Szöveg
Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek) Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (EKR űrlap), cégszerűen aláírt, és kitöltött ártáblázatot, a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (EKR űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint EEKD (EKR űrlap), Kbt. 73. § (5) bek. szerint;
Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell az ajánlattevő általi fordítást is.
Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre, alkalmazandó a Kbt. 35. (2a) bekezdése!.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját.
Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a magyar jog, és a 2015. évi CLXIII. törvény irányadó.
FAKSZ: Balassi János, 01038
A IV.2.6) pontban szereplő adat=60 nap a folyamatba épített ellenőrzésre tekintettel
Ajánlatkérő a Kbt. 41. § (3) bekezdése alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban:e-Kr.).
Az ár táblázat írható Excel formátumban kerül az EKR rendszerbe, Ajánlattevőknek a kitöltött táblázatot mind PDF, mind pedig írható Excel formátumban csatolniuk kell ajánlatukhoz.
Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is.
Valamennyi rész vonatkozásában: A megajánlott termékek rendeleti besorolásától függően, kérjük adott esetben az ajánlatban benyújtani a 16/2012. (II. 6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az in vitro diagnosztikai eszközökről szóló 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet 5.§-a szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Comformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt vagy azzal egyenértékű tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek
Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A. §-a, valamint az e-Kr. 11-12. §-ai vonatkoznak.
Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának vagy ügyvéd által készített aláírás-mintájának eredeti, vagy egyszerű másolati példányát, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre/aláírásra jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazás eredeti vagy másolati példányát is csatolni kell.
Az EKR (
https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Nemzeti Elektronikus Közbeszerzési Szolgáltató és Tanácsadó Kft. végzi (
http://nekszt.hu).
Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető:
https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve
http://nekszt.hu/tamogatas/
A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei az irányadóak.
Ajánlatkérő az alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a minősített AT-k jegyzékéhez képest.
Folytatás VI.4.3) pontban