A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
M1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónapban) legjelentősebb, laboratóriumi reagensek szállításáról szóló referenciáját/referenciáit, amelyben az alábbiakat kell megadni:
— a szállítás tárgyát olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen
— a teljes mennyiséget (db)
— a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel)
— a szerződést kötő fél nevét és elérhetőségét
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés ellenszolgáltatás fejében történt-e
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e
— saját teljesítés arányát (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint:
— ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem mo.-i szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást
— ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1) bek. i) pontja és a 24. § (3) bek. alapján az ajánlattevő által megajánlott reagensek és automata vonatkozásában csatolandó külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozat és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőség értékelési tanúsítvány).
M3.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bek. alapján benyújtandó az ajánlattevő által a megajánlott reagensekre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rend. 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai.
M4.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés b) pontja alapján azoknak a szakembereknek (szervezeteknek), a megnevezése, képzettsége vagy végzettsége, szakmai tapasztalata ismertetése, akiket a szerződés teljesítésébe be kíván vonni. A szakember rendelkezésre állására vonatkozó nyilatkozata, valamint azon igazolás egyszerű másolata, amely igazolja, hogy a megajánlott szakember a megajánlott laboratóriumi automatára vonatkozó, igazolt típusspecifikus képzésen vett részt, képzettségének, végzettségének igazolására szolgáló okirat(ok) egyszerű másolata, továbbá a szakember által aláírt szakmai önéletrajza.
Ajánlatkérő típusspecifikus képzésként bármilyen képzésről szóló igazolást/tanúsítványt elfogad, amelyből egyértelműen megállapítható, hogy a megajánlott berendezés szervizelésérere vonatkozik.