Sebészeti varrógépek beszerzése 8 részben 1. rész: körvarrógépek 160 db 2. rész: egyenes haránt varrógépek és hozzá tartozó tárak (varrógépek: 534 db, tárak: 245 db) 3. rész: felszívódó varrógéptár 30 db 4. rész: Véredényforrasztó kézi eszközök 204 db 5. rész: egyenes vágó varrógép és hozzá tartozó tár 30-30 db 6. rész: Endoszkópos vágó-varrógépek és hozzá tartozó tárak (varrógép: 100 db, tárak: 304 db) 7. rész: Hajlított fejű haránt vágó-varrógép 5 db 8. rész: Varrógép tár titán kapcsokkal 80 db Ajánlatkérő a konkrét betegigény figyelembe vételével jogosult a szerződésben rögzített termékek teljes /értékétől/ mennyiségétől +20 %-ban eltérni a szerződés hatálya alatt. A folyamatos ellátás biztosítása érdekében a nyertes AT feladata egy konszignációs raktár létrehozása, a szerződésben részletezett feltételek szerint.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-02-21.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-12-30.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2019-12-30) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Sebészeti műszerek
Hivatkozási szám: EKR000976752019
Rövid leírás:
Sebészeti varrógépek beszerzése 8 részben
1. rész: körvarrógépek 160 db
2. rész: egyenes haránt varrógépek és hozzá tartozó tárak (varrógépek: 534 db, tárak: 245 db)
3. rész: felszívódó varrógéptár 30 db
4. rész: Véredényforrasztó kézi eszközök 204 db
5. rész: egyenes vágó varrógép és hozzá tartozó tár 30-30 db
6. rész: Endoszkópos vágó-varrógépek és hozzá tartozó tárak (varrógép: 100 db, tárak: 304 db)
7. rész: Hajlított fejű haránt vágó-varrógép 5 db
8. rész: Varrógép tár titán kapcsokkal 80 db
Ajánlatkérő a konkrét betegigény figyelembe vételével jogosult a szerződésben rögzített termékek teljes /értékétől/ mennyiségétől +20 %-ban eltérni a szerződés hatálya alatt.
A folyamatos ellátás biztosítása érdekében a nyertes AT feladata egy konszignációs raktár létrehozása, a szerződésben részletezett feltételek szerint.
2. rész: egyenes haránt varrógépek és hozzá tartozó tárak (varrógépek: 534 db, tárak: 245 db)
3. rész: felszívódó varrógéptár 30 db
4. rész: Véredényforrasztó kézi eszközök 204 db
5. rész: egyenes vágó varrógép és hozzá tartozó tár 30-30 db
6. rész: Endoszkópos vágó-varrógépek és hozzá tartozó tárak (varrógép: 100 db, tárak: 304 db)
7. rész: Hajlított fejű haránt vágó-varrógép 5 db
8. rész: Varrógép tár titán kapcsokkal 80 db
Ajánlatkérő a konkrét betegigény figyelembe vételével jogosult a szerződésben rögzített termékek teljes /értékétől/ mennyiségétől +20 %-ban eltérni a szerződés hatálya alatt.
A folyamatos ellátás biztosítása érdekében a nyertes AT feladata egy konszignációs raktár létrehozása, a szerződésben részletezett feltételek szerint.
Az AK a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot alkalmazza, tekintettel arra, hogy a közbeszerzés tárgyát képező szolgáltatások konkrétan meghatározott műszaki követelmények által behatárolhatóak,a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem szolgálják. Részletek a dokumentációban.
Az AK a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot alkalmazza, tekintettel arra, hogy a közbeszerzés tárgyát képező szolgáltatások konkrétan meghatározott műszaki követelmények által behatárolhatóak,a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem szolgálják. Részletek a dokumentációban.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Sebészeti varrógépek beszerzése 8 részben
1. rész: körvarrógépek 160 db
2. rész: egyenes haránt varrógépek és hozzá tartozó tárak (varrógépek: 534 db, tárak: 245 db)
3. rész: felszívódó varrógéptár 30 db
4. rész: Véredényforrasztó kézi eszközök 204 db
5. rész: egyenes vágó varrógép és hozzá tartozó tár 30-30 db
6. rész: Endoszkópos vágó-varrógépek és hozzá tartozó tárak (varrógép: 100 db, tárak: 304 db)
7. rész: Hajlított fejű haránt vágó-varrógép 5 db
8. rész: Varrógép tár titán kapcsokkal 80 db
Ajánlatkérő a konkrét betegigény figyelembe vételével jogosult a szerződésben rögzített termékek teljes /értékétől/ mennyiségétől +20 %-ban eltérni a szerződés hatálya alatt.
A folyamatos ellátás biztosítása érdekében a nyertes AT feladata egy konszignációs raktár létrehozása, a szerződésben részletezett feltételek szerint.
A részek maximális száma egy ajánlattevőnként: 8
Információk a tételekről: Nem releváns
A rész elnevezése: Körvarrógépek
A rész száma: 1
Rövid leírás:
1. tétel: Körvarrógép I. 40 db
Alkalmazási terület:
Gyomor, nyelőcső műtétnél az üreges szerv folytonosságának helyreállításához
Speciális követelmények:
Egyszer használatos,
Hajlított szárú,
Állítható szövetvastagság
Maximum 26mm fejátmérő,
Legalább 17 mm lumenátmérő,
Minimum 5 mm nyitott kapocsmagasság, két kapocs sorral
2. tétel: Körvarrógép II. 120 db
Vastagbél, rectum resectiohoz, valamint resectio utáni helyreállító műtéthez
Maximum 29 mm fejátmérő,
Legalább 20 mm lumenátmérő,
Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:
Az ajánaltkérő jogosult a betegszám változásának figyelembevételével +20 %-al eltérni a megrendelt mennyiségektől.
A rész elnevezése: Egyenes haránt varrógépek és hozzá tartozó tárak
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Egyenes haránt varrógépek és hozzá tartozó tárak
1. tétel: Egyenes haránt varrógép I. 150 db
Hozzá tartozó tár: 60 db
Szövetek lezárásához (bél, tüdő)
Egyenes szárú
Egyszer használatos
Két lépésben történő zárás, köztes zárási pozícóval
Vastag és normál szövetre (fix 2 mm-es, illetve 1,5 mm-es zárt kapocsmagasság)
5 mm-nél keskenyebb üllőkialakítás
Kapocssor 30 mm
Újratölthető megfelelő tárral
2. tétel: Egyenes haránt varrógép II.: 80 db
Hozzá tartozó tár: 30 db
Vaszkuláris képletek lezárásához (tüdő)
Két lépésben történő zárás, köztes zárási pozícióval
Vaszkuláris szövetre (fix 1 mm-es zárt kapocsmagasság, 3 kapocssor)
3. tétel: Egyenes haránt varrógép III.: 164 db
Hozzá tartozó tár: 100 db
Mélyen fekvő, nehezen hozzáférhető szövetek lezárásához (rectum)
Kapocssor 45 mm
4. tétel: Egyenes haránt varrógép IV.: 110 db
Hozzá tartozó tár: 40 db
Szövetek lezárásához (gyomor, bél, tüdő)
Kapocssor 60 mm
5. tétel: Egyenes haránt varrógép V.: 30 db
Hozzá tartozó tár: 15 db
Szövetek lezárásához (gyomor, bél)
Kapocssor 80-100 mm
A rész elnevezése: Felszívódó varrógéptár
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Felszívódó varrógéptár 30 db
1. tétel: Varrógéptár I.
Vastag szövethez, hasnyálmirigyhez
— TA típusú varrógéphez
Felszívódó kapcsokkal
Nyitott kapocsláb magasság: 5 mm
— kapocssor 55 mm
Részletesen a dokumentációban.
További információk:
Az AK a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot alkalmazza, tekintettel arra, hogy a közbeszerzés tárgyát képező szolgáltatások konkrétan meghatározott műszaki követelmények által behatárolhatóak,a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem szolgálják. Részletek a dokumentációban.
Az AK a Kbt. 76. § (5) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot alkalmazza, tekintettel arra, hogy a közbeszerzés tárgyát képező szolgáltatások konkrétan meghatározott műszaki követelmények által behatárolhatóak,a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem szolgálják. Részletek a dokumentációban.
A rész elnevezése: Véredényforrasztó kézi eszközök
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Kapocssor hosszúság 60 mm, rotálható tárral: 40 db
Szövetvastagság: vascularis
Kapocssor száma: 6
3. tétel: Endoszkópos vágó-varrógép tár II.
Kapocssor hosszúság 30 mm: 60 db
Kapocssor hosszúság 45 mm: 40 db
Kapocssor hosszúság 60 mm: 94 db
Szövetvastagság: normál
4. tétel: Endoszkópos vágó-varrógép tár III.: 10 db
Kapocssor hosszúság 60 mm
Szövetvastagság: középvastag
A rész elnevezése: Hajlított fejű haránt vágó-varrógép
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Hajlított fejű haránt vágó-varrógép: 5 db
Mélyen fekvő, nehezen hozzáférhető szövetek lezárásához és átvágásához (mély rectum)
Hajlított fejű, hosszított szárú (az elsütő billentyű és a tár közötti távolság minimum 20 cm)
10 mm-nél keskenyebb üllőkialakítás
Kapocssor 40-45 mm
A rész elnevezése: Varrógép tár titán kapcsokkal
A rész száma: 8
Rövid leírás:
Varrógép tár titán kapcsokkal: 80 db
1. tétel: többször használatos TA 55 típusú varrógéphez
Alkalmazása tüdő parenchyma zárására
Követelmények:
Titánium kapcsokkal normál és vastag szövetre
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
9024 Győr, Vasvári Pál u. 2–4.
9024 Győr, Vasvári Pál u. 2.-4..
9024 Győr, Vasvári Pál u. 2.-4.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, részvételre jelentkezőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki
a) a kizáró okok hatálya alá tartozik;
b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
AT-nek ajánlata benyújtásakor 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban Kr.) 4. § (1), 15. § (1) bek. foglaltaknak megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: EEKD) elektronikus űrlap EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) való benyújtásával kell igazolnia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az igazolási módokra a 321/2015.(X.30.) Kr.1-16.§-okban foglaltak értelemszerűen irányadók.
AT-nek ajánlata benyújtásakor 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban Kr.) 4. § (1), 15. § (1) bek. foglaltaknak megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: EEKD) elektronikus űrlap EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) való benyújtásával kell igazolnia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az igazolási módokra a 321/2015.(X.30.) Kr.1-16.§-okban foglaltak értelemszerűen irányadók.
Ha AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, akkor AT az érintett szervezetek vagy személyek vonatkozásában - a csatolt meghatalmazás(ok)nak megfelelő tartalommal - külön EEKD-(ka)t köteles benyújtani. (Kbt. 67. § (3) bek és Kr. 3. § (3) bek.). Az EEKD-t az EKR-ben elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni.
Ha AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, akkor AT az érintett szervezetek vagy személyek vonatkozásában - a csatolt meghatalmazás(ok)nak megfelelő tartalommal - külön EEKD-(ka)t köteles benyújtani. (Kbt. 67. § (3) bek és Kr. 3. § (3) bek.). Az EEKD-t az EKR-ben elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni.
Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös Ajánlattevő képviseletében, továbbá az alk.ig.-ban részt vevő gazd.szereplők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
A Kbt. 65.§ (7) alk. esetén a kap. rend-re bocsátó szervezet (ideértve az alk. ig-ben részt vevő Alvállt. is) tekinetében az ajánlathoz csatolandó a Kr. II. fejezete szerint kitöltött és aláírt EEKD, mely igazolja, hogy a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek-ben foglalt kizáró okok hatálya alá.
A Kbt. 65.§ (7) alk. esetén a kap. rend-re bocsátó szervezet (ideértve az alk. ig-ben részt vevő Alvállt. is) tekinetében az ajánlathoz csatolandó a Kr. II. fejezete szerint kitöltött és aláírt EEKD, mely igazolja, hogy a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek-ben foglalt kizáró okok hatálya alá.
Közös AT esetén a Kr. 3.§(5) bek. az irányadó.
Közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevő tekintetében külön-külön az ajánlathoz csatolandó az egységes európai közbeszerzési dokumentum. Ajánlattevő (valamennyi közös Ajánlattevő) nyilatkozzon az EEKD-ban az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában.
Közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevő tekintetében külön-külön az ajánlathoz csatolandó az egységes európai közbeszerzési dokumentum. Ajánlattevő (valamennyi közös Ajánlattevő) nyilatkozzon az EEKD-ban az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában.
Az EEKD-nak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és -szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
Az EEKD-nak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és -szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot elektronikus űrlapon kell megtennie.
AK a kizáró okok fenn nem állásának ellenőrzése során a Kr. 8.§-16.§-ai alapján jár el.
Alkalmazandó az e-Kr. 12. §(2) bek. is.
A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt egyes kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely bíróságok, hatóságok bocsátják ki, illetve arról, ha valamely kizáró okra vonatkozóan a letelepedése szerinti ország jogrendszerében bíróság vagy hatóság nem bocsát ki kivonatot vagy igazolást.
A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt egyes kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely bíróságok, hatóságok bocsátják ki, illetve arról, ha valamely kizáró okra vonatkozóan a letelepedése szerinti ország jogrendszerében bíróság vagy hatóság nem bocsát ki kivonatot vagy igazolást.
Ajánlatkérő (AK) felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt öntisztázás lehetőségére.
Szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmasság igazolása:
Az egészségügyi tevékenység végzésének egyes kérdéseiről szóló 2003. évi LXXXIV. törvény.
Az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési és engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII.15.) Korm. rendelet.
Gazdasági és pénzügyi helyzet: Az AK nem kíván meghatározni pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Az AK nem kíván meghatározni pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:
A Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontjára hivatkozással
M1. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt vagy azzal egyenértékű tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
M1. Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt vagy azzal egyenértékű tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
M2. Ajánlattevő ismertesse a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján a jelen felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) jelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti referenciáit a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésében meghatározott formában a 22. § (2) bek. szerinti tartalommal.
M2. Ajánlattevő ismertesse a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján a jelen felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) jelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti referenciáit a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésében meghatározott formában a 22. § (2) bek. szerinti tartalommal.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 65. § (6) bek. alapján az előírt alkalmassági követelmények tekintetében az alkalmasságot igazoló gazdasági szereplők együttesen is megfelelhetnek.
Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Kapacitást biztosító szervezet bevonása esetén meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
Kapacitást biztosító szervezet bevonása esetén meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
Amennyiben az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az EEKD-t az érintett kapacitást biztosító szervezetek vagy személyek mindegyike által külön-külön kitöltve és aláírva be kell nyújtani az ajánlat részeként. Ilyen esetben a kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról nyilatkoznak, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához.
Amennyiben az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az EEKD-t az érintett kapacitást biztosító szervezetek vagy személyek mindegyike által külön-külön kitöltve és aláírva be kell nyújtani az ajánlat részeként. Ilyen esetben a kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról nyilatkoznak, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1. Alkalmas az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha az általa megajánlott termék rendelkezik a 16/2012. (II. 6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Comformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
M1. Alkalmas az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha az általa megajánlott termék rendelkezik a 16/2012. (II. 6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Comformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
M2. Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a részek vonatkozásában az alábbi mennyiségű sebészati varrógép tárgyú referenciával, az alábbiak szerint:
1. rész esetében sebészeti varrógépek 80 db
2. rész esetében (sebészeti varrógépek: 267 db, sebészeti varrógépek tárak: 122 db)
3. rész esetében sebészeti varrógépek 15 db
4. rész esetében sebészeti varrógépek 102 db
5. rész esetében sebészeti varrógépek 15-15 db
6. rész esetében Endoszkópos és endosebészeti készülékek (endoszkópos sebészeti varrógépek: 50 db, endoszkópos sebészeti varrógéptárak: 152 db)
7. rész esetében sebészeti varrógépek 2 db
8. rész esetében sebészeti varrógép tárak 40 db
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Részenként az alkalmassági követelménynek való megfelelést az ajánlattevők egy vagy több referenciával igazolhatják.
Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.
Ajánlatkérő a referencia értékének külföldi pénznemben történő megadása esetén azt forintra számolja át a teljesítés napján érvényes Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. alapján azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 28. §-ban és 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke bizonyítja - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is elfogadja.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. alapján azokban az esetekben, amelyekben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 28. §-ban és 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke bizonyítja - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is elfogadja.
Az ajánlattevőknek az ajánlat benyújtásakor - az előzetes ellenőrzés körében - a Kbt. 69. § (2) bekezdésének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell az alkalmassági követelményeknek való megfelelést előzetesen igazolnia. Az EEKD-ban elegendő az ajánlattevő vagy kapacitást biztosító szervezet olyan tartalmú nyilatkozatának benyújtása, hogy az megfelel az alkalmassági követelményeknek. Az ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő vagy kapacitást biztosító szervezet egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész „alfa” pontjában, a IV. rész bármely további szakaszának kitöltése nem szükséges.
Az ajánlattevőknek az ajánlat benyújtásakor - az előzetes ellenőrzés körében - a Kbt. 69. § (2) bekezdésének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell az alkalmassági követelményeknek való megfelelést előzetesen igazolnia. Az EEKD-ban elegendő az ajánlattevő vagy kapacitást biztosító szervezet olyan tartalmú nyilatkozatának benyújtása, hogy az megfelel az alkalmassági követelményeknek. Az ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő vagy kapacitást biztosító szervezet egyszerű nyilatkozatát az EEKD IV. rész „alfa” pontjában, a IV. rész bármely további szakaszának kitöltése nem szükséges.
Tekintettel a részenként eltérően meghatározott alkalmassági minimumkövetelményekre, az EEKD-t valamennyi rész vonatkozásában külön-külön szükséges benyújtani.
Ajánlatkérő az eljárás során a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint jár el és felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (11) bek. szerinti körülményre.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
A vételár kifizetésére - figyelemmel a Kbt. 135 §. (1), (5-6) bekezdésére is - a számla kézhezvételét követő 60 napon belül történik az 1997. évi LXXXIII. törvény 9.§ rendelkezései szerint átutalással kerül sor a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a és a Ptk. 6:130.§ (1) - (2) bekezdései szerint, valamint az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt rendelkezésekre. Az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik. A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
A vételár kifizetésére - figyelemmel a Kbt. 135 §. (1), (5-6) bekezdésére is - a számla kézhezvételét követő 60 napon belül történik az 1997. évi LXXXIII. törvény 9.§ rendelkezései szerint átutalással kerül sor a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a és a Ptk. 6:130.§ (1) - (2) bekezdései szerint, valamint az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt rendelkezésekre. Az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik. A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
Az AK alkalmazza a Kbt 27/A§-t.
Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke az eredménytelenül eltelt teljesítési határidőt követő minden naptári nap után a megrendelés nem teljesített része teljes nettó ellenértékének 5 %-a, de maximum a nem teljesített rész teljesen nettó ellenértékének 30 %-a.
Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke az eredménytelenül eltelt teljesítési határidőt követő minden naptári nap után a megrendelés nem teljesített része teljes nettó ellenértékének 5 %-a, de maximum a nem teljesített rész teljesen nettó ellenértékének 30 %-a.
A meghiúsulási kötbér mértéke az Eladó által az összes mennyiségből még nem teljesített termékek prognosztizált nettó összértékékének 30 %-a.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-02-21 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben, a Kbt 68. §-a szerint.
További információk:
Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a tartalmazza.
A 2 hónapos ajánlati kötöttség 60 naptári napot jelent. (Folyamatba épített ellenőrzés miatt)
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Előny a kisebb fejátmérő (1 tétel esetében) (0 pont a legnagyobb, 10 pont a legkisebb) mm
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Minőségi kritérium (név): Előny a kisebb fejátmérő (2 tétel esetében) (0 pont a legnagyobb, 10 pont a legkisebb) mm
Ár (súlyozás): 70
Minőségi kritérium (név): Előny a külön záró- és elsütő kar 1 tétel esetében (0 pont ha nincs; 10 pont ha van)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): Előny a külön záró- és elsütő kar 2 tétel esetében (0 pont ha nincs; 10 pont ha van)
Előny a külön záró- és elsütő kar 3 tétel esetében (0 pont ha nincs; 10 pont ha van)
Előny a külön záró- és elsütő kar 4 tétel esetében (0 pont ha nincs; 10 pont ha van)
Előny a külön záró- és elsütő kar 5 tétel esetében (0 pont ha nincs; 10 pont ha van)
Előny ha a kés a gépben van beépítve (nem=0 pont; igen=10 pont)
Minőségi kritérium (súlyozás): 30
Minőségi kritérium (név): (4-es tétel esetében) Előny, ha soronként változó kapocsmagassággal rendelkezik (nem=0pont; igen=10 pont)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): (2-es tétel 30 mm-es kapocshosszúság esetében) Előny, ha a tár vége a képlet alá történő behelye-zést megkönnyítő íves kialakítású (nem=0 pont, igen= 10 pont)
Minőségi kritérium (súlyozás): 4
Minőségi kritérium (név): (2-es tétel 60 mm-es kapocshosszúság esetében) Előny, ha a tár vége a képlet alá történő behelye-zést megkönnyítő íves kialakítású (nem=0 pont, igen= 10 pont)
(3-as tétel 30 mm-es kapocshosszúság esetében) Előny, ha a tár vége a képlet alá történő behelye-zést megkönnyítő íves kialakítású (nem=0 pont, igen= 10 pont)
(3-as tétel 45 mm-es kapocshosszúság esetében) Előny, ha a tár vége a képlet alá történő behelye-zést megkönnyítő íves kialakítású (nem=0 pont, igen= 10 pont)
(3-as tétel 60 mm-es kapocshosszúság esetében) Előny, ha a tár vége a képlet alá történő behelye-zést megkönnyítő íves kialakítású (nem=0 pont, igen= 10 pont)
4 kapocssor, kés a 2-3 kapocssor között (nincs=0 pont, van= 10 pont)
1. Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) nem kívánja a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját alkalmazni.
2. Az ajánlat részenként felolvasólapot kell felcsatolni az EKR-ben, amely tartalmazza a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti összes adatot [az ajánlattevő neve, címe (székhelye, lakóhelye)], valamint azok a főbb, számszerűsíthető adatok, amelyek az értékelési részszempontok alapján értékelésre kerülnek), és az ajánlattevő (továbbiakban: AT) eredeti nyilatkozatát a Kbt 62.§ (2) bek.-re és a Kbt 66. § (2) bek-re vonatkozóan.
2. Az ajánlat részenként felolvasólapot kell felcsatolni az EKR-ben, amely tartalmazza a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti összes adatot [az ajánlattevő neve, címe (székhelye, lakóhelye)], valamint azok a főbb, számszerűsíthető adatok, amelyek az értékelési részszempontok alapján értékelésre kerülnek), és az ajánlattevő (továbbiakban: AT) eredeti nyilatkozatát a Kbt 62.§ (2) bek.-re és a Kbt 66. § (2) bek-re vonatkozóan.
3. AT-nek az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bek. szerintés az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplőkről, megadva a Kbt. 65. § (7) bek.-ben előírt adatokat.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az AT és a kapacitást biztosító szervezet cégjegyzésre jogosult azon képviselőjének/képviselőinek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, aki aláírásával ellátta az ajánlatot. Ha az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazást is csatolni kell. A meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását is.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az AT és a kapacitást biztosító szervezet cégjegyzésre jogosult azon képviselőjének/képviselőinek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, aki aláírásával ellátta az ajánlatot. Ha az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazást is csatolni kell. A meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását is.
5. A felhívás III.1.3) pontjában az alkalmasság feltételei és ezek igazolásai a minősített AT-k jegyzékéhez képest szigorúbbak.
6. AK a nyertes AT-knek (sem a közös, sem a nem közös AT-knek) nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását.
7. Közös ajánlattétel esetében a Kbt. 35. §-a az irányadó. Az ajánlathoz csatolni kell a konzorciumi megállapodást, mely tartalmazza a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást, a hatáskörök bemutatását és megnevezi azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők képviseletét ellátja és nevükben hatályos jognyilatkozatot tehet.
7. Közös ajánlattétel esetében a Kbt. 35. §-a az irányadó. Az ajánlathoz csatolni kell a konzorciumi megállapodást, mely tartalmazza a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást, a hatáskörök bemutatását és megnevezi azt az ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevők képviseletét ellátja és nevükben hatályos jognyilatkozatot tehet.
8. Hiánypótlás, felvilágosítás a Kbt. 71. § szerint. AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha az AT az ajánlat hiánypótlása során korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba és a hiánypótlás során bevont gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás elrendelése.
8. Hiánypótlás, felvilágosítás a Kbt. 71. § szerint. AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha az AT az ajánlat hiánypótlása során korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba és a hiánypótlás során bevont gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás elrendelése.
9. Az eljárással kapcsolatos minden információkérést kizárólag írásban lehet elektronikus úton benyújtani, az EKR-ben. A válaszadásra a Kbt. 56. §-ában foglalt rendelkezések az irányadók.
10. Az ajánlatban minden iratanyagnak magyar nyelvűnek kell lennie. Az idegen nyelvű iratokat magyar fordításban is csatolni kell az ajánlathoz. Az AK elfogadja a nem magyar nyelven benyújtott iratanyagok AT általi fordítását is.
11. Az eljárás dokumentációját ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig.
12. Az AT-nek a dokumentáció mellékletét képező Excel táblát az általuk megajánlott termékekre vonatkozó adatokkal értelemszerűen kitöltve az ajánlatuk részeként be kell nyújtani. Azon részek esetében, amelyekre ajánlattevő nem kíván ajánlatot tenni, a táblázat vonatkozó sorának üres celláiban „-” (mínusz, mint kihúzás) jelet kell szerepeltetni.
12. Az AT-nek a dokumentáció mellékletét képező Excel táblát az általuk megajánlott termékekre vonatkozó adatokkal értelemszerűen kitöltve az ajánlatuk részeként be kell nyújtani. Azon részek esetében, amelyekre ajánlattevő nem kíván ajánlatot tenni, a táblázat vonatkozó sorának üres celláiban „-” (mínusz, mint kihúzás) jelet kell szerepeltetni.
13. AT-nek valamennyi ajánlattal érintett ajánlati rész tekintetében 1-1 darab termékmintát csatolnia kell az ajánlat mellékleteként, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
14. Az AK alkalmazza a Kbt 81.§ (5) bekezdését.
15. Az ajánlat részeként valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan csatolandó a gyártók által kiadott termékekre vonatkozó származási bizonylat egyszerű másolatban, amelyből nemcsak a gyártó, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül.
15. Az ajánlat részeként valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan csatolandó a gyártók által kiadott termékekre vonatkozó származási bizonylat egyszerű másolatban, amelyből nemcsak a gyártó, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül.
16. Az ajánlatok értékelésének módszerét a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza. Az ajánlatok értékelésének alsó ponthatára 0, felső ponthatára: 10.
17. Az eljárás lefolytatásáért felelős akkreditált közbeszerezési szaktanácsadó: Horváthné Kercza Virág (lajstromszám: 00944).
Karakterkorlátozás miatt további információkat a kiadott dokumentáció tartalmazza.
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 002-001164 (2019-12-30)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-08-24) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 87 900 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-07-30 📅
Név: Staplecare Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_76466153
Postacím: Attila utca 3.
Postai város: Pécs
Postai irányítószám: 7624
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 302190633📞
E-mail: erethattila@staplecare.hu📧
Ország: Baranya
🏙️
A beszerzés teljes értéke: 13 120 000 HUF 💰
27 245 000 HUF 💰
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_77318385
Postacím: Bocskai út 134-146.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Telefon: +36 302108688📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com📧
A beszerzés teljes értéke: 24 800 000 HUF 💰
1 950 000 HUF 💰
19 050 000 HUF 💰
Név: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_99481504
Postacím: Nagyenyed utca 8-14.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 18842844📞
E-mail: ahorvat1@its.jnj.com📧
A beszerzés teljes értéke: 535 000 HUF 💰
1 200 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
1
Hivatkozás További információk
1. rész: nyertes ajánlattevő adószáma:
Staplecare Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság: 24783369-2-02
Variomedic Hungary Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság: 14611036-2-43
2. rész: nyertes ajánlattevő adószáma:
3. rész: nyertes ajánlattevő adószáma: ajánlat hiányában, a Kbt 75. § (1) a) pontja lapján.
4. rész: nyertes ajánlattevő adószáma:
Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság: 12070907-2-43
5. rész: nyertes ajánlattevő adószáma:
Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft., 10495177-2-44
6. rész: nyertes ajánlattevő adószáma:
7. rész: nyertes ajánlattevő adószáma:
8. rész: nyertes ajánlattevő adószáma:
Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország: 12070907-2-43