A beszerzés leírása
6 db subcután ICD és Tartozékai (+100 % eltérés – opció)
Együregű implantálható defibrillátor (ICD) subcutan sokk elektródákkal
Paraméterek:
— Súly: legfeljebb: 150 g,
— Volumen: legfeljebb: 70 cm3,
— Élettartam: legalább: 5 év. Élettartam „sokkban”: legalább 50 db 80 J (leadott),
— Sokk konfiguráció: aktív ház, elektróda sokk tekercs,
— Tripoláris elektróda, 1 sokktekerccsel és disztális valamint proximális sensing elektróddal.
Programozhatóság:
— Sokk zóna: 1 db. Kondícionális sokk zóna: 1 db,
— Sokk hullámforma: bifázisos,
— Egymástól függetlenül programozható terápiák megléte,
— Sokk terápia utáni pace-elés,
— Sensing konfiguráció.
Diagnosztikus funkciók:
— Paraméterek, készülék-, elektróda- és betegadatok dokumentálása,
— Esemény memória a kezelt és a nem kezelt eseményekre vonatkozóan is,
— Automatikus elektróda impedancia mérés,
— Rendszer állapot adatok rögzítése.
Ajánlatkérő a teljesítés során az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +100 %-kal eltérhet (opció). Az alapmennyiség és opció tekintetében Vevő jogosult egy vagy több megrendelés keretében lehívni a vonatkozó mennyiséget. Az opciós mennyiségekkel történő elszámolás az alapmennységre meghatározottak szerint történik.
A közbeszerzési eljárás eredményeképpen megkötendő szerződés szerint szállítandó termékek esetében a termék legkisebb csomagolási egységén az ajánlatkérő kéri a sterilitási lejárati idő pontos feltüntetését, mivel leszállításkor kizárólag olyan terméket vesz át, melyek a leszállítás időpontjában legalább 1 év sterilitási idővel rendelkeznek.
A Kbt. 61. § (4) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárás keretében a részajánlat tételének lehetősége nem biztosított. Arészajánlat tétele kizárásának indoka: a beszerzés tárgyának jellege és a szerződéshez kapcsolódó további körülmények nem teszik lehetővé a közbeszerzés egy részére történő ajánlattételt, ugyanis egyetlen fajta eszköz és annak más eszközhöz nem csatlakoztatható részegységeinek beszerzése a megkötendő szerződés tárgya, így nincs értelme ugyanazt az eszközt több részben beszerezni, a kedvező ár a teljes mennyiség egy szállító általi teljesítésével érhető el, a tartozékokat pedig az eszköz forgalmazója szállítja szintén.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Alkr.) 46. § (3) bekezdésében foglaltak alapján a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való hivatkozás esetén a hivatkozás mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.
Az egyenértékű megoldás megajánlása esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő feladata. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek bármely megfelelő eszközzel igazolnia kell. Bármely megfelelő eszköz lehet különösen a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert akkreditált tanúsító/ellenőrző szervezettől származó műszaki dokumentáció.
Az adott ajánlati elemekkel kapcsolatban felmerült kétséget az igazolással az ajánlattevőnek teljes körűen el kell oszlatnia, amelyhez olyan egyértelmű és ellenőrizhető bizonyítékkal kell szolgálnia, amely az állításait alátámasztja. A dokumentumot olyan tartalommal, illetve jelöléssel kell becsatolni, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen, hogy az mely rész, mely sorszámú tételére vonatkozik. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy amennyiben az egyenértékűséget ajánlatukban megfelelő módon nem bizonyítják, úgy ajánlatkérő hiánypótlás keretében ezen hiányosság pótlására az ajánlattevőket fel fogja hívni.
Részletes feltételeket a dokumentáció tartalmazza.