Szemészeti fogyóanyagok beszerzése 13 részben

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház részére szemészeti fogyóanyagok beszerzése szállítási szerződés keretében 13 részben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2019-03-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-02-13.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Nyugat-Dunántúl › Vas

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-02-13	Ajánlati felhívás
2019-03-14	További információk
2019-09-10	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-02-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR000141132019
Rövid leírás:

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház részére szemészeti fogyóanyagok beszerzése szállítási szerződés keretében 13 részben.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Vas 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
Postacím: Markusovszky Lajos utca 5.
Postai irányítószám: 9700
Postai város: Szombathely
Kapcsolat
Internetcím: http://www.markusovszky.hu 🌏
E-mail: markukozbesz@v-m.hu 📧
Telefon: +36 14532889 📞
Fax: +36 94327873 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000141132019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000141132019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-02-13 📅
Benyújtási határidő: 2019-03-19 📅
Közzététel dátuma: 2019-02-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 033-073662
HL-S szám: 33
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Constellation készülékhez műtéti anyagok
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Az intézmény tulajdonában lévő Constellation készülékhez szemészeti műtéti anyagok beszerzése:

— 27+ ILM csipesz (727.44) - 96 db/év

— Egyenes olló (727.53) - 24 db/év

— 27+ Lézerszál egyenestől minimum 40

— 27+ Hajlított lézerszál flexibilis véggel (8065751709) - 24 db/év

— 27+ Constellation vitrektóm kézifej, 10000 CPM (8065752417) - 58 db/év

— 27+ szilikon végű tű (8065149529) - 120 db/év

— 27+ MaxGrip csipesz (727.13) - 48 db/év

— 27+ Finesse flexloop (338.27) - 38 db/év

— 27+ Infúziós kanül (8065752173) - 58 db/év

— Constellation Infúziós csőkészlet automata szeleppel (8065750914) - 58 db/év

— Constellation elülső szegmens kazetta/csőkészlet (8065751155) - 58 db/év

— Constellation kazetta szennyes zsák (8065751162) - 115 db/év

— Csillárfény (8065751577) - 29 db/év

— Grieshaber makula lencse (618.60) - 48 db/év

— ABS MINI phaco hegy, 0.9mm, 30K (8065752065) - 24 db/év

— Intrepid I/A hegy, hajlított (8065751013) - 5 db/év

— Constellation olaj szett (8065750957) - 58 db/év

A további szakmai követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Időtartam: 36 hónap
A megújítások leírása:

Az AK egyoldalúan,legkésőbb a határozott időtartam lejártát 30 nappal megelőzően a nyertes AT-vel írásban közölt nyilatkozata útján jogosult a szerz.-t legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítani,ha a szerz. opcióval növelt mennyiségét a szerz. időtartama alatt nem vette igénybe.A szerződés a szerződéses maximális mennyiség(opcióval növelt) elfogyasztásáig,de legfeljebb 12 hónappal hosszabbítható meg.

A lehetőségek leírása:

Mértéke: a megadott tételes mennyiség +30 %-a.

Ajánlatkérő a szállítási szerződés lejártát megelőző legkésőbb 30. napig egyoldalúan rendelkezik az opcióban foglalt mennyiség átvételéről. Az opció igénybevétele esetén az alapmennyiség szerinti szerződéses feltételek az irányadóak.

További információk:

A rész elnevezése: Intravitreális injekciózós szett
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Intravitreális injekciózós szett beszerzése - 1440 db/év

1 db csomag tartalma:

— 1x Beterítő kendő 75x75 cm Biplex

— 1x vattapamacs (nagy) műa. Pálcán

— 1x vattapamacs (kicsi) műa. Pálcán

— 1x szemtakaró párna ocula 56x72 mm

— 1x gézlap 5x5cm, négy rétegű

— 1x szemhéjterpesz igény szerint Buratto tp, "drótos", vagy Barraquer tip. "kanalas"

— 1x duplavégű jelölő, 3,5/4mm, műa,

— 1x betegizoláló 40x40cm, kerek 7,5ccm átm. Kerek öntap.fóliával (előre bemetszett)

— 1x talkum-mentes kesztyű 7,0-es vagy 8,0-as méret (igény szerint)

A rész elnevezése: Constellation készülékhez Vitrectomiás csomagok
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Az intézmény tulajdonában lévő Constellation készülékhez Vitrectomiás csomagok, 3D vizualizációs rendszer és hátsószegmens műtétekhez szükséges optikai lencserendszer biztosítása.

Vitrectomiás csomag I. - 330 db/év

— Provisc kanül

— Öntapadós hátlap résszel rendelkező vízhatlan, kétrétegű műszerasztalizoláló, mely kibontáskor a csomag burkolataként védi a benne tárolt eszközöket a kontaminációtól

— Készülék tálca izoláló

— Constellation 27G kazettás kombinált csomag, mely tartalmazza a 10 000 vágásszámú vitrektóm kézifejet, a 27G méretű mikró incíciós portokat, a Constellation készülék folyadékketeléséhez szükséges kazettát a hozzátartozó csőkészletekkel és az egyenes fényszálat

— 20,3 cm hosszú műanyag nyéllel rendelkező nagy folyadék-felszívóképességű műselyemmel burkolt szemfeltárást megelőző izolálásra alkalmas pálca

— Elülső csarnok kanül a szemfelszín nedvesítéséhez

— Mércézett pohár 60ml

— Mércézett pohár 120ml

— Kétrétegű vízálló steril izolálódrapéria 8x8 cm-es öntapadós incíziós területtel, rögzített folyadékgyűjtő zsákkal 140x193 cm-es méretben a beteg teljes betakarása érdekében

— A kórház dolgozói számára megfelelő mozgásteret biztosító kétrétegű, vízálló, légáteresztő köpeny szövet gallérral, amely tépőzárral és kötővel is ellátott hosszított fazonú köpeny a megfelelő izoláció érdekében. L méret, hosszú kéztörlővel

— Műanyag szemtakaró, átlátszó

— Gézlap 8 réteg 5x5 cm

— Luer lock-os fecskendő, 10 ml

— Fecskendő 27G-s tűvel szerelve

— 1 ml-es 3 testű fecskendő

— Luer lock-os fecskendő, 3 ml

— Luer lock-os fecskendő, 5 ml

— Műszertörlő,60X45 cm

A lehetőségek leírása:

II.2.5 ponthoz:A közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. AK-nek a Korm. rendelet. 6. § (3) bek. alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni. Az ajánlati ár az AK által igényelt termékek 36 hónapra meghatározott mennyiségének nettó összára,valamint a megajánlott készülékek 36 hónapra meghatározott bérleti díja összesen forintban megadva. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73.§ (6) bekezdés c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azokat az ajánlatokat, amelyek esetében készülékenként az egyes készülékek bérleti díja a nettó 100 000,-Ft/év(12 hónap) összeget, azaz a nettó 300 000,-Ft/3 év (36 hónap) összeget meghaladja. Ajánlatkérő a Kbt. 77.§ (1) bekezdése alapján előírja, hogy készülékenként az adott készülék bérleti díja minimum havi 1,-Ft lehet, azaz az Ajánlattevőknek ezen összeget mindenképpen meg kell ajánlaniuk (ajánlatkérői minimális elvárás). Az ajánlatkérő minimális elvárását meghaladó ajánlattevői vállalás, azaz havi 1,-Ft alatti összeg vállalása az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

További információk:

Az ajánlati ár bírálati szempontra vonatkozó feltételek részletesen a II.2.11) pontban.

A rész elnevezése: Stellaris készülékhez Vitrectomiás csomagok
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Az intézmény tulajdonában lévő Stellaris készülékhez Vitrectomiás csomagok beszerzése.

Vitrectomiás csomag II. - 48 db/év

— 27G Bi-Blade (kétirányú) vitrektómiás kézidarab 15 000 vágás/perc

— 27G Midfield fényforrás 90fokos látómezővel

— 27G szelepes trokár-rendszer és tartozékok

— Vitrektómiás kazetta készülék által szabályzott infúziós nyomással

— Asztaltakaró 120x150 cm

— Műanyag mérőedény 125 ml

— Műanyag mérőedény 80 ml

— Műanyag tálca

— Nem-szövött törlő 5x5 cm

— Nem-szövött törlő 10x10 cm

— Szemtörlő PRO OPHTA

— Szemtörlő pálcikás

— Szemtakaró kagyló

— Műszertörlő 8x8 cm

— Szemtakaró párna

— Fecskendő LUER LOCK 2 ml

— Fecskendő LUER LOCK 5 ml

— Fecskendő LUER LOCK 10 ml

— Fecskendő 1ml

— 21g x 7/8” viszkoelasztikus kanül

— 25g x 7/8” hidrodiszekciós kanül

— 140x140cm szemészeti izolóláló fólia 10x10 cm incíziós filmmel és folyadékgyűjtő zsákkal

— Phaco tálca védő 60x100 cm

— Sebészi köpeny, L-es méret

— Kéztörlő

— Termékazonosító etikett

A rész elnevezése: Stellaris készülékhez Phaco csomagok
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Az intézmény tulajdonában lévő Stellaris készülékhez Phaco csomagok beszerzése.

Phaco csomag I. - 900 db/év

— Fecskendő LUER LOCK 10,ml

— Venturi rendszerű készülékkel kompatibilis, micro és coaxialis phacoemulsificatiós műtétek végzésére alkalmas 300 ml-es nyitható fedelű kazetta rendszer Gama csővezetékkel

— Phacotű egyenes, 1.8 mm, mikroincíziós műtétekhez

— 2,2 mm-es clear cornea kés

A rész elnevezése: Constellation készülékhez Phaco csomagok
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Az intézmény tulajdonában lévő Constellation készülékhez Phaco csomagok beszerzése, speciális műlencsék tervezését és beültetését segítő, mikroszkóphoz csatlakoztatható eszközkészlet biztosításával.

Phaco csomag II. - 720 db/év

— Kétrétegű vízálló steril izolálódrapéria 8x8 cm-es öntapadós incíziós területtel, rögzített folyadékgyűjtő zsákkal 100x120 cm-es méretben a beteg teljes betakarása érdekében

— Clear cornea lándzsakés, hajlított, max. 2,2 mm széles, két oldalon élezett, teljes nyelű

— Constellation irrigációs/aspirációs vezeték

— Szivarka, 5X66MM, 10 db

— Szemtörlő pálcika

— viscoelast.kanül 23 G 7/8

— müa. mérőedény 125 ml

— műa.mérőedény 80 ml

— 1 ml fecskendő ref. 3001L

— asztaltakaró 120x150 cm sonnenburg

— phacotálcavédő kompressz a gép elé

A lehetőségek leírása:

II.2.5 ponthoz:A közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. AK-nek a Korm. rendelet. 6. § (3) bek. alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni. Az ajánlati ár az AK által igényelt termékek 36 hónapra meghatározott mennyiségének nettó összára,valamint a megajánlott készülék 36 hónapra meghatározott bérleti díja összesen forintban megadva. Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 73.§ (6) bekezdés c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azokat az ajánlatokat, amelyek esetében a készülék bérleti díja a nettó 100 000,-Ft/év(12 hónap) összeget, azaz a nettó 300 000,-Ft/3 év (36 hónap) összeget meghaladja. Ajánlatkérő a Kbt. 77.§ (1) bekezdése alapján előírja, hogy a készülék bérleti díja havi minimum 1,-Ft lehet, azaz az Ajánlattevőknek ezen összeget mindenképpen meg kell ajánlaniuk (ajánlatkérői minimális elvárás). Az ajánlatkérő minimális elvárását meghaladó ajánlattevői vállalás, azaz havi 1,-Ft alatti összeg vállalása az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

A rész elnevezése: Szemészeti műtétekhez fogyóanyagok
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Szemészeti műtétekhez fogyóanyagok beszerzése.

M/F Luer csatlakozóval ellátott folyadék szűrő. 0.2 μm, vagy afeletti méretű részecskék kiszűrésére - 120 db/év

Szemészeti plombák - 34 db/év

Szilikon elasztomer anyagú szemgolyófalát bedomborító gyógyászati segédanyag, amely nem tartalmaz latexet, állati és egyéb gyógyászati anyagot. legalább az alábbi méretekben: 3,0mmx5,0mm, 100 mm / 5,5mmx7,5mm, 80 mm (ezen kívüli méreteket kérjük megadni)

Szemészeti szilikonszalagok - 34 db/év

A szemgolyó falának körkörös bedomborítására alkalmas speciális szalag, amelyhez szilikon-cső (gyűrű) is szükséges.

A rész elnevezése: Szemészeti műtétekhez trepánok
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Szemészeti műtétekhez trepánok beszerzése.

Vákuum körkés - trepán - 16 db/év

— Típus: eldobható vákuum körkés - trepán recipiens kornea metszéshez

— Egyszer használatos, steril kivitel

— Kornea és perforáló/lamelláriskeratoplasztika műtétekhez

— Rozsdamentes acél penge

— Legfeljebb 0.26mm-es penge mélység

— 360

— Legalább 16 szakaszban osztott szívókamra a merőleges vágáshoz

— Elérhető méretek mm-ben: 6.0, 6.5,7.0, 7.25, 7.5, 7.75, 8.0, 8.25, 8.5, 8.75, 9.0

— Műtéti használatra előkészített steril kiszerelésben

Vákuum donor szaruhártya lyukasztó - 16 db/év

— Típus: eldobható vákuum donor szaruhártya lyukasztó

— Egyszer használatos, rugós fecskendővel

— Félgömb alakú fészek kialakítására alkalmas rendszer

— Elérhető méretek mm-ben: 6.0, 6.5, 6.75, 7.0, 7.25, 7.5, 7.75, 8.0, 8.25, 8.5, 8.75, 9.0, 9.25, 9.5

A rész elnevezése: Szemészeti műtétekhez szikék
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Szemészeti műtétekhez szikék beszerzése:

— Paracentézis, 15

Steril incíziós kés, 15 fokos, 15

— Steril lándzsakés, hajlított, 2,2 mm sebkészítéshez - 585 db/év

Tiszta cornea (Clear Cornea) sebkés, 2,2 mm mindkét oldalról élezett, hajlított

— Implantációs, hajlított 4,1 mm-es kés - 32 db/év

Implantációs, hajlított 4,1 mm-es kés, Steril sebnagyobbító kés, hajlított lándzsa alakú, 4,1 mm-es élszélességű

— Alagútkés - 48 db/év

Steril hajlított spatula körkés, félköríves felső ívelésű (bevel up) alagútkés, 2,3 mm pengeszélesség, hajlított szár

A rész elnevezése: Szemészeti műtétekhez tórikus lencsék 1. változat
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Szemészeti műtétekhez tórikus lencsék beszerzése I.

Hidrofil akrilát aszférikus, aberráció mentes összehajtható lencsék tórikus kivitelben - 80 db/év

— Éles szélű optika

— Széles dioptria tartományban áll rendelkezésre

— Anyaga a beültetés megterhelését jól bírja, állandó optikai hatást biztosít

— Csomagolása könnyen kezelhető

— Egytestű, a haptika és az optika anyaga azonos

— Teljes átmérő: 13,0 mm legyen

— Optika átmérő: 6,0 mm

— Optika típusa: Biconvex, aszférikus, koma aberráció mentes

— Optika hátsó felszín éles szélű 360

— Optikai rész: UV szűrős

— Láb dőlése: 0

— Zárt hurkú haptika

— Haptika érintkezési szöge a tokban: Min. 175

— Törésmutató: közepes 1,46 -1,48 között

— Dioptria tartomány: min -8 D - +40 D

— Tórikus tartomány: min. 1,5 D - 10 D között

— Injektor biztosítása minden lencséhez: Igen, max 2,2 mm sebhez

A rész elnevezése: Szemészeti műtétekhez tórikus lencsék 2. változat
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Szemészeti műtétekhez tórikus lencsék beszerzése II.

Egytestű hajlékony hidrofób akril alapanyagú, a szaruhártya asztigmiáját kompenzáló optikájú kékfényszűrős torikus aszferikus lencse - 80 db/év

— Alapanyag: hydrofób akril alapanyag UV filterrel

— Víztartalom: min. 4 %

— Optika kialakítás: biconvex, aszférikus aberráció mentes elülső és hátsó felszín

— Optikai átmérő: 6 mm

— Teljes külső átmérő (haptikával együtt): 12,5 mm

— A két haptika formája: 2 db fenesztrációs lyukkal rendelkező, módosított C haptika

— Élkiképzés: 360 fokban körbefutó lépcsőzetes kialakítású éles perem

— „A” konstans (optikaibiométer): 119,1

— „A” konstans (UH): 18,7

— Első csarnok mélység AC, (optikai biométer): 5,61mm

— Haptika dőlésszöge: 0

— Sebészi faktor: 1,85

— Refraktív index: 1,54

— Implantálhatóság: injektorral, 2,2 mm seben

— Dioptria tartomány: +6D - +30 D

— Cylinder törőerő (a lencse síkjában): 1.25D - 5.75D (0,75D léptékkel)

— Egyéb követelmény: lencsénként egy darab egyszer használatos injektorral

A rész elnevezése: Szemészeti műtétekhez tórikus lencsék 3. változat
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Szemészeti műtétekhez tórikus lencsék beszerzése III.

Hidrofób akril alapanyagú, tórikus egytestű hajlékony szemlencse - 80 db/év

— optika anyaga: hidrofob akril

— haptika anyaga: hidrofob akril, optikával azonos

— teljes átmérő: 13,0 mm

— hasznos optikai átmérő: 6,0 mm, vagy nagyobb

— víztartalom: víztartalom 0,5 % -nál nem több

— optikai rész: UV és kék fényszűrős

— optika tulajdonsága: kémiailag kötött UV szűrős az optika kovalensen kötött kékfényszűrő kromofórral, különböző erősségben elérhető tórikus kiképzéssel

— az optika pereme: az optika pereme elöl és hátul is éles

— törésmutató: törésmutató 1,54-nél magasabb

— optika cylinderes dioptria tartománya minimum: 1,5 - 6,0 D cylinder

— optika sphericus dioptria tartománya minimum: dioptriatartomány: +6,0 - +34,0 D

— UH A konstans: UH A konstans: 119,0

— 2,2 - 2,75 mm-es seben injectorral implantálható

— cartridge biztosítása minden lencséhez

— lábbal vezérelt automata implantáló eszközzel implantálható

A rész elnevezése: Phaco-vicrectom készülékhez műtéti anyagok
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Az intézmény tulajdonában lévő DORC EVA 8000.COM05 típusú phaco-vicrectom készülékhez szemészeti műtéti anyagok beszerzése:

— Napi kazetta phaco és vitrectomia műtéthez, 2.0 l gyűjtőzsákkal, DORC EVA phaco- vitrectom géphez - 32 db/év

— Egyszer használatos szívó-öblítő csőszett, DORC EVA phaco- vitrectom géphez - 32 db/év

— Háromlépcsős phaco csúcs, DORC típusú phaco kézidarabhoz, 2.2 mm-es sebmérethez - 32 db/év

— Szilikon irrigációs feltét, DORC típusú phaco csúcshoz, 2.2 mm-es ebmérethez - 16 db/év

— I/A sleeve (24311) - 32 db/év

— Egyszer használatos 27G Vitrektómiás szett (duplán vágó 27G vitrektóm, 27G trokár szett, 27G árnyékolt fénykábel, folyadék levegő csere cső) - 80 db/év

— VGPC, napi használatos nyomásszabályozó szerelék, DORC EVA phaco- vitrectom géphez - 32 db/év

— Egyszer használatos lézer szál, DORC konnektorral (27G / 0.4 mm), DORC EVA phaco- vitrectom géphez 16 db/év

— Egyszer használatos háromutas csap - 32 db/év

— Egyszer használatos csőszett szilikonolaj befecskendezéshez, DORC EVA phaco- vitrectom géphez - 12 db/év

— Egyszer használatos 7 mm polyamid végű kanül szilikonolaj befecskendezéshez, 27 G - 12 db/év

— Egyszer használatos csillárfény (27G / 0.4 mm), DORC EVA phaco- vitrectom géphez - 8 db/év

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 9700 Szombathely, Markusovszky Lajos utca 5.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész vonatkozásában:Az eljárásban nem lehet AT,alvállalkozó,és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő,aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. hatálya alá tartozik.

Megkövetelt igazolási mód: Az AT-nek ajánlatában 321/2015.(X.30.) Korm.rend. II. Fejezetének megfelelően,az egységes európai dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia,hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. A közös AT-k mindegyikének külön ESPD-t kell benyújtania.

Az AT-nek az ajánlatában a 321 /2015.(X.30.)Korm.rend. 8. §, 10. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek hatálya alá.A Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek nyilatkoznia kell arról,hogy a 2017. évi LIII. tv.(Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni,és v.mennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatk.-ot szükséges benyújtani.Ha a gazd. szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatk. nyilatk.-ot szükséges csatolni.A 321/2015. (X.30.) Korm.rend. 1.§ (2) bek. alapján az AK által a Kbt.69. § (4)-(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatk. igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.A 321/2015. (X.30.) Korm.rend. 1.§ (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók,ha az érintett gazd. szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja,hogy megfelel a közbesz. eljárásban előírt követelményeknek.A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (5) bek. alapján,nem Mo.-on letelepedett gazd. szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatk. csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatk.-ot nyújt be.

Öntisztázás:a Kbt. 64.§ (1)-(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazd. szereplő nem zárható ki a közbesz. eljárásból,amennyiben a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta,hogy az érintett gazd. szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott,amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.Ha a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazd. szereplő megbízhatóságát,az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni.A jogerős határozatot a gazd. szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani.

AK a Kbt. 75. § (1) bek. b) pontja alapján az elj.-ból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót,vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki részéről a kizáró ok az elj. során következett be.

A kizáró okokra és az alkalmassági köv.-ekre vonatk. a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak)mindaddig,ameddig az igazolásokban foglalt tény,adat tartalma valós.Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatk. külön nyilatk. nélkül vélelmezi.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: AK egyik rész vonatkozásában sem ír elő pénzügyi,gazd.-i alkalmassági feltételt.
Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi rész tekintetében:

Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni.

Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek az alábbiak szerint:

M.1) Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján ajánlatában csatolja az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.

A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az Ajánlattevő (közös ajánlattevők) a Kbt.65. §(6)-(9) szerint is megfelelhet.

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1) 1-13. részek: Alkalmatlan az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha az általa megajánlott termék nem rendelkezik a 16/2012. (II. 6.) Korm. r. 9. § (2) bek., valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Comformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Az ellenszolgáltatás teljesítése utólag a teljesítés igazolást követően, havonta kiállított számla alapján a számla kézhezvételét követően 60 napos átutalással történik az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § -ban leírtak szerint. Alkalmazandó a Kbt.135.§. (1) és (5)-(6) bekezdése.

Ajánlatkérő előleget nem biztosít.

Az ajánlat és az elszámolás pénzneme magyar forint (HUF). Fizetési késedelem esetén a Ptk. 6:155. § (1) bek. szerinti késedelmi kamat érvényesek. Az ellenszolgáltatás megfizetésére vonatkozó fizetési feltételeket, és a szerződést biztosító mellékkötelezettségeket részletesen a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2019-05-20 📅
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2019-03-19 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ának (2) bek. alapján az EKR rendszerben.
További információk:

A bontás a Kbt. 68. § (1)-(4) és a (6) bekezdésében,valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ának (3)-(5) és (7) bekezdéseiben foglaltaknak megfelelően történik.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_20033877
Más típusú ajánlatkérő: költségvetési intézmény
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Kozák Csilla
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000141132019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Az ajánlatkérő nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását. (Kbt. 61. § (1) bek.)

Ajánlatkérő nem ír elő ajánlati biztosítékot. A kitöltött ártáblázat és műszaki leírás megnevezésű excel táblázat az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül.

Az Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevő ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a gyártói termékismertető prospektust. Amennyiben a gyártói termékismertető prospektus nem tartalmazza valamennyi - a termékek specifikációs táblázatában - előírt paramétert, akkor csatolni kell az adott termékre vonatkozóan fényképes műszaki leírását is.

Ajánlatnak tartalmaznia kell:

— a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap),

— műszaki-szakmai ajánlatot (műszaki leírás táblázatait kitöltve, megajánlott paramétereket),

— a következő nyilatkozatokat: Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), cégszerűen aláírt és kitöltött ártáblázatot (pdf és xls formátumban is!), a következő nyilatkozatokat: Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) és kc) alpont (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint ESPD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyilatkozat a változásbejegyzésről(űrlap), Kbt. 65. § (7) bek., Kbt. 73. § (4)-(5) bek. szerint, gyártói termékismertető prospektus/fényképes műszaki leírás. A Kbt. 66.§ (4) szerint az Atevő az EKR regisztrációkor nyilatkozik. Az ajánlatkérő a Kbt. 47. § (2) bekezdésétől eltérően elektronikus eljárás esetén azt írja elő, hogy az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.

Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bek.-ében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.

— következő dokumentumokat pdf formátumban: az ajánlatban nyilatkozatot tevő másolat aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; Amennyiben az Ajánlattevő nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát; Változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat.

Az ajánlatkérő a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm r. 46. § (3) bekezdését alkalmazza.

Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre.

Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint.

Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját.

Az eljárást megindító felhívásban, és ajánlattételi dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a 2015. évi CLXIII. törvény és végrehajtási rendeletei, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok.

Értékelés: Kbt. 76. § (2) bek a) pontja alapján.

A műszaki tartalomra, devizák átváltására vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.

FAKSZ: dr. Kozák Csilla, 00980

Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik.

A IV.2.6 pontban szereplő adat=60 nap a folyamatba épített ellenőrzésre tekintettel.

Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 81.§ (4) és (5) bekezdésében foglaltakat.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2019/S 033-073662 (2019-02-13)

További információk (2019-03-14)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-03-14 📅
Benyújtási határidő: 2019-04-09 📅
Közzététel dátuma: 2019-03-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 055-126870
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 033-073662
HL-S szám: 55
További információk

A felhívás módosítása mellett a közbeszerzési dokumentumok ártáblázat és műszaki leírás megnevezésű táblázata is módosult.

Forrás: OJS 2019/S 055-126870 (2019-03-14)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2019-09-10)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 138 342 450 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-09-10 📅
Közzététel dátuma: 2019-09-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 176-428162
HL-S szám: 176

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

— min. 15 cm hosszú fa vagy műanyag nyéllel rendelkező nagy folyadék-felszívóképességű műselyemmel burkolt szemfeltárást megelőző izolálásra alkalmas pálca

— Kétrétegű vízálló steril izolálódrapéria 8x8 cm-es öntapadós incíziós területtel, rögzített folyadékgyűjtő zsákkal min.120x100 cm-es méretben

— Gézlap min. 8 réteg 5x5 cm

— Műszertörlő,60X45 cm (+/-15 % eltérés megengedett)

Egytestű hajlékony hidrofób akril alapanyagú, a szaruhártya asztigmiáját kompenzáló optikájú kékfényszűrős vagy standard kivitelű torikus aszferikus lencse - 80 db/év

— „A” konstans (UH): 118,7

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2019-08-05 📅
Név: OPC Szemészeti Termék Központ Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_34426140
Postacím: Bokréta Utca 7-9.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1094
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 304748446 📞
E-mail: tender@opc.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 12 744 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2019-08-01 📅
Név: Premed Pharma Kereskedelmi és Kutató-Fejlesztő Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_27831975
Postacím: Rétköz Utca 18.
Postai irányítószám: 1118
Telefon: +36 306066460 📞
E-mail: tender@premedpharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 16 560 000 HUF 💰
41 850 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2019-08-21 📅
Név: Medicontur Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_62243960
Postacím: Herceghalmi Út 1
Postai város: Zsámbék
Postai irányítószám: 2072
Telefon: +36 12142033 📞
E-mail: tender@medicontur.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 2 745 600 HUF 💰
2 585 100 HUF 💰
3 579 750 HUF 💰
12 696 000 HUF 💰
13 224 000 HUF 💰
32 358 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
1

Hivatkozás
További információk

Eredménytelen részek indokolása:Az 1., 3. 6. és 12. részajánlati körök tekintetében a Kbt. 73.§ (1) bekezdés b) pontja alapján az eljárás eredménytelen,mert kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be.

Ajánlattevők neve, székhelye, adószáma:

— 1., 3. 6. és 12. rész: Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. - 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., 11888048-2-43

— 2. rész: OPC Szemészeti Termék Központ Kft. - 1094 Budapest, Bokréta utca 7-9., 12057944-2-43

Mölnlycke Health Care Kft. - 1134 Budapest, Dévai utca 26-28., 12352476-2-41

— 8. rész: Medicontur Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság - 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1., 10253993-2-13

NeovisusPlus Kft. - 2045 Törökbálint, Tópark utca 3., 11800086-2-13

— 9. rész: Medicontur Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság - 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1., 10253993-2-13

Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. - 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., 11888048-2-43

— 7.,10., 13. rész: Medicontur Orvostechnikai Korlátolt Felelősségű Társaság - 2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1., 10253993-2-13

— 4.,5.,11. rész: PREMED Pharma Kereskedelmi és Kutató-Fejlesztő Korlátolt Felelősségű Társaság - 1118 Budapest, Rétköz u. 18., 10803952-2-43

Forrás: OJS 2019/S 176-428162 (2019-09-10)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)

Orvosi fogyóeszközök (3)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)