SzSzBMK - Ortopédiai implantátumok szállítása 2020

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-01-28. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2019-12-23.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Mi az?

• Ortopédiai segédeszközök › Ortopédiai implantátumok
• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2019-12-23	Ajánlati felhívás
2020-05-27	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2019-12-23)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ortopédiai implantátumok
Hivatkozási szám: EKR001566062019
Rövid leírás: Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Ortopédiai implantátumok 📦
További CPV-kód: Orvosi felszerelések 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Szabolcs-Szatmár-Bereg 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház
Postacím: Szent István utca 68.
Postai irányítószám: 4400
Postai város: Nyíregyháza
Kapcsolat
Internetcím: http://www.szszbmk.hu/ 🌏
E-mail: info@mkkozpont.hu 📧
Telefon: +36 42999600 📞
Fax: +36 42999600 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001566062019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001566062019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2019-12-23 📅
Benyújtási határidő: 2020-01-28 📅
Közzététel dátuma: 2019-12-27 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2019/S 249-617699
HL-S szám: 249
További információk

1. Egy vagy több részre tehető ajánlat, az adott részben foglalt összmennyiségre (a rész további részekre nem bontható). 2. A II.2.5) pont szerinti „Ár”: nettó ajánlati ár HUF-ban, a 24 havi szerződéses alapmennyiségre összesen.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: 1.RÉSZ - Cement nélküli csípőprotézis rendszer
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében 24 hónapra, az alábbi mennyiségben:

1. rész: Cement nélküli csípőprotézis rendszer | 2 db kihelyezett új műszerkészlet biztosításával, melyek ellenértékét a megajánlásra kerülő egységárak átalányjelleggel tartalmazzák:

— vápa: 50 db,

— szár: 50 db,

— fej: 50 db.

Valamennyi eszköz esetében a nyertes ajánlattevő kötelezettségét képezi a termékek leszállítása az Ajánlatkérő által kezelt konszignációs raktárba. A részletes specifikációt a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok részét képező „műszaki leírás” tartalmazza.

Időtartam: 24 hónap
A megújítások leírása:

A megkötött 24 hónapos szerződés időtartama alatt az Ajánlatkérő egyoldalú nyilatkozattal, egy vagy több alkalommal, de összesen legfeljebb +12 hónappal meghosszabbíthatja a szerződést. Ebben az esetben a szerződés a 24 hónapra kötött szerződésben szereplő feltételekkel és egységárakkal érvényes a meghosszabbított időszakban.

A lehetőségek leírása:

A II.2.7) pont szerint meghosszabbított időtartam alatt a beszerzés tárgya és mennyisége a II.2.4) pont szerinti alapmennyiség időarányos része, azaz +12 hónap meghosszabbítás alatt a 24 hónapra meghatározott szerződéses alapmennyiség max. 50 %-a.

További információk:

1. Egy vagy több részre tehető ajánlat, az adott részben foglalt összmennyiségre (a rész további részekre nem bontható).

2. A II.2.5) pont szerinti „Ár”: nettó ajánlati ár HUF-ban, a 24 havi szerződéses alapmennyiségre összesen.

A rész elnevezése: 2.RÉSZ - Cementes csípőprotézis rendszer
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2. rész: Cement nélküli csípőprotézis rendszer | 2 db kihelyezett új műszerkészlet biztosításával, melyek ellenértékét a megajánlásra kerülő egységárak átalányjelleggel tartalmazzák:

— vápa: 360 db,

— szár: 360 db,

— fej: 360 db.

A rész elnevezése: 3.RÉSZ - "TOTAL" térdizületi endoprotézis rendszer
A rész száma: 3
Rövid leírás:

3.RÉSZ - "TOTAL" térdizületi endoprotézis rendszer | 2 db kihelyezett új műszerkészlet biztosításával, melyek ellenértékét a megajánlásra kerülő egységárak átalányjelleggel tartalmazzák: 420 db

Tárgyi RÉSZ vonatkozásában az alábbi II.2.5) pont szerint hivatkozott értékelési részszempontok folytatása:

3.2. Van hátsó keresztszal. megtartó és feláldozó vált. és „női” gender femoralis vált. 5 méretben, amelynek Q szöge nagyobb, medio-lateralisan keskenyebb, anterior dimenzióban vékonyabb a standardnál (igen/nem)

3.3. Van fémtálcás tibia és all poly komp. A polietilén betét vastagsága min. 9 mm. Van hátsó keresztszal. megtartó és feláldozó, az all poly tíbia komp. min. 6 méretben méretenként 5 vastagságban (igen/nem)

3.4. A revíziós műszerkészlet az alap műszerkészlethez egységes rendszerként illeszkedik. A rendszer önmagában biztosítja az "offset" lehetőséget 360 fokban a száraknál a tibián és a femuron. A protézis kialakítása lehetővé teszi a hátsó keresztszalag megtartását vagy feláldozását, oldalstabilizált revíziós, „zsanéros” rotating hinge és szegmentális pótlást is lehetővé tevő „tumor protézis” változatoknál, ami műtét közbeni döntés alapján variálható (igen/nem)

3.5. A protézis rendszer komponensei intraoperatívan kiegészíthetőek a revíziós műtét során alkalmazandó különböző méretű és vastagságú augmentumokkal mind a tibiára mind a femurra. Az intraoperatív kiterjeszthetőség magába foglalja a "rotating hinge" illetve az oldalt stabilizált tengelyes lehetőséget is. Elérhetők különböző méretű és vastagságú femoralis augmentumok distal, posterior és anterior oldalra, valamint különböző méretű és vastagságú tibiális ékek és blokkok (igen/nem)

A rész elnevezése: 4.RÉSZ - Unicondylaris térdprotézis rendszer
A rész száma: 4
Rövid leírás:

4.RÉSZ - Unicondylaris térdprotézis rendszer | 2 db új kihelyezett műszerkészlet biztosításával, melyek ellenértékét a megajánlásra kerülő egységárak átalányjelleggel tartalmazzák: 360 db

A rész elnevezése: 5.RÉSZ - Revízió (vápakosár)
A rész száma: 5
Rövid leírás:

5.RÉSZ - Revízió (vápakosár) | 1 db új kihelyezett műszerkészlet biztosításával, mely ellenértékét a megajánlásra kerülő egységárak átalányjelleggel tartalmazzák: összesen 32 db

A rész elnevezése: 6.RÉSZ - Revízió (konverziós fej)
A rész száma: 6
Rövid leírás: 6.RÉSZ - Revízió (konverziós fej): összesen 30 db
A rész elnevezése: 7.RÉSZ - Revízió (mod. revíz. csípőprotézis szár)
A rész száma: 7
Rövid leírás:

7.RÉSZ - Revízió (moduláris revíziós csípőprotézis szár) | 1 db új kihelyezett műszerkészlet biztosításával, mely ellenértékét a megajánlásra kerülő egységárak átalányjelleggel tartalmazzák: 20 db

A rész elnevezése: 8.RÉSZ - Cementes csípőprotézis rendszer
A rész száma: 8
Rövid leírás:

8.RÉSZ - " Cementes csípőprotézis rendszer | 2 db kihelyezett új műszerkészlet biztosításával, melyek ellenértékét a megajánlásra kerülő egységárak átalányjelleggel tartalmazzák: összesen 600 db

A rész elnevezése: 9.RÉSZ - Cement nélküli csípőprotézis rendszer
A rész száma: 9
Rövid leírás:

9.RÉSZ - Cement nélküli csípőprotézis rendszer | 2 db kihelyezett új műszerkészlet biztosításával, melyek ellenértékét a megajánlásra kerülő egységárak átalányjelleggel tartalmazzák: összesen 600 db

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház (4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

K) Kizáró okok:

Valamennyi RÉSZ esetében:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.A Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik; vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére.

K) Kizáró okok igazolási módja:

Az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. §(1)-(5) és (7)-(8) bekezdése, 2.§ (1) és (4) bekezdése, 3.§ (1), (3) és (5), 4.§ (1), (3) és (4) bekezdése, 6-8. §-ai és 10. §-a, valamint a 12-16.§-ai szerint kell igazolnia, ennek során:

a. Előzetes igazolás:

A Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ajánlatában ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.Ha az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához.A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján minden ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek külön-külön) nyilatkoznia kell az ajánlatában, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya aláeső alvállalkozót.Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek külön-külön) az ajánlatban nyilatkoznia kell arról is, hogy tekintetében van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást [Kr. 13. §]. Amennyiben nincs folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás,úgy nemleges nyilatkozatot tenni szükséges ajánlatban.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma valós.

Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi [Kr. 1. § (7) bekezdés].

b. Utólagos igazolás:

A Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti vizsgálat során - az ajánlatkérő Kbt. 69.§ (4)-(6)bek. szerinti felhívására - az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állásáról a Kr. 8. §-a és 10. §-a szerint kell nyilatkozatokat, illetve igazolásokat benyújtania. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (5)-(7) és (9)-(11a), (13)-(14) bekezdésében foglaltakra.Irányadóak a Kbt. 63.§ (3) bek. rendelkezései, valamint a Közbeszerzési Hatóság útmutatója (KÉ 2019. évi 227.szám; 2019. november 26).

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Nem kerül előírásra.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Nem kerül előírásra.
Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi RÉSZ tekintetében az M1. pont vonatkozásában:

a. Előzetes igazolás:

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid Ismertetése: Ajánlattevő (közös ajánlattevők külön-külön) és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatban a321/2015. (X. 30.) Korm. rend. II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával igazolja, hogy megfelel az előírt követelménynek (egyszerű nyilatkozatot az EEKD „Alfa" rész kitöltésével), figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is valamennyi műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására.

b. Utólagos igazolás: Az alkalmasság tényleges igazolása vonatkozásában a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. az irányadó.

Igazolási mód: M1. Valamennyi RÉSZ tekintetében csatolandó:

A 321/2015. (X. 30.) Korm.rend. 21.§ (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától(VI.5. pont) visszafelé számított 3 év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett legjelentősebb szállítások (referenciák) ismertetése, amelyben az alábbiakat kell megadni:

— a szerződést kötő másik fél neve és címe,

— a szállítás tárgya (olyan részletességű leírása, amely alapján az alkalmassági minimum követelményeknek való megfelelés egyértelműen eldönthető),

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja),

— a szállítás mennyisége (db),

— továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,

— konzorciumi vagy projekttársaság tagjaként történt teljesítés esetén a saját teljesítés aránya.

Az igazolási mód tekintetében irányadó a Kr. 22.§ (1) és (2) bek.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett - az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített - olyan lezárt teljesítés(ek)el, amely ortopédiai implantátumok szállítására vonatkozott, és a szállítás mennyisége RÉSZenként elérte az alábbi minimum mennyiséget:

1.rész: 30 db

2.rész: 210 db

3.rész: 250 db

4.rész: 210 db

5.rész: 20 db

6.rész: 20 db

7.rész: 10 db

8.rész: 120 db

9.rész: 120 db

Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.

A referencia igazolható egy vagy több, ortopédiai implantátum szállításából származó szerződéssel.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-01-28 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: Az ajánlatok bontása a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (a továbbiakban EKR r.) 15. §-ának (2) bekezdése alapján az EKR-ben történik.
További információk:

A bontási eljárásra az EKRr. 15. §, illetve a Kbt. 68. § (1); (1b)-(1c), (4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1.1. Dysplasiás vápák min. 4 méretben 46 mm alatt, 2 mm-es méretcsökkenéssel (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 11
Minőségi kritérium (név): 1.2. A szár teljes felszíne hydroxy-apatit bevonatú, lépcsőzetes kialakítással, biztosítja a legideálisabb erőátvitelt a csont-protézis között (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): 1.3. A szár min. 20 méretben, normál és lateralizált (offset) változatban rendelkezésre áll, a standard alapmérettől kezdve emelkedő nagyságban (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 13
Minőségi kritérium (név): 1.4. Elérhető olyan fém vápa komponens, melybe polietilén és kerámia inzert is behelyezhető, szükség szerint 28, 32 és 36 mm-es belső méretben (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): 1.5. 22 mm, 28mm, 32mm és 36 mm átmérőjű fej egyaránt rendelkezésre áll (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Ár (súlyozás): 65
Minőségi kritérium (név): 2.1. A vápa biztosítja az egyenletes vastagságú cementköpeny kialakítását, a külső felszínen támasztóbütyök és perem segítségével (igen/nem)
2.2. Min. 14 méret rendelkezésre áll az alapmérettől kezdve emelkedő nagyságban a szár tekintetében (igen/nem)
2.3. Min. 40-62 mm külső méret, max. 2 mm-es nagyságbeli növekedéssel a vápa tekintetében (igen/nem)
2.4. Legalább 2 féle nyakhosszúság a szár tekintetében (igen/nem)
2.5. Legalább 6 féle egyenletes (4 mm-es) nyakhosszúság emelkedés a fej tekintetében (igen/nem)
2.6. Velőűr dugó biztosítása (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 3.1. Min. 8 femur és min. 10 tíbia fémtálcás komponens és méretenként 6 vastagságú tíbia betét rendelkezésre áll (igen/nem)
3.2.Van hátsó keresztszal. megtartó és feláldozó vált. és „női” gender femor. vált. 5 méretben, amelynek Q szöge nagyobb, medio-later.keskeny. Karakterkorlát miatt folyt. a felhívás II.2.4) pontjában
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Minőségi kritérium (név): 3.3. Van fémtálcás tibia és all poly komp. A polietilén betét vastagsága min. 9 mm. Karakterkorlát miatt folytatása az ajánlati felhívás II.2.4) pontjában.
3.4. A revíziós műszerkészlet az alap műszerkészlethez egységes rendszerként illeszkedik. Karakterkorlát miatt folytatása az ajánlati felhívás II.2.4) pontjában.
3.5. A protézis rendszer komponensei intraoperatívan kiegészíthetőek a revíziós műtét során alk. kül. méretű és vastags. augmentumokkal. Karakterkorlát miatt folyt. a felhívás II.2.4) pontjában
4.1. Egycsapos és bordás kialakítás a belső felszínen a femoralis komponensnél (igen/nem)
4.2. Minimum 7 darabból álló femoralis komponens méretválaszték (igen/nem)
4.3. Minimum 4 magassági és hosszúsági méret a tibialis komponensnél, "all poly" komponens (igen/nem)
4.4. Legalább 2 fajta méretű szélesség a tibialis komponensnél, "all poly" komponens (igen/nem)
4.5. A tibialis komponensnél bordás kialakítás a csontcementtel érintkező felszínen (igen/nem)
5.1. Minimálisan 8-8 méret jobb és bal oldalon (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 24
Minőségi kritérium (név): 5.2. Az osteointegrációt elősegítő TI+HAP bevonat (igen/nem)
5.3. Elérhető bevonat nélkül is (igen/nem)
6.1. 12-14 kónuszú (konverziós) 26-os átmérőjű fejek biztosítása legalább 6 mérethosszban (igen/nem)
6.2. 14-16 kónuszú (konverziós) 28-as átmérőjű fejek biztosítása legalább 6 mérethosszban (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): 6.3. 12-14 kónuszú (konverziós) 32-es átmérőjű fejek biztosítása legalább 6 mérethosszban (igen/nem)
6.4. Nyakhosszabbító közdarab legalább 3 méretben 14/16-os kónusszal (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 9
Minőségi kritérium (név): 7.1. Jobbos, balos kivitel (igen/nem)
7.2. Az osteointegrációt elősegítő HAP bevonat mindkét (proximalis és distalis) komponensen (igen/nem)
7.3. A distalis komponens minimálisan 6 különböző átmérővel (10-20 mm) és minimálisan 4 különböző hosszúságban (igen/nem)
7.4. Minimálisan 3 különböző vastagságú gallér néküli proximalis komponens méret (igen/nem)
7.5. Az implantátum nagy szilárdságú, kovácsolt kobalt bázisú fém ötvözetből készült (igen/nem)
Ár (súlyozás): 55
Minőségi kritérium (név): 8.1. Nb tartalmú rozsdamentes acél alapanyag a szár tekintetében (igen/nem)
8.2. "0" vagy "10" fokos emelésű cementes vápa is rendelkezésre áll valamennyi méretben a 28 belméretű vápáknál (igen/nem)
8.3. Kónusz adapterrel kapcsolható LDH nagy fej csatlakoztatható, legalább 10 méretben mely nagy posztoperatív mozgástartományt eredményez (igen/nem)
8.4. Távtartók biztosítsák az egyenletes cementköpenyt a vápa körül (igen/nem)
8.5. Legalább 8 standard szárméret és legalább 8 "off set" szárméret elérhető az alapmérettől kezdve emelkedő nagyságban (igen/nem)
9.1. A 28-as méretben legalább 5 nyakhosszúságú 12/14 kónuszú kobalt-króm, vagy azzal egyenértékű magas nitrogén-tartalmú acél implantátum fej elérhető (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): 9.2. A titán press-fit vápa fogazott felülete a primer stabilitást, rücskösített felszíne pedig a csontbenövést biztosítja (igen/nem)
9.3. Az optimális vápa implantátum és a csont közötti terhelés átadásához lapított félgömb forma valamennyi méretben (igen/nem)
9.4. A szár proximális részén a nagyfelületű hosszanti bordák és rajtuk a vágóélek biztosítják a primer stabilitást, valamint az implantátum és a csont közötti optimális terhelést (igen/nem)
9.5. A hármas ékalalak biztosítja a szár primer stabilitást (igen/nem)
9.6. Titán alapanyagú Nb tartalmú trapéz alakú egyenes szárú ötvözet (igen/nem)
9.7. A primér szárak száma min. 36 méret. Legalább 3 féle CCD szög biztosítja a széles indikációs lehetőséget. CCD szögenként elérhető legalább 12 szárméret (igen/nem)
9.8. Nyakra csatlakoztatható adapterrel a szárhoz LDH fejek is rendelkezésre állnak legalább 12 méretben mely a fém a fémen artikulációt teszi lehetővé (igen/nem)
9.9. Elérhető highly-crosslink polietilén betét és kerámia-kerámia fej-vápabetét variáció is (igen/nem)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_80280071
Más típusú ajánlatkérő: kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Nagy Elemér
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001566062019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az eljárás a Kbt. 3.§ 5a. pont szerinti Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) kerül lefolytatásra az EKR r. szerint. Az ajánlatot az EKR-ben kell benyújtani (olvasható és nem szerkeszthető pdf formátumban), irányadó a Kbt. 41.§ (1) és az EKR r. 11.§ (9) bek.

2. Az EKR használatához az arra jogosult személy részéről történő regisztráció szükséges [EKR r. 6.§ (1) bek.]

3. Az ajánlat összeállítása során irányadó a Kbt. 41/A.§. EKR-ben biztosított űrlapok alkalmazása kötelező aKbt. 57.§ (1) bek. b) pont alapján.

4. Ajánlatkérő (tovább. AK) az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35.§ (2a) és 41/A.§ (4) bek. alapján vizsgálja.

5. Az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia [Kbt. 66.§ (5) bek.] az EKR r. 11.§ (1) bek. alapján. Irányadó az EKR r. 20.§ (4) bek.

6. A Kbt. 35.§ szerinti közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők közötti megállapodást csatolni kell.

7. Irányadó a Kbt. 47.§ (2) bek. A Kbt. 41/A.§ (2) bek. alapján előírás, hogy az olyan nyilatkozat, mely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szólótörvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.

8. «Szakmai ajánlat»-ra vonatkozó előírások ld: VI.4.3) pont.

9. Ajánlattevőnek (tovább. AT) nyilatkoznia kell a Kbt. 66.§ (2) bek. alapján.

10. A hiánypótlás (tovább. HP) lehetősége a Kbt. 71.§ szerint biztosított. HP-ra lehetőség nincsen, ha a HP-val az AT korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb HP.

11. AT köteles nyilatkozni a Kbt. 65.§ (7) bek. vonatkozásában.

12. Alkalmazásra kerül a Kbt. 81.§ (4) és (5) bek.

13. A III.1.3) M1. pontjban felsorolt alkalmassági követelmények és igazolási módjuk a minősített AT-k hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

14. Ajánlati biztosíték: nem előírás.

15. Projekttársaság: Nem lehetséges és nem követelmény a nyertes AT(k) általi gazdálkodó szervezet(projekttársaság) létrehozása a szerződés teljesítése érdekében. AK nem teszi lehetővé többváltozatú(alternatív) ajánlat benyújtását.

16. FAKSZ: dr. Bagaméry-Szalay Róbert (00255).

17. Az AF-ben nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és a Kr. irányadó.

18. Az AF IV.2.6) pontjában meghatározott 2 hónap alatt 60 nap értendő a külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzésre tekintettel.

19. AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját.

20. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, ill. fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a 2013.évi V. törvény 6:116.§ (2) bek. szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban,vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében,keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzésrendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

21. Az értékelési szempontokra adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. Pontkiosztás módszere: „Ár”részszempontok: relatív (fordított arányosítás: előny a kisebb). További részszempontok: abszolút értékelési módszer. Kizárólag „igen” vagy „nem” érték ajánlható. „Igen”= 10 pont; „Nem”=0 pont.

22. Folytatás a VI.4.3) pontban.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148.§ (3) bek. szerint.

AF VI.3) pont folytatása:

23. Szerződést biztosító mellékkötelezettségek:

Késedelmi kötbér: a szerződésben rögzített kötelezettségek késedelmes teljesítése esetén Nyertes AT-t késedelmi kötbérfizetési kötelezettség terheli, amely mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett áru szerződéses nettó árára vetítve a késedelem minden napja után 1 (egy) %. A késedelmi kötbér maximális mértéke 30 napi tételnek megfelelő összeg.

Ajánlatkérő hibás teljesítést nem fogad el. Hibás teljesítés esetén AK a hiba kijavításáig vagy a termék cseréjéig annak idejére a Nyertes AT-vel szemben késedelmi kötbért jogosult érvényesíteni.

Meghiúsulási kötbér: A teljesítés megtagadása vagy az Nyertes AT érdekkörében felmerült lehetetlenülés esetén, továbbá ha AK a szerződéstől Nyertes AT szerződésszegő magatartása miatt eláll, Nyertes AT meghiúsulási kötbérfizetési kötelezettség terheli. A meghiúsulási kötbér mértéke a szerződés teljes mennyiségéből hátralévő szerződéses mennyiség nettó összértékének 25 %-a. A már érvényesített késedelmi kötbért be kell számítani a meghiúsulási kötbér összegébe. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a szerződéstervezet tartalmazza.

24. Finanszírozási, fizetési feltételek: Az ajánlattétel, az elszámolás, a szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF. AK előleget nem fizet. Kifizetés a lehívásoknak megfelelő (rész)teljesítést követően átutalással történik a Ptk.6:130.§ (1)-(2) bek.-ei és a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A.§ alapján, a Kbt. 135.§ (1), (5), (6) bek.-e szerint,a szerződésnek és a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételétől számított 60 napon belül.Irányadó a Kbt. 27/A.§. A számla késedelmes fizetése esetében a Ptk. 6:155.§ (1) bek. irányadó. A fizetési feltételek részletes szabályait a szerződéstervezet tartalmazza.

25. «Szakmai ajánlat»-ra vonatkozó előírások: AT-nek (közös AT-nek) csatolnia kell a KD részét képező „Műszaki leírás és árazás” táblázatot (szakmai ajánlat) a megajánlott RÉSZ vonatkozásában kitöltve és aláírva, olvasható és nem szerkeszthető pdf formátumban, a RÉSZhez tartozó összes termék tekintetében a megajánlott termékek műszaki paramétereire, v.mint a specifikációban rögzített minimumkövetelményeknek való megfelelésre vonatkozóan. A kitöltött „Műszaki leírás és árazás” táblázatnak tartalmaznia kell valamennyi, a termékre vonatkozó olyan adatot, melyből AK meggyőződhet a „Műszaki leírás és árazás” táblázatban rögzített «minimum feltételek»-nek való megfelelőségről. Valamennyi rész tekintetében, valamennyi megajánlott terméknek meg kell felelnie a „Műszaki leírás és árazás” táblázatban rögzített «minimum feltételek»-nek. A „Műszaki leírás és árazás” táblázat korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető az AF I.3) pontjában rögzített címen (EKR).

26. A 16/2012. (II. 16.)Korm. rendelet 9. § (2) bek. szerint az ajánlatban csatolni kell a megajánlott termékek megfelelőségét igazoló, az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány.

27. Az ajánlatban csatolni kell a megajánlott RÉSZ tekintetében az adott RÉSZhez tartozó valamennyi termékre vonatkozóan a magyarországi jogszerű forgalomba hozatalhoz szükséges dokumentumo(ka)t, azaz forgalomba hozatali engedély(eke)t. Amennyiben egy dokumentum több termék tekintetében tanúsítja a megfelelőséget, úgy erről a benyújtott ajánlatban a megajánlott termékek tekintetében Ajánlattevőnek egyértelműen beazonosítható módon szükséges hivatkozni.

28.További részletek a KD-ban.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2019/S 249-617699 (2019-12-23)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-05-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Ortopédiai implantátumok beszerzése adásvételi szerződés keretében 24 hónapra, karakterkorlátozásra tekintettel a részmodulok II.2.4) pontjaiban részletezve.

A beszerzés teljes értéke: 265 390 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-05-27 📅
Közzététel dátuma: 2020-05-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 104-250727
Hirdetményre hivatkozik: 2019/S 249-617699
HL-S szám: 104
További információk

1.) Valamennyi rész tekintetében a szerződés megkötéséhez szükséges anyagi fedezet biztosításra került. 2.) A 44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. §-ban meghatározott információk: „a) ha az eljárás eredménytelen, illetve szerződéskötésre nem került sor, ennek indokát;” --- „b) a nyertes ajánlattevők” adószámai: 1.rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft. adószám: 10495177244; 2.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06; 3.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41; 4.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06; 5.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06; 6.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06; 7.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06; 8.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41; 9.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41; „c) az ajánlattevők” neve, címe és adószáma részenkénti bontásban: 1.rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14.; adószám: 10495177-2-44; 2.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06; 3.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41; 4.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06; 5.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06; 6.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06; 7.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06; 8.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41; 9.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41; „d) * ha az eljárás során figyelembe vettek környezetvédelmi vagy szociális szempontokat, a szempontok megnevezését.” ---

További információk

1.) Valamennyi rész tekintetében a szerződés megkötéséhez szükséges anyagi fedezet biztosításra került.

2.) A 44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. §-ban meghatározott információk:

„a) ha az eljárás eredménytelen, illetve szerződéskötésre nem került sor, ennek indokát;” ---

„b) a nyertes ajánlattevők” adószámai:

1.rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft. adószám: 10495177244;

2.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

3.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41;

4.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

5.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

6.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

7.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

8.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41;

9.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41;

„c) az ajánlattevők” neve, címe és adószáma részenkénti bontásban:

1.rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.

1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14.; adószám: 10495177-2-44;

2.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

3.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41;

4.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

5.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

6.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

7.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

8.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41;

9.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41;

„d) * ha az eljárás során figyelembe vettek környezetvédelmi vagy szociális szempontokat, a szempontok megnevezését.” ---

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A lehetőségek leírása:

Az ajánlati felhívás II.2.7) pontja szerint meghosszabbított időtartam alatt a beszerzés tárgya és mennyisége a II.2.4) pont szerinti alapmennyiség időarányos része, azaz +12 hónap meghosszabbítás alatt a 24 hónapra meghatározott szerződéses alapmennyiség max. 50 %-a.

A rész elnevezése: 6.rész - Revízió (konverziós fej)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-05-20 📅
Név: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_99481504
Postacím: Nagyenyed utca 8–14.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1123
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18842844 📞
E-mail: ahorvat1@its.jnj.com 📧
Internetcím: https://www.jnj.com/ 🌏
A beszerzés teljes értéke: 12 905 000 HUF 💰
Név: Metrimed Orvosi Műszergyártó kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_97779212
Postacím: József Attila utca 3.
Postai város: Hódmezővásárhely
Postai irányítószám: 6800
Telefon: +36 203718766 📞
E-mail: ugyvezeto@metrimed.hu 📧
Ország: Csongrád 🏙️
Internetcím: http://www.metrimed.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 28 800 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2020-05-18 📅
Név: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_11733630
Postacím: Folyondár utca 1.
Postai irányítószám: 1037
Telefon: +36 14392910 📞
E-mail: info@comesa.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.comesa.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 113 400 000 HUF 💰
29 880 000 HUF 💰
1 600 000 HUF 💰
605 000 HUF 💰
6 000 000 HUF 💰
21 000 000 HUF 💰
51 200 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

1.) Valamennyi rész tekintetében a szerződés megkötéséhez szükséges anyagi fedezet biztosításra került.

2.) A 44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. §-ban meghatározott információk:

„a) ha az eljárás eredménytelen, illetve szerződéskötésre nem került sor, ennek indokát;” ---

„b) a nyertes ajánlattevők” adószámai:

1.rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft. adószám: 10495177244;

2.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

3.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41;

4.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

5.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

6.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

7.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. adószám: 10215092-2-06;

8.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41;

9.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft. adószám: 10365984-2-41;

„c) az ajánlattevők” neve, címe és adószáma részenkénti bontásban:

1.rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.

1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14.; adószám: 10495177-2-44;

2.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

3.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41;

4.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

5.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

6.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

7.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft., címe: 6800 Hódmezővásárhely, József Attila utca 3.; adószám: 10215092-2-06;

8.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41;

9.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft., címe: 1037 Budapest, Folyondár u. 1.; adószám: 10365984-2-41;

„d) * ha az eljárás során figyelembe vettek környezetvédelmi vagy szociális szempontokat, a szempontok megnevezését.” ---

Forrás: OJS 2020/S 104-250727 (2020-05-27)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (17)

Életműködést támogató eszközök (3)

Ortopédiai segédeszközök (1)