Tételes elsz. gefitinib HA-t gyógyszer besz | Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Dátum	Dokumentum
2019-11-26	Ajánlati felhívás
2019-12-23	További információk
2020-04-23	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Tételes elszámolás alá eső gefitinib hatóanyagot tartalmazó természetben biztosítandó gyógyszer beszerzése 24 hónap aktív, további 4 hónap passzív időszakra, nyílt, a Kbt. 104.§ (3) bekezdése szerint egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján. Ajánlatkérő a keretmegállapodás tekintetében a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.

AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. A részajánlat tétel kizárásának indoka: a gefitinib hatóanyag beszerzés tekintetében a hatóanyag alapján történő beszerzés további részekre bontása nem releváns.

A 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú mellékletében rögzítettek szerint gefitinib hatóanyagot – OENO KÓD: 06013 – tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése. A gefitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer az alábbi indikációban kerül alkalmazásra: 8/a4.Támogatott indikációk: Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem-kissejtes tüdő adenocarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akiknél fennáll EGFR-TK (epidermális növekedési faktor receptor tirozinkináz) aktiváló mutáció, a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll szerint.

Keretmennyiség: 30 000 000,00 mg. A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé rabatt megajánlásának lehetőségét.

AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. A részajánlat tétel kizárásának indoka: a gefitinib hatóanyag beszerzés tekintetében a hatóanyag alapján történő beszerzés további részekre bontása nem releváns.

A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú mellékletben szereplő hatóanyagonként és indikációnként

Kompetencia pont alatt meghatározott intézmények köre.

Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az AT, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: AT, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát, figyelemmel a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös AT-k, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában AT-nek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével) oly módon, hogy a nyilatkozatban fel kell tüntetni az eljárásban előírt kizáró okokat (Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 12. §,14. § és16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az AT, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be, figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: AT, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát, figyelemmel a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös AT-k, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában AT-nek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével) oly módon, hogy a nyilatkozatban fel kell tüntetni az eljárásban előírt kizáró okokat (Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 12. §,14. § és16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat

tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. AT-nek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.

Ajánlatkérő nem ír elő.

VI.4.3) pont folytatása:

18) Az ajánlatkérő lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását a következők szerint: Ajánlattevőnek lehetősége van többváltozatú (alternatív) ajánlatok tételére. Az ajánlat változatokban egymástól különböző, a műszaki leírásnak egyaránt mindenben megfelelő, a teljes keretmennyiségre vonatkozó egy adott terméket és arra vonatkozó ajánlati árat lehet megajánlani. Nem minősül több változatúnak az 53/2007. (XII.7.) EüM rendelet szerint a PUPHA törzsben azonos gyógyszercsaládban közzétett készítmény (azaz ugyanazon brandnek) többféle gyógyszerféleség(ek)ben (azaz eltérő kiszerelésben vagy hatáserősségben) történő megajánlása. Ajánlatkérő nem írja elő alapajánlat benyújtását, azaz Ajánlattevő összesen legfeljebb 6 önálló változatot ajánlhat meg, azonban nem kötelező (csak lehetséges) változato(ka)t megajánlani. Valamennyi változat egyszerre vesz részt az értékelésben, az Ajánlattevő által esetlegesen megajánlott változatok versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több ajánlat változat közül is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.

Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:

— 06013 OENO kóddal rendelkező gefitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.

A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai szintén azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra.

M.1) Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett bármely emberi felhasználásra kerülő gyógyszer szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm. r. 22. § (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva.

– a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja nap/hó/év bontásban);

– a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely);

– a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.);

– a szállítás tárgya;

– a szállítás mennyisége (mg);

– továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1. pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. A GSZ-nek az EEKD IV. rész α „alfa” mezőt kell kitölteni (elektronikus űrlap alkalmazása) anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie. Az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával jár el. Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7) és (9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M.1) pontban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik összességében az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a vizsgált időszakban szerződésszerűen teljesített bármely emberi felhasználásra kerülő gyógyszer szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri a 15 000 000,0 mg mennyiséget. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás, amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

Az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. szerint, tényleges felhasználás alapján történik. AK. késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában megh. rendelk. az irányadók. AK hivatkozik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra. Keretmegállapodás megerősítése: késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6:186.§, 6:187.§). Késedelmi, hibás teljesítési kötbér mértéke: a késedelemmel/hibás teljesítéssel érintett adott szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplő gyógyszer mennyiség nettó ellenértékének 1 %/ naptári nap, de legfeljebb 10 % azzal, ha két alkalommal eléri a max. azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Meghiúsulási kötbér: keretmegállapodás még le nem szállított mennyiség teljes nettó ellenértéke 20 %-ának megfelelő mértékű. Közvetlen megrendelés, fizetési feltételek, szerződés megerősítése részletesen a keretmegállapodásban.

Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. § -a, a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint történik.

1) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos kommunikáció a Kbt. 40. §. (1) bek. alapján az EKR-ben történik.

2) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. gazdasági társaság végzi (http://nekszt.hu).

3) EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas oldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.

4) Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal, hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség.

5) Kbt.44.§ szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és arról szóló nyilatkozat indoklással.

6) Az EKR rendszerben integrált, valamint az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó űrlapok: Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, Kbt. 66. § (2) bek. szerinti AT nyilatkozat, Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat, 321/2015. (X.30.) Korm. r. 13.§-a szerinti dok., Nyilatkozat a 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti regisztrációról (igen vagy nem válasz adható), EEKD. További az ajánlat részeként benyújtott dokumentumok, nyilatkozatok: Kbt. 66.§(6) a) és b) nyilatkozat, nemleges tartalom esetén is; Kbt. 65.§ (7) alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében; közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a Közb. dok. leírtak szerint; AT (közös ajánlattevők) – és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet esetében az ajánlatot aláíró, az ajánlatban bármely nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást, nyilatkozat fordításról, Szakmai ajánlat címen kötelezően benyújtandó nyilatkozat (KD.5.sz. dokumentum) figyelemmel a Kbt. 71 § (8) bek. AK felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az OGYÉI közhiteles nyilvántartásában, valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

További információk

6) Az EKR rendszerben integrált, valamint az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó űrlapok: Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, Kbt. 66. § (2) bek. szerinti AT nyilatkozat, Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozat, 321/2015. (X.30.) Korm. r. 13.§-a szerinti dok., Nyilatkozat a 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti regisztrációról (igen vagy nem válasz adható), EEKD. További az ajánlat részeként benyújtott dokumentumok, nyilatkozatok: Kbt. 66.§(6) a) és b) nyilatkozat, nemleges tartalom esetén is; Kbt. 65.§ (7) alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében; közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a Közb. dok. leírtak szerint; AT (közös ajánlattevők) – és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet esetében az ajánlatot aláíró, az ajánlatban bármely nyilatkozatot tevő, meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást, nyilatkozat fordításról, Szakmai ajánlat címen kötelezően benyújtandó nyilatkozat (KD.5.sz. dokumentum) figyelemmel a Kbt. 71 § (8) bek. AK felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az OGYÉI közhiteles nyilvántartásában, valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

7) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.

8) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF.

9) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. FAKSZ: György Teréz (00360) Folytatás a VI.4.3) pontban!

10) AK a Kbt. 35.§ (8) bek. alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes AT-k számára gazdasági szervezet (projekttársaság) alapítását.

11) IV.2.6) pont: ajánlatkérő a 2 hónapon 60 napot ért, figyelemmel a Kbt.81.§ (11) bek. – folyamatba épített ellenőrzés. 12) Egyéb jogszabályok/feltételek: 43/1999 (III.3.) Korm.rendelet, 9/1993. (IV.2.) NM rendelet, 16/2012.(II.16.) Korm.rendelet, TB támogatásba befogadó határozat.

13) AK az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. Az ajánlatkérő ennek megfelelően az ajánlatok bírálatát – az EEKD-ban foglalt nyilatkozat alapján – az ajánlatok értékelését követően végzi el. Ajánlatkérő csak az értékelési sorrendben legkedvezőbb és az azt követő második legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot.

14) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között kizárólag az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám.

15) Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben: a megajánlott gyógyszer az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, vagy Ajánlattevő az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban, vagy nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és nem csatol a jogosulttól származó forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és a benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, és Ajánlattevő nem csatol a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazást, vagy legkésőbb az ajánlattételi határidő napján a megajánlott gyógyszer nem szerepel érvényesen a TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy Ajánlattevő nem nyújtja be a KD. 5.sz. melléklet szerinti nyilatkozatot, mely tartalmazza a szakmai ajánlatnak minősülő nyilatkozatot (megajánlott gyógyszer megnevezésére, hatás erősségére, kiszerelésére, a mg egységár nettó ellenértéke az elszámolás során) vagy ha a nettó ajánlat összár mint alapadat megadásánál nem az alábbi szabály szerint jár el: a nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között kizárólag az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám, vagy amennyiben Ajánlattevő az ajánlattételi határidő lejártának időpontjában nem szerepel regisztrált szervezetként az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben.

A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk

15) Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben: a megajánlott gyógyszer az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, vagy Ajánlattevő az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban, vagy nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és nem csatol a jogosulttól származó forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és a benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, és Ajánlattevő nem csatol a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazást, vagy legkésőbb az ajánlattételi határidő napján a megajánlott gyógyszer nem szerepel érvényesen a TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy Ajánlattevő nem nyújtja be a KD. 5.sz. melléklet szerinti nyilatkozatot, mely tartalmazza a szakmai ajánlatnak minősülő nyilatkozatot (megajánlott gyógyszer megnevezésére, hatás erősségére, kiszerelésére, a mg egységár nettó ellenértéke az elszámolás során) vagy ha a nettó ajánlat összár mint alapadat megadásánál nem az alábbi szabály szerint jár el: a nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között kizárólag az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám, vagy amennyiben Ajánlattevő az ajánlattételi határidő lejártának időpontjában nem szerepel regisztrált szervezetként az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben.

16) Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

17) Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint. Folytatás a III.1.1) pontban!