Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Angiográfiás eszközök beszerzése – II.
EKR000338972020
Termékek/szolgáltatások: Angiográfiai kellékek📦
Rövid leírás: Adásvételi szerződés
Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók
1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Periferiás stent premounted iliaca stent
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Angiográfiai kellékek📦
A teljesítés helye: Komárom-Esztergom🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 2800 Tatabánya, Dózsa György u. 77.
A beszerzés leírása:
“Periferiás stent premounted iliaca stent 60 db
NC ballonra aplikált cobalt-chromium ötvözetű stent
6F és 0,035" vezetődrót kompatibilis
Átmérő:<= 5,0 –...”
A beszerzés leírása
Periferiás stent premounted iliaca stent 60 db
NC ballonra aplikált cobalt-chromium ötvözetű stent
6F és 0,035" vezetődrót kompatibilis
Átmérő:<= 5,0 – 9,0mm <=
Hosszméret:<= 20mm – 80mm <=
Nominalis nyomás 8 bar
Konszignációs raktár a Közbeszerzési Dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Konszignációs raktár feltöltésének ideje (nap)
Minőségi kritérium (súlyozás): 4
Ár (súlyozás): 6
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 24
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő jogosult a fentiekben rögzített mennyiségektől a teljesítés időtartama alatt maximum + 20 %-kal eltérni.
A fenti többletmennyiség lehívására a...”
A lehetőségek leírása
Ajánlatkérő jogosult a fentiekben rögzített mennyiségektől a teljesítés időtartama alatt maximum + 20 %-kal eltérni.
A fenti többletmennyiség lehívására a II.2.4) pont szerinti mennyiség elérését követően van lehetőség, a szerződéstervezetben rögzített lehívási szabályok alkalmazásával.
2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perifériás stent premounted cobalt-chrom alapú
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Angiográfiai eszközök📦
A beszerzés leírása:
“Perifériás stent premounted cobalt-chrom alapú 120 db
Angioplasztikás ballonra gyárilag applikált, OTW renszerű,
Bevonat nélküli cobalt-chrom ötvözetű...”
A beszerzés leírása
Perifériás stent premounted cobalt-chrom alapú 120 db
Angioplasztikás ballonra gyárilag applikált, OTW renszerű,
Bevonat nélküli cobalt-chrom ötvözetű stent
0,035" vezetődrót és minden méretben 6F kompatibilis
Shafthossz: 80cm és 135cm
Átmérő <=4mm-10mm<=, minimum 7 féle átmérő,
Hoss:<=12mm-59mm<=, minimum 6 féle
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
Többet mutasson Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő jogosult a fentiekben rögzített mennyiségektől a teljesítés időtartama alatt maximum + 20 %-kal eltérni.
A fenti többletmennyiség lehívására a...”
A lehetőségek leírása
Ajánlatkérő jogosult a fentiekben rögzített mennyiségektől a teljesítés időtartama alatt maximum + 20 %-kal eltérni.
A fenti többletmennyiség lehívására a II.2.4. pont szerinti mennyiség elérését követően van lehetőség, a szerződéstervezetben rögzített lehívási szabályok alkalmazásával
3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Perifériás öntáguló stent széles átm. választékkal
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Perifériás öntáguló stent széles átmérő választékkal 40 db
Lézervágott, nitinol alapanyagú stent
DFU szerint SFA és proximalis poplitea indikációval...”
A beszerzés leírása
Perifériás öntáguló stent széles átmérő választékkal 40 db
Lézervágott, nitinol alapanyagú stent
DFU szerint SFA és proximalis poplitea indikációval bír
Nyitott és zárt cellás szerkezete biztosítja a kiváló hajlékonyságot és radialis feszítő erőt
Triaxialis felvivő rendszerrel rendelkezik
6F introducer kompatibilis
Átmérő.<=5mm - 8,0mm<=
Hossz: <=20mm-200mm<=
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Innovatív perifériás stent
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Innovatív perifériás stent 10 db
Nitinol anyagú, 5-8mm átmérőjű, darabonként 13mm hosszú, platina markerrel rendelkező
6F sheath, 0 035" guidewire...”
A beszerzés leírása
Innovatív perifériás stent 10 db
Nitinol anyagú, 5-8mm átmérőjű, darabonként 13mm hosszú, platina markerrel rendelkező
6F sheath, 0 035" guidewire kompatibilitás
6db stent egy felvivő rendszeren, 80-130cm felvivő rendszer
N
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Gyógyszerbevonatú térd alatti stent
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Gyógyszerbevonatú térd alatti stent 40 db
Markerrel rendelkező, karbon bevonatú
2,25-4,5mm átmérőjű stent
Konszignációs raktár a közbeszerzési...”
A beszerzés leírása
Gyógyszerbevonatú térd alatti stent 40 db
Markerrel rendelkező, karbon bevonatú
2,25-4,5mm átmérőjű stent
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
6️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Embolizációs eszköz "részecske" típusú
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Embolizációs eszköz "részecske" típusú 100 db
Kalibráltan elkészített, azonos mértű embolizációs részecskéket tartalmazó PVA biocompa-
Tibilis...”
A beszerzés leírása
Embolizációs eszköz "részecske" típusú 100 db
Kalibráltan elkészített, azonos mértű embolizációs részecskéket tartalmazó PVA biocompa-
Tibilis anyag
Részecske méret:<=40micron -1200micron<= összenyomható
Legalább 7 féle méret, 1 és 2ml ampullás v előre töltött fecskendős kiszerelés
Gyors, hatékony embolizáló hatás,
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
7️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Embolizációs eszköz coil típusú
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Embolizációs eszköz coil típusú 40 db
Platinum alapanyagú coil, polyester szálakkal bevonva
0,018" és 0,035"vátozatban is elérhető
Hosszúság nyitott...”
A beszerzés leírása
Embolizációs eszköz coil típusú 40 db
Platinum alapanyagú coil, polyester szálakkal bevonva
0,018" és 0,035"vátozatban is elérhető
Hosszúság nyitott állapotban.:<=2,0mm -9,0mm<=
Könnyen levezethető
Jó láthatóság jellemezze
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges
8️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Indeflator
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“Indeflator 600 db
Teljesen átlátszó nagynyomású fecskendő
20-30ml űrtartalommal
Biztonsági reservoir-ral
Rotatiós adapterrel ellátott összekötővel
Hiteles,...”
A beszerzés leírása
Indeflator 600 db
Teljesen átlátszó nagynyomású fecskendő
20-30ml űrtartalommal
Biztonsági reservoir-ral
Rotatiós adapterrel ellátott összekötővel
Hiteles, jól látható skálával ellátott, >25 ATM nyomás
Könnyen kezelhető,
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
9️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Felszívódó érelzáró eszk.
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“Felszívódó érelzáró eszköz 1000 db
Felszívódó érelzáró eszköz az arteria femorálison végzett percután beavatkozás után
Teljesen mechanikus zárást biztosít
A...”
A beszerzés leírása
Felszívódó érelzáró eszköz 1000 db
Felszívódó érelzáró eszköz az arteria femorálison végzett percután beavatkozás után
Teljesen mechanikus zárást biztosít
A zárást két felszívódó polimer korongok hozzák létre
Munkahüvely nagysága <=2.0 mm
6F vezetőkatéter kompatibilis
90 nap alatt teljesen felszívódik
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
1️⃣0️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Mikrokatéter vezetődróttal
Cím
Tétel azonosító száma: 10
Leírás
A beszerzés leírása:
“Mikrokatéter vezetődróttal 40 db
Hiper szelektív,hidrofil bevonattal rendelkező, bordázott felépítésű mikrokatéter,distalis sugárfogó markerekkel
0,018"...”
A beszerzés leírása
Mikrokatéter vezetődróttal 40 db
Hiper szelektív,hidrofil bevonattal rendelkező, bordázott felépítésű mikrokatéter,distalis sugárfogó markerekkel
0,018" vezetődrót kompatibilis, mely vezetődrót a mikrokatéterrel együtt kerül forgalomba
2,0F, 2,4F, 2,7F, 2,8F átmérőben elérhető
Katéterhossz: 110cm, 130cm, 150cm
3 rétegű shaft szerkezettel rendelkezik a megtöretéssel szembeni ellenálló képesség és kink-resistencia biztosítása érdekében
Magasfokú kompatibilitással bír számos embolikus ágenssel,mint mikrogyöngyök,kemoembolizációs gyógyszerek
Formázható distalis véggel rendelkezik
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
1️⃣2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Punctiós tű angiográfához
Cím
Tétel azonosító száma: 12
Leírás
A beszerzés leírása:
“Punctiós tű angiográfához 200 DB
18 G átmérőjű, extrém éles a pontos és könnyű behatoláshoz
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban...”
A beszerzés leírása
Punctiós tű angiográfához 200 DB
18 G átmérőjű, extrém éles a pontos és könnyű behatoláshoz
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
1️⃣3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Non vascularis punkciós szet
Cím
Tétel azonosító száma: 13
Leírás
A beszerzés leírása:
“Non vascularis punkciós szet 100 db
6F, 20 cm
— 4F tágítóval
— 60 cm acél-platina 0 018” drót
— 150 cm heavy duty kétvégű (egyenes és 3 mm J) 0 038” drót
—...”
A beszerzés leírása
Non vascularis punkciós szet 100 db
6F, 20 cm
— 4F tágítóval
— 60 cm acél-platina 0 018” drót
— 150 cm heavy duty kétvégű (egyenes és 3 mm J) 0 038” drót
— 21 G tű x 15 cm tű választható trokár és chiba kiképzéssel
— marker az introducer legvégén
— Echogén felszínű tű
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges
1️⃣4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Drenázs katéterek
Cím
Tétel azonosító száma: 14
Leírás
A beszerzés leírása:
“Drenázs katéterek 100 db
6.5, 7.5, 8.5, 10, 12, 14 F
— poliurethan
— 25 cm, 15 cm, 40 cm
— hidrofil
— mélységmérő és sugárfogó markerekkel
— fém merevítő...”
A beszerzés leírása
Drenázs katéterek 100 db
6.5, 7.5, 8.5, 10, 12, 14 F
— poliurethan
— 25 cm, 15 cm, 40 cm
— hidrofil
— mélységmérő és sugárfogó markerekkel
— fém merevítő kanüllel, trokár stylettel
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
1️⃣5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Epeúti drenázs katéter
Cím
Tétel azonosító száma: 15
Leírás
A beszerzés leírása:
“Epeúti drenázs katéter 30 db
8.5, 10,12,14 F
— 40 cm
— hidrofil
— mélységmérő és sugárfogó markerekkel
— drainage nyílások választhatóan 11 és 14 cm hosszan...”
A beszerzés leírása
Epeúti drenázs katéter 30 db
8.5, 10,12,14 F
— 40 cm
— hidrofil
— mélységmérő és sugárfogó markerekkel
— drainage nyílások választhatóan 11 és 14 cm hosszan helyezkednek el
— drainage nyílások pigtailtől választhatóan 2 vagy 5 cm-re helyezkedik el
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges
1️⃣6️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Biopsziás tű Magnumhoz
Cím
Tétel azonosító száma: 16
Leírás
A beszerzés leírása:
“Biopsziás tű Magnumhoz 500 db
14 G átmérőjű, 10-25cm hosszú, mintavétel hossza: 10-20mm
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak...”
A beszerzés leírása
Biopsziás tű Magnumhoz 500 db
14 G átmérőjű, 10-25cm hosszú, mintavétel hossza: 10-20mm
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges
1️⃣7️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Biopsziás tű Promaghoz
Cím
Tétel azonosító száma: 17
Leírás
A beszerzés leírása:
“Biopsziás tű Promaghoz 300 db
18 G átmérőjű, 10-25cm hosszú, mintavétel hossza: 10-20mm
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak...”
A beszerzés leírása
Biopsziás tű Promaghoz 300 db
18 G átmérőjű, 10-25cm hosszú, mintavétel hossza: 10-20mm
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
1️⃣8️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Emlőjelölő drót
Cím
Tétel azonosító száma: 18
Leírás
A beszerzés leírása:
“Emlőjelölő drót 300 db
Repozicionálható emlőjelölő drót
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.”
1️⃣9️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos biopsziás tű
Cím
Tétel azonosító száma: 19
Leírás
A beszerzés leírása:
“Egyszerhasználatos biopsziás tű 100 db
14-20 G átmérőjű, 10-20 mm mintavételi hossz
Ultrahang vezérlés alatt kifejezetten jó árnyékot ad.
Konszignációs...”
A beszerzés leírása
Egyszerhasználatos biopsziás tű 100 db
14-20 G átmérőjű, 10-20 mm mintavételi hossz
Ultrahang vezérlés alatt kifejezetten jó árnyékot ad.
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
2️⃣0️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Mikrokatéter visszaáramlásgátló oldalnyílásokkal
Cím
Tétel azonosító száma: 20
Leírás
A beszerzés leírása:
“Visszaáramlásgátló oldalnyílásokkal ellátott mikrokatéter 20 db
3 különböző átmérővel és hosszal.
Vezetődrót kompatibititás 0,018 - 0,021"
Az oldalnyílások...”
A beszerzés leírása
Visszaáramlásgátló oldalnyílásokkal ellátott mikrokatéter 20 db
3 különböző átmérővel és hosszal.
Vezetődrót kompatibititás 0,018 - 0,021"
Az oldalnyílások 70 mikronnál kisebbek.
70-700mikron átmérőjű embolizációs szemcse bejuttatására alkalmas.
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“1. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62 § (1)-(2)...”
A feltételek felsorolása és rövid leírása
1. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62 § (1)-(2) bekezdés, továbbá a Kbt. 63. § (1) bekezdés a)-d) pontjának hatálya alá tartozik.
Az ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában és a Kbt.63.§ (1) bekezdésében meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Igazolási mód:
1. Az ajánlattevőnek az ajánlatában az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával és a III. rész A. - D. szakaszainak kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének, valamint a Kbt. 63. § (1) bekezdésének hatálya alá. (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. §)
A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) és a 9. §-a szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben valamint a 63. § (1) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állását.
A nem Magyarországon letelepedett Ajánlattevő esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont), valamint a 11. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
A nyilatkozatok keltezésére a (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése alkalmazandó.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek - az EKR rendszerben található űrlap útján - nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében a gazdasági szereplőnek nem kell olyan igazolást benyújtani, amelyet Ajánlatkérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
A kizáró okok fennállásának igazolása körében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 12. §, 15. § (2) bekezdésére és a 16. §-ára is.
A jelen pontban meghatározottak valamennyi közbeszerzési részre vonatkoznak.
Többet mutasson Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági szempontot.
Részvételi feltételek
Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági szempontot.
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a formanyomtatvány IV. részének α (ALFA) pontjában szereplő információk megadását kéri. (előzetes igazolás)
Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést.
Ajánlattevők az alkalmassági követelményeknek történő megfelelést igazoló dokumentumokat kizárólag az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerintifelhívására kötelesek benyújtani, vagyis azokat ajánlattevőknek nem kell az ajánlatukban csatolni.
M/1
Az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben szerződésszerűen teljesített, legjelentősebb, beszerzés tárgya szerinti (angiográfiás eszköz és/vagy kellék) szállításra vonatkozó igazolás/referencianyilatkozat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése alapján legalább az alábbi tartalommal:
— az elvégzett szállítás tárgyának rövid leírása, olyan tartalommal, hogy az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
— a szerződés szerinti mennyiség,
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont meghatározásával),
— a teljesítési előírásoknak és a szerződésnek való megfelelősége,
— a szerződést kötő másik fél,
— kapcsolattartó megnevezése, elérhetősége.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése alapján a 21. § (1) bekezdés a) pontjának esetét a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban a következő módon kell igazolni:
a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással;
b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, a részvételre jelentkező, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával.
A Kbt. 65. § (9) bekezdése alapján a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg azt a szállítást amelyhez e kapacitásokra szükség van. A Kbt. 65. § (7) bekezdés szerint csatolandó kötelezettségvállalásnak ezt kell alátámasztania.
A referenciaigazolás tekintetében irányadó aa 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet21/A. §-a, valamint 21. § (1a) bekezdés a) pontja is.
M/2
Az ajánlatnak tartalmaznia kell a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet. 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termék jogszerű forgalomba hozatalát igazoló dokumentumokat (gyártói megfelelőségi nyilatkozat és bármely nemzeti akkreditált rendszerben kijelölt szervezet által kiadott CE tanúsítvány)
M/3
Az ajánlatnak tartalmaznia kell a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet. 21. § (1) bekezdés h) pontja alapján a termék magyar nyelvű leírását.
Többet mutasson Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“Ajánlattevő alkalmatlan, ha
M.1.
A Kbt. 65. (1) bekezdés b) pontja alapján nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafele számított 3...”
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)
Ajánlattevő alkalmatlan, ha
M.1.
A Kbt. 65. (1) bekezdés b) pontja alapján nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafele számított 3 évben egészségügyi szolgáltató számára szerződésszerűen teljesített angiográfiás eszköz és/vagy kellék szállítására irányuló referenciával, legalább az alábbi mennyiségekben:
— az I. rész esetében legalább 20 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a II. rész esetében legalább 40 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a III. rész esetében legalább 15 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a IV. rész esetében legalább 3 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— az V. rész esetében legalább 15 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a VI. rész esetében legalább 35 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a VII. rész esetében legalább 15 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a VIII. rész esetében legalább 200 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a IX. rész esetében legalább 350 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a X. rész esetében legalább 15 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XI. rész esetében legalább 35 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XII. rész esetében legalább 70 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XIII. rész esetében legalább 35 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XIV. rész esetében legalább 35 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XV. rész esetében legalább 10 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XVI. rész esetében legalább 150 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XVII. rész esetében legalább 100 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XVIII. rész esetében legalább 100 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XIX. rész esetében legalább 35 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék,
— a XX. rész esetében legalább 7 db angiográfiás eszköz és/vagy kellék.
Több részre tett ajánlat esetén elegendő a magasabb érték igazolása, az előírt referenciakövetelmények több szerződésből is teljesíthetőek.
M.2.
A Kbt. 65. (1) bekezdés b) pontja alapján nem rendelkezik a megajánlott termék jogszerű forgalomba hozatalát igazoló dokumentumokkal: gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és bármely nemzeti akkreditált rendszerben kijelölt szervezet által kiadott CE tanúsítvánnyal a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet vagy a 93/42/EEC direktíva alapján.
M.3.
A Kbt. 65. (1) bekezdés b) pontja alapján nem rendelkezik a megajánlott termékek vonatkozásában magyar nyelvű leírással.
A III.1.3) pont vonatkozásában irányadó a Kbt. 65. § (6), (7) és (11) bekezdése.
A felhívás III.1.3) pontjában meghatározottak valamennyi részre vonatkoznak.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Előleg nincs.
Díjfizetés Kbt. 135. § (1) és (6) és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek. Havonta – a teljesítés igazolását követően – egy számla nyújtható...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Előleg nincs.
Díjfizetés Kbt. 135. § (1) és (6) és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek. Havonta – a teljesítés igazolását követően – egy számla nyújtható be.
Kifizetés: számlakiállítás + 60 nap, átutalással. Pénznem: HUF.
Jogszabályok:
Kbt. 135. § (1) és (6) bek., Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §
Mellékkötelezettségek:
Késedelmi kötbér: Ptk. 6:186. § (1) bek. alapján a késedelem minden napja után a nettó megrendelési díj 1 %, max. a teljes szerződéses ellenérték 20 %-a. Mentesül, ha a szerződésszegését kimenti. A kötbérmaximum elérése esetén Ajánlatkérő jogosult felmondani, illetve elállni.
Hibás teljesítés esetén hiba kijavítása, kijavításig késedelmi kötbér az ott előírtak szerint.
Meghiúsulási kötbér: Olyan idő előtti megszűnés esetén, amelyért ajánlattevő felel, mértéke: 20 %, alapja szerződésből hátralevő időszakra eső teljes díj.
Összes kötbér: max. az ellenszolgáltatás 30 %-a. Részletes a szerződéstervezetben.
Többet mutasson A szerződés teljesítéséért felelős személyzetre vonatkozó információk
Kötelezettség a szerződés teljesítésére kijelölt személyzet nevének és szakmai képesítésének feltüntetésére
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2020-05-29
11:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 2
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2020-05-29
13:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely): https://ekr.gov.hu
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“A Kbt. 68. § (3) bekezdésében foglalt személyek, a Kbt. 68. § (1); (4) bekezdésében és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. § foglaltak szerint.”
Kiegészítő információk További információk
“1. Az ajánlatok összeállításával kapcsolatos formai követelmények:
a) az ajánlatban csatolt nyilatkozatokat elektronikus formában, a https://ekr.gov.hu/...”
1. Az ajánlatok összeállításával kapcsolatos formai követelmények:
a) az ajánlatban csatolt nyilatkozatokat elektronikus formában, a https://ekr.gov.hu/ oldalon kell benyújtani;
b) a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint a közbeszerzési eljárás során előírt dokumentumok - a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozat kivételével - egyszerű másolatban is benyújthatók;
c) a dokumentáció részét képező nyilatkozatminták az ajánlat elkészítésének megkönnyítését szolgálják, az ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevők által készített azonos adattartalmú, de eltérő megfogalmazású nyilatkozatokat is.
2. Az eljárás nyelve kizárólag a magyar, amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy magyar nyelvű fordítást vagy az ajánlattevő által készített fordítás kell mellékelni Az ajánlattevő által készített fordítás megfelelőségéért ajánlattevő felel.
3. Eredményhirdetés: a Kbt. 79. § -ának alkalmazásával.
4. Az ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdése alapján a jelen közbeszerzési eljárás dokumentumait a gazdasági szereplők számára elektronikus úton korlátlanul, teljeskörűen, és térítésmentesen teszi hozzáférhetővé a https://ekr.gov.hu/ címen. Az ajánlatkérő előírja, hogy a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikusan el kell érnie.
5. Az ajánlatkérő a Kbt. 71. §-a szerint biztosít lehetőséget hiánypótlásra.
6. Az ajánlatban az előzőekben említetteken túlmenően a következő dokumentumokat kérjük csatolni:
a) a Kbt. 66. § (5) bekezdése szerint felolvasólapot, amelyben ajánlattevő feltünteti 68. § (4) bekezdése szerinti információkat (elektronikus űrlap útján);
A FELOLVASÓLAP - ILLETVE AZ AJÁNLATI ÁR - VONATKOZÁSÁBAN AJÁNLATKÉRŐ NYOMATÉKOSAN FELHÍVJA AJÁNLATTEVŐK FIGYELMÉT, HOGY A JELEN BESZERZÉS KÉT ÉVRE (24 HÓNAP) VONATKOZIK, ENNEK MEGFELELŐEN KÉRJÜK AZ AJÁNLATI ÁRAT MEGHATÁROZNI, ILLETVE A FELOLVASÓLAPON FELTÜNTETNI!
b) a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében tett nyilatkozatát
c) a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatot (elektronikus űrlap útján);
d) a Kbt. 66. § (6) a) pontja szerinti nyilatkozatot (elektronikus űrlap útján).
e) A Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot (elektronikus űrlap útján);
f) az ajánlatot aláíró illetve nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát, vagy jogi képviselő (vagy kamarai jogtanácsos) által ellenjegyzett aláírás-mintáját;
g) a cégjegyzésre nem jogosult személy nyilatkozattétele esetén a cégjegyzésre jogosult által cégszerűen aláírt, a meghatalmazott személy aláírását is tartalmazó meghatalmazást;
h) az ajánlattevő nyilatkozatát folyamatban lévő a változásbejegyzési eljárásról (elektronikus űrlap útján),
7. Az ajánlatkérő a szerződés teljesítésére való műszaki és szakmai alkalmassági feltételeket, és azok igazolásának módját a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozza meg.
8. Az ajánlat összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerülő összes költség az ajánlattevőt terheli.
9. Ajánlatkérő nem határoz meg a szerződés teljesítésére vonatkozóan sajátos, különösen szociális, környezetvédelmi, illetve az innovációt ösztönző feltételeket a Kbt. 132. § (1) bekezdése alapján.
10. A jelen felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni.
11. Ajánlati kötöttség 60 nap, figyelemmel a 320/2015 (X.30) Korm rendelet szerinti ellenőrzési eljárásra. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 131. § (5) bekezdésére.
12. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját NEM alkalmazza
Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésében foglaltakat alkalmazza.
KARAKTERKORLÁT MIATT FOLYTATÁS A VI.4.3. PONTBAN
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“Kbt. 148. § szerint
VI.3. PONT FOLYTATÁSA:
14. A nem a kért valutanemben rendelkezésre álló adatok vonatkozásában (különböző devizák forintra történő...”
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)
Kbt. 148. § szerint
VI.3. PONT FOLYTATÁSA:
14. A nem a kért valutanemben rendelkezésre álló adatok vonatkozásában (különböző devizák forintra történő átszámítása esetén) a felhívás feladásának napján érvényes MNB által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban (HUF) megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni. Ha a Magyar Nemzeti Bank az adott devizanemet nem jegyzi, akkor azt az Ajánlatkérő a Deutsche Bank AG-nek az ajánlat beadási határnapján érvényes deviza közép árfolyamán számítja át euróra. Árbevétel tekintetében az érintett év, beszámolói évek tekintetében az üzleti év utolsó napján, a referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó.
15. Fordítás: az ajánlatban valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. Az ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi felelős fordítását is köteles elfogadni.
16. Irányadó Jog: a jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni.
17. Irányadó idő: A jelen felhívásban megadott időpontok a Közép-európai időzóna szerint értendők.
18. Az ajánlatok szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10
Értékelés:
Ajánlati ár és konszignációs raktár feltöltésének ideje: fordított arány
19. Az eljárásban való részvétel minden költsége ajánlattevőt terheli.
20. Ajánlatkérő időszakos üzleti társulások (konzorciumok) ajánlatát is elfogadja. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattevők a Kbt. 35. § alapján kötelesek eljárni.
Ajánlatkérő a közös ajánlattevőktől nem követeli meg és nem tesz lehetővé gazdasági társaság létrehozását, de közös részvételre jelentkezés esetén a közös részvételre jelentkezőknek megállapodást (konzorciális szerződés) kell kötniük egymással, melyben szabályozzák a közös részvételre jelentkezők egymás közötti és az ajánlatkérővel való kapcsolatát. A megállapodásnak különösen a következő kötelező elemeket kell tartalmazni:
— a konzorciumot képviselő cég megnevezése és felhatalmazása a konzorcium vezetésére, az ajánlatkérővel való kapcsolattartásra, valamint a döntéshozatalra,
— a konzorciumot képviselő természetes személy megjelölése és aláírás-mintája,
— a felek egyetemleges kötelezettségvállalása a szerződés teljesítésére,
— a közös részvételre jelentkezők egymás közti munkamegosztása,
— pénzügyi rendelkezés arra vonatkozóan, hogy ajánlatkérő a konzorcium mely tagjának/tagjainak teljesítsen, a bankszámlaszám megjelölésével,
— a felek egyértelmű nyilatkozata arról, hogy nyertességük esetén a szerződésben foglalt valamennyi kötelezettség teljesítéséig a konzorciumi szerződés ezen tartalmi elemein és a tagok személyén nem változtatnak.
A szerződő tagok személye a szerződés teljesítéséig csak akkor változhat, ha ehhez ajánlatkérő előzetesen írásban hozzájárult, és arra a hatályos jogszabályok lehetőséget adtak.
A konzorciális szerződés egy másolati példányát csatolni kell az ajánlathoz.
21. Az ajánlatban felolvasólapot kell elhelyezni, ami tartalmazza a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti összes adatot (az ajánlattevők neve, címe (székhelye, lakóhelye), valamint azok a főbb, számszerűsíthető adatok, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek).
22. A konszignációs raktár biztosítására vonatkozó feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező külön szerződéstervezet tartalmazza.
23. FAKSZ: dr. Szücs Tamás, 00457
24. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő bontó feltételt köt ki az eljárás eredményeként megkötendő szerződés(ek)ben. Lásd a szerződéstervezetet!
Többet mutasson Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2020/S 080-188194 (2020-04-21)
További információk (2020-05-29) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Angiográfiás eszközök beszerzése - II.
EKR000338972020
Kiegészítő információk Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2020/S 080-188194
Változások Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 1
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Periferiás stent premounted iliaca stent 60 db
NC ballonra aplikált cobalt-chromium ötvözetű stent
6F és 0,035" vezetődrót kompatibilis
Átmérő:<=5,0 -...”
Szöveg
Periferiás stent premounted iliaca stent 60 db
NC ballonra aplikált cobalt-chromium ötvözetű stent
6F és 0,035" vezetődrót kompatibilis
Átmérő:<=5,0 - 9,0mm<=
Hosszméret:<=20mm - 80mm<=
Nominalis nyomás 8 bar
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Periferiás stent premounted iliaca stent 60 db
NC ballonra aplikált cobalt-chromium ötvözetű vagy rozsdamentes acél stent
6F és 0,035" vezetődrót...”
Szöveg
Periferiás stent premounted iliaca stent 60 db
NC ballonra aplikált cobalt-chromium ötvözetű vagy rozsdamentes acél stent
6F és 0,035" vezetődrót kompatibilis
Átmérő:<=5,0 - 9,0mm<=
Hosszméret:<=20mm - 80mm<=
Nominalis nyomás 8 bar
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 3
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Perifériás öntáguló stent széles átmérő választékkal 40 db
Lézervágott, nitinol alapanyagú stent
DFU szerint SFA és proximalis poplitea indikációval...”
Szöveg
Perifériás öntáguló stent széles átmérő választékkal 40 db
Lézervágott, nitinol alapanyagú stent
DFU szerint SFA és proximalis poplitea indikációval bír
Nyitott és zárt cellás szerkezete biztosítja a kiváló hajlékonyságot és radialis feszítő erőt
Triaxialis felvivő rendszerrel rendelkezik
6F introducer kompatibilis
Átmérő.<=5mm - 8,0mm<=
Hossz: <=20mm-200mm<=
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Perifériás öntáguló stent széles átmérő választékkal 40 db
Lézervágott, nitinol alapanyagú stent
DFU szerint SFA és proximalis poplitea indikációval...”
Szöveg
Perifériás öntáguló stent széles átmérő választékkal 40 db
Lézervágott, nitinol alapanyagú stent
DFU szerint SFA és proximalis poplitea indikációval bír
Nyitott és zárt cellás szerkezete biztosítja a kiváló hajlékonyságot és radialis feszítő erőt
Triaxialis felvivő rendszerrel rendelkezik
6F introducer kompatibilis
Átmérő.<=5mm - 8,0mm<=
Hossz: <=20mm-200mm<=
Ajánlatkérő elfogadja egyenértékűként a szakaszos (segmented)
Kialakítású szerkezetet, ha szintén biztosítja a stent számára a kiváló
Hajlékonyságot
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 7
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Embolizációs eszköz coil típusú 40 db
Platinum alapanyagú coil, polyester szálakkal bevonva
0,018" és 0,035"vátozatban is elérhető
Hosszúság nyitott...”
Szöveg
Embolizációs eszköz coil típusú 40 db
Platinum alapanyagú coil, polyester szálakkal bevonva
0,018" és 0,035"vátozatban is elérhető
Hosszúság nyitott állapotban.:<=2,0mm -9,0mm<=
Könnyen levezethető
Jó láthatóság jellemezze
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Embolizációs eszköz coil típusú 40 db
Platinum alapanyagú coil, polyester szálakkal bevonva,, vagy
Biokompatibilis hydrogel bevonatú
0,018" és...”
Szöveg
Embolizációs eszköz coil típusú 40 db
Platinum alapanyagú coil, polyester szálakkal bevonva,, vagy
Biokompatibilis hydrogel bevonatú
0,018" és 0,035"vátozatban is elérhető
Hosszúság nyitott állapotban.:<=2,0mm -9,0mm<=
Könnyen levezethető
Jó láthatóság jellemezze
Konszignációs raktár a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerint szükséges
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: III.2.3
A módosítandó szöveg helye: Közölni kell a teljesítésben közreműködő személyek nevét és szakképzettségét
Régi érték
Szöveg: Igen
Új érték
Szöveg: Nem
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje
Régi érték
Dátum: 2020-05-29 📅
Idő: 11:00
Új érték
Dátum: 2020-06-19 📅
Idő: 11:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Bontás dátuma
Régi érték
Dátum: 2020-05-29 📅
Idő: 13:00
Új érték
Dátum: 2020-06-19 📅
Idő: 13:00
Egyéb kiegészítő információk
A közbeszerzési dokumentumok módosításra kerültek, EKR-ben csatolva!
Forrás: OJS 2020/S 105-253832 (2020-05-29)