1. A részajánlattétel kizárásának indoka: A beszerzés tárgya a műszaki leírásban meghatározott egyfajta oltóanyag, amellyel az oltásra jogosultakat az egész országban oltjuk, a folyamatos oltások keretében, a jogszabályban meghatározottak szerint, 2021 – 2022. években. Ennek során csak egyféle oltóanyag kerülhet alkalmazásra az oltandók esélyegyenlősége miatt. A piacon megtalálható oltóanyagok, amelyek megfelelhetnek a műszaki leírásban meghatározottaknak, nem bioekvivalensek, így különböző termékek alkalmazása esetén az oltandók esélyegyenlősége nem áll fenn.
2. Ajánlatkérő a Közbeszerzési Dokumentumokat a gazdasági szereplők számára, közvetlenül, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.3. pontban megadott helyen.
3. Részvételi jelentkezést csak magyar nyelven, elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az I.3.pontban megadott helyen lehet benyújtani, a részvételi határidő lejártáig.
4. Részvételi jelentkezésben kötelezően csatolandók továbbá az alábbiak, a Közbeszerzési Dokumentumok szerint:
— Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, a 68. § (5) bek. szerinti tartalommal,
— Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is,
— Az aláírásra jogosultaknak – 2006. V. törvény 9. § (1) bekezdése szerinti – aláírási címpéld. ill. ügyvéd vagy kam. jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, adott esetben meghatalmazás,
— Nem magyar nyelven benyújtott dokumentum magyar nyelvű fordítása (adott esetben), a fordításra vonatkozó nyilatkozattal,
— Közös részvételi jelentkezés esetében a Kbt. 35. § szerinti együttműködési megállapodás
5. Az alkalmasság felt. és ezek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbbak.
6.Az ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére a Kbt. 76. § (2)bek. a) pontja és a 16/2012. (II. 16.)Korm.rendelet 6. § (3) bek.szerint, a „legalacsonyabb ár” értékelési szempontot alkalmazza, és egy ampulla nettó árát értékeli.
7. Felhívjuk a figyelmet, hogy a TED és az EKR karakterkorlátozása miatt a dokumentáció további előírásokat,információkat tartalmaz. Ezek figyelmen kívül hagyása az ajánlat érvénytelenségét okozhatja.
8. Az ajánlattétel nem kötött ajánlati biztosíték nyújtásához.
9. A Kbt. 35. § (9)bek. szerinti projekttársaság alapítása kizárt.
10. A Kbt. 71. §-ában foglaltak szerint a hiánypótlás teljes körben biztosított. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján az ajánlatkérő nem rendel el újabb hiánypótlást, ha részvételre jelentkező hiánypótlással újabb gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és rá tekintettel szükséges lenne újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiány a későbbi hiánypótlás során már nem pótolható.
11. Kbt. 75. § (2) bek. e) pont nem kerül alkalmazásra.
12. FAKSZ: dr. Márton Zsuzsanna, 00244;
13. Irányadó idő: budapesti helyi idő (CET/CEST), irányadó jog: magyar jog.
14. A jelen részvételi felhívás IV.2.6) pontjában az ajánlati kötöttség időtartamként megadott 2 hónap alatt ajánlatkérő 60 napot ért, mivel a közbeszerzési eljárást a 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet alapján folyamatban lévő ellenőrzés mellett folytatja le. A kötöttség a tárgyalások bejezésének időpontjától áll be.
15. A 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 14. § (2) bek.-ben foglaltakra figyelemmel Ajánlatkérő nem kívánja korlátozni a jelentkezők számát.
16. Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy a Kbt. 85. § (1) bek. értelmében a részvételi szakaszban nem tehető ajánlat. Erre tekintettel az ajánlattételi szakaszban megajánlásra kerülő oltóanyagra vonatkozó forgalomba-hozatali engedélyét, adott esetben annak mellékleteit vagy ajánlattevő a MAGYARORSZÁGi forgalomba-hozatallal kapcsolatos nyilatkozatát, továbbá az oltóanyag csomagolására vonatkozó nyilatkozatát a közbeszerzési eljárás részvételi szakaszában nem kell benyújtani. Az érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban, az OGYÉI nyilvántartása alapján ellenőrzi.
17. Tárgy. elj. jogcíme: Kbt. 85. § (2) bek. c) pont, indoka: A MAGYARORSZÁGi oltóanyag-beszerzés és a kötelező védőoltások feletti állami felügyelet biztosítása az egészségügyi ellátórendszer része, amely a Nemzeti Népegészségügyi Központ alapfeladata.
A védőoltásokhoz szükséges oltóanyag-beszerzés kiemelkedően fontos állami feladat, közérdek (nemzeti érdek). E közérdek részét képezi az ellátásbiztonság folyamatosságának fenntartása, fejlesztése. A védőoltási rendszer elsődleges rendeltetése a fertőző betegségek és járványok megelőzése, a fertőző betegségekkel szembeni aktív, illetve passzív védettség kialakítása a lakosság, azon belül a gyermekek körében.
MAGYARORSZÁG 2012-től az Egészségügyi Világszervezet Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályainak kihirdetéséről szóló 2009. évi XCI. törvény alapján részt vesz a nemzetközi közegészségügyi-járványügyi együttműködésben, amely a nemzetközi utasforgalomban (szárazföldi, vízi, légi) az utasok egészségügyi biztonságát, a MAGYARORSZÁGra beutazók egészségügyi ellátását, azon belül a szükséges védőoltások biztosítását is szabályozza. E nemzetközi kötelezettségek teljesítése is olyan körülmény, amely alapjaiban befolyásolhatja a beszerzendő oltóanyagok mennyiségét, minőségét és elosztását.
Amennyiben az életkorhoz kötött kötelező védőoltásokból felhalmozott (betárolt) készletek elfogynak, fokozódik a fertőzésveszély, a lakosság egészségügyi kiszolgáltatottsága, az egészségügyi közszolgáltatások biztosításához nagyságrendekkel több költségvetési forrást kell mozgósítani, és jelentősen növekedhet az elhalálozások száma.
Az oltóanyagok beszerzése és az életkorhoz kötött kötelező védőoltások rendszere végső fokon MAGYARORSZÁG nemzetbiztonsági, nemzetgazdasági, külügyi biztonsági érdekeit alapvetően befolyásoló tényező.
A közbeszerzés tárgyát képező BCG oltóanyag beszerzése a fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet 5. § (1) bekezdés a) pontja szerinti gömőkór (tuberculosis) elleni kötelező védőoltások biztosításához szükséges.
Az életkorhoz kötött kötelező védőoltások közül kizárólag a szezonális influenza vakcina gyártása történik MAGYARORSZÁGon minden más, a fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendeletben írt védőoltást, így a közbeszerzés tárgyát képező BCG elleni oltóanyagot is, multinacionális társaságok gyártanak. A BCG oltóanyag biológiai termék, amelynek előállítása hosszú időt, akár 2-3 évet is igénybe vesz. Az elmúlt években jelentős átalakulás történt a világpiacon: Az utóbbi években a BCG oltóanyag gyártása csökkent, a kínálat átrendeződött, a piacon jelenleg kétféle BCG oltóanyag szerezhető be, amelyek elérhetősége szűkös. A monopol helyzetbe került gyártók üzleti érdekei és az alapvető egészségügyi szakmai (a lakosság közegészségügyi-járványügyi biztonsága) elvárások kerültek szembe egymással. Folyt. a karakterkorlátozás miatt: VI.4.3) pontban
A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2020.9.30. 12:00