CT szimulátor

Rövid leírás

Adásvételi szerződés onkoradiológiai tervező CT szimulátor szállítására, üzembe helyezésére a Markusovszky Egyetemi Oktatókórház részére.
Ajánlatkérő egy (1) db min. 16 szeletes onkoradiológiai tervező CT szimulátort kván beszerzezni, légzéskapuzással, karbonszálas páciensasztallappal, lézeres betegpozícionáló rendszerrel.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés onkoradiológiai tervező CT szimulátor szállítására, üzembe helyezésére a Markusovszky Egyetemi Oktatókórház részére az alábbiak szerint:
Ajánlatkérő egy (1) darab min. 16 szeletes onkoradiológiai tervező CT szimulátort kíván beszerzezni, légzéskapuzással, karbonszálas páciensasztallappal, lézeres betegpozícionáló rendszerrel.
A berendezésnek alkalmasnak kell lennie a korszerű sugárterápiás eszközök és kezelési technikák kiszolgálására, a standard diagnosztikai CT berendezésektől nagyobb gantry nyílás átmérővel. A CT készüléket illeszteni kell az intézményben működő Varian Aria onkológiai informatikai rendszerhez, illetve a Pinnacle 3D besugárzási tervező programhoz. A rendszer tartalmazzon minden hardver és szoftver elemet, ami a tervezési CT elkészítéséhez és a virtuális szimuláció elvégzéséhez szükséges.
A beszerzés tárgyával kapcsolatos további ajánlatkérői követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

További információk

Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempontok szerint értékeli. Értékelés módszere: ajánlati ár – fordított arányosítás, a kötelező jótállási időn felüli többletjótállás mértéke – arányosítás, szakmai értékelési szempontok: arányosítás, abszolút értékelés (pontkiosztás). A Kbt. 76. § (9) bek c) pontja szerinti adható pontszám alsó határa 0 pont, felső határa 10 pont valamennyi értékelési szempont esetében.
Folytatás a II.2.5) pontból: Szakmai értékelés alszempontok:
Tablet alapú rugalmas mérés vezérlés [Igen/Nem], súlyszám: 10
Kép alapú anatómiai beteg pozicionálási lehetőség [Igen/Nem], súlyszám: 5
Gantrybe integrált beteg megfigyelő kamera [Igen/Nem], súlyszám: 5
CT saját vezérlőpultról vezérelhető lézerpozicionálás [Igen/Nem], súlyszám: 10
Legnagyobb tényleges generátor teljesítmény [legkedvezőtlenebb szint: 60 kW, legkedvezőbb szint: 80 kW], súlyszám: 5
Egy körülfordulás alatt, gyűjthető szeletek száma [legkedvezőtlenebb szint: 32 db, legkedvezőbb szint: 64 db], súlyszám: 15
Képalkotásban résztvevő detektorelemek száma (a referencia detektor nélkül)[legkedvezőtlenebb szint: 672 db/sor, legkedvezőbb szint: 1 000 db/sor], súlyszám: 5
Legvékonyabb kollimálható szeletvastagság [legkedvezőtlenebb szint: 0,75 mm, legkedvezőbb szint: 0,5 mm], súlyszám: 10
Tényleges adatgyűjtésre használt TRUE FOV max. mérete x,y síkban [legkedvezőtlenebb szint: 50 cm, legkedvezőbb szint: 70 cm], súlyszám: 10
Páciens asztal felső síkjának legalacsonyabb magassága a befejezett padlószinthez képest [legkedvezőtlenebb szint: 65 cm, legkedvezőbb szint: 40 cm], súlyszám: 5
Kettős energia szinttel végzett vizsgálatok, beleértve a vizsgálatok végzéséhez szükséges adatgyüjtési protokollokat, illetve a tetszőlegesen választott kV érték melletti megjelenítést is [Igen/Nem], súlyszám: 20
Automatikus szerv kontúrozó algoritmus legalább az alábbi test régiókra: fej-nyak, mellkas-emlő, has, kismedence [Igen/Nem], súlyszám: 20

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (AT), alvállalkozó,és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő,aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. hatálya alá tartozik.
Megkövetelt igazolási mód valamennyi rész vonatkozásában: AT-nek ajánlatában 321/2015.(X.30.) Kr. II. Fejezetének megfelelően,az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia,hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Közös AT-k mindegyikének külön ESPD-t kell benyújtania. AT-nek az ajánlatában a 321 /2015.(X.30.) Kr. 8. §, 10. § 12–16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek hatálya alá. A Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében AT-nek nyilatkoznia kell a 2017. évi LIII. tv.(Pmtv.) 3. § 38. pont a)–b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosairól, és v.mennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatk.-ot szükséges benyújtani.
Ha a gazd. szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. tv. 3. § 38. pont a)–b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatk. nyilatk.-ot szükséges csatolni.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (2) bek. alapján az AK által a Kbt.69. § (4)–(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatk. igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók,ha az érintett gazd. szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja,hogy megfelel a közbesz. eljárásban előírt követelményeknek.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (5) bek. alapján, nem MAGYARORSZÁGON letelepedett gazd. szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatk. csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatk.-ot nyújt be.Öntisztázás:a Kbt. 64.§ (1)–(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bek. b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazd. szereplő nem zárható ki a közbesz. eljárásból,amennyiben a KH a Kbt. 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság Kbt. 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta,hogy az érintett gazd. szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott,amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.Ha a KH a Kbt. 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság Kbt. 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazd. szereplő megbízhatóságát,az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni.A jogerős határozatot a gazd. szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani. AK a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az elj.-ból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót,vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki részéről a kizáró ok az elj. során következett be.A kizáró okokra és az alkalmassági köv.-ekre vonatk. a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig,ameddig az igazolásokban foglalt tény,adat tartalma valós. Az AK – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az AT erre vonatk. külön nyilatk. nélkül vélelmezi.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az AT-nek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az AK az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni.
Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)–(2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott alkalmassági követelménynek az alábbiak szerint:
M.1. AT-nek a 321/2015. Korm. rendelet. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint a 22. § (1) bekezdése alapján csatolnia kell:
– a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)–c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem MAGYARORSZÁGI szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást (referenciaigazolás),
– b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával (referencianyilatkozat).
A referencia igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
– a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal),
– a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint kontaktszemély neve és elérhetősége,
– a szállítás tárgya,
– a szállítás értéke (nettó HUF)
– saját teljesítés aránya (%-ban),
– továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. AK a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M.2. AT-nek csatolnia kell a 321 /2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés b) pontja alapján azon szakembereinek ismertetését (megnevezés, végzettség vagy képzettség, szakmai tapasztalat), akiket be kíván vonni a teljesítésbe. Az előírt végzettség, képzettség és szakmai tapasztalat feltételnek való megfelelés alátámasztására ajánlattevő – ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)–(6) bekezdése szerinti felhívására – köteles benyújtani nyilatkozatát az alkalmasság igazolására bemutatott szakemberekről, a szakemberek végzettségét igazoló dokumentumok másolatát, a szakemberek saját kezűleg aláírt önéletrajzait, valamint a szakemberek nyilatkozatát arról, hogy a teljesítés ideje alatt rendelkezésre fognak állni. A szakember önéletrajzát olyan részletességgel kell megadni, hogy abból az előírt szakmai tapasztalat egyértelműen megállapítható legyen: az egyes tapasztalati időket év/hónap részletezettséggel kérjük megadni. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az időben párhuzamos szakmai tapasztalati idők csak egyszer számítanak bele az adott szakember tapasztalatába, valamint a projekt kezdő és záró hónapja is beleszámít az adott szakember szakmai tapasztalatába.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az önéletrajzban a szakember az adatokat a valóságnak megfelelően állítsa be. Az ajánlatkérő fenntartja a jogot az önéletrajzban szereplő adatok valóságtartalmának szúrópróbaszerű ellenőrzésére.
A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az AT a Kbt. 65. § (6)–(7) és (9) bekezdések szerint is megfelelhet. Amennyiben AT az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, úgy AT alkalmasságát a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitást nyújtó szervezetnek kell az előírt igazolási módokkal azonos módon igazolnia. Amennyiben AT az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet, valamint az eljárást megindító felhívás azon alkalmassági minimumkövetelményét / minimumkövetelményeit, amelynek igazolása érdekében AT ezen szervezet erőforrására, vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a Kbt. 65. § (7) bek.alapján az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1. Alkalmas az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, amennyiben rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban), teljesítésigazolással lezárt, és hat éven belül megkezdett szerződésszerűen és az előírásoknak megfelelően teljesített összesen legalább nettó 150 millió HUF értékű komputertomográf szállításra vonatkozó referenciával.
Az M.1. műszaki-szakmai alkalmassági követelménynek való megfelelőséget ajánlattevő több referenciával (de maximum 5 db referenciával) is igazolhatja.
M.2. Alkalmas az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, amennyiben rendelkezik
– 1 fő szerviz szakemberrel, aki egyetemi vagy főiskolai villamos- vagy gépészmérnök végzettséggel rendelkezik, és a végzettség megszerzését követően legalább két év szakmai tapasztalatot szerzett elektronikus orvostechnikai eszközök üzembe helyezése és javítása terén.
Ajánlatkérő az előírt végzettséggel, képzettséggel egyenértékű végzettséget, képzettséget is elfogad.

A szerződés teljesítésének feltételei

Az ajánlatkérőként szerződő fél igazolt teljesítését követően egy (1) végszámlát nyújthat be nyertes ajánlattevőként szerződő fél. Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A. §-ban foglaltak szerint köteles elfogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 sz. európai szabványnak és az Európai Bizottság által az e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. Ajánlatkérőként szerződő fél a végszámlát átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1) és (6) bekezdései, valamint a kötelező egészségbiztosításról szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ban rögzített eltéréssel a Ptk. 6:130 § (3) bekezdésében meghatározott szabályok szerinti, a számla kézhezvételétől számított 60 napos határidőben.
Késedelmi kötbér: nettó szerződéses ellenértékének 1 %-a/késedelmes nap, maximuma: a teljesítés nettó ellenértékének 10 %-a.
Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítés nettó ellenértékének 15 %-a. Ajánlatkérőként szerződő fél a hibás teljesítés miatti kötbér mellett nem érvényesíthet szavatossági igényt [Ptk. 6:187.§ (2) bek.].
Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó szerződéses ellenérték 20 %-a.
Jótállás: min. 12 hónap, a nyertes ajánlattevőként szerződő fél ajánlata szerinti.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy jelen közbeszerzési eljárás feltételes közbeszerzési eljárás az alábbiak szerint: Ajánlatkérő a fenntartó intézményhez támogatási igényt fog benyújtani, amelynek el nem fogadása vagy az igényeltnél kisebb összegben történő elfogadása a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján olyan körülménynek minősül, amely alapján Ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy a tárgyi közbeszerzési eljárást eredménytelenné nyilvánítja vagy az adásvételi szerződést nem lépteti hatályba. Amennyiben a hatályba léptető feltétel a szerződés aláírásától számított 10 (tíz) hónapon belül nem teljesül, úgy a szerződés automatikusan megszűnik.
Részajánlattételi lehetőség kizárásának indokolása: A beszerzés megbontása szakmailag és gazdaságilag is ésszerűtlen, tekintettel arra, hogy ajánlatkérő 1 (egy) darab orvostechnikai berendezést kíván tárgyi közbeszerzési eljárás keretében beszerezni.
A kitöltött részletes ártáblázat és műszaki adatlap ajánlattevő (AT) szakmai ajánlatának minősül. A részletes ártáblázatot az ajánlattevő cégszerűen aláírt és szerkeszthető formátumban is köteles ajánlatában benyújtani. Ajánlatnak tartalmaznia kell a következő nyilatkozatokat: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), szakmai ajánlat: részletes ártáblázat (szerkeszthető és aláírt formátumban is) és műszaki adatlap (aláírt formátumban), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), ESPD (űrlap), Kbt. 67.§ (4) bek. (űrlap); változásbejegyzésről szóló (űrlap), Kbt. 66.§ (6) bek. (űrlap), Kbt. 65. § (7) bek. (űrlap), üzleti titokról szóló (űrlap), bemutatott szakemberről szóló (űrlap), fordításról szóló (nyilatkozatminta), Kbt. 73. § (4)–(5) bek. (nyilatkozatminta). Az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek [Kbt. 41/A.§(2) bek.]. Ajánlatnak tartalmaznia kell továbbá (pdf vagy jpg vagy jpeg formátumban): az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; gyártói színes termékismertető prospektust, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni (amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást is kell csatolni); amennyiben a gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration); az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz – osztályba sorolástól függően – a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek; az ajánlatban megajánlott termékek ajánlattevőre vonatkozó forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő); szerviz(partner) feltétel, melyre ajánlattevő nyilatkozatot köteles csatolni, termékenként feltüntetve a szerviz megnevezését és elérhetőségét; kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat. AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. AK a 321/2015. (X.30.) Kr. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. A felhívásban, és a közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok az irányadóak. A műszaki tartalomra, devizák átváltására vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetmény mintakorlátai miatt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. FAKSZ: Balassi János, 01038. sz. Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik [Kbt. 40. § (1) bek.]. A IV.2.6) pontban meghatározott 1 hónap ajánlati kötöttség időtartama alatt AK 30 napot ért. Jelen eljárásban AK a GDPR rendelet alapján a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából kezeli.