DEK-862 Speciális szívsebészeti fogyóanyagok II | Debreceni Egyetem

Dátum	Dokumentum
2020-03-05	Ajánlati felhívás
2020-06-30	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Rövid leírás

Adásvételi szerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére speciális szívsebészeti fogyóanyagok beszerzésére 12 részajánlattételi körben.
1.rész: Aorta lyukasztó 4mm átmérőjű heggyel a koszorúér graftok centrális anasztomózisainak helyének elkészítéséhez
2.rész: Véna cava superior kanül
3.rész: A bal kamra dekompressziójához alkalmas katéter
4.rész: Fémspirál végű szívó
5.rész: Kardioplégiás oldat koronária szájadékba adására alkalmas kanül
6.rész: A véna saphena graft kanülálására alkalmas érkanül
7.rész: 24 Fr átmérőjű aorta kanül
8.rész: Dual stage vénás kanül
9.rész: 36 Fr átmérőjű egyenes vénás kanül
10.rész: A cardioplégiás oldat aortagyökbe történő adására alkalmas kanül
11.rész: Retrográd cardioplegiás kanül
12.rész: Az aortaív kanülálására alkalmas kanül

A beszerzés leírása

Aorta lyukasztó 4mm átmérőjű heggyel a koszorúér graftok centrális anasztomózisainak helyének elkészítéséhez. Mennyiség 1000 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Véna cava superior kanül. Mennyiség 500 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

A bal kamra dekompressziójához alkalmas katéter. Mennyiség 1600 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Fémspirál végű szívó. Mennyiség 800 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Kardioplégiás oldat koronária szájadékba adására alkalmas kanül. Mennyiség 600 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

A véna saphena graft kanülálására alkalmas érkanül. Mennyiség 1800 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

24 Fr átmérőjű aorta kanül. Mennyiség 2000 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Dual stage vénás kanül. Mennyiség 1500 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

36 Fr átmérőjű egyenes vénás kanül. Mennyiség 700 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

A cardioplégiás oldat aortagyökbe történő adására alkalmas kanül. Mennyiség 2300 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Retrográd cardioplegiás kanül. Mennyiség 400 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Az aortaív kanülálására alkalmas kanül. Mennyiség 180 db/ 24 hónap
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva minimum 3 év, a leszállítást követően minimum 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ig lehívási kötelezettséget vállal. Ajánlatkérő méretbeli eltérést nem fogad el. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.Nyertes ajánlattevő köteles a teljesítés helyén belül Ajánlatkérő által meghatározott helyen átadni az árut.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdése a) pont alapján az ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód valamennyi rész vonatkozásában: A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 12. §, 14-16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós valamint kérjük Ajánlattevőket, hogy legyenek figyelemmel a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére is.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
M.1.) Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be a jelen felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb szállításait. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdése alapján, amennyiben az ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja) (év, hónap, nap); - a szerződést kötő másik fél; - a szállítás tárgya; - a szállítás mennyisége; - nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A referencia értékének külföldi pénznemben történő megadása esetén Ajánlattevő azt forintra számolja át a teljesítés napján érvényes Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján. Az ajánlattevő ajánlatában köteles EEKD-t benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, mely az EEKD IV. rész α pontjában található. Az ajánlattevő az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles benyújtani az alkalmassági feltételek igazolásait. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Kérjük Ajánlattevőket, hogy legyenek figyelemmel a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:
M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített:
— 1. rész: legalább 300 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 2. rész: legalább 150 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 3. rész: legalább 480 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 4. rész: legalább 240 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 5. rész: legalább 180 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 6. rész: legalább 540 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 7. rész: legalább 600 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 8. rész: legalább 450 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 9. rész: legalább 210 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 10. rész: legalább 690 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 11. rész: legalább 120 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával,
— 12. rész: legalább 54 darabszámot magába foglaló szívsebészeti fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciával.
Az előírt referencia több szerződésből is teljesíthető. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.
A fenti M.1.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

Ajánlattevő:AT,Ajánlatkérő:AK
1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan a 424/2017.(XII.19.) Korm.rendelet az irányadó.Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.Ajánlattevőktől az EKR használata az általánosan használt informatikai és elektronikus hírközlési eszközök rendelkezésre állását követeli meg.
2. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell a "DEK-862_Műszaki leírás és ártáblázat" című dokumentumot kitöltve,cégszerűen aláírva.
3. AT-nek csatolnia kell minden egyes megajánlott terméktétel esetén magyar nyelvű, a termék műszaki paramétereit tartalmazó gyártói műszaki adatlapot vagy termékleírást vagy termékkatalógust.Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék nem felel meg a műszaki leírásban szereplő követelményeknek.
4. Nyertes AT a megajánlott termékek megfelelőségét CE megfelelőségi tanúsítvánnyal és FDA engedéllyel köteles igazolni.Ajánlatkérő szerződéskötési feltételként írja elő jelen dokumentumok szerződéskötéskor történő benyújtását,mely elmaradása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősül.
5. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra,úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.A fordítás helyessége az AT felelőssége.
6. AT-nek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját.Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző,a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó,legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) bekezdése vonatkozásában.
8.AK a Kbt. 71. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.
9.A Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amelyen az AT feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti összes adatot.
10.AK figyelemmel a Kbt. 81. § (5) bekezdésére az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el.
11.Kiegészítő tájékoztatás:A Kbt. 56. §-a alapján.
12.AK projekttársaság létrehozását kizárja AT, közös AT-k vonatkozásában.
13.Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).
14.Ajánlati biztosíték nem került előírásra.
15.Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm. rend. 13.§ szerint kell eljárni.Amennyiben AT tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről AT ajánlatában nyilatkozni köteles.
16.AK a felhívás IV.2.6) pontjában 2 hónap alatt 60 napot ért. Tekintettel arra, hogy AK a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlati kötöttség időtartama 60 nap.
17.FAKSZ:Varga Ágnes, 01176
18.AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
19. A leszállításra kerülő termék csomagolásán található azonosító címke tartalmazza a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, gyártó nevét.