DEK-937: Laparoszkópos toronyhoz fogyóanyagok

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Sebészeti Klinika (4032 Debrecen, Móricz Zs. krt. 22.)
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.)
Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Traumatológiai és Kézsebészeti Osztály (4031 Debrecen, Bartók B. út 2-26.)
Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház Általános Sebészeti Osztály (4031 Debrecen, Bartók B. út 2-26.)

A beszerzés leírása

DEK-937: Debreceni Egyetem részére 6K laparoszkópos toronyhoz fogyóanyagok beszerzése.
Ajánlatkérő Endovims 6K típusú laparoszkópos torony használatához szükséges alábbi fogyóanyagok beszerzését kívánja megvalósítani:
LW10030-UHD: Endovcover egyszer használatos steril huzat 2160 db
607103L/J: Egyszer használatos Y készlet inszufflátorhoz 1100 db
LW4030J-UHD: Arthrovcover egyszer használatos huzat 480 db
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal, ezen lehívási kötelezettségen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretmennyiséget kimeríteni, illetve a lehívási kötelezettségen túl a fel nem használt keretmennyiséget Ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Vevővel szemben. Az adásvételi keretszerződés alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki specifikáció tartalmazza.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdése a) pont alapján az ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következettbe.
Igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumban (EEKD) foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának előzetes igazolása érdekében.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8-12.§, 14-16.§-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonos(ok) nevéről és lakóhelyéről, illetve ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges benyújtania.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A Kbt. 69. § (11a) bekezdés értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet az Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálatsorán. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód.
M.1.) Az ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be a jelen felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap) legjelentősebb szállításait. A 321/2015. (X.30.)Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdése alapján amennyiben az ajánlatkérő három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
— teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja) (év, hónap, nap),
— a szerződést kötő másik fél,
— referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége,
— a szállítás tárgya,
— a szállítás mennyisége,
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
— közös ajánlattétel esetén a részvétel arányát.
Az ajánlattevő az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles benyújtani a referenciaigazolást vagy nyilatkozatot.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M.2.) Az ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján igazolja a16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek.-re tekintettel a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtásával vagy ezzel egyenértékű dokumentummal.
Az ajánlattevő az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles benyújtani a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és CE megfelelőség értékelési tanúsítványt vagy ezzel egyenértékű dokumentumot.
Az alkalmassági követelmények vonatkozásában alkalmazandó:
Az ajánlattevő ajánlatában köteles EEKD-t benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, mely az EEKD IV. rész α ("alfa") pontjában található.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezetkapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11)bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő
M.1.) ha nem rendelkezik a felhívás feladását megelőző 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített legalább 140 db, laparoszkópos torony használatához szükséges bármilyen fogyóanyag szállításából származó referenciával.
Az előírt referencia több szerződésből is teljesíthető.
M.2.) ha nem rendelkezik a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal vagy ezzel egyenértékű dokumentummal.
A fenti M.1.), M.2.) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történőfelvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő előleget nem biztosít. Megrendelésenként 1 db számla nyújtható be. A számla kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolását követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek-eiben, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában és a 2013:V.tv. (Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek-ben, valamint a szerződéstervezetben foglalt feltételeknek megfelelően, a számla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel. Az ajánlattétel, elszámolás, kifizetés pénzneme:HUF.
Késedelmi kötbér: mértéke 1 %/nap, alapja a késedelemmel érintett áru nettó ellenértéke, max. 15 egybefüggő napig kerül felszámításra.
Hibás teljesítési kötbér: mértéke hibás teljesítésenként 20 %, alapja a hibásan teljesített áru nettó ellenértéke, max. összege a szerződés nettó értékének 10 %-a.
Meghiúsulási kötbér: mértéke 20 %, alapja a teljesítés elmaradásával érintett áru nettó ellenértéke.
Jótállás: 12 hónap.
A kés. kamatra a Ptk. 6:155.§ rendelkezései az irányadóak. AK a Kbt. 27/A. §-ban foglaltakat biztosítja.
A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok felbontását az EKR az ajánlati határidő lejártát követően, kettő órával később végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.
A Kbt. 68. § (4)-(5) szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

Rövidítések: Ajánlattevő: AT, Ajánlatkérő: AK.
1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet az irányadó.Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be. AT-ktől az EKR használata az általánosan használt informatikai és elektronikus hírközlési eszközök rendelkezésre állását követeli meg.
2. Ajánlattevőnek Szakmai ajánlatként csatolnia kell az Ártáblázatot és műszaki specifikációt (a kiadott minta szerint), amelyből AK meg tudja állapítani, hogy az AT mely termékeket ajánlotta meg és azok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. Amennyiben AT egyenértékű terméket ajánl meg, akkor az ajánlatban csatolnia szükséges a megajánlott termék teljes körű magyar nyelvű specifikációját tartalmazó termékleírását (termék katalógust), amelyből AK meg tudja állapítani, hogy az minden tekintetben megfelel-e a közbeszerzési dok.-okban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírások alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) b) pontjára.
3. Ha ajánlattevő nem gyártója a megajánlott termékeknek, úgy köteles megnevezni a termékek gyártóit, valamint nyilatkozni, hogy rendelkezik a megajánlott termékek tekintetében forgalmazási jogosultsággal, a termék magyarországi forgalomba hozatalához szükséges előírt hatósági engedélyekkel, igazolásokkal.
4. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az AT felelőssége.
5. AT-nek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (3) bek. szerinti ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
6. AK a Kbt. 71. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.
7. A Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen az AT feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti összes adatot.
8. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek-re az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el.
9. Kiegészítő tájékoztatás: Kbt. 56. §-a alapján.
10. AK projekttársaság létrehozását kizárja AT, közös AT-k vonatkozásában.
11. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).
12. Ajánlati biztosíték nem kerül előírásra.
13. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2), valamint a Kbt. 66. § (6) a)-b) és a 67. § (4) bek. vonatkozásában.
14. AK a felhívás IV.2.6) pontjában 2 hónap alatt 60 napot ért.
15. FAKSZ: Dóka Edit (lajstromszám: 000707).
16. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
17. AK a Kbt. 76. § (13) bekezdésére tekintettel az ajánlatba becsatolt szakmai ajánlatnak minősülő "Ártáblázat és műszaki specifikáció" c. dokumentumot tekinti a megajánlás alátámasztásának.
18. Jelen eljárás a 320/2015. (X. 30.) Korm. r. hatálya alá tartozik. Ajánlati kötöttség ideje: Kbt. 81. § (11) alapján az ajánlattételi határidőt követő 60. nap.
19. AK indokolatlannak tartja, hogy az ajánlati áron kívül más értékelési szempontot is alkalmazzon, mivel az ajánlati áron kívüli más értékelési részszempont alkalmazása nem jelentene további lényeges minőségi előnyt az Ajánlatkérő részére. A beszerzendő fogyóanyagok AK által előre determináltak, egyedileg meghatározottak és nevesítettek, és nincs más olyan objektíven mérhető paraméter, amelyre vonatkozóan érdemes és célszerű lenne további értékelési részszempontot alapítani.
20. Mivel a beszerzés tárgya központosított közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: AK jogosult jelen szerződéstől elállni vagy 15 napos felmondási idővel, írásban, indokolva felmondani azt, amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, és AK a központosított közbeszerzés rendszerében köteles a beszerzést megvalósítani. Felek a Ptk. 6:152. §-ban foglalt esetek kivételével AK kártérítési felelősségét kizárják.
21. Részajánlattétel kizárásának indoka: a beszerzés tárgya ugyanazon eszköz (6K laparoszkópos toronyhoz) használatához szükséges fogyóanyagok beszerzése, ebből adódóan az egy szállítóval történő szerződéskötés gazdaságilag előnyösebb, a várható nagyobb árkedvezmény elérése érdekében.
22. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az ajánlati felhívás feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.