A beszerzés leírása
1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer.
A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 11.
Kétcsatornás, nem újratölthető teljes test MRI kondicionális mély agyi stimulátor készülék és direkcionális lead szettben.
· indikációk legalább: Parkinson kór, Esszenciális Tremor, Disztónia
· a készüléknek nem újratölthető, primer teleppel kell működnie
· legalább 2x8 érintkező fogadására alkalmas
· mono-, bipoláris üzemmódok
· a generátor és a hozzá kapcsolt lead és extenzió teljes test MRI kondícionalitással kell, hogy rendelkezzen (csak generátorra, vagy csak leadre vonatkozó kondícionalitás nem elfogadható)
· a generátor tudjon kezelni direkcionális leadeket
· direkcionális leadeket tartalmazó elektróda szettek
· az extensio teljes hosszában azonos technológiájú, fokozottan rugalmas kiképzésű, legalább 10 %-os nyúlásra képes az eredeti mérethez képest
· MRI üzemmód, amely az orvosi és betegprogramozókkal is beállíthatóak
· a stimulátor intenzitás, frekvencia és impulzus időtartam szabályozására vonatkozó határértékei az orvosi programozóval állíthatók legyenek
· páciens általi ingerlési amplitúdó szabályozási lehetősége
· vezeték nélküli kapcsolat generátor és beteg/orvosi programozó között
· vezeték nélkül frissíthető eszköz, amely lehetőséget biztosít a már beültetett eszközök szoftverének frissítésére is
Szett definíció új beültetéshez:
· Neurostimulátor - 1 db
· Betegprogramozó - 1 db
· Mikroelektróda - 5 db
· Mikroelektróda vezető kanül (guide tube) - 5 db
· Mikroelektróda kábel - 1db
· Direkcionális lead - 2 db
· Extenzió - 2 db
· Furatlyukfedő - 2 db
· Alagútképző készlet - 2 db
További részletek: az adásvételi keretszerződés alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentum részét képező Műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlatkérő a keretmennyiség legalább 70 %-ára lehívási kötelezettséget vállal, vagyis ezen mértékben vállalja a keretmennyiség kimerítését.
A közbeszerzési eljárás eredményeként Ajánlatkérő adásvételi keretszerződést köt, mely a megkötésétől számított 12 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás jelen pontjában és a szerződés 1. számú mellékletét képező ártáblázatban foglalt keretmennyiség kimerüléséig jön létre, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét.
A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is.
Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.