DEK-970 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Haemodinamikai laboratórium 24 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével III. - Speciális beavatkozásokhoz való eszközök és különleges diagnosztikus szettek; transzkatéteres aorta billentyű beültetéshez (TAVI) szükséges speciális eszközök I. rész: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 1. - PTCA vágóballon eredési, oszlási és in-stentléziók kezelésére II. rész: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 2. - Hajlékony metsző ballon nagyon szűk és meszes léziókhoz III. rész: Embóliát kivédő „borított” stentek 1. IV. rész: Embóliát kivédő „borított” stentek 2. V. rész: Embóliát kivédő „borított” stentek 3. - Emboliaprotektív koronaria stent VI. rész: Éren belüli képalkotást végző eszközök 1. - OCT katéter intravascularis optikai képalkotáshoz VII. rész: Éren belüli képalkotást végző eszközök 2. - Intravascularis ultrahangos képalkotó katéter VIII. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 1. - Intracoronariás nyomásmérő drót IX. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 2. - Optikai elven működő intracorornáriás nyomásmérő drót X. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 3. - Nyomásmérő drót XI. rész: Rotációs atherectomiához szükséges eszközök XII. rész: Transzkatéteres aortabillentyű implantációhoz katéterbehatolást biztosító hüvely és extrakemény vezetődrót XIII. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 1. XIV. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 2. - Nagy átmérőjű erek esetében használható ballon XV. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 3. - Ballonkatéter ballonos aorta billentyűplasztikához (BAV) és TAVI utáni tágításhoz XVI. rész: Érbezáró eszközök 1. XVII. rész: Érbezáró eszközök 2. XVIII. rész: Érbezáró eszközök 3. XIX. rész: Radiális artériát komprimáló eszköz XX. rész: Radialis punkció utáni hemostatikus érzáró korong
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-01-19.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-12-12.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2020-12-12) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR001199952020
Rövid leírás:
DEK-970 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Haemodinamikai laboratórium 24 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével III. - Speciális beavatkozásokhoz való eszközök és különleges diagnosztikus szettek; transzkatéteres aorta billentyű beültetéshez (TAVI) szükséges speciális eszközök
I. rész: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 1. - PTCA vágóballon eredési, oszlási és in-stentléziók kezelésére
II. rész: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 2. - Hajlékony metsző ballon nagyon szűk és meszes léziókhoz
III. rész: Embóliát kivédő „borított” stentek 1.
IV. rész: Embóliát kivédő „borított” stentek 2.
V. rész: Embóliát kivédő „borított” stentek 3. - Emboliaprotektív koronaria stent
VI. rész: Éren belüli képalkotást végző eszközök 1. - OCT katéter intravascularis optikai képalkotáshoz
VII. rész: Éren belüli képalkotást végző eszközök 2. - Intravascularis ultrahangos képalkotó katéter
VIII. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 1. - Intracoronariás nyomásmérő drót
IX. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 2. - Optikai elven működő intracorornáriás nyomásmérő drót
X. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 3. - Nyomásmérő drót
XI. rész: Rotációs atherectomiához szükséges eszközök
XII. rész: Transzkatéteres aortabillentyű implantációhoz katéterbehatolást biztosító hüvely és extrakemény vezetődrót
XIII. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 1.
XIV. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 2. - Nagy átmérőjű erek esetében használható ballon
XV. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 3. - Ballonkatéter ballonos aorta billentyűplasztikához (BAV) és TAVI utáni tágításhoz
XVI. rész: Érbezáró eszközök 1.
XVII. rész: Érbezáró eszközök 2.
XVIII. rész: Érbezáró eszközök 3.
XIX. rész: Radiális artériát komprimáló eszköz
XX. rész: Radialis punkció utáni hemostatikus érzáró korong
DEK-970 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Haemodinamikai laboratórium 24 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével III. - Speciális beavatkozásokhoz való eszközök és különleges diagnosztikus szettek; transzkatéteres aorta billentyű beültetéshez (TAVI) szükséges speciális eszközök
I. rész: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 1. - PTCA vágóballon eredési, oszlási és in-stentléziók kezelésére
II. rész: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 2. - Hajlékony metsző ballon nagyon szűk és meszes léziókhoz
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdése alapján.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
DEK-970 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Haemodinamikai laboratórium 24 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével III. - Speciális beavatkozásokhoz való eszközök és különleges diagnosztikus szettek; transzkatéteres aorta billentyű beültetéshez (TAVI) szükséges speciális eszközök
DEK-970 DE KK Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Haemodinamikai laboratórium 24 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével III. - Speciális beavatkozásokhoz való eszközök és különleges diagnosztikus szettek; transzkatéteres aorta billentyű beültetéshez (TAVI) szükséges speciális eszközök
I. rész: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 1. - PTCA vágóballon eredési, oszlási és in-stentléziók kezelésére
II. rész: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 2. - Hajlékony metsző ballon nagyon szűk és meszes léziókhoz
VI. rész: Éren belüli képalkotást végző eszközök 1. - OCT katéter intravascularis optikai képalkotáshoz
VII. rész: Éren belüli képalkotást végző eszközök 2. - Intravascularis ultrahangos képalkotó katéter
VIII. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 1. - Intracoronariás nyomásmérő drót
IX. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 2. - Optikai elven működő intracorornáriás nyomásmérő drót
X. rész: Éren belüli nyomásméréshez szükséges eszközök 3. - Nyomásmérő drót
XI. rész: Rotációs atherectomiához szükséges eszközök
XII. rész: Transzkatéteres aortabillentyű implantációhoz katéterbehatolást biztosító hüvely és extrakemény vezetődrót
XIII. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 1.
XIV. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 2. - Nagy átmérőjű erek esetében használható ballon
XV. rész: TAVI elő- és utántágító eszközök 3. - Ballonkatéter ballonos aorta billentyűplasztikához (BAV) és TAVI utáni tágításhoz
XVI. rész: Érbezáró eszközök 1.
XVII. rész: Érbezáró eszközök 2.
XVIII. rész: Érbezáró eszközök 3.
XIX. rész: Radiális artériát komprimáló eszköz
XX. rész: Radialis punkció utáni hemostatikus érzáró korong
A rész elnevezése: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 1.
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Haemodinamikai laboratórium működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzésére
Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 1. - PTCA vágóballon eredési, oszlási és in-stentléziók kezelésére
Konszignációs raktárba letelepítésre kerülő induló készlet (db): 15 db
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését.
Ajánlatkérő steril termékek szállítását kéri. A sterilitás lejárati ideje nem kevesebb, mint a leszállítást követő 1 év.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ra vállal lehívási kötelezettséget.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.
Időtartam: 24 hónap
További információk:
Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdése alapján.
A rész elnevezése: Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 2.
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Plakk-modifikáló metsző és vágóballon 2. - Hajlékony metsző ballon nagyon szűk és meszes léziókhoz
— 3 db háromszögletű nem csúszós, metsző részek, rezisztens nylonból a distális és proximális katéter végen rögzítettek
Mennyiség 24 hónapra: 50 db
A rész elnevezése: Embóliát kivédő „borított” stentek 1.
A rész száma: 3
Rövid leírás:
— Gyárilag monorail ballonkatéterre aplikált, szendvics- szerű kontstrukció, melyben két stainless steel 316L anyagú coronaria stent között egy ultravékony expandál- ható ePTFE anyag található
Konszignációs raktárba letelepítésre kerülő induló készlet (db): 3 db
A rész elnevezése: Embóliát kivédő „borított” stentek 3.
A rész száma: 5
Rövid leírás:
— Teljesen átlátszó, a nyomáserősséget valamilyen egységekkel jelző skálával rendelkező kompresszor.
Mennyiség 24 hónapra: 7000 db
Konszignációs raktárba letelepítésre kerülő induló készlet (db): 200 db
A rész elnevezése: Radialis punkció utáni hemostatikus érzáró korong
A rész száma: 20
Rövid leírás:
Radialis punkció utáni hemostatikus érzáró korong - Hemosztatikus érzáró korong a radialis punkcio után (StatSeal hemostatikus érzáró korong)
— Katéter eltávolítása utáni helyi vérzéscsillapításra
Mennyiség 24 hónapra: 3000 db
Konszignációs raktárba letelepítésre kerülő induló készlet (db): 150 db
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika (4032 Debrecen, Móricz Zs. krt. 22.)
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Valamennyi rész esetén irányadó:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. §, 10.§,12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. §, 10.§,12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, mely tartalmazza a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, mely tartalmazza a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.
Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:
Igazolási mód valamennyi rész esetében:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk.követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk.követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből közbeszerzés tárgya (haemodinamikai laboratóriumi fogyóanyag) szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.)
M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből közbeszerzés tárgya (haemodinamikai laboratóriumi fogyóanyag) szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.)
A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M1.) A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében:
M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített haemodinamikai laboratóriumi fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, mely
M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített haemodinamikai laboratóriumi fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával, mely
1. rész esetében: legalább 35 db,
2. rész esetében: legalább 35 db,
3. rész esetében: legalább 7 db,
4. rész esetében: legalább 7 db,
5. rész esetében: legalább 21 db,
6. rész esetében: legalább 3 db,
7. rész esetében: legalább 3 db,
8. rész esetében: legalább 105 db,
9. rész esetében: legalább 14 db,
10. rész esetében: legalább 14 db,
11. rész esetében: legalább 140 db,
12. rész esetében: legalább 110 db,
13. rész esetében: legalább 77 db,
14. rész esetében: legalább 20 db,
15. rész esetében: legalább 35 db,
16. rész esetében: legalább 980 db,
17. rész esetében: legalább 140 db,
18. rész esetében: legalább 35 db,
19. rész esetében: legalább 4900 db,
20. rész esetében: legalább 2100 db.
A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.
Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.
A fenti M.1.) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés,elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít lejelentésenként.
Ajánlattevő lejelentésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, a számla kézhezvételétől 60 napon belül. (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§)
Ajánlattevő lejelentésenként a teljesítésigazolás alapján utólag jogosult számlát kiállítani. A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű telj. ig.-t követően, a Kbt. 135. § (1), (5), (6) bek., a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek., és a szerződéstervezetben foglaltak szerint, a számla kézhezvételétől 60 napon belül. (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§)
Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.
Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Hibás telj. kötbér: alapja az áruk nettó ellenértéke, mértéke a hibásan teljesített áruk nettó ellenértékének 1,5 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész értékének 15 %-a. Meghiúsulási kötbér: a nettó vételár 20 %-a. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.
Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Hibás telj. kötbér: alapja az áruk nettó ellenértéke, mértéke a hibásan teljesített áruk nettó ellenértékének 1,5 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész értékének 15 %-a. Meghiúsulási kötbér: a nettó vételár 20 %-a. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlattevő az árura az átadástól számított legalább 12 hónapra jótállást vállal.
Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya 168/2004. (V.25.) Korm. r. szerinti központosított közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő jogosult jelen szerződéstől elállni vagy 15 napos felmondási idővel, írásban, indokolva felmondani azt, amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre. (168/2004. (V.25.) Korm. r 8.§ (4) bek.)
Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya 168/2004. (V.25.) Korm. r. szerinti központosított közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő jogosult jelen szerződéstől elállni vagy 15 napos felmondási idővel, írásban, indokolva felmondani azt, amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre. (168/2004. (V.25.) Korm. r 8.§ (4) bek.)
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-01-19 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:
Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.
Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.
1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.
3.Ha bármely,az ajánlathoz csatolt okirat,igazolás,nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra,úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5.Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§(5)bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
5.Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§(5)bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6.Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint
9.Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)
10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.
12.Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni
14. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4) (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő, mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.
16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.
17. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot, valamint a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot, valamint a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
19. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
20. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Juhászné Tóth Erzsébet (lajstromszám: 01161)
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 246-609184 (2020-12-12)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-06-07) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 253 216 950 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Novomed Kft. (1115 Budapest, Frakno u. 4. VIII. em. 50., Adószám: 10609882-2-43)
10. rész:
11. rész:
12. rész:
MEDTECH Kft. (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a., Adószám: 10437216-2-43)
Medtronic Hungária Kft. (1113 Budapest Bocskai út 134-146., Adószám: 12070907-2-43)
13. rész:
DHS Hungary Kft. (1141 Budapest, Szugló u. 82., Adószám: 24161879-2-42)
Sutura Kft. (1097 Budapest, Gubacsi út 47., Adószám: 12004692-2-43)
14. rész:
15. rész:
DHS Hungary Kft.(1141 Budapest, Szugló u. 82., Adószám: 24161879-2-42)
16. rész:
17. rész:
18. rész:
Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16., Adószám: 10658415-2-41)
19. rész:
20. rész:
Create Innovate Deliver Hungary Zrt. (1117 Budapest, Neumann János u. 1., Adószám: 25556175-2-43)
— 19. rész eredménytelenség indoka:
19. rész tekintetében az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján, tekintettel arra, hogy a rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel.
19. rész tekintetében az eljárás eredménytelen a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján, tekintettel arra, hogy a rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel.
— Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat.
Kiegészítő információk Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2021/S 112-292094 (2021-06-07)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2022-11-10) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 12 500 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Eljárás Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható
Ajánlatkérő hatóság Azonosító
Postacím: Egyetem Tér 1.
Hivatkozás Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-10 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 220-632992
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 112-292094
HL-S szám: 220
További információk
A szerződés módosításának időpontja: 2022. november 3.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: - Microsebészeti noncompliant ballonkatéter irányított intimahasadással