EH keringéstám.eszk.besz.,kihely.árurakt. létrehoz

Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Egyszerhasználatos keringéstámogató eszközök beszerzése kihelyezett áruraktár létrehozásával. Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat számol fel. Hosszú távú, levitációs elven működő, folyamatos áramlást biztosító, intracorporalis, mechanikus keringéstámogató eszköz beszerzése, mely tartalmazza a pumpát és tartozékokat, melyek a beültetéshez szükségesek, valamint a beteg kiegészítő készletet, mely tartalmazza a páciens részére szükséges tartozékokat.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-06-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-05-19.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Mi az?

• Életműködést támogató eszközök › Szívműködést (keringést) támogató eszközök

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2020-05-19	Ajánlati felhívás
2020-06-15	További információk
2020-09-07	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2020-05-19)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szívműködést (keringést) támogató eszközök
Hivatkozási szám: EKR000407212020
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Szívműködést (keringést) támogató eszközök 📦
További CPV-kód: Szívműködést (keringést) támogató eszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Postacím: Haller utca 29.
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kardio.hu/ 🌏
E-mail: tothne.ildiko@kardio.hu 📧
Telefon: +36 12998155 📞
Fax: +36 12998155 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000407212020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000407212020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-05-19 📅
Benyújtási határidő: 2020-06-19 📅
Közzététel dátuma: 2020-05-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 098-233603
HL-S szám: 98
További információk

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 24 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: — pontkiosztás: igen válasz (tulajdonság megléte) 10 pont, nem válasz (tulajdonság hiánya) 0 pont, — előny a több: egyenes arányosítás — előny a kisebb: fordított arányosítás. Ár szempont: fordított arányosítás.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Egyszerhasználatos keringéstámogató eszközök beszerzése adásvételi szerződés keretében kihelyezett áruraktár létesítésével. Ajánlatkér a rendszer üzemeltetéséért díjat számol fel. Hosszú távú, levitációs elven működő, folyamatos áramlást biztosító, intracorporalis, mechanikus keringéstámogató eszköz beszerzése, mely tartalmazza a pumpát és tartozékokat, melyek a beültetéshez szükségesek, valamint a beteg kiegészítő készletet, mely tartalmazza a páciens részére szükséges tartozékokat.

Db: 24db/ 24 hónap, opció: + 33 %

Konszignációs raktárral, minimum készlet: 2 db

Közbeszerzési műszaki leírás (szakmai minimumkövetelmények)

1. Minimál invazív technikával implantálható (CE és/vagy FDA alapján).

2. A pumpa egység teljes beültethetősége a pericardiumba.

3. Teljes bal kamrai keringéstámogatás 10 liter/percig.

4. Hónapokon át történő keringéstámogatás lehetősége.

5. Külön hálózati tápegység és tölthető akkumulátor.

6. Programozó egység, ami lehetővé teszi a korábbi adatok megjelenítését is.

7. Ellenőrző felület a betegek számára, beépített monitorral.

8. A megajánlott eszköz legyen kompatibilis az Intézet tulajdonát képező kontroller és programozó eszközzel (az ajánlatkérő tulajdonát képező műszív kontrollerek a következők: HeartWare kontroller és programozó eszköz és HeartMate kontroller és programozó eszköz). Ajánlatkérő egyenértékű megajánlásként elfogadja, hogy amennyiben az intézet nem rendelkezik a megfelelő programozó és meghajtó egységgel, az eladó cég biztosítsa ezt a kezelés időtartamára tartalék egységgel együtt, ennek ellenértéke az ajánlati ár részét kell, hogy képezze.

9. Magyarországi tapasztalat az eszközzel (már elvégzett implantáció).

10. Folyamatos szerviz háttér és szakmai támogatás elérhetősége, valamint 24/7 telefonos hotline biztosítása.

A felhívás VI.3)18. pontja szerint becsatolandó/benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

A beszerzés tárgyának meghatározása az Alkr.46. § (3) figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Aj.kérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása aj.tevőt terheli.

Időtartam: 24 hónap
A megújítások leírása:

A szerződés további 12 hónappal meghosszabbítható. A 12 hónapos meghosszabbítás további eszközök beszerzésével nem jár.

A lehetőségek leírása:

+ 33 % /24 hónap opció.

Az opciós mennyiséget az Ajánlatkérő az Adásvételi Szerződésben meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni.

Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik.

Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal az Adásvételi Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, az Adásvételi Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet egyoldalú, írásbeli, Eladó felé címzett nyilatkozata útján.

Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni!

Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni.

Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy…

… amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget az Adásvételi Szerződésben foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.

… a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha ajánlattevő ajánlatában úgy nyilatkozik, hogy az opciós mennyiséget nem biztosítja.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre (azaz 24 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10.

Minőségi szempont:

— pontkiosztás: igen válasz (tulajdonság megléte) 10 pont, nem válasz (tulajdonság hiánya) 0 pont,

— előny a több: egyenes arányosítás

— előny a kisebb: fordított arányosítás.

Ár szempont: fordított arányosítás.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az elj.ban nem lehet aj.tevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalm. igazolásában olyan gazd. szereplő,akivel szemben a 2015. évi CXLIII. törvény (a felhívásban használt rövidítése: Kbt.) 62. § (1) és (2)-ben felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.

Igazolási mód: A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X.30.)Korm.r. (a felhívásban használt rövidítése: Alkr.) 1-16. §, 1. § (7) szerint.

A kizáró okok fenn nem állását az ajánlat benyújtásakor az Alkr. II. Fejezetnek megfelelően,az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a felhívásban használt rövidítése: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolni. Aj.tevő az ajánlatával együtt benyújtja az Alkr. 4-7. §-nak megfelelően, valamint az aj.kérő által a 2. § alapján kért módon kitöltött EEKD-t.

Ha egy aj.tevő az előírt alkalm. köv.nek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az aj.tevő nyújtja be.

Az EEKD-t elektronikus űrlapként kell benyújtani az EKR-ben. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az EEKD tekintetében, így a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 62 § (1) k) kb) alpontja tekintetében az aj.tevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ha az előírt alkalm. köv.eknek az aj.tevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg,az ajánlatban be kell nyújtani ezen szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) szerinti nyilatk.t. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására a Kbt. 69. § szerint felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. A 62. § (1) b) és f) kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére Aj.kérő nem zárja ki a gazd. szereplőt a Kbt. 188. § (4) és (5) szerinti esetben (öntisztázás). A határozatot a gazd. szereplő az EEKD-val egyidejűleg köteles benyújtani. Nem szükséges igazolás benyújtása,ha az aj.kérő az EU bármely tagállamában működő,ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat az igazoláshoz vagy egyéb releváns információhoz. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítása csatolandó. A magyaro.i nyilvántartások közül a hatósági nyilvántart.k, valamint a külön jogszabályban nevesített nyilvántart.k tekintendőek az igazolás benyújtásának kiváltására alkalmas nyilvántart.nak. Csatolni kell az aj.tevő nyilatkozatát,hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a megjelölt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót,ha nem releváns akkor is. A Kbt. 62. § (1) k) kb) és kc) alpontokra és a 67. § (4) bekezdésre vonatkozóan az EKR kész nyilatkozat sablonként elektronikus űrlap mintát tartalmaz, így ezen pontokra ennek kitöltésével kell nyilatkozni. Aj.kérő kizárja az eljárásból azt az aj.tevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik,ill. akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Irányadó a KH vonatkozó útmutatója is. A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében a gazd. szereplőnek nem kell olyan igazolást benyújtani, amelyet Aj.kérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő
Műszaki és szakmai képességek:

M/1.

Az Alkr. 21. § (1) bekezdés i) szerint becsatolandó a megajánlott termékhez kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó, a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak. Ajánlatkérő minden esetben a tanúsítványok hitelességének ellenőrzését az Európai Unió NANDO adatbázisán (http://ec.europa.eu/growth/) keresztül is elvégzi.

M/2.

Az Alkr. 21. § (1) a) alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a jelen közbeszerzési eljárás tárgya (intracorporalis, mechanikus keringéstámogató eszköz) szerinti szállításainak ismertetése.

Az Alkr. 21. § (1a): Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Az alkalmassági követelménynek való megfelelést Ajánlatkérő felhívására az Alkr. 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.

A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe,

— a referenciát adó személy neve, elérhetősége (telefonszám),

— a szállítás tárgya és rövid leírása (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható),

— a leszállított mennyiség,

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év/hónap/nap bontásban),

— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az EEKD benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a műszaki, ill. szakmai alkalmassági követelménynek.

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

M/1.

Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben az adott rész vonatkozásában megajánlott (szállítani kívánt) termék(ek) nem felel(nek) meg az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben, illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42 EGK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal nem rendelkezik, és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal nem rendelkezik.

Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

M/2.

Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, a megajánlott termék

Leszállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:

6 db intracorporalis, mechanikus keringéstámogató eszköz.

A referenciakövetelmény nem terjed ki az összekötő kábelekre, vagyis azokra vonatkozón nem szükséges korábbi szállítást igazolni.

Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásról szóló eszközre kell vonatkoznia, azaz referencia nem hozható álltgyógyászati intézménytől!

A referenciaigazolás igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel is.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A szerződés biztosítékai:

— késedelmi kötbér: késedelmes árucikk(ek) nettó ért. napi 1 %-a,max. 15 %,

— meghiúsulási kötbér (érintett áru nettó ért. 30 %-a),

— kötelező jótállás 12 hónap,

— sterilitás lejárati ideje: min. a szállítást követő 365 nap.

Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Ajánlatkérő a lehívás alapján állítja ki a számlát, melyet Ajánlatkérő a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdése, a Ptk. 6:130. § (1)-(3) bekezdése, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont szerint a kézhezvételtől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki az Eladónak..

(A szerződés biztosítékainak és a fizetési feltételek részletes leírását a szerződéstervezet tartalmazza.)

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-06-19 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: Ekr
További információk:

Az elektronikus bontás szabályait a 424/2017. (XII.19.) Korm. r. (a felhívásban használt rövidítése: EKR r.) 15. § és a Kbt. 68. § tartalmazza.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1. A pumpa tömege: előny a kisebb, grammban kérjük megadni (a minimál invazív implantációhoz lényeges)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): 2. A pumpa térfogata: előny a kisebb, cm3-ben kérjük megadni (a minimál invazív implantációhoz lényeges)
3. Az outflow (kifolyó) graft átmérője: előny a kisebb, mm-ben kérjük megadni (a minimál invazív implantációhoz lényeges)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 4. Az akkumulátor töltő által egyidejűleg tölthető akkumulátorok db száma, előny a több
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 5. A rendszer DC adapter autótöltőhöz csatlakoztatható, tölthető (igen/nem)
6. A programozó egység lehetővé teszi: az LVAD paraméterek változtatását (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 1
Minőségi kritérium (név): 7. A programozó egység lehetővé teszi: az adatok valós idejű monitorozását (áramlás, sebesség, energia), (igen/nem)
8. A programozó egység lehetővé teszi: a riasztások tárolása a memóriában, (igen/nem)
9. A programozó egység lehetővé teszi: a beteg adatok elérhetősége, (igen/nem)
10. A programozó egység lehetővé teszi: a beteg adatok, valamint az LVAD beállítások és hibaüzenetek letölthetősége. (igen/nem)
11. Cél INR értéke maximum 3 (igen/nem)
Ár (súlyozás): 70

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40904214
Más típusú ajánlatkérő: Kbt. 5. § (1) c) szerint, költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Tóth Tiborné
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000407212020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Aj.kérő az alkalm. feltét. és igazol. az Alkr.28.§(3)hoz képest szigorúbban állapítja meg a műszaki-szakmai alk. köv.k von.ban.

2. Foly.ban lévő vált.bej. elj. esetén csatolni kell a cégbír.hoz benyújtott vált.bej. kérelmet és annak érkez.ről a cégbír. által küldött igazolást.Nemleges nyil. is csatolandó.Elektronikus űrlapként.

3. FAKSZ :Csősz-Horváth Alexandra(00104) 1196 Bp, Fő u.164.

4. Aj.kérő külön közbesz. dokum.t készít.A közbesz. műszaki leírást,teljesítéssel kapcs. min. követelm.ket,iratmintákat,szerz.tervezetet a dok. tart.

5. Ajánlatnak tart. kell Kbt.66.§(2) és (nemleges tartalom esetén is) a (6) szerinti nyil.t. Az ajánlatban be kell nyújtani a felolvasólapot és a Kbt. 67.§(4) szerinti nyilatkozatot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével.

6. Aj.kérő nem bocsát ki újabb hiánypótlást,ha a hiányp.sal Aj.tevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazd. szereplőt von be az elj.ba,és e gazd. szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiányp.

7. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

8. Az aj.hoz csatolni kell kereskedelmi ajánlatot – szerkeszthető formátumban is.

9.Amennyiben az ajánlattevő nem az eszköz gyártója, a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő a megajánlott terméket jogosult forgalmazni. A nyilatkozatnak a szerződéskötéskor is érvényesnek kell lennie, a nyilatkozat másolata a szerződés melléklete.

10.Ir.adó idő és jog: az EKR rendszeridő és az elj. megindításakor(jelen hird. feladásakor)hatályos jogsz.k.

11.Érv.telen az ajánlat különösen,ha nem felel meg azoknak a körny.véd.,szoc. és munkajogi követelm.nek,amelyeket a jogsz.k v. kötelezően alkalmazandó kollektív szerz.,ill a Kbt.4.mell.ben felsor. körny.véd.,szoc. és munkajogi rendelkezések írnak elő.

12.A 2011.éviCXCV.tv.41.§(6) miatt Ajánlattevő vállalja,h az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról,az átláth. megszűnéséről köt. írásban tájék. a Megrendelőt.

13.Aj.kérő nem alkalmazza Kbt.75.§(2)e)-t.

14. A IV.2.6)pontban a Kbt.81.§(11) szerinti 60 nap ajánlati kötöttséget kell érteni.

15. Az eljárásban való részvétel feltétele a gazd. szereplő regisztrációja az EKR-ben és a tárgyi elj. közbesz. dokumentumainak az onnan való letöltése.A tárgyi eljárásba történő regisztrálás automatikusan azt jelenti, hogy az érdeklődő gazd. szereplő a közbesz. dokumentumokat letöltötte és megismerte.

16. Aj.kérő a Kbt. 40.§ alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az EKR r. szabályai szerint.Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat Kbt.41/A. § tartalmazza. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM r. alapján a NEKSZT Nemzeti Elektronikus Közbeszerzési Szolgáltató és Tanácsadó Kft. végzi (http://nekszt.hu).Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas)

Folytatás "VI.4.3) Jogorvoslati kérelmek benyújtása" pontban.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. § szerint.

"VI.3) További információk" pont folytatása:

17. Az Alkr. 46. § (3) bekezdésében foglaltak alapján a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való hivatkozás esetén a hivatkozás mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.

Az egyenértékű megoldás megajánlása esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevő feladata. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek bármely megfelelő eszközzel igazolnia kell. Bármely megfelelő eszköz lehet különösen a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert akkreditált tanúsító/ellenőrző szervezettől származó műszaki dokumentáció.

Az adott ajánlati elemekkel kapcsolatban felmerült kétséget az igazolással az ajánlattevőnek teljes körűen el kell oszlatnia, amelyhez olyan egyértelmű és ellenőrizhető bizonyítékkal kell szolgálnia, amely az állításait alátámasztja. A dokumentumot olyan tartalommal, illetve jelöléssel kell becsatolni, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen, hogy az mely rész, mely sorszámú tételére vonatkozik. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy amennyiben az egyenértékűséget ajánlatukban megfelelő módon nem bizonyítják, úgy ajánlatkérő hiánypótlás keretében ezen hiányosság pótlására az ajánlattevőket fel fogja hívni.

18. Aj.kérő előírja, hogy az ajánlatba becsatolandó/benyújtandó a beszerzendő áru leírása: a megajánlott termék és tartozékai pontos gyártója, típusa, cikkszáma, forgalmazója és leírása.

Részletesen ld. közbeszerzési dokumentumokban.

19. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot nem ír elő.

20. A szerződés hatályba lépésének feltétele: A Miniszterelnökség által kiadott támogató, illetve feltétellel támogató záró tanúsítvány kiállítása, illetve az adott részben foglalt termékre vonatkozó hatályos szerződés megszűnése esetén.

21. Ajánlatkérő ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség.

22. Aj.kérő a kihelyezett áruraktár rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel aj.tevő részére. A kihelyezett áruraktár részletes feltételeit ld. közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet.

23. A nyertes Ajánlattevőnek érvényes forgalomba hozatali engedéllyel szükséges rendelkeznie.

24. A Kbt. 61. § (4) bekezdés utolsó mondata szerinti indokolás: 1-féle eszközből több darab kerül beszerzésre, az 1 eszköz beszerzése nem bontható részekre.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 098-233603 (2020-05-19)

További információk (2020-06-15)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-06-15 📅
Benyújtási határidő: 2020-07-02 📅
Közzététel dátuma: 2020-06-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 116-281680
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 098-233603
HL-S szám: 116
További információk

A módosítás pontos helye és tartalma: VI.3) További információk (karakterszám korlátozás miatt a VI.4.3. pontban) 22. pont. Helyesen: "22. Aj.kérő a kihelyezett áruraktár rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 0,5 %-a) számol fel aj.tevő részére. A kihelyezett áruraktár részletes feltételeit ld. közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet." Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy a fenti módosítás szerint a közbeszerzési dokumentumok (részét képező szerződéstervezet kihelyezett áruraktár üzemeltetésére, 2. pontja) is módosul.

Forrás: OJS 2020/S 116-281680 (2020-06-15)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-09-07)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A beszerzés teljes értéke: 566 928 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-09-07 📅
Közzététel dátuma: 2020-09-11 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 177-425504
HL-S szám: 177

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-09-03 📅
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_77318385
Postacím: Bocskai út 134–146.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 566 928 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2

Hivatkozás
További információk

Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (Nem tartozik a kis - és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény hatálya alá)

Székhelye: 1113 Budapest, Bocskai út 134–146.

Adószáma: 12070907-2-43

Omnimedics s.r.o. (Nem tartozik a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény hatálya alá))

Székhelye: 150 00 Prága, Pod Klamovkou utca 1268/3

Adószáma: CZ27953548

Forrás: OJS 2020/S 177-425504 (2020-09-07)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Életműködést támogató eszközök (1)

Szívműködést (keringést) támogató eszközök