„Eszközbeszerzés ROcHUs pályázat keretében 2020”

A beszerzés leírása

Telepített DSA munkahely kialakítása: 1 db fix telepítésű, digitális, flat panel technológiájú, egysíkú (single plane), kardiológiai és perifériás intervencióra alkalmas DSA röntgen berendezés úszólapos vizsgáló asztallal 1 db lélegeztető gép
Leszállítása ajánlatkérő II.2.3) pontjában megjelölt telephelyére, a berendezések, telepítése és üzembe helyezése, a kezelő személyzet betanítása 4 fő részére 3 órában.
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható meg. A megajánlandó termékekkel szembeni részletes műszaki-szakmai elvárásokat a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező Műszaki Leírás tartalmazza. Ajánlatkérő a leírtakkal minden szempontból egyenértékű termékek megajánlását is elfogadja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján. Az egyenértékűséget az Ajánlattevőnek az ajánlatában kell bizonyítania. A műszaki követelmények részben meghatározott követelmények az egyes termékek tekintetében minimum elvárások. Ajánlattevő ezektől a jellemzőktől – Ajánlatkérő számára – kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termék megajánlhat – mely ajánlatot ajánlatkérő egyenértékű teljesítésként elfogad, azonban az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában kétséget kizárólag igazolnia kell. Ajánlattevő kizárólag az Ajánlatkérő előírásainak mindenben megfelelő termékekre tehet ajánlatot. A termékekkel kapcsolatosan az ajánlattevőnek figyelembe kell vennie a Közbeszerzési Dokumentumokban leírtakat is. Valamennyi termékre és a teljes mennyiségre kell ajánlatot tenni.

Minőségi kritérium (név)

Padlóra szerelt Cív motorikus mozg. 5 tengelyen lehetséges, mindkét kar felvételezése és min 150 cm pácienshossz átvilágítása az asztal mozgatása nélkül, a hossztengely bal és jobb oldaláról egyaránt.

További információk

Kifizetés a számla kézhezvételétől 60 napon belül átutalással, a Ptk. 6:130. § (3) bek. a Kbt. 135. § (1), (4), (6), (9) bek. szerint. Az ajánlattétel, a szerződéskötés és a kifizetés pénzneme EUR. Utófinanszírozás. Előleg nincs. 1 végszámla nyújtható be.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) szerinti bármely kizáró ok fennáll, vagy részéről az a közbeszerzési eljárás során következik be. A kizáró okok fenn nem állásáról ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban Korm. rendelet) 2. § szerint az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott és a Korm. rendelet 4. § (1), (3)-(4), illetve 6. §. szerint kitöltött formanyomtatványt köteles az ajánlattal együtt benyújtani. Ajánlatkérő köteles elfogadni a Korm. rendelet 7. § szerinti formanyomtatványt is. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bekezdés i) pontjában és a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Az ajánlatba továbbá csatolni kell ajánlattevő 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatát is. A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén Ajánlattevő a Korm. rendelet 8. § és 10. § szerinti köteles igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A kizáró okok tekintetében a fentieken túlmenően a Korm. rendelet 1-8. §, 10. §, 12-16.§-ai irányadóak. A Kbt. 69. § (11a) alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. Öntisztázás esetén a gazdasági szereplő megbízhatóságát kimondó határozatot az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentummal egyidejűleg kell benyújtani. Ajánlatkérő elfogadja, ha az Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 7. § szerinti – korábbi közbeszerzési eljárásban felhasznált – Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot nyújt be, feltéve, hogy az abban foglalt információk megfelelnek a valóságnak, és tartalmazzák az Ajánlatkérő által a kizáró okok tekintetében megkövetelt információkat. Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban foglalt információk valóságtartalmáért az Ajánlattevő felel.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M.1. Az ajánlatba az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 21. § (1) bekezdés a) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén csatolja a jelen felhívás feladását megelőző hat év legjelentősebb szállításainak ismertetését a. Kr. 22. § (1) bekezdésében előírt módon, a 22. § (2) bekezdése szerinti tartalommal. (A nyilatkozatban vagy igazolásban legalább fel kell tüntetni a szerződés tárgyát (a leszállított áruk megjelölését, különösen a közbeszerzés tárgyára tekintettel), a teljesített mennyiséget, a teljesítés idejét (a kezdés és befejezés időpontját év/hó részletességgel, a szerződést kötő másik fél, valamint a részéről információt nyújtó személy nevét és telefonszámát vagy e-mail címét, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e). Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb kilenc éven belül megkezdett, szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M.2. Ajánlattevő a Kr 21. § (1) bek. h) pontjára tekintettel a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseinek alkalmazása esetén köteles benyújtani a Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt vagy azzal egyenértékű tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre a 93/42/EGK irányelvben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745. rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
AT a Kbt. 65. § (7) bek. értelmében bármely más személy vagy szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet, mely esetben alkalmaznia kell a Kbt. 67. § (3) bekezdésében foglaltakat. Az ajánlatba az ajánlattevő vagy az alk. ig.-ban részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. szerint az ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát. Ajánlatkérő az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az ajánlatkérő a közbeszerzésekért felelős miniszter által üzemeltetett, egységes, elektronikus közbeszerzési rendszerben elektronikus űrlapként bocsátja a gazdasági szereplők rendelkezésére Közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, Képviseletükben a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. AT-nek a Kbt. 65. § (7) bekezdésének alkalmazása esetén, csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat, továbbá az ellenszolgáltatás összegére vonatkozó megállapodásra vonatkozó rendelkezést..

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat évben teljesített, legalább 1 db röntgen berendezés vagy 1 db lélegeztető gép szállítási referenciával.
A jelen pont szerinti alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több szerződés bemutatásával is igazolható, vagyis a kért mennyiség több referencia összmennyiségével is teljesíthető. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy annak időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó teljesített mennyiséget/értéket veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb kilenc éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő kizárólag a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített szerződéses mennyiséget veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során.
M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő ha nem rendelkezik az ajánlatában megajánlott valamennyi orvostechnikai termék (II.2.4)) vonatkozásában a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Conformity Declaration) és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre a 93/42/EGK irányelvben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér eredménytelenül eltelt teljesítési határidő esetén, mértéke a késedelmesen leszállított termék nettó ellenértékének 0,5 %-a/nap, max. 20 napig. Meghiúsulási kötbér nem teljesítés esetén, mértéke a szerződés nettó ellenértékének 10 %-a. A megajánlott eszköz és tartozékai tekintetében 12 hónap teljes körű jótállás. Teljesítési biztosíték és jólteljesítési biztosíték a szerződés nettó ellenértékének 2-2 %-a, A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

1. A Kbt. 81. § (4) és (5), 57. § (2) irányadó. AK a Kbt. 75. § (2) e) pontját nem alkalmazza.
2. Értékelés a Kbt. 76. § (2) c) pont: 1–3. szempont a DSA rtg. berendezésre, a 4–6. szempont Infúziós pumpa dokkolóval termékekre vonatkozik.
3. Adható pont alsó-felső határa: 0–10
4. Módszertan: Fordított arányosítás: „ajánlati ár”; Egyenes arányosítás: 4.; Pontozás: 1–3., 5–6. ért. szempont.
5. Csatolandó minden megajánlott termékre gyártói adatlap amely tartalmazza legalább: termék megnevezése, gyártó megnevezése, cikkszám, műszaki paraméterei. Gyártó adatlap alatt a gyártó által kiadott, nyomdai technikával készült, változáskövető sorszámozással ellátott hivatalos adatlapot értjük. Ha valamely előírt paramétert a gyártói adatlap egyértelműen nem igazol akkor ezekre külön gyártói nyilatkozat kiállítása szükséges, melyet csak a konkrét megajánlott termék megfelelőségi nyilatkozatot aláíró vagy az általa meghatalmazott személy írhatja alá. Meghatalmazotti aláírás esetén a meghatalmazás is csatolandó.
Csatolandó a megajánlott termék színes vagy fekete-fehér képe ha a gyártói adatlapban nem szerepel.
6. Az elj.-ban való részvétel ajánlati biztosíték adásához kötött. Mértéke 500 000 HUF. Teljesíthető a Kbt. 54. § (2) szerint. Az ajánlatba csatolni kell: – AT bankjának hivatalos igazolását az ajánlati biztosíték összegének terheléséről, vagy az AK bankszámlájára történő befizetés megtörténtét igazoló bizonylatot, egyszerű másolatban, vagy – pénzügyi intézmény vagy biztosító által kiállított garancialevél vagy készfizető kezességvállalást igazoló dokumentum eredeti példányát, vagy – biztosítási szerződés alapján kiállított készfizető kezességvállalást tartalmazó kötelezvény eredeti példányát. A pénzügyi intézmény vagy a biztosító által vállalt garancia esetén a dokumentumnak tartalmaznia kell a Kbt. 54. § (4) bekezdése szerinti felhasználásra vonatkozó utalást. A befizetés helye: AK székhelye vagy AK fizetési számlaszáma: MÁK 10044001-00333135-30005417
7. Kbt. 35. § (8) szerinti szervezet alapítása kizárt.
8. Irányadó idő: magyarországi idő (CET)
9. Csatolandó nyilatkozatok (Űrlap)
Felolvasólap
Kbt. 66. § (2)
Kbt. 62. § (1) k) pont kb)
Kbt. 62. § (1) k) pont kc)
Kbt. 67. §(4)
Folyamatban levő változásbej. eljárásról
Kbt. 66. § (6) a) és b) pontja
Kbt. 65. § (7)
Üzleti titokról
Biztosítékok határidőben történő rendelkezésre bocsátásáról
Ajánlati biztosítékról
Megajánlott áru műszaki paramétereiről
Fordításról
Összeférhetetlenségről
EEKD
Csatolandó egyéb dokumentumok:
— nyilatk. forgalomba hozatali engedélyről
— aláírási címpéldány/aláírás minta
— részletes árajánlat és szakmai ajánlat
— közös ajánlattételi. megállapodás (a.e.),
— meghatalmazás (a.e.),
— Cégbírósághoz benyújtott váltbej. kérelem és a beérkezéséről a cégbíróság igazolása (a.e.)
Fordítások (a.e.)
— Meghatalmazás (a.e.)
Szerződés/előszerződés (a.e.)
— EKRr. 2. § (5) szerinti nyilatk.,
— 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 13. §-a szerinti ig.
10. Nyertes AT-nek a szerződéskötésre rendelkeznie kell MSZ ENISO 9001:2009 (ISO 9001:2008) jelű szabvány szerinti érvényes minőségirányítási tanúsítvánnyal, vagy az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal.
11. AK az alkalmassági feltételeket és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.
12. AK nem követeli meg, és nem teszi lehetővé a közös ajánlatot tevő nyertesek által gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
13. Az ajánlatokat olvasható és nem szerkeszthető pdf. formátumban kell benyújtani. Az ajánlat összeállítása során figyelemmel kell lenni az EKRr. 11. §-ában foglaltakra.
14. Helyszíni bejárás: 2020.5.11. 10.00. Találkozási pont: 4400 Nyíregyháza Szent István út 68. a gépkocsik behajtásánál található porta épület előtt.
15. A közbeszerzés a Kbt. 53. § (6) alapján feltételes.
16. A beszerzendő eszközök azonos szakmai jellege, felhasználási célja a betegellátás biztonsága nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt.
FAKSZ: dr. Gerliczki Andrea