A beszerzés leírása
Új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt) automata mikrobiológiai tömegspektrometriás (MS) identifikáló rendszer beszerzése a HUSKROUA/1702/8.2/0080-as azonosító számú projekt keretében, valamint a közbeszerzési dokumentumnokban részletezettek szerinti leszállítása, telepítése, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerint üzembe helyezése, a kezelőszemélyzet betanítása, az automata illesztése (kétirányú kommunikáció biztosítása) az ajánlatkérő által üzemeltetett szakmai informatikai rendszerhez és 12 hónapos karbantartás biztosítása.
1 darab automata mikrobiológiai tömegspektrometriás (MS) identifikáló rendszer beszerzése
Az automatával (készülékkel) szemben támasztott szakmai követelmények:
— Teljes, működésre kész, MALDI-TOF (Martrix Assisted Laser Desorption Ionization Time of Flight) tömegspektrométer rendszer,
— A rendszer legyen alkalmas baktériumok és gombák fajszintű azonosítására a kitenyésztett baktériumok és gombák konzervált riboszómális fehérjéinek tömegspektruma alapján,
— A rendszer rendelkezzen IVD minősítésű reagens(ek)el a minták feldolgozásához,
— A készülék rendelkezzen olyan IVD CE jelzésű szoftverrel, amely alkalmassá teszi diagnosztikai értékű eredmény kiadására,
— A készülék biztonságos működéséhez szükséges szünetmentes áramforrás biztosítása,
— A készülék hibaelhárítása, karbantartása internetes kapcsolaton keresztül végezhető legyen,
— A készülék a mikrobiológiai laboratóriumokban használatos táptalajokra validált legyen,
— A készülék legyen alkalmas a mikrobiológiai laboratóriumban használatos informatikai rendszerrel való összeköttetésre és a kétirányú kommunikációra,
— Olyan adatgyűjtő és adatkezelő szoftver biztosítása, mely képes integrálni és adatforgalmat biztosítani a laboratóriumban található azonos gyártmányú mikrobiológiai automatákkal, biztosítja a teljes adatkommunikációt a rendszer elemei között, illetve az összeköttetést a kórházi hálózattal, valamint epidemiológiai kimutatások készítésére is alkalmas,
— Minimum 5 táptalajjal kompatibilis legyen.
A kompatibilis táptalajok számát Ajánlatkérő értékelési részszempontként értékeli! A kompatibilitás igazolására a táptalajok kompatibilitási tanúsítványát szükséges csatolni!
— A készülékhez biztosítani kell az üzembehelyezés idején elérhető összes klinikai relevanciájú, mikroorganizmusok referencia spektrumait tartalmazó, IVD jelzéssel rendelkező referencia könyvtárat, amely diagnosztikai célú eredményközlésre ad lehetőséget beleértve:
— Gram-pozitív baktériumok
— Gram-negatív baktériumok (beleértve Brucella)
— Sarjadzógombák
— Penészgombák
— Mycobacterium
— Nocardia
Ezen vállalást ajánlattevői nyiulatkozattal szükséges igazolni.
— A készülék üzembe helyezéskor az éppen aktuális, legfrissebb referencia könyvtárakkal legyen ellátva.
Ezen vállalást ajánlattevői nyiulatkozattal szükséges igazolni.
Ajánlattevőnek a megajánlott készülék 12 hónapos üzemeltetéséhez szükséges vizsgálati anyagokat is meg kell ajánlania, és ezen termékekre vonatkozóan külön ártáblázatot kell benyújtania, és ajánlati árának ezen termékek értékét is tartalmaznia kell!
A vizsgálati anyagok megajánlásánál kérjük figyelembe venni, hogy az összes vizsgálat száma kb. 12 000 vizsgálat/év.
Ajánlatkérő az alábbi elvégzendő vizsgálatokhoz szükséges anyagok megajánlását határozza meg. Ezen anyagokra ajánlattevőnek kötelező ajánlatot adnia.
Mintabeviteli lemez (reagents, auxiliary materials-target slide) 12 000 vizsgálat mennyiséghez
A mintabeviteli lemez megajánlása történhet akként is, hogy ajánlattevő egyszer használatos target slide-ot, illetve akként is, hogy ajánlattevő többször használatos lemezt ajánl meg.
Többször használatos lemez megajánlása esetén 48 minta/egy lemez férőhellyel számolva minimum 10 db többször használatos lemez megajánlását kéri Ajánlatkérő.
Ez a lehetőség nem azt jelenti, hogy Ajánlatkérő alternatív ajánlattételre ad lehetőséget!
Ajánlattevő a mintabeviteli lemez tekintetében kizárólag egyféle módon tehet ajánlatot, az ajánlattétel módját az ajánlattevő döntheti el.
Vagy csak egyszer használatos target slide-ot, vagy csak többször használatos lemezt ajánlhat meg, Ajánlattevő azonban nem jogosult különböző féle mintabeviteli lemezt megajánlani, el kell döntenie, hogy milyen mintabeviteli lemezre tesz ajánlatot és ezen egyféle terméket kell megajánlania.
Mátrix oldat 12 000 vizsgálat mennyiséghez
Speciális előkészítő mátrix oldat vagy bármilyen más oldat (amennyiben szükséges a vizsgálathoz)
— Aerob baktérium identifikáláshoz speciális előkészítő vagy egyéb kiegészítő reaagensek, oldatok 10 050 vizsgálat mennyiséghez
— Anaerob baktérium identifikáláshoz speciális előkészítő vagy egyéb kiegészítő reaagensek, oldatok 1 200 vizsgálat mennyiséghez
— Sarjadzó gomba identifikáláshoz speciális előkészítő vagy egyéb kiegészítő reaagensek, oldatok 600 vizsgálat mennyiséghez
— Fonalas gomba identifikáláshoz speciális előkészítő vagy egyéb kiegészítő reaagensek, oldatok 50 vizsgálat mennyiséghez
— Mycobacterium/Nocardia azonosításához speciális előkészítő vagy egyéb kiegészítő reaagensek, oldatok 100 vizsgálat mennyiséghez
A készülék működtetéséhez / minőségellenőrzéshez előírt baktérium kontrolltörzs / egyéb kontroll 12 000 vizsgálat mennyiséghez
A megajánlott automatával végzendő vizsgálat kivitelezéséhez szükséges összes kiegészítő anyagot és az automata üzemeltetéséhez és 12 hónapos karbantartásához szükséges anyagokat is meg kell ajánlani és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. A kiegészítő anyagok tekintetében külön ártáblázat csatolandó, míg a karbantartáshoz szükséges eszközök, alkatrészek árát a karbantartási díjnak kell tartalmaznia.