Fenntartó-nyílt

Rövid leírás

Tételes elszámolás alá eső fenntartó kezeléshez szükséges két hatóanyag beszerzése 12 hónap aktív, további 4 hónap passzív időszakra, nyílt,a Kbt. 104.§ (3) bekezdése szerint egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján. Ajánlatkérő a keretmegállapodás tekintetében a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső bevacizumab hatóanyagú- OENO KÓD:06036- Avastin készítmény beszerzése fenntartó kezeléshez. A tételes finanszírozású hatóanyagot tartalmazó készítmény szabadalmi védettsége lejárt. A hatóanyagra kötött keretmegállapodás aktív időbeli hatálya 2020. október 31-vel véget ér, ezt követően passzív időszak lép életbe a megállapodás lezárása, a kiszállított gyógyszermennyiség elszámolása céljából.Tekintettel arra, hogy a hatóanyagból több biohasonló termék került törzskönyvezésre Európában, így lehetőség nyílt párhuzamosan indított eljárásban biohasonló készítmények közötti verseny megindítására az új betegek ellátása érdekében. Ugyanakkor a jelenleg originális szerrel (Avastin) kezelt betegek számára továbbra is szükséges a fenntartó kezeléshez a gyógyszerkészítmény biztosítása. Fenntartó kezelésnek minősül a szerződés hatálybalépésének időpontjában az adott készítménnyel kezelt beteg kezelésének folytatása. A bevacizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszert a mindenkor hatályos NM rendeletben meghatározott indikációs körben a NEAK természetben kívánja biztosítani a jogszabályban meghatározott egészségügyi szolgáltatók részére. Keretmennyiség: 5 730 200,00 mg. Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel,kötelezően előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét oly módon hogy az árurabatt mg minimum mértéke 100,00 mg legyen.
A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése kimondja, hogy az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban a Kbt. 76. § (6) bekezdés e) pontjában foglaltak sérelme nélkül előírhatja árurabatt adásának kötelezettségét és annak mértékét. Ennek alapján szükségesnek látjuk a beszerzett mennyiségen felüli, kötelező árurabatt adását úgy, hogy a Műszaki mellékletben feltüntetett minimum árurabatt mennyiségen felül ajánlattevő választása szerint megajánlott árurabatt mennyiség az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki.

A megújítások leírása

Ajánlatkérő a Keretmegállapodás aktív időszaka alatt egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a Keretmegállapodás aktív időszakának az eredeti aktív időszak lejártától számított további 6 (hat) aktív hónappal történő meghosszabbítására, amennyiben a teljes keretmennyiség és az árurabatt mennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül legfeljebb csak 75 %-os mértékig terjedően került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 6 (hat) hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 6 (hat) hónapos meghosszabbítását is jelenti.

További információk

AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek
Megfelelően a legalacsonyabb ár alapján figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között kizárólag az elsőkét helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint a megajánlott gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő PUPHA nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a keretmennyiség szorzata.

A beszerzés leírása

Tételes elszámolás alá eső etanercept hatóanyagú- OENO KÓD:06051- Enbrel készítmény beszerzése fenntartó kezeléshez. A tételes finanszírozású hatóanyagot tartalmazó készítmény szabadalmi védettsége lejárt. A hatóanyagra kötött keretmegállapodás aktív időbeli hatálya 2020. október 31-vel véget ér, ezt követően passzív időszak lép életbe a megállapodás lezárása, a kiszállított gyógyszermennyiség elszámolása céljából.Tekintettel arra, hogy a hatóanyagból több biohasonló termék került törzskönyvezésre Európában, így lehetőség nyílt párhuzamosan indított eljárásban biohasonló készítmények közötti verseny megindítására az új betegek ellátása érdekében. Ugyanakkor a jelenleg originális szerrel (Enbrel)kezelt betegek számára továbbra is szükséges a fenntartó kezeléshez a gyógyszerkészítmény biztosítása. Fenntartó kezelésnek minősül a szerződés hatálybalépésének időpontjában az adott készítménnyel kezelt beteg kezelésének folytatása Az etanercept hatóanyagot tartalmazó gyógyszert a mindenkor hatályos NM rendeletben meghatározott indikációs körben a NEAK természetben kívánja biztosítani a jogszabályban meghatározott egészségügyi szolgáltatók részére. Keretmennyiség: 2 755 740,00 mg. Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel,kötelezően előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét oly módon hogy az árurabatt mg minimum mértéke 40,00 mg legyen.
A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdése kimondja, hogy az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban a Kbt. 76. § (6) bekezdés e) pontjában foglaltak sérelme nélkül előírhatja árurabatt adásának kötelezettségét és annak mértékét. Ennek alapján szükségesnek látjuk a beszerzett mennyiségen felüli, kötelező árurabatt adását úgy, hogy a Műszaki mellékletben feltüntetett minimum árurabatt mennyiségen felül ajánlattevő választása szerint megajánlott árurabatt mennyiség az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki.

További információk

AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között kizárólag az elsőkét helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám.A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint a megajánlott gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő PUPHA nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a keretmennyiség szorzata.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Mindkét részben az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az AT, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be,figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: AT, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát,figyelemmel a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6.§ (1)-(2) bek. Közös ajánlattétel esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös AT-k, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában AT-nek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában, foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. §(4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. AT-nek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M.1) Mindkét részben Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm.rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett a közbeszerzés tárgya (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer) szerinti áru szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015. (X.30) Korm. r. 22. § (1)és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva.- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja nap/hó/év bontásban);- a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely);- a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.);- a szállítás tárgya;- a szállítás mennyisége (mg);- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; amennyiben a szerződés részteljesítésként valósult meg, a %-os arány is kerüljön feltüntetésre. AT-nek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M.1. pontban ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. A GSZ-nek az EEKD IV. rész α „alfa” mezőt kell kitölteni (elektronikus űrlap alkalmazása) anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie. Az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával jár el. Az előírt alkalmassági követelmény igazolása tekintetében ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7) és (9) bekezdéseire, a Kbt. 65. § (11)-(12) bekezdésében foglaltakra, valamint a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére. Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltakra, valamint a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. A 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján ajánlatkérő a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az M.1) pontban előírt alkalmassági követelményt és igazolásait.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik összességében az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) a vizsgált időszakban szerződésszerűen teljesített a közbeszerzés tárgya (bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer) szerinti áru szállítására és/vagy adásvételére vonatkozó referenciával,amelynek mennyisége összesen eléri 1. részben a 1 432 550,00 mg mennyiséget; 2. részben a 688 935,00 mg mennyiséget. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségre vonatkozó referencia bemutatása elegendő a kisebb mennyiségre vonatkozó feltétel teljesítéséhez. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több referenciával is igazolható.Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként
Elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

A szerződés teljesítésének feltételei

Mindkét részben az ellenszolgáltatás teljesítése a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek., 2011. évi CXCVI. tv.3. §. szerint, tényleges felhasználás alapján történik. AK. késedelmes fizetése esetén a Ptk. 6:155.§-ában meghatározott rendelkezések az irányadók. AK hivatkozik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra. Keretmegállapodás megerősítése:késedelmi, hibás teljesítési, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6:186.§, 6:187.§). Késedelmi, hibás teljesítési kötbérmértéke: a késedelemmel/hibás teljesítéssel érintett adott szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek)ben szereplőgyógyszer mennyiség nettó ellenértékének 1 %/ naptári nap, de legfeljebb 10 % azzal, ha két alkalommal eléri a max. azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Meghiúsulási kötbér: keretmegállapodás még le nem szállított mennyiség teljes nettó ellenértéke 20 %- ának megfelelő mértékű. Közvetlen megrendelés,fizetési feltételek, szerződés megerősítése részletesen a keretmegállapodásban.

1) AK és a gazd. szereplők között a közb. eljárással kapcsolatos komm. a Kbt. 40.§. (1) bek. alapján az EKR-ben történik.
2) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. gazdasági társaság végzi (http://nekszt.hu).
3) EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: regisztrációt követően a https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas oldalon. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.
4) Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint biztosított azzal,hogy AK nem rendel el újabb hiánypótlást, ha arra a hiánypótlás során bevont új GSZ-re tekintettel lenne szükség.
5) Kbt.44.§ szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és arról szóló nyilatkozat indoklással.
6) Az EKR rendszerben integrált, valamint az AK által generált elektronikus űrlap kitöltése útján benyújtandó űrlapok: Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, Kbt. 66. § (2) bek. szerinti AT nyilatkozat, Kbt. 67. § (4). bek.szerinti nyilatkozat, nyilatkozat Kbt. 66. § (6) bek. (nemleges nyilatkozat is benyújtandó); nyilatkozat Kbt. 65. §(7) bek.; 321/2015.(X.30.) Korm.r.13.§-a szerinti dok., nyilatkozat üzleti titokról, Nyilatkozat a 9/1993.(IV.2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti regisztrációról, EEKD. További az ajánlat részeként benyújtott dokumentumok, nyilatkozatok: Részletes ajánlat (KD.1.sz. dokumentum); közös ajánlattétel esetén megállapodása Kbt. 35. §- a, valamint a közb. dok. leírtak szerint;Kbt. 35. § (2a) bekezdése szerinti meghatalmazás Kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet kötelezettségvállalását tartalmazó okirata(adott esetben); Kbt. 65. § (12) bekezdése szerinti meghatalmazás;Nyilatkozat a korábbi közbeszerzési eljárásban benyújtott igazolásokról (adott esetben); AT(közös ajánlattevők) - és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet esetében az ajánlatot aláíró, az ajánlatban bármely nyilatkozatot tevő,meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. A cégkivonatban nemszereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást. Valamennyi részben AK felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az OGYÉI közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlatbenyújtása napján érvényesen szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! AK a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben:a megajánlott gyógyszer az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, vagy Ajánlattevő az ajánlattételi határidőnapján nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban, vagy nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és nem csatol a jogosulttól származó forgalmazási jogosultságról szólónyilatkozatot, vagy nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és a benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a MAGYARORSZÁG-on forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, és Ajánlattevő nem csatol a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származómeghatalmazást, vagy legkésőbb az ajánlattételi határidő napján a megajánlott gyógyszer nem szerepel érvényesen a TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy Ajánlattevő nem nyújtja be a KD. 1.sz. melléklet szerinti nyilatkozatot, a nettó ajánlati összár mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedes törtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne, vagy az árurabatt minimális mértékét nem biztosítja, amennyiben Ajánlattevő az ajánlattételi határidő lejártának időpontjában nem szerepel regisztrált szervezetként az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben.
7) AK. felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.
8) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF
9) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
10) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes AT-k számára gazdasági szervezet(projekttársaság) alapítását.
11) IV.2.6) pont: ajánlatkérő a 2 hónapon 60 napot ért,figyelemmel a Kbt. 81. §(11) bek. - folyamatba épített ellenőrzés.
12) Valamennyi részben a gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
13) Egyéb jogszabályok/feltételek: 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet, 9/1993. (IV.2.) NM rendelet,16/2012.(II.16.) Korm. rendelet, TB támogatásba befogadó határozat. FAKSZ: György Teréz (00360)