Hepatitis elleni oltóanyagok beszerzése

Nemzeti Népegészségügyi Központ

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében az alábbi oltóanyagokat szerzi be, az alábbi részekre történő ajánlattétel biztosításával:
1. Hepatitis A vakcina beszerzése felnőttek részére,
2. Hepatitis A vakcina beszerzése felnőttek részére, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez,
3. Hepatitis A elleni inaktivált, adszorbeált vakcina beszerzése gyermekek és serdülők részére,
4. Rekombináns hepatitis B elleni vakcina beszerzése gyermekeknek,
5. Kombinált hepatitis A és B elleni vakcina beszerzése felnőtteknek, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez.
Az egyes részek elnevezése az ajánlati felhívás II.2.1) pontjaiban a karakterkorlátozás miatt, rövidítve szerepel.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-08-25. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-07-14.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• GlaxoSmithKline Gyógyszer- és Egészségvédelmi Termékek Korlátolt Felelősségű Társaság

Kicsoda?

• Nemzeti Népegészségügyi Központ

Mi az?

• Vakcinák › Hepatitis B vakcina

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2020-07-14	Ajánlati felhívás
2020-10-30	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2020-07-14)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vakcinák
Hivatkozási szám: EKR000379322020
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében az alábbi oltóanyagokat szerzi be, az alábbi részekre történő ajánlattétel biztosításával: 1. Hepatitis A...”
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vakcinák 📦
További CPV-kód: Vakcinák 📦
Hepatitis B vakcina 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Népegészségügyi Központ
Postacím: Albert Flórián út 2–6.
Postai irányítószám: 1097
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.nnk.gov.hu 🌏
E-mail: muller.cecilia@nnk.gov.hu 📧
Telefon: +36 14761258 📞
Fax: +36 14761390 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000379322020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000379322020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-07-14 📅
Benyújtási határidő: 2020-08-25 📅
Közzététel dátuma: 2020-07-16 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 136-334281
HL-S szám: 136
További információk

“Kbt. 68. § és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. § szerint”

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében az alábbi oltóanyagokat szerzi be, az alábbi részekre történő ajánlattétel biztosításával:”

“1. Hepatitis A vakcina beszerzése felnőttek részére,”

Többet mutasson (5)

“2. Hepatitis A vakcina beszerzése felnőttek részére, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez,”

“3. Hepatitis A elleni inaktivált, adszorbeált vakcina beszerzése gyermekek és serdülők részére,”

“4. Rekombináns hepatitis B elleni vakcina beszerzése gyermekeknek,”

“5. Kombinált hepatitis A és B elleni vakcina beszerzése felnőtteknek, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez.”

“Az egyes részek elnevezése az ajánlati felhívás II.2.1) pontjaiban a karakterkorlátozás miatt, rövidítve szerepel.”

A rész elnevezése: Hepatitis A vakcina felnőttek részére
A rész száma: 1
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében hepatitis A elleni vakcinát szerez be felnőttek részére. ATC kód: J07BC02.”

“Teljes mennyiség: 6 000 adag +20 % opció. Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős; Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy a teljesítéskor...”

Rövid leírás

Teljes mennyiség: 6 000 adag +20 % opció. Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős; Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy a teljesítéskor mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kel felelnie a WHO TRS No. 858., Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated), és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1107 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak az (alap-, opciós mennyiség esetén is) a betárolástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott betárolási időponttól számított 18 hónapig szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Betárolási határidő: 2021.3.1. 3 000 adag, 2021.9.1. 3 000 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI. 2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. A gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet nyilvántartása alapján ellenőrzi az ajánlatok bírálatakor.

Időtartam: 21 hónap
A lehetőségek leírása:
“Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy 20 %-os mértékben egyoldalú nyilatkozattal, opció keretében lehívja a szükséges mennyiségű...”
A rész elnevezése: Hepatitis A vakcina felnőttek részére Nki Oltókp.
A rész száma: 2
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében Hepatitis A vakcinát szerez be, felnőttek részére, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez. ATC kód: J07BC02,...”

Rövid leírás

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében Hepatitis A vakcinát szerez be, felnőttek részére, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez. ATC kód: J07BC02, Teljes mennyiség: 600 adag, Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős; Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy teljesítéskor mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kel felelnie a WHO TRS No. 858., Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated), és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1107 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott beszállítási időponttól számított 18 hónapig szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Beszállítási határidő: szerződéskötéstől számított 60 napon belül 300 adag, 2021.6.1. 300 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása értendő. Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI. 2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. A gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés -egészségügyi Intézet nyilvántartása alapján ellenőrzi az ajánlatok bírálatakor.

Időtartam: 9 hónap
A rész elnevezése: Hepatitis A elleni inaktivált, adszorbeált vakcina
A rész száma: 3
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében hepatitis A elleni inaktivált, adszorbeált vakcinát szerez be, gyermekek és serdülők részére. ATC kód: J07BC02,...”

“Betárolási határidő: szerződéskötéstől számított 30 napon belül 4 000 adag, 2021.5.2. 2 000 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban...”
Időtartam: 15 hónap
A lehetőségek leírása:
“Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy 30 %-os mértékben egyoldalú nyilatkozattal, opció keretében lehívja a szükséges mennyiségű...”
A rész elnevezése: Rekombináns hepatitis B elleni vakcina
A rész száma: 4
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében rekombináns hepatitis B elleni vakcinát szerez be gyermekeknek. ATC kód: J07BC01. Teljes mennyiség: 3 000 adag +...”

“Szállítási határidő: 2021.2.1. 1 500 adag, 2021.8.1. 1 500 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a...”
Időtartam: 18 hónap
A lehetőségek leírása:
“Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy 20 %-os mértékben egyoldalú nyilatkozattal, opció keretében lehívja a szükséges mennyiségű...”
A rész elnevezése: Kombinált hepatitis A és B elleni vakcina
A rész száma: 5
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében kombinált hepatitis A és B elleni vakcinát szerez be felnőtteknek, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez. ATC...”

Rövid leírás

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében kombinált hepatitis A és B elleni vakcinát szerez be felnőtteknek, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez. ATC kód: J07BC20. Teljes mennyiség: 700 adag, Kiszerelés: 1 x 1 adagos előretöltött fecskendős, Minőségi követelmény: A vakcina feleljen meg a WHO TRS 858., Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated), WHO TRS 978., Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1526 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott szállítási időponttól számított 18 hónapig szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Beszállítási határidő: szerződéskötéstől számított 60 nap 400 adag, szerződéskötéstől számított 2021.6.1. 300 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása értendő. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/ 2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004. (VI. 2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. A gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet nyilvántartása alapján ellenőrzi az ajánlatok bírálatakor.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“1106 Budapest, Tündérfürt u. 13–15. és/vagy 1106 Budapest, Bogáncsvirág u. 11–13.”

“Ha a teljesítési helyszín változik, ajánlatkérő a lehető legrövidebb időn belül tájékoztatja ajánlattevőt.”

Többet mutasson (1)

“1097 Budapest, Vágóhíd utca 39.”

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“A Kbt. 74. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági...”

“Ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlattevők mindegyikének) az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1), (2)–(4) bekezdéseinek...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlattevők mindegyikének) az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1), (2)–(4) bekezdéseinek megfelelően az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. A Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. Kr. 3. § (3) és (5) bekezdésére. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § alapján kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy ajánlattevő esetében van- e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlatkérő az EKR-ben a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) és kc) pontjára, a 67. § (4) bek.-re vonatkozó nyilatkozatokat és a változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyeket az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni. Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátja a kizáró okok fenn nem állására vonatkozó nyilatkozat-mintákat, továbbá az EEKD-t.

Többet mutasson (1)

“Igazolás ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására: A Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.)...”

Műszaki és szakmai képességek:
“Az alábbiak a közbeszerzési eljárás mindegyik részében irányadók: Előzetes igazolása az ajánlatban: ajánlattevőnek az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm....”

Műszaki és szakmai képességek

Az alábbiak a közbeszerzési eljárás mindegyik részében irányadók: Előzetes igazolása az ajánlatban: ajánlattevőnek az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének és a Korm. rendelet 2 § (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát tartalmazó, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. E tekintetben az ajánlattevő az EEKD IV. rész „α” szakaszának kitöltésére szorítkozzon anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát kitöltené. Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására be kell nyújtania a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján, az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb emberi alkalmazású oltóanyag szállításaira vonatkozó nyilatkozatát vagy igazolásait. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referencia-nyilatkozatnak vagy referenciaigazolásnak tartalmaznia kell legalább a következőket: 1. a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), 2. a szerződést kötő másik fél megnevezése, 3. a szállított emberi alkalmazású oltóanyag megnevezése, 4. a szállított emberi alkalmazású oltóanyag mennyisége, 5. a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Az igazolás(ok)nak a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltaknak kell megfelelniük. Amennyiben az ajánlattevő több részre is ajánlatot tesz, ugyanazon referencia nyilatkozatot vagy igazolást több rész vonatkozásában is benyújthatja. Amennyiben ajánlattevő több részre is ajánlatot tesz, úgy igazolhatja a legmagasabb referencia követelmény teljesülésével az alacsonyabb referencia követelményt is. A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell továbbá az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint emellett be kell nyújtani a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az EEKD-t, majd ajánlatkérő felhívására az előírt igazolási móddal azonosan kell igazolnia megfelelését.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“Alkalmatlan a szerződés teljesítésére ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évben, emberi...”
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Az alábbiak a közbeszerzési eljárás mindegyik részében irányadók: 1. Ajánlatkérő késedelmi és meghiúsulási kötbért alkalmaz, a Ptk. 6:186. § (1) bek.-nek...”

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-08-25 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: EKR-ben.
További információk:
“Kbt. 68. § és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. § szerint”

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_80204561
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Müller Cecília
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000379322020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

“1. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők számára, közvetlenül, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi...”

További információk

1. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők számára, közvetlenül, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi itt: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/ EKR000379322020/reszletek 2. Ajánlatot csak magyar nyelven, elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, a https://ekr.gov.hu oldalon lehet benyújtani, az ajánlattételi határidő lejártáig. 3. Ajánlatban kötelezően csatolandók továbbá az alábbiak, a közbeszerzési dokumentumok szerint: 3.1. Adatlap 3.2. Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat 3.3. Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap, a 68. § (5) bek. szerinti tartalommal, 3.4. Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is 3.5. Az aláírásra jogosultaknak – 2006. V. tv. 9. § (1) bek. szerinti – aláírási címpéldánya vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírás mintája, adott esetben meghatalmazás 3.6. Nem magyar nyelven benyújtott dokumentum magyar nyelvű fordítása (adott esetben), a fordításról szóló nyilatkozattal 3.7. Közös ajánlattétel esetében a 35. § szerinti együttműk. megállapodás és meghatalmazás (közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak meg kell felelnie a 35. §-ban foglaltaknak) 3.8. Megajánlott oltóanyag forgalomba-hozatali engedélye, adott esetben mellékletekkel, magyar nyelvű fordítással, 3.9. Adott esetben: Nyilatkozat üzleti titokról elektronikus űrlap használatával 3.10. Adott esetben: Jogutódlás tényét, körülményeit bizonyító cégiratok 3.11. 10. Az ajánlatban csatolni kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, azaz OGYÉI, (vagy korábban Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI vagy Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI) által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó érvényes forgalomba hozatali engedélyének egyszerű másolati példányát, adott esetben annak magyar nyelvű fordítását.Ha a termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei – azaz alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg – elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen elérhetők az OGYÉI honlapján, úgy az ajánlatban elegendő a forgalomba hozatali engedélyt ezen mellékletek csatolása nélkül benyújtani. Az ajánlatkérő az OGYÉI honlapjáról ellenőrzi a termék forgalomba hozatali engedélye mellékleteinek meglétét és tartalmát. Ha a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen nem elérhetők az OGYÉI honlapján, úgy kérjük ezek magyar fordításban való csatolását. 3.12. csomagolásra vonatkozó nyilatkozat 4. Az alkalmasság feltételei és ezek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbbak. 5.6. Felhívjuk a figyelmet, hogy a TED és az EKR karakterkorlátozása miatt a KD további előírásokat, információkat tartalmaz. Ezek figyelmen kívül hagyása az ajánlat érvénytelenségét okozhatja. 7. Az ajánlattétel nem kötött ajánlati biztosíték nyújtásához. 8. A 320/2015. (X. 30.) Kr. értelmében az eljárás folyamatba épített ellenőrzés mellett kerül lefolytatásra, a IV.2.6) pontban foglalt 2 hónap ajánlati kötöttségen ajánlatkérő 60 napot ért. 9. A Kbt. 35. § (9) bek. szerinti projekttársaság alapítása kizárt. 10. Kbt. 75. § (2) bek. e) pont a közbeszerzési eljárás egyik részében sem kerül alkalmazásra. 11. FAKSZ: dr. Márton Zsuzsanna, 00244. 12. Az ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja és a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése szerint, a „legalacsonyabb ár” értékelési szempontot alkalmazza. Ennek során az adott részben beszerzésre kerülő oltóanyag nettó egységárát (HUF/adag) értékeli. 13. Irányadó idő: budapesti helyi idő (CET/CEST), irányadó jog: magyar jog. 14. A Kbt. 71. §-ában foglaltak szerint a hiánypótlás teljes körben biztosított. A Kbt. 71. § (6) bekezdése alapján az ajánlatkérő nem rendel el újabb hiánypótlást, ha ajánlattevő hiánypótlással újabb gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és rá tekintettel szükséges lenne újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiány a későbbi hiánypótlás során már nem pótolható. 15. Az ajánlati árnak a szerződés teljesítésével kapcsolatos (tű, fecskendő, előállítás, kiszerelés, csomagolás, szállítás, átadás, minőségellenőrzés stb.) összes költséget tartalmaznia kell.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
“A Kbt. 148. § rendelkezései szerint.”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2020/S 136-334281 (2020-07-14)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-10-30)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében az alábbi oltóanyagokat szerzi be, az alábbi részekre történő ajánlattétel biztosításával: 1. rész: Hepatitis A...”
A beszerzés teljes értéke: 63 725 800 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-10-30 📅
Közzététel dátuma: 2020-11-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 215-526692
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 136-334281
HL-S szám: 215
További információk

“1.) A közbeszerzési eljárás 3. és 4. részében az ajánlattételi határidő lejártáig nem nyújtottak be ajánlatot, ezért a közbeszerzési eljárás 3. része és 4....”

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“1. rész: Hepatitis A vakcina beszerzése felnőttek részére: 6000 adag + 20 % opció”

“2. rész: Hepatitis A vakcina beszerzése felnőttek részére, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez: 600 adag”

Többet mutasson (6)

“5. rész: Kombinált hepatitis A és B elleni vakcina beszerzése felnőtteknek, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez: 700 adag”

“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében hepatitis A elleni vakcinát szerez be felnttek részére. ATC kód: J07BC02.”

“Teljes mennyiség: 6000 adag +20 % opció. Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős; Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy a teljesítéskor...”

“Hónapig felhasználhatónak kell lennie. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által”

“Meghatározott betárolási időponttól számított 18 hónapig szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Betárolási határidő: 2021.03.01. 3000 adag, 2021.09.01....”

“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében Hepatitis A vakcinát szerez be, felnőttek részére, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez. ATC kód: J07BC02,...”

Rövid leírás

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében Hepatitis A vakcinát szerez be, felnőttek részére, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez. ATC kód: J07BC02, Teljes mennyiség: 600 adag, Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős; Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy teljesítéskor mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kel felelnie a WHO TRS No. 858., Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated), és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1107 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott beszállítási időponttól számított 18 hónapig szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Beszállítási határidő: szerződéskötéstől számított 60 napon belül 300 adag, 2021.6.1. 300 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása értendő. Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. A gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés -egészségügyi Intézet nyilvántartása alapján ellenőrzi az ajánlatok bírálatakor.

A rész elnevezése: Hepatitis A elleni inaktivált,adszorbeált vakcina
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében hepatitis A elleni inaktivált, adszorbeált vakcinát szerez be, gyermekek és serdülők részére. ATC kód: J07BC02,...”

“Betárolási határidő: szerződéskötéstől számított 30 napon belül 4000 adag, 2021. 05.02. 2000 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban...”
A lehetőségek leírása:
“Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy 30 %-os mértékben egyoldalú nyilatkozattal, opció keretében lehívja a szükséges mennyiségű...”
Rövid leírás:
“Ajánlatkérő adésvételi szerződés keretében rekombináns hepatitis B elleni vakcinát szerez be gyermekeknek. ATC kód: J07BC01. Teljes mennyiség: 3000 adag +...”

“Szállítási határidő: 2021.2.1. 1500 adag, 2021.8.1. 1500 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a...”

Többet mutasson (1)

“Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében kombinált hepatitis A és B elleni vakcinát szerez be felnőtteknek, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez. ATC...”

Rövid leírás

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében kombinált hepatitis A és B elleni vakcinát szerez be felnőtteknek, a Nemzetközi Oltóközpont működtetéséhez. ATC kód: J07BC20. Teljes mennyiség: 700 adag, Kiszerelés: 1 x 1 adagos előretöltött fecskendős, Minőségi követelmény: A vakcina feleljen meg a WHO TRS 858., Requirements for hepatitis A vaccine (inactivated), WHO TRS 978.,Recommendations to Assure the Quality, Safety and Efficacy of Recombinant Hepatitis B Vaccines és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:1526 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott szállítási időponttól számított 18 hónapig szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Beszállítási határidő: szerződéskötéstől számított 60 nap 400 adag, szerződéskötéstől számított 2021.6.1. 300 adag. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása értendő. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. A gyógyszer-nagykereskedelmi engedély meglétét ajánlatkérő az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés -egészségügyi Intézet nyilvántartása alapján ellenőrzi az ajánlatok bírálatakor.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“1106 Budapest, Tündérfürt u. 13-15. és/vagy H-1106 Budapest, Bogáncsvirág u. 11-13.”

“1097 Budapest Vágóhíd utca 39.”

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-10-20 📅
Név: GlaxoSmithKline Gyógyszer- és Egészségvédelmi Termékek Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_26357595
Postacím: Csörsz utca 43.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1124
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 12255300 📞
E-mail: gsk_ph_logisztika@gsk.com 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 51 199 200 HUF 💰
4 266 600 HUF 💰
8 260 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

“1.) A közbeszerzési eljárás 3. és 4. részében az ajánlattételi határidő lejártáig nem nyújtottak be ajánlatot, ezért a közbeszerzési eljárás 3. része és 4....”

“2.) A közbeszerzési eljárás 1., 2., illetve 5. részében nyertes ajánlattevő: GlaxoSmithKline Kft., székhelye: 1124 Budapest Csörsz u. 43., adószáma: 10854343-2-44.”

Többet mutasson (1)

“3.) A közbeszerzési eljárás 1., 2., illetve 5. részében ajánlattevő: GlaxoSmithKline Kft., székhelye: 1124 Budapest Csörsz u. 43., adószáma: 10854343-2-44.”

Forrás: OJS 2020/S 215-526692 (2020-10-30)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (11)

Általános fertőzésellenes szerek szisztémás használatra, vakcinák, daganatellenes és immunmodulátor szerek

Általános fertőzésellenes szerek szisztémás használatra és vakcinák

Vakcinák