In vitro fertilizációs vizsgálatokhoz fogyóanyagok

Rövid leírás

In vitro fertilizációs vizsgálatokhoz szükséges fogyóanyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére mindösszesen 175 527 678 Ft keretösszeg erejéig 24 hónapos időtartamban 3 részben

A beszerzés leírása

In vitro fertilizációs vizsgálatokhoz szükséges alábbi fogyóanyagok szállítása adásvételi keretszerződés keretében 152 722 531 HUF keretösszegig:
Petricsésze IVF célra 35x10 mm embrió tesztelt (1x500 db)
Petricsésze IVF célra 60x15 mm embrió tesztelt (1x400 db)
Wallace katéter 18 cm (1x10 db) embrio transzferhez
Wallace IUI katéter (1x10 db) inszeminációhoz
PETG műszalma 0,5 ml átlátszó 1x100 db spermafagyasztáshoz
Goblet 10 mm átmérővel, fehér (1x10 db) PETG műszalma fagyasztva tárolóban való elhelyezésére
Goblet 10 mm átmérővel, kék (1x10 db)PETG műszalma fagyasztva tárolóban való elhelyezésére
Goblet 10 mm átmérővel, világoszöld (1x10 db)PETG műszalma fagyasztva tárolóban való elhelyezésére
Goblet 10 mm átmérővel, citromsárga (1x10 db)PETG műszalma fagyasztva tárolóban való elhelyezésére
Goblet 10 mm átmérővel, narancssárga (1x10 db)PETG műszalma fagyasztva tárolóban való elhelyezésére
Goblet 10 mm átmérővel, piros (1x10 db)PETG műszalma fagyasztva tárolóban való elhelyezésére
Endobrush standard katéter 1x25 db nőgyógyászati mintavevő
Ásványi olaj, steril (1x100 ml)
VitalScreen (200 teszt) sperma vitalitás teszt
Denudáló pipetta 140μ (1x10 db)sejtmozgatásra szolgáló eszköz
Denudáló pipetta 275μ (1x10 db)sejtmozgatásra szolgáló eszköz
ExemFoam katéter nélkül (1db)kontrasztanyag petevezeték átjárhatósági vizsgálathoz
ExEm HSG katéter, multi (1db)petevezeték átjárhatósági vizsgálathoz
Towako szett
Ballonos hysterosalpingographiás (belsővezetős) katéter
Embrió transzfer katéter 1054, latexmentes 190 mm (1x20)
Goblettartó sín 2 db 10 mm-es goblethez (100 db)
Fagyasztó műszalma, 90 mm azonosító dugóval fehér
Fagyasztó műszalma, 90 mm azonosító dugóval kék (1x10 db)
Fagyasztó műszalma, 90 mm azonosító dugóval piros (1x10 db)
Fagyasztó műszalma, 90 mm azonosító dugóval szürke
Fagyasztó műszalma, 90 mm azonosító dugóval pisztácia (1x10 db)
Fagyasztó műszalma, 90 mm azonosító dugóval citromsárga
Blastocyst fagyasztó kit (2x10 ml)
Blastocyst olvasztó kit (2x10 ml)
HYASE-10X (5x0,1 ml/kit) táptalaj, petesejt denudálási eljáráshoz
OVOIL-100 (1x100 ml) táptalaj, ásványi olaj
HSA oldat (1x10 ml) táptalaj, humán szérum albumin
FreezeKit Cleave (3x10 ml)
ThawKit Cleave (3x10 ml)
EmbryoGlue (1x10 ml) táptalaj, embryo megtapadást segítő
SpermGrad-125 (1x125 ml)spermakezelő koncentrátum
ICSI-100 (5x0,1 ml/kit) táptalaj, ICSI eljáráshoz
G-1.5 (1x30 ml) táptalaj, tenyésztő tápoldat
G-1.5 PLUS (1x30 ml) táptalaj
G-Mops (1x125 ml) táptalaj, sejtek mosására
G-Mops PLUS (1x125 ml) táptalaj, sejtek mosására
G-2.5 (1X30 ml) táptalaj, tenyésztő tápoldat
G-2.5 PLUS (1X30 ml) táptalaj
G-IVF (1x60 ml) táptalaj, tenyésztő tápoldat
G-IVF PLUS (1x60 ml) táptalaj
SpermFreeze (4x10 ml)tápoldat, spermafagyasztáshoz
G-TL(Time-Lapse 1x30 ml)tenyésztőoldat
5-lyukú tenyésztő edény (1x400 db)
Center Well Dish (1x400 db) tenyésztőedény
Gyűjtőedény 90mm (1x240 db)
Petesejt gyűjtő cső 14 ml 1x500 db
9 lyukú Primo Vision WOW egyedi embriótenyésztő edény (1x10 db)
16 lyukú Primo Vision WOW egyedi embriótenyésztő edény (1x10 db)
Swemed Sense follikulus aspirációs tű, od. 1,4/0,9 mm, G17/20, id. 1,2/0,6 mm, 300 mm (1x10 db) petesejt leszíváshoz
A keretösszeg 70 %-ának mértékéig vállal lehívási kötelezettséget Ajánlatkérő. Ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a műszaki leírás tartalmazza.

A megújítások leírása

Ajánlatkérő a keretszerződést 6 hónappal meghosszabbíthatja, amennyiben a keretösszeget nem használja fel. Erről a tényről Ajánlatkérő írásban értesítést küld. A meghosszabbítás a keretösszeg megváltoztatását nem eredményezi.

A beszerzés leírása

In vitro fertilizációs vizsgálatokhoz szükséges alábbi fogyóanyagok szállítása adásvételi keretszerződés keretében 21 392 807 HUF keretösszegig:
Gázszűrő készlet BinderC150/CB53/CB150/CB210 inkubátorhoz
Coarse porszűrő UF V 500 sorozatú fagyasztóhoz
COOK gáznedvesítő szett K-MINC inkubátorhoz
VOC Pre-filter L124 és L125 lamináris fülkékhez
Kazetta Labexpert készülékhez 25x25x9mm (szalag + 250 címke)
UV lámpa Zandair IVF levegőtisztítóhoz
Szűrőbetét Zandair IVF levegőtisztítóhoz
ICSI mikropipetta 35 fokos, manipulációs pipetta ICSI eljáráshoz
Holding mikropipetta 35 fokos, tartópipetta ICSI eljáráshoz
A keretösszeg 70 %-ának mértékéig vállal lehívási kötelezettséget Ajánlatkérő. Ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a műszaki leírás tartalmazza.

A beszerzés leírása

In vitro fertilizációs vizsgálatokhoz szükséges alábbi fogyóanyagok szállítása adásvételi keretszerződés keretében 1 412 340,- HUF keretösszegig:
Centrifugacső 12 ml-es leállítható, kék kupakkal PS
Vizeletgyűjtő pohár 100 ml-es, steril, egyesével csomagolt
A keretösszeg 70 %-ának mértékéig vállal lehívási kötelezettséget Ajánlatkérő. Ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a műszaki leírás tartalmazza.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Kizáró okok:
— Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok valamelyike fenn áll,
— A gazdasági szereplő akkor sem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában, amennyiben vele szemben a Kbt. 62. § (2) bekezdésében meghatározott kizáró ok fenn áll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Megkövetelt igazolási mód:
A magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.
A nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében az ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 4. és 10. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával az ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. (X.30.) KR. 3. § (2) és (3), valamint az (5) bekezdésére.
A kizáró okok előzetes igazolása az EEKD alapján történik, az utólagos igazolásra pedig a Kbt. 69. § (4) bekezdés alapján kerül sor a közbeszerzési dokumentumban részletezettek szerint.
Felhívjuk a figyelmet a 321/2015. (X.30.) KR. 1. - 16.§-ára és a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az ajánlattevőnek csatolnia kell:
M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti (In vitro fertilizációs vizsgálatokhoz szükséges fogyóanyagok) teljesített szállításainak ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:
— a teljesítés idejét (kezdés és befejezés időpontja, év/hó/nap),
— a szerződést kötő fél nevét és elérhetőségét,
— az elvégzett szállítás rövid bemutatását olyan részletezettséggel, amelyből az alkalmasság megállapítható,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 22. § (1) bekezdése szerinti referenciaigazolást vagy nyilatkozatot.
A referenciaigazolásnak, illetve nyilatkozatnak tartalmaznia kell a referenciabemutatásban előírt valamennyi adatot, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat vesz figyelembe.
Amennyiben a szállítás folyamatban van, úgy az eljárást megindító felhívás feladásáig teljesült adatokat kell megadni a referenciabemutatás során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 21/A§-ban foglaltakra.
M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott árura vonatkozó CE tanúsítványt, vagy ezzel egyenértékű elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvány másolati példányát, vagy az ezzel egyenértékű intézkedések bizonyítékait (gyártói megfelelőségi nyilatkozat), mely igazolja, hogy a megajánlott áru megfelel a 93/42/EEK irányelvben vagy a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben foglaltaknak.
Nem kell tanúsítványt csatolni abban az esetben, ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ezen esetben az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozata szükséges arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy a formanyomtatványban az alkalmassági követelmények előzetes igazolására kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.
Az alkalmassági követelmények utólagos igazolása a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerint történik.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6),(7),(9) és (11) bekezdésben foglaltak is irányadók.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben legalább jelen közbeszerzési eljárás tárgyát képező termékek (In vitro fertilizációs vizsgálatokhoz szükséges fogyóanyagok) szállításából származó szerződésszerűen teljesített referenciával, melynek értékei elérik, illetve meghaladják részajánlatonként az alábbi nettó értékeket:
1. rész esetén 79 000 000,- Ft
2. rész esetén 11 000 000,- Ft
3. rész esetén 700 000,- Ft
És az adott részben a közbeszerzési eljárás tárgyát képező termékek közül min. 2 félét tartalmazott.
A több részre történő ajánlattétel esetén az ajánlattétellel érintett részek közül a legmagasabb összegű referenciakövetelmény képzi az alkalmassági minimumkövetelményt. Egy megfelelő tárgyú és értékű referenciával Ajánlattevő több részre vonatkozóan is igazolhatja alkalmasságát, a referencia igazolható egy vagy több szerződéssel is.
M2) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termékek nem rendelkeznek CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy az egyenértékű intézkedések egyéb bizonyítékaival (gyártói megfelelőségi nyilatkozat), mely bizonyítja, hogy a megajánlott termék megfelel 93/42/EEC irányelvben vagy a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben foglaltaknak.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: az érintett Megrendelés után fizetendő teljes nettó vételár 1 %-a/nap, max 10 nap
Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett Megrendelés után fizetendő nettó vételár 30 %-a
Kifizetés: a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bek., a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek. szerint 30 naptári napon belül átutalással, az Áht. rendelkezéseinek figyelembevételével. AK előleget nem ad.
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A§-ra.
Ajánlattétel,elszámolás,kifizetés pénzneme HUF.
A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet (e-Kr.)15. § szerint.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be. (https://ekr.gov.hu) A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1), (4) és (6) bekezdés szerint történik.

1) Az ajánlatkérő (AK) a Kbt. 35. § (8) bek alapján a nyertes ajánlattevő(k)nek nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását.
2) Csatolni kell az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányának másolatát, vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (3) bekezdésnek megfelelően elkészített, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintát. Amennyiben az ajánlatban nem cégjegyzésre jogosult személy ír alá, csatolni kell az ajánlatban aláírására feljogosító meghatalmazását.
3) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő (AT) köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Az ATnek az EKR-ben nyilatkoznia kell arról, hogy a gazdasági szereplőnél változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban, az eljárás felületén a megfelelő cellák kitöltésével.
4) A Kbt. 66. § (2), (5) és (6) bek. alapján nyilatkozni szükséges.
5) Az értékelési módszer: Kbt. 76. § (2) bek. a) szerinti legalacsonyabb ár a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján.
6) AK a felhívásban a szerződés teljesítésére való műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg a felhívás III.1.3) valamennyi követelményét.
7) Közös ajánlat esetén csatolni kell az egyetemleges felelősségvállalásról szóló nyilatkozatot közbeszerzési dokumentumok II. fejezete szerint.
8) Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott termékek szöveges termékleírását (termékenként külön-külön), melyből a műszaki leírásban előírt követelményeknek való megfelelés egyértelműen megállapíthatók. A termékleírás megadásánál valamennyi előírt műszaki paraméterre vonatkozóan nyilatkozni kell és egyértelműen tartalmaznia kell a megajánlott termék típusát, gyártmányát.
9) FAKSZ: Kerekes Anita 00181
10) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az elektronikus közbeszerzési rendszerben (továbbiakban: EKR) elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
11) Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokra a Kbt. 41/A – C) §-ai vonatkoznak.
12) Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
13) Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas/
14) Az eljárást megindító felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában Kbt. és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni.
15) Az eljárás külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett kerül lefolytatásra.
16) A IV.2.6) pontban megadott 2 hónap alatt Ajánlatkérő 60 naptári napot ért.
17) Ajánlatkérő az eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját.