Infúziós és transzfúziós szerelékek

A beszerzés leírása

Összesen 2334 darab egyszerhasználatos infúziós és transzfúziós szerelékek szállítása a Markusovszky Egyetemi Oktatókórház részére az alábbiak szerint:
Egyszerhasználatos szerelékeknek az ALARIS tip.infúziós pumpával kompatibilisnek kell lenniük
1. Infuziós szerelék 72303 SIGNATURE ED. (GYO.) – 120 db;
2. Infúziós szerelék 273-004V ASENA GW (PIC) – 1 425 db;
3. Transzf.szerelék 273-007V – 330 db;
4. Infúziós szerelék G60593 – 459 db.
Ajánlatkérő az előírt mennyiséget 12 hónap alatt kívánja beszerezni.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
A további szakmai követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A megújítások leírása

Az ajánlatkérő a határozott időtartam lejártát 30 nappal megelőzően a nyertes ajánlattevővel írásban közölt nyilatkozata útján jogosult a szerződést - a további rendelkezések változatlanul hagyása mellett - legfeljebb 12 (tizenkettő) hónappal meghosszabbítani. A szerződés meghosszabbítása esetén az alap teljesítési határidőre vonatkozó szerződéses feltételek az irányadóak. A meghosszabbított szerződéses időtartam alatt Ajánlatkérő jogosult a teljes 12 hónap teljesítési határidőre meghatározott alapmennyiség megrendelésére.

A lehetőségek leírása

A megadott tételes mennyiség +40 %-a (=tételenként az adott tételhez tartozó alapmennyiség +40 %-a). Ajánlatkérő a szállítási szerződés lejártát megelőző 120. napig rendelkezik az opcióban foglalt mennyiség átvételéről. Az opció igénybevétele esetén az alapmennyiség szerinti szerződéses feltételek az irányadóak.

További információk

Az adott rész tekintetében a teljes 12 hónapra meghatározott mennyiségre kell ajánlatot tenni.
II.2.5 ponthoz: Jelen közbeszerzési eljárás a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. Ajánlatkérőnek a Korm. rendelet. 6. § (2) bekezdése alapján lehetősége van a II.2.11) pontban rögzített opciós mérték előírásának alkalmazására. Ajánlatkérőnek a Korm. rendelet. 6. § (3) bekezdése alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő,aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. hatálya alá tartozik.
Megkövetelt igazolási mód:AT-nek ajánlatában 321/2015.(X.30.) Kr. II. Fejezetének megfelelően,az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia,hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Közös AT-k mindegyikének külön ESPD-t kell benyújtania.
AT-nek az ajánlatában a 321 /2015.(X.30.)Kr. 8. §, 10. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek hatálya alá.A Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében AT-nek nyilatkoznia kell arról,hogy a 2017. évi LIII. tv.(Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni,és v.mennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatk.-ot szükséges benyújtani.Ha a gazd. szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatk. nyilatk.-ot szükséges csatolni.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (2) bek. alapján az AK által a Kbt.69. § (4)-(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatk. igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók,ha az érintett gazd. szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja,hogy megfelel a közbesz. eljárásban előírt követelményeknek.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (5) bek. alapján,nem Mo.-on letelepedett gazd. szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatk. csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatk.-ot nyújt be.Öntisztázás:a Kbt. 64.§ (1)-(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bek. b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazd. szereplő nem zárható ki a közbesz. eljárásból,amennyiben a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta,hogy az érintett gazd. szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott,amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.Ha a KH a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazd. szereplő megbízhatóságát,az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni.A jogerős határozatot a gazd. szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani.AK a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az elj.-ból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót,vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki részéről a kizáró ok az elj. során következett be.A kizáró okokra és az alkalmassági köv.-ekre vonatk. a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig,ameddig az igazolásokban foglalt tény,adat tartalma valós.Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatk. külön nyilatk. nélkül vélelmezi.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az AT-nek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az AK az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni.
Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott alkalmassági követelménynek az alábbiak szerint:
M.1) Valamennyi rész tekintetében: AT-nek a 321/2015. Korm. rendelet. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint a 22. § (1) bekezdése alapján csatolnia kell:
— a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást (referenciaigazolás),
— b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő.
Illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával (referencianyilatkozat).
A referencia igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint kontaktszemély neve és elérhetősége,
— a szállítás tárgya,
— a szállítás mennyisége (darabszám),
— saját teljesítés aránya (%-ban),
— továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
AK a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Amennyiben az AT ugyanazon referenciával kívánja alkalmasságát több azonos tárgyú rész tekintetében igazolni, azt az AK elfogadja, amennyiben az az előírt minimumkövetelménynek megfelel. A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az AT a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9) bekezdések szerint is megfelelhet. Amennyiben AT az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, úgy AT alkalmasságát a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitást nyújtó szervezetnek kell az előírt igazolási módokkal azonos módon igazolnia. Amennyiben AT az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet, valamint az eljárást megindító felhívás azon alkalmassági minimumkövetelményét / minimumkövetelményeit, amelynek igazolása érdekében AT ezen szervezet erőforrására, vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a Kbt. 65. § (7) bek.alapján az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65.§ (7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszaszámított három évben (36 hónapban), teljesítésigazolással lezárt és hat éven belül megkezdett szerződésszerűen és az előírásoknak megfelelően teljesített referenciával, amely legalább 1 634 darab egyszerhasználatos tű és/vagy fecskendő és/vagy infúziós/transzfúziós szerelék és/vagy intravénás kanül szállítására vonatkozik.
Az előirt referencia több szerződéssel teljesíthető.

A szerződés teljesítésének feltételei

A késedelmi kötbér: a nettó szerződéses ellenérték 1,5 %-a/késedelmes nap, max. 15 %.A hibás teljesítési kötbér mértéke a hibás teljesítés nettó ellenértékének 20 %-a.A meghiúsulási kötbér összege a teljes nettó szerződéses ellenérték 30 %-a. Fizetési feltételek: a vételár megfizetése az eseti megrendelést követően a teljesítési igazolás alapján kiállított számla szerint utólag esedékes. A számla benyújtásának feltétele a szállítólevélen történő átvétel igazolása. AK a Kbt. 27/A. §-ban foglaltak szerint köteles elfogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 sz. európai szabványnak és az Európai Bizottság által az e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.Számla kiegyenlítése: a teljesítésigazolás alapján kiállított számlákat AK-ként szerződő fél átutalással egyenlíti ki a Kbt.135. § (1) és (5)-(6) bekezdései szerint figyelemmel az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. rendelkezéseire. A fizetési határidő a 1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. § alapján 60 nap.

Részajánlattétel kizárásának indokolása: A beszerzés megbontása szakmailag és gazdaságilag is ésszerűtlen, tekintettel arra, hogy a beszerezendő eszközök alkalmazás szempontjából egy célra irányuló, összefüggő tételek.
III.2.2) ponthoz: A szerződést biztosító mellékkötelezettségek, továbbá a fizetési feltételek pontos, részletes leírását a szerződéstervezet tartalmazza.
Az ajánlatkérő (AK) nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását.(Kbt. 61. § (1) bek.)
AK nem ír elő ajánlati biztosítékot. A kitöltött részletes ár- és szakmai specifikációs táblázat megnevezésű táblázat az ajánlattevő (AT) szakmai ajánlatának minősül.
Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), a következő nyilatkozatokat: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), cégszerűen aláírt és kitöltött részletes ár- és specifikációs táblázatot (pdf és xls formátumban is), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint ESPD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyilatkozat a változásbejegyzésről(űrlap), nyilatkozat üzleti titokról, nyilatkozat fordításról, Kbt. 65. § (7) bek., Kbt. 66. § (6) bek., Kbt. 73. § (4)-(5) bek. szerint. Az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek [Kbt. 41/A.§ (2) bek.].
Ajánlatnak tartalmaznia kell továbbá (pdf vagy jpg vagy jpeg formátumban): az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint, amennyiben az AT nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát; 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) és amennyiben az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz – osztályba sorolástól függően- a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/ 2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek, változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat. AK előírja, hogy az ajánlattevő ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a gyártó által kiadott termékismertető prospektust (amennyiben a gyártói prospektus nem tartalmazza a szakmai specifikációs táblázatban foglalt valamennyi paramétert, úgy a fényképes műszaki leírást is csatolni szükséges); változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat. AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest.
AK a 321/2015. (X.30.) Kr. 46. § (3) bekezdését alkalmazza.
Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre.
Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint.
AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját.
A felhívásban, és a közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok az irányadóak.
A műszaki tartalomra, devizák átváltására vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
FAKSZ: Balassi János, 01038. sz.
Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik [Kbt. 40. § (1) bek.].
A IV.2.6) pontban szereplő adat=60 nap a folyamatba épített ellenőrzésre tekintettel.
Jelen eljárásban AK a GDPR rendelet alapján a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából kezeli.