Laboratóriumi reagensek 2020

Rövid leírás

Rövid meghatározás: Különféle laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszerek bérlése a Budapest Főváros II. Kerületi Önkormányzat Egészségügyi Szolgálata részére az alábbiakban megadott részajánlattételi lehetőség alapján:
1. rész: Vizelet vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszerek bérlése;
2. rész: Alvadás vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszer bérlése;
3. rész: Saját tulajdonú Sysmex XT1800i készülékhez illeszkedő hematológiai reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő második mérőműszer bérlése;
4. rész: A HgbA1c meghatározáshoz szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszer bérlése;
5. rész: Különféle kémiai és immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszerek bérlése;
6. rész: Saját tulajdonú RapidChem 754 Na/K/Li önálló ionmérő működtetéséhez szükséges reagensek beszerzése
7. rész: Egyéb manuális metodikák reagens beszerzése;
8. rész: C13 Urea vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszer bérlése.

A beszerzés leírása

Vizelet vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszerek bérlése.
A ténylegesen beszerezni kívánt reagensekkel és mérőműszerekkel érintett tervezett vizsgálati mennyiségek:
SORSZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG.SZÁM/REAGENS SZÜKSÉGLET/ÉVES MENNYISÉG(db/év)
1. 22550 Vizelet vizsgálat üledék nélkül 40000 10 paraméteres vizelet csík (glu,prot,bili,ubg,pH,konc,vér, fvs,nitrit,keton, sg) 40000 db
SORSZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG.SZÁM(DB/ÉV)
1. 22552 Vizelet üledék vizsgálat automatával 22000
A beszerezni kívánt eszközök részletes műszaki specifikációját a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
A fentiekben megadott éves mennyiségek a teljesítés során +20 %-kal változhatnak.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos fő feladatok ismertetése: a bérelt mérőműszerek leszállítása, telepítése, beüzemelése, a beüzemeléshez - szükség esetén - építési, átalakítási munkálatok elvégzése, a gépek üzembe helyezése keretében 24 órás próbaüzem elvégzése, kezelőszemélyzet betanítása, laboratóriumi számítógépes programhoz illesztés, ún. „átállási költségek” vállalása, a működtetéshez szükséges feltételek biztosítása és megteremtése (szünetmentes tápegység, az analízis kivitelezéséhez szükséges minőségű vizet előállító berendezés biztosítása, számítógép stb.). Magyarországi szervíz biztosítása, a javítási feladatok ellátása, cserekészülék biztosítása. Az ajánlatkérő további elvárásait a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

További információk

Ajánlattevő által megajánlott mérőműszer első üzembe helyezésének időpontja nem lehet régebbi, mint az ajánlattételi határidő lejártát megelőző 48 hónap (ennek megfelelően új, vagy legfeljebb 48 hónapnál nem idősebb használt mérőműszer ajánlható meg). Ilyen mérőműszer nem ajánlható meg, amennyiben az ajánlat mégis ilyet tartalmaz, az ajánlat a Kbt. 73.§ (1) bekezdés e) pontjában foglaltak alapján érvénytelen.

A beszerzés leírása

Alvadás vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszer bérlése.
A ténylegesen beszerezni kívánt reagensekkel és mérőműszerrel érintett tervezett vizsgálati mennyiségek:
SORSZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG.SZÁM (DB/ÉV)/REAGENS, KONTROLL ÉS KALIBRÁTOR SZÜKSÉGLET
1. 28620 Prothrombin meghatározása 11000 Thromboplastin, Kalibráló plazma,Kontroll plazma normál,Kontroll plazma patológiás
2. 28621 Aktivált parc. thrombopl.idő meghat. 1500 Akt.parc.thrombopl.idő reagens, CaCl2 oldat, Kontroll plazma normál, Kontroll plazma patológiás
3. 28650 Fibrinogén meghatározása 100 Reagens, Puffer, Kalibráló plazma, Kontroll plazma normál, Kontroll plazma patológiás
4. 28662 D-dimer quantitatív meghatározása 300 Reagens, Kalibrációs plazma, Kontroll plazma normál, Kontroll plazma patológiás
A beszerezni kívánt eszközök részletes műszaki specifikációját a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
A fentiekben megadott éves mennyiségek a teljesítés során +20 %-kal változhatnak.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos fő feladatok ismertetése: a kihelyezett mérőműszer leszállítása, telepítése, beüzemelése, a beüzemeléshez - szükség esetén - építési, átalakítási munkálatok végzése, a gépek üzembe helyezése, ennek keretében 24 órás próbaüzem elvégzése, kezelőszemélyzet betanítása, laboratóriumi számítógépes programhoz illesztés, ún. „átállási költségek” vállalása, a működtetéshez szükséges feltételek biztosítása és megteremtése (szünetmentes tápegység, az analízis kivitelezéséhez szükséges minőségű vizet előállító berendezés biztosítása, számítógép stb.). Magyarországi szerviz biztosítása, a javítási feladatok ellátása, cserekészülék biztosítása.

A beszerzés leírása

Saját tulajdonú Sysmex XT1800i készülékhez illeszkedő hematológiai reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő második mérőműszer bérlése az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendeletnek megfelelően.
A ténylegesen beszerezni kívánt reagensekkel és mérőműszerekkel érintett tervezett vizsgálati mennyiségek:
SORSZ./OENO KÓD/ VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG.SZÁM (DB/ÉV)
1. 28012 Vérkép automatával II 26000
2. 28014 Vérkép automatával IV 20000
Az fentiekben megadott éves mennyiségek a teljesítés során +20 %-kal változhatnak.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos fő feladatok ismertetése: a kihelyezett mérőműszer leszállítása, telepítése, beüzemelése, a beüzemeléshez szükség esetén építési, átalakítási munkálatok végzése, a gép üzembe helyezése, ennek keretében 24 órás próbaüzem elvégzése, kezelőszemélyzet betanítása, laboratóriumi számítógépes programhoz illesztés, ún. „átállási költségek” vállalása, a működtetéshez szükséges feltételek biztosítása és megteremtése (szünetmentes tápegység, az analízis kivitelezéséhez szükséges minőségű vizet előállító berendezés biztosítása, számítógép stb.). Magyarországi szerviz biztosítása, a javítási feladatok ellátása, cserekészülék biztosítása.

A beszerzés leírása

A HgbA1c meghatározáshoz szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszer bérlése.
A ténylegesen beszerezni kívánt reagensekkel és mérőműszerrel érintett tervezett vizsgálati mennyiségek:
SORSZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG.SZÁM (DB/ÉV)
1. 28494 HgbA1c meghatározás HPLC-vel 16000
A beszerezni kívánt eszközök részletes műszaki specifikációját a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
A fentiekben megadott mennyiségek a teljesítés során +20 %-kal változhatnak.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos fő feladatok ismertetése: a kihelyezett mérőműszer leszállítása, telepítése, beüzemelése, a beüzemeléshez - szükség esetén - építési, átalakítási munkálatok végzése, a gépek üzembe helyezése, ennek keretében 24 órás próbaüzem elvégzése, kezelőszemélyzet betanítása, laboratóriumi számítógépes programhoz illesztés, ún. „átállási költségek” vállalása, a működtetéshez szükséges feltételek biztosítása és megteremtése (szünetmentes tápegység, az analízis kivitelezéséhez szükséges minőségű vizet előállító berendezés biztosítása, számítógép stb.). Magyarországi szerviz biztosítása, a javítási feladatok ellátása, cserekészülék biztosítása.

A beszerzés leírása

Különféle kémiai és immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszerek bérlése.
A ténylegesen beszerezni kívánt reagensekkel és mérőműszerekkel érintett tervezett vizsgálati mennyiségek:
I. Kémiai vizsgálatok automatával - szakmai specifikáció
SOR-SZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE VIZSG.SZÁM (DB/ÉV)/REAGENS SZÜKSÉGLET
1. 21020 Összfehérje meghatározása szérumban 10000 összfehérje koncentráció meghatározására Biuret módszerrel
2. 21040 Albumin meghatározása 4500 albumin koncentráció meghatározására kolorimetriás brómkrezolzöld módszerrel
3. 21072 C rektiv fehérje meghatározás 20000 CRP mennyiségének meghatározására immunturbidimetriás módszerrel
4. 21073 Fructosamin meghatározása 150 fruktózamin koncentráció meghatározására kolorimetriás nitrotetraz.-kék módszerrel
5. 21120 Karbamid meghatározása 40000 karbamid koncentráció meghatározására enzimatikus, optimalizált UV módszerrel
6. 21130 Húgysav meghatározása 35000 húgysav konc. meghatározására enzimatikus (Urikáz/ASOD) kolorimetriás módszer
7. 21143 Kreatinin meghatározása 42000 kreatinin koncentráció meghatározására enzimatikus kolorimetriás módszerrel
8. 21150 Bilirubin meghatározás 31000 összes bilirubin koncentráció meghatározására DPD módszerrel
9. 21151 Bilirubin direkt meghatározása 300 direkt bilirubin koncentráció meghatározására DPD módszerrel
10. 21312 Glukóz meghatározása 41000 glukóz koncentráció meghatározására hexokináz módszerrel
11. 21411 Triglicerid meghatározása 35000 triglicerid koncentráció meghatározására enzimatikus PAP módszerrel
12. 21420 Koleszterin (összes) meghatározása 35000 összkoleszterin konc. meghatározására enzimatikus PAP módszerrel
13. 21422 LDL koleszterin direkt meghatározása 1000 LDL koleszterin konc. meghatározására direkt módszerrel
14. 2142A HDL koleszterin direkt meghatározása 31000 HDL-koleszterin koncentráció meghatározására direkt módszerrel
15. 21500 Nátrium meghatározása 36000 nátrium koncentráció meghatározására ionszelektív módszerrel
16. 21501 Kálium meghatározása 38000 kálium koncentráció meghatározására ionszelektív módszerrel
17. 21510 Kalcium meghatározása 18000 kalcium koncentráció meghatározására o-krezolft.komplexon deprot.nélk. módszerrel
18. 21540 Foszfor meghatározása 6000 anorg.foszfor koncentráció meghatározására ammónium molibd.UV módszerrel
19. 21550 Klorid meghatározása 12000 klorid koncentráció meghatározására ionszelektív módszerrel
20. 21571 Magnézium meghatározása 9000 magnézium koncentráció meghatározására xilidilkék-komplex módszerrel
21. 22020 Összfehérje meghatározása vizeletben 200 vizelet összfehérje koncentráció meghatározására pirogallol vörös módszerrel
22. 22042 Albumin meghatározása immun módszerrel vizeletben 1200 vizelet albumin koncentrációjának meghatározására immunturbidimetriás módszerrel
23. 24500 Tejsav dehidrogenáz (LDH) meghatározása 14000 tejsavdehidr.enzim aktivitás meghatározására piruvát szubsz. módszerrel
24. 24600 Aszpartát-amino-transzferáz (ASAT,GOT) meghat. 38000 aszp.-aminotranszf. enzim aktivitás meghatározására opt.kin.UV módszerrel
25. 24610 Alanin-amino-transferáz (ALAT,GPT) meghatározása 38000 alanin.-aminotranszf. enzim aktivitás meghatározására opt.kin.UV módszerrel
26. 24620 Kreatin-kináz (CK) meghatározása 13000 kreatin-kináz enzim aktivitás meghatározására NAC aktivált módszerrel
27. 24640 Gamma-glutamil-transzferáz meghatározása 38000 gamma-glut.transzf. enzim aktivitás meghatározására Szász-féle kin.kolor. módszerrel
28. 24700 Alfa-amiláz meghatározása szérumban 8000 alfa amiláz enzim aktivitás meghatározására GALG2-CNP módszerrel
29. 24720 Alkalikus foszfatáz (AP) meghatározása 25000 alkalikus foszfatáz enzim aktivitás meghatározására optimalizált kinetikus módszerrel
30. 24741 Kolinészteráz meghatározás 500 kolineszteráz enzim aktivitás meghatározására optimalizált kinetikus módszerrel
31. 26252 Anti-Streptolizin O titer meghatározás 5000 anti-streptolizin O titer meghatározására immunturbidimetriás módszer
32. 26640 Rheuma faktor meghatározása 5000 reuma faktor mennyiségének meghatározására immunturbidimetriás módszerrel
33. 26780 IgG meghatározása 200 IgG koncentráció meghatározásra immuntirbidimetriás módszerrel
34. 26788 IgA meghatározása 200 IgA koncentráció meghatározásra immuntirbidimetriás módszerrel
35. 2678A IgM meghatározása 200 IgM koncentráció meghatározásra immuntirbidimetriás módszerrel
36. 28330 Teljes vaskötőkapacitás meghatárotása 15000 teljes vaskötőkapacitás meghatározására alkalmas módszerrel
37. 28350 Vas meghatározása 25000 vas koncentráció meghatározására ferrozin módszerrel
38. 28360 Transzferrin meghatározás immunturbidimetriával 5500 transzferrin koncentráció meghatározásra immuntirbidimetriás módszerrel
39. 28390 Ferritin meghatározása 5000 ferritin koncentráció meghatározásra immuntirbidimetriás módszerrel
II. Immunkémiai vizsgálatok automatával - szakmai specifikáció
SOR-SZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG.SZÁM (DB/ÉV)/REAGENS SZÜKSÉGLET
1. 23310 Inzulin meghatározás 500 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
2. 23640 Parathormon intakt meghatározás 1200 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
3. 23690 vagy 23691 25-hydroxy-D vitamin vagy 1-25 Dihydroxi-D vitamin 1700 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
4. 24021 T4 (free) meghatározás 5500 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
5. 24031 T3 (free) meghatározás 3500 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
6. 24061 TSH (III.generáció) meghatározás 28000 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
7. 24121 FSH meghatározás 450 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
8. 24122 LH meghatározás 500 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
9. 24171 Prolactin meghatározás 600 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
10. 24220 Kortizol meghatározása testnedvekből 110 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer

További információk

Folyt II.2.4.: II. Immunkémiai vizsgálatok automatával - szakmai specifikáció
SOR-SZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG.SZÁM (DB/ÉV)/REAGENS SZÜKSÉGLET
11 24320 Ösztradiol meghatározás 400 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
12. 24330 Human choriogonadotropin meghatározás 100 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
13 24350 Progeszteron meghatározás 400 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
14 24396 Dehidr.epiandr.szulfát meghatározása 250 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
15 24398 Tesztoszteron meghatározás 550 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
16. 2489B CK-MB koncentráció meghatározása immunmódszerrel 120 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
17. 2661H THYREOIDEA-PEROXIDÁZ AAT meghatározás 800 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
18. 26620 CEA (Carcino-Embrionális-Antigén) meghatározás 2000 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
19. 2662C PSA (prostata spec.antigén) meghatározás 2500 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
20. 2662G AFP (TUMOR MARKER) meghatározás 1200 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
21. 2662L free-PSA meghatározás 300 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
22. 26623 CA-15-3 meghatározás 800 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
23. 26625 CA-125 meghatározás 1000 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
24. 26626 C19-9 meghatározás 1500 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
25. 28550 B-12 vitamin meghatározása 1200 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
26. 28540 Folsav 800 alacsony konc.mérésére is alkalmas szenzitív vagy ultraszenzitív immunkémiai módszer
A beszerezni kívánt eszközök részletes műszaki specifikációját a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Az fentiekben megadott éves mennyiségek a teljesítés során +20 %-kal változhatnak.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos fő feladatok ismertetése: a kihelyezett mérőműszerek leszállítása, telepítése, beüzemelése, a beüzemeléshez szükség esetén építési, átalakítási munkálatok végzése, a gépek üzembe helyezése, ennek keretében 24 órás próbaüzem elvégzése, kezelőszemélyzet betanítása, laboratóriumi számítógépes programhoz illesztés, ún. „átállási költségek” vállalása, a működtetéshez szükséges feltételek biztosítása és megteremtése (szünetmentes tápegység, az analízis kivitelezéséhez szükséges minőségű vizet előállító berendezés biztosítása, számítógép stb.). Magyarországi szerviz biztosítása, a javítási feladatok ellátása, cserekészülék biztosítása.
Jánlattevő által megajánlott mérőműszer első üzembe helyezésének időpontja nem lehet régebbi, mint az ajánlattételi határidő lejártát megelőző 48 hónap (ennek megfelelően új, vagy legfeljebb 48 hónapnál nem idősebb használt mérőműszer ajánlható meg). Ilyen mérőműszer nem ajánlható meg, amennyiben az ajánlat mégis ilyet tartalmaz, az ajánlat a Kbt. 73.§ (1) bekezdés e) pontjában foglaltak alapján érvénytelen.

A beszerzés leírása

Saját tulajdonú RapidChem 754 Na/K/Li önálló ionmérő működtetéséhez szükséges reagensek beszerzése.
A ténylegesen beszerezni kívánt reagensekkel érintett tervezett vizsgálati mennyiségek:
SORSZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG. SZÁM (DB/ÉV)/REAGENS SZÜKSÉGLET
1. 21500 Na meghatározás 100 nátrium koncentráció meghatározására ionszelektív módszerrel
2. 21501 K meghatározás 100 kálium koncentráció meghatározására ionszelektív módszerrel
3. 21570 Lithium meghatározás 100 lithium koncentráció meghatározására ionszelektív módszerrel
Az fentiekben megadott éves mennyiségek a teljesítés során +20 %-kal változhatnak
A beszerezni kívánt eszközök részletes műszaki specifikációját a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Egyéb manuális metodikák reagens beszerzése. A ténylegesen beszerezni kívánt reagensekkel érintett tervezett vizsgálati mennyiségek:
SORSZ./OENO KÓD/VIZSGÁLAT MEGNEVEZÉSE/VIZSG. SZÁM (DB/ÉV)/REAGENS ÉS JÁRULÉKOS ANYAG SZÜKSÉGLET/ ÉVES MENNYISÉG
1. 21071 CRP kimutatása 50 CRP kimutatáshoz agglutinációs teszt szükséges 50 teszt
2. 22630 Széklet vér kimutatása 5000 Okkult vérzés székletből való kimutatására gyorsteszt szükséges 5000 teszt
3. 22631 Széklet vér kimutatás immunológiai módszerrel 300 Humán eredetű vérzés kimutatására szolgáló immunológiai gyorsteszt szükséges 300 teszt
4. 26010 VDRL reakció 600 Treponema elleni antitestek szérumból történő kimutatására szolgáló agglutinációs teszt (RPR) szükséges 600 teszt
5. 26051 TPHA vizsgálat 150 Treponema pallidum szérumból történő kimutatására szolgáló hemagglutinációs teszt szükséges 150 teszt
6. 2628D Helicobakter AT meghatározás 250 Helicobakter elleni antitestek meghatározására szolgáló gyorsteszt szükséges 250 teszt
7. 26263 Mononukleozis kimutatás 200 Mononucleosis infectiosa szérumból történő kimutatására megfelelő semiquantitatív teszt szükséges 200 teszt
8. 26660 Terhességi próba 100 Terhesség vizeletből történő kimutatására szolgáló immunológiai gyorsteszt szükséges 100 teszt
Az fentiekben megadott éves mennyiségek a teljesítés során +20 %-kal változhatnak.
A beszerezni kívánt eszközök részletes műszaki specifikációját a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Minőségi kritérium (név)

2. A Mononukleózis kimutatás vizsgálatához az ajánlattevő által megajánlott reagensek alkalmasak arra, hogy általuk elkülöníthetők a mononukleozisra jellemző antitestek az egyéb heterofil antitestektől (igen/nem)/

A beszerzés leírása

C13 Urea vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagensek (és egyéb járulékos anyagok) beszerzése és a reagenseknek megfelelő mérőműszer bérlése. A ténylegesen beszerezni kívánt reagensekkel és mérőműszerrel érintett tervezett vizsgálati mennyiségek:
Sorsz./OENO kód/Vizsgálat megnevezése/Vizsg.szám (db/év)
1. 21292 C13/C14 CO2 meghatározás kilégzett levegőből 2500
A szerződés teljesítésével kapcsolatos fő feladatok ismertetése:
A kihelyezett mérőműszer leszállítása, telepítése, beüzemelése, a beüzemeléshez szükség esetén építési, átalakítási munkálatok végzése, a gép üzembe helyezése, ennek keretében 24 órás próbaüzem elvégzése, kezelőszemélyzet betanítása,, ún. „átállási költségek” vállalása, a működtetéshez szükséges feltételek biztosítása és megteremtése (szünetmentes tápegység, számítógép stb.), elhúzódó javítás esetén a minták akár külső helyszínen történő meghatározásának, valamint magyarországi szerviz biztosítása, a javítási feladatok ellátása.
Az fentiekben megadott éves mennyiségek a teljesítés során +20 %-kal változhatnak.
A beszerezni kívánt eszközök részletes műszaki specifikációját a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.-ben foglaltak hatálya alá tartozik. Ajánlatkérő az eljárásban a Kbt. 74. § (1) bek. alapján jár el.
Valamennyi rész tekintetében:
Előzetes igazolás:
Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával igazolja az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-ei és a 321/2015. Korm. rendelet 2-4. §-ai és 6-7. §-ai alapján. Az alkalmasság igazolásában részt nem vevő alvállalkozók esetében a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.
A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. szerinti felhívásra benyújtandó igazolások:
Ajánlattevő a 321/2015. Korm. rendelet 8-16. §-ai alapján köteles igazolni a kizáró okok fenn nem állását (a 13. § körében nemleges nyilatkozat nyújtandó be változásbejegy-zési eljárás hiányában). Öntisztázás a Kbt. 64. § alapján lehetséges.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében:
Előzetes igazolás:
P/1. Ajánlattevő az ESPD-be foglalt nyilatkozata (IV. rész Alfa szakasz) benyújtásával igazolja az alkalmassági követelménynek történő megfelelést (a részletes adatok megadását Ajánlatkérő nem írja elő).
A Kbt. 69. § (4)-(7) bek.-ei szerinti felhívásra benyújtandó igazolások:
P/1. Ajánlattevő csatolja saját vagy jogelődje, az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 mérlegfordulónappal lezárt üzleti évre vonatkozó számviteli jogszabályok szerinti beszámolóját - annak eredmény kimutatását - (ha a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország joga előírja a közzétételt) egyszerű másolatban. Amennyiben a letelepedésük szerint ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet erre vonatkozó egyszerű (cégszerűen aláírt), vagy könyvelője (könyvvizsgálója) által ellenjegyzett nyilatkozatát is. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása nem szükséges. [Kbt. 65. § (1) bek. a) pont; 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bek. b) pont]

P/1. AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, amennyiben eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 mérlegforduló-nappal lezárt üzleti évre vonatkozó számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának eredménykimutatás részéből megállapít-ható, hogy az adózás előtti eredménye egynél több évben negatív volt. Amennyiben az AT a felhívás feladását megelőző 3 lezárt üzleti évre vonatkozó beszámolóval azért nem rendelkezik, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági szempontból alkalmas, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából származó (valamennyi rész esetében: orvostechnikai eszközök és/vagy reagensek forgalmazása és/vagy orvostechnikai eszközök bérbeadása) - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevétele eléri (működésének ideje alatt összesen) legalább az
1. rész estén: nettó 15 millió Ft értéket,
2. rész estén: nettó 15 millió Ft értéket,
3. rész estén: nettó 15 millió Ft értéket,
4. rész estén: nettó 20 millió Ft értéket,
5. rész estén: nettó 150 millió Ft értéket,
6. rész estén: nettó 1,5 millió Ft értéket,
7. rész estén: nettó 2,5 millió Ft értéket,
8. rész estén: nettó 15 millió Ft értéket.
Az előírt alkalmassági követelményeknek az AT-k bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben AK felhívja ajánlattevő figyelmét a Kbt. 65.§ (7) -(8) bekezdéseire. A Kbt. 65. § (6) bekezdés szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek, illetve azon gazdasági és pénzügyi követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, elegendő, ha közülük egy felel meg.
A Kbt. 65.§ (6) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7)-(11) bek.-eire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében:
Előzetes igazolás:
M/1.-M/4. Ajánlattevő az ESPD-be foglalt nyilatkozata (IV. rész Alfa szakasz) benyújtásával igazolja az alkalmassági követelménynek történő megfelelést (a részletes adatok megadását Ajánlatkérő nem írja elő).
A Kbt. 69. § (4)-(7) bek.-ei szerinti felhívásra benyújtandó igazolások:
M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a beszerzés tárgya szerinti szállításainak ismertetését az alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelően részletezett tartalommal:
— a teljesítés kezdő és befejezési időpontja (év, hónap, nap),
— a szerződést kötő másik fél (név, cím, referenciát igazoló személy és elérhetősége),
— a referencia tárgya (az alkalmasság megítéléséhez szükséges részletezettséggel),
— a referencia mennyisége,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. [Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pont; 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont; 21/A.§, 22.§ (1)- (2) bek.]
M/2. Ajánlattevő csatolja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1) bek. i) pontja és a 24. § (3) bek. alapján az 1-5. és 8. részek esetén az ajánlattevő által megajánlott reagensekre és mérőműszerre vonatkozóan, a 6. és 7. részek esetén az ajánlattevő által megajánlott reagensekre vonatkozóan külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítványt, vagy azzal egyenértékű tanúsítványt, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékait a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 9 §. (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány).
M/3. Ajánlattevő csatolja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bek. alapján az 1-5. és 8. részek vonatkozásában az ajánlattevő által a megajánlott reagensekre és mérőműszerre, a 6. és 7. részek vonatkozásában az ajánlattevő által megajánlott reagensekre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III.13.) ESzCsM rend. 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítványt, vagy azzal egyenértékű tanúsítványt, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékait.
M/4. Az. 1-5. és 8. részek vonatkozásában: benyújtandó azoknak a szakembereknek (szervezeteknek) - különösen a minőség-ellenőrzésért felelősöknek - az:
— ajánlattevő általi megnevezését,
— végzettséget és/vagy képzettséget igazoló okiratok másolatát, továbbá
— szakmai tapasztalata saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzzal történő ismertetését [a megnevezett szakember(ek) szakmai tapasztalata az M/4. alkalmassági követelmény vonatkozásában abban az esetben kerül megállapításra, ha a szakmai önéletrajzban feltüntetett releváns tapasztalat időtartamai (a kezdő és végdátum legalább hónap pontossággal történő meghatározásával) elérik a szükséges időtartamot (12 hónapot); párhuzamos munkavégzés esetén kizárólag egy bemutatott tapasztalat(munka) igazolt időtartama vehető figyelembe],
— a szakember saját kezűleg aláírt nyilatkozatát arról, hogy ajánlattevő nyertessége esetén a szerződés teljesítésének ideje alatt ajánlattevő rendelkezésére állnak, aki(ke)t be kíván vonni a teljesítésbe
— azon igazolás egyszerű másolata, amely igazolja, hogy a megajánlott szakember a megajánlott laboratóriumi automatára vonatkozó, igazolt típusspecifikus képzésen vett részt. [Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pont és 69. § (11) bekezdés; 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés b) pont]. Ajánlatkérő típusspecifikus képzésként bármilyen képzésről szóló igazolást/tanúsítványt elfogad, amelyből egyértelműen megállapítható, hogy a megajánlott berendezés szervizelésére vonatkozik.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített,
1. rész estén: legalább 45 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
2. rész estén: legalább 9000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
3. rész estén: legalább 34 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
4. rész estén: legalább 11 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
5. rész estén: legalább 500 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
6. rész estén: legalább 200 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására,
7. rész estén: legalább 4500 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására,
8. rész estén: legalább 1500 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására, vonatkozó, pozitív tartalmú (a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt) referenciával.
Ajánlatkérő az M/1. alkalmassági követelmény körében figyelembe veszi mindazon referenciákat, melyek a vizsgált időszak alatt kerültek befejezésre, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 72 hónapban lettek megkezdve. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az M/1. alkalmassági feltételben előírt mennyiségek legfeljebb 2db referenciával igazolhatók.
M/2. Az AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az 1-5. és 8. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre és mérőműszerre vonatkozóan, a 6. és 7. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre vonatkozóan érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal).
M/3. AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az 1-5. és 8. rész esetén a megajánlott reagensekre és mérőműszerre vonatkozóan, a 6. és 7. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre vonatkozóan a 98/79/EK irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően rendelkezzenek az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, illetve CE IVD tanúsítvánnyal.
M/4. 1-5. és 8. rész vonatkozásában: AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik legalább 1 fő felsőfokú végzettségű szervizmérnökkel, aki a megajánlott laboratóriumi automatára vonatkozó, igazolt típusspecifikus képzésen vett részt, és legalább 12 hónap tapasztalattal rendelkezik laboratóriumi automata javításában és/vagy karbantartásában.
A Kbt. 65.§ (6) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7)-(11) bek.-eire.

A szerződés teljesítésének feltételei

Előlegfizetésre nincs mód. A leszáll. áruk ellenértékének kifizetése az elfogadott részteljeítést követően teljesítési igazolás és szállítólevél ellenében, a műszerekre vonatkozó bérleti díj kifizetése havonta utólag átutalással történik, a számla kézhezvét. követő 60 napon belül, a Ptk. 6:130.§ (1)-(2), a Kbt. 135. §(1); (5)-(6) bek., az 1997. évi LXXXIII.tv. 9/A.§ a) előírásai szerint. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
A műszerek kihelyezésére vonatkozó késedelmi kötbér (1-5. és 8. részek): a kihelyezésre meghatározott határidő Bérbeadónak felróható okból történő mulasztása esetén 10 000 forint/nap (maximuma 20 nap), a javításra meghatározott határidő Bérbeadónak felróható okból történő mulasztása esetén 5000 forint/óra (maximuma 8 óra)
Az egyedi megrendelésre vonatkozóan meghatározott határidő Eladónak felróható elmulasztása esetén a késedelmi kötbér (valamennyi részben) az egyedi megrendelés nettó ellenértékének 10 %-a/nap, de legalább 5000 Ft/nap. (maximuma 20 naptári napnak megfelelő díj)
A meghiúsulási kötbér összege az 1-4. és 8. részben 1 000 000Ft, az 5. részben 5 000 000 Ft, a 6. részben 100 000 Ft, a 7. részben 200 000 Ft.
Teljesítési biztosíték: az 1-4. és 8. részben 1 000 000Ft, az 5. részben 5 000 000 Ft, a 6. és 7. részben 100 000 Ft.
Jótállás: a reagensek esetén a szállítástól számított legalább 6 hónap.

1) AK az ajánlatok bírálatát a Kbt. 67. §, a 69. § és a 81. § (5) bekezdése rendelkezéseinek együttes alkalmazásával folytatja le.
2) Ajánlattevőnek (továbbiakban: AT) ajánlatában nyilatkoznia kell
— a Kbt. 65. § (7) bek. szerint (nemleges tartalommal is),
— a Kbt. 66. § (2) bek.-ben foglaltakra,
— a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontja szerint (nemleges tartalommal is).
AT-nek ajánlatában csatolnia szükséges továbbá
— az ESPD-t (kitöltve),
— a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot részenként,
— az ajánlattevő, illetve az alvállalkozó vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nevében az ajánlatban aláíró (cégjegyzésre jogosult) cégképviselők aláírási címpéldányát vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját vagy ezekkel egyenértékű dokumentumát,
— meghatalmazott eljárása esetén a meghatalm. aláírási mintáját is tartalmazó szabályszerűen kiállított meghatalmazást.
3) Az érvényes ajánlattétel ajánlati biztosíték teljesítéséhez kötött (1. rész 300 000 Ft, 2. rész 300 000 Ft, 3. rész 300 000 Ft, 4. rész 300 000 Ft, 5.rész 1 000 000 Ft, 6. rész 100 000 Ft, 7. rész 100 000 Ft, 8. rész 300 000 Ft). Az ajánlati biztosíték befizetése (teljesítése) igazolásának módja: a pénzösszeg AK fizetési számlájára történő befizetésével (számlaszám: Raiffeisen Bank Zrt. 12001008-00201750-00100008) befizetésével, pénzügyi intézmény vagy biztosító által vállalt garancia vagy készfizető kezesség biztosításával, vagy bizt. szerz. alapján kiállított - k.vállalást tart. kötelezvénnyel. AT-nek az ajánlatban nyilatkoznia kell a biztosíték rendelkezésre bocsátásáról.
4) AK a nyertes AT-(k)nek a Kbt. 35. § (8) bek. tekintettel nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását.
5) AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
6) Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattételről szóló megállapodást az ajánlathoz csatolni kell, a vezető AT megjelölésé-vel [Kbt. 35. § (6) bek.], a feladatmegosztás és az ellenszolgáltatás megosztásának feltüntetésével, nyilatkozattal, hogy a tagok egyetemleges felelősséget vállalnak a szerződés teljesítéséért. Közös ajánlattétel esetén az AT-k képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös AT-k megjelölését.
7) AK tájékoztatja az AT-ket, hogy az alkalmassági feltételeket a minősített AT-k jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbiakban: III.1.1)-III.1.3) pontok.
8) A IV.2.6) pontra tekintettel AK rögzíti, hogy az ajánlati kötöttség időtartama az ajánlatok bontásától számított 30 nap.
9) Az AF-ben nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közb. dok.-mok előírásai, valamint a Kbt., illetve a vonatkozó magyar jogszabályok előírásai szerint kell eljárni. Az órában meghatározott időpontok a magyarországi pontos idő szerint értendők.
10) Az értékelési részszempontokra vonatkozó főbb információk: az 1.,3.,4.,6. és 8. részben a legalacsonyabb ár értékelési szempontja, a 2.,5.,7. részekben a legjobb ár-érték arány szerint- adható pontszám: 0-100; AK törtek esetén a pontszámot két tizedes jegyre kerekíti, - alk. módszerek: ár szempontnál fordított arányosítás, a további minőségi szempont(ok)nál pontkiosztás módszere a közb. dok.-ban rögzítettek szerint.
11) Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott termékek (valamennyi termékcsoportban szereplő valamennyi tételének) magyar nyelvű leírását (Ajánlatkérő a termékkatalógust is elfogadja - nem magyar nyelvű katalógust magyar nyelvű fordítással). Amennyiben a magyar nyelvű termékleírás alapján Ajánlatkérő számára kétséget kizáróan nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék (adott termékcsoportban szereplő valamennyi tétel) megfelel a felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban - különösen a műszaki leírásban - előírt részletes műszaki-szakmai feltételeknek, paramétereknek, úgy az ajánlatot Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja.
12) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális- közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6: 116. § (2) szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania.
13) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben jelen felhívás, vagy a további közbeszerzési dokumentum - valamennyi közbeszerzési rész tekintetében - meghatározott gyártmányú, vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való hivatkozást tartalmaz, az csak a közbeszerzés tárgyának kellően pontos és érthető meghatározása okán történt és a megnevezés mellett mindig a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést kell érteni, ennek alapján Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy műszakilag magasabb szintű megoldást is. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek kell bizonyítania.
14) AK tájékoztatja az AT-(ke)t, hogy az eljárás keretében a gazdasági szereplők személyes adatait az EU 2016/679 rendelete (GDPR rendelet) 6. cikk (1) bek. a) és c) pont alapján kezeli. A GDPR rendelet alapján ATnek űrlapon kell megerősítenie az ajánlatban közölt személyes adatok kezeléséhez való hozzájárulását.
15) Ajánlatkérő valamennyi termékcsoport valamennyi termékére nézve felhívja a figyelmet, hogy kizárólag méréshez szükséges reagens, kontroll, kalibrátor és járulékos anyag ajánlható meg, egyéb eszköz megajánlására nincs lehetőség.
16) Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Csizmadia Péter (00482).

Szöveg

M/1. AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített,
1. rész estén: legalább 45 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
2. rész estén: legalább 9000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
3. rész estén: legalább 34 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
4. rész estén: legalább 11 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
5. rész estén: legalább 500 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
6. rész estén: legalább 200 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására,
7. rész estén: legalább 4500 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására,
8. rész estén: legalább 1500 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására, vonatkozó, pozitív tartalmú (a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt) referenciával.
Ajánlatkérő az M/1. alkalmassági követelmény körében figyelembe veszi mindazon referenciákat, melyek a vizsgált időszak alatt kerültek befejezésre, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 72 hónapban lettek megkezdve. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az M/1. alkalmassági feltételben előírt mennyiségek legfeljebb 2db referenciával igazolhatók.
M/2. Az AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az 1-5. és 8. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre és mérőműszerre vonatkozóan, a 6. és 7. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre vonatkozóan érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal).
M/3. AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az 1-5. és 8. rész esetén a megajánlott reagensekre és mérőműszerre vonatkozóan, a 6. és 7. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre vonatkozóan a 98/79/EK irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően rendelkezzenek az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, illetve CE IVD tanúsítvánnyal.
M/4. 1-5. és 8. rész vonatkozásában: AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik legalább 1 fő felsőfokú végzettségű szervizmérnökkel, aki a megajánlott laboratóriumi automatára vonatkozó, igazolt típusspecifikus képzésen vett részt, és legalább 12 hónap tapasztalattal rendelkezik laboratóriumi automata javításában és/vagy karbantartásában.
A Kbt. 65.§ (6) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7)-(11) bek.-eire.

Szöveg

M/1. AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített,
1. rész estén: legalább 45 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
2. rész estén: legalább 9000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
3. rész estén: legalább 34 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
4. rész estén: legalább 11 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
5. rész estén: legalább 500 000 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására,
6. rész estén: legalább 200 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására,
7. rész estén: legalább 4500 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására,
8. rész estén: legalább 1500 db vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítására és a reagenseknek megfelelő legalább 1 db mérőműszer legalább 12 hónapon át tartó bérbeadására, vonatkozó, pozitív tartalmú (a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt) referenciával.
Ajánlatkérő az M/1. alkalmassági követelmény körében figyelembe veszi mindazon referenciákat, melyek a vizsgált időszak alatt kerültek befejezésre, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 72 hónapban lettek megkezdve. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az M/1. alkalmassági feltételben előírt mennyiségek legfeljebb 2db referenciával igazolhatók.
M/2. Az AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az 1-5. és 8. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre és mérőműszerre vonatkozóan, a 6. és 7. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre vonatkozóan érvényes CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint (gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal).
M/3. AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az 1-5. és 8. rész esetén a megajánlott reagensekre és mérőműszerre vonatkozóan, a 6. és 7. rész esetén valamennyi megajánlott reagensre vonatkozóan a 98/79/EK irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően rendelkezzenek az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, illetve CE IVD tanúsítvánnyal.
M/4. 1-5. és 8. rész vonatkozásában: AT a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik legalább 1 fő legalább középfokú végzettségű szervizmérnökkel, aki a megajánlott laboratóriumi automatára vonatkozó, igazolt típusspecifikus képzésen vett részt, és legalább 12 hónap tapasztalattal rendelkezik laboratóriumi automata javításában és/vagy karbantartásában.
A Kbt. 65.§ (6) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7)-(11) bek.-eire.

Ajánlatkérő tájékoztatja az érdeklődőket, hogy a módosítás a módosításokkal egységes szerkezetben összeállított „II_KER_EÜ_SZOLG_Laborreagensek beszerzése_2020_szerzodestervezet_
1_MÓD_I_ver1.0”, „II_KER_EÜ_SZOLG_Laborreagensek beszerzése_2020_szerzodestervezet_2_MÓD_I_ver.1.0” elnevezésű dokumentumokra. A módosítással az eljárás valamennyi része érintett.