Molekulár patológiai vegyszerek szállítása | Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Dátum	Dokumentum
2020-12-14	Ajánlati felhívás
2021-01-20	További információk
2021-09-21	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Molekulár patológiai vegyszerek szállítása a Markusovszky Egyetemi Oktatókórház részére 1. rész: Kitek 2. rész: Pipettahegy 3. rész: Ependorf cső 4. rész: PCR cső 5. rész: Szekvenciális tisztaságú víz 6. rész: 100 %-os ethanol 7. rész: NP40 detergens oldat 8. rész: 20X SSC öblítő oldat

Az ajánlati árat nettó Ft-ban 12 hónap vonatkozásában kell a felolvasó lapon megadni. Tárgyi eljárás a 16/2012. (II. 16.) Kr. hatálya alá tartozik. AK-nek a Kr. 6. § (3) bek. alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni, valamint a Kr. 6. § (2) bek. alapján a felhívásban rögzített opciós mennyiség előírására.

Molekulár patológiai vegyszerek szállítása a Markusovszky Egyetemi Oktatókórház részére

1. rész: Kitek

2. rész: Pipettahegy

3. rész: Ependorf cső

4. rész: PCR cső

5. rész: Szekvenciális tisztaságú víz

6. rész: 100 %-os ethanol

7. rész: NP40 detergens oldat

8. rész: 20X SSC öblítő oldat

Molekulár patológiai vegyszerek szállítása a Markusovszky Egyetemi Oktatókórház részére az alábbiak szerint:

Therascreen KRAS Pyro Kit, éves mennyiség: 6 kit

Therascreen Ras Extension Pyro Kit, éves mennyiség: 4 kit

Therascreen BRAF Pyro Kit, éves mennyiség: 6 kit

Therascreen EGFR Pyro Kit, éves mennyiség: 4 kit

QIAmp DNA FFPE Tissue Kit, éves mennyiség: 4 kit

PyroMark Vacuum Prep Filter Probe (100), éves mennyiség: 100 db

PyroMarkQ24 Cartridge, éves mennyiség: 3 csomag

Pyromark Q24 plate, éves mennyiség: 4X100 db

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.

A részletes szakmai követelményeket a közbeszerzési dokumentum tartalmazza.

A megadott tételes mennyiség +50 %-a (=tételenként az adott tételhez tartozó alapmennyiség +50 %-a). Ajánlatkérő a szállítási szerződés lejártát megelőző 30. napig rendelkezik az opcióban foglalt mennyiség átvételéről. Az opció igénybevétele esetén az alapmennyiség szerinti szerződéses feltételek az irányadóak.

Az ajánlati árat nettó Ft-ban 12 hónap vonatkozásában kell a felolvasó lapon megadni. Tárgyi eljárás a 16/2012. (II. 16.) Kr. hatálya alá tartozik. AK-nek a Kr. 6. § (3) bek. alapján lehetősége van a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazni, valamint a Kr. 6. § (2) bek. alapján a felhívásban rögzített opciós mennyiség előírására.

Finntip Flex Filter, 10ul, éves mennyiség: 5X96 db

Finntip Flex Filter, 30ul, éves mennyiség: 5X96 db

Finntip Flex Filter, 200ul, éves mennyiség: 5X96 db

Finntip Flex Filter, 1000ul, éves mennyiség: 5X96 db

Water sequencing grade (Ultrapure DNAse/RNAse-free water), éves mennyiség: 50X0,5 liter

6. rész: 100 %-os etanol

Abszolút etanol, éves mennyiség: 10 liter

7. rész: NP40

NP40 detergens oldat, éves mennyiség: 4X250 ml

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó,és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. hatálya alá tartozik.

Megkövetelt igazolási mód valamennyi rész vonatkozásában:AT-nek ajánlatában 321/2015.(X.30.) Kr. II. Fejezetének megfelelően,az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Közös AT-k mindegyikének külön ESPD-t kell benyújtania. AT-nek az ajánlatában a 321/2015.(X.30.) Kr. 8. §, 10. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek hatálya alá. A Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében AT-nek nyilatkoznia kell arról,hogy a 2017. évi LIII. tv.(Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosáról, és v.mennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatk.-ot szükséges benyújtani.Ha a gazd. szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatk. nyilatk.-ot szükséges csatolni.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (2) bek. alapján az AK által a Kbt.69. § (4)-(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatk. igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók,ha az érintett gazd. szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja,hogy megfelel a közbesz. eljárásban előírt követelményeknek.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (5) bek. alapján, nem Mo.-on letelepedett gazd. szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatk. csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatk.-ot nyújt be.Öntisztázás:a Kbt. 64.§ (1)-(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bek. b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazd. szereplő nem zárható ki a közbesz. eljárásból,amennyiben a KH a Kbt. 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság Kbt. 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta,hogy az érintett gazd. szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott,amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.Ha a KH a Kbt. 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság Kbt. 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazd. szereplő megbízhatóságát,az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni.A jogerős határozatot a gazd. szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani.AK a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az elj.-ból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót,vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki részéről a kizáró ok az elj. során következett be.A kizáró okokra és az alkalmassági köv.-ekre vonatk. a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig,ameddig az igazolásokban foglalt tény,adat tartalma valós.Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatk. külön nyilatk. nélkül vélelmezi.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Megkövetelt igazolási mód valamennyi rész vonatkozásában:AT-nek ajánlatában 321/2015.(X.30.) Kr. II. Fejezetének megfelelően,az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá. Közös AT-k mindegyikének külön ESPD-t kell benyújtania. AT-nek az ajánlatában a 321/2015.(X.30.) Kr. 8. §, 10. § 12-16. §-ban foglaltak szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-nek hatálya alá. A Kbt. 62 § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében AT-nek nyilatkoznia kell arról,hogy a 2017. évi LIII. tv.(Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosáról, és v.mennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatk.-ot szükséges benyújtani.Ha a gazd. szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatk. nyilatk.-ot szükséges csatolni.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (2) bek. alapján az AK által a Kbt.69. § (4)-(8) bek. alapján a kizáró okokra vonatk. igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1.§ (4) bek. alapján a III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelően kiválthatók,ha az érintett gazd. szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja,hogy megfelel a közbesz. eljárásban előírt követelményeknek.A 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (5) bek. alapján, nem Mo.-on letelepedett gazd. szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.Az AT az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatk. csak az ESPD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az ESPD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatk.-ot nyújt be.Öntisztázás:a Kbt. 64.§ (1)-(2) bek. alapján a Kbt. 62. § (1) bek. b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az AT, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazd. szereplő nem zárható ki a közbesz. eljárásból,amennyiben a KH a Kbt. 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság Kbt. 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta,hogy az érintett gazd. szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott,amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.Ha a KH a Kbt. 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közig. per esetén a bíróság Kbt. 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazd. szereplő megbízhatóságát,az AK mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni.A jogerős határozatot a gazd. szereplő az ESPD-vel egyidejűleg köteles benyújtani.AK a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az elj.-ból kizárja azt az AT-t, alvállalkozót,vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki részéről a kizáró ok az elj. során következett be.A kizáró okokra és az alkalmassági köv.-ekre vonatk. a közbesz. megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig,ameddig az igazolásokban foglalt tény,adat tartalma valós.Az AK - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az AT erre vonatk. külön nyilatk. nélkül vélelmezi.

Valamennyi rész tekintetében: Az AT-nek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének, valamint a Korm.

Rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen

Igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az AK az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésének megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott alkalmassági követelménynek az alábbiak szerint:

M.1) Valamennyi rész tekintetében: AT-nek a 321/2015. Korm. rendelet. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint a 22. § (1) bekezdése alapján csatolnia kell:

— a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)- c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást (referenciaigazolás),

— b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával (referencianyilatkozat).

A referencia igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal),

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint kontaktszemély neve és elérhetősége,

— a szállítás tárgya,

— a szállítás mennyisége (a 2.,3.,4. részek esetében: darab; az 5.,6. és 8. részek esetében: liter; 7. rész esetében: milliliter), a szállítás értéke az 1. rész esetében,

— saját teljesítés aránya (%-ban),

— továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

AK a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Amennyiben az AT ugyanazon referenciával kívánja alkalmasságát több azonos tárgyú rész tekintetében igazolni, azt az AK elfogadja, amennyiben az az előírt minimumkövetelménynek megfelel. A műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek az AT a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9) bekezdések szerint is megfelelhet. Amennyiben AT az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, úgy AT alkalmasságát a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitást nyújtó szervezetnek kell az előírt igazolási módokkal azonos módon igazolnia. Amennyiben AT az alkalmassági követelményeknek más szervezet kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet, valamint az eljárást megindító felhívás azon alkalmassági minimumkövetelményét / minimumkövetelményeit, amelynek igazolása érdekében AT ezen szervezet erőforrására, vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a Kbt. 65. § (7) bek.alapján az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről a Kbt. 65.§ (7) bekezdés szerint csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszaszámított három évben (36 hónapban) teljesítésigazolással lezárt, és hat éven belül megkezdett szerződésszerűen és az előírásoknak megfelelően teljesített referenciával,

Amely:

— az 1. rész esetében legalább nettó 20 millió forint értékű molekulár patológiai vegyszer szállításra vonatkozik,

— a 2. rész esetében legalább 1300 darab laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez alkalmas tartozék, kiegészítő szállítására vonatkozik,

— a 3. rész esetében legalább 3500 darab laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez alkalmas tartozék, kiegészítő szállítására vonatkozik,

— a 4. rész esetében legalább 3500 darab laboratóriumi vizsgálatok elvégzéséhez alkalmas tartozék, kiegészítő szállítására vonatkozik,

— az 5. rész esetében legalább 17 liter molekulár patológiai vegyszer szállításra vonatkozik,

— a 6. rész esetében legalább 7 liter molekulár patológiai vegyszer szállításra vonatkozik,

— a 7. rész esetében legalább 750 milliliter molekulár patológiai vegyszer szállításra vonatkozik,

— a 8. rész esetében legalább 1,5 liter molekulár patológiai vegyszer szállításra vonatkozik.

Valamennyi rész tekintetében: Az előirt referencia több szerződéssel teljesíthető. A több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon tárgyú referenciakövetelmények esetében a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.

Valamennyi rész esetében: fizetési feltételek: a vételár megfizetése az eseti megrendelést követően a teljesítési igazolás alapján kiállított számla szerint utólag esedékes. A számla benyújtásának feltétele a szállítólevélen történő átvétel igazolása. AK a Kbt. 27/A. §-ban foglaltak szerint köteles elfogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 sz.

Európai szabványnak és az Európai Bizottság által az e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett

Szintaxislistának.Számla kiegyenlítése: a teljesítésigazolás alapján kiállított számlákat AK-ként szerződő fél átutalással egyenlíti ki a

Kbt.135. § (1) és (5)-(6) bekezdései szerint figyelemmel az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. rendelkezéseire. A fizetési határidő a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ban rögzített eltéréssel a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott szabályok szerinti a számla kézhezvételétől számított 60 napos határidőben. Folytatás a VI.3) pontban.

Az elektronikus bontás szabályait a Kbt. 68. § -a, valamint a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a

Tartalmazza.

Valamennyi rész vonatkozásában:

Folytatás a III.2.2) pontból: A késedelmi kötbér: a nettó szerződéses ellenérték 1,5 %-a/késedelmes nap, max. 15 %.A hibás teljesítési kötbér mértéke a hibás teljesítés nettó ellenértékének 20 %-a. A meghiúsulási kötbér összege a teljes nettó szerződéses ellenérték 30 %-a. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek, továbbá a fizetési feltételek pontos, részletes leírását a szerződéstervezet tartalmazza. Az ajánlatkérő (AK) nem engedélyezi, nem írja elő változatok benyújtását.(Kbt. 61. § (1) bek.) AK nem ír elő ajánlati biztosítékot. A kitöltött részletes ártáblázat megnevezésű excel táblázat az ajánlattevő (AT) szakmai ajánlatának minősül. Ajánlatnak tartalmaznia kell: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), a következő nyilatkozatokat: a Kbt. 66. § (5) szerinti felolvasólapot (űrlap), cégszerűen aláírt és kitöltött részletes ártáblázatot (pdf és xls formátumban is), szakmai specifikációs táblázatot (pdf és xls formátumban is), Kbt. 66. § (2) bek. (űrlap), Kbt. 81. § (3) bek szerint ESPD (űrlap), Kbt. 67. § (3) bek. (adott esetben), Kbt. 67. § (4) bek. (űrlap); nyilatkozat

A változásbejegyzésről(űrlap), Kbt. 66.§ (6) bek. (űrlap), Kbt. 65. § (7) bek. (űrlap), üzleti titokról szóló (űrlap), fordításról szóló (nyilatkozatminta), Kbt. 73. § (4)-(5) bek. (nyilatkozatminta). Az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely

Követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek [Kbt. 41/A.§ (2) bek.]. Ajánlatnak tartalmaznia kell továbbá (pdf vagy jpg vagy jpeg formátumban): az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; amennyiben az AT nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát; a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration); az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek, változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat. AK előírja, hogy az ajánlattevő ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a gyártó által kiadott termékismertető prospektust (amennyiben a gyártói prospektus nem tartalmazza a műszaki leírásban foglalt valamennyi paramétert, úgy a fényképes műszaki leírást is csatolni szükséges). AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. AK a 321/2015. (X.30.) Kr. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. A felhívásban, és a közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok az irányadóak. műszaki tartalomra, devizák átváltására vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. FAKSZ: Balassi János, lajstromszám: 01038. Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik [Kbt.

További információk

Követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek [Kbt. 41/A.§ (2) bek.]. Ajánlatnak tartalmaznia kell továbbá (pdf vagy jpg vagy jpeg formátumban): az ajánlatban nyilatkozatot tevő aláírási címpéldányát, vagy aláírás-mintáját (2006. évi V tv 9. § (1) bek. szerint); meghatalmazásról (adott esetben) legalább teljes bizonyító erejű magánokiratot (2016. évi CXXX. törvény 67. § (2) bek. és 325. § és Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint; amennyiben az AT nem a megajánlott termék(ek) gyártója, a forgalmazási jogosultságát igazoló engedély/felhatalmazás másolati példányát; a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration); az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek, változásbejegyzési kérelem esetén 321/2015. (X.30) Kr 13. § dokumentumokat. AK előírja, hogy az ajánlattevő ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a gyártó által kiadott termékismertető prospektust (amennyiben a gyártói prospektus nem tartalmazza a műszaki leírásban foglalt valamennyi paramétert, úgy a fényképes műszaki leírást is csatolni szükséges). AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. AK a 321/2015. (X.30.) Kr. 46. § (3) bekezdését alkalmazza. Közös ajánlattétel: Kbt. 35. §, projekttársaság nem hozható létre. Jogutódlás figyelembevétele: Kbt 65. § (11) bek. szerint. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek e) pontját. A felhívásban, és a közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeletei, valamint az egyéb vonatkozó hatályos magyar jogszabályok az irányadóak. műszaki tartalomra, devizák átváltására vonatkozó részletes leírásokat, elvárásokat, a hirdetményminta korlátai miatt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. FAKSZ: Balassi János, lajstromszám: 01038. Az eljárásban minden kommunikáció az EKR rendszeren keresztül történik [Kbt.

40. § (1) bek.]. A IV.2.6) pontban meghatározott 1 hónap ajánlati kötöttség időtartama alatt AK 30 napot ért. Jelen eljárásban AK a GDPR rendelet alapján a gazdasági szereplők személyes adatait a jogszabályokban meghatározott feladatok ellátása és a közbeszerzési eljárás lefolytatása céljából kezeli.