Műtéti ruházat beszerzése -2021 KÖZP

Rövid leírás

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V.25.) Kormányrendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére műtéti ruházat beszerzése.
Részletes feltételek a Közbeszerzési Dokumentumok Műszaki leírásában.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Magyarország egész területe. A 168/2004.(V.25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, és önként csatlakozó intézmények által keretmegállapodásból történő beszerzésekben megadott teljesítési helyek.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére műtéti ruházat szállítására legfeljebb nettó 6 000 000 000 HUF keretösszeg erejéig (általánosan 24 160 db közbeszerzés tárgya szerinti termék/hó). A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban (továbbiakban: KD) találhatóak.
Értékelési szempont: a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány. Értékelési szempontok a II.2.5) pont alapján. Az értékelés további részletei a KD-ban találhatók.

A megújítások leírása

Beszerzőnek lehetősége van 1 alkalommal a keretmegállapodás időbeli hatályának lejáratát megelőzően Eladóhoz intézett írásbeli egyoldalú nyilatkozatával a keretmegállapodást - további legfeljebb 6 hónapos időtartamra - meghosszabbítani, amennyiben a keretmegállapodás határozott időtartamának lejártakor a keretösszeg még nem merült ki és nincs érvényes keretmegállapodás a tárgy vonatkozásában.

További információk

1. Kbt. 35.§ (8) bekezdése alapján: Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) Ajánlattevőtől (továbbiakban: AT) és a közös AT-ktől gazdálkodó szervezet létrehozását nem követeli meg, nem teszi lehetővé.
2. AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
3. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat.
4. Keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma: 5 (öt)
5. Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa 0-10 pont. Az értékelés módszere az 1. részszempont (Szorzószámokkal képzett összesített ajánlati ár) esetében: fordított arányosítás, a 2. részszempont (fogvatartottak foglalkoztatásának vállalása) esetében: abszolút értékelés módszer. A pontkiosztás módszere, valamint az értékelés további részletei a KD-ban találhatók.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll.
Öntisztázás: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében előírtakra.
Előzetes igazolási mód (ajánlatban benyújtandó):
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-4.§ rendelkezései szerint kell igazolni.
Az ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § (1) bekezdése alapján, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával (elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR-ben) az erre szolgáló űrlap kitöltésével) köteles előzetesen igazolni, hogy vele szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) szerinti kizáró okok nem állnak fenn.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) és (5) bekezdései alapján az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetek és a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújtja be.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (3) bekezdés a) pontjára tekintettel az EEKD űrlapon az ajánlattevőnek fel kell tüntetnie az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amelyeknek a kapacitásaira nem támaszkodik.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő az ajánlatban a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).
Igazolási mód (igazolásra felhívás esetén benyújtandó):
Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okok igazolására felhívott Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § és a 8. §, illetve nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetén, a 4. § és a 10. §-a alapján kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 12-13. §-ban, valamint a 14. § és 16. §-ban foglaltakra is.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).
Ha az elbírálás során Ajánlatkérőnek kétsége merül fel valamely nyilatkozat valóságtartalmával kapcsolatban, a Kbt. 69. § (7) bekezdésnek megfelelően bármikor öt munkanapos határidő kitűzésével kérheti az adott igazolás benyújtását.
A Kbt. 69. § (11a) bekezdés alapján ajánlattevő nyilatkozhat Ajánlatkérő egy korábbi közbeszerzési eljárásában az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott igazolás figyelembe vételéről.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont, ill. 22. § alapján ajánlattevőnek ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett közbeszerzés tárgya szerinti (műtéti ruházat) humán egészségügyi intézmények részére teljesített legjelentősebb szállításait, mely(ek)nek tartalmaznia kell legalább az alábbiakat:
a) teljesítés ideje (év, hónap, nap-tól év, hónap, nap-ig)
b) szerződést kötő másik fél neve, címe
c) kapcsolattartó személy neve, elérhetősége, telefonszáma, email címe
d) szállítás tárgya
e) szállítás mennyisége
f) nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A referencia akkor tekinthető az eljárást megindító felhívás feladásától visszafele számított 3 éven belül teljesítettnek, ha a teljesítés befejezés időpontja naptári nap pontossággal megadva erre az időszakra esik. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Előzetes igazolási mód:
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésére. Ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával igazolja előzetesen az alkalmassági feltételeknek való megfelelést. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát azzal, hogy gazdasági szereplőnek elegendő az EEKD IV. részének „α” szakaszát kitölteni. Az EEKD kitöltésével kapcsolatos további információkat a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2-7. § tartalmazzák. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9), (11)-(12) bekezdés, 67. §, 69.§-ban foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (1) és a Kbt. 69. § (11a), illetve a Kbt. 65. § (12) bekezdéseiben foglaltakra.
Igazolási mód:
A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint. Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg.
A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból egyértelműen ki kell derülni az előírt alkalmassági minimum követelményeknek történő megfelelésnek.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben, de legfeljebb hat éven belül megkezdett humán egészségügyi intézmény részére történő legalább 18 000 db, a közbeszerzés tárgya szerinti műtéti ruházat (egyszer használatos nem szőtt steril operációs kabát és/vagy egyszer használatos nem szőtt nem steril zsiliping és/vagy egyszer használatos nem szőtt nem steril zsilipnadrág és/vagy egyszer használatos nem szőtt nem steril zsilipruha és/vagy egyszer használatos nem szőtt műtős sapka és/vagy három rétegű sebészi szájmaszk és/vagy egyszer használatos cipővédő) szállítására vonatkozó referenciával.
Közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Az alkalmasság minimumkövetelménye több referenciával is teljesíthető.

A szerződés teljesítésének feltételei

Fő finanszírozási és fizetési feltételek: A megkötendő keretmegállapodás hatálya alatti intézményi beszerzések finanszírozásához szükséges fedezet a központosított közbeszerzés hatálya alá tartozó intézmény költségvetésében áll rendelkezésre. Vonatkozó jogszabályok: 2015. CXLIII. törvény, 2007. CXXVII. törvény, 2013. V. törvény, 2011. CXCV. törvény, 2017. CL. törvény, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet. Az ellenszolgáltatás teljesítésének további részletes leírását a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
A nyertes ajánlattevő késedelmi, hibás teljesítési kötbér és meghiúsulási kötbér fizetését köteles vállalni a Közbeszerzési dokumentumban megtalálható keretmegállapodás tervezetben foglaltak szerint.
Ajánlatkérő a keretmegállapodás szerződésszerű teljesítéséért a Kbt. 134.§ (6) a) pontjában foglaltak szerint 5 000 000,- Ft (ötmillió forint) adatszolgáltatási biztosíték nyújtását írja elő. Az adatszolgáltatási biztosíték rendelkezésre bocsátása a keretmegállapodásban és annak mellékletében rögzítettek szerin szükséges.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely)

A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdéseiben, illetve az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendeletben foglaltak szerint történik. Az elektronikus ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15-16. §-a tartalmazza.

1. A Kbt. 2.§ (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. Ajánlattevő általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47.§ (2)-(2a) bekezdései alkalmazandók.
2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1), 44. § és a Kbt. 138. § (2) és (4) bekezdésben foglaltakra.
3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségének vonatkozásában Ajánlatkérőnek figyelembe kell vennie a Kbt. 35. § (2a), 41/A § (4) és (5) bekezdéseit.
4. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra.
5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A § (1) és (3), 55. § (7), valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 6. § (1), és (7)-(10), a 16. § - 17.§-ban foglaltakra.
6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
7. Ajánlattevőnek ajánlatában - az EEKD II fejezet C pontjában tett nyilatkozattal összhangban - a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)
8. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő - az EEKD II fejezet D pontjában tett nyilatkozattal összhangban - nyújtsa be a Kbt. 66. § (6) bekezdésének a) - b) pontjai alapjai alapján tett nyilatkozatát (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).
9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. § foglaltakra.
10. A Kbt. 71. §-a alapján a hiánypótlás teljes körben biztosított, figyelembe véve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bekezdéseit. A Kbt.71. § (6) esetén (korábban nem szereplő gazdasági szereplő bevonása) ajánlatkérő teljes körű hiánypótlási lehetőséget biztosít.
11. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseiben foglaltakat.
12. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (2) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az intézmény általi közvetlen megrendelés vagy verseny újranyitását követő egyedi szerződéskötés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására.
13. A Kbt. 104.§ (4) bekezdésében foglaltak alapján Beszerző a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet I. Fejezete szerint azonosítja a keretmegállapodásban részes ajánlattevőkkel szerződéskötésre jogosult ajánlatkérők körét.
14. A Kbt. 134. § (5) bekezdése szerint a biztosíték határidőre történő nyújtására vonatkozóan ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell.
15. Az ajánlatba csatolni kell: KD-ban előírt dokumentumokat.
16. Nem független felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: dr. Gáspár Emőke: 00565, Urbán Márta: 00594, Mile Márk: 00578, Gyergyai László: 00593
17. Irányadó Jog: Ajánlati Felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és végrehajtási rend. előírásai.
18. Az ajánlattétel, a kifizetések és elszámolások pénzneme HUF.
19. Az ajánlat részeként csatolandó valamennyi megajánlott termék gyártójára vonatkozó érvényes
— ISO 13485 orvostechnikai eszközök gyártására vonatkozó minőségirányítási rendszer tanúsítvány,
— ISO 9001 minőségügyi rendszer tanúsítvány,
— ISO 14001 környezetközpontú irányítási rendszer tanúsítvány.
Vagy azzal egyenértékű, minőségirányítási rendszerének - bármely nemzeti rendszerben akkreditált - tanúsító által kiállított igazolásának másolati példánya vagy a minőségbiztosítása érdekében tett intézkedésének leírása.
20. A keretmegállapodás hatálybalépését követő 5. munkanapig nyertes ajánlattevőnek a portálra fel kell töltenie a megajánlott termékeket bemutató képeket.
21. A fogvatartottak foglalkoztatását vállaló nyertes AT esetében a keretmegállapodás hatálybalépésének feltétele, hogy a keretmegállapodás aláírásáig be kell nyújtania a fogvatartottak foglalkoztatása tárgyban megkötött megállapodást.
22. A Kormányrendelet 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az Ajánlattevő / Közös ajánlattevők az ajánlathoz köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)
23 Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás aláírásakor nyilatkoznia kell, hogy átlátható szervezetnek minősül.
24. Az ajánlathoz csatolni kell a jelen eljárásban az Ajánlattevő/Közös ajánlattevők és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9.§ (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel. Amennyiben Ajánlattevő elektronikus aláírást alkalmaz, a cégkivonatnak vagy az aláírási címpéldánynak/aláírás-mintának tartalmaznia kell a képviseletre jogosult(ak) elektronikus aláírói tanúsítvány sorozatszámát vagy széria számát. Meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját.
25. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell ajánlatában, hogy minden megajánlott termék megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben, valamint a közbeszerzési dokumentumokban foglalt műszaki minimumkövetelményeknek. Az előírásoknak megfelelő termékeket Ajánlattevő köteles biztosítani a keretmegállapodás teljes időtartama alatt.
26. Minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdésében előírt CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, amelyeket Ajánlattevőnek az ajánlatában be kell nyújtania. Továbbá minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell termékleírással, amelyeket az ajánlatban Ajánlattevőnek be kell nyújtania.
27. A beszerzés tárgyának jellege (műtéti ruházat beszerzése), műszaki és gazdasági funkciójának egysége és egyéb sajátosságai (termékekre vonatkozó 93/42/EGK európai uniós irányelv, EN 13795 és EN 14683 szabványok előírásai) nem teszik lehetővé a beszerzés tárgyának részekre bontását (Kbt. 61. § (4)), a beszerzés több részre bontása a beszerzés ellenértékének jelentős növekedését vonná maga után tekintve, hogy az Ajánlattevői kör azonos)

Szöveg

1. A Kbt. 2.§ (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. Ajánlattevő általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47.§ (2)–(2a) bekezdései alkalmazandók.
2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1), 44. § és a Kbt. 138. § (2) és (4) bekezdésben foglaltakra.
3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségének vonatkozásában Ajánlatkérőnek figyelembe kell vennie a Kbt. 35. § (2a), 41/A § (4) és (5) bekezdéseit.
4. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra.
5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A § (1) és (3), 55. § (7), valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 6. § (1), és (7)–(10), a 16. § – 17.§-ban foglaltakra.
6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
7. Ajánlattevőnek ajánlatában – az EEKD II fejezet C pontjában tett nyilatkozattal összhangban – a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)
8. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő – az EEKD II fejezet D pontjában tett nyilatkozattal összhangban – nyújtsa be a Kbt. 66. § (6) bekezdésének a) – b) pontjai alapjai alapján tett nyilatkozatát (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).
9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. § foglaltakra.
10. A Kbt. 71. §-a alapján a hiánypótlás teljes körben biztosított, figyelembe véve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bekezdéseit. A Kbt.71. § (6) esetén (korábban nem szereplő gazdasági szereplő bevonása) ajánlatkérő teljes körű hiánypótlási lehetőséget biztosít.
11. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)–(5) bekezdéseiben foglaltakat.
12. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (2) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az intézmény általi közvetlen megrendelés vagy verseny újranyitását követő egyedi szerződéskötés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására.
13. A Kbt. 104.§ (4) bekezdésében foglaltak alapján Beszerző a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet I. Fejezete szerint azonosítja a keretmegállapodásban részes ajánlattevőkkel szerződéskötésre jogosult ajánlatkérők körét.
14. A Kbt. 134. § (5) bekezdése szerint a biztosíték határidőre történő nyújtására vonatkozóan ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell.
15. Az ajánlatba csatolni kell: KD-ban előírt dokumentumokat.
16. Nem független felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: dr. Gáspár Emőke: 00565, Urbán Márta: 00594, Mile Márk: 00578, Gyergyai László: 00593
17. Irányadó Jog: Ajánlati Felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és végrehajtási rend. előírásai.
18. Az ajánlattétel, a kifizetések és elszámolások pénzneme HUF.
19. Az ajánlat részeként csatolandó valamennyi megajánlott termék gyártójára vonatkozó érvényes
— ISO 13485 orvostechnikai eszközök gyártására vonatkozó minőségirányítási rendszer tanúsítvány,
— ISO 9001 minőségügyi rendszer tanúsítvány,
— ISO 14001 környezetközpontú irányítási rendszer tanúsítvány.
Vagy azzal egyenértékű, minőségirányítási rendszerének – bármely nemzeti rendszerben akkreditált – tanúsító által kiállított igazolásának másolati példánya vagy a minőségbiztosítása érdekében tett intézkedésének leírása.
20. A keretmegállapodás hatálybalépését követő 5. munkanapig nyertes ajánlattevőnek a portálra fel kell töltenie a megajánlott termékeket bemutató képeket.
21. A fogvatartottak foglalkoztatását vállaló nyertes AT esetében a keretmegállapodás hatálybalépésének feltétele, hogy a keretmegállapodás aláírásáig be kell nyújtania a fogvatartottak foglalkoztatása tárgyban megkötött megállapodást.
22. A Kormányrendelet 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az Ajánlattevő / Közös ajánlattevők az ajánlathoz köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)
23 Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás aláírásakor nyilatkoznia kell, hogy átlátható szervezetnek minősül.
24. Az ajánlathoz csatolni kell a jelen eljárásban az Ajánlattevő/Közös ajánlattevők és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9.§ (1)–(3a) bekezdéseire figyelemmel. Amennyiben Ajánlattevő elektronikus aláírást alkalmaz, a cégkivonatnak vagy az aláírási címpéldánynak/aláírás-mintának tartalmaznia kell a képviseletre jogosult(ak) elektronikus aláírói tanúsítvány sorozatszámát vagy széria számát. Meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját.
25. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell ajánlatában, hogy minden megajánlott termék megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben, valamint a közbeszerzési dokumentumokban foglalt műszaki minimumkövetelményeknek. Az előírásoknak megfelelő termékeket Ajánlattevő köteles biztosítani a keretmegállapodás teljes időtartama alatt.
26. Minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdésében előírt CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, amelyeket Ajánlattevőnek az ajánlatában be kell nyújtania. Továbbá minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell termékleírással, amelyeket az ajánlatban Ajánlattevőnek be kell nyújtania.
27. A beszerzés tárgyának jellege (műtéti ruházat beszerzése), műszaki és gazdasági funkciójának egysége és egyéb sajátosságai (termékekre vonatkozó 93/42/EGK európai uniós irányelv, EN 13795 és EN 14683 szabványok előírásai) nem teszik lehetővé a beszerzés tárgyának részekre bontását (Kbt. 61. § (4)), a beszerzés több részre bontása a beszerzés ellenértékének jelentős növekedését vonná maga után tekintve, hogy az Ajánlattevői kör azonos)

Szöveg

1. A Kbt. 2.§ (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. Ajánlattevő általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47.§ (2)-(2a) bekezdései alkalmazandók.
2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1), 44. § és a Kbt. 138. § (2) és (4) bekezdésben foglaltakra.
3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségének vonatkozásában Ajánlatkérőnek figyelembe kell vennie a Kbt. 35. § (2a), 41/A § (4) és (5) bekezdéseit.
4. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra.
5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A § (1) és (3), 55. § (7), valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 6. § (1), és (7)-(10), a 16. § - 17.§-ban foglaltakra.
6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
7. Ajánlattevőnek ajánlatában - az EEKD II fejezet C pontjában tett nyilatkozattal összhangban - a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)
8. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő - az EEKD II fejezet D pontjában tett nyilatkozattal összhangban - nyújtsa be a Kbt. 66. § (6) bekezdésének a) - b) pontjai alapjai alapján tett nyilatkozatát (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).
9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. § foglaltakra.
10. A Kbt. 71. §-a alapján a hiánypótlás teljes körben biztosított, figyelembe véve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bekezdéseit. A Kbt.71. § (6) esetén (korábban nem szereplő gazdasági szereplő bevonása) ajánlatkérő teljes körű hiánypótlási lehetőséget biztosít.
11. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseiben foglaltakat.
12. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (2) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az intézmény általi közvetlen megrendelés vagy verseny újranyitását követő egyedi szerződéskötés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására.
13. A Kbt. 104.§ (4) bekezdésében foglaltak alapján Beszerző a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet I. Fejezete szerint azonosítja a keretmegállapodásban részes ajánlattevőkkel szerződéskötésre jogosult ajánlatkérők körét.
14. A Kbt. 134. § (5) bekezdése szerint a biztosíték határidőre történő nyújtására vonatkozóan ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell.
15. Az ajánlatba csatolni kell: KD-ban előírt dokumentumokat.
16. Nem független felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: dr. Gáspár Emőke: 00565, Urbán Márta: 00594, Mile Márk: 00578, Gyergyai László: 00593
17. Irányadó Jog: Ajánlati Felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és végrehajtási rend. előírásai.
18. Az ajánlattétel, a kifizetések és elszámolások pénzneme HUF.
19. Az ajánlat részeként csatolandó valamennyi megajánlott termék gyártójára vonatkozó érvényes
— ISO 13485 orvostechnikai eszközök gyártására vonatkozó minőségirányítási rendszer tanúsítvány,
— ISO 9001 minőségügyi rendszer tanúsítvány,
— ISO 14001 környezetközpontú irányítási rendszer tanúsítvány.
Vagy azzal egyenértékű, minőségirányítási rendszerének - bármely nemzeti rendszerben akkreditált - tanúsító által kiállított igazolásának másolati példánya vagy a minőségbiztosítása érdekében tett intézkedésének leírása.
20. A keretmegállapodás hatálybalépését követő 5. munkanapig nyertes ajánlattevőnek a portálra fel kell töltenie a megajánlott termékeket bemutató képeket.
21. A fogvatartottak foglalkoztatását vállaló nyertes AT esetében a keretmegállapodás hatálybalépésének feltétele, hogy a keretmegállapodás aláírásáig be kell nyújtania a fogvatartottak foglalkoztatása tárgyban megkötött megállapodást.
22. A Kormányrendelet 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az Ajánlattevő / Közös ajánlattevők az ajánlathoz köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)
23 Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás aláírásakor nyilatkoznia kell, hogy átlátható szervezetnek minősül.
24. Az ajánlathoz csatolni kell a jelen eljárásban az Ajánlattevő/Közös ajánlattevők és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9.§ (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel. Amennyiben Ajánlattevő elektronikus aláírást alkalmaz, a cégkivonatnak vagy az aláírási címpéldánynak/aláírás-mintának tartalmaznia kell a képviseletre jogosult(ak) elektronikus aláírói tanúsítvány sorozatszámát vagy széria számát. Meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját.
25. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell ajánlatában, hogy minden megajánlott termék megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben, valamint a közbeszerzési dokumentumokban foglalt műszaki minimumkövetelményeknek. Az előírásoknak megfelelő termékeket Ajánlattevő köteles biztosítani a keretmegállapodás teljes időtartama alatt.
26. A KD-ban a meghatározott terméknek rendelkeznie kell a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdésében előírt CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, amelyeket Ajánlattevőnek az ajánlatában be kell nyújtania. Továbbá minden megajánlott terméknek rendelkeznie kell termékleírással, amelyeket az ajánlatban Ajánlattevőnek be kell nyújtania.
27. A beszerzés tárgyának jellege (műtéti ruházat beszerzése), műszaki és gazdasági funkciójának egysége és egyéb sajátosságai (termékekre vonatkozó 93/42/EGK európai uniós irányelv, EN 13795 és EN 14683 szabványok előírásai) nem teszik lehetővé a beszerzés tárgyának részekre bontását (Kbt. 61. § (4)), a beszerzés több részre bontása a beszerzés ellenértékének jelentős növekedését vonná maga után tekintve, hogy az Ajánlattevői kör azonos)

Ajánlatkérő az ajánlattételi határidőt és a közbeszerzési dokumentumokat a Kbt. 55. § alapján módosítja. A korrigendummal az egyéb közbeszerzési dokumentumok is módosultak.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére műtéti ruházat szállítására legfeljebb nettó 6 000 000 000 HUF keretösszeg erejéig .
Értékelési szempont: a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány. Értékelési szempontok a II.2.5) pont alapján.

A keretmegállapodás módosítására a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontjában foglaltak alapján került sor.
A keretmegállapodás módosításának hatályba lépése: 2022. 11. 25.
A VII.1.7) és a V.2.3) pontok közötti eltérés oka:
A keretmegállapodás módosítást az alábbi Eladó nem írta alá, - Beszerző előzetes tájékoztatás kérésére - tájékoztatta Beszerzőt arról, hogy a szerződést nem kívánja meghosszabbítani:
3MED Kft.