Orvosi eszközbeszerzés EFOP projekt keretében

A beszerzés leírása

Asztali gőzsterilizáló, normál kazettával 1 (db)
Asztali gőzsterilizáló, mély kazettával 1 (db)
Steril doboz 10 (db)
2 db Asztali gőzsterilizáló: 1 normál és 1 mély kazettával: Feleljen meg az EN 13060-as Európai Uniós asztali gőzsterilizátorokra megfogalmazott szabványban vagy „S”, vagy „B” típusú sterilizátorokra előírt követelményeknek, rendelkezzen beépített gőzfejlesztővel. Asztali kivitelű autokláv, tömör és üreges fémeszközök sterilizálására, valamint gumi és műanyag sterilizáló ciklusra alkalmas. Csomagolt és csomagolatlan eszközök sterilizálására is alkalmas 121C vagy 134C-on.
10 db Steril egység-doboz: Kézi műszerek, kötszerek, textilek csomagoltan vagy csomagolatlanul, gőzben történő sterilizálására, sterilen tartására/tárolására alkalmas, minőségi műszerkonténer család. A konténerek doboza rozsdamentes acél, vagy aluminium-ötvözet anodizált felület kezeléssel. Vegyszereknek ellenálló, nagy hőtároló kapacitású és kiváló hővezető képességű anyag. A fedél hőálló, karcálló és ütésálló műanyag, vagy fém kivitel. Baktériumszűrős, vagy szelepes kivitel. Szűrőbetétes kivitel esetén a szűrőbetét minimum 5000 ciklushoz használható, nem egyszer használatos kivitelű.
Az asztali sterilizálóval kapcsolatos elvárás: 10 nap sterilitási idő (érvényességi feltétel). Az ezt meghaladó sterilitás megtartása értékelési szempont.
Ajánlatkérő előírja a 24 órás próbaüzem megtartását a szerződés tervezet 4.3. pontjában foglaltak szerint.

További információk

Értékelési szempont: legjobb ár-érték arány. Kiosztható pontok száma: 0-10.
Módszer: 1. értékelési részszempont fordított arányosítás (ajánlati ár)., 2. értékelési szempont egyenes arányosítás (minőségi szempont).
Az értékelés részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Videóendoszkópos torony 1 db
Videokolonoszkóp 1 db
Polypectom 10 db
1 db Gastroenterológiai endoscopos torony: Központi vezérlő egység (processzor): HDTV felbontású jelfeldolgozás. Fehérszín beállítási lehetőség. Beépített elektronikus képnagyítási lehetőség zoomolás által. A behelyezett endoszkópot azonosító funkció, az eszköz adatainak megjelenítésével. Adat és képtárolási lehetőség cserélhető és hordozható USB memórián. Fényforrás: Beépített víz-levegő pumpával. Fényerő szabályozási lehetőség manuálisan és automatikus szabályozással is. Lámpa készenléti (stand-by) funkció kapcsolási lehetőség. Monitor: Színes, HDTV felbontású medikai LCD monitor. Készüléktartó állvány. Nagyfrekvenciás vágókészülék. Mobil Szívó berendezés.
1 db Colonoscop: Videoendoszkópos toronnyal kompatibilis. Nagyfelbontású, a HDTV szabványnak megfelelő felbontás. A vizsgált terület erezettségének kiemelt megjelenítésére szolgáló fényszűrő funkció, amely elősegíti az elváltozások jobb megjelenítését, és kiváltja az intravitális festést. Kiegészítő öblítőcsatorna.
10 db Polypectom: Videoendoszkópos toronnyal kompatibilis.
Ajánlatkérő előírja a 24 órás próbaüzem megtartását a szerződés tervezet 4.3. pontjában foglaltak szerint

Minőségi kritérium (név)

2. A vezérlőegységhez csatlakoztathatók a Kórház tulajdonában lévő és rutinszerűen használt eszközök, adapter és szoftver illesztés nélkül. A kép automatikusan megjelenik a torony monitorán. Panendoscop Olympus

További információk

Értékelési szempont: legjobb ár-érték arány. Kiosztható pontok száma: 0-10.
Módszer: 1. értékelési részszempont fordított arányosítás, a 2. értékelési résszempont egyenes arányosítás. Az értékelés részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
2. értékelési szempont:
Ajánlatkérő tulajdonában lévő eszközök
Panendoscop Olympus 3 db
Colonoscop Olympus 7 db
Duodenoscop Olympus 2 db
Endoszkópos torony Olympus 3 db

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be.
Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.
A kizáró okok igazolásának ellenőrzését Ajánlatkérő két körben végzi:
Előzetes igazolás:
Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése alapján az EEKD űrlap benyújtásával köteles előzetesen igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.
Az EEKD-ban ajánlattevő/közös ajánlattevők, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatot benyújtó ajánlattevő által, az ajánlatában benyújtott, kitöltött űrlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja előzetesen a kizáró okok fenn nem állásást.
A Kbt. 41/A. § (5) bekezdése és a Kr. 3. § alapján a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében a nyilatkozatokat (így az EEKD űrlapokat is) az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Megkövetelt igazolási mód a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak alkalmazásával: ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kr. 8. § és 10.§ alapján kell igazolni, figyelemmel a Kr. 12. § -16. §-ában foglaltakra.
A Kr. 15.§ (1) bekezdése alapján az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani. A nyilatkozatot ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlatot benyújtó ajánlattevőnek) az Ajánlatkérő által kiadott űrlap kitöltésével kell benyújtania.
A Kr. 13.§-ában foglaltak szerint ajánlattevőnek/közös ajánlattevőnek folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkeztetését igazoló cégbírósági dokumentumot (másolatban). Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban, az erre vonatkozó, nemleges tartalmú nyilatkozatot kell az ajánlathoz csatolni. Az EKR-ben az Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyet az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni és az ajánlatban benyújtani.
A Kbt. 69. § (11a) bek. és a Kr. 1. § (7) - (8) bek. irányadó.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében:
Az ajánlatban megkövetelt előzetes és egyben az ajánlatok elbírálásához szükséges igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek ajánlatában az EEKD-ben foglalt nyilatkozatát kell benyújtani. A Kr. 2. § (5) bekezdés alapján ajánlatkérő előírja, hogy az EEKD IV. részének az α (alfa): „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” pont kitöltésével kell előzetesen igazolni a felhívásban meghatározott alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelést.
Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés ellenőrzését az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § rendelkezéseinek megfelelően, két körben végzi: első körben az EEKD-ban tett nyilatkozatot, második körben a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívás alapján benyújtott igazolásokat ellenőrzi. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének vonatkozásában az ajánlatot benyújtó ajánlattevőnek külön EEKD űrlapot kell benyújtania.
A Kr. 3. § (3) bek. ajánlattevőnek a kapacitást nyújtó szervezetek vonatkozásában is be kell nyújtania a külön EEKD űrlapot az ajánlatban, amelyben csak azon alkalmassági feltételek vonatkozásában kell nyilatkozni, melyeket ajánlattevő igénybe kíván venni alkalmassága igazolásához.
A bírálat során megkövetelt igazolásmód (ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívása alapján).
M1. Az ajánlattevő a Kr. 21. § (1) bek a) pontja alapján mutassa be a felhívás feladását megelőző 3 év (36 hónap) vonatkozó eladásait a Kr. 22. § (1)-(2) bek. szerint meghatározott formában igazolva. A referencianyilatkozat vagy referenciaigazolás tartalmazza legalább a következő adatokat:
— a szerződést kötő másik fél nevét és székhelyét,
— a teljesítés idejét, (év-hónap-nap pontossággal feltüntetett kezdési és befejezési dátum megadásával),
— az eladás tárgyát és mennyiségi adatokat olyan részletességgel, hogy az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen,
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A Kr. 21. § (1a) bek a) pontja alapján, az ajánlatkérő a 3 év (36 hónap), vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett eladásokat veszi figyelembe. A Kr. 21/A. § irányadó.
Ajánlattevőnek az alkalmasság igazolása tekintetében Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak az irányadók.
A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
Ajánlatkérő a Kr. 24. § (1) bekezdését nem alkalmazza, mert az alkalmassági követelményeket a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékében való szereplés kritériumainál szigorúbban határozta meg.
Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1. Valamennyi rész vonatkozásában: Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapon) belül megkezdett, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően teljesített referenciával, referenciákkal, amely(ek) vonatkozásában:
1. rész vonatkozásában: legalább 1 db sterilizáló vagy legalább 1 db steril doboz eladására vonatkozó referenciával.
2. rész vonatkozásában: legalább 1 db videóendoszkópos torony vagy legalább 1 db polypectom eladására vonatkozó referenciával.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: Alapja a nettó vételár, mértéke az eredménytelenül eltelt teljesítési határidőtől számított napi 0,5 % (minden megkezdett naptári napra), de maximum a kötbéralap 20 %-a.
Meghiúsulási kötbér: Mértéke a nettó vételár 20 %-a.
Fizetési feltételek
AK 30 % előleget biztosít. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme HUF. A szerződés pénzügyi fedezetét AK EFOP-2.2.19-17-2017-00113 forrásból biztosítja. AK a kifizetés során a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek-ben és a Kbt. 135. § (1) és (6) bek.-ben foglaltakat teljes körben alkalmazza. Tám.intenz.100,00000 %. Szállítói finanszírozással nem érintett.
Jótállás: 24 hónap.
Részletek a szerz. terv.-ben.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bek szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az EKR rendelet 15-17. §- nak megfelelően történik

Valamennyi rész tekintetében:
1. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetőség az EKR-ben történő kommunikációra, úgy a következő elérhetőségek is használhatóak: fax: +36 17896943, e-mail: witzrt@witzrt.hu.
2. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó.
3. Az AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattevő (továbbiakban: AT), mind közös ajánlattevők vonatkozásában.
4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását.
5. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján AK helyszíni bejárást és konzultációt nem tart.
6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelelő cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat.
7. AK jelen eljárásban nem írja elő a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti alvállalkozókra vonatkozó információk feltüntetését
8. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat ajánlatban történő feltüntetését (nemleges nyilatkozat is).
9. Hiánypótlás a Kbt. 71. §-ban foglaltaknak megfelelően. AK nem rendel el újabb hiánypótlást, amennyiben a hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba és a hiánypótlás ezen szereplővel kapcsolatban válik szükségessé.
10. AK a IV.2.6) pontban rögzített 2 hónap alatt 60 napot ért.
11. FAKSZ: Bartalis Irén (00778)
12. AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját.
13. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bekezdését.
14. Mindkét rész vonatkozásában: Az ajánlat részeként szükséges benyújtani a megajánlott rész vonatkozásában mind a szakmai, mind a kereskedelmi ajánlatot.
15. A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni.
16. AK az ajánlat benyújtását nem köti ajánlati biztosíték nyújtásához.
17. Az ajánlathoz AT-nek csatolni szükséges az arra irányuló nyilatkozatát, hogy a megajánlott eszközök az előírt feltételeknek megfelelnek, valamint a KD önálló mellékletét képező EXCEL fájlban kiadásra kerülő táblázatot a szakmai paraméterekről (szakmai ajánlat). AK felhívja AT-k figyelmét a Kbt. 74. § (3) bek.-re.
18. Az egyes termékek esetében az egyenértékűséget a műszaki leírásban meghatározott szempontok tekintetében kell igazolni.
19. Amennyiben AT ajánlata részeként valamely dokumentumot nem magyar nyelven nyújt be, abban az esetben az ajánlatuk részeként benyújtott idegen nyelvű irat, valamint annak magyar fordítása vonatkozásában AT-nek nyilatkoznia kell, hogy a magyar fordítás mindenben megegyezik az eredeti nyelvű dokumentummal.
20. Az ajánlat részeként szükséges benyújtani mindkét rész vonatkozásában:
— gyártói termékismertető prospektust - mely a műszaki leírást tartalmazza -, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni, amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást kell csatolni,
— a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration)
— Az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Ezen feltételek meglétét az ajánlatban igazolni szükséges,
— Ajánlattevőnek az ajánlatában csatolnia kell a megajánlott termék, ajánlattevőre vonatkozó forgalmazási jogosultságát igazoló gyártói engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő).
21. Nyertes ajánlattevőnek a teljesítés során szükséges benyújtani gyártói termékismertető prospektust - mely a használati, karbantartási és üzemeltetési előírásokat is tartalmazza -, melyet idegen nyelv esetén teljes magyar nyelvű fordítással kell ellátni, amennyiben ez nem részletes úgy részletes magyar nyelvű műszaki leírást kell csatolni.
22. Nyertes ajánlattevőnek az eszközök üzembe helyezését követően az 1. rész vonatkozásában 2 óra 2 fő részére, a 2. rész vonatkozásában 2 óra 4 fő részére betanítás nyújtása szükséges.
23. Nyertes ajánlattevőnek szakmai ajánlatában fel kell tüntetnie a megajánlott eszköz típusát, gyártóját és származási helyét.