Orvostechnológiai eszközök beszerzése

Dr. Hetés Ferenc Szakorvosi Rendelőintézet

Adásvételi szerződés – Orvostechnológiai eszközök beszerzése EFOP-2.2.19-17-2017-00055 azonosítószámú, "A járóbeteg szakellátó szolgáltatások fejlesztése Lentiben" elnevezésű projekt keretében

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-11-09. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-10-09.

Kicsoda?

• Dr. Hetés Ferenc Szakorvosi Rendelőintézet

Mi az?

• Diagnosztikai készülékek › Diagnosztikai ultrahangos eszközök
• Echográf, ultrahangos és doppler képalkotó berendezések › Ultrahangkészülék
• Műtéti technikák › Bőrgyógyászati készülékek
• Röntgenberendezések › Röntgen-munkaállomás
• Röntgenberendezések › Röntgenfeldolgozó készülékek
• Röntgenberendezések › Röntgenátvilágítási berendezések

Hol?

• Nyugat-Dunántúl › Zala

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2020-10-09	Ajánlati felhívás
2020-11-09	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2020-10-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000632102020
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Röntgenberendezések 📦
Echográf, ultrahangos és doppler képalkotó berendezések 📦
Bőrgyógyászati készülékek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Zala 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Dr. Hetés Ferenc Szakorvosi Rendelőintézet
Postacím: Kossuth út 10.
Postai irányítószám: 8960
Postai város: Lenti
Kapcsolat
Internetcím: http://lentirendelo.hu/ 🌏
E-mail: lentiszakrend@zalaszam.hu 📧
Telefon: +36 92351010 📞
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000632102020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000632102020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-10-09 📅
Benyújtási határidő: 2020-11-09 📅
Közzététel dátuma: 2020-10-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 200-484507
HL-S szám: 200
További információk

1. A II.2.7) pontban rögzített 60 nap naptári napban értendő és a szerződés hatálybalépésétől számítódik. 2. A nyertes ajánlattevőnek rendelkeznie kell a szerződéskötés időpontjára a gyártó által kiképzett, legalább 3 fő, legalább 5 éves szerviz (röntgen) tapasztalattal rendelkező szakemberrel. (Külföldi – nem magyar anyanyelvű – erőforrás esetén tolmács biztosítása szükséges.)

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Digitális felvételi átvilágító röntgen berendezés
A rész száma: 1
Rövid leírás:

A Dr. Hetés Ferenc Szakorvosi Rendelőintézet programjának átfogó, stratégiai célja az aktív kórházi ellátásokat kiváltó járó beteg szolgáltatások fejlesztése Lenti járás vonatkozásában és a minden személy számára egyenlő eséllyel hozzáférhető, emelt szintű járó beteg szakellátás elérhetőségének biztosítása az érintett projektterületen.

A program célja az önálló járó beteg intézmény infrastrukturális körülményeinek és műszerezettségének javítása 13 szakmacsoport fejlesztésén keresztül.

Tüdőgyógyászati szakmacsoport fejlesztésén belül Digitális felvételi átvilágító röntgen berendezés beszerzése.

Minimum műszaki előírás

Vizsgálószerkezet

Dönthető vizsgálószerkezet, felül csöves (OT) elrendezés, dönthetőség: +89 fok /-17 fok tartományban (vagy ezt a tartományt is magában foglaló tartományban); Asztallap legalacsonyabb magassága padlótól mérve: max. 90 cm; Úszóasztallap mérete min. 200 cm x min. 80 cm; Asztallap motorikus keresztirányú mozgása min. 30 cm; Asztallap teherbírása min. 200 kg; Asztallap sugárszűrése max. 0,75 mm Al egyenértékű; Fókusz – képfelvevő távolság min. 120 1–140 cm (ennél tágabb érték elfogadható); Motoros fókusz – film távolság beállítás; Sugárirányú dönthetőség min. +/- 40 fok; Csőtartó állvány hosszirányú, motorikusan állítható mozgása min. 100 cm

Vizsgálószerkezet kiegészítői

– Gyári kialakítású vizsgálószerkezetre illeszthető mechanikus védelem a berendezés folyadékok (pl. kontrasztanyag) elleni védelmére

– Állítható magasságú, leszerelhető lábtámasz

– Kézi kapaszkodó

– Válltámasz (1 pár)

Röntgengenerátor

Nagyfrekvenciás; Névleges kimenő teljesítmény min. 65 kW; Maximális csőáram felvételnél min. 800 mA; Maximális mAs min. 600 mAs; Testtáj szerinti programozás; Beírható programok száma min. 500 db; Legrövidebb expozíciós idő max. 2ms; Pulzus üzemű átvilágítási csőáram tartomány: Legalább 0,5–10 mA közötti tartomány (vagy ezt a tartományt is magában foglaló tartomány); Integrált vezérlés – a generátor beállításai és a képalkotás közös felületen (azonos monitoron) érhető el.

Röntgencső

Gyorsfordulatú (min. 8 500 fordulat/perc); Kis fókusz mérete: max. 0,6 mm; Nagy fókusz mérete: max. 1,2 mm; Anód hőkapacitása: min. 400 kHU; Röntgencső búra hőkapacitása: min. 1 800 kHU

Kollimátor

LED mezőfény és pozicionáló vonallézer

Sugárhatároló elemek motorikus mozgatása

Mezőméret automatikus beállítása a testtájéki programok szerint

Gyárilag integrált felületi dózismérés (DAP)

Sugárzás nélküli kollimáció az utolsó átvilágítási képen megjelenített virtuális kollimátor pozíció segítségével

Sugárzás nélküli pozicionálás az utolsó átvilágítási kép segítségével

Kiegészítő réz szűrés: min. 3 db

Automatikus motorikus előszűrő választás az optimális sugárminőség végett, alkalmazott szűrés grafikus visszajelzése a kollimátor kijelzőjén

Flat detektor

Detektor mérete min. 41 cm x min. 41 cm; Szcintillátor anyaga: CsI; Detektor mátrix nagysága pixelben Min. 2 500 x 2 500 (vagy a szorzat eredményével egyező vagy annál nagyobb); Pixel méret max. 150 μm; Átkapcsolható mezőméretek száma min. 3 mező; Felvételi bit mélység min. 14 bit

Vezérlés

Távirányításos vizsgálószerkezet vezérlés

Kizárólag emberi érintésre aktiválódó távvezérlő szervek a véletlen mozgások elkerülésére

További részletek a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban találhatók!

A teljesítésre vonatkozó speciális szabályokat az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet határozza meg.

Ajánlattevő a megajánlott eszköz megfelelőségét az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges –CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

A nyertes ajánlattevő feladata az adott eszköz beszerzése, leszállítása, üzembe helyezése és a kezelőszemélyzet betanítása is.

Időtartam: 60 nap
Az uniós finanszírozású projekt vagy program neve: EFOP-2.2.19-17-2017-00055
További információk:

1. A II.2.7) pontban rögzített 60 nap naptári napban értendő és a szerződés hatálybalépésétől számítódik.

2. A nyertes ajánlattevőnek rendelkeznie kell a szerződéskötés időpontjára a gyártó által kiképzett, legalább 3 fő, legalább 5 éves szerviz (röntgen) tapasztalattal rendelkező szakemberrel. (Külföldi – nem magyar anyanyelvű – erőforrás esetén tolmács biztosítása szükséges.)

A rész elnevezése: Multifunkcionális ultrahang diagnosztikai készülék
A rész száma: 2
Rövid leírás:

A Dr. Hetés Ferenc Szakorvosi Rendelőintézet programjának átfogó, stratégiai célja az aktív kórházi ellátásokat kiváltó járó beteg szolgáltatások fejlesztése Lenti járás vonatkozásában és a minden személy számára egyenlő eséllyel hozzáférhető, emelt szintű járóbeteg szakellátás elérhetőségének biztosítása az érintett projektterületen.

Radiológia szakmacsoport fejlesztésén belül multifunkcionális ultrahang diagnosztikai készülék beszerzése.

Gyári monitor: min. 22” vibrálásmentes, minden irányban forgatható, dönthető, karon mozgatható LCD monitor; Állítható magasságú kezelőfelület; Alkalmazási területek: általános hasi (gyermek, felnőtt), nőgyógyászat, lágyrész, vaszkuláris, intervenció, proktológia

Általános adatok

Digitális beamformer; Digitális csatornaszám, min. 7 000 000; Rendszer dinamikatartomány, min. 320 dB; Transducer technológia: minimum Konvex, Lineáris, phased array; 360

Potenciométerek száma: min. 8; Laterális erősítés állítási lehetőség; Nagyítás maximális mértéke élő képen. Min. 8-szoros; Nagyítás maximális mértéke kimerevített képen. Min. 8-szoros; Gyári presetek száma min.50; Speciális zajszűrő algoritmus alkalmazása (pl. Xres, Precision Imaging, HI Rez+ vagy ezeknek megfelelő üzemmód min. 8 lépésben; Automatikus képoptimalizálás egy gomb megnyomásával; Menüvezérléssel ellátott érintőképernyő a kezelőpulton, ami kép merevítéskor automatikusan mérési protokoll felületté alakul át; Min. 10”-os érintőképernyő; Kontrasztanyagos képalkotás (CEUS) továbbfejlesztési lehetősége; Kimenő akusztikus teljesítmények megjelenítése a képernyőn (MI = Mechanical Index, TIS = Lágyrész termikus index, TIC = koponyacsont termikus index, TIB = Csont termikus index, egyéb)

Real-time „strain” szöveti elasztográfiás vizsgálati funkció alapkiépítésben; Élő 2D és élő elasztográfiás kép egyidejű megjelenítése a monitoron; Shear Wave elasztográfiás vizsgálati funkció továbbfejlesztési lehetősége; Áramlás nagyfelbontású ábrázolása (pl. Dynamic flow, Fine flow, e-flow vagy ezeknek megfelelő üzemmód); Szöveti elasztográfiás vizsgálati lehetőségek felsorolása applikációk szerint. Min. 3, max. 15; UH/CT/MR fúziós képalkotás továbbfejlesztési lehetősége; DDD dual-dynamic-display (B+B/color) Soundvelocity-UH sebesség állítási lehetőség; Real-time kép/lassított kép egymás melletti megjelenítése; Nyers adat (raw data) kezelése; Beépített gélmelegítő

Alkalmazható üzemmódok

Color

Power Doppler

Irány érzékeny Power Doppler

PW Doppler

CW Doppler

THI (Tissue Harmonic Imaging)

Triplex üzemmód (realtime 2D+Color+PW)

Real time compound technika

Panoráma képalkotás lineáris vizsgálófejekkel

Ajánlattevő a megajánlott eszköz megfelelőségét az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

Időtartam: 45 nap
További információk:

A II.2.7) pontban rögzített 45 nap naptári napban értendő és a szerződés hatálybalépésétől számítódik.

A rész elnevezése: Mobil anyajegyszűrő állomás
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Bőrgyógyászati szakmacsoport fejlesztésén belül, Mobil anyajegyszűrő állomás beszerzése.

Full HD video dermatoszkóp kamera – 140-szeres nagyítási lehetőséggel, LED világítással az élesebb képek érdekében, polarizált és nem polarizált képek készítésére is alkalmas dermoszkópiás lencse készlet

Szoftver adatbázis kezelő – DICOM kompatibilis

Szoftver dermoszkópia

Szoftver Anyajegyelemző (mesterséges intelligencián alapuló anyajegyelemző szoftver veszélyesség jelző skálával)

Server számítógép HD digitalizáló szettel, min. 1 TB ROM, min. 8 GB RAM, Core I5 proceszor,

LCD Full HD min. 22” speciális egészségügyi képernyő

Kerekes, fiókos guruló állvány a mind könnyebb használhatóság érdekében előre beépített vezetékekkel

További információk:

A II.2.7) pontban rögzített 60 nap naptári napban értendő és a szerződés hatálybalépésétől számítódik.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 8960 Lenti, Kossuth L. u. 10.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Kizáró okok (valamennyi részajánlati körben):

1. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll.

2. Az ajánlatkérőnek az eljárásból ki kell zárnia az olyan ajánlattevőt, alvállalkozót, alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplőt, akivel szemben az 1.) pontban meghatározott kizáró okok az eljárás során következnek be.

Igazolási módok:

1. Előzetes igazolás

Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (ESPD) benyújtásával igazolja az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 67. § (1)–(2) bek.-ei és a 321/2015. Korm. rendelet 2–4. §-ai és 6–7. §-ai alapján.

Az alkalmasság igazolásában részt nem vevő alvállalkozók esetében a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.

2. A Kbt. 69. § (4)–(7) bek. szerinti felhívásra benyújtandó igazolások

Ajánlattevő a 321/2015. Korm. rendelet 8–16. §-ai alapján köteles igazolni a kizáró okok fenn nem állását (a 13. § körében nemleges nyilatkozat nyújtandó be változásbejegyzési eljárás hiányában). Öntisztázás a Kbt. 64. § alapján lehetséges.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban az ajánlat benyújtásakor a Kr II. fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával, kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.

Az ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, nem kéri az EEKD IV. részében szereplő részletes információk megadását. Mivel az AK elfogadja az egyszerű nyilatkozatot, az alkalmassági követelményeket nem kell az EEKD-ben feltüntetni. (AK ezzel összefüggésben felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 62. § (1) bekezdés i) pont rendelkezésére).

A Kr IV. Fejezetében említett igazolási módok a Kr V. Fejezetének megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.

Ajánlatkérő előírása a Kbt. 69.§ (4) szerinti igazolási módra vonatkozóan:

Benyújtandó AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet

P.1. nyilatkozata a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök forgalmazásából) származó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevételről legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafele számított három mérlegfordulónappal lezárt üzleti évre visszamenőleg, attól függően, hogy mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, ha ezek az adatok rendelkezésre állnak. (Kbt. 65. § (1) a, Kr. 19. § (1) c) Elegendő azon év(ek) adata(i) megadása, amellyel a megfelelést igazolni kívánja(k). Ha a gazdasági szereplő a fentiekben előírt iratokkal, adatokkal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a mérleg, illetve az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolása során a Kr 19.§(3) szerint járhat el.

Amennyiben az előírt alkalmassági feltételnek ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, az előzőek szerint előírt igazolási módon túl, a Kbt. 65. § (7)–(8) szerinti releváns nyilatkozatok és igazolások is benyújtandók az ajánlatban. Továbbá a gazdasági szereplő köteles az adott – általa igazolandó – alkalmassági feltételnek való megfelelést a fentiekben előírtak szerint igazolni. (Kbt. 67. § (3))

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

P.1. Alkalmas AT, ha rendelkezik a felhívás feladásának napjától visszafele számított legfeljebb három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évre visszamenőleg a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök forgalmazásából) származó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétellel az alábbiak szerint.

— 1 rk. nettó 40 000 000 HUF,

— 2 rk. nettó 20 000 000 HUF,

— 3 rk. nettó 5 000 000 HUF.

Több részre történő ajánlattétel esetén, elegendő a magasabb árbevételi követelménynek megfelelni.

Alanyi kör:

III.1.2)/P.1. pontban meghatározott követelménynek közös AT-k együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6)).

A GSz-k közül elegendő csak annak nyújtani a vonatkozó igazolást, aki az adott alkalmassági feltétel igazolásában részt vesz.

Az előírt alkalmassági feltételnek AT más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül (Kbt. 65.§ (7)–(8) és (11)).

Műszaki és szakmai képességek:

A) Előzetes igazolás

M.1. Ajánlattevő az ESPD-be foglalt nyilatkozata (IV. rész Alfa szakasz) benyújtásával igazolja az alkalmassági követelménynek történő megfelelést (a részletes adatok megadását Ajánlatkérő nem írja elő).

B) A Kbt. 69. § (4)–(7) bek.-ei szerinti felhívásra benyújtandó igazolások

M.1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, orvostechnikai eszközök forgalmazására vonatkozó szállításainak ismertetését az alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelően részletezett tartalommal:

– a teljesítés kezdő és befejezési időpontja (év, hónap, nap),

– a szerződést kötő másik fél (név, cím, referenciát igazoló személy és elérhetősége),

– a referencia tárgya (az alkalmasság megítéléséhez szükséges részletezettséggel),

– a szállítás mennyisége,

– nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, a 321/2015. Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pont, a 22. § és 24. § alapján.

M.2. Ajánlattevő csatolja a 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés b) pontja alapján azoknak a szakembereknek a megnevezését, végzettsége és/vagy képzettsége, szakmai tapasztalata ismertetését, akit/akiket röntgen szervizelési feladatok ellátására be kíván vonni a teljesítésbe.

Csatolandó dokumentumok a szakember/ek esetében:

a szakember bevonására, ismertetésére vonatkozó ajánlattevői nyilatkozat, amelyből derüljön ki, hogy a szakember milyen jogviszonyban kerül foglalkoztatásra és adott esetben milyen jogosultsága van;

a szakember szakmai tapasztalatát ismertető, saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajza (keltezéssel ellátva) olyan részletezettséggel, hogy abból egyértelműen derüljön ki az előírt alkalmassági feltétel(ek) teljesülése; végzettséget és/vagy képzettséget igazoló dokumentumok egyszerű másolata.

A Kbt. 65. § (7) bekezdésének megfelelően az előírt műszaki, illetve szakmai alkalmasság alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a jelen felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében ajánlattevő ezen szervezet erőforrására támaszkodik. Az ajánlathoz csatolni kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1. Ajánlattevő a szerződés teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített az alábbi követelményeknek megfelelő pozitív (a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt), orvostechnikai eszközök értékesítésére vonatkozó referenciával/referenciákkal:

– 1 rk. digitális felvételi átvilágító röntgen berendezés szállítására vonatkozóan legalább nettó 50 000 000 HUF (össz)értékben,

– 2 rk. ultrahang diagnosztikai készülék szállítására vonatkozóan legalább nettó 20 000 000 HUF (össz)értékben,

– 3 rk. orvostechnológiai eszközök szállítására vonatkozóan legalább nettó 4 000 000 HUF (össz)értékben.

Egy referenciaigazolás a fent előírt alkalmassági minimumkövetelmények közül több alkalmassági minimumkövetelménynek (több részajánlati körben) való megfelelés céljából is felhasználható. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő a magasabb alkalmassági követelménynek megfelelni.

Ajánlatkérő referenciaként elfogadja a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb a felhívás feladását megelőző hat éven belül megkezdett szolg.-okat [321/2015. Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pont]. Ajánlatkérő referenciaként elfogadja az olyan teljesítést is, amelynek keretében a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg [321/2015. Korm. rendelet 21/A. §].

Kérjük megadni az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített az alábbi követelményeknek megfelelő pozitív (a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt), orvostechnikai eszközök értékesítésére vonatkozó referenciával/referenciákkal:

— 1 rk. digitális felvételi átvilágító röntgen berendezés szállítására vonatkozóan legalább nettó 50 000 000 HUF (össz)értékben,

— 2 rk. ultrahang diagnosztikai készülék szállítására vonatkozóan legalább nettó 20 000 000 HUF (össz)értékben,

— 3 rk. orvostechnológiai eszközök szállítására vonatkozóan legalább nettó 4 000 000 HUF (össz)értékben.

M.2. Ajánlattevő a szerződés I. része vonatkozásában teljesítésére alkalmatlan, ha nem rendelkezik legalább 3 fő, a gyártó által kiképzett, legalább 3 év szerviz (röntgen) tapasztalattal rendelkező szakemberrel (külföldi – nem magyar anyanyelvű – erőforrás esetén tolmács biztosítása szükséges).

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Késedelmi kötbér: A késedelmi kötbér a nettó vételár 0,5 %/nap, maximális mértéke: 15 nap.

Meghiúsulási kötbér: a nettó vételér 15 %-a.

Jótállás: 24 hónap

Jótállás idejére szóló biztosíték: A nettó vételér 5 %-a. A jótállási biztosítékra vonatkozó részletes szabályokat a szerződéstervezet tartalmazza. A biztosíték határidőben történő nyújtásáról AT-nek nyilatkozni kell.

A leszállított termék kijavításra vonatkozó igény esetén – a hiba, valamint a hiba kijavítására meghatározott határidő egyidejű közlése mellett – a Vevő jogosult a nettó vételár legfeljebb 20 %-ának a hiba maradéktalan kijavításáig történő visszatartása.

A szervizelési kötelezettség megszegése esetén késedelmi kötbér mértéke nettó 50 000 HUF/óra, max. 48 óra késedelemig.

Számlázási információk a VI.4.3) pontban!

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-11-09 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: Az ajánlatok felbontása az EKR-ben történik.
További információk: Az ajánlatok felbontása az EKR Kr 15. §-a szerint történik.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Rendszer kompatibilitás – a generátor, a röntgencső és a vezérlő szoftver gyártója legyen azonos (igen/nem) (Előny a megléte!)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Anód hőkapacitása (Min. 400 kHU; max. 830 kHU Előny a nagyobb!)
Röntgencső búra hőkapacitása (Min. 1 800 kHU; max. 2 500 kHU Előny a nagyobb!)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): Sugárzás nélküli kollimáció az utolsó átvilágítási képen megjelenített virtuális kollimátor pozíció segítségével (Előny a megléte)
Automatikus motorikus előszűrő választás az optimális sugárminőség végett, alkalmazott szűrés grafikus visszajelzése a kollimátor kijelzőjén (Előny a megléte!)
Ár (súlyozás): 65
Minőségi kritérium (név): IPS-Pro monitor technológia (igen/nem) (előny a megléte)
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): 360°-os elektronikus radiál scan vizsgálófej csatlakoztatási lehetősége (igen/nem) (előny a csatlakoztathatóság)
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): Szöveti elasztográfiás vizsgálati lehetőségek felsorolása applikációk szerint. (Min. 3 db, Max. 15 db)
Vizsgálófejekkel végezhető elasztográfiás vizsgálat - vizsgálófejek típusa (Min. 3 db, Max. 15db)
Kezelőfüggetlen, automatikus, fokozatmentes fókuszbeállítási technika megléte (igen/nem) (előny a megléte)
Color Doppler PRF beállítható legkisebb értéke (előny a kisebb, a beállítható érték max. 125 Hz)
Mérhető sebesség PW üzemmódban (előny a kisebb: min. 1,4 cm/s max. 700 cm/s)
Minőségi kritérium (súlyozás): 1
Minőségi kritérium (név): Mintavételi kapu mérete (Előny a 0,5 mm vagy az az alatti kapu méret) (igen/nem)
Kettős kapuzású (Dual-gate) doppler funkció (előny a megléte) (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): CW Doppler lineáris vizsgálófejen (előny a megléte) (igen/nem)
PRF beállítható legkisebb értéke (előny a kisebb, a beállítható érték max. 100 Hz)
Tetszőlegesen állítható M-mód tengelyek száma: min. 2, előny a 3 vagy több (igen/nem)
Félvezető technológián alapuló, mátrix vizsgálófej csatlakoztatási lehetősége (előny a megléte) (igen/nem)
Ár (súlyozás): 60

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_28767550
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Válicsné Völgyi Judit
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000632102020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az ajánlatkérő előírja csak PDF fájlformátum alkalmazását.

2. Ajánlati biztosíték: Igen. I-II. részajánlati kör esetében 200 000 HUF, a III. részajánlati kör esetében 100 000 HUF, átutalás esetén: banki terhelési értesítő egyszerű másolat; püg.-yi int. vagy bank garancia szerződés esetén a garancia másolati példányával; biztosítási szerződés esetén kötelezvény másolati példányával. Az ajánlatkérő fizetési számlaszáma: 10049006-00358231-00000017

3. AK alkalmazza Kbt. 81. (5) bekezdését.

4. Alkalmasság: feltétel, igazolása min. AT-k jegyzékénél szigorúbb.

5. AK nem rendel el újabb hiánypótlást Kbt. 71. § (6) szerint újonnan megnevezett AV-ra.

6. Kieg. táj. kérhető Kbt. 56. § (1) szerint, válasz Kbt. 56. § (2)–(5) szerint, az EKR-ben (EKR Kr. 2. §). Konzultáció nem lesz.

7. Ajánlatok elvárt tartalmával, benyújtásával, átszámítással, fordítással, igazolási módokkal, az ellenőrzés tűrésével, irányadó idővel kapcsolatos további előírásokat a Közbeszerzési Dokumentum tartalmazza.

8. Az ajánlatban meg kell megjelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az AT AV-t kíván igénybe venni, és meg kell adni az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt és az ajánlat benyújtásakor már ismert AV-kat. (Kbt. 66. § (6)).

9. Nyilatkozatok, igazolások: elsősorban, de nem kizárólagosan a Kbt. 66. § (2), (5) ill. – adott esetben Kbt. 65.§ (7)–(8) – EKR Kr .13. § (3)–(4) szerint. Amely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként (EÜ) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az EÜ-n kell megtenni (EKR Kr. 10. § (2)), melyre EKR Kr. 13. § (1) vélelem az irányadó. Közös AT-k esetében EÜ-t az ajánlatot benyújtó GSz adja (EKR Kr. 13. § (2)). AK köteles elfogadni, ha AT a Kr 7.§ szerinti – korábbi közbeszerzési eljárásban felhasznált – EEKD-t nyújt be, feltéve, hogy annak tartalma megfelelő. EEKD-ben foglalt információk valóságtartalmáért az AT felel (Kr. 17. § (1)). AT az alk. felt megf. és a kiz. okig-ra EKR Kr. 12. § (2) szerint is jogosult.

10. Cégnek minősülő AT-nek, Kbt. 65. § (7) szerinti szervezetnek, egyszerű másolatban benyújtandó:

a. hiteles cégaláírási nyilatkozatát (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), vagy a 2006. évi V. tv. 9. § (3) szerinti ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintát;

b. és – adott esetben – dokumentációban előírtak szerinti meghatalmazás.

11. Szakmai ajánlat: Az ajánlatban csatolni kell a szállítandó eszközök a felhívásban leírt szakmai specifikációnak való megfelelőséget bemutató részletes leírását és részletes gyártói adatlapját. A csatolandó dokumentumokból, nyilatkozatokból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie a megajánlott eszköz származási helyének, gyártmányának, típusának, és annak, hogy megfelel-e a műszaki specifikációban meghatározott követelményeknek.

12. FAKSZ: dr. Bakó Zoltán (lajstromsz.:00782). 7090 Tamási, Petőfi S. u. 12.; bakougyvediiroda@gmail.com.

13. AK egyik részajánlati körben sem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) e)-t.

14. Felhívás III.2.2) pont kapcsán alk. jogszabályok:Kbt. 135. § (1),(5)–(6);2007. évi CXXVII. tv; Ptk. 6:130.§(1)–(2)

15. AK az eljárás nyertesével köti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb AT-vel, ha őt – a Kbt. 69. § (6)-ra is tekintettel – az összegezésben megjelölte. (Kbt. 131. § (4)).

16. Közös ajánlattétel esetén projekttársaság létrehozása Kbt. 35. § (8) alapján: nem megengedett és nem megkövetelt.

17. Tájékozódási kötelezettség: közbeszerzési dokumentumokban a Kbt. 73. § (4) szervezetek elérhetősége. AK megfelelést Kbt. 73. § (5) szerinti ellenőrzi.

18. A közbeszerzési műszaki leírásban termék/berendezés konkrét megnevezésére kizárólag az adott berendezéssel szembeni elvárás egyértelmű, közérthető meghatározása érdekében került sor, ugyanakkor az AT jogosult a kiírttal egyenértékű termék, berendezés megajánlására is a 321/2015. Kr. 46.§ szerint.

19. Jelen felhívás terjedelmi okokból nem tartalmaz minden előírást, így a közbeszerzési dokumentumokkal együtt értelmezendő.

Folytatás a VI.4.3) pontban

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

20. Jelen felhívásban hivatkozott jogszabályok: Közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.), a Közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet (Kr), az Elektronikus közbeszerzés szabályairól szóló 424/2017.(XII. 19.) Kormányrendelet (EKR Kr). Szerződésekre Kbt-ben foglalt eltérésekkel a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (Ptk.).

21. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas/

Az EKR működtetését a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. végzi http://nekszt.hu. A rendszer használatával kapcsolatosan AK kiegészítő tájékoztatást nem nyújt.

22. Feltételes közbeszerzés (valamennyi részajánlati körben) a Kbt. 53.§ (6) bekezdése alapján: Amennyiben a rendelkezésre álló fedezet mértékét meghaladó mértékű ajánlatok érkeznek az adott részajánlati körben, abban az esetben az ajánlatkérő – a hiányzó fedezet biztosítására – támogatási szerződésmódosítást vagy változásbejelentést fog benyújtani és az ajánlatkérő az igény el nem fogadását, vagy az igényeltnél kisebb összegben történő elfogadását olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást (adott részajánlati kört) eredménytelenné nyilváníthatja. A szerződésben a Kbt. 135.§ (12) bekezdése alapján hatálybalépést felfüggesztő feltételeként kerül meghatározásra a hiányzó fedezet biztosítására irányuló támogatási szerződésmódosítás vagy változásbejelentés el nem fogadása, vagy az igényeltnél kisebb összegben történő elfogadása

23. Alsó és felső ponthatárok: 0–100

Módszer, amivel az Ajánlatkérő megadja a fenti ponthatárok között pontszámokat:

Az ár értékelési részszempont esetében: a legkedvezőbb (a legalacsonyabb nettó díjat tartalmazó) ajánlat a maximális 100 pontot kapja, a többi ajánlat tartalmi elemére pedig a legkedvezőbb tartalmi elemhez viszonyítva, a fordított arányosítás módszerével, illetve az egyenes arányosítás módszerével számolja ki a pontszámokat ajánlatkérő, a Közbeszerzési Hatóság 2020. március 25-i útmutatójának (KÉ 2020. évi 60. szám) 1. számú melléklet A.1.aa) pontja alapján.

Az 1. és 2. részajánlati körben a számszerűsíthető minőségi alszempontok esetében: a legjobb ajánlatot tartalmazó ajánlatra (legmagasabb pontszámot elérő ajánlatra) 100 pontot ad, a többi ajánlatra arányosan kevesebbet. A pontszámok kiszámítása során alkalmazandó arányosítás módszere a Miniszterelnökség Kbt. 77. § (1) bekezdése szerinti legkedvezőbb szint, illetve legkedvezőtlenebb elvárás meghatározása tekintetében készített útmutatója alapján került meghatározásra a közbeszerzési dokumentációban előírtak alapján.

Az 1. és 2. részajánlati körben a nem számszerűsíthető minőségi alszempontok esetében: Az ajánlatkérő a pontozás módszerét alkalmazza a Közbeszerzési Hatóság útmutatója és a közbeszerzési dokumentációban előírtak alapján.

A teljes értékű billentyűzet alatt ajánlatkérő az alábbiakat érti: Magyar ékezetes, alfanumerikus billentyűkkel rendelkező, kurzormozgató és numerikus számsorral ellátott, valamint vezérlőbillentyűzetet és általános funkcióbillentyűket tartalmazó billentyűzet.

24. Valamennyi részajánlati körben 1 (egy) darab számla nyújtható be. Előleget az ajánlatkérő nem biztosít. A finanszírozás módja: utófinanszírozás. A szerződés finanszírozása az Európai Unió és a Magyar Állami Költségvetés forrásából tervezetten az EFOP-2.2.19-17-2017-00055 azonosítószámú, "A járóbeteg szakellátó szolgáltatások fejlesztése Lentiben" elnevezésű pályázat alapján nyújtott támogatásából történik. A projekt támogatási intenzitása: 100 %. A támogatási szerződés alapján az európai uniós támogatásból származó összeg a 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet szerinti utófinanszírozás útján kerül kiegyenlítésre.

25. Az ajánlati kötöttség időtartama: 60 nap (az ajánlattételi határidő lejártától számítva)

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 200-484507 (2020-10-09)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-11-09)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-11-09 📅
Közzététel dátuma: 2020-11-13 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 222-543614
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 200-484507
HL-S szám: 222
További információk

1./ A II.2.7) pontban rögzített 60 nap naptári napban értendő és a szerződés hatálybalépésétől számítódik. 2./ A nyertes ajánlattevőnek rendelkeznie kell a szerződéskötés időpontjára a gyártó által kiképzett, legalább 3 fő, legalább 5 éves szerviz (röntgen) tapasztalattal rendelkező szakemberrel. (Külföldi - nem magyar anyanyelvű - erőforrás esetén tolmács biztosítása szükséges.)

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Dönthető vizsgálószerkezet, Felül csöves (OT) elrendezés, Dönthetőség: +89 fok / -17 fok tartományban (vagy ezt a tartományt is magában foglaló tartományban); Asztallap legalacsonyabb magassága padlótól mérve: Max. 90 cm; Úszóasztallap mérete Min. 200 cm x min. 80 cm; Asztallap motorikus keresztirányú mozgása Min. 30 cm; Asztallap teherbírása Min. 200 kg; Asztallap sugárszűrése Max. 0,75mm Al egyenértékű; Fókusz - képfelvevő távolság Min. 120 - 140 cm (ennél tágabb érték elfogadható); Motoros fókusz - film távolság beállítás; Sugárirányú dönthetőség Min. +/- 40 fok; Csőtartó állvány hosszirányú, motorikusan állítható mozgása Min. 100 cm

— Gyári kialakítású vizsgálószerkezetre illeszthető mechanikus védelem a berendezés folyadékok (pl. kontrasztanyag) elleni védelmére

— Állítható magasságú, leszerelhető lábtámasz

— Kézi kapaszkodó

— Válltámasz (1 pár)

Nagyfrekvenciás; Névleges kimenő teljesítmény Min. 65 kW; Maximális csőáram felvételnél Min.800 mA; Maximális mAs Min. 600 mAs; Testtáj szerinti programozás; Beírható programok száma Min. 500 db; Legrövidebb expozíciós idő Max. 2ms; Pulzus üzemű átvilágítási csőáram tartomány: Legalább 0,5-10 mA közötti tartomány (vagy ezt a tartományt is magában foglaló tartomány); Integrált vezérlés - a generátor beállításai és a képalkotás közös felületen (azonos monitoron) érhető el.

Gyorsfordulatú (Min. 8500 fordulat/perc); Kis fókusz mérete: Max. 0,6 mm; Nagy fókusz mérete: Max. 1,2 mm; Anód hőkapacitása: Min. 400 kHU; Röntgencső búra hőkapacitása: Min. 1800 kHU

LED mezőfény és pozícionáló vonallézer

Sugárzás nélküli pozícionálás az utolsó átvilágítási kép segítségével

Detektor mérete Min. 41 cm x min. 41 cm; Szcintillátor anyaga: CsI; Detektor mátrix nagysága pixelben Min. 2500 x 2500 (vagy a szorzat eredményével egyező vagy annál nagyobb); Pixel méret Max. 150 μm; Átkapcsolható mezőméretek száma Min. 3 mező; Felvételi bit mélység Min. 14 bit

Ajánlattevő a megajánlott eszköz megfelelőségét az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

További információk:

1./ A II.2.7) pontban rögzített 60 nap naptári napban értendő és a szerződés hatálybalépésétől számítódik.

2./ A nyertes ajánlattevőnek rendelkeznie kell a szerződéskötés időpontjára a gyártó által kiképzett, legalább 3 fő, legalább 5 éves szerviz (röntgen) tapasztalattal rendelkező szakemberrel. (Külföldi - nem magyar anyanyelvű - erőforrás esetén tolmács biztosítása szükséges.)

Rövid leírás:

Radiológia szakmacsoport fejlesztésén belül Multifunkcionális ultrahang diagnosztikai készülék beszerzése.

Potenciométerek száma: min. 8; Laterális erősítés állítási lehetőség; Nagyítás maximális mértéke élő képen. Min. 8-szoros; Nagyítás maximális mértéke kimerevített képen. Min. 8-szoros; Gyári presetek száma Min.50; Speciális zajszűrő algoritmus alkalmazása (pl. Xres, Precision Imaging, HI Rez+ vagy ezeknek megfelelő üzemmód min. 8 lépésben; Automatikus képoptimalizálás egy gomb megnyomásával; Menüvezérléssel ellátott érintőképernyő a kezelőpulton, ami kép merevítéskor automatikusan mérési protokoll felületté alakul át; Min. 10”-os érintőképernyő; Kontrasztanyagos képalkotás (CEUS) továbbfejlesztési lehetősége; Kimenő akusztikus teljesítmények megjelenítése a képernyőn (MI = Mechanical Index, TIS = Lágyrész termikus index, TIC = koponyacsont termikus index, TIB = Csont termikus index, egyéb)

Real-time „strain” szöveti elasztográfiás vizsgálati funkció alapkiépítésben; Élő 2D és élő elasztográfiás kép egyidejű megjelenítése a monitoron; Shear Wave elasztográfiás vizsgálati funkció továbbfejlesztési lehetősége; Áramlás nagyfelbontású ábrázolása (pl. Dynamic flow, Fine flow, e-flow vagy ezeknek megfelelő üzemmód); Szöveti elasztográfiás vizsgálati lehetőségek felsorolása applikációk szerint. Min. 3, Max. 15; UH/CT/MR fúziós képalkotás továbbfejlesztési lehetősége; DDD dual-dynamic-display (B+B/color) Soundvelocity-UH sebesség állítási lehetőség; Real-time kép/lassított kép egymás melletti megjelenítése; Nyers adat (raw data) kezelése; Beépített gélmelegítő

Full HD video dermatoszkóp kamera - 140-szeres nagyítási lehetőséggel, LED világítással az élesebb képek érdekében, polarizált és nem polarizált képek készítésére is alkalmas

Dermoszkópiás lencse készlet

Szoftver adatbázis kezelő - DICOM kompatibilis

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Rendszer kompatibilitás - a generátor, a röntgencső és a vezérlő szoftver gyártója legyen azonos (igen/nem) (Előny a megléte!)
Röntgencső búra hőkapacitása (Min. 1800 kHU; max. 2500kHU Előny a nagyobb!)

Hivatkozás
További információk
Az ajánlatkérő a felhívást és az eljárást visszavonta.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. szerint.
Forrás: OJS 2020/S 222-543614 (2020-11-09)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)