Pembrolizumab, abirateron-acetát, enzalutamid HA

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A közbeszerzés tárgya az onkológiai megbetegedések kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá eső pembrolizumab, abirateron-acetát és enzalutamid hatóanyagokat tartalmazó készítmények 12 aktív és további 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, 3 részben az alábbiak szerint: 1. rész: Tételes elszámolású Pembrolizumab HA beszerzése pembrolizumab (OENO: 06025) keretmennyiség: 1 699 500,00 mg. 2. rész: Tételes elszámolású Abirateron-acetát HA beszerzése abirateron-acetát (OENO: 06015) keretmennyiség: 147 560 000,00 mg. 3. rész: Tételes elszámolású Enzalutamid HA beszerzése enzalutamid (OENO: 06016) keretmennyiség: 12 768 000,00 mg.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-03-20. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-03-04.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Mi az?

• Gyógyszerészeti termékek › Különböző gyógyszerek

Hol?

• Budapest › Budapest
• Dél-Alföld › Bács-Kiskun
• Dél-Alföld › Békés
• Dél-Alföld › Csongrád
• Dél-Dunántúl › Baranya
• Dél-Dunántúl › Somogy
• Dél-Dunántúl › Tolna
• Közép-Dunántúl › Fejér
• Közép-Dunántúl › Komárom-Esztergom
• Közép-Dunántúl › Veszprém
• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron
• Nyugat-Dunántúl › Vas
• Nyugat-Dunántúl › Zala
• Pest › Pest
• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar
• Észak-Alföld › Jász-Nagykun-Szolnok
• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg
• Észak-Magyarország › Borsod-Abaúj-Zemplén
• Észak-Magyarország › Heves
• Észak-Magyarország › Nógrád

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2020-03-04	Ajánlati felhívás
2020-08-27	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2020-03-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR000114332020
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982509 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000114332020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000114332020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-03-04 📅
Benyújtási határidő: 2020-03-20 📅
Közzététel dátuma: 2020-03-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 047-110510
HL-S szám: 47
További információk

II.2.7) pontban jelölt időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a keretmennyiség (összesen nem haladhatja meg a Keretmennyiség és az árurabatt együttes menny.-ét) kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 12 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra, határozott időtartamra jön létre.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A részek maximális száma egy ajánlattevőnként: 3
A rész elnevezése: Tételes elszámolású Pembrolizumab HA beszerzése
A rész száma: 1
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya az onkológiai megbetegedésekre szolgáló tételes elszámolás alá eső pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény 12 aktív, 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében: pembrolizumab (OENO: 06025) keretmennyiség: 1 699 500,00 mg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! Érvényes részvételi jelentkezés feltétele: a 9/1993. (IV. 2.) NM rend. 2/E. § (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi határidő lejártáig történő regisztráció a dokumentációban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (+ adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres autentikációja a dokumentációban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így kötelezően elő kívánja írni árurabatt adásának kötelezettségét a kiírt keretmennyiségen felül oly módon, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlott árurabatt mg minimum mértéke az 1. rész esetén 100 mg legyen.

Időtartam: 16 hónap
További információk:

A rész elnevezése: Tételes elszámolású Abirateron-acetát HAbeszerzése
A rész száma: 2
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya az onkológiai megbetegedésekre szolgáló tételes elszámolás alá eső abirateron-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény 12 aktív, 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében abirateron-acetát (OENO: 06015) keretmennyiség: 147 560 000,00 mg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! Érvényes részvételi jelentkezés feltétele: a 9/1993. (IV. 2.) NM rend. 2/E. § (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi határidő lejártáig történő regisztráció a dokumentációban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (+ adott esetben 2.helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres autentikációja a dokumentációban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így kötelezően elő kívánja írni árurabatt adásának kötelezettségét a kiírt keretmennyiségen felül oly módon, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlott árurabatt mg minimum mértéke a 2. rész esetén 30 000 mg legyen.

További információk:

II.2.7) pontban jelölt időtartam tájékoztató adat.A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a keretmennyiség (összesen nem haladhatja meg a Keretmennyiség és az árurabatt együttes menny.-ét) kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 12 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra, határozott időtartamra jön létre.

A rész elnevezése: Tételes elszámolású Enzalutamid HA beszerzése
A rész száma: 3
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya az onkológiai megbetegedésekre szolgáló tételes elszámolás alá eső enzalutamid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény 12 aktív, 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében enzalutamid (OENO: 06016) keretmennyiség: 12 768 000,00 mg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! Érvényes részvételi jelentkezés feltétele: a 9/1993. (IV. 2.) NM rend. 2/E. § (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi határidő lejártáig történő regisztráció a dokumentációban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (+ adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres autentikációja a dokumentációban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így kötelezően elő kívánja írni árurabatt adásának kötelezettségét a kiírt keretmennyiségen felül oly módon, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlott árurabatt mg minimum mértéke a 3. rész esetén 4 480 mg legyen.

További információk:

II.2.7) pontban jelölt időtartam tájékoztató adat.A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség (Összesen nem haladhatja meg a Keretmennyiség és az árurabatt együttes menny.-ét) kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 12 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra, határozott időtartamra jön létre.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet mindekor hatályos 1/A. számú mellékletében az adott hatóanyagra meghatározott indikációs pontban szereplő intézményi kör.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezőt, ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: részvételre jelentkezőnek jelentkezésében/Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési Dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis a részvételi jelentkezés részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint részvételi jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása: A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat részvételre jelentkező/ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: – a MAGYARORSZÁG-on letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. - a nem MAGYARORSZÁG-on letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében a Részvételi jelentkezőnek/AT-nek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. AK a Kbt. 62. § (1) bekezdés q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében részvételre jelentkező/ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá részvételre jelentkezők/ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Műszaki és szakmai képességek:

A 321/2015. (X. 30.) KR. 1. § (1) bek. alapján részvételi jelentkezőnek/Ajánlattevőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására – csatolnia kell az alábbiakat: M.1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65. § (1) bek. b) pontja és a KR. 21. § (1) bek. a) pontja alapján az alk. köv.-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR. 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok.-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b)pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (mg), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a KR. 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon AK részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az AK a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az AK attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Műszaki és szakmai képességek

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1. Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége az 1. részben összesen eléri a 594 825 mg mennyiséget, a 2. részben összesen eléri a 51 646 000 mg mennyiséget, a 3. részben összesen eléri a 4 468 800 mg mennyiséget.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei: Kbt. 135. § (1), (5) és (6) bekezdések, Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdések.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
A jelöltek tervezett száma: 1
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:

Ajánlatkérő nem kívánja korlátozni a Részvételre jelentkezők számát.

Ajánlatkérő nem kívánja korlátozni a részvételre jelentkezők számát.

Gyorsított eljárás:

A Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja kimondja, hogy az ajánlatkérő tárgyalásos eljárást alkalmazhat, ha a szerződés jellegével, összetettségével vagy jogi és pénzügyi kialakításával kapcsolatos sajátos körülmények vagy az ezekhez kötődő kockázatok miatt előzetes tárgyalások nélkül nem választható ki a legkedvezőbb ajánlat. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése szerint a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. A gyorsított eljárás indoklását ajánlatkérő a részvételi dokumentáció I.1. pontjában részletesebben is megadja.

A keretmegállapodás indokolása: 16 hónap (12 aktív és 4 paszív hónap idötartamra)
A négy évnél hosszabb keretmegállapodás indoklása: 16 hónap (12 aktív és 4 paszív hónap idötartamra)
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2020-04-14 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000114332020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. (2) bek. e) pontot. AK a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a KD-ban adja meg. Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet alkalmazandó. Az EKR regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését a NEKSZT Kft. végzi (http://nekszt.hu). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az EKR rendelet és a Kbt. tartalmazzák. A részvételre jelentkezéshez (RJ) csatolandó: Kbt. 66. § (6), valamint Kbt. 68. § (5) szerinti felolvasólap, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum, Kbt. 67. § (4), cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, adott esetben meghatalmazás, nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben). Közös r. jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r. jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r. jelentkezők képviseletében eljárhat. Hiánypótlás: Kbt. 71. § (6) szerint. A Kbt. alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbír.-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3) pontban szig. hat. meg. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását. AK a felhívás IV.2.6) pontjában előírt 2 hónap alatt 60 napot ért. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF. Kbt. 35. § (8)-(9): AK a szerz. telj. érd.-ben nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv. létrehozását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (3) bek. alapján a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz. A 16/2012. (II.1 6.) KR. 14. § (2) szerint: Hirdetmény közzétételével indulótárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre. AK – a karakterkorlátra tekintettel – kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt., a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek: – 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet, – TB támogatásba befogadó határozat, – Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet. Az eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Frajnovics Lajos lajstromszáma: 01140, A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2020.3.20. 12.00

További információk

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 047-110510 (2020-03-04)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-08-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya az onkológiai megbetegedések kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá eső pembrolizumab, abirateron-acetát és enzalutamid hatóanyagokat tartalmazó készítmények 12 aktív és további 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, 3 részben az alábbiak szerint: 1. Rész: Tételes elszámolású Pembrolizumab HA beszerzése pembrolizumab (OENO: 06025) keretmennyiség: 1 699 500,00 mg. 2. Rész: Tételes elszámolású Abirateron-acetát HA beszerzése abirateron-acetát (OENO: 06015) keretmennyiség: 147 560 000,00 mg. 3. Rész: Tételes elszámolású Enzalutamid HA beszerzése enzalutamid (OENO: 06016) keretmennyiség: 12 768 000,00 mg.

A beszerzés teljes értéke: 24 388 632 690 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-08-27 📅
Közzététel dátuma: 2020-09-01 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 169-409001
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 047-110510
HL-S szám: 169
További információk

II.2.7.pontban jelölt időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség (Összesen nem haladhatja meg a Keretmennyiség és az árurabatt együttes menny.-ét) kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 12 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra,határozott időtartamra jön létre.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya az onkológiai megbetegedésekre szolgáló tételes elszámolás alá eső pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény 12 aktív, 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében: pembrolizumab (OENO: 06025) keretmennyiség: 1 699 500,00 mg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! Érvényes részvételi jelentkezés feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi határidő lejártáig történő regisztráció a dokumentációban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (+adott esetben 2.helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres autentikációja a dokumentációban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így kötelezően elő kívánja írni árurabatt adásának kötelezettségét a kiírt keretmennyiségen felül oly módon, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlott árurabatt mg minimum mértéke az 1. rész esetén 100 mg legyen.

További információk:

Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya az onkológiai megbetegedésekre szolgáló tételes elszámolás alá eső abirateron-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény 12 aktív, 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében abirateron-acetát (OENO: 06015) keretmennyiség: 147 560 000,00 mg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! Érvényes részvételi jelentkezés feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi határidő lejártáig történő regisztráció a dokumentációban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (+adott esetben 2.helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres autentikációja a dokumentációban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így kötelezően elő kívánja írni árurabatt adásának kötelezettségét a kiírt keretmennyiségen felül oly módon, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlott árurabatt mg minimum mértéke a 2. rész esetén 30000 mg legyen.

További információk:

II.2.7)pontban jelölt időtartam tájékoztató adat.A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség (Összesen nem haladhatja meg a Keretmennyiség és az árurabatt együttes menny.-ét) kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 12 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4hónapig tartó passzív időszakra,határozott időtartamra jön létre.

Rövid leírás:

A közbeszerzés tárgya az onkológiai megbetegedésekre szolgáló tételes elszámolás alá eső enzalutamid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény 12 aktív, 4 passzív hónapra való beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében enzalutamid (OENO: 06016) keretmennyiség: 12 768 000,00 mg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! Érvényes részvételi jelentkezés feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi határidő lejártáig történő regisztráció a dokumentációban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (+adott esetben 2.helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres autentikációja a dokumentációban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így kötelezően elő kívánja írni árurabatt adásának kötelezettségét a kiírt keretmennyiségen felül oly módon, hogy az ajánlattételi szakaszban megajánlott árurabatt mg minimum mértéke a 3. rész esetén 4480 mg legyen.

További információk:

II.2.7.pontban jelölt időtartam tájékoztató adat.A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség (Összesen nem haladhatja meg a Keretmennyiség és az árurabatt együttes menny.-ét) kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 12 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4hónapig tartó passzív időszakra,határozott időtartamra jön létre.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet mindekor hatályos 1/A. számú mellékletében az adott hatóanyagra

Meghatározott indikációs pontban szereplő intézményi…

… kör

… kör.

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja kimondja, hogy az ajánlatkérő tárgyalásos eljárást alkalmazhat, ha a szerződés jellegével, összetettségével vagy jogi és pénzügyi kialakításával kapcsolatos sajátos körülmények vagy az ezekhez kötődő kockázatok miatt előzetes tárgyalások nélkül nem választható ki a legkedvezőbb ajánlat. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése szerint a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat, így különösen a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. A gyorsított eljárás indoklását ajánlatkérő a a Részvételi dokumentáció I.1. pontjában részletesebben is megadja.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-07-10 📅
Név: MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_41367841
Postacím: Lechner Ödön fasor 8
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1095
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 303435042 📞
E-mail: eva.balogh@merck.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 17 337 449 250 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2020-07-13 📅
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10867853
Postacím: Dorottya Utca 1
Postai irányítószám: 1051
Telefon: +36 18153100 📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Név: Janssen-Cilag Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_37407377
Postacím: Nagyenyed Utca 8-14
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 309448130 📞
E-mail: kvarga3@its.jnj.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 4 475 494 800 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2020-07-09 📅
Név: Medimpex Gyógyszer-nagykereskedelmi Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_67381823
Postacím: Rákospalotai Határút 2.
Postai irányítószám: 1158
Telefon: +36 203101477 📞
E-mail: csoke.r@mpx.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 2 575 688 640 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18.§-a szerinti adatok:

1. rész

Nyertes ajánlattevő(k) adószámát (adóazonosító jelét): 14440791244

Ajánlattevők neve, címe és adószáma (adóazonosító jel): MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország 1095 Budapest, Lechner Ödön fasor 8., 14440791244

2. rész

Nyertes ajánlattevő(k) adószámát (adóazonosító jelét): 25567072241, 13216281-2-44

Ajánlattevők neve, címe és adószáma (adóazonosító jel): Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország 1051 Budapest, Dorottya Utca 1., Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest Nagyenyed Utca 8-14, 13216281-2-44

3. rész

Nyertes ajánlattevő(k) adószámát (adóazonosító jelét): 12258808242

Ajánlattevők neve, címe és adószáma (adóazonosító jel): Medimpex Gyógyszer-nagykereskedelmi Zrt., Magyarország 1158 Budapest, Rákospalotai Határút 2., 12258808242

Forrás: OJS 2020/S 169-409001 (2020-08-27)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (11)

Különböző gyógyszerek (8)