SPECT/CT berendezés beszerzése

Rövid leírás

Adásvételi szerződés „SPECT/CT berendezés beszerzése” tárgyban az alábbiak szerint:
1 db SPECT/CT berendezés beszerzése:
— SPECT
— SPECT NEMA paraméterek
— SPECT állvány
— Vizsgáló ágy
— CT
— Adatgyűjtő számítógép
— Képfeldolgozó munkaállomás
— Klinikai szoftverek
— Egyebek, telepítés, szerviz
Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.

A beszerzés leírása

1 db SPECT/CT berendezés beszerzése.
1.1. SPECT
Detektorok száma: min. 2.
Látómező mérete: 520 x 370 mm
Foto-elektronsokszorozók száma detektoronként: min. 59 db
Kombinált izotópdiagnosztika lehetősége legalább két izotóppal
1.2 SPECT NEMA paraméterek
Belső helyi felbontás CFOV FWHM: max.4 mm
Belső helyi felbontás CFOV FWTM: max.8 mm
Belső helyi energia felbontás UFOV FWHM (TC-99m 20 kcps): max.10
Uniformitás CFOV differenciál: max. 2,6 %
Uniformitás UFOV integrál: max. 4 %
1.3 SPECT állvány
Állvány alagút átmérő: min. 700 mm
Kollimátor csere módja: manuális vagy fél automatikus, vagy automatikus
Automatikus valós idejű testkontúr követés
AT-nek meg kell adnia a SPECT CT készülék összsúlyát (Állvány + paciens ágy + kollimátorok).
EKG kapuzó egység megléte szükséges.
1.4 Vizsgáló ágy
SPECT, CT, egésztest, planáris vizsgálatokhoz alkalmas ágy
Max scan hossz: min. 1900 mm
Ágy teherbírása: min. 180 kg
Ágy szélessége: min. 350 mm
1.5 CT adatok
CT egyidejűleg begyűjtött szeletek száma /egy körülfordulás: min. 16
A CT-nek low-dose üzemmódra, és dózismodulációs üzemmódra képesnek kell lennie
Scan látómező: min. 500 mm
Scan idő egy körülfordulásnál: min. 0,5 s
CT dózis CTDI100 értéke a test felületén mérve 120 kVp-n: max.10mGY/100mAs.
1.6 Adatgyűjtő számítógép
Grafikus felhasználói felülettel rendelkező multi user/ multi tasking számítógép: 1 db
Merevlemez kapacitás (a számítógépbe integráltan): min. 1500 GB
Adatgyűjtő, felhasználói, vezérlő szoftver SPECT, CT-hez
EKG vezérelt mérési eljárás
Színes TFT monitor: min 24”
1.7 Képfeldolgozó munkaállomás
Kiértékelő munkaállomás planár, egésztest, SPECT, CT kiértékeléséhez: 2 db
Merevlemez kapacitás (a munkaállomásba integráltan): min. 10 TB
Klinikai kiértékelő szoftver planár, egésztest, SPECT, CT-hez, 3D megjelenítés is.
1.8 Klinikai szoftverek
Rekonstrukciós eljárások: FBP, Iterativ, OSEM, MLM, Resolution recivery
Vese vizsgálat: Renográfia, Statikus vese, GFR, Clearance, Perfúzió, Relatív és abszolút funkció, Vese mélység meghatározás
Csont vizsgálat: Egésztest, statikus felvételek, Perfúzió és vérfázis analízis 3 fázisú felvételeknél, ROI alapú összehasonlítás, Sacroiliac index, Egésztest SPECT, CT
Neurológiai vizsgálat: Chang elnyelési korrekció, Szegmentált CBF analizis
Planár kiértékelő szoftver
CT diagnosztikai szoftver
ROI kezelés, görbék generálása
1.9 Egyebek
SW update a SPECT-CT-hez, munkaállomáshoz a garanciális idő alatt.
Az ajánlattevő feladata továbbá az Országos Atomenergia Hivatal által jóváhagyott: Telepítési Engedély és Működési Engedély beszerzése
A berendezésnek rendelkeznie kell a szükséges engedélyekkel: CE 1011 bizonyítvány, típusengedély, funkcionális és biztonsági szempontból feleljen meg az orvosi gépekre vonatkozó EU és Magyar Szabványnak: ISO 13485, EN ISO 14971, EN IEC 60601-1, EN IEC 60901-1-2, MSZ 62-2: 2017 Ionizáló sugárzás elleni védelem, MSZ 824: 2017 Sugárzáselleni védelem orvosi és állatorvosi munkahelyeken
1.10 Telepítés
Telepítés az ajánlattevőnek kötelessége, az alapár tartalmazza.
A telepítéshez szükséges statikai vizsgálat, sugárvédelmi tervezés, megvalósítás, valamint átépítési munkálatokat és ezek költségét az ajánlattevő ajánlati árának tartalmaznia kell.
Az ajánlattevőnek telepítési rajzot kell benyújtania az elrendezésre vonatkozóan
Ajánlattevőnek ajánlata részeként meg kell adnia a szükséges klíma berendezés kialakítási módját, valamint a klíma berendezés leírását és a klíma berendezés teljesítményfelvételét.
1.11 Szerviz
Üzembe helyezést követő garancia idő: min 36 hó
A hiba bejelentésétől a javítás megkezdéséig eltelt max. idő: max. 24 óra
A készülék alkatrészellátását min. 10 évre garantálnia kell Ajánlattevőnek.
Karbantartások, kalibrálások évenkénti gyakorisága: min. 4 alkalom/év
A megajánlott berendezésnek alkalmasnak kell lennie távszervizre.
1.12 Garancia idő alatt:
A kiszállás, karbantartás ingyenes
Részletek a műszaki leírásban és a szerződéstervezetben.

További információk

Ajánlatkérő rögzíti, hogy jelen felhívás II.2.7) pontjában feltüntetett teljesítési határidő a következőképpen értendő: Eladó az eszközt a szerződés hatálybalépésétől számított naptári 90 naptári napon belül köteles a teljesítési helyre leszállítani, majd azt 14 naptári napon belül telepíteni, üzembe helyezni, és próbaüzemét elvégezni.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A kizáró okok felsorolása:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő vagy alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.
Az ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
Ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezet 2-7.§-ának megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével szükséges benyújtani.
A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
— a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint kell benyújtania,
— a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint kell benyújtania.
Alvállalkozó és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában (adott esetben): A 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Az ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint nyilatkozni köteles (az EKR-ben található nyilatkozat kitöltésével) arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumok a Kbt. 41/A § alapján egyszerű másolatban is benyújthatók. A kizáró okok vonatkozásában a Kbt. 64. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése is irányadó. A megkövetelt igazolási mód részletesen a Közbeszerzési Dokumentumok részeként található meg.
Irányadó továbbá a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-a.
Szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmasság előírása [Kbt. 65. § (1) bekezdés c) pont]: Ajánlatkérő nem ír elő szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmassági követelményt jelen eljárásban.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt jelen eljárásban.
VI.4.3) pont folytatása:
25) Ajánlatkérő álláspontja szerint a beszerzési igény összetett, további részekre bontása nem lehetséges figyelemmel az alábbiakra. Ajánlatkérő összesen 1 darab SPECT/CT berendezést kíván beszerezni, a beszerzendő mennyiség így természeténél fogva nem teszi lehetővé önmagában sem a részajánlattételt. A beszerzendő 1 darab további részegységekre nem bontható, mivel komplex egységet képez, melyet egyben kell egy Ajánlattevőnek leszállítani. A berendezés telepítéséhez kapcsolódó feladatok szervesen kapcsolódnak a megajánlott berendezéshez, ennek okán Ajánlatkérő előre nem tudja definiálja a telepítéssel járó valamennyi specialitást, tehát a telepítéssel járó valamennyi feladat elvégzését és engedélyezését kizárólag az az ajánlattevő tudja ellátni, aki megajánlja magát a berendezést. Ennek okán műszakilag nem megoldható, hogy a telepítéssel járó feladatokat egy külön ajánlattevő végezze el. A fentiek okán elmondható, hogy ez a beszerzés egy komplex egészet alkot a berendezés leszállításával és telepítésével együtt, ezért Ajánlatkérő nem tudja biztosítani a részajánlattételt.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész műszaki, szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolása:
Ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet Ajánlattevő az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.
Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ba foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben Ajánlatkérő nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot. Az ajánlattétel során ajánlattevőnek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, figyelembe véve a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontját, az alábbiak szerint:
M/1:
Ajánlattevőnek be kell nyújtania a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdés alapján gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és a bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE 1011 megfelelőségi bizonyítvány, és a típusengedély másolati példányát.
M/2:
Ajánlattevőnek be kell nyújtania azon dokumentumokat, melyek igazolják, hogy az Ajánlattevő által megajánlott berendezés megfelel az alábbi szabványoknak: EN IEC 60601-1, EN IEC 60901-1-2, MSZ 62-2: 2017 Ionizáló sugárzás elleni védelem, MSZ 824: 2017 Sugárzáselleni védelem orvosi és állatorvosi munkahelyeken.
Az alkalmassági követelmények vonatkozásában a Kbt. 69. § (11a) bekezdése is irányadó.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1:
Alkalmatlannak minősül az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben a berendezés nem rendelkezik a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdés szerint a gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE 1011 megfelelőségi bizonyítvánnyal, illetve típusengedéllyel.
M/2:
Alkalmatlannak minősül az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben a berendezés nem felel meg az orvosi gépekre vonatkozó alábbi EU és Magyar Szabványoknak:
— EN IEC 60601-1
— EN IEC 60901-1-2
— MSZ 62-2: 2017 Ionizáló sugárzás elleni védelem
— MSZ 824:2017 Sugárzáselleni védelem orvosi és állatorvosi munkahelyeken

A szerződés teljesítésének feltételei

Előleg: nincs
Számlázás: egy darab számla a teljes szerződéses ellenértéknek megfelelő összegben
Késedelmi kötbér: az Eladónak felróható késedelem esetében minden megkezdett késedelmes nap után a teljes nettó ellenérték 1 %-a, max. 20 %.
Meghiúsulási kötbér: amennyiben a szerződés nem teljesül olyan okból, amiért Eladó felelős, mértéke: a teljes nettó ellenérték 25 %-a.
Kötbér jótállási időszak alatti hibaelhárítás késedelmes megkezdésének esetére: a helyszíni hibaelhárítás megkezdésére rendelkezésre álló Türelmi idő olyan okból bekövetkező túllépése esetén, melyért Eladó felelős, mértéke: minden megkezdett órára a teljes nettó ellenérték 0,01 %-a, max. 5 %.
A szerződés teljesítéséve kapcsolatban irányadó a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A. § és a Ptk. 6:130. § (1) -(2) bekezdése. Pénznem: HUF.
Részletek a szerződéstervezetben.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.

1) Ajánlatkérő az eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték benyújtásának kötelezettségét.
2) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza.
3) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor ATnek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.
4) A GSZ, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kieg. táj. teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.
5) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap)
6) AK a felhívás IV.2.6) pontjában rögzített 2 hónapos ajánlati kötöttség alatt 60 napot ért, tekintettel arra, hogy jelen közbeszerzési eljárás külön jogszabály szerinti folyamatba épített ellenőrzés mellett kerül lebonyolításra.
7) Értékelés valamennyi rész esetében: legjobb ár-érték arány. Az értékelés módszere: 1. értékelési részszempont: fordított arányosítás, 2. értékelési részszempont: pontozás, 3. és 4. értékelési részszempont: arányosítás. Az értékelés során adható pontszám valamennyi részszempont esetében 0-10 pont.
8) A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek az ajánlatában csatolnia kell a Közbeszerzési Dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szakmai ajánlatot, valamennyi műszaki jellemzőre a minimumkövetelmények figyelembe vételével a megadott mértékegységben megadva, vagy a szövegesen meghatározott minimumkövetelmények esetében szöveges formában kell az ajánlatot megadni. Az Ajánlattevő által megajánlott berendezésnek mindenben meg kell felelnie az Ajánlatkérő által előírt minimumkövetelményeknek. E körben Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevőnek szakmai ajánlatában fel kell tüntetnie a megajánlott berendezés konkrét gyártó és típusmegjelölését, valamint a megajánlott berendezés származási helyét is.
A szakmai ajánlathoz kapcsolódóan Ajánlattevőnek ajánlata részeként csatolnia kell továbbá az elrendezésre vonatkozó telepítési rajzot is.
9) A közb. eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.
10) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 66. § (2) bekezdése alapján.
11) AK jelen közbeszerzési eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
12) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK - ha az összegezésben megjelölésre került - a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.
13) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.
14) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban az M/1, M/2 alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.
Folyt. VI.4.3) pontban.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148-149. §-ai szerint, különös tekintettel a Kbt. 148. §-ának (3), (5) és (7) bekezdéseiben foglaltakra.
VI.3) pont folytatása:
15) AT-nek csatolnia kell a szerződés kitöltése érdekében egy, az AT adatait tartalmazó nyilatkozatot.
16) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról.
17) Az ajánlathoz csatolni kell az AT v. a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) közjegyzői hitelesítéssel ellátott cégaláírási nyilatkozat (aláírási címpéldány), vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját egyszerű másolatban.
18) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény átlátható szervezet fogalmára vonatkozó feltételeknek való megfelelés, melyről szóló átláthatósági nyilatkozatát nyertes AT köteles a szerződéskötést megelőzően AK rendelkezésére bocsátani. A nyilatkozattétel elmaradása (illetve amennyiben a szervezet a nyilatkozata alapján nem minősül átláthatónak) az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
19) FAKSZ: Támis Norbert (00109), tamisnorbert@gmail.com
20) AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását sem az önálló, sem a közös AT-k tekintetében.
21) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását.
22) Tekintettel arra, hogy a besz. tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megb. indított közös közb. eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontófeltételt köti ki: Megrendelő szerződéses köt. kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bek. szerinti, arra vonatkozó bontó felt. vállal, hogy amennyiben a besz. tárgyára vonatkozóan a közp. közbeszerzési rendszerben, összevont közbesz. eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbesz. eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a közp. közös vagy összevont közbesz. rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
23) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az ajánlati felhívásban, valamint a KD-ban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad.
24) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele az ISO 13485 és az EN ISO 14971, vagy azzal egyenértékű szabványok szerinti minőségbiztosításai rendszer alkalmazását bizonyító érvényes tanúsítványok megléte, melyeknek másolati példányát nyertes AT-nek AK rendelkezésére kell bocsátani legkésőbb a szerződéskötésig. A szabványoknak való megfelelés igazolásának elmaradása az Ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
Folyt. III.1.2) pont első bekezdés.

A beszerzés leírása

1 db SPECT/CT berendezés beszerzése.
1.1. SPECT
Detektorok száma: min. 2.
Látómező mérete: 520 x 370 mm
Foto-elektronsokszorozók száma detektoronként: min. 59 db
Kombinált izotópdiagnosztika lehetősége legalább két izotóppal
1.2 SPECT NEMA paraméterek
Belső helyi felbontás CFOV FWHM: max.4 mm
Belső helyi felbontás CFOV FWTM: max.8 mm
Belső helyi energia felbontás UFOV FWHM (TC-99m 20 kcps): max.10
Uniformitás CFOV differenciál: max. 2,6 %
Uniformitás UFOV integrál: max. 4 %
1.3 SPECT állvány
Állvány alagút átmérő: min. 700 mm
Kollimátor csere módja: manuális vagy fél automatikus, vagy automatikus
Automatikus valós idejű testkontúr követés
AT-nek meg kell adnia a SPECT CT készülék összsúlyát (Állvány + paciens ágy + kollimátorok).
EKG kapuzó egység megléte szükséges.
1.4 Vizsgáló ágy
SPECT, CT, egésztest, planáris vizsgálatokhoz alkalmas ágy
Max scan hossz: min. 1900 mm
Ágy teherbírása: min. 180 kg
Ágy szélessége: min. 350 mm
1.5 CT adatok
CT egyidejűleg begyűjtött szeletek száma /egy körülfordulás: min. 16
A CT-nek low-dose üzemmódra, és dózismodulációs üzemmódra képesnek kell lennie
Scan látómező: min. 500 mm
Scan idő egy körülfordulásnál: min. 0,5 s
CT dózis CTDI100 értéke a test felületén mérve 120 kVp-n: max.10mGY/100mAs.
1.6 Adatgyűjtő számítógép
Grafikus felhasználói felülettel rendelkező multi user/ multi tasking számítógép: 1 db
Merevlemez kapacitás (a számítógépbe integráltan): min. 1500 GB
Adatgyűjtő, felhasználói, vezérlő szoftver SPECT, CT-hez
EKG vezérelt mérési eljárás
Színes TFT monitor: min 24”
1.7 Képfeldolgozó munkaállomás
Kiértékelő munkaállomás planár, egésztest, SPECT, CT kiértékeléséhez: 2 db
Merevlemez kapacitás (a munkaállomásba integráltan): min. 10 TB
Klinikai kiértékelő szoftver planár, egésztest, SPECT, CT-hez, 3D megjelenítés is.
1.8 Klinikai szoftverek
Rekonstrukciós eljárások: FBP, Iterativ, OSEM, MLM, Resolution recivery
Vese vizsgálat: Renográfia, Statikus vese, GFR, Clearance, Perfúzió, Relatív és abszolút funkció, Vese mélység meghatározás
Csont vizsgálat: Egésztest, statikus felvételek, Perfúzió és vérfázis analízis 3 fázisú felvételeknél, ROI alapú összehasonlítás, Sacroiliac index, Egésztest SPECT, CT
Neurológiai vizsgálat: Chang elnyelési korrekció, Szegmentált CBF analizis
Planár kiértékelő szoftver
CT diagnosztikai szoftver
ROI kezelés, görbék generálása
1.9 Egyebek
SW update a SPECT-CT-hez, munkaállomáshoz a garanciális idő alatt.
Az ajánlattevő feladata továbbá az Országos Atomenergia Hivatal által jóváhagyott: Telepítési Engedély és Működési Engedély beszerzése
A berendezésnek rendelkeznie kell a szükséges engedélyekkel: CE 1011 bizonyítvány, típusengedély, funkcionális és biztonsági szempontból feleljen meg az orvosi gépekre vonatkozó EU és Magyar Szabványnak: ISO 13485, EN ISO 14971, EN IEC 60601-1, MSZ 62-2: 2017 Ionizáló sugárzás elleni védelem, MSZ 824: 2017 Sugárzáselleni védelem orvosi és állatorvosi munkahelyeken
1.10 Telepítés
Telepítés az ajánlattevőnek kötelessége, az alapár tartalmazza.
A telepítéshez szükséges statikai vizsgálat, sugárvédelmi tervezés, megvalósítás, valamint átépítési munkálatokat és ezek költségét az ajánlattevő ajánlati árának tartalmaznia kell.
Az ajánlattevőnek telepítési rajzot kell benyújtania az elrendezésre vonatkozóan
Ajánlattevőnek ajánlata részeként meg kell adnia a szükséges klíma berendezés kialakítási módját, valamint a klíma berendezés leírását és a klíma berendezés teljesítményfelvételét.
1.11 Szerviz
Üzembe helyezést követő garancia idő: min 36 hó
A hiba bejelentésétől a javítás megkezdéséig eltelt max. idő: max. 24 óra
A készülék alkatrészellátását min. 10 évre garantálnia kell Ajánlattevőnek.
Karbantartások, kalibrálások évenkénti gyakorisága: min. 4 alkalom/év
A megajánlott berendezésnek alkalmasnak kell lennie távszervizre.
1.12 Garancia idő alatt:
A kiszállás, karbantartás ingyenes
Részletek a műszaki leírásban és a szerződéstervezetben.

Nyertes ajánlattevő [MEDISO Medical Imaging Systems Kft. (1037 Budapest, Laborc uta 3.)] adószáma: 10322174-2-41
Az eljárás során nem kerültek környezetvédelmi vagy szociális szempontok figyelembevételre.
Az eljárás ajánlattevője: MEDISO Medical Imaging Systems Kft. (1037 Budapest, Laborc uta 3.)