Szemészeti indikációban alkalmazott 2HA beszerzése

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Szemészeti indikációban alkalmazott tételes elszámolás alá eső ranibizumab (OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06040 ranibizumab, Keretmennyiség: 7 107,00 mg); aflibercept (OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06029 aflibercept, Keretmennyiség: 87 268,00 mg) hatóanyagot tartalmazó természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 24 hónap aktív és 4 hónap passzív (azaz összesen 28 hónap) időszakra, keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-01-29. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-12-23.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2020-12-23 Ajánlati felhívás
2021-03-09 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2020-12-23)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR001148592020
Rövid leírás:
Szemészeti indikációban alkalmazott tételes elszámolás alá eső ranibizumab (OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06040 ranibizumab, Keretmennyiség: 7...  Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982509 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001148592020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001148592020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-12-23 📅
Benyújtási határidő: 2021-01-29 📅
Közzététel dátuma: 2020-12-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 252-634944
HL-S szám: 252
További információk
Az ajánlatok benyújtása és felbontására vonatkozó szabályokat a Kbt. 68. §-a tartalmazza. Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés...  Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A részek maximális száma egy ajánlattevőnként: 2
A rész elnevezése: Tételes elsz. ranibizumab HA beszerzése
A rész száma: 1
Rövid leírás:
– A mindenkor hatályos 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint támogatott (jelenleg: 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 10. pont)...  Többet mutasson
– OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06040 ranibizumab,
Többet mutasson (4) – Keretmennyiség: 7 107,00 mg.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli...  Többet mutasson
Érvényes ajánlattétel feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig...  Többet mutasson
A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat...  Többet mutasson
Időtartam: 28 hónap
A megújítások leírása:
Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltételt határozott meg az eljárást megindító felhívásban, ennek megfelelően...  Többet mutasson
A rész elnevezése: Tételes elsz. aflibercept HA beszerzése
A rész száma: 2
Rövid leírás:
– A mindenkor hatályos 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint támogatott (jelenleg: 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 10. pont)...  Többet mutasson
– OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06029 aflibercept,
Többet mutasson (2) – Keretmennyiség: 87 268,00 mg.
Érvényes ajánlattétel feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig...  Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A mindenkor hatályos 9/1993. (IV.2.) NM rendelet 1/A. mellékletben szereplő, az adott hatóanyagra az eljárás szerint meghatározott indikációs pont alatt...  Többet mutasson

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:
Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)–(2)...  Többet mutasson
Többet mutasson (17)
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek (továbbiakban: AK) ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az...  Többet mutasson
A megkövetelt igazolási mód:
Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás...  Többet mutasson
Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában:
A 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt....  Többet mutasson
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15.§ (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4)...  Többet mutasson
A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:
A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az AK felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69.§ (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
– a MAGYARORSZÁGON letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015...  Többet mutasson
– a nem MAGYARORSZÁGON letelepedett esetében az AK a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli...  Többet mutasson
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkezőnek nyilatkozatot kell benyújtania, amely a...  Többet mutasson
Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától...  Többet mutasson
AK a Kbt. 62. § (1) bekezdés q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi.
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).
Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a...  Többet mutasson
Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1–16. §-okban foglaltakra, és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésre.
Műszaki és szakmai képességek:
321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy...  Többet mutasson
1–2. rész M.1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (bármely emberi...  Többet mutasson
Többet mutasson (6)
AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen...  Többet mutasson
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek...  Többet mutasson
Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét...  Többet mutasson
Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért...  Többet mutasson
Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának...  Többet mutasson
A Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági...  Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
1. rész M.1. Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban)...  Többet mutasson
2. rész M.1. Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban)...  Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt. 135. § (1), (5), (6); Kbt. 27/A. §; Ptk. 6:130 § (1)–(2),6:155.§;2011.évi CXCVI. tv.3.§; Felek közti elszámolás:...  Többet mutasson
KM-t biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi kötbér, hibás teljesítési kötbér, meghiúsulási kötbér (Ptk. 6: 186. § (1));
Többet mutasson (5)
Késedelmi és hibás teljesítési kötbér mértéke: késedelemmel/hibás teljesítéssel érintett szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek) nettó ellenértékének 1 %/nap,...  Többet mutasson
Amennyiben a késedelmi/hibás teljesítési kötbér mértéke a KM időbeli hatálya alatt 2 alkalommal eléri a kötbérmaximumot: Vevő jogosult KM-t azonnali...  Többet mutasson
Meghiúsulási kötbér mértéke: a még le nem szállított keretmennyiség teljes nettó ellenértékének 20 %-a.;
Felmondás, elállás: Kbt. 143.§ (1)–(3), 104. § (7);
KM tervezet tartalmazza a részletes szabályokat:fizetési feltételekre, KM-t biztosító mellékkötelezettségekre, közvetlen megrendelés(ek)re, elszámolásra

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-01-29 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: Az ekr.gov.hu felületén.
További információk:
Az ajánlatok benyújtása és felbontására vonatkozó szabályokat a Kbt. 68. §-a tartalmazza. Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés...  Többet mutasson

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001148592020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1. AK AF (Felhívás) karakterkorlátozására tekintettel egyéb információkat teljes körűen a Közbeszerzési Dokumentumban (KD) adja meg;
2. EKR-en keresztül történő bonyolítás: 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. (e-Kr.). Ajánlattevő (AT) EKR regisztrációja szükséges. EKR üzemeltető: NEKSZT Kft....  Többet mutasson
Többet mutasson (32)
3. EKR-ben elektronikus űrlapként (EŰL) biztosított nyilatkozatot az EŰL kitöltésével kell benyújtani a megtételének nyelvén (Kbt. 57. § (1) b) pont, 41/A....  Többet mutasson
4. AT ajánlatához csatolni kell:
– Kbt. 66. § (5) alapján felolvasólapot, mely tartalmazza Kbt. 68. § (4) szerinti adatokat,
– Kbt. 66. § (2) szerinti nyilatkozatot,
– közös AT-k esetén (közös AT-k neve, címe, eljárni jogosult neve, címe) kapcs. tartójának neve+elérhetősége (levelezési cím, tel., fax., e-mail); Kbt. 35....  Többet mutasson
– kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet igénybevétele esetén nyilatkozat és Kbt. 65. § (7) bek. szerinti okirat szükséges,
– aláírási címpéldány vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta,
– meghatalmazás (adott esetben=AE),
– üzleti titokról szóló nyilatkozat+indoklás (AE),
– nyilatkozat Kbt. 66. § (6) alapján:megjelölni azt a részé(ei)t, melynek teljesítéséhez AT alvállalkozót (AV) vesz igénybe, és ezen rész(ek)vonatkozásában...  Többet mutasson
– 321/2015. Korm. rend. 13.§ folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell a Cégbírósághoz (CB) benyújtott vált. bej. kérelmet és...  Többet mutasson
– Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum
– a kötelezően előírt minimális árurabatt biztosítására vonatkozó nyilatkozatot (EKR űrlap)
5. AK 321/2015. Korm. rend. 30. § (4) szerint jelzi: alkalmassági feltételeket szigorúbban határozta meg a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest;
6. AK alkalmazza Kbt. 81. § (4)–(5)-t és a hiánypótlás lehetőségét Kbt. 71. §szerint biztosítja;
7. Értékelési mód: legalacsonyabb ár;
8. KD. 1sz. nyilatkozat kötelezően benyújtandó!;
9. AK nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtást;
10. AK AF IV.2.6)-ban írt 1 hó alatt 30 napot ért;
11. AK AF II.2.7)-ban feltüntetett 28 hónapos időt KM-ban meghatározottak szerint tekinti: KM az aláírása napján lép hatályba és KM 19.1/-ben meghatározott...  Többet mutasson
12. Ajánlattétel, elszámolás, kifiz. pénznem: HUF;
13. Kbt. 35. § (8)–(9): AK nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv.létrehozását;
14. AK nem alkalmazza Kbt. 75. § (2) e)-t;
15. Ajánlatnak tartalmaznia kell AF-ben külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat, dokumentumokat, amit a KD és Kbt. előír;
16. Érvényes ajánlattétel feltétele: -9/1993. (IV.2.) NM rend.2/E. § (1) szerinti tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő...  Többet mutasson
17. Megajánlott terméknek forg. hoz. eng.-vel és PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell ajánlattételi határidő napján;
18.Amennyiben nem AT a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a forg. hoz. jogosulttól nyilatkozat szükséges, ill meghatalmazás AE;
19. Jótállás: Gyógyszer lejárati ideje kiszállítástól számított min. 12 hó úgy, hogy ha a lejárati idő 1 évnél kevesebb: lejárati időn belül fel nem...  Többet mutasson
20.Egyéb jsz/feltételek:-43/1999.(III.3.) Korm. rendelet, -9/1993. (IV.2.) NM rendelet,-16/2012. (II.16.) Korm. rendelet,- TB támogatásba befogadó határozat;
21. AK Kbt. 104. § (3) alapján Kbt. 105. § (1) bek. a) pontot alkalmaz;
22. Rövidítések: HA: hatóanyag, gyógyszerhatóanyag.; KM: keretmegállapodás;
23. FAKSZ: dr. Cseri Márton (01188)

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2020/S 252-634944 (2020-12-23)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-03-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 6 323 383 049 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-03-09 📅
Közzététel dátuma: 2021-03-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 050-123781
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 252-634944
HL-S szám: 50
További információk
44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18.§-a szerinti adatok: 1.rész A nyertes ajánlattevő adószáma: 10875933244 Az ajánlattevők neve, címe és adószáma:...  Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
— A mindenkor hatályos 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint támogatott (jelenleg: 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 10. pont)...  Többet mutasson
— OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06040 ranibizumab,
Többet mutasson (6) — Keretmennyiség: 7 107,00 mg.
Érvényes ajánlattétel feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig...  Többet mutasson
— A mindenkor hatályos 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint támogatott (jelenleg: 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 10. pont)...  Többet mutasson
— OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06029 aflibercept,
— Keretmennyiség: 87 268,00 mg.
Érvényes ajánlattétel feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig...  Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-03-04 📅
Név: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_95787693
Postacím: Király utca 12.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.hph.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 836 407 549 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-03-02 📅
Név: Bayer Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_31576965
Postacím: Alkotás út 50.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 308316142 📞
E-mail: ekrtender@bayer.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 5 486 975 500 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk
44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18.§-a szerinti adatok:
1.rész
Többet mutasson (5) A nyertes ajánlattevő adószáma: 10875933244
Az ajánlattevők neve, címe és adószáma: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság, MAGYARORSZÁG 1061 Budapest, Király Utca 12.,...  Többet mutasson
2. rész
A nyertes ajánlattevő adószáma: 10263002244
Az ajánlattevők neve, címe és adószáma: Bayer Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, MAGYARORSZÁG 1123 Budapest, Alkotás Út...  Többet mutasson
Forrás: OJS 2021/S 050-123781 (2021-03-09)