SzSzBMK - Mikrobiológia 2020

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Orvosi mikrobiológiai vizsgálatokhoz szükséges táptalajok, reagensek, és egyéb kiegészítő anyagok beszerzése a szerződéses időszakban. Ugyanezen időszakban a mikrobiológiai vizsgálatokhoz igényelt készülékek használatba adása (a használatba adott eszközök/készülékek használatának ellenértéke a reagensek árába beépítve kerül megfizetésre, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési szerződés minden esetben és a közbeszerzés minden tételére vonatkozóan visszterhes szerződés) és az üzemeltetés műszaki feltételeinek biztosítása mindenre kiterjedő karbantartással és javítással (anyag és vegyesanyag biztosításán túl szerviz és műszaki karbantartási szolgáltatások is) az alábbiak szerint és a Közbeszerzési Dokumentumokban specifikált és meghatározott mennyiségben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-05-26. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-04-17.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Kicsoda?

• Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Mi az?

Hol?

• Észak-Alföld › Szabolcs-Szatmár-Bereg

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2020-04-17	Ajánlati felhívás
2020-05-22	További információk
2020-11-04	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2020-04-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Reagensek és kontrasztanyagok
Hivatkozási szám: EKR001471582019
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Reagensek és kontrasztanyagok 📦
További CPV-kód: Reagensek és kontrasztanyagok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Szabolcs-Szatmár-Bereg 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház
Postacím: Szent István utca 68.
Postai irányítószám: 4400
Postai város: Nyíregyháza
Kapcsolat
Internetcím: http://szszbmk.hu/ 🌏
E-mail: info@mkkozpont.hu 📧
Telefon: +36 42999600 📞
Fax: +36 42999601 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001471582019/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001471582019/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-04-17 📅
Benyújtási határidő: 2020-05-26 📅
Közzététel dátuma: 2020-04-21 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 078-183675
HL-S szám: 78
További információk

1. Egy vagy több RÉSZre tehető ajánlat az adott RÉSZben foglalt összmennyiségre. 2. A II.2.7. szerinti időtartam kezdő napja: Szerződéskötést követő 3 hónapon belül köteles nyertes ajánlattevő a rendszer üzemszerű működését biztosítani (installálási időszak). Az igazolt üzemszerű működés biztosításának napjától kezdődik a rögzített üzemelési időszak. 3. A II.2.5) „ÁR”: nettó ajánlati ár forintban

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Lemezes, csöves és portáptalajok, dúsítók
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Ajánlattevő köteles biztosítani a készülékek használatához szükséges szoftvereket, AK személyzetének betanítása mellett. A biztosítani szükséges eszközökre vonatkozó információkat a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

A nyertes ajánlattevő feladata továbbá:

— valamennyi kiírt eszköz karbantartása és javítása (adott esetben cseréje),

— a nyomtatók kellékanyagainak, karbantartásának, javításának biztosítása a nyertes pályázó (ajánlattevő) feladata.

1. RÉSZ - Lemezes, csöves és portáptalajok, dúsítók:

Lemezes táptalajok, folyékony csöves dusítók, biokémiai csöves táptalajok, portáptalajok

— Rutin tenyésztéshez használt lemezes táptalajok 9 cm átmérőjű kerek, műanyag Petri csészében: összesen 170 420 db,

— Tenyésztéshez és előzetes identifikáláshoz használt speciális táptalajok 9 cm átmérőjű kerek, műanyag Petri csészében: összesen 58 750 db,

— Folyékony dúsító táptalajok, minimum 15mm x 150mm csőmérettel: összesen 31 900 db,

— Biokémiai csöves táptalajok baktériumok hagyományos identifikálásához, minimum 10mm x 90mm csőmérettel: összesen 39 500 db,

— Portáptalajok mikrobiológia célra, lemezes táptalajok öntéséhez: összesen 7 500 g.

A megjelölt mennyiségek 1 évre (12 hónapra) szükséges mennyiségek.

Amennyiben az adott rész teljesítéséhez, a megajánlott teszthez egyéb reagens, kiegészítő szükséges, úgy ajánlattevő köteles megadni a teszthez rendelve a szükséges reagensek és kiegészítők konkrét megnevezését (gyártmányát, típusát) és mennyiségét.

Készülék biztosítási kötelezettség:

— 6 db mikrobiológiai termosztát aerob baktériumok és gombák tenyésztéséhez,

— 1 db orvosi mikrobiológiai diagnosztikai munkára alkalmas anaerob munkaállomás,

— 3 db baktériumok tenyésztésére alkalmas CO2 termosztát,

— 1 db mikrocsöves centrifuga,

— 1 db centrifuga,

— 1 db fáziskontraszt mikroszkóp,

— 1 db telepmikroszkóp,

— 1 db két állítható karral rendelkező telep mikroszkóphoz használható LED fényforrás,

— 1 db inverz mikroszkóp,

— 4 db fénymikroszkóp mikrobiológiai vizsgálathoz,

— 5 db propán-butángáz kacsleégető.

A tárgyi részhez tartozó készülékekre (műszerekre, berendezésekre) vonatkozó előírásokat (többek között azt, hogy új vagy használt készülék biztosítandó; valamint használt készülék esetén annak életkorára vonatkozó követelményeket) a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmaznak.

A pontos mennyiségi és minőségi adatokat, a biztosítandó eszközök adatait/műszaki leírását a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák. Irányadóak a 321/2015 (X.30) Korm. rendelet 46.§ (3) bek. rendelkezései („vagy azzal egyenértékű”).

Egy vagy több részre önállóan (külön-külön) is tehető ajánlat, az adott részre meghatározott összmennyiség vonatkozásában (azaz részenként valamennyi tételre hiánytalanul szükséges ajánlatot tenni, ellenkező esetben az adott részre tett ajánlat érvénytelen).

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

Max. 3hó installálási időszakot követően min.1 év, de max. 18 hónap az üzemelési időszak. AK az 1. éves üzemelési időszakban a szerz.-t egyoldalúan meghosszabbíthatja több alkalommal, össz. max. 6 hónappal. Ez esetben a szerz. az első évre kötött szerz.-ben szereplő arányosított mennyiségekkel és egységárakkal érvényes a meghosszabbított időszakokban

A lehetőségek leírása:

A II.2.4. pontban meghatározott mennyiségektől valamennyi RÉSZ esetén +30 %-os mértékben eltérés lehetséges. A II.2.7) pont szerint meghosszabbított időtartam alatt a beszerzés tárgya és mennyisége a II.2.4) pont szerinti alapmennyiség időarányos része, azaz max. +6 hónap meghosszabbítás alatt max. az alapmennyiség 50 %-a.

További információk:

1. Egy vagy több RÉSZre tehető ajánlat az adott RÉSZben foglalt összmennyiségre.

2. A II.2.7. szerinti időtartam kezdő napja:

Szerződéskötést követő 3 hónapon belül köteles nyertes ajánlattevő a rendszer üzemszerű működését biztosítani (installálási időszak). Az igazolt üzemszerű működés biztosításának napjától kezdődik a rögzített üzemelési időszak.

3. A II.2.5) „ÁR”: nettó ajánlati ár forintban

A rész elnevezése: Automata hemokultúra rendszer, gyorstesztek
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2. RÉSZ - Automata hemokultúra rendszer, gyorstesztek:

Automata hemokultúra rendszer, diagnosztikai és identifikáló gyorstesztek

— Vérben előforduló aerob és anaerob baktériumok, gombák tenyésztésére és szaporodásuk detektálására alkalmas automata hemokultúra rendszer: folyékony táptalajt tartalmazó tenyésztő palackok, amennyiben szükséges kiegészítő reagensek valamint az automata tenyésztő és detektáló készülék és egyéb hardver eszközök: összesen 7 800 db,

— Identifikáló gyorstesztek baktérium tenyészetekhez: összesen 14 370 db,

— Diagnosztikai gyorstesztek: éves teljes vizsgálatszám összesen 3 120

— 3 db hemokultúra automata.

A rész elnevezése: Automata identifikáló és rezisztencia rendszerek
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Ajánlattevő köteles biztosítani a Közbeszerzési Dokumentumokban specifikáltak szerint a készülékek online összeköttetését a mindenkori helyi laboratóriumi informatikai rendszerrel (LIS) (amennyiben a szerződés futamideje alatt a LIS változik úgy az új LIS-hez való online kötések kialakítását is) a készülékek használatához szükséges szoftverek, személyzet betanítása mellett. A biztosítani szükséges eszközökre vonatkozó információkat a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

— a megjelölt műszerek online kötése a mindenkori laboratóriumi informatikai rendszerekhez,

3. RÉSZ - Automata identifikáló és rezisztencia rendszerek:

Automata identifikáló és rezisztencia vizsgáló rendszer: gyári tesztek a szükséges reagensekkel és egyéb kiegészítőkkel valamint az automata mérőműszerrel és egyéb hardverrel együtt: összesen 10 665 db.

— 2 db mikrobiológiai identifikáló és érzékenység meghatározó automata,

— 2 db denzitométer baktérium sűrűség mérésére,

— 4 db rázókeverő (VORTEX)

A rész elnevezése: Antibiotikum discek, enzim/biokém. kitek, festékek
A rész száma: 4
Rövid leírás:

4. RÉSZ - Antibiotikum discek, enzim/biokém. kitek, festékek:

Antibiotikum korongok, Identifikáló korongok, enzim/biokémiai identifikáló rendszerek, mikrobiológiai festékek

— Antibiotikum korongok korongdiffúziós rezisztencia vizsgálathoz. Az antibiotikum korongok legyenek kompatibilisek és automatikusan detektálhatók korongdiffúziós rezisztencia vizsgálat leolvasó és kiértékelő automata/félautomata készülékkel. A korongok mellé kérünk 10 db 6/7 férőhelyes 9 cm átmérőjű kerek Petri-csészéhez való korongadagolót, melyek a korongokkal kompatibilisek: összesen 296 650 db,

— Identifikáló korongok baktériumok preszumtív identifikálásához: éves teljes vizsgálatszám összesen 3 700

— Enzim/biokémiai reakciókon alapuló identifikáló rendszerek a szükséges reagensekkel, kiegészítőkkel és kiértékelő kódszótárral valamint ha szükséges a használathoz mérőműszerrel és egyéb hardverrel együtt: összesen 1 465 db,

— Festékek és kiegészítők baktériumok Gram szerinti és saválló festéséhez két kenetfestő automata kihelyezésével együtt: éves teljes vizsgálatszám összesen 22 500

— 1 db korongdiffúziós rezisztencia vizsgálat zónaátmérőinek leolvasására és MIC alapú kiértékelésére szolgáló automata/félautomata,

— 2 db kenetfestő automata.

A rész elnevezése: Minimális gátlókoncentrációt meghatározó tesztek
A rész száma: 5
Rövid leírás:

5. RÉSZ - Minimális gátlókoncentrációt meghatározó tesztek

— Minimális gátlókoncentrációt meghatározó tesztek mikrodilúciós módszerrel és MIC gradiens tesztekkel: összesen 7 910 db.

— Hűtőkapacitás maximum négy darabban: 2-8

— Fagyasztó kapacitás maximum három, minimum két darabban: -20

— Hűtőkapacitás maximum három darabban: 2-8

— Fagyasztó kapacitás maximum két darabban: -20

A rész elnevezése: Mintavevők, táptalajalkotók, reagensek,kiegészítők
A rész száma: 6
Rövid leírás:

— a nyomtatók kellékanyagainak, karbantartásának, javításának biztosítása a nyertes pályázó (ajánlattevő) feladata,

— a 4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68 telephelyen található, kórházi tulajdonban lévő két autocláv (MEDICOR STA 290-1) és egy gőzfejlesztő (Chyrana VY 60A) működtetése.

6. RÉSZ - Mintavevők, táptalajalkotók, reagensek,kiegészítők

Mintavevők, egyéb eszközök és kiegészítők, táptalaj összetevők és reagensek

— Mintavevők: összesen 84 600 db,

— Egyéb eszközök, kiegészítők: összesen 181 389 db, 1 doboz, 4 tekercs, 200 kg és 23 000 vizsgálatszám,

— Táptalaj összetevők, reagensek: összesen 5 638 g. és 9 640 vizsgálatszám.

— 3 db autokláv,

— 3 db hőlégsterilizátor,

— 1 db analitikai mérleg,

— 2 db táramérleg,

— 2 db Ioncserélő gyantás víztisztító, vezetőképességmérővel.

A rész elnevezése: Mycobacterium diagnosztika
A rész száma: 7
Rövid leírás:

— a TBC részleg termosztát szobájának üzemeltetése (A termosztát szobában polcok vannak, az alatta elhelyezkedő elektromos fűtőtesttel. A fűtőtestek feladata a minták megfelelő hőmérsékleten tartása, melyet a labor munkatársai ellenőriznek. Meghibásodás esetén eseti jelleggel történik a termosztát szoba eszközeinek karbantartása, erről a labor munkatársai karbantartás igénylő lapot töltenek ki).

7. RÉSZ - Mycobacterium diagnosztika:

Mycobacterium tenyésztéséhez táptalajok, kiegészítők, identifikáló tesztek folyékony rezisztencia vizsgálatra is alkalmas tenyésztő automatával kompatibilisek, tenyésztő automata kihelyezéssel: éves teljes vizsgálatszám összesen 5 250

— 1 db Mycobacterium tenyésztő automata

— 2 db lamináris boksz Mycobacterium tenyésztő laboratóriumba mintafeldolgozáshoz,

— 4 db centrifuga.

A rész elnevezése: HPV vírus diagnosztika PCR módszerrel
A rész száma: 8
Rövid leírás:

8. RÉSZ - HPV vírus diagnosztika PCR módszerrel:

Human papilloma vírus detektálása és párhuzamos genotipizálása PCR (polymerase chain reaction) módszerrel humán cytológiai és paraffinba ágyazott szövettani mintákból gép kihelyezéssel együtt: összesen 1 560 vizsgálatszám és 1 560 db.

— 1 db a megajánlott Human papilloma vírus PCR (polymerase chain reaction) módszerrel történő detektálására és párhuzamos genotipizálására alkalmas orvosdiagnosztikai teszthez/tesztekhez szükséges készülék/készülékek.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

— 4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.,

— 4400 Nyíregyháza, Sóstói út 62.,

— 4700 Mátészalka, Kórház u. 2-4.

— 4400 Nyíregyháza, Sóstói út 62,

— 4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68,

— 4400 Nyíregyháza, Sóstói út 62.

— 4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

K) Kizáró okok:

Valamennyi rész esetében:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.

A Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik; vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére.

K) Kizáró okok igazolási módja:

Az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1)-(5) és (7)-(8) bekezdése, 2.§ (1) és (4) bekezdése, 3.§ (1), (3) és (5), 4.§ (1), (3) és (4) bekezdése, 5. § (1) bek.; 6-8. §-ai és 10. §-a, valamint a 12-16.§-ai szerint kell igazolnia, ennek során:

a. Előzetes igazolás: a Kr. 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az ajánlatában ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

Ha az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához.

A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján minden ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek külön-külön) nyilatkoznia kell az ajánlatában, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya aláeső alvállalkozót.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek külön-külön) az ajánlatban nyilatkoznia kell arról is, hogy tekintetében van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást [Kr. 13. §]. Amennyiben nincs folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás,úgy nemleges nyilatkozatot tenni szükséges ajánlatban.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi [Kr. 1. § (7) bekezdés].

b. Utólagos igazolás: a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti vizsgálat során - az ajánlatkérő Kbt. 69.§ (4)-(6) bek. szerinti felhívására - az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állásáról a Kr. 8. §-a és 10. §-a szerint kell nyilatkozatokat, illetve igazolásokat benyújtania. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (5)-(7) és (9)-(11a), (13)-(14) bekezdésében foglaltakra.

Irányadóak a Kbt. 63. § (3) bek. rendelkezései, valamint a Közbeszerzési Hatóság útmutatója (KÉ 2020. évi 60. szám; 2020. március 25.).

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Nem kerül előírásra.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Nem kerül előírásra.
Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi RÉSZ vonatkozásában egységesen:

a. Előzetes igazolás: Ajánlattevő (közös ajánlattevők külön-külön) és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatban a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával igazolja, hogy megfelel az előírt követelménynek (egyszerű nyilatkozat az EEKD „Alfa" rész kitöltésével), figyelemmel arra, hogy a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján az ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is valamennyi műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására.

Irányadó a Kr. 3. § (3) és (5) bekezdése.

b. Utólagos igazolás: Az alkalmasság tényleges igazolása vonatkozásában a Kbt. 69. § (4)-(6) bek. az irányadó.

Igazolási mód:

M.1. Ajánlattevő csatolni köteles a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21.§ (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett legjelentősebb referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:

— a teljesítés kezdő és befejező időpontja (év/hónap/nap),

— a szerződést kötő másik fél (név és cím),

— a szállítás tárgya (olyan részletességgel, hogy a minimumkövetelményeknek való megfelelés egyértelműen eldönthető legyen),

— az ellenszolgáltatás összege (nettó HUF),

— továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,

— konzorciumi vagy projekttársaság tagjaként történt teljesítés esetén a saját teljesítés arányát.

Irányadó a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 22. § (1) és (2) bek.

Ajánlattevő nyilatkozni köteles, hogy az adott referenciát, mely RÉSZ vonatkozásában kéri figyelembe venni. Az előírt igazolás RÉSZenként egy vagy több referencia bemutatásával (több referencia esetén azok értékének összevonásával) teljesíthető. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb összegű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához, és a készülék használatba adására és üzemeltetésére is kiterjedő ugyanazon referencia valamennyi RÉSZ vonatkozásában figyelembe vehető.

M.2. Ajánlattevő csatolni köteles:

1. a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21.§ (1) bek. i) pontjai alapján a megajánlott reagensek: 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (5) bek. szerinti (ÁEEK) Nyilvántartásba vételi igazolását (vagy e rendelet szerinti egyenértékű dokumentumot); VAGY CE igazolását;

2. a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21.§ (1) bek. i) pontjai alapján a megajánlott IVD kiegészítők: 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (5) bek. szerinti (ÁEEK) Nyilvántartásba vételi igazolását (vagy e rendelet szerinti egyenértékű dokumentumot); VAGY CE igazolását;

3. a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 21.§ (1) bek. i) pontjai alapján a megajánlott egyéb (nem IVD) kiegészítők: CE igazolását.

Általános rendelkezés: Irányadó a Kbt. 65.§ (6) bek. (együttes megfelelés); a Kbt. 65.§ (7) és (9) bek. és a 67.§ (3) bek.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, ha

M1. nem rendelkezik (az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett) szerződésszerűen teljesített, valamennyi az ajánlattal érintett rész tekintetében labordiagnosztikumok szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával, melynek értéke eléri vagy meghaladja az alábbi ellenértékeket:

1. RÉSZ: nettó 23 500 000,- Ft

2. RÉSZ: nettó 12 000 000,- Ft

3. RÉSZ: nettó 12 000 000,- Ft

4. RÉSZ: nettó 5 500 000,- Ft

5. RÉSZ: nettó 4 500 000,- Ft

6. RÉSZ: nettó 10 000 000,- Ft

7. RÉSZ: nettó 9 000 000,- Ft

8. RÉSZ: nettó 8 000 000,- Ft

RÉSZenként min. egy teljesítésnek vonatkoznia kell készülék használatba adására és üzemeltetésére is. Az előírt igazolás RÉSZenként egy vagy több referencia bemutatásával (több referencia esetén azok értékének összevonásával) teljesíthető. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb összegű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához, és a készülék használatba adására és üzemeltetésére is kiterjedő ugyanazon referencia valamennyi RÉSZ vonatkozásában figyelembe vehető.

M.2.

1. a megajánlott reagens nem rendelkezik a 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (5) bek. szerinti (ÁEEK) Nyilvántartásba vételi igazolással/Forgalomba hozatali engedéllyel; VAGY CE igazolással.

2. a megajánlott IVD kiegészítők vonatkozásában nem rendelkezik 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (5) bek. szerinti (ÁEEK) Nyilvántartásba vételi igazolással/Forgalomba hozatali engedéllyel; VAGY CE igazolással.

3. a megajánlott egyéb (nem IVD) kiegészítők vonatkozásában nem rendelkezik CE igazolással.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Az ajánlattétel, a szerződés, az elszámolás és a kifizetések pénzneme a forint (HUF). A nyertes AT egyedi megrendelésenként jogosult számla kibocsátására AK által a Kbt. 135.§ (1) bekezdése szerint kibocsátott teljesítési igazolás alapján. AK jogosult a rendelés gyakoriságát a felmerült szükségletek szerint eszközölni. AK előleget nem biztosít. AK a szerződés szerinti kifizetéseket a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A.§-a alapján átutalással teljesíti (fizetési határidő: 60 nap). A Kbt. 135. § (1), valamint (5)-(6) bekezdéseinek rendelkezései irányadóak. A fizetési feltételekre vonatkozó részletes információkat és a részletes elszámolási metodikát a közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak. Irányadó a Kbt. 27/A. §.

FONTOSABB SZERZŐDÉST BIZTOSÍTÓ MELLÉKKÖTELEZETTSÉGEK: Hibás teljesítési kötbér: szerződéstervezetben rögzített feltételek szerint; Meghiúsulási kötbér: 25 %.

Folytatás a VI.4.3) pontban.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-05-26 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok bontása a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (a továbbiakban EKR r.) 15. §-ának (2) bekezdése alapján az EKR-ben történik.
További információk:

A bontási eljárásra az EKRr. 15. §, illetve a Kbt. 68. § (1); (1b)-(1c), (4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_80280071
Más típusú ajánlatkérő: Kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Nagy Elemér
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001471582019/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az eljárás a Kbt. 3.§ 5a. pont szerinti Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) kerül lefolytatásra az EKR r. szerint. Az ajánlatot az EKR-ben kell benyújtani (olvasható és nem szerkeszthető pdf formátumban, a kitöltött excel táblázatokat -specifikációt és ártáblázatot- szerkeszthető xls formátumban is), irányadó a Kbt. 41.§ (1) és az EKR r. 11.§ (9) bek.

2. Az EKR használatához az arra jogosult személy részéről történő regisztráció szükséges [EKR r. 6.§ (1) bek.]

3. Az ajánlat összeállítása során irányadó a Kbt. 41/A.§. Az EKR-ben biztosított űrlapok alkalmazása kötelező a Kbt. 57.§ (1) bek. b) pont alapján.

4. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-kre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35.§ (2a) és 41/A.§ (4) bek. alapján vizsgálja.

5. Az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia [Kbt. 66.§ (5) bek.] az EKR r. 11.§ (1) bek. alapján. Irányadó az EKR r. 20.§ (4) bek.

6. A Kbt. 35.§ szerinti közös ajánlattétel esetén a közös AT-k közötti megállapodást csatolni kell.

7. Irányadó a Kbt. 47.§ (2) bek. A Kbt. 41/A.§ (2) bek. alapján előírás, hogy az olyan nyilatkozat, mely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.

8. Csatolandók a KD részét képező, kitöltött szakmai xls táblázatok.

9. AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66.§ (2) bek. alapján.

10. A hiánypótlás (HP) lehetősége a Kbt. 71.§ szerint biztosított. HP-ra lehetőség nincsen, ha a HP-val az AT korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb HP.

11. AT köteles nyilatkozni a Kbt. 65.§ (7) bek. vonatkozásában.

12. Alkalmazásra kerül a Kbt. 81.§ (4) és (5) bek.

13. A III.1.3) M.1. és M.2. pontjaiban felsorolt alkalmassági követelmények és igazolási módjuk a minősített AT-k hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

14. FAKSZ: dr. Bagaméry-Szalay Róbert (00255).

15. Ajánlati biztosíték nem előírás.

16. Értékelési szempont valamennyi RÉSZ esetén: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pont szerinti legalacsonyabb ár (AK igényeinek konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja).

17. Projekttársaság: Nem lehetséges és nem követelmény a nyertes AT(k) általi gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozása a szerződés teljesítése érdekében. AK nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását.

18. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, ill. fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Vevő (AK) a következő bontó feltételt köti ki: Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bek. szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.

A további információk pont folytatását lásd a „VI.4.3) Jogorvoslati kérelmek benyújtása” pontban.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. § szerint.

VI.3) „További információk” pont folytatása:

19. AT valamennyi RÉSZ vonatkozásában csatolni köteles a használatba adásra kerülő készülékek magyar vagy angol nyelvű Termékleírását/Prospektusát, amelyből az előírt minimum műszaki feltételek megállapíthatóak. A Kbt. 73.§ (1) bek. e) pontja alapján érvénytelen az ajánlat, ha a használatba adásra kerülő készülékek vonatkozásában a Termékleírásból/Prospektusból nem állapítható meg az előírt minimum műszaki feltételek történő megfelelés. A vonatkozó minimum feltételek a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

20. A felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és a 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet irányadó.

21. A felhívás IV.2.6) pontjában meghatározott 2 hónap alatt 60 nap értendő (az eljárás folyamatba épített ellenőrzés mellett zajlik).

22. AK nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek. e) pontját.

23. A tárgyi beszerzés a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik.

24. További részleteket a felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmaznak.

III.2.2) A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek folytatása:

1. MINDEN RÉSZ TEKINTETÉBEN: Nyertes ajánlattevő a szerződéskötéskor (aláírást megelőzően) átadni köteles az alábbi dokumentumokat:

1.1. NYERTES AJÁNLATTEVŐ vonatkozásában:

A szerződéskötés megkötésekor átadni köteles az EN ISO 9001:2008 és ISO 14001:2004 szerinti irányítási rendszerekre vonatkozó tanúsítványok másolatát, vagy a minőségbiztosításra, ill. annak érdekében tett intézkedéseinek leírását, amelyek „IVD diagnosztikumok és laboratóriumi eszközök kereskedelme és laboratóriumi készülékek szervizelése” tevékenységi körökre terjednek ki.

1.2. REAGENS vonatkozásában: biztonsági adatlap; termékleírás; 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (5) bek. szerinti (ÁEEK) Nyilvántartásba vételi igazolás/Forgalomba hozatali engedély.

1.3. KIEGÉSZÍTŐK vonatkozásában: biztonsági adatlap; termékleírás. A megajánlott IVD kiegészítők vonatkozásában továbbá a 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (5) bek. szerinti (ÁEEK) Nyilvántartásba vételi igazolás/Forgalomba hozatali engedély.

1.4. KÉSZÜLÉKEK vonatkozásában: CE igazolás; használati útmutató.

2. TOVÁBBI FELTÉTELEK:

2.1. Nyertes ajánlattevő a szerződéses időszakban minden olyan szakmai feltételt biztosítani és annak igazolásait átadni köteles, amely az Ajánlatkérő Labor akkreditációjához szükséges.

2.2. Szállítás az eseti megrendeléstől számított legkésőbb 8 napon belül, sürgős esetekben a megrendelést legkésőbb 24 órán belül (a rendelések max. 10 % mértéke lehet sürgősségi eset), részletek ld. KD.

2.3. A leszállításra kerülő termékek (reagensek) és kiegészítők vonatkozásában előírás a leszállítástól számított minimum 6 hónapos, a csöves és lemezes táptalajok esetén pedig a min. 40 napos (kéthetente történő, új gyártási ciklusból származó termékek szállítása esetén a leszállítástól számított min. 20 napos) felhasználhatóság, részletek ld. KD.

2.4. Az eszközök (gépek) meghibásodása esetén a javítást a bejelentéstől számított 24 órán belül meg kell kezdeni és 48 órán belül be kell fejezni, részletek ld. KD.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5.
Forrás: OJS 2020/S 078-183675 (2020-04-17)

További információk (2020-05-22)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek) 📦

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-05-22 📅
Benyújtási határidő: 2020-06-09 📅
Közzététel dátuma: 2020-05-26 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 101-244061
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 078-183675
HL-S szám: 101
További információk

1.) Jelen hirdetmény közzétételének célja a 2020/S 078-183675 sz. TED-en megjelent ajánlati felhívásban meghatározottak módosítása. 2.) A 2020.május 20. napján kiküldésre került előzetes vitarendezési kérelemre adott ajánlatkérői válaszokkal összefüggésben szükségessé vált az ajánlati felhívás és a közbeszerzési dokumentumok módosítása. Módosítással érintett közbeszerzési dokumentumok: 01a Vizsgálatok ártáblázat 1. sz. MÓD 200522 03 Szerződés 1. MÓD labor mikrob. 200522 3.) A módosított közbeszerzési dokumentumok elérhetőek az eredeti dokumentumokkal megegyező helyen közvetlenül, Elektronikus úton.

Forrás: OJS 2020/S 101-244061 (2020-05-22)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-11-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Orvosi mikrobiológiai vizsgálatokhoz szükséges táptalajok, reagensek, és egyéb kiegészítő anyagok beszerzése a szerződéses időszakban. Ugyanezen időszakban a mikrobiológiai vizsgálatokhoz igényelt készülékek használatba adása bérleti jogviszony keretében és az üzemeltetés műszaki feltételeinek biztosítása mindenre kiterjedő karbantartással és javítással (anyag és vegyesanyag biztosításán túl szerviz és műszaki karbantartási szolgáltatások is) az alábbiak szerint és a Közbeszerzési Dokumentumokban specifikált és meghatározott mennyiségben.

A beszerzés teljes értéke: 119 453 800 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-11-04 📅
Közzététel dátuma: 2020-11-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 218-534962
HL-S szám: 218

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

— a TBC részleg termosztát szobájának karbantartása és javítása (A termosztát szobában polcok vannak, az alatta elhelyezkedő elektromos fűtőtesttel. A fűtőtestek feladata a minták megfelelő hőmérsékleten tartása, melyet a labor munkatársai ellenőriznek. Meghibásodás esetén eseti jelleggel történik a termosztát szoba eszközeinek karbantartása, erről a labor munkatársai karbantartás igénylő lapot töltenek ki).

Orvosi mikrobiológiai vizsgálatokhoz szükséges táptalajok, reagensek, és egyéb kiegészítő anyagok beszerzése a szerződéses időszakban.Ugyanezen időszakban a mikrobiológiai vizsgálatokhoz igényelt készülékek használatba adása bérleti jogviszony keretében és az üzemeltetés műszaki feltételeinek biztosítása mindenre kiterjedő karbantartással és javítással (anyag és vegyesanyag biztosításán túl szerviz és műszaki karbantartási szolgáltatások is) az alábbiak szerint és a Közbeszerzési Dokumentumokban specifikált és meghatározott mennyiségben.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-10-30 📅
Név: Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_75960803
Postacím: Attila utca 126.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1047
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 209675203 📞
E-mail: tender@diagnosticum.hu 📧
Internetcím: http://www.diagnosticum.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 40 483 300 HUF 💰
Postacím: Attila Utca 126
A beszerzés teljes értéke: 20 598 700 HUF 💰
17 623 100 HUF 💰
10 950 980 HUF 💰
8 959 900 HUF 💰
20 837 820 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Hivatkozás
További információk

1.) Ajánlattevők adatai és megajánlásaik:

— az 1-4. és 6. részek vonatkozásában kizárólag a jelen hirdetmény V.2.3) pontjában rögzített nyertes ajánlattevő nyújtott be ajánlatot az V.2.3) és V.2.4) pontban rögzítettek szerint (az ajánlattevő neve, székhelye, adószáma és megajánlása a hivatkozott pontban került feltüntetésre),

— az 5. rész vonatkozásában a jelen hirdetmény V.2.3) pontjában rögzített nyertes ajánlattevőn kívül ajánlatot nyújtott be a Frank Diagnosztika Korlátolt Felelősségű Társaság (1036 Budapest, Dereglye Utca 2.; adószám: 10429879-2-41). Ajánlati ár: nettó 14 998 299,- HUF.

2.) Az 5. rész vonatkozásában fedezethiányra való tekintettel kizárólag az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevő, azaz a Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság került felhívásra az utólagos igazolási kötelezettség teljesítésére. A Frank Diagnosztika Korlátolt Felelősségű Társaság (1036 Budapest, Dereglye Utca 2.; adószám: 10429879-2-41; ajánlati ár: nettó 14 998 299,- HUF) ajánlata figyelmen kívül hagyásra került.

3.) Az eljárás a 7. és 8. rész vonatkozásában eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, tekintettel arra, hogy nem nyújtottak be ajánlatot.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5.
Forrás: OJS 2020/S 218-534962 (2020-11-04)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

Különböző gyógyszerek (10)

Reagensek és kontrasztanyagok (8)