Szöveg
Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált új teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (automaták), valamint kupakeltávolítók használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai, továbbá a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása.
Nyertes AT feladata a tesztkészletek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása + (ld. szerz.tervezet 8.7. pont): karbantartás és szervizelés (megkezdése 1, ill. 3 mnapon belül), esetleg csere automata biztosítása,és a használatra megajánlott automatá(k) és kupakeltávolítók telepítése és használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezése a gyári előírások szerint, továbbá AK szakembereinek betanítása (36 fő).
Sürgős megrendelés esetében a 48 órán belüli szállítást is vállalni kell sürgősségi szállításonként a megajánlott tesztkészletek alapmennyisége 3-3 %-ának erejéig, illetve amelyik tesztkészlet tekintetében ez a mennyiség kevesebb, mint az egységkiszerelés, ott egy egységkiszerelésnyi mennyiség erejéig.
A tesztkészletek beszerzendő mennyisége:
Véradók vizsgálatára
1 200 000 db HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű,
1 200 000 db anti-HCV immunoassay rendszerű,
1 200 000 db HBsAg immunoassay rendszerű,
1 200 000 db anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű,
300 000 db anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet,
900 db HBsAg konfirmáló immunoassay rendszerű neutralizációs tesztkészlet.
Szervdonorok és őssejtdonorok sürgősségi vizsgálatára
2 000 db HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű,
2 000 db anti-HCV immunoassay rendszerű,
2 000 db HBsAg immunoassay rendszerű,
2 000 db anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű,
2 000 db anti-HBc immunoassay rendszerű,
900 db anti-HBs immunoassay rendszerű,
2 000 db IgM osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű,
2 000 db IgG osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű,
2 000 db IgM osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű,
2 000 db IgG osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet.
Tesztkészlet alatt AK az egy vizsgálathoz szükséges tesztet, kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat érti.
AK tesztkészletként fogadja el azt is, ha a teszt a kontrollokkal, a kalibrátor, valamint egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez esetben ezen anyagokat is meg kell ajánlani az előírt darabszámú tesztkészlet felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.
A kontrollok mennyiségének megajánlása tekintetében: a kontrollok az automatákon hetente 6 alkalommal kerülnek futtatásra, illetve a kalibrátor oldatot a tesztek használati utasításában megfogalmazott kalibrálási gyakoriságnak megfelelő mennyiségben szükséges megajánlani.
A Kbt. 65. § (10) bekezdés alapján előírás, hogy az automaták telepítését és használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezését kizárólag AT (közös AT-k egyike) végezheti el.
Legalább 2 darab, legfeljebb 3 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő,
2 kupakeltávolító használatba adása