Tételes elsz. baricitinib,tofacitinib HA gyógyszer

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Gyulladásos megbetegedések kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá eső baricitinib (OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06069 baricitinib, Keretmennyiség: 480 060,0 mg), valamint tofacitinib (OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06070 tofacitinib, Keretmennyiség: 1 296 120,0 mg) hatóanyagot tartalmazó természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 24 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-04-27. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-03-24.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2020-03-24 Ajánlati felhívás
2020-08-03 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2020-03-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR000011112020
Rövid leírás:
“Gyulladásos megbetegedések kezelésére szolgáló tételes elszámolás alá eső baricitinib (OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06069 baricitinib,...”    Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982509 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000011112020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000011112020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-03-24 📅
Benyújtási határidő: 2020-04-27 📅
Közzététel dátuma: 2020-03-27 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 062-147430
HL-S szám: 62
További információk

“Az ajánlatok benyújtása és felbontására vonatkozó szabályokat a Kbt. 68. §-a tartalmazza. Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés...”    Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Tételes elsz. baricitinib HA gyógyszer beszerzése
A rész száma: 1
Rövid leírás:
“9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 6/a1. pontban támogatott indikációkban kerül beszerzésre az baricitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer;”
— OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06069 baricitinib,

Többet mutasson (2) — Keretmennyiség: 480 060,0 mg.


“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli...”    Többet mutasson
Időtartam: 28 hónap
A rész elnevezése: Tételes elsz. tofacitinib HA gyógyszer beszerzése
A rész száma: 2
Rövid leírás:
“— 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 6/a1. pontban támogatott indikációkban kerül beszerzésre az tofacitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer,”
— OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06070 tofacitinib,

Többet mutasson (2) — Keretmennyiség: 1 296 120,0 mg.


“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli...”    Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“9/1993. (IV.2.) NM rendelet 1/A. melléklet 6/a1. pontokban meghatározott intézmények köre.”

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:


“Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62.§ (1)-(2)...”    Többet mutasson
Többet mutasson (17)
“A Kbt. 74.§(1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek (továbbiakban: AK) ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az...”    Többet mutasson
A megkövetelt igazolási mód:


“Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás...”    Többet mutasson

“Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában:”

“A 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt....”    Többet mutasson

“Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában:”

“A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15.§ (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4)...”    Többet mutasson

“A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:”

“A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az AK felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69.§ (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:”

“— a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015...”    Többet mutasson

“— a nem Magyarországon letelepedett esetében az AK a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli...”    Többet mutasson

“Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása...”    Többet mutasson

“Kbt. 62.§ (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától...”    Többet mutasson

“AK a Kbt. 62. § (1) bekezdés q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi.”
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).


“Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a...”    Többet mutasson

“Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-okban foglaltakra, és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésre.”
Műszaki és szakmai képességek:
“321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy...”    Többet mutasson

“1. rész M1.Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely gyógyszer...”    Többet mutasson
Többet mutasson (6)
“2. rész M1.Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely gyógyszer...”    Többet mutasson

“AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen...”    Többet mutasson

“AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek-re, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek a)...”    Többet mutasson

“Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét...”    Többet mutasson

“Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért...”    Többet mutasson

“A Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági...”    Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“1. rész M1. Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen...”    Többet mutasson

“2. rész M1. Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen...”    Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Finanszírozási,fizetési feltételek:Kbt.135.§(1),(5),(6);Kbt.27/A.§;Ptk.6:130.§,6:155.§;2011.évi CXCVI.tv.3.§;Felek közti elszámolás:tényleges felhasználás...”    Többet mutasson

“KM-t biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi kötbér,hibás teljesítési kötbér,meghiúsulási kötbér (Ptk.6:186.§ (1));”
Többet mutasson (5)
“Késedelmi és hibás teljesítési kötbér mértéke: késedelemmel/hibásteljesítéssel érintett szolgáltatói írásbeli megrendelés(ek) nettó ellenértékének 1 %/nap,de max10%.”    Többet mutasson

“Amennyiben a késedelmi/hibás teljesítési kötbér mértéke a KM időbeli hatálya alatt 2 alkalommal eléri a kötbérmaximumot: Vevő jogosult KM-t azonnali...”    Többet mutasson

“Meghiúsulási kötbér mértéke: a még le nem szállított keretmennyiség teljes nettó ellenértékének 20 %-a.;”
Felmondás,elállás:Kbt.143.§(1)-(3),104.§(7);


“KM tervezet tartalmazza a részletes szabályokat:fizetési feltételekre,KM-t biztosító mellékkötelezettségekre,közvetlen megrendelés(ek)re,elszámolásra”

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-04-27 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ekr.gov.hu felületén.
További információk:
“Az ajánlatok benyújtása és felbontására vonatkozó szabályokat a Kbt. 68. §-a tartalmazza. Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés...”    Többet mutasson

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000011112020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

“1. AK AF(Felhívás) karakterkorlátozására tekintettel egyéb információkat teljes körűen a Közbeszerzési Dokumentumban(KD) adja meg;”

“2. EKR-en keresztül történő bonyolítás:424/2017.(XII.19.)Korm.rend.(e-Kr.).Ajánlattevő(AT)EKR regisztrációja szükséges. EKR üzemeltető: NEKSZT...”    Többet mutasson
Többet mutasson (30)
“3. EKR-ben elektronikus űrlapként (EŰL) biztosított nyilatkozatot az EŰL kitöltésével kell benyújtani a megtételének...”    Többet mutasson
4. AT ajánlatához csatolni kell:


“— Kbt.66.§(5)alapján felolvasólapot,mely tartalmazza Kbt.68.§(4)szerinti adatokat,”
— Kbt.66.§(2)szerinti nyilatkozatot,


“— közös AT-k esetén(közös AT-k neve,címe,eljárni jogosult neve,címe)kapcs.tartójának neve+elérhetősége(levelezési cím,tel.,fax.,e-mail);Kbt.35.§(2)szerinti...”    Többet mutasson

“— kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet igénybevétele esetén nyilatkozat és Kbt.65.§(7)bek.szerinti okirat szükséges(adott esetben=AE),”

“— aláírási címpéldány vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta,”
— meghatalmazás(AE),

— üzleti titokról szóló nyilatkozat+indoklás(AE),


“— nyilatkozat Kbt.66.§(6)alapján:megjelölni azt a részé(ei)t,melynek teljesítéséhez AT alvállalkozót(AV)vesz igénybe,és ezen rész(ek)vonatkozásában ajánlat...”    Többet mutasson

“— 321/2015.Korm.rend.13.§folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén csatolni kell a Cégbírósághoz(CB)benyújtott vált.bej.kérelmet és igazolást a...”    Többet mutasson

“5. AK 321/2015.Korm.rend.30.§(4)szerint jelzi: alkalmassági feltételeket szigorúbban határozta meg a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest;”

“6. AK alkalmazza Kbt.81.§(4)-(5)-t és a hiánypótlás lehetőségét Kbt.71.§szerint biztosítja;”
7. Értékelésimód:legalacsonyabb ár;

8. KD.5sz.nyilatkozat kötelezően benyújtandó!;

9. AK nem ír elő ajánlati biztosíték nyújtást;


“10. AK AF IV.2.6)-ban írt 2 hó alatt 60 napot ért.Az eljárás folyamatba épített ellenőrzés mellet folytatódik;”

“11. AK AF II.2.7)-ban feltüntetett 28 hónapos időt KM-ban meghatározottak szerint tekinti: KM az aláírása napján lép hatályba és KM19.1/-ben meghatározott...”    Többet mutasson
12. Ajánlattétel,elszámolás,kifiz.pénznem: HUF;

13. Kbt.35.§(8)-(9):AK nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv.létrehozását;

14. AK nem alkalmazza Kbt.75.§(2)e)-t;


“15. Ajánlatnak tartalmaznia kell AF-ben külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat,igazolásokat,dokumentumokat,amit a KD és Kbt.előír;”

“16. Érvényes ajánlattétel feltétele:-9/1993.(IV.2.)NM rend.2/E.§(1)szerinti tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő...”    Többet mutasson

“17. Megajánlott terméknek forg.hoz.eng-vel és PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell ajánlattételi határidő napján;”

“18. Amennyiben nem AT a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a forg.hoz.jogosulttól nyilatkozat szükséges,ill meghatalmazás AE;”

“19. Jótállás:Gyógyszer lejárati ideje kiszállítástól számított min12 hó úgy,hogy ha a lejárati idő 1évnél kevesebb:lejárati időn belül fel nem használt...”    Többet mutasson

“20. Egyéb jsz/feltételek:-43/1999.(III.3.)Korm.rendelet,-9/1993.(IV.2.)NM rendelet,-16/2012.(II.16.)Korm.rendelet,-TB támogatásba befogadó határozat;”
21. AK Kbt.104.§(3)alapján Kbt.105.§(1)bek.a)pontot alkalmaz;

22. Rövidítések: HA: hatóanyag, gyógyszerhatóanyag.;KM:keretmegállapodás;

23. FAKSZ: Frajnovics Lajos(01140)


Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2020/S 062-147430 (2020-03-24)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-08-03)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 2 122 806 168 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-08-03 📅
Közzététel dátuma: 2020-08-07 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 152-370778
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 062-147430
HL-S szám: 152
További információk

“44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti adatok: 1.rész Nyertes ajánlattevő(k) adószámát (adóazonosító jelét): 25560611241 Ajánlattevők nevét,...”    Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 6/a1. pontban támogatott indikációkban kerül beszerzésre az baricitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer;”

“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli...”    Többet mutasson
Többet mutasson (2)
“— 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 6/a1. pontban támogatott indikációkban kerül beszerzésre az tofacitinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer,”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli...”    Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. melléklet 6/a1. pontokban meghatározott intézmények köre.”

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-07-23 📅
Név: Clear Pharma Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_98112593
Postacím: Széchenyi István tér 7–8.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1051
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 19201218 📞
E-mail: tender@clearpharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.clearpharma.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 1 087 335 900 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2020-07-22 📅
Név: Medimpex Gyógyszer-nagykereskedelmi Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_67381823
Postacím: Rákospalotai határút 2.
Postai irányítószám: 1158
Telefon: +36 203101477 📞
E-mail: csoke.r@mpx.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 1 035 470 268 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti adatok:

1.rész

Többet mutasson (5) Nyertes ajánlattevő(k) adószámát (adóazonosító jelét): 25560611241


“Ajánlattevők nevét, címét és adószámát (adóazonosító jelét): Clear Pharma Zrt., MAGYARORSZÁG 1051 Budapest, Széchenyi István tér 7–8., 25560611241”
2. rész

Nyertes ajánlattevő(k) adószámát (adóazonosító jelét): 12258808242


“Ajánlattevők nevét, címét és adószámát (adóazonosító jelét): Medimpex Gyógyszer-nagykereskedelmi Zrt., MAGYARORSZÁG 1158 Budapest, Rákospalotai határút 2.,...”    Többet mutasson
Forrás: OJS 2020/S 152-370778 (2020-08-03)