Tételes elsz. venetoklax hatóanyag beszerzése

Ajánlati felhívás (2020-02-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Gyógyszerészeti termékek
Hivatkozási szám: EKR000096902020
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Gyógyszerészeti termékek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://neak.gov.hu/ 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982509 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000096902020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000096902020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-02-28 📅
Benyújtási határidő: 2020-03-17 📅
Közzététel dátuma: 2020-03-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 044-103514
HL-S szám: 44
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Többet mutasson (8)

Tételes elszámolás alá eső venetoklax hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06078) összmennyiség: 19 801 600 mg

Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen...  Többet mutasson

Rövid leírás

Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték a kiírásra kerülő mennyiség minimum 20 %-a.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által az EKR űrlap formájában benyújtott "Nyilatkozat megajánlott áru műszaki paramétereiről” című...  Többet mutasson

Rövid leírás

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által az EKR űrlap formájában benyújtott "Nyilatkozat megajánlott áru műszaki paramétereiről” című nyilatkozat szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható!

Érvényes ajánlattétel feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig...  Többet mutasson

Rövid leírás

Érvényes ajánlattétel feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a dokumentációban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (+adott esetben 2.helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a dokumentációban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https://teteles.neak.gov.hu.

A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján....  Többet mutasson

Rövid leírás

A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.

A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról,...  Többet mutasson

Rövid leírás

A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tekintve, hogy egy hatóanyag, egy készítmény kerül beszerzésre jelen közbeszerzési eljárás során, műszaki-szakmai értelemben a hatóanyag meghatározása...  Többet mutasson

Rövid leírás

Tekintve, hogy egy hatóanyag, egy készítmény kerül beszerzésre jelen közbeszerzési eljárás során, műszaki-szakmai értelemben a hatóanyag meghatározása körében a további részekre vonatkozó ajánlattétel nem értelmezhető, így a részajánlattétel nem megengedett.

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása: További információk: A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Többet mutasson (16)

A megkövetelt igazolási mód:

Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja.

Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4)...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:

A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:

— a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

— a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását,

— a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

— a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.

Kbt.62.§ (1)bek. k) pont kb) alpontja tekintetében ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Kbt.62.§ (1)bek. k) pont kb) alpontja tekintetében ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017.évi LIII.törvény (Pmt.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania.Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

AK a Kbt. 62. § (1) bek. q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi.

AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).

Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Felhívjuk továbbá AT-k figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Nem kérhető olyan...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Felhívjuk továbbá AT-k figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Nem kérhető olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon eljárás valamely része tekintetében AT már benyújtott. Ebben az esetben AT nyilatkozzon arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem kívánja előírni.
Műszaki és szakmai képességek:

Többet mutasson (5)

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek-re, valamint a KR21. § (1a) bek a) pontjára és 21./A. §-ára.

Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.

Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.

A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Több részre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

Több részre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozzon arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás: Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-03-17 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: A 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. § szerint.
További információk: Kbt. 68. §, valamint a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. § bekezdése szerint

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
A vevő profiljának címe: http://neak.gov.hu/ 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000096902020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Többet mutasson (12)

3)EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.

4)Kieg. táj. a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint,hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.

5) Kbt.44.§ szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és arról szóló indoklással.

6)Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az...  Többet mutasson

További információk

6)Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza. További, az ajánlat részeként benyújtott dokumentumok: Kbt. 66.§(6) a) és b) nyilatkozat, nemleges tartalom esetén is; Kbt. 65.§(7) alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében;közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a közb. dok. leírtak szerint;AT (közös ajánlattevők) - és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást.

7) AK felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kötelező az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer megnevezésének megadása a „Nyilatkozat megajánlott áru...  Többet mutasson

További információk

7) AK felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kötelező az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer megnevezésének megadása a „Nyilatkozat megajánlott áru műszaki paramétereiről” című EKR űrlap nyilatkozaton (szakmai ajánlat). Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban szerepelnie kell. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

8) AK felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.

9) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az AK által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF.

10) AK. ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

11) AK a Kbt. 35.§(8) bek. alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes AT-k számára gazdasági szervezet (projekttársaság) alapítását.

12) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő a 2 hónapon 60 napot ért, a közbeszerzési eljárás folyamatba épített ellenőrzés mellett zajlik.

13) Egyéb jogszabályok/feltételek: 43/1999 (III.3.) Korm.rendelet, 9/1993.(IV.2.)NM rendelet,16/2012.(II.16.)Korm.rendelet,-TB támogatásba befogadó...  Többet mutasson

További információk

13) Egyéb jogszabályok/feltételek: 43/1999 (III.3.) Korm.rendelet, 9/1993.(IV.2.)NM rendelet,16/2012.(II.16.)Korm.rendelet,-TB támogatásba befogadó határozat. Értékelés módszere: legalacsonyabb ár. AK nem alkalmazza a 75. § (2) e) pontban foglaltakat. Az ajánlatnak tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. AK a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg.

14) Eljáró FAKSZ: dr. Márkus Tímea 00318, helyettes FAKSZ: dr. Vida Zsuzsa 01166

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt. 148. §-ban foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2020/S 044-103514 (2020-02-28)