Transzkatéteres aorta műbillentyűk beszerzése

Szegedi Tudományegyetem

Adásvételi szerződés a Közbeszerzési Dokumentumban részletezett mennyiségű és minőségű transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomagra.
1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű általános használatra;
2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű intraanuláris billentyűfunkcióval;
3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillentyű.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-11-10. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-10-09.

Kicsoda?

• Szegedi Tudományegyetem

Mi az?

• Szívmasszázskészülékek › Szívbillentyű

Hol?

• Dél-Alföld › Csongrád

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2020-10-09	Ajánlati felhívás
2020-11-09	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2020-10-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szívbillentyű
Hivatkozási szám: EKR000946582020
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés a Közbeszerzési Dokumentumban részletezett mennyiségű és minőségű transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomagra. 1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű általános használatra; 2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű intraanuláris billentyűfunkcióval; 3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillentyű.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Szívbillentyű 📦
További CPV-kód: Szívbillentyű 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Csongrád 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Szegedi Tudományegyetem
Postacím: Dugonics tér 13.
Postai irányítószám: 6720
Postai város: Szeged
Kapcsolat
Internetcím: http://www.u-szeged.hu 🌏
E-mail: koczkas.izabella@gmf.u-szeged.hu 📧
Telefon: +36 62544062 📞
Fax: +36 62544062 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000946582020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000946582020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-10-09 📅
Benyújtási határidő: 2020-11-10 📅
Közzététel dátuma: 2020-10-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 200-484502
HL-S szám: 200
További információk
A Kbt. 68. § hatályos rendelkezései szerint.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés a Közbeszerzési Dokumentumban részletezett mennyiségű és minőségű transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomagra.

1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű általános használatra;

2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű intraanuláris billentyűfunkcióval;

3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillentyű.

A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű általános használatra
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés a Közbeszerzési Dokumentumban részletezett minőségű transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomagra.

1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű általános használatra: 15 egységcsomag.

Időtartam: 12 hónap
A rész elnevezése: Perkután aortabillentyű intraanuláris funkcióval
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű intraanuláris billentyűfunkcióval: 15 egységcsomag.

A rész elnevezése: Perkután ballontágítású aortabillentyű
A rész száma: 3
Rövid leírás:

3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillentyű: 5 egységcsomag.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Invazív Kardiológia, 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Minden részajánlati körben:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül azon ajánlattevő (közös ajánlattevő) és alvállalkozó, továbbá az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet, aki részéről a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok valamelyike az eljárás során következett be.

A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1–16. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján ajánlattevőnek ajánlatában az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá.

A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)–b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)–b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni

A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (előzetes igazolás)

A Kbt. 69. § (4)–(7) bekezdésre tekintettel az ajánlattevőnek az ajánlatban előzetesen az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt nyilatkozatát kell benyújtania a kizáró okoknak való megfelelés vonatkozásában, az igazolásokat az ajánlatban nem, csak a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra kell majd csatolni.

A Kbt. 64. §-ában foglalt esetben, amennyiben ajánlattevő élni kíván a lehetőséggel, úgy azt az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban meg kell jelölnie, valamint annak mellékleteként csatolni kell az ajánlatában a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti végleges határozatának, vagy közigazgatási per esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatának másolati példányát. (előzetes igazolás)

A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A gazdasági szereplő (ajánlattevő és/vagy kapacitást nyújtó szervezet) a kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumot az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására köteles benyújtani.

Amennyiben ajánlattevő élni kíván a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglalt lehetőséggel, úgy az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Műszaki és szakmai képességek:

Minden részajánlati körben:

M.1. Csatolni kell: a 93/42/EGK irányelvben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM r-ben előírtak szerint a jogszerű forgalomba hozatal igazolására a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt. (321/2015. (X.30.) Korm. r. 21. § (1) i) pontja és a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9.§ (2) bekezdés alapján).

Az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

Az alkalmassági feltétel kapcsán ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. 67. § (1)–(2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerint az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy az előírt alkalmassági feltételnek megfelel. Ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltésével történő előzetes igazolás során elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát – IV. rész α pont kitöltésével – részletes információk kérése nélkül.

Az alkalmassági követelményekre vonatkozó részletes igazolásokat csak az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)–(6) bekezdésében foglaltak alapján.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Minden részajánlati körben:

M.1.: Alkalmatlanság: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik valamennyi általa megajánlott, orvostechnikai eszköznek minősülő termékre vonatkozóan a fenti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, illetve adott esetben az ajánlattételi határidő időpontjában hatályos CE minőségtanúsítvánnyal.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, az elszámolás, a számlázás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).

A szolgáltatás ellenértékét az ajánlatkérő az igazolt teljesítést követően, utólag, számla ellenében a Ptk. 6:130. § (3) bekezdései és az Ebtv. 9/A. § alapján teljesíti átutalással. Alkalmazandó a Kbt. 27/A. § és a Kbt. 135. § (1), (5), (6)

Fizetési határidő: a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 60 nap.

Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során előleg igénybevételének lehetőségét nem biztosítja.

Késedelmi kötbér: a késedelemmel érintett nettó szerződéses ár 1 %-a, de legfeljebb 30 %.

Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó ellenérték 30 %-a.

Ajánlatkérő tájékoztatja Ajánlattevőket, hogy az eszközök NEAK által finanszírozottak, ezért kizárólag az erre a beavatkozási módszerre szánt éves keret rendelkezésre állása esetén, annak erejéig történik megrendelés. Amennyiben az eszközökre NEAK általi közbeszerzési eljárás eredményeként központi szerződés lép hatályba, a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötött szerződés hatályát veszíti.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-11-10 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az EKR a bontást automatikusan végzi.
További információk: A Kbt. 68. § hatályos rendelkezései szerint.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_95571285
Más típusú ajánlatkérő: Költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Koczkás Izabella
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000946582020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Ajánlatkérő a Kbt. 41. § (2) bekezdés c) pontja, és (3) bekezdése alapján az eljárást elektronikus úton, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (továbbiakban: EKR) bonyolítja le, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szabályai szerint (továbbiakban: e-Kr.).

2. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához és az ajánlattételhez az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Az Ajánlatkérő a Kbt. 39. § (1) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az EKR rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált Ajánlattevők részére biztosítja.

3. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.

4. Közös ajánlattétel esetén a meghatalmazásra a Kbt. 35. § (2a) és Kbt. 41/A. § (5) bekezdései az irányadóak. Az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet esetében történő meghatalmazásokra a Kbt. 65. § (12) bekezdése az irányadó.

5. Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Nemzeti Elektronikus Közbeszerzési Szolgáltató és Tanácsadó Kft. végzi (http://nekszt.hu).

6. Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas/.

7. Az ajánlat benyújtásának formai követelményei: alkalmazandó fájlformátum: pdf., excel, word, fájlméret: az EKR által meghatározottak szerint.

8. Ajánlatkérő az alkalmassági feltételeket és igazolási módját (M.1.) a minősített ajánlattevői jegyzékbe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg.

9. Ajánlatkérő minden részajánlati körben a legalacsonyabb ár szempontja szerint (Kbt. 76. § (2) c) pont), a legalacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmazó érvényes ajánlatot hirdeti nyertesnek, a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.

10. Hiánypótlás 71. § (6) alapján biztosított;

11. Az ajánlattevő csatolja az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányát/aláírás-mintáját az közbeszerzési dokumentumban rögzítettek szerint. Amennyiben az ajánlatot meghatalmazás alapján írják alá, úgy a meghatalmazás elkészítéséhez Ajánlattevő felhívja a figyelmet a Ptk. 3:30. § (3) és 6:15. §-ra.

12. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a 321/2015. (X.30) Korm. rend. 13. §-a is irányadó. Nemleges nyilatkozat csatolása is kötelező.

13. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 66.§ (6) bekezdés a) és b) pontja szerinti nyilatkozatát, nemleges tartalommal is, továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdés, és Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatokat.

14. A IV.2.6) pontban a "2 hónap" a Kbt. 81. § (11) bekezdése alapján 60 napnak felel meg, mivel az eljárás folyamatba épített ellenőrzés mellett zajlik.

15. Az I.1. pontban feltüntetett fax-szám nem elérhető, csak a hirdetmény feladhatósága miatt került kitöltésre.

16. Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelenséget.

17. Az ajánlattétel, a szerződéskötés és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF).

18. Az ajánlatban csatolni kell a megajánlott termékek magyar nyelvű termékismertetőjét, amely alapján a műszaki leírásnak való megfelelőség igazolható. Amennyiben a műszaki leírásnak való megfelelőség igazolására alkalmas magyar és/vagy angol nyelvű termékismertető korlátozás és regisztráció nélkül, díjmentesen, online bárki számára hozzáférhető, úgy e tekintetben az online elérhetőség (pontos(!) URL) megadását is kérjük. Csatolni kell továbbá a megajánlott egységcsomagok részletes műszaki leírását az ártáblázat kitöltésével, cégszerű aláírással ellátva, pdf és szerkeszthető Excel formátumban egyaránt, valamint az egységcsomagok részletes tartalmát és a méretválaszték bemutatását.

19. Ajánlatkérő gazdálkodó szervezet alapítását nem teszi lehetővé.

20. FAKSZ: Dr. Koczkás Izabella, Dr. Nagy Paulina

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 200-484502 (2020-10-09)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-11-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés a közbeszerzési dokumentumban részletezett mennyiségű és minőségű transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomagra. 1. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű általános használatra; 2. részajánlati kör: Transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután aortabillentyű intraanuláris billentyűfunkcióval; 3. részajánlati kör: Ballontágítású transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomag: Perkután ballontágítású aortabillentyű.

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-11-09 📅
Közzététel dátuma: 2020-11-13 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 222-543611
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 200-484502
HL-S szám: 222
További információk

V.1) pont kiegészítése: Ajánlatkérő az eljárást visszavonja, tekintettel arra, hogy a műszaki tartalom olyan jelentős módosítása vált szükségessé, mely a Kbt. 55. § (6) bekezdésébe ütközik.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés a közbeszerzési dokumentumban részletezett…

… mennyiségű és minőségű transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomagra.

… minőségű transzkatéteres aorta műbillentyű katéteres egységcsomagra.

Forrás: OJS 2020/S 222-543611 (2020-11-09)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (16)

Életműködést támogató eszközök (2)

Szívműködést (keringést) támogató eszközök (1)

Szívmasszázskészülékek (1)