Veleszületett vérzékenység - VIII-IX. faktor

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése 2021. december 31-ig, valamint a IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04, B02BD09) beszerzése 2022. december 31-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
1. közbeszerzési rész: hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06)
2. közbeszerzési rész: antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02)
3. közbeszerzési rész: IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09)

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-12-08. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-11-18.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2020-11-18 Ajánlati felhívás
2020-12-01 További információk
2021-03-08 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2020-11-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR001099892020
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése 2021. december 31-ig, valamint a IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04, B02BD09) beszerzése 2022. december 31-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében. 1. közbeszerzési rész: hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) 2. közbeszerzési rész: antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02) 3. közbeszerzési rész: IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09)
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982509 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001099892020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001099892020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-11-18 📅
Benyújtási határidő: 2020-12-08 📅
Közzététel dátuma: 2020-11-23 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 228-561225
HL-S szám: 228
További információk
Az elektronikus bontás szabályait a Kbt 68. §-a tartalmazza. AK felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet 15. § (2) bekezdésére.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése 2021. december 31-ig, valamint a IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04, B02BD09) beszerzése 2022. december 31-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
Többet mutasson
1. közbeszerzési rész: hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06)
2. közbeszerzési rész: antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02)
3. közbeszerzési rész: IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09)
A rész elnevezése: FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06)
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) készítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD02, B02BD06
Keretmennyiség: 25 000 000 NE.
Árurabattra vonatkozó információ: Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján nem írja elő árurabatt adásának kötelezettségét.
Az érvényes ajánlattétel feltétele, hogy a megajánlott készítmény esetében annak gyártója igazolni tudja a kiírt mennyiségű faktorkészítmény előállításához szükséges plazma beszerzését, valamint igazolni tudja a plazma külön sarzson történő elkülönített frakcionálását, és azt, hogy ebből kerül(t) előállításra a beszerzési eljárás során megajánlott faktorkészítmény.
Többet mutasson
Az ajánlattevőnek a Felolvasólapon az adott készítmény kiírt Keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania. A megajánlott terméknek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie OGYÉI közhiteles nyilvántartásában és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek továbbá szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlatkérő a hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, és hogy ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! A részletes műszaki tartalom és az ajánlat összeállításához szükséges bővebb információ a közbeszerzési dokumentumokban került kifejtésre.
Többet mutasson
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
A Kbt. 141.§ (4) bek. a)pont alkalmazása: AK a KM időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a KM hatályának az eredeti időtartamhoz képest további 12 hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni a Ptk.6:191.§(4)bek.alapján, mellyel a KM eredeti hatálya meghosszabbodik 12 hónappal.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02)
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló hazai plazmából előállított antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02) készítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B01AB02
Keretmennyiség: 500 000 NE.
Az ajánlattevőnek a Felolvasólapon az adott készítmény kiírt Keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania. A megajánlott terméknek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie OGYÉI közhiteles nyilvántartásában és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek továbbá szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlatkérő a hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a MAGYARORSZÁGon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, és hogy ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a MAGYARORSZÁGon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! A részletes műszaki tartalom és az ajánlat összeállításához szükséges bővebb információ a közbeszerzési dokumentumokban került kifejtésre.
Többet mutasson
A rész elnevezése: IX. fak. készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09)
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló hazai plazmából előállított IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09) készítmények beszerzése 2022. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD04, B02BD09
Időtartam: 24 hónap
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bek. alapján az ajánlatában az ajánlat benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az EKR-ben található egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) űrlapjának benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös ajánlattevő esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Ajánlattevőnek be kell nyújtani azon nyilatkozatát, miszerint nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a 62. § (1)-(2) bekezdése hatálya alá eső alvállalkozót (Kbt. 67. § (4) bekezdés, tekintettel a Kr. 15. § (2) bekezdésében foglaltakra). A Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában csak az EEKD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében. A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kr. 1. § (2) bek. szerint - az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján - a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kr. III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok fenn nem állását az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8., 10 és 12.-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdését megfelelően alkalmazza. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: az ajánlattevőnek, illetve részvételre jelentkezőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az igazolás módja a Kr. 8.§ i) pont ic) alpontjában, valamint a 10.§ g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. AK a Kbt. 62. § (1) bekezdés q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az Ajánlattevő csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bek-re, a Kbt. 69. § (4) bek-re. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (Felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig — az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:
A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1.§(1)bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2.§(5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az AK Kbt. 69.§(4)bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat:
Többet mutasson
M1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer fekvőbeteg-gyógyintézetbe történő szállítása, vagy adásvétele szerinti ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b)pontja és a KR 21.§ (1)bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22.§(1)-(2)bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
Többet mutasson
A szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon és e-mail-cím), a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/),
A szállítás tárgya, valamint mennyisége (NE), saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),
Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt.65.§(6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) és (11a) valamint a KR 21.§(1a) bek a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1.Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer fekvőbeteg-gyógyintézetbe történő szállítása, vagy adásvételeszármazó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri
Többet mutasson
a(z) első közbeszerzési rész tekintetében a 5 000 000 NE mennyiséget,
A második közbeszerzési rész tekintetében a 100 000NE mennyiséget,
A harmadik közbeszerzési rész tekintetében a 5 000 000 NE mennyiséget.
Amennyiben ajánlattevő több részre is ajánlatot kíván tenni, úgy az az érintett részekre vonatkozó alkalmassági feltételek közül a magasabbat kell igazolni.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási feltételek valamennyi közbeszerzési rész tekintetében: a Kbt. 135. § (1), (5)-(6), a Ptk. 6:130. (1)-(2) § és a Ptk. 6:155. §, 2011. évi CXCVI. tv. 3. §. Az elszámolás a tényleges felhasználás alapján történik. Az ajánlattétel, az elszámolás, a kifizetés pénzneme:
Többet mutasson
HUF. Mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség (Ptk. 6:186. § (1) bek).
A késedelmi kötbér mértéke standard megrendelés esetén a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett, adott szolgáltatói megrendelésben szereplő mennyiség nettó ellenértékének napi 1 %-a a szerződésszerű teljesítésig, legfeljebb azonban az egyedi megrendelőben szereplő áru (készítmény) nettó ellenértékének 10 %-a.
Többet mutasson
A késedelmi kötbér mértéke sürgősségi/soron kívüli megrendelés esetén: a késedelem minden megkezdett órája után a késedelemmel érintett, adott Megrendelésben szereplő mennyiség nettó ellenértékének 1 %-a/óra a szerződésszerű teljesítésig, legfeljebb azonban összesen (többszöri késedelmes teljesítés esetén is) a késedelmesen teljesített áru nettó ellenértékének 10 %-a.
Többet mutasson
Késedelmi és hibás telj. kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1). Meghiúsulási kötbér mértéke a keretmegállapodás teljes nettó ellenértékének 20 %-a. Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Kbt. 104.§(7). A részletes fizetési feltételeket, a KM-t biztosító
Többet mutasson
Mellékkötelezettségeket a KM tervezete tartalmazza. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább éven túli legyen azzal a kitétellel, hogy amennyiben a Vevő előzetes engedélyét követően a kiszállított termék lejárati ideje a kiszállításkor egy évnél kevesebb, úgy a lejárati időn belül fel nem használt készítményeket (a lejárati idő előtt egy hónappal) Eladó legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Többet mutasson

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:
A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget je lentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. Egy olyan betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy felelősség, hogy a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és összetételű gyógyszer. A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási ideje miatt jelentős egészségi kockázatokkal járna.
Többet mutasson
Így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását, melynek feltételei fennállnak a Kbt. alapján.
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 13:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-12-08 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 15:00
Hely: Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik.
További információk:
Az elektronikus bontás szabályait a Kbt 68. §-a tartalmazza. AK felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet 15. § (2) bekezdésére.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001099892020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1. A karakterkorlátozás miatt Ajánlatkérő (AK) az egyéb információkat teljeskörűen a KD-ban adja meg. Jelen pontban csak az adott közb-re vonatkozó spec. infok kerülnek feltüntetésre, általános, a Kbt- ben is megfogalmazott, Ajánlattevőket (AT) érintő kötelezettségekre nem tér ki. A Közbeszerzési Dokumentumok (KD) elérése: www.ekr.gov.hu. AK felhívja a figyelmet,- hogy kizárólag azt tekinti az eljárás iránt érdeklődését jelző gazdasági szereplőnek, aki az érdeklődését az EKR-ben jelezte. Az eljárás iránti érdeklődést a gazdasági szereplők elektronikusan az EKR-en keresztül jelezhetik ajánlatkérőnek.
Többet mutasson
2. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat, és nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.
3. A hiánypótlás a Kbt. 71. §-a szerint biztosított, a Kbt. 71. § (6) bek. szerinti korlátozással.
4. Értékelés: legalacsonyabb ár, tekintettel arra, hogy AK igényeinek a közbeszerzési dokumentumokban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő termék felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. Ajánlattevő a felolvasólapon adja meg a teljes Keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összárat. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a
Többet mutasson
Felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám.
5. AK a felhívás IV.2.6) pontjában előírt 2 hónap alatt 60 napot ért, a közbeszerzési eljárás folyamatba épített ellenőrzés mellett zajlik.
6. Az ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőknek nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
7. Az ajánlattétel nyelve: magyar (HU). Az eljárással kapcsolatos minden írásbeli és szóbeli kapcsolat magyar nyelven történhet. (Kbt. 47. § (2) irányadó)
8. Közbeszerzési részenként egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására.
9. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest az ajánlati felhív. III.1.3) pont-ban szig. hat. meg.
10. Ajánlathoz (A) csatolandó (közbeszerzési részenként): - Kbt. 66.§ (2) szerinti nyilatkozat, - felolvasólap, - részletes ajánlat, - a Kbt. 65.§ (7) bek. szerinti okirat és nyilatkozat (65. § (12) bek. irányadó), - a Kbt. 66.§ (6) bekezdése szerinti nyilatkozat (nemleges is), - a Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozat, - az EEKD, - cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy aláírás mintája, -. Foly.- ban levő vált.bej. elj. esetében a 321/2015. (X.30) Kr.13.§-a irányadó, - Közös ajánlattétel esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2a) bek. szerint, - Amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!
Többet mutasson
11. FAKSZ:dr. Lánchidi Csaba (00605) 1051 Budapest, Nádor u.5. 2/6., telefon: +36 305579422, e-mail-cím: lanchidicsaba@gmail.com
12. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként(EŰL) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll,a nyilatkozatot az EŰL kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat EKR rendelet és Kbt. tartalmazza.
Többet mutasson
13. A nettó ajánlati összárat - valamennyi közbeszerzési rész tekintetében -, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám.
Többet mutasson
14. a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen kell szerepelnie. A megajánlott gyógyszer(ek)nek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Hatályosnak akkor tekinthető, ha a TB támogatásba befogadó határozatban szereplő információk alapján a megajánlott gyógyszer(ek) tekintetében a finanszírozás (forgalmazhatóság) kezdő napja a szerződéskötési moratórium elteltét követő nappal megegyező, vagy azt megelőző, illetve moratórium hiányában az írásbeli összegezés megküldésétől számított tizenegyedik nappal megegyező, vagy azt megelőző. Keretmegállapodás megkötésének feltételeként e körülményt Ajánlatkérő ellenőrzi. Amennyiben a nyertes ajánlattevő által megajánlott gyógyszer a szerződéskötési moratórium elteltét követő napon, vagy moratórium hiányában az írásbeli összegezés megküldésétől számított tizenegyedik napon nem szerepel hatályosan a PUPHA törzsben, Ajánlatkérő a Keretmegállapodást a soron következő legkedvezőbb ajánlattevővel köti meg, amennyiben ennek Kbt. szerinti feltételei fennállnak.
Többet mutasson
15. Ajánlatkérő a jelen eljárást megindító felhívás II.2.7) pontjaiban rögzített időtartamot az alábbiak szerint részletezi: az első és második közbeszerzési rész tekintetében meghatározott 12 hónapos időtartam alatt 2021. december 31. napjával záródó naptári évet érti, míg a harmadik közbeszerzési rész tekintetében a 2022. december 31. napjával záródó naptári évet érti. Az rendelés és az elszámolás tekintetében a részleteket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 228-561225 (2020-11-18)
További információk (2020-12-01)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-12-01 📅
Benyújtási határidő: 2020-12-10 📅
Közzététel dátuma: 2020-12-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 237-583882
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 228-561225
HL-S szám: 237
További információk
A módosítás (Kbt. 55. § (1) bek.) a közbeszerzési eljárás 2. és 3. rész elnevezésének módosítását jelenti, a közbeszerzési eljárás egyéb közbeszerzési dokumentumainak módosítására nem került sor. A módosítási szándékról, valamint a módosító hirdetmény feladásáról az eljárás iránt érdeklődésüket jelző gazdasági szereplők tájékoztatást kaptak.
Többet mutasson
Forrás: OJS 2020/S 237-583882 (2020-12-01)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-03-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése 2021. december 31.-ig, valamint a IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04, B02BD09) beszerzése 2022. december 31.-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében. 1. közbeszerzési rész: hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) 2. közbeszerzési rész: antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02) 3. közbeszerzési rész: IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09)
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 1 309 610 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-03-08 📅
Közzététel dátuma: 2021-03-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 050-123621
HL-S szám: 50
További információk
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti információk: 1. rész: Biotest Hungaria Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság 2045 Törökbálint, Torbágy utca 15/a. Adószám: 10938164-2-13. Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 2. rész CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság 1123 Budapest, Alkotás utca 53. D. 4. Adószám: 23697795-2-43. Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44. 3. rész Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság 1051 Budapest, Dorottya utca 1. Adószám: 25567072-2-41. Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság 1061 Budapest, Király u. 12. Adószám: 10875933-2-44.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése 2021. december 31.-ig, valamint a IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04, B02BD09) beszerzése 2022. december 31.-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
Többet mutasson
Az ajánlattevőnek a Felolvasólapon az adott készítmény kiírt Keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania. A megajánlott terméknek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie OGYÉI közhiteles nyilvántartásában és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek továbbá szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlatkérő a hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a MAGYARORSZÁGON forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, és hogy ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a MAGYARORSZÁGON forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! A részletes műszaki tartalom és az ajánlat összeállításához szükséges bővebb információ a közbeszerzési dokumentumokban került kifejtésre.
Többet mutasson
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02) készítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09) készítmények beszerzése 2022. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista:http://www.neak.gov.hu/felso_menu
/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.
Html

Eljárás
Gyorsított eljárás:
A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1–24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. Egy olyan betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy felelősség, hogy a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és összetételű gyógyszer. A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási ideje miatt jelentős egészségi kockázatokkal járna.
Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-03-02 📅
Név: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_95787693
Postacím: Király utca 12.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.hph.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 623 250 000 HUF 💰
14 110 000 HUF 💰
672 250 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2

Hivatkozás
További információk
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti információk:
1. rész:
Biotest Hungaria Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
2045 Törökbálint, Torbágy utca 15/a.
Adószám:
10938164-2-13.
Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
1061 Budapest, Király u. 12.
10875933-2-44.
2. rész
CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság
1123 Budapest, Alkotás utca 53. D. 4.
23697795-2-43.
3. rész
Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
1051 Budapest, Dorottya utca 1.
25567072-2-41.
Forrás: OJS 2021/S 050-123621 (2021-03-08)