Veleszületett vérzékenység - VIII-IX. faktor

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése 2021. december 31-ig, valamint a IX. faktor készítmények (ATC kód: B02BD04, B02BD09) beszerzése 2022. december 31-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
1. közbeszerzési rész: hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06)
2. közbeszerzési rész: antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02)
3. közbeszerzési rész: IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09)

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-12-08. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-11-18.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2020-11-18 Ajánlati felhívás
2020-12-01 További információk
2021-03-08 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2020-11-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR001099892020
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód:...  Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982509 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001099892020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001099892020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-11-18 📅
Benyújtási határidő: 2020-12-08 📅
Közzététel dátuma: 2020-11-23 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 228-561225
HL-S szám: 228
További információk
Az elektronikus bontás szabályait a Kbt 68. §-a tartalmazza. AK felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet 15. § (2) bekezdésére.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód:...  Többet mutasson
1. közbeszerzési rész: hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06)
Többet mutasson (2) 2. közbeszerzési rész: antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02)
3. közbeszerzési rész: IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09)
A rész elnevezése: FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06)
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) készítmények beszerzése 2021....  Többet mutasson
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD02, B02BD06
Többet mutasson (4) Keretmennyiség: 25 000 000 NE.
Árurabattra vonatkozó információ: Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján nem írja elő árurabatt adásának kötelezettségét.
Az érvényes ajánlattétel feltétele, hogy a megajánlott készítmény esetében annak gyártója igazolni tudja a kiírt mennyiségű faktorkészítmény előállításához...  Többet mutasson
Az ajánlattevőnek a Felolvasólapon az adott készítmény kiírt Keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania. A megajánlott terméknek...  Többet mutasson
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
A Kbt. 141.§ (4) bek. a)pont alkalmazása: AK a KM időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a KM hatályának az...  Többet mutasson
A rész elnevezése: Antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02)
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló hazai plazmából előállított antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02) készítmények beszerzése 2021....  Többet mutasson
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B01AB02
Többet mutasson (2) Keretmennyiség: 500 000 NE.
Az ajánlattevőnek a Felolvasólapon az adott készítmény kiírt Keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania. A megajánlott terméknek...  Többet mutasson
A rész elnevezése: IX. fak. készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09)
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló hazai plazmából előállított IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09) készítmények beszerzése 2022....  Többet mutasson
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD04, B02BD09
Időtartam: 24 hónap
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista:...  Többet mutasson
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista:
Többet mutasson (1)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2)...  Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:
A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1.§(1)bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az...  Többet mutasson
M1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer...  Többet mutasson
Többet mutasson (4)
A szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon és e-mail-cím), a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,...  Többet mutasson
A szállítás tárgya, valamint mennyisége (NE), saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),
Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt.65.§(6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) és (11a) valamint a KR 21.§(1a) bek a) pontjára és 21./A. §-ára....  Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1.Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen...  Többet mutasson
a(z) első közbeszerzési rész tekintetében a 5 000 000 NE mennyiséget,
Többet mutasson (3) A második közbeszerzési rész tekintetében a 100 000NE mennyiséget,
A harmadik közbeszerzési rész tekintetében a 5 000 000 NE mennyiséget.
Amennyiben ajánlattevő több részre is ajánlatot kíván tenni, úgy az az érintett részekre vonatkozó alkalmassági feltételek közül a magasabbat kell igazolni.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási feltételek valamennyi közbeszerzési rész tekintetében: a Kbt. 135. § (1), (5)-(6), a Ptk. 6:130. (1)-(2) § és a Ptk. 6:155. §, 2011. évi...  Többet mutasson
HUF. Mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás, illetve nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség (Ptk. 6:186. § (1) bek).
Többet mutasson (4)
A késedelmi kötbér mértéke standard megrendelés esetén a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett, adott szolgáltatói megrendelésben...  Többet mutasson
A késedelmi kötbér mértéke sürgősségi/soron kívüli megrendelés esetén: a késedelem minden megkezdett órája után a késedelemmel érintett, adott...  Többet mutasson
Késedelmi és hibás telj. kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1). Meghiúsulási kötbér...  Többet mutasson
Mellékkötelezettségeket a KM tervezete tartalmazza. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Termék lejárati ideje a mindenkori...  Többet mutasson

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:
A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy...  Többet mutasson
Így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását, melynek feltételei fennállnak a...  Többet mutasson
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 13:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-12-08 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 15:00
Hely: Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik.
További információk:
Az elektronikus bontás szabályait a Kbt 68. §-a tartalmazza. AK felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm.rendelet 15. § (2) bekezdésére.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001099892020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1. A karakterkorlátozás miatt Ajánlatkérő (AK) az egyéb információkat teljeskörűen a KD-ban adja meg. Jelen pontban csak az adott közb-re vonatkozó spec....  Többet mutasson
2. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat, és nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.
Többet mutasson (14)
3. A hiánypótlás a Kbt. 71. §-a szerint biztosított, a Kbt. 71. § (6) bek. szerinti korlátozással.
4. Értékelés: legalacsonyabb ár, tekintettel arra, hogy AK igényeinek a közbeszerzési dokumentumokban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki...  Többet mutasson
Felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen,...  Többet mutasson
5. AK a felhívás IV.2.6) pontjában előírt 2 hónap alatt 60 napot ért, a közbeszerzési eljárás folyamatba épített ellenőrzés mellett zajlik.
6. Az ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőknek nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
7. Az ajánlattétel nyelve: magyar (HU). Az eljárással kapcsolatos minden írásbeli és szóbeli kapcsolat magyar nyelven történhet. (Kbt. 47. § (2) irányadó)
8. Közbeszerzési részenként egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés...  Többet mutasson
9. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest az ajánlati felhív. III.1.3) pont-ban szig. hat. meg.
10. Ajánlathoz (A) csatolandó (közbeszerzési részenként): - Kbt. 66.§ (2) szerinti nyilatkozat, - felolvasólap, - részletes ajánlat, - a Kbt. 65.§ (7) bek....  Többet mutasson
11. FAKSZ:dr. Lánchidi Csaba (00605) 1051 Budapest, Nádor u.5. 2/6., telefon: +36 305579422, e-mail-cím: lanchidicsaba@gmail.com
12. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként(EŰL) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll,a nyilatkozatot az EŰL...  Többet mutasson
13. A nettó ajánlati összárat - valamennyi közbeszerzési rész tekintetében -, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó...  Többet mutasson
14. a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen...  Többet mutasson
15. Ajánlatkérő a jelen eljárást megindító felhívás II.2.7) pontjaiban rögzített időtartamot az alábbiak szerint részletezi: az első és második...  Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2020/S 228-561225 (2020-11-18)
További információk (2020-12-01)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-12-01 📅
Benyújtási határidő: 2020-12-10 📅
Közzététel dátuma: 2020-12-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 237-583882
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 228-561225
HL-S szám: 237
További információk
A módosítás (Kbt. 55. § (1) bek.) a közbeszerzési eljárás 2. és 3. rész elnevezésének módosítását jelenti, a közbeszerzési eljárás egyéb közbeszerzési...  Többet mutasson
Forrás: OJS 2020/S 237-583882 (2020-12-01)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-03-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód:...  Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 1 309 610 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-03-08 📅
Közzététel dátuma: 2021-03-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 050-123621
HL-S szám: 50
További információk
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti információk: 1. rész: Biotest Hungaria Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság 2045...  Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02), antithrombin III koncentrátum (ATC kód:...  Többet mutasson
Az ajánlattevőnek a Felolvasólapon az adott készítmény kiírt Keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania. A megajánlott terméknek...  Többet mutasson
Többet mutasson (2)
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló antithrombin III. koncentrátum (ATC kód: B01AB02) készítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig...  Többet mutasson
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04, B02BD09) készítmények beszerzése 2022. december 31. napjáig...  Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista:http://www.neak.gov.hu/felso_menu
/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.
Többet mutasson (1) Html

Eljárás
Gyorsított eljárás:
A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1–24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy...  Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-03-02 📅
Név: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_95787693
Postacím: Király utca 12.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.hph.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 623 250 000 HUF 💰
14 110 000 HUF 💰
672 250 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2

Hivatkozás
További információk
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti információk:
1. rész:
Többet mutasson (15) Biotest Hungaria Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
2045 Törökbálint, Torbágy utca 15/a.
Adószám:
10938164-2-13.
Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
1061 Budapest, Király u. 12.
10875933-2-44.
2. rész
CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság
1123 Budapest, Alkotás utca 53. D. 4.
23697795-2-43.
3. rész
Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
1051 Budapest, Dorottya utca 1.
25567072-2-41.
Forrás: OJS 2021/S 050-123621 (2021-03-08)