Véralvad. vizsg.-hoz reag., kalibr., kontr

Rövid leírás

Véralvadási vizsgálatokhoz szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrolok, mosó- és tisztító oldatok szállítása az AK-nél működő STAGO COMPACT gyártmányú véralvadási automata analizátorokhoz.
Az előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – AK a II.2.11) pontban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
A közbesz. pontos tárgya és az ajánlattevő (Eladó) feladatai részletesen az ajánlati felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás fejezetében és a szerződéstervezetben kerülnek meghatározásra.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bek.-ben foglaltak sz. a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazd. szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, v. védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra v. adott származásra v. gyártási folyamatra való hivatkozás esetén a hivatkozás mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében véralvadási vizsgálatokhoz szükséges reagensek, kalibrátorok, kontrolok, mosó- és tisztító oldatok beszerzése az Ajánlatkérőnél működő STAGO COMPACT gyártmányú véralvadási automata analizátorokhoz:
Stago Compact véralvadási automatákhoz szükséges egyéb anyagok: 12 hónapos mennyiség/mérésszám
— Prothrombin idő, illetve INR érték meghatározásához szükséges reagens:
Egy éves mérésszám: 29 000 db
Prothrombin reagenst, nem rekombináns technikával gyártották. A reagens vonalkóddal azonosítható, ami tartalmazza az adott gyártási sorozathoz tartozó a normál plazma alvadási időt és az ISI értéket, valamint a lejáratot.
Stabilitás: a feloldott reagens a készülék hűtött reagens terében legalább 48 órán át stabil. Kiszerelés: 10 ml
— Parciális thromboplasztin idő reagens:
Egy éves mérésszám: 23 000 db
A reagens vonalkóddal azonosítható, alkalmas a Heparin therápia monitorozására.
Stabilitás: a feloldott reagens a készülék hűtött reagens terében legalább 48 órán át stabil. Kiszerelés: 3–5 ml között
— Thrombin idő reagens:
Egy éves mérésszám: 5 500 db
A liofilizált reagens vonalkóddal azonosítható, humán eredetű thrombint tartalmaz.
Stabilitás: a feloldás után a készülék hűtött reagens terében legalább 8 órán át stabil. Kiszerelés: 2–10 ml között
— Fibrinogén reagens:
Egy éves mérésszám: 5 500 db
Clauss módszer alapján működő reagens.
Stabilitás: a feloldás után a készülék hűtött reagens terében 120 órán át stabil.
Kiszerelés: 2–5 ml között
— AT-III aktivitás reagens:
Egy éves mérésszám: 1 000 db
Módszer: kromogén szubsztrátos funkcionális teszt.
Stabilitás: a készülék hűtött reagens terében legalább 5 napig felhasználható.
Kiszerelés: 1–3 ml között
— Kontrol plazma:
Egy éves mennyiség: 2 x 400 ml = 800 ml
Öt paraméteres, humán eredetű, liofilizált kevert plazma, normál és pathologiás tartományban, amely vonalkóddal azonosítható. A vonalkód tartalmazza az elfogadási tartományt mind az öt paraméterre vonatkozóan.
Tartalmazzon Prothrombin idő és INR, Parciális thromboplasztin idő, Thrombin idő, Fibrinogén szint és AT-III aktivitás elfogadási tartományt.
Stabilitás: feloldás után szobahőmérsékleten tartva legalább 4 órán át felhasználható.
Kiszerelés: 1 ml
— AT-III kalibráló plazma:
Egy éves mennyiség: 6 ml
Liofilizált humán plazma.
Stabilitás: legalább 2 óra a készülék hűtött reagens terében
Kiszerelés: 1 ml
— Puffer oldat fibrinogén méréshez:
Egy éves mennyiség: 700 ml
Stabilitás: a készülék hűtött reagens terében legalább 72 órán át felhasználható.
Kiszerelés: 5–20 ml között
— Calcium-chlorid oldat PTI méréshez:
Egy éves mennyiség: 1 400 ml
Koncentráció: 0,025 M
Stabilitás: a készülék hűtött reagens terében legalább 72 órán át felhasználható.
Kiszerelés: 5–20 ml között
— Tisztító oldat a Stago Compact készülékekhez:
Egy éves mennyiség: 8 000 ml
Kiszerelés: 10–20 ml között
— Mosó oldat a Stago Compact készülékekhez:
Egy éves mennyiség: 400 liter
Kiszerelés: 1–5 liter között
Mérő küvetta: 64 000 db
Az előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő a II.2.11) pontban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.
A közbeszerzés pontos tárgya és az ajánlattevő feladatai részletesen az ajánlati felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás fejezetében és a szerződéstervezetben kerülnek meghatározásra.

További információk

Ajánlatkérő a felhívásban és közbeszerzési dokumentációban meghatározott feltételeknek megfelelő ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148. § (3) bekezdése alapján a kérelem – a (4)–(5) bekezdés szerinti eltéréssel – a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.
VI.3) pont folytatása:
3. Amennyiben több ajánlattevő közösen nyújt be ajánlatot (közös ajánlat), akkor ezt az egységes európai közbeszerzési dokumentumban (formanyomtatvány) jelezni szükséges, továbbá a közös ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtania. A közös ajánlattevők a szerződés teljesítéséért az ajánlatkérő felé egyetemlegesen felelnek.
4. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem köt ki.
5. Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban megjelölt időtartam alatt 60 napot ért.
6. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
7. A III.1.3) szerinti feltételek és igazolások a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbbak.
8. FAKSZ: dr. Bencsik Márk, 00933.
9. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
10. A szerződés hatályba lépésének feltétele: Miniszterelnökség által kiadott támogató, illetve feltétellel támogató záró tanúsítvány kiállítása vagy a 320/2015. (X. 30.) Kr. 13. § (3) bekezdés szerint.
11. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális – közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania.
12. Késedelmi kötbér: a késedelmesen szállított árucikkek nettó értékének figyelembevételével napi 1 %, legfeljebb azonban az érintett áru-érték nettó 15 %-a.
Ajánlatkérő hibás teljesítés esetén kéri a hibával érintett termék kicserélését. A hibával érintett termék kicseréléséig a nyertes ajánlattevő a késedelmi kötbér szabályai szerint köteles kötbér fizetésére.
Meghiúsulási kötbér: elállás vagy felmondás esetén az érintett termékek nettó értékének 20 %-a mértékű meghiúsulási kötbért követelhet az Ajánlatkérő.
13. Ajánlatkérő az eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésében foglaltakat.
14. Ajánlatkérő valamennyi termékcsoport valamennyi termékére nézve felhívja a figyelmet, hogy kizárólag méréshez szükséges reagens, oldat, küvetta, cup, tip ajánlható meg, egyéb eszköz megajánlására nincs lehetőség.
15. Ajánlatkérő az eljárást a közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló kormányrendeletben előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le.
16. A gazdasági, műszaki és minőségi, illetve a szerződés teljesítésével kapcsolatos szempontok vizsgálata során Ajánlatkérő megállapította, hogy a termékek egy homogén termékkört képeznek, így a közbeszerzés egy részére történő ajánlattétel, ezáltal a termékek nem egységes és egyidejű szállítása nem egyeztethető össze a gazdasági ésszerűséggel és jelentős többletköltséget jelentene Ajánlatkérő számára, továbbá a szerződés tárgyának megfelelő termékek szállításával foglalkozó gazdasági szereplők teljességében képesek az eljárás tárgyát képező termékek szállítására.