Vérvételi eszközök beszerzése

A beszerzés leírása

A termékspecifikáció és az ajánlattevővel szemben támasztott követelmények
Zárt rendszerű vérvételi csövek
Vérvételi tűk
— Vérvételi tű 22 G 1 1/2 fekete -3 élre csiszolt - 8 000 db-(24 havi alapmennyiség), 2 400 db - (24 havi opciós mennyiség)
— Vérvételi tű 21 G 1 1/2 zöld- 3 élre csiszolt- 190 000 db -(24 havi alapmennyiség), 57 000 db - (24 havi opciós mennyiség)
— Vérvételi tű 20 G 1 1/2 sárga- 3 élre csiszolt- 85 000 db - (24 havi alapmennyiség), 25 500 db -(24 havi opciós mennyiség)
Vérvételi csövek
— EDTA K3 3 ml -13x75 mm átmérőjű, műanyag alapanyagú, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának. - 200 000 db - (24 havi alapmennyiség), 60 000 db -(24 havi opciós mennyiség), 3 db -(Mintadarab szám, db)
— EDTA K3 2 ml - 13x75 mm átmérőjű, műanyag alapanyagú, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának -7 000 db - (24 havi alapmennyiség), 2 100 db -(24 havi opciós mennyiség), 3 db - (Mintadarab szám,db)
— Szérumcső 2 ml - 13x75 mm átmérőjű,műanyag alapanyagú, alvadás aktivátorral, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának - 2 000 db -(24 havi alapmennyiség), 600 db - (24 havi opciós mennyiség), 3 db -(Mintadarab szám,db)
— Szérumcső 2 ml, semleges, adalék nélküli- 13x75 mm átmérőjű, műanyag alapanyagú, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának- 15 000 db - (24 havi alapmennyiség), 4 500 db -(24 havi opciós mennyiség), 3 db - (Mintadarab szám,db)
— Na -Citrikum 3,2 % 3,5 ml - 13x75 mm átmérőjű, dupla falú, műanyag alapanyagú, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának. - 100 000 db -(24 havi alapmennyiség), 30 000 db -(24 havi opciós mennyiség), 3 db - (Mintadarab szám,db)
— Süllyedéses cső automatához- 1,6-1,8 ml-es- 95 000 db - (24 havi alapmennyiség), 28 500 db - (24 havi opciós mennyiség), 3 db - (Mintadarab szám, db)
— Vizeletgyűjtő cső, adalék nélküli cső, 10 ml- 16*100 mm átmérőjű, műanyag alapanyagú, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel ISO 6710 szabvány ajánlásának-120 000 db-(24 havi alapmennyiség), 36 000 db - (24 havi opciós mennyiség), 3 db - (Mintadarab szám,db)
— Szérumcső géles, 5 ml - 13x100 mm átmérőjű, műanyag alapanyagú, alvadás aktivátorral, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának. - 180 000 db - (24 havi alapmennyiség), 54 000 db -(24 havi opciós mennyiség), 3 db -(Mintadarab szám,db)
— Szérumcső géles 8 - 8,5 ml-16*100 mm átmérőjű, műanyag alapanyagú, alvadás aktivátorral, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának-95 000 db - (24 havi alapmennyiség), 28 500 db -(24 havi opciós mennyiség), 3 db - (Mintadarab szám, db)
— Szérumcső 6 ml-13x100 mm átmérőjű, műanyag alapanyagú, alvadás aktivátorral, csavaros vagy lehúzható műanyag kupakkal. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának.- 60 000 db - (24 havi alapmennyiség), 18 000 db - (24 havi opciós mennyiség), 3 db-(Mintadarab szám,db)
Mikrovételi eszközök
— Koagulációs vizsgálathoz-0,5 - 1,0 ml kapilláris vérvételicső- 100 db-(24 havi alapmennyiség), 30 db - (24 havi opciós mennyiség)
— Vérkép vizsgálathoz- EDTA K3 0,5 ml- 2 000 db -(24 havi alapmennyiség), 600 db - (24 havi opciós mennyiség)
Kiegészítők
— Luer Adapter - 40 000 db - (24 havi alapmennyiség), 12 000 db -(24 havi opciós mennyiség)
— Vérvételi harang- többször használható - 1 000 db -(24 havi alapmennyiség), 300 db-(24 havi opciós mennyiség)
— Érleszorító - műanyag csatos, többször használható -150 db -(24 havi alapmennyiség), 45 db -(24 havi opciós mennyiség)
— Polisztirol próbacső, kerek aljú 5 ml- 12*75 mm átmérőjű cső, műanyag alapanyagú-24 000 db - (24 havi alapmennyiség), 7 200 db -(24 havi opciós mennyiség)
— Kupak, 12*75 mm átmérőjű polisztirol csőhöz- Műanyag kupak. Zárókupak megfelel az ISO 6710 szabvány ajánlásának-5 000 db -(24 havi alapmennyiség), 1 500 db -(24 havi opciós mennyiség)
— Süllyedéses automata biztosítása- Minimum 90 férőhelyes, GlobeNet LabWorkS informatikai rendszerhez on-line illesztés és Bárkód leolvasó biztosításával.
Ajánlatkérő kiemeli, hogy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésének eleget téve a beszerzendő termék vonatkozásában minden, a termékre vonatkozó, műszaki specifikációban megjelölt alapkövetelményeknek mindenben megfelelő vagy azzal egyenértékű terméket elfogad.
A felhívásban, valamint a dokumentációban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, de Ajánlatkérő azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad. Az egyenértékűség bizonyítása az ajánlattevő felelőssége
Egyéb elvárások:
Ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles, hogy a megajánlott termékek:
— Gyűjtő és steril csomagolásban kerülnek leszállításra,
— Csomagolásán található azonosító címke tartalmazza, a termék megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét,
— Rendelkeznek CE minősítéssel,
— A leszállított termékek lejárati ideje az Ajánlatkérő részére történő átadás napján nem lehet rövidebb 90 (kilencven) naptári napnál. Eladó - Vevővel történő előzetes egyeztetés alapján - a fentiektől eltérő, rövidebb lejáratú készítmény szállítására is jogosult.
Ajánlattevő (szakmai)ajánlatában tüntesse fel:
— A sterilitást biztosító csomagolás módját, leírását,
— Termék kódját, megnevezését
— A megajánlott termékek kiszerelési egységét.

A lehetőségek leírása

A Soproni Gyógyközpont a II.2.4) pontban meghatározott alapmennyiség teljesítésére vállal kötelezettséget, az opcionális mennyiség lehívását, mint opciós jogosultságot rögzíti.
Opcionális mennyiség: teljes mennyiség 30 %-a.
Nyertes ajánlattevő az opcióval érintett termékeket az alapmennyiséggel egyező
Egységáron és az alapmennyiséggel azonos feltételekkel köteles szállítani.
Vevő az Opciós Mennyiség kapcsán jelen pont szerinti vételi jogának gyakorlására az Alapmennyiség lehívását követően jogosult a jelen szerződés időbeli hatálya alatt. (Vevő a vételi jog gyakorlásáról írásban, az Opciós Mennyiségre, vagy annak egy részére vonatkozó Egyedi Megrendelés útján tájékoztatja Eladót. Amennyiben a jelen szerződés időbeli hatálya
Alatt Vevő nem tájékoztatja Eladót a vételi jog gyakorlásáról, úgy azt akként kell tekinteni, hogy Vevő e jogával nem kíván élni.) A vételi jog gyakorlása körében a Vevő jogosult dönteni, hogy e jogát mely Termékek, illetve az Opciós Mennyiség egy része vagy egésze vonatkozásában kívánja gyakorolni. Vevő a vételi jogát az Opciós Mennyiség maximális mennyiségének erejéig több alkalommal is gyakorolhatja (vagyis az Opciós Mennyiséget Vevő több részletben is lehívhatja).

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (AT), alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bek szerinti kizáró okok bármelyike fennáll. A kizáró okokkal kapcsolatban a Kbt. 74. § (1) bek. a)-b) pontja és a Kbt. 64. § irányadó.
AT-nek az ajánlata benyújtásakor a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetében foglaltaknak megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell nyilatkoznia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az igazolások benyújtásával kapcsolatban irányadó a Kbt. 69. § (4) és (11a) bek., a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 1. § (7) bek. és III. Fejezet.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján AT-nek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a fentiek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének.
Ajánlatkérő a kizáró okok fenn nem állásának ellenőrzése, vizsgálata során a 321/2015. (X.30.) Kr. 8.§-16.§-ai alapján jár el. A kizáró okokra vonatkozó igazolások keltezésével kapcsolatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése irányadó.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A kiválasztási szempontok felsorolása és rövid ismertetése:
M.1.: Ajánlattevőnek csatolni kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján és 23. § szerint az eljárást megindító felhívás megküldésétől visszafelé számított 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett, az alkalmasság minimumkövetelményei rovat M.1 pontjában előírt követelményeknek megfelelő, legjelentősebb szállításainak ismertetését. Az ismertetésnek (ismertetéseknek) tartalmaznia kell legalább a szerződést kötő másik fél megnevezését, a szállítás tárgyát, valamint mennyiségét, a teljesítés idejét (a kezdési és befejezési határidő - év/hónap/nap - megjelölésével) és nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. A 22. § (4) bekezdése szerint ebben az esetben a teljesítés ideje alatt a részteljesítés idejét kell érteni, az adatokat a részteljesítés vonatkozásában olyan módon kell megadni, hogy abban a részteljesítéssel érintett szerződés teljes tárgya is szerepel.
A M.1. pontban foglalt a követelmény értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztatható a gazdasági szereplőkre, ezért közös ajánlattétel esetén elegendő, ha ennek a követelménynek a közös ajánlattevők egyike megfelel.
A minősített AT-kre vonatkozó minősítési követelményeknél szigorúbb: M.1.
AT-nek a műszaki-szakmai alkalmasság igazolása tekintetében a Kbt. 65. §, 67. § és 69.§-ában valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21-22.§-ában foglaltak alapján kell eljárnia.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1.: Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az eljárást megindító felhívás megküldésétől visszafelé számított 36 hónapban összesen a közbeszerzés tárgya (vérvételi eszközök szállítása) szerinti (átadás-átvétellel lezárt) referenciát, amely összességében legalább 430 237 db vérvételi eszköz szállítását foglalja magában.
Amennyiben az alkalmassági feltételt igazolni kívánó a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, az ajánlatkérő csak és kizárólag a referenciamunkának az alkalmasságot igazolni kívánó személyre eső hányadát veszi figyelembe az alkalmassági követelménynek való megfelelés vizsgálata során.
A referencia több szerződésből is teljesíthető.
Műszaki, illetve szakmai alkalmasság részletesen a KD II. fejezetében.

A szerződés teljesítésének feltételei

Előleg: Nem biztosított.
A benyújtott számla ellenértékének kiegyenlítése 60 napos fizetési határidő mellett. Teljesítés igazolása Kbt. 135. § (1) bek. szerint. Részszámlázás a szerződéstervezet szerint. Ptk. 6:130.§ (1)-(2) bek.,; 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §;. Fizetés átutalással. Elszámolás és ajánlattétel pénzneme: HUF.
Jótállás: 24 hónap.
Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbér: szerződés szerint.
Részletesen a szerződéstervezetben.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely)

Az ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal - elektronikusan- azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek- az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ra.

— Az értékelés a beszerezni kívánt Vérvételi csövek esetében a Kbt. 76. § (2) a) pontja szerint a legalacsonyabb ár,
— További információk részletesen: Közbeszerzési dokumentumok (KD) II. fejezet
— Az eljárás során, a Kbt.-ben vagy végrehajtási rendeletében szabályozott írásbeli kommunikáció elektronikus úton, az EKR-ben történik,
— A KD az EKR rendszerében érhető el. Ajánlatkérő (AK) azt tekinti érdeklődő gazdasági szereplőnek, aki az EKR-ben az eljárás iránti érdeklődését jelezte,
— Az ajánlatok az EKR rendszerben az ajánlattételi határidő (AT hat.idő) lejártáig nyújthatók be elektronikus úton. Az ajánlatok benyújtásának formai követelményeit a KD II. fejezete tartalmazza,
— Az ajánlatban benyújtott dokumentumokkal, nyilatkozatokkal kapcsolatban irányadó a Kbt. 41/A. § és 57. § (1) bek. b) pontja, 69. § (11a) bek,
— AK nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat tételét,
— AK nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását, azt kifejezetten kizárja,
— Valamennyi határidő közép-európai (CET) idő szerint értendő,
— Az eljárás és az ajánlattétel nyelve a magyar, az eljárás során kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Fordítás Kbt. 47. § (2) bek,
— Az ajánlat benyújtása ajánlati biztosíték nyújtásához nem kötött,
— AK az ajánlatok elbírálása során alkalmazza: Kbt. 81. § (5) bek.,
— AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját,
— Közös ajánlattétel esetén irányadó a Kbt. 35. §,
— AK a hiánypótlásra a Kbt. 71. § szerint teljes körben lehetőséget biztosít
— AT-nek (közös AT-knek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontjaira vonatkozóan. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is meg kell tenni
— AT-nek az ajánlatához csatolnia kell a részletes árajánlatot. A részletes árajánlat táblázatot AK a KD között az AT rendelkezésére bocsátja, további információ KD-ban,
— Ajánlatban be kell nyújtani (bővebben: KD):
— felolvasólap a Kbt. 68 § (4) bek. szerint,
— Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozat,
— Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozat,
— Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat és dokumentumok,
— 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 13. § szerinti nyilatkozat (nemleges tartalom esetén is) és adott esetben a fenti § szerinti dokumentumok,
— nyilatkozat közös AT-kről, képviselő AT megjelölése, meghatalmazás (adott esetben),
— nyilatkozat a kizáró okok fenn nem állásáról,
— nyilatkozat Kbt. 67. § (4) bek. szerint,
— nyilatkozat az alkalmassági követelmény(ek)nek való megfelelésről
— részletes árajánlat,
— aláírási címpéldány(ok) és adott esetben meghatalmazás(ok)
— kitöltött EEKD
— Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlatban szereplő dokumentumokat aláíró, az AT és az alvállalkozó, valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő esetében az aláírási címpéldányt vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintát vagy meghatalmazást, amennyiben nem az írásbeli képviseletre jogosult írja alá az ajánlatot,
— AK az alkalmasság megállapításához szükséges pénzügyi adatokat – annak szükségessége esetén – a Magyar Nemzeti Banknak, a felhívás feladásának napján érvényes hivatalos deviza középárfolyamai alapján számítja át Magyar Forintra. A referenciák tekintetében a szerződés teljesítésének időpontjában érvényes hivatalos deviza középárfolyam az irányadó. Az árbevételek tekintetében az adott üzleti év utolsó napján érvényes deviza középárfolyam az irányadó,
— Ha a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést kell érteni a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésének megfelelően.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148. § szerint.
VI.3) További információk folytatása:
— Jelen eljárásban a megnevezés a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatot a közbeszerzési dokumentumokban előírt, vagy azzal egyenértékű vagy jobb termékre lehet tenni. A műszaki leírásban meghatározott követelmények, feltételek az AK minimális előírásai, az AK számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékekre is tehető ajánlat. Az egyenértékűség bizonyítása az AT felelőssége,
— A felhívás IV.2.6) pontja szerinti ajánlati kötöttség:60 nap,
— AT köteles megfelelni a körny.véd., szoc. és munkajogi követelményeknek, amelyeket a jogszabályok vagy kötelezően alkalmazandó kollektív szerződés, illetve a Kbt. 4. mellékletben felsorolt körny.véd., szoc. és munkajogi rendelkezések írnak elő,
— AK a KD-ban tájékoztatásként megjelölte azoknak a szervezeteknek (hatóságoknak) a nevét és címét (elérhetőségét), amelyektől AT megfelelő tájékozódást kaphat. (Kbt. 73. § (4)-(5) bek.)
— A jelen felhívásban nem szabályozott esetekben a Kbt., a végrehajtási rendeletek és a Ptk. szabályai irányadóak,
— Az EKR használatával kapcsolatban bővebb információ a rendszerbe belépve, a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas oldalon, valamint az üzemeltető elérhetőségein érhető el, AK a rendszer működésével, használatával kapcsolatban nem nyújt tájékoztatást,
— Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki:
— Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzéstárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat,
— „Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy részajánlat tételének lehetősége nem biztosított. A laboratórium egységes vérvételi rendszerrel kíván dolgozni tekintettel arra, hogy a beszerezni kívánt eszközöknek (csövek, tűk, harangok) kompatibilisnek kell lenniük egymással. Ugyanazon elnevezésű szerelékek, a különböző gyártóknál eltéréseket mutathatnak, mind méretben, mind a felhasználhatóság tekintetében.”
— Az ajánlatok részét képező mintapéldányok benyújtásának határideje megegyezik az ajánlattételi határidő időpontjával. A mintapéldányokkal kapcsolatban ajánlatkérő a Kbt. 68. § (1d) bekezdése alapján jár el. A mintapéldányok benyújtásának helye: 9400, Sopron, Győri út 15. 3.épület (főépület) 3. emelet, közbeszerzési iroda,
— Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. (Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól)
— FAKSZ: dr. Wellmann-Kiss Katalin, Lajstromszám: 00241