Vérzékenység faktorkészítmények 2021.12.31-ig

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, ezen belül:
1. rész: PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával
(ATC kód: B02BD02)(Rövidített elnevezése: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02));
2. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02));
3. rész: Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3. generációs B-domain-rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02));
4. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum
(ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02));
5. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02));
6. rész: Rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02));
7. rész: Emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest)
(ATC kód: B02BX06) (Rövidített elnevezése: Emicizumab (B02BX06));
8. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04) (Rövidített elnevezése: Recomb.Human sejtvonal,IX.faktor(B02BD04)).

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-09-18. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-08-29.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Kicsoda?

Mi az?

Hol?

Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2020-08-29 Ajánlati felhívás
2021-01-18 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2020-08-29)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Postacím: Váci út 73/A.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1139
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Beleznai Gábor
Telefon: +36 12982509 📞
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Fax: +36 12982463 📠
Régió: Budapest 🏙️
URL: http://www.neak.gov.hu 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000715302020/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000715302020/reszletek 🌏

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzékenység faktorkészítmények 2021.12.31-ig EKR000715302020
Termékek/szolgáltatások: Különböző gyógyszerek 📦
Rövid leírás:
“Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény...”    Többet mutasson
Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02)
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Különböző gyógyszerek 📦
További termékek/szolgáltatások: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye: Közép-Magyarország 🏙️
A teljesítés helye: Dunántúl 🏙️
A teljesítés helye: Alföld és Észak 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos...”    Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 1. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas...”    Többet mutasson
Díjazási kritériumok
Ár
Időtartam
Kezdeti időpont: 2020-10-01 📅
Végdátum: 2021-12-31 📅
Tájékoztatás a meghívandó pályázók számának korlátozásáról
A jelöltek tervezett száma: 99
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:
“Ajánlatkérő a 16/2012. kormányrendelet 14.§ (2) bekezdésére tekintettel nem kívánja korlátozni az ajánlattételre vagy részvételre felhívott gazdasági...”    Többet mutasson
Leírás
További információk:
“A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség...”    Többet mutasson

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02)
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 2. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain...”    Többet mutasson
További információk:
“A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség...”    Többet mutasson

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02)
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 3. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3....”    Többet mutasson

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02)
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 4. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes...”    Többet mutasson

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02)
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 5. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4....”    Többet mutasson

6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02)
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 6. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel,...”    Többet mutasson

7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Emicizumab (B02BX06)
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 7. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek...”    Többet mutasson

8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Recomb.Human sejtvonal,IX.faktor(B02BD04)
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 8. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított,...”    Többet mutasson

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (ide értve a közös részvételre jelentkezőt is), ajánlattevő (ide értve a közös ajánlattevőt is), alvállalkozó...”    Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Részvételi jelentkezőnek/Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen...”    Többet mutasson
Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“1.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás Feladását megelőző három évben (36 hónapban)...”    Többet mutasson
A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t (keretmegállapodás) biztosító...”    Többet mutasson

Eljárás
Az eljárás típusa
Versenypályázati eljárás tárgyalásos eljárással
Gyorsított eljárás:
“A Kbt. 85.§(2)bek c) pontban, ill. a 83. § (2) bekezdésben foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás révén alakulhatnak...”    Többet mutasson
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás egyetlen üzemeltetővel
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2020-09-18 10:00 📅
Az ajánlattételi vagy részvételi felhívások kiválasztott pályázóknak történő megküldésének várható időpontja: 2020-10-05 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 2

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“1)Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására.; Értékelés:...”    Többet mutasson
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2020/S 171-412669 (2020-08-29)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-01-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény...”    Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 9 321 895 000 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik
Leírás
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 1. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas...”    Többet mutasson
További információk:
“A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség...”    Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 2. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain...”    Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 3. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3....”    Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 4. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes...”    Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 5. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4....”    Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 6. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel,...”    Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 7. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek...”    Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Jelen közbeszerzési eljárás 8. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított,...”    Többet mutasson

Eljárás
Az eljárás típusa
Gyorsított eljárás:
“A Kbt. 85.§ (2) bek. c) pontban, ill. a 83. § (2) bekezdésben foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás révén...”    Többet mutasson
Tájékoztatás a keretmegállapodásról
A közbeszerzés keretmegállapodás létrehozását foglalja magában
Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2020/S 171-412669

A szerződés odaítélése

1️⃣
Szerződés száma: F0252/53-33/2020
Tétel azonosító száma: 1
Cím: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02)
A szerződés megkötésének időpontja: 2020-12-16 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: Medimpex Gyógyszer-nagykereskedelmi Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_67381823
Postacím: Rákospalotai Határút 2.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1158
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 203101477 📞
E-mail: csoke.r@mpx.hu 📧
Régió: Magyarország 🏙️
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 500 000 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: Fuvarozási szolgáltatás

2️⃣
Szerződés száma: F0252/53-34/2020
Tétel azonosító száma: 2
Cím: (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02)
A vállalkozó neve és címe
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10867853
Postacím: Dorottya utca 1.
Postai irányítószám: 1051
Telefon: +36 18153100 📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu 📧
Fax: +36 18153107 📠
Régió: Budapest 🏙️
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 836 000 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: Logisztikai szolgáltatás

3️⃣
Szerződés száma: F0252/53-35/2020
Tétel azonosító száma: 3
Cím: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02)
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 800 000 000 💰

4️⃣
Szerződés száma: 4.
Tétel azonosító száma: 4
Cím: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02)
A szerződés megkötésének időpontja: 2021-01-08 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 249 600 000 💰

5️⃣
Szerződés száma: F0252/53-37/2020
Tétel azonosító száma: 5
Cím: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02)
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 537 500 000 💰

6️⃣
Szerződés száma: F0252/53-38/2020
Tétel azonosító száma: 6
Cím: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02)
A vállalkozó neve és címe
Név: CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_68848240
Postacím: Alkotás utca 53. D. 4.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 309719472 📞
E-mail: attila.lukacs@cslbehring.com 📧
Fax: +36 12134298 📠
Régió: Budapest 🏙️
URL: http://www.cslbehring.hu 🌏
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 150 000 000 💰

7️⃣
Szerződés száma: 7.
Tétel azonosító száma: 7
Cím: Emicizumab (B02BX06)
A szerződés megkötésének időpontja: 2020-12-18 📅
A vállalkozó neve és címe
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10080870
Postacím: Edison utca 1.
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Telefon: +36 23446784 📞
E-mail: katalin.ban@roche.com 📧
Fax: +36 23446862 📠
Régió: Pest 🏙️
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 709 995 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: Logisztikai tevékenység

8️⃣
Szerződés száma: F0252/53-40/2020
Tétel azonosító száma: 8
Cím: Recomb.Human sejtvonal,IX.faktor(B02BD04)
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 538 800 000 💰

Kiegészítő információk
További információk

“A "II.1.7) A beszerzés végleges összértéke (áfa nélkül)" pontban feltüntetett érték jelen közbeszerzési eljárás valamennyi közbeszerzési részének nyertes...”    Többet mutasson
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A Kbt. 148. § szerint.
Forrás: OJS 2021/S 015-031059 (2021-01-18)