Vérzékenység faktorkészítmények 2021.12.31-ig

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, ezen belül:
1. rész: PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával
(ATC kód: B02BD02)(Rövidített elnevezése: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02));
2. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02));
3. rész: Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3. generációs B-domain-rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02));
4. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum
(ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02));
5. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02));
6. rész: Rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02));
7. rész: Emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest)
(ATC kód: B02BX06) (Rövidített elnevezése: Emicizumab (B02BX06));
8. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04) (Rövidített elnevezése: Recomb.Human sejtvonal,IX.faktor(B02BD04)).

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-09-18. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-08-29.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2020-08-29 Ajánlati felhívás
2021-01-18 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2020-08-29)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR000715302020
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, ezen belül: 1. rész: PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)(Rövidített elnevezése: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02)); 2. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02)); 3. rész: Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3. generációs B-domain-rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02)); 4. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02)); 5. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02)); 6. rész: Rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02)); 7. rész: Emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06) (Rövidített elnevezése: Emicizumab (B02BX06)); 8. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04) (Rövidített elnevezése: Recomb.Human sejtvonal,IX.faktor(B02BD04)).
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982463 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000715302020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000715302020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-08-29 📅
Benyújtási határidő: 2020-09-18 📅
Közzététel dátuma: 2020-09-03 📅
Kezdeti időpont: 2020-10-01 📅
Végdátum: 2021-12-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 171-412669
HL-S szám: 171
További információk
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. Felhívjuk a figyelmet a 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13.§ (2) bek. foglaltakra: a miniszter által kiadott (1) bekezdés a) vagy b) pontja szerinti záró tanúsítvány hiányában a szerződés nem lép hatályba.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, ezen belül:
1. rész: PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával
(ATC kód: B02BD02)(Rövidített elnevezése: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02));
2. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02));
Többet mutasson
3. rész: Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3. generációs B-domain-rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02));
4. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum
(ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02));
5. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02));
6. rész: Rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02));
Többet mutasson
7. rész: Emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest)
(ATC kód: B02BX06) (Rövidített elnevezése: Emicizumab (B02BX06));
8. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04) (Rövidített elnevezése: Recomb.Human sejtvonal,IX.faktor(B02BD04)).
A rész elnevezése: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02)
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 1. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)(Rövidített elnevezése: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02)), 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD02
Keretmennyiség: 12 500 000 NE, minimálisan kötelezően biztosítandó árurabatt: 7 500 000 NE.
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Többet mutasson
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (12 500 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető.
Többet mutasson
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, beviteli formáját, ez az ajánlattevő szakmai ajánlata.
További információk:
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. Felhívjuk a figyelmet a 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13.§ (2) bek. foglaltakra: a miniszter által kiadott (1) bekezdés a) vagy b) pontja szerinti záró tanúsítvány hiányában a szerződés nem lép hatályba.
Többet mutasson
A rész elnevezése: (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02)
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 2. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02)), 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
Keretmennyiség: 12 000 000 NE, minimálisan kötelezően biztosítandó árurabatt: 6 000 000 NE.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (12 000 000NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető.
Többet mutasson
További információk:
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.
Felhívjuk a figyelmet a 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13.§ (2) bek. foglaltakra: a miniszter által kiadott (1) bekezdés a) vagy b) pontja szerinti záró tanúsítvány hiányában a szerződés nem lép hatályba.
A rész elnevezése: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02)
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 3. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3. generációs B-domain-rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02)), 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
Keretmennyiség: 10 000 000 NE, minimálisan kötelezően biztosítandó árurabatt: 5 600 000 NE.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (10 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02)
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 4. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02)), 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
Keretmennyiség: 3 200 000 NE, minimálisan kötelezően biztosítandó árurabatt: 1 800 000 NE.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (3 200 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02)
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 5. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02)), 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
Keretmennyiség: 2 500 000 NE, minimálisan kötelezően biztosítandó árurabatt: 1 250 000 NE.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (2 500 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02)
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 6. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02)), 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
Keretmennyiség: 1 200 000 NE, minimálisan kötelezően biztosítandó árurabatt: 500 000 NE.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (1 200 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Emicizumab (B02BX06)
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 7. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06) (Rövidített elnevezése: Emicizumab (B02BX06)), 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BX06
Keretmennyiség: 70 000 mg, minimálisan kötelezően biztosítandó árurabatt: 10 000 mg.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (70 000 mg) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Recomb.Human sejtvonal,IX.faktor(B02BD04)
A rész száma: 8
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 8. részének a tárgya a veleszületett vérzékenység kezelésére: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04) (Rövidített elnevezése: Recomb.Human sejtvonal,IX.faktor(B02BD04)), 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD04
Keretmennyiség: 1 200 000 NE, minimálisan kötelezően biztosítandó árurabatt: 400 000 NE.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista:http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (ide értve a közös részvételre jelentkezőt is), ajánlattevő (ide értve a közös ajánlattevőt is), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek.-ben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Kbt. 74.§ (1)bek. b) pontja alapján az Ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt a részvételre jelentkezőt, ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő olyan gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Megkövetelt igazolási mód: részvételre jelentkezőnek jelentkezésében/ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015.(X. 30.)Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek. hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja.
Többet mutasson
Alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más gazdasági szereplő vonatkozásában: 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 15.§ (1)bek. szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak
Az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 15.§ (2)bek. szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis a részvételi jelentkezés részeként Kbt.67.§ (4)bek. szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint részvételi jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt.62.§ szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása: kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat részvételre jelentkező/ajánlattevő az Ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt.69.§ (4)-(6) bek.-ben foglaltak szerint: - a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő vonatkozásában a 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet 4.§ és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt.62.§ (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. - a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015.(X.30.)
Többet mutasson
Korm.rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. Kbt.62.§ (1)bek. k) pont kb) alpontja tekintetében a részvételi jelentkezőnek/ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017.évi LIII.törvény (Pmt.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Kbt.62.§ (1)bek. a),b),e),h), j),l),n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. Ajánlatkérő a Kbt.62.§ (1)bek. q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a
Többet mutasson
Kbt. 64. §-ban foglaltakra(öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében részvételre jelentkező/ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá részvételre jelentkezők/ajánlattevők figyelmét a 321/2015.(X. 30.)Korm.rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a Kbt.69.§ (11a)bekezdésére.
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek:
321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Részvételi jelentkezőnek/Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat: M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (NE), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9)
Többet mutasson
Bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára.
Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. 321/2015. (X. 30.) Korm. Rendelet 1. § (8) alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
1.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás
Feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 6 000 000 NE mennyiséget.;
Többet mutasson
2.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás
3.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás
Feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 5 000 000 NE mennyiséget.;
Többet mutasson
4.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás
Feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 1 500 000 NE mennyiséget.;
Többet mutasson
5.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás
Feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 1 200 000 NE mennyiséget.;
Többet mutasson
6.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás
Feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 600 000 NE mennyiséget.;
Többet mutasson
7.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás
Feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 7000 mg mennyiséget.;
Többet mutasson
8.rész: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás
Feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a 600 000 NE mennyiséget.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t (keretmegállapodás) biztosító mellékkötelezettségek:
Késedelmes teljesítési kötbér, hibás teljesítési kötbér, nemteljesítés esetére kötbér fizetési kötelezettségek a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján. A késedelmi kötbér mértéke: az érintett termékek nettó ellenértéke után standard megrendelés esetén: napi, soron kívüli/sürgős megrendelés esetén óránként 1 %. Meghiúsulási kötbér mértéke: a KM teljes mennyiségéből az Eladó által még le nem szállított mennyiségek nettó ellenértékének 20 %-a.; Felmondás,elállás: Kbt.143. § (1)-(3), Kbt.104.§(7).; Kifizetés: a teljesítés igazolásával felszerelt számla elfogadását követő 30 napon belül.; Részletes teljesítési és fizetési feltételeket a KM tartalmazza.
Többet mutasson

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
A jelöltek tervezett száma: 99
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:
Ajánlatkérő a 16/2012. kormányrendelet 14.§ (2) bekezdésére tekintettel nem kívánja korlátozni az ajánlattételre vagy részvételre felhívott gazdasági szereplők számát, a II.2.9) pont az informatikai rendszer sajátosságai miatt került kitöltésre.
Gyorsított eljárás:
A Kbt. 85.§(2)bek c) pontban, ill. a 83. § (2) bekezdésben foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás révén alakulhatnak ki. A 16/2012.(II.16.)Korm.r. 14.§(1)bek. alapján a Kbt. 85.§(2)bek. c) szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat. A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében vitathatatlanul indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a veleszületett vérzékenység betegségben szenvedő betegek gyógyszerhez jutásában az idő eleve kulcsfontosságú, a kezelés késleltetése bizonyos esetekben súlyos vagy maradandó egészségromlást okozhat, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen,
Többet mutasson
Kedvezőtlenül befolyásolhatja.
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
A felhívások elküldésének időpontja: 2020-10-05 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000715302020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1)Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására.; Értékelés: legalacsonyabb ár szerint.;
2)Ajánlatkérő (AK) nem alkalmazza a Kbt.75.(2)e)pontot.;
3)AK a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentumokban (RD,AD) adja meg.;
4)Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.(XII.19.)Korm.rendelet(EKR rendelet) alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges. EKR üzemeltetését a NEKSZT Kft. végzi (http: //nekszt.hu), EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; 5)Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként(EŰL) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll,a nyilatkozatot az EŰL kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat EKR rendelet és Kbt. tartalmazza.;
Többet mutasson
6)Részvételi jelentkezéshez (RJ) csatolandó: Kbt.68.§(5)felolvasólap, Kbt.67.§(4)nyilatkozat, Kbt.66.§(6)
Nyilatkozat, Kbt.65.§(7)nyilatkozat, egységes európai közbeszerzési dokumentum(EEKD), cégjegyzésre jogosultak aláírási
Címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, meghatalmazás(adott esetben), nyilatkozat és indoklás üzleti titokról(adott esetben), nyilatkozat fordításról(adott esetben), RD.1.sz.nyilatkozat. Közös részvételi jelentkezés esetében csatolni kell Kbt.35.§(2)szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában,melynek ki kell terjednie arra,hogy a benyújtó gazdasági szereplő: a közös részvétei jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az adott eljárás tekintetében, az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös részvételi jelentkezők képviseletében eljárhat.;
Többet mutasson
7)Hiánypótlás: Kbt.71.§szerint.;
8)Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és a cégbíróság által megküldött igazolást a beérkezésről.;
9)AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhívás III.1.3. pont-ban szigorúbban határozta meg.;
10)AK nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.;
11)AK a felhívás IV.2.6) pontjában előírt 2 hónap alatt 60 napot ért, a közbeszerzési eljárás folyamatba épített ellenőrzés mellett zajlik.;
12)Ajánlattétel-elszámolás-kifizetés pénzneme: HUF.;
13)Kbt. 35.§(8)-(9) AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását.;
14)AK felhívja a figyelmet Kbt.73.§(1)f)pontjára.;
15)RJ érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz.;
16)16/2012.(II.16.)Korm.rendelet 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az AT-k létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes RJ-t benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre.;
Többet mutasson
17)AK a karakterkorlátozásra tekintettel felhívja a figyelmet a közbeszerzési dokumentumokban (RD, AD) foglaltakra,különösen a részvételi jelentkezés/ajánlat érvénytelenségét eredményező körülményekre.;
18)RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat,igazolásokat,
Melyeket RD és Kbt. előír.;
19)Részvételi felhívásban nem szabályozott kérdésekben Kbt., 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet, az EKR rendelet
Vonatkozó rendelkezései az irányadóak.;
20)Vonatkozó egyéb jogszabályok: -16/2012.(II.16.)Korm.rendelet, - 32/2004. (IV. 26.)
ESZCSM rendelet 4. számú melléklete, - 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 17. számú melléklete.
21)FAKSZ: Dr.Márkus Tímea(00318), helyettes FAKSZ: Dr.Vida Zsuzsa(01166) A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2020/09/18 12:00

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 171-412669 (2020-08-29)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-01-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények beszerzése 2021. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, ezen belül: 1. rész: PUP (korábban még nem kezelt) betegek kezelésére is alkalmas recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)(Rövidített elnevezése: (PUP)Recomb.3.gen.VIII.faktor(B02BD02)); 2. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése (PTP)Recomb.3.g.B-domain,tir.,VIII.faktor(B02BD02)); 3. rész: Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3. generációs B-domain-rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Humán s. Recomb.3.g.B-domain VIII.faktor(B02BD02)); 4. rész: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.Teljes mol.méret VIII.faktor(B02BD02)); 5. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.4.gen.humán,hosszított VIII.fakt(B02BD02)); 6. rész: Rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) (Rövidített elnevezése: Recomb.3.gen.B-domainnel,VIII.faktor(B02BD02)); 7. rész: Emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06) (Rövidített elnevezése: Emicizumab (B02BX06)); 8. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04) (Rövidített elnevezése: Recomb.Human sejtvonal, IX. faktor(B02BD04)).
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 9 321 895 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-01-18 📅
Közzététel dátuma: 2021-01-22 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 015-031059
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 171-412669
HL-S szám: 15
További információk
A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jött létre.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
8. rész: Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04) (Rövidített elnevezése: Recomb.Human sejtvonal, IX. faktor(B02BD04)).
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárást folytatott le. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazta.
Többet mutasson
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (12 500 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kellett megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem volt tehető.
Többet mutasson
Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kellett jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, beviteli formáját, ez az ajánlattevő szakmai ajánlata.
További információk:
A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jött létre.
Rövid leírás:
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre…
… (12 000 000NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kellett megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem volt tehető.
… (10 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kellett megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem volt tehető.
… (3 200 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kellett megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem volt tehető.
… (2 500 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kellett megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem volt tehető.
… (1 200 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kellett megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem volt tehető.
További információk:
A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jött létre.
Rövid leírás:
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (70 000 mg) vonatkozó nettó ajánlati összárát kellett megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy az ajánlattételi határidő napján a PUPHA-ban szereplő legalacsonyabb árú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egységárával a keretmennyiségre számolt összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem volt tehető.
Többet mutasson

Eljárás
Gyorsított eljárás:
A Kbt. 85.§ (2) bek. c) pontban, ill. a 83. § (2) bekezdésben foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás révén alakulhatnak ki. A 16/2012.(II.16.)Korm.r. 14.§(1)bek. alapján a Kbt. 85. § (2) bek. c) szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat. A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében vitathatatlanul indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a veleszületett vérzékenység betegségben szenvedő betegek gyógyszerhez jutásában az idő eleve kulcsfontosságú, a kezelés késleltetése bizonyos esetekben súlyos vagy maradandó egészségromlást okozhat, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen kedvezőtlenül befolyásolhatja.
Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2020-12-16 📅
Név: Medimpex Gyógyszer-nagykereskedelmi Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_67381823
Postacím: Rákospalotai Határút 2.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1158
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 203101477 📞
E-mail: csoke.r@mpx.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 2 500 000 000 HUF 💰
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10867853
Postacím: Dorottya utca 1.
Postai irányítószám: 1051
Telefon: +36 18153100 📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 1 836 000 000 HUF 💰
1 800 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-01-08 📅
A beszerzés teljes értéke: 249 600 000 HUF 💰
537 500 000 HUF 💰
Név: CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_68848240
Postacím: Alkotás utca 53. D. 4.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 309719472 📞
E-mail: attila.lukacs@cslbehring.com 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.cslbehring.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 150 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2020-12-18 📅
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10080870
Postacím: Edison utca 1.
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Telefon: +36 23446784 📞
E-mail: katalin.ban@roche.com 📧
Ország: Pest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 1 709 995 000 HUF 💰
538 800 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Hivatkozás
További információk
A "II.1.7) A beszerzés végleges összértéke (áfa nélkül)" pontban feltüntetett érték jelen közbeszerzési eljárás valamennyi közbeszerzési részének nyertes ajánlattevői ajánlati árát, azaz valamennyi közbeszerzési rész szerződéses értékét együttesen tartalmazza.
Többet mutasson
44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. § szerinti adatok:
a) Az eljárás eredményes volt, szerződéskötésekre sor került.;
b) Nyertes ajánlattevők neve, adószáma:
1. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (12258808-2-42);
2. rész: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Kft. (25567072-2-41);
3. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (12258808-2-42);
4. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (12258808-2-42);
5. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (12258808-2-42);
6. rész: CSL Behring Kft. (23697795-2-43);
7. rész: ROCHE (MAGYARORSZÁG) KFT. (12176780-2-44);
8. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (12258808-2-42);
c) Ajánlattevők neve, címe és adószáma:
1. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (1158 Budapest, Rákospalotai határút 2.) (12258808-2-42);
2. rész: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Kft. (1051 Budapest, Dorottya utca 1.) (25567072-2-41);
3. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (1158 Budapest, Rákospalotai határút 2.) (12258808-2-42);
4. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (1158 Budapest, Rákospalotai határút 2.) (12258808-2-42); Bayer Hungária Kft. (1123 Budapest, Alkotás u. 50.) (10263002-2-44);
5. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (1158 Budapest, Rákospalotai határút 2.) (12258808-2-42);
6. rész: CSL Behring Kft. (1123 Budapest, MOM Park, Alkotás út 53. D. ép. 4. em.) (23697795-2-43);
7. rész: ROCHE (MAGYARORSZÁG) KFT. (2040 Budaörs, Edison Utca 1.) (12176780-2-44);
8. rész: Medimpex Gyógyszer Zrt. (1158 Budapest, Rákospalotai határút 2.) (12258808-2-42);
d) Eljárás során nem került figyelembevételre környezetvédelmi vagy szociális szempont.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § szerint.
Forrás: OJS 2021/S 015-031059 (2021-01-18)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
Kapcsolódó keresések 🔍
Régió:
Magyarország Közép-Magyarország Budapest Dunántúl Alföld és Észak
Szállítók:
Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi... CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság Medimpex Gyógyszer-Nagykereskedelmi Zrt. Roche (Magyarország) Gyógyszer- és...
Termékek/szolgáltatások:
Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Gyógyszerészeti termékek A vér, a vérképző szervek, illetve a szív... A vér és a vérképző szervek gyógyszerei Vérzés elleni szerek Különböző gyógyszerek