Vérzékenység VII-VIII faktorkészítmény beszerzése

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló VII - VIII faktorkészítmények 2021. december 31-ig történő beszerzésére keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, nevezetesen:
1. rész: eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08)
2. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03)
3. rész von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
4. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-12-08. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-11-18.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2020-11-18 Ajánlati felhívás
2021-03-09 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2020-11-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Hivatkozási szám: EKR001034572020
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló VII - VIII faktorkészítmények 2021. december 31-ig történő beszerzésére keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, nevezetesen: 1. rész: eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08) 2. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03) 3. rész von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) 4. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982463 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001034572020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001034572020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-11-18 📅
Benyújtási határidő: 2020-12-08 📅
Közzététel dátuma: 2020-11-23 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 228-561242
HL-S szám: 228
További információk
A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló VII - VIII faktorkészítmények 2021. december 31-ig történő beszerzésére keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, nevezetesen:
1. rész: eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08)
2. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03)
3. rész von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
4. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)
A rész elnevezése: Eptacog alfa (VII. k.f. - ATC:B02BD08)
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 1. részének a tárgya:
Veleszületett vérzékenység kezelésére eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08) készítmény 2021. december 31-ig történő beszerzése keretmegállapodás keretében.
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD08
Keretmennyiség: 16 000,00 mg, minimum rabatt: 1300,00 mg.
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Többet mutasson
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (16 000,00 mg) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Többet mutasson
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
Időtartam: 12 hónap
További információk:
A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.
A rész elnevezése: Akt. prothrombin komp. (VIII. k.f. - ATC:B02BD03)
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 2. részének a tárgya:
Veleszületett vérzékenység kezelésére aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03) készítmény 2021. december 31-ig történő beszerzése keretmegállapodás keretében.
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD03
Keretmennyiség: 5 500 000,00 NE, minimum rabatt: 550 000,00 NE.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (5 500 000,00 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható. Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
Többet mutasson
További információk:
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.
A rész elnevezése: Kiegyensúlyozott von Wil.(VIII.k.f. ATC: B02BD06)
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 3. részének a tárgya:
Veleszületett vérzékenység kezelésére von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) készítmény 2021. december 31-ig történő beszerzése keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD06
Keretmennyiség: 3 000 000,00 NE.
A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti árurabatt adása nem kötelező, de lehetséges.
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza. Az ajánlattételi
Többet mutasson
Szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (3 000 000,00 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható. Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
Többet mutasson
További információk:
A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.
A rész elnevezése: Nagy von Wil. (VIII.k.f. - ATC:B02BD06)
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Jelen közbeszerzési eljárás 4. részének a tárgya:
Veleszületett vérzékenység kezelésére von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06) készítmény 2021. december 31-ig történő beszerzése keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
Keretmennyiség: 6 500 000,00 NE.
Szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (6 500 000,00 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható. Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.html

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
1. Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
Többet mutasson
2. A kizáró okok igazolásának módja: Részvételre jelentkezőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§(1) bek. alapján a részvételi jelentkezésben (RJ) a benyújtáskor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös részvételre jelentkezés esetén a közös jelentkezők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia (külön ESPD), és a meghatározott igazolásokat benyújtania a Kr. 3.§ (5) bekezdésének figyelembevételével.
Többet mutasson
3. AK felhívja a figyelmet, hogy a Kr. 1.§(2) bek. szerint - az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján - a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
4. A kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kr. 8.§,10.§,12-14. §, 16. § szerint történik. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a r.jelentkezőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani (Kr. 15.§ (2).
Többet mutasson
5. A Kr. 15. § (1) bek alapján a r. jelentkező az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában csak az ESPD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Ezen igazolást részvételre jelentkező más szervezet vonatkozásában az EKR rendszerben a Kr. 3.§ (3) bekezdésében foglaltak figyelembevételével teszi meg.
Többet mutasson
6. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdését, valamint a Kr. 1. § (3) bekezdését megfelelően alkalmazza.
7. A Kbt. 62.§(1) bek k) pont kb) alpontja tekintetében: a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Többet mutasson
8. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell.
Többet mutasson
9. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekre. AK továbbá felhívja a figyelmet a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16.§-okra, a Kbt. 69. § (4) bek.-re, valamint a 84. § (3) bek-re.
Többet mutasson
10. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Többet mutasson
11. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.
Műszaki és szakmai képességek:
A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).
Többet mutasson
Az ajánlattételi szakaszban az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására kell csatolnia az alábbiakat:
Részvételre jelentkező csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, fekvőbeteg gyógyintézetbe történő gyógyszer szállításainak, vagy értékesítésének ismertetését a Kbt. 65. § (1) bek. b)pontja és a KR 21. § (1) bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával.
Többet mutasson
AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon és e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (1. részben: mg, 2., 3. és 4. részekben: NE mértékegységben), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) és (11a) bek-re, valamint a KR 21. § (1a) bek a) pontjára és 21/A. §- ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, fekvőbeteg-gyógyintézetbe történő gyógyszer szállításából, vagy értékesítéséből származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri
Többet mutasson
— az 1. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 2 000,00 mg mennyiséget,
— a 2. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 1 000 000,00 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
— a 3. részre vonatkozó részételi jelentkezésesetén legalább az 700 000,00 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
— a 4. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 1 000 000,00 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget.
Amennyiben a 2., 3. és 4. részeknél a referenciaigazolásban nem NE mértékegységben van megjelölve a mennyiség, a megfelelőségről a részvételre jelentkező köteles egyszerű, cégszerűen aláírt nyilatkozatot adni.
A fenti mennyiségek - akár 1, akár több részre vonatkozik a részvételi jelentkezés - több szerződéssel is igazolható. Több részteljesítés esetén is a fenti mennyiségre vonatkozó teljes mennyiség szerződésszerű teljesítését kell igazolni, részenként külön-külön, de amennyiben több részre vonatkozik a részvételre jelentkezés, a magasabb mennyiségre vonatkozó teljesítést kell igazolni.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint.
2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékköt: késedelmes, hibás telj, nemtelj esetére kötbérfiz. köt., a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján.A késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett termékek nettó ellenértéke után standard megr. esetén:napi 1 %, legf. 10 %, soronkívüli/sürg. megr. esetén óránként 1 %, legf. 10 %. Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20 %-a. Felmondás,elállás: Kbt.143. § (1)-(3); Kbt.104.§(7). Kifizetés: a leszállított termékek tekintetében a teljesítésigazolás kiállítását követően jogosult az Eladó a leszállított ellenértékét tartalmazó számlát kiállítani, mely annak elfogadását követő 30 napon belül kerül kiegyenlítésre. Részletes feltételeket a KM tartalmazza. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A.§-ára: AK köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és szintaxislistának.
Többet mutasson

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
A jelöltek tervezett száma: 99
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:
Ajánlatkérő a 16/2012. kormányrendelet 14.§ (2) bekezdésére tekintettel nem kívánja korlátozni az ajánlattételre vagy részvételre felhívott gazdasági szereplők számát, a II.2.9) pont az informatikai rendszer sajátosságai miatt került kitöltésre.
Gyorsított eljárás:
A Kbt. 85.§(2)bek c) pontban foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás
Révén alakulhatnak ki. A 16/2012.(II.16.)Korm.r. 14.§(1)bek. alapján a Kbt. 85.§(2)bek. c) szerinti
Körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat. A jelen eljárás tárgyát
Képező készítmények tekintetében vitathatatlanul indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel egy
Olyan szenzitív betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy
Felelősség, hogy a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és
Összetételű gyógyszer. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres
Ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének.
Az EKR karakterkorlátozása miatt részletes indokok:felhívást kiegészítő közbesz.dok-ban.
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 60 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_61179686
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001034572020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) és a Kbt. szabályai szerint,elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbesz rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
2. Dokumentumbenyújtás: Az AK és a gazd-i szereplők között a közbesz elj-sal kapcs-os, a Kbt.-ben vagy végr-i rend.ben szabályozott írásbeli kommunikáció elektr. úton, az EKR-en keresztül történik. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben továbbított dok-kal,az EKR-ben elektr. úton tett nyilat. szemben támasztott köv-kel, valamint képviselet esetén elektr. úton megtett nyilat. kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 40.§, 41.§, 41/A.§, és az e-Kr. 11-12. §-ai szabályozzák.
Többet mutasson
3. KM-os gyorsított tárgyalásos eljárás: Kbt. 105. § (1) a).Tárgyalásos elj.jogcíme: Kbt.85.§ (2)c),16/2012. (II.16.)Korm.r.14.§ (1).
4. A részvételre jelentkezéshez (RJ)csatolandó:
— Kbt.66.§(6)bek.szerinti nyil.,68.§(5)bek.szerint felolvasólap,
— az egységes európai közbeszerzési dokumentum,
— Kbt.67.§(4)bek.szerinti nyil,
— a cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája,
— adott esetben meghatalmazás,
— nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben),
— Közös r.jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r.jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r.jelentkezők képviseletében eljárhat,
Többet mutasson
— A Kr.13.§ alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről.
5. Hiánypótlás: Kbt. 71.§(6)szerint.
6. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3) pont-ban szig. hat. meg.
7. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását. Továbbá, a IV.2.6) pontban írt 2 hónapos időtartam alatt 60 napot kell érteni,a 320 /2015.(X.30.)Kr.szerinti folyamatba épített ellenőrzés miatt.
8. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF.
9. AK a szerz. telj.érd-ben nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv. létrehozását.
10. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (1) bek. f) pontjára, a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz.
11. A 16/2012.(II .16.) KR 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre.
Többet mutasson
12. Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónap.
13. Ajánlatkérő a keretmennyiség lehívására és annak mértékére a tárgyalások függvényében tud kötelezettséget vállalni.
14. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
15. AK - a karakterkorlátra tekintettel - kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek:
Többet mutasson
— 32/2004. (IV. 26.)ESZCSM rendelet 4. számú melléklete
— 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet
16. FAKSZ: dr.Lánchidi Csaba(00605),1051 Bp, Nádor u. 5. 2/6., lanchidicsaba@gmail.com.
17. Ajánlatkérő a jelen eljárást megindító felhívás II.2.7) pontjaiban rögzített időtartamot az alábbiak szerint részletezi: a meghatározott 12 hónapos időtartam alatt 2021. december 31. napjával záródó naptári évet érti. Az rendelés és az elszámolás tekintetében a részleteket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Többet mutasson
A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2020.12.8. 14:00

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 228-561242 (2020-11-18)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-03-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló VII – VIII faktorkészítmények 2021. december 31.-ig történő beszerzésére keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, nevezetesen: 1. rész: eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08) 2. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03) 3. rész von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) 4. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 4 976 970 560 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-03-09 📅
Közzététel dátuma: 2021-03-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 050-123704
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 228-561242
HL-S szám: 50
További információk
A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2021. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló VII – VIII faktorkészítmények 2021. december 31.-ig történő beszerzésére keretmegállapodás megkötésére irányuló hirdetmény közzétételével induló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében, nevezetesen:
A rész elnevezése: Eptacog alfa (VII. k.f. – ATC:B02BD08)
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08) készítmény 2021. december 31.-ig történő beszerzése keretmegállapodás keretében.
A rész elnevezése: Akt. prothrombin komp. (VIII. k.f. – ATC:B02BD03)
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03) készítmény 2021. december 31.-ig történő beszerzése keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
Veleszületett vérzékenység kezelésére von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) készítmény 2021. december 31.-ig történő beszerzése keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Nagy von Wil. (VIII.k.f. – ATC:B02BD06)
Rövid leírás:
Veleszületett vérzékenység kezelésére von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06) készítmény 2021. december 31.-ig történő beszerzése keretmegállapodás keretében.
Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista:http://www.neak.gov.hu/felso_menu
/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/kkgy.
Html

Eljárás
Gyorsított eljárás:
A Kbt. 85. § (2) bek. c) pontban foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás révén alakulhatnak ki. A 16/2012. (II.16.) Korm.r. 14. § (1) bek. alapján a Kbt. 85.§ (2) bek. c) szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat. A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében vitathatatlanul indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel egy olyan szenzitív betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy felelősség, hogy a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és összetételű gyógyszer. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1–24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének.
Többet mutasson
Az EKR karakterkorlátozása miatt részletes indokok:felhívást kiegészítő közbesz.dok.-ban.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-03-01 📅
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_10867853
Postacím: Dorottya utca 1.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1051
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18153100 📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 2 618 470 560 HUF 💰
Név: Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_95787693
Postacím: Király utca 12.
Postai irányítószám: 1061
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Internetcím: http://www.hph.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 1 160 500 000 HUF 💰
405 000 000 HUF 💰
Név: CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_68848240
Postacím: Alkotás utca 53. D. 4.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 309719472 📞
E-mail: attila.lukacs@cslbehring.com 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.cslbehring.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 793 000 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk
1. közbeszerzési rész – Eptacog alfa (VII. k.f. – ATC:B02BD08),
Nyertes Ajánlattevő: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság Adószám: 25567072-2-41.
2. közbeszerzési rész – Akt. prothrombin komp. (VIII. k.f. – ATC:B02BD03)
Nyertes Ajánlattevő: Hungaropharma Zrt. Adószám: 10875933-2-44
3. közbeszerzési rész - Kiegyensúlyozott von Wil.(VIII.k.f. ATC: B02BD06)
4. közbeszerzési rész - Nagy von Wil. (VIII.k.f. – ATC:B02BD06)
Nyertes Ajánlattevő: CSL Behring Kft. Adószám: 23697795-2-43
Forrás: OJS 2021/S 050-123704 (2021-03-09)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
Kapcsolódó keresések 🔍
Régió:
Magyarország Közép-Magyarország Budapest Dunántúl Alföld és Észak
Szállítók:
Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi... CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi...
Termékek/szolgáltatások:
Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Gyógyszerészeti termékek A vér, a vérképző szervek, illetve a szív... A vér és a vérképző szervek gyógyszerei Vérzés elleni szerek Különböző gyógyszerek