Egyszerhasználatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszerek beszerzése, a zsákrendszerek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása. Zsákrendszer alatt ajánlatkérő azon vérzsák-rendszereket érti, amelyek egy CPD oldattal ellátott teljes vér levételére alkalmas zsákból, amelyhez vérvételi szerelék csatlakozik, egy plazma tárolására alkalmas zsákból, valamint egy additív oldattal ellátott vörösvérsejt tárolására alkalmas zsákból állnak, amelyeket csőszakaszok kötnek össze. Ajánlatkérő az olyan terméket, amelynél ezen zsákok nem alkotnak rendszert, nem fogadja el.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-07-16.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-06-16.
Ajánlati felhívás (2020-06-16) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzsák
Hivatkozási szám: EKR000515322020
Rövid leírás:
Egyszerhasználatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszerek beszerzése, a zsákrendszerek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.
Zsákrendszer alatt ajánlatkérő azon vérzsák-rendszereket érti, amelyek egy CPD oldattal ellátott teljes vér levételére alkalmas zsákból, amelyhez vérvételi szerelék csatlakozik, egy plazma tárolására alkalmas zsákból, valamint egy additív oldattal ellátott vörösvérsejt tárolására alkalmas zsákból állnak, amelyeket csőszakaszok kötnek össze. Ajánlatkérő az olyan terméket, amelynél ezen zsákok nem alkotnak rendszert, nem fogadja el.
Egyszerhasználatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszerek beszerzése, a zsákrendszerek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.
Zsákrendszer alatt ajánlatkérő azon vérzsák-rendszereket érti, amelyek egy CPD oldattal ellátott teljes vér levételére alkalmas zsákból, amelyhez vérvételi szerelék csatlakozik, egy plazma tárolására alkalmas zsákból, valamint egy additív oldattal ellátott vörösvérsejt tárolására alkalmas zsákból állnak, amelyeket csőszakaszok kötnek össze. Ajánlatkérő az olyan terméket, amelynél ezen zsákok nem alkotnak rendszert, nem fogadja el.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzsák📦
További CPV-kód: Vérzsák📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
AK az ár szempont tekintetében a nettó ajánlati összárat értékeli a beszerzési tárgyban szereplő mennyiségre (ld. II.2.5) pont)
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Egyszerhasználatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszerek beszerzése, a zsákrendszerek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.
Egyszerhasználatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszerek beszerzése, a zsákrendszerek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.
Zsákrendszer alatt ajánlatkérő azon vérzsák-rendszereket érti, amelyek egy CPD oldattal ellátott teljes vér levételére alkalmas zsákból, amelyhez vérvételi szerelék csatlakozik, egy plazma tárolására alkalmas zsákból, valamint egy additív oldattal ellátott vörösvérsejt tárolására alkalmas zsákból állnak, amelyeket csőszakaszok kötnek össze. Ajánlatkérő az olyan terméket, amelynél ezen zsákok nem alkotnak rendszert, nem fogadja el.
Zsákrendszer alatt ajánlatkérő azon vérzsák-rendszereket érti, amelyek egy CPD oldattal ellátott teljes vér levételére alkalmas zsákból, amelyhez vérvételi szerelék csatlakozik, egy plazma tárolására alkalmas zsákból, valamint egy additív oldattal ellátott vörösvérsejt tárolására alkalmas zsákból állnak, amelyeket csőszakaszok kötnek össze. Ajánlatkérő az olyan terméket, amelynél ezen zsákok nem alkotnak rendszert, nem fogadja el.
+ még 3
Beszerzendő mennyiség (alapmennyiség) a teljes szerződéses időtartamra vonatkozóan:
Összesen 200 000 darab egyszerhasználatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszer beszerzése.
A teljes mennyiséget fele-fele arányban két különböző típusú termékből, azaz két különböző gyártó által gyártott, kétféle megnevezéssel és kétféle kódszámmal rendelkező termékből kell megajánlani, tehát az egyes termékekből azonos mennyiséget (egyenként 100 000 db) köteles ajánlattevő megajánlani.
A teljes mennyiséget fele-fele arányban két különböző típusú termékből, azaz két különböző gyártó által gyártott, kétféle megnevezéssel és kétféle kódszámmal rendelkező termékből kell megajánlani, tehát az egyes termékekből azonos mennyiséget (egyenként 100 000 db) köteles ajánlattevő megajánlani.
Időtartam: 6 hónap
A lehetőségek leírása:
Ajánlatkérő vételi jogot (opciót) köt ki maximum a teljes mennyisége 50 %-ának szállítása tekintetében.
Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás II.2.4. pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékekkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.
Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás II.2.4. pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékekkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.
+ még 3
A vételi joggal érintett mennyiséget ajánlatkérő jogosult akár egy soron, akár több soron beszerzendő termékek tetszőleges arányában érvényesíteni.
Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a teljes alapmennyiség lehívása után, a szerződés szállítással érintett időbeli hatálya (szerződés hatályba lépését követő 6 hónap) alatt, annak időbeli lejártát megelőzően.
Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a teljes alapmennyiség lehívása után, a szerződés szállítással érintett időbeli hatálya (szerződés hatályba lépését követő 6 hónap) alatt, annak időbeli lejártát megelőzően.
A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységárakon) kell biztosítani. Ajánlatkérő egyoldalúan határozza meg az opciós mennyiségből általa megvásárolni kívánt mennyiséget, tehát a teljes opciós mennyiség megvásárlására nem köteles. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy abban az esetben él vételi jogával, ha a vételi jog gyakorlásának időtartama alatt a beszerzés tárgya szerinti termékek tekintetében érvényes és hatályos adásvételi szerződéssel nem rendelkezik, tehát ha más módon - szabályosan - nem tudja beszerzési igényét kielégíteni. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.
A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységárakon) kell biztosítani. Ajánlatkérő egyoldalúan határozza meg az opciós mennyiségből általa megvásárolni kívánt mennyiséget, tehát a teljes opciós mennyiség megvásárlására nem köteles. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy abban az esetben él vételi jogával, ha a vételi jog gyakorlásának időtartama alatt a beszerzés tárgya szerinti termékek tekintetében érvényes és hatályos adásvételi szerződéssel nem rendelkezik, tehát ha más módon - szabályosan - nem tudja beszerzési igényét kielégíteni. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.
További információk:
AK az ár szempont tekintetében a nettó ajánlati összárat értékeli a beszerzési tárgyban szereplő mennyiségre (ld. II.2.5) pont)
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
AK Központi Raktára és 7 db területi és 4 db regionális vérellátója
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Ajánlatkérő által előírt kizáró okok:
— Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni,
— Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni,
+ még 7
— Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
— Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
Igazolási mód:
A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10. §, 12-16. §-aiban foglaltak szerint. A Korm. rendeletben meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10. §, 12-16. §-aiban foglaltak szerint. A Korm. rendeletben meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
Adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §-a, a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.
Adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §-a, a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.
Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.
Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.
Amennyiben az érintett gazdasági szereplő a Kbt. 62. § (1) bekezdése a), c)-e), g)-q) pontjai és a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró ok hatálya alá esik, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek igazolják megbízhatóságát, mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását köteles feltüntetni az egységes európai közbeszerzési dokumentumon és köteles csatolni a Közbeszerzési Hatóság (vagy a bíróság) jogerős határozatát. (öntisztázás)
Amennyiben az érintett gazdasági szereplő a Kbt. 62. § (1) bekezdése a), c)-e), g)-q) pontjai és a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró ok hatálya alá esik, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek igazolják megbízhatóságát, mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását köteles feltüntetni az egységes európai közbeszerzési dokumentumon és köteles csatolni a Közbeszerzési Hatóság (vagy a bíróság) jogerős határozatát. (öntisztázás)
Ajánlattevő élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlattevő élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Ajánlatkérő jelen eljárás során nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Ajánlatkérő jelen eljárás során nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Az AT-nek az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot a képviseletükben eljáró gazdasági szereplő teszi meg.
Az AT-nek az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot a képviseletükben eljáró gazdasági szereplő teszi meg.
+ még 16
AK a Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2.§ (5) bekezdés alapján nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására, elegendő az „alfa” pont kitöltése. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az AK felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. Fejezetében (21-22. és 24. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Az AK nem kéri az érintett AT-(k)től a Korm. rendelet IV. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az AK a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte.
AK a Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2.§ (5) bekezdés alapján nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására, elegendő az „alfa” pont kitöltése. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az AK felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. Fejezetében (21-22. és 24. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Az AK nem kéri az érintett AT-(k)től a Korm. rendelet IV. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az AK a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte.
Nem MAGYARORSZÁGon letelepedett gazdasági szereplők esetén az AK az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
Az ajánlatkérői felhívásra történő - részletes igazolás módja:
M1.) A Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés a) pont tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a beszerzés tárgyát képező, azaz vérvételi műanyag zsákrendszer szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.
M1.) A Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés a) pont tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a beszerzés tárgyát képező, azaz vérvételi műanyag zsákrendszer szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.
A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:
— a szerződést teljesítő szervezet (AT-/közös AT-/a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),
— a teljesítés ideje, intervalluma (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése,
— a szállítás tárgya olyan részletessséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság megállapítható legyen,
— szállítás mennyisége (darab),
— a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, valamint
— nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, illetve
— adott esetben információ a saját teljesítés arányáról (%).
Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.
Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.
M2.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint a megajánlott termékek legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes 93/42/EGK irányelvben, illetve az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványa..
M2.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint a megajánlott termékek legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes 93/42/EGK irányelvben, illetve az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványa..
Irányadók a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdése szerinti rendelkezések is.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az AT-, közös AT-k amennyiben
M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, összesen legalább 100 000 darab vérvételi műanyag zsákrendszer szállítására vonatkozó referenciával.
M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, összesen legalább 100 000 darab vérvételi műanyag zsákrendszer szállítására vonatkozó referenciával.
+ még 7
Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.
Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.
A referenciaigazolás igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.
M2.) az általa megajánlott termék nem rendelkezik legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 93/42/EGK irányelvben, illetve az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.
M2.) az általa megajánlott termék nem rendelkezik legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 93/42/EGK irányelvben, illetve az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.
A fenti alkalmassági követelménynek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek
(Kbt. 65. § (6) bekezdés).
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az AT-k bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az AT-k bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
AT élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
AT élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték. Részletezve az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezetében!
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték. Részletezve az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezetében!
Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a 48 órán belüli (sürgős) szállítások esetén a tárgyi ún. sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, a számla Vevő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdése és a Ptk. 6:130 § (1)-(2) bekezdése szerint történik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is.
Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a 48 órán belüli (sürgős) szállítások esetén a tárgyi ún. sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, a számla Vevő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdése és a Ptk. 6:130 § (1)-(2) bekezdése szerint történik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is.
+ még 4
Előleg nem fizethető. Az ajánlattétel, a számlázás és az ellenszolgáltatás kifizetésének pénzneme: magyar forint (HUF).
Kiszállítástól számított felhasználhatósági idő legalább 5 hónap.
Különleges feltételek:
4/2009. (III. 17.) EüM rendelet, 16/2012. (II.16.) Kr
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-07-16 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Ekr
További információk:
Az ajánlatok benyújtására és felbontására a Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a irányadó.
Ajánlatkérő hatóság Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_17001700
Más típusú ajánlatkérő: önállóan gazdálkodó költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Bayerné Dr. Matusovits Andrea
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000515322020/reszletek🌏
Hivatkozás További információk
1. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre.
1. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre.
2. A jelen felhívás a III.1.3) M.1)-M.2) pontokban a minősített AT-k jegyzékénél szigorúbb alkalmassági követelményeket tartalmaz.
+ még 14
3. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy kizárja azon AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetőleg a kizárja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
3. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy kizárja azon AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetőleg a kizárja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
4. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.3) pont szerinti honlapon.
4. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.3) pont szerinti honlapon.
5. AK a Kbt. 35.§ (8)-(9) bekezdésre tekintettel nem írja elő és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását közös ajánlattétel esetén a nyertes ajánlattevőktől.
5. AK a Kbt. 35.§ (8)-(9) bekezdésre tekintettel nem írja elő és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását közös ajánlattétel esetén a nyertes ajánlattevőktől.
6. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumok listáját és további információkat terjedelmi korlátok miatt részletezve az ajánlati dokumentáció tartalmazza.
87. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget.
8. FAKSZ: Dr. Takács Mária (lajstromszám: 00799.)
9. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
10. AK a felhívás IV.2.6) pontjában feltüntetett 2 hónap alatt 60 napot ért (tekintettel arra, hogy a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatják le).
10. AK a felhívás IV.2.6) pontjában feltüntetett 2 hónap alatt 60 napot ért (tekintettel arra, hogy a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatják le).
11. Az ajánlatok benyújtására és felbontására a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a irányadó.
12. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait.
13. AK az eljárásban részvételt nem köti ajánlati biztosítékhoz.
14. AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontja vonatkozásában. A nyilatkozatokat nemleges tartalom esetén is benyújtandó.
15. A két különböző gyártójú termék megajánlása kiemelten fontos ajánlatkérő számára, mert az ellátás biztonsága megköveteli a különböző források elérhetőségét. A beszerzés tárgya stratégiai alapanyag, a vérellátás biztonsága alapul azon, hogy megfelelő minőségű és mennyiségű vérvételi zsákrendszer álljon rendelkezésre, tekintettel arra, hogy a vérvételek enélkül nem kivitelezhetők. Alapvető ellátásbiztonsági kérdés, hogy nem tehetjük ki az ország vérellátását az egyetlen gyártó okozta kockázatnak. Abban az esetben, ha a kétféle termék két külön részben kerülne kiírásra,- figyelemmel arra, hogy a fentiek értelmében ajánlatkérő megtiltaná, hogy egy ajánlattevő mindkét részre tehessen ajánlatot, ezzel kiküszöbölve az azonos gyártó termékének nyerését mindkét részben -, jelentősen megnövekedne az esélye annak, hogy valamelyik rész eredménytelenül zárulna, ezzel a beszerzendő vérvételi zsákrendszer mennyisége nem lenne biztosított. A jelen helyzetben fennálló egészségügyi veszélyhelyzetre, járványügyi válsághelyzetre tekintettel még inkább fontosabbá vált, hogy az ország vérellátását megfelelő szinten biztosítani tudja ajánlatkérő, ehhez elengedhetetlen az előírt mennyiségű vérvételi zsákrendszer beszerzése és biztosítása. A részekre történő ajánlattétel kizárása nem korlátozza a versenyt, az előírt feltételeknek több AT is képes megfelelni, és csak így biztosítható, hogy a vérvételekhez elengedhetetlenül szükséges vérzsákrendszer a megfelelő mennyiségben beszerzésre kerüljön, ezáltal a vérellátás biztonsága fenntartható legyen. Erre tekintettel AK a részajánlat tételt kizárja. (ld. II.1.6) pont).
15. A két különböző gyártójú termék megajánlása kiemelten fontos ajánlatkérő számára, mert az ellátás biztonsága megköveteli a különböző források elérhetőségét. A beszerzés tárgya stratégiai alapanyag, a vérellátás biztonsága alapul azon, hogy megfelelő minőségű és mennyiségű vérvételi zsákrendszer álljon rendelkezésre, tekintettel arra, hogy a vérvételek enélkül nem kivitelezhetők. Alapvető ellátásbiztonsági kérdés, hogy nem tehetjük ki az ország vérellátását az egyetlen gyártó okozta kockázatnak. Abban az esetben, ha a kétféle termék két külön részben kerülne kiírásra,- figyelemmel arra, hogy a fentiek értelmében ajánlatkérő megtiltaná, hogy egy ajánlattevő mindkét részre tehessen ajánlatot, ezzel kiküszöbölve az azonos gyártó termékének nyerését mindkét részben -, jelentősen megnövekedne az esélye annak, hogy valamelyik rész eredménytelenül zárulna, ezzel a beszerzendő vérvételi zsákrendszer mennyisége nem lenne biztosított. A jelen helyzetben fennálló egészségügyi veszélyhelyzetre, járványügyi válsághelyzetre tekintettel még inkább fontosabbá vált, hogy az ország vérellátását megfelelő szinten biztosítani tudja ajánlatkérő, ehhez elengedhetetlen az előírt mennyiségű vérvételi zsákrendszer beszerzése és biztosítása. A részekre történő ajánlattétel kizárása nem korlátozza a versenyt, az előírt feltételeknek több AT is képes megfelelni, és csak így biztosítható, hogy a vérvételekhez elengedhetetlenül szükséges vérzsákrendszer a megfelelő mennyiségben beszerzésre kerüljön, ezáltal a vérellátás biztonsága fenntartható legyen. Erre tekintettel AK a részajánlat tételt kizárja. (ld. II.1.6) pont).
16. AT-nek a megajánlott termék tekintetében az ajánlattétel időpontjában érvényes MAGYARORSZÁG területére kiterjedő forgalmazási jogosultsággal kell rendelkeznie, amelyet szerződéses kötelezettségként a szerződés teljes hatálya alatt fenn kell tartania.
16. AT-nek a megajánlott termék tekintetében az ajánlattétel időpontjában érvényes MAGYARORSZÁG területére kiterjedő forgalmazási jogosultsággal kell rendelkeznie, amelyet szerződéses kötelezettségként a szerződés teljes hatálya alatt fenn kell tartania.
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: Kbt. 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2020/S 117-283396 (2020-06-16)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-07-15) Objektum Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
AK az ár szempont tekintetében a nettó ajánlati összárat értékeli a beszerzési tárgyban szereplő mennyiségre (lásd II.2.5) pont)
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Egyszer használatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszerek beszerzése, a zsákrendszerek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.
Egyszer használatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszerek beszerzése, a zsákrendszerek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.
Összesen 200 000 darab egyszer használatos, steril 3 részes „top and bottom” típusú zárt vérvételi műanyag zsákrendszer beszerzése.
A lehetőségek leírása:
Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás II.2.4) pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékekkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.
Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás II.2.4) pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékekkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.
A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységárakon) kell biztosítani. Ajánlatkérő egyoldalúan határozza meg az opciós mennyiségből általa megvásárolni kívánt mennyiséget, tehát a teljes opciós mennyiség megvásárlására nem köteles. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy abban az esetben él vételi jogával, ha a vételi jog gyakorlásának időtartama alatt a beszerzés tárgya szerinti termékek tekintetében érvényes és hatályos adásvételi szerződéssel nem rendelkezik, tehát ha más módon – szabályosan – nem tudja beszerzési igényét kielégíteni. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.
A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységárakon) kell biztosítani. Ajánlatkérő egyoldalúan határozza meg az opciós mennyiségből általa megvásárolni kívánt mennyiséget, tehát a teljes opciós mennyiség megvásárlására nem köteles. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy abban az esetben él vételi jogával, ha a vételi jog gyakorlásának időtartama alatt a beszerzés tárgya szerinti termékek tekintetében érvényes és hatályos adásvételi szerződéssel nem rendelkezik, tehát ha más módon – szabályosan – nem tudja beszerzési igényét kielégíteni. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.
További információk:
AK az ár szempont tekintetében a nettó ajánlati összárat értékeli a beszerzési tárgyban szereplő mennyiségre (lásd II.2.5) pont)
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Tárgyi eljárás kapcsán a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban közölt műszaki információkat ajánlatkérő olyan mértékben kívánja módosítani, amely a Kbt. 55. § (6) bekezdésében foglalt előírásokba ütközik.
Tárgyi eljárás kapcsán a felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban közölt műszaki információkat ajánlatkérő olyan mértékben kívánja módosítani, amely a Kbt. 55. § (6) bekezdésében foglalt előírásokba ütközik.
Erre tekintettel ajánlatkérő az ajánlati felhívás visszavonásáról döntött.
+ még 1
Az eljárás tárgyát képező árubeszerzést ajánlatkérő új eljárásban kívánja megvalósítani.