WNV NAT rendszerű tesztkészletek beszerzése

Országos Vérellátó Szolgálat

Véradók (donorok) vérmintáinak egyedi (ID) szűrő vizsgálatára alkalmas WNV nukleinsav amplifikációs (NAT) rendszerű tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eProgesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eProgesa-ba), továbbá a használatba adott automaták használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2020-05-05. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2020-04-16.

Kicsoda?

• Országos Vérellátó Szolgálat

Mi az?

• Reagensek és kontrasztanyagok › Vérvizsgálati reagensek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2020-04-16	Ajánlati felhívás
2020-04-27	További információk
2020-05-05	További információk
2020-07-22	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2020-04-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérvizsgálati reagensek
Hivatkozási szám: EKR000315582020
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérvizsgálati reagensek 📦
További CPV-kód: Vérvizsgálati reagensek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Postacím: Karolina út 19–21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724212 📞
Fax: +36 13724453 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000315582020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000315582020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-04-16 📅
Benyújtási határidő: 2020-05-05 📅
Közzététel dátuma: 2020-04-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 077-181476
HL-S szám: 77
További információk

A II.2.5) pontban rögzített ár értékelési szempontnál az AK által fizetendő teljes ellenszolg. nettó összege kerül értékelésre az egyéb Közbeszerzési Dokumentumokban foglaltak szerint. A II.2.7) pontban rögzített 505 nap alatt AK nem munkanapot, hanem naptári napot ért (45 nap leszállítás + 5 nap üzembehelyezés + 12 hónap (365 nap) a tesztkészletek szállítása + 3 hónap (90 nap) felhaszn. idő)

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a tesztkészletek leszállítása a teljesítési hely(ek)re, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.

Beszerzendő mennyiség (alapmennyiség) a teljes szerződéses időtartamra vonatkozóan:

200 000 vérminta vizsgálatára elegendő ID-NAT tesztkészlet Nyugat-nílusi vírus (WNV) RNS kimutatására.

Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy véradó vérmintájának vizsgálatához szükséges tesztet, kontrollokat, egyéb oldatokat és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges segédanyagokat érti.

Az ajánlatkérő tesztkészletként fogadja el azt is, ha a teszt a kontrollokkal, egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges segédanyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez esetben ezen anyagokat is meg kell ajánlani az előírt darabszámú tesztkészlet felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.

Legalább 2 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő.

A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontja alapján ajánlatkérő a beszerzendő tesztkészletek alapmennyiségére (ideértve a kontrollokat, egyéb oldatokat és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges segédanyagokat is) nettó 588 007 143 HUF + 5 % áfá-ban és a használatra megajánlott automatákra vonatkozóan nettó 22 907 480 HUF + 27 % áfá-ban, azaz összesen nettó 610 914 623 HUF-ban, bruttó 646 500 000 HUF-ban határozza meg azt az összeget, amelyet meghaladó árat tartalmazó ajánlatot a bírálat során érvénytelenné fog nyilvánítani.

Időtartam: 505 nap
A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő vételi jogot (opciót) köt ki maximum a tesztkészletek teljes mennyisége 40 %-ának szállítása tekintetében.

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás II.2.4) pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott tesztkészletekkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.

A vételi joggal érintett mennyiséget ajánlatkérő jogosult akár egy soron, akár több soron beszerzendő tesztkészletek tetszőleges arányában érvényesíteni.

Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a teljes alapmennyiség lehívása után, a szerződés szállítással érintett időbeli hatálya (az első részszállítási határidőt követő 12 hónap) alatt, annak időbeli lejártát megelőzően.

A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységárakon) kell biztosítani. Ajánlatkérő egyoldalúan határozza meg az opciós mennyiségből általa megvásárolni kívánt mennyiséget, tehát a teljes opciós mennyiség megvásárlására nem köteles. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy abban az esetben él vételi jogával, ha a vételi jog gyakorlásának időtartama alatt a beszerzés tárgya szerinti termékek tekintetében érvényes és hatályos adásvételi szerződéssel nem rendelkezik, tehát ha más módon – szabályosan – nem tudja beszerzési igényét kielégíteni. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.

További információk:

A II.2.7) pontban rögzített 505 nap alatt AK nem munkanapot, hanem naptári napot ért (45 nap leszállítás + 5 nap üzembehelyezés + 12 hónap (365 nap) a tesztkészletek szállítása + 3 hónap (90 nap) felhaszn. idő)

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Délpesti Területi Vérellátó (1204 Budapest, Köves u. 2.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Ajánlatkérő által előírt kizáró okok:

— Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni,

— Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.

Igazolási mód:

A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb Közbeszerzési Dokumentumok részét képező Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10. §, 12-16. §-aiban foglaltak szerint. A Korm. rendeletben meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.

Adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére a MAGYARORSZÁG-on letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §-a, a nem MAGYARORSZÁG-on letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.

Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentummal kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról a Korm. rendelet 17. § (2) bekezdése szerint.

Amennyiben az érintett gazdasági szereplő a Kbt. 62. § (1) bekezdése a), c)-e), g)-q) pontjai és a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró ok hatálya alá esik, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek igazolják megbízhatóságát, mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását köteles feltüntetni az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumon és köteles csatolni a Közbeszerzési Hatóság (vagy a bíróság) jogerős határozatát. (öntisztázás)

Ajánlattevő élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Az ajánlattevőnek (AT) az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő (AK) által meghatározott gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot a képviseletükben eljáró gazdasági szereplő teszi meg.

AK a Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2.§ (5) bekezdés alapján nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelmények előzetes igazolására, elegendő az „alfa”pont kitöltése.

Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az AK felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. fejezetében (19. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek.

Az AK nem kéri az érintett ajánlattevő(k)től a Korm. rendelet IV. fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az AK a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte.

Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az AK az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. fejezetnek megfelelően jogosult ellenőrizni.

Az ajánlatkérői felhívásra történő részletes igazolás módja:

P.1. A Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja szerint az előző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti év teljes – áfa nélkül számított – árbevételéről szóló cégszerűen aláírt nyilatkozat, attól függően, hogy az AT mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Amennyiben AT a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi adatot értelemszerűen a működése megkezdését követő időponttól kell megadni a minimum követelményeknél feltüntetett információk figyelembe vételével.

A Korm. rendelet 19. § (3) bekezdése szerint, ha az AT a Korm. rendelet 19. § (1) bekezdésének c) pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az AK által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát.

A Korm. rendelet 19. § (7) bekezdése szerint azokban az esetekben, amelyekben a rendelet 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke – figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra – bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az AK elfogadni a meghatározott igazolási módok helyett.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben:

P.1. a III.1.2) pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján az előző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összesen a teljes – áfa nélkül számított – árbevétele nem éri el a 75 000 000 HUF-ot, illetve a vizsgált üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam figyelembe vételével számított ennek megfelelő egyéb pénznemben kifejezett árbevételi összegeket.

A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve elegendő, ha közülük egy felel meg (Kbt. 65. § (6) bekezdés).

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

A Kbt. 65. § (8) bekezdése alapján az a szervezet, amelynek adatait az AT a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az AT teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

AT élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Műszaki és szakmai képességek:

Az AT-nek az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot a képviseletükben eljáró gazdasági szereplő teszi meg.

AK a Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2. § (5) bekezdés alapján nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására, elegendő az „alfa” pont kitöltése. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az AK felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. fejezetében (21-22. és 24. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Az AK nem kéri az érintett AT-(k)től a Korm. rendelet IV. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az AK a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte.

Nem MAGYARORSZÁG-on letelepedett gazdasági szereplők esetén az AK az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. fejezetnek megfelelően ellenőrzi.

Az ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja:

M.1. A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától (lásd jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a beszerzés tárgyát képező vérminták egyedi (ID) szűrő vizsgálatára alkalmas WNV nukleinsav amplifikációs vizsgálati (NAT) rendszerű tesztkészletek eladására vagy szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.

A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:

— a szerződést teljesítő szervezet (AT-/közös AT-/a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),

— a teljesítés ideje, intervalluma (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával),

— a szerződést kötő másik fél megnevezése,

— a szállítás tárgya olyan részletességgel meghatározva, hogy abból az alkalmasság megállapítható legyen (megadva a felhasználás során alkalmazott automata gyártóját),

— szállítás mennyisége (darab),

— a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, valamint

— nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, illetve

— adott esetben információ a saját teljesítés arányáról (%).

Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.

M.2. A 310/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült CE tanúsítvány vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozat.

Amennyiben a tesztkészletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a tesztek, kontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges segédanyagok külön csomagolásban vannak, akkor ezen külön csomagolású tesztek, kontrollok, egyéb oldatok tekinttében is csatolni kell a fenti CE tanúsítványt vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozatot, de a vizsgálat elvégzéséhez szükséges segédanyagok tekintetében nem.

Irányadók a Korm. rendelet 19. § (7) bekezdése szerinti rendelkezések is.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az AT-, közös AT-k amennyiben

M.1. nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától (lásd jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, maximum 3 különböző szervezetnek szállított vérminták egyedi (ID) szűrő vizsgálatára alkalmas WNV nukleinsav amplifikációs vizsgálati (NAT) rendszerű tesztkészletek vonatkozásában a vizsgált időszakban összesen legalább 100 000 darab vérminta vizsgálatára elegendő tesztkészlet szállítására vonatkozó, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló referenciával, amelyek tekintetében igazolja, hogy azok felhasználása a megajánlott automata gyártója által gyártott automatán történt.

Amennyiben a szerződést kötő fél nem MAGYARORSZÁG-i szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.

Ha a kontrollok, kalibrátorok, egyéb oldatok és kiegészítő anyagok nem egy csomagolásban vannak a teszttel, akkor ezen termékek tekintetében nem kell referenciát igazolni, csak a tesztekre vonatkozóan.

M.2. az általa megajánlott tesztkészletek (ideértve a külön csomagolású kontrollokat és az egyéb oldatokat is, de a külön csomagolású segéd anyagokat nem) vagy a használatra megajánlott automaták nem rendelkeznek legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült CE tanúsítvánnyal vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozattal.

A fenti alkalmassági követelménynek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek

(Kbt. 65. § (6) bekezdés).

A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az AT-k bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték (5 %). Részletezve az egyéb Közbeszerzési Dokumentumok V. fejezetében!

Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a 48 órán belüli (sürgős) szállítások esetén a tárgyi ún. sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, az automaták használati díját a rendelkezésre bocsátást követően havonta utólag, a számla Vevő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bekezdése és a Ptk. 6:130 § (1)-(2) bekezdése szerint történik figyelemmel a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is.

Előleg nem fizethető. Az ajánlattétel, a számlázás és az ellenszolgáltatás kifizetésének pénzneme: magyar forint (HUF).

Kiszállítástól számított felhasználhatósági idő legalább 5 hónap.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:

A véradásra jelentkezőt 28 napra ki kell zárni, az olyan terület elhagyásának időpontjától számítva, ahol a Nyugat Nílus vírus helyi fertőzésének kockázata áll fenn, illetve az érintett területen és 25 km-es körzetében nem lehet véradást szervezni, kivéve, ha az egyéni nukleinsavteszt (NAT) eredménye negatív. A fertőzés kockázata szezonális jellegű, július-november között a legmagasabb, figyelemmel arra, hogy a WNV-t a szúnyogok terjesztik. A WNV ID NAT vizsgálattal történő, egész országra kiterjedő, szezonális szűrés bevezetése érzékelhetően növelné a vérkészítmények és az ellátás biztonságát azáltal, hogy több és biztonságosabb vérkészítményt tudnánk előállítani az érintett időszakban. Fentiekre tekintettel a szűréseket júliusban el kell kezdeni.

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2020-05-05 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Ekr
További információk:

Az ajánlatok benyújtására és felbontására a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a irányadó.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_17001700
Más típusú ajánlatkérő: önállóan gazdálkodó költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Bayerné Dr. Matusovits Andrea
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000315582020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb Közbeszerzési Dokumentumokban kerülnek kifejtésre.

2. A jelen felhívás a III.1.2) P.1. és III.1.3) M.1.-M.2. pontokban a minősített AT-k jegyzékénél szigorúbb alkalmassági követelményeket tartalmaz.

3. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy kizárja azon AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetőleg a kizárja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.

4. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a Közbeszerzési Dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a Közbeszerzési Dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.3. pont szerinti honlapon.

5. AK a Kbt. 35. § (8)-(9) bekezdésre tekintettel nem írja elő és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását közös ajánlattétel esetén a nyertes ajánlattevőktől.

6. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumok listáját és további információkat terjedelmi korlátok miatt részletezve az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

7. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget.

8. FAKSZ: Dr. Takács Mária (lajstromszám: 00799.)

9. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

10. Mivel egyféle termék kerül beszerzésre, ezért AK a részajánlat tételt kizárja. (lásd ajánlati felhívás II.1.6) pont)

11. AK a felhívás IV.2.6) pontjában feltüntetett 2 hónap alatt 60 napot ért (tekintettel arra, hogy a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatják le).

12. Az ajánlatok benyújtására és felbontására a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a irányadó.

13. Feltételes közbeszerzés: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy jelen közbeszerzési eljárást a Kbt. 53. § (5)-(6) bekezdése alapján folytatja le (a megkötendő szerződés fedezetére támogatási szerződés-megkötése iránti igényt nyújtott be az EMMI felé). Ajánlatkérő a támogatási szerződés meg nem kötését olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást a Kbt. 53. § (6) bekezdésében foglalt jogszabályi előírások értelmében eredménytelenné nyilváníthatja. Ajánlatkérő a támogatási szerződés aláírását és így a biztosítandó forrás rendelkezésre állását a Kbt. 135. § (12) bekezdése alapján a szerződés hatályba lépését felfüggesztő feltételként is kiköti.

14. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait.

15. AK az eljárásban részvételt nem köti ajánlati biztosítékhoz.

16. AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontja vonatkozásában. A nyilatkozatokat nemleges tartalom esetén is benyújtandó.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: Kbt. 148. §-a szerint.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2020/S 077-181476 (2020-04-16)

További információk (2020-04-27)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-04-27 📅
Benyújtási határidő: 2020-05-08 📅
Közzététel dátuma: 2020-04-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 084-198824
Hirdetményre hivatkozik: 2020/S 077-181476
HL-S szám: 84
További információk

A felhívás módosításával egyidejűleg ajánlatkérő az egyéb közbeszerzési dokumentumokat is módosítja: a III. fejezet (iratminták) ártáblázatok nyilatkozatminta legvégén szereplő megjegyzések rovat **** jelöléshez tartozó előírás utolsó mondata (Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az ajánlati ár kialakítása során legyenek tekintettel arra, hogy ajánlatkérő a beszerzendő tesztkészletek alapmennyiségére (ideértve a kontrollokat, egyéb oldatokat és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges segédanyagokat is) nettó 588 007 143,- Ft + 5 % ÁFÁ-ban és a használatra megajánlott automatákra vonatkozóan nettó 22 907 480,- Ft + 27 % ÁFÁ-ban, azaz összesen nettó 610 914 623,- Ft-ban, bruttó 646 500 000,- Ft-ban határozza meg azt az összeget, amelyet meghaladó árat tartalmazó ajánlatot a bírálat során érvénytelenné fog nyilvánítani.) törlésre kerül. Tekintettel arra, hogy a módosítás nem jelentős, ajánlatkérő nem készít módosított egyéb közbeszerzési dokumentumokat.

Forrás: OJS 2020/S 084-198824 (2020-04-27)

További információk (2020-05-05)
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-05-05 📅
Benyújtási határidő: 2020-05-20 📅
Közzététel dátuma: 2020-05-07 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 089-212304
HL-S szám: 89
További információk

A felhívás módosításával egyidejűleg ajánlatkérő az egyéb közbeszerzési dokumentumokat is módosítja (II. fejezet 9.) pont, II. fejezet 11.) pont utolsó bekezdés, V. fejezet 3.1. alpont első bekezdés, V. fejezet 3.5. alpont második és tizenharmadik bekezdés, V. fejezet 5.3. alpont harmadik bekezdés, V. fejezet 8.4. alpont harmadik bekezdés, VI. fejezet II.A)Tesztkészletek pont utolsó előtti bekezdés (120. oldal), VI. fejezet V.25. pont (erre tekintettel a rendelkezésre bocsátott ekr űrlap is). Tekintettel arra, hogy a módosítás nem jelentős, ajánlatkérő nem készít módosított egyéb közbeszerzési dokumentumokat.

Forrás: OJS 2020/S 089-212304 (2020-05-05)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2020-07-22)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2020-07-22 📅
Közzététel dátuma: 2020-07-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2020/S 142-349316
HL-S szám: 142
További információk

A II.2.5) pontban rögzített ár értékelési szempontnál az AK által fizetendő teljes ellenszolg nettó összege kerül értékelésre az egyéb közbeszerzési dokumentumokban foglaltak szerint. A II.2.7) pontban rögzített 505 nap alatt AK nem munkanapot, hanem naptári napot ért (45 nap leszállítás + 5 nap üzembehelyezés + 12 hónap (365 nap) a tesztkészletek szállítása + 3 hónap (90 nap) felhaszn. idő)

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

További információk:

Eljárás
Gyorsított eljárás:

A véradásra jelentkezőt 28 napra ki kell zárni, az olyan terület elhagyásának időpontjától számítva, ahol a Nyugat Nílus vírus helyi fertőzésének kockázata áll fenn, illetve az érintett területen és 25 km-es körzetében nem lehet véradást szervezni, kivéve, ha az egyéni nukleinsavteszt (NAT) eredménye negatív. A fertőzés kockázata szezonális jellegű, július–november között a legmagasabb, figyelemmel arra, hogy a WNV-t a szúnyogok terjesztik. A WNV ID NAT vizsgálattal történő, egész országra kiterjedő, szezonális szűrés bevezetése érzékelhetően növelné a vérkészítmények és az ellátás biztonságát azáltal, hogy több és biztonságosabb vérkészítményt tudnánk előállítani az érintett időszakban. Fentiekre tekintettel a szűréseket júliusban el kell kezdeni.

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő a beérkezett hiánypótlás, felvilágosítás bírálatát megelőzően 2020. június 4. napján vette kézhez az Emberi Erőforrások Minisztériumának tájékoztatását, amelyben Prof. Dr. Horváth Ildikó egészségügyért felelős államtitkár asszony arról tájékoztatta ajánlatkérőt, hogy – a koronavírus világjárvány nemzetgazdaságot érintő hatásának enyhítésével összefüggő, az Emberi Erőforrások Minisztériuma költségvetését is nagymértékben érintő intézkedésekre figyelemmel – a Nyugat-nílusi láz vírusának (WNV) ID NAT vizsgálattal történő, egész országra kiterjedő szezonális szűrővizsgálat megszervezéséhez és lebonyolításához kapcsolódó támogatás elkülönítéséről szóló döntése visszavonásra került. Az ajánlati felhívás VI.3.13) pontjában előírásra került, hogy az eljárás a Kbt. 53. § (5)-(6) bekezdésére figyelemmel feltételes közbeszerzésként került meghirdetésre, a megkötendő szerződés fedezetére támogatási szerződés megkötése iránti igényt nyújtott be ajánlatkérő az EMMI felé. Rögzítésre került továbbá, hogy ajánlatkérő a támogatási szerződés meg nem kötését olyan körülménynek tekinti, amely miatt az eljárást a Kbt. 53. § (6) bekezdésében foglalt jogszabályi előírások értelmében eredménytelenné nyilváníthatja. Ajánlatkérő az egyéb közbeszerzési dokumentumok II. fejezet 13.3. pontjában meghatározta – a Kbt. 53. § (4) bekezdésével összhangban –, hogy „az ajánlattételi határidő leteltét követően az ajánlatkérő nem köteles az ajánlatokat elbírálni, ha bizonyítani tudja, hogy az ajánlattételi határidő leteltét követően beállott, ellenőrzési körén kívül eső és általa előre nem látható körülmény miatt a szerződés teljesítésére nem lenne képes, vagy ilyen körülmény miatt a szerződéstől való elállásnak vagy a szerződés felmondásának lenne helye. Ezekben az esetekben az ajánlatkérőnek az eljárást eredménytelenné kell nyilvánítania. Ilyen esetnek minősül különösen az ajánlati felhívás VI.3.13) pontjában rögzített előírásnak megfelelően az az eset, amikor ajánlatkérő minden kétséget kizáróan tudomást szerez arról, hogy a megkötendő szerződés fedezetét biztosító támogatási szerződés nem kerül aláírásra”. Fentiekre való tekintettel a közbeszerzési eljárás a Kbt. 75. § (2) bekezdés a) pontja alapján eredménytelen, figyelemmel arra, hogy az államtitkári tájékoztatás értelmében a megkötendő szerződés fedezete nem lesz biztosított.

További információk

A Kbt. 53. § (4) bekezdésére figyelemmel el nem bírált ajánlat:

Ajánlattevő neve: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság

Székhelye: 1095 Budapest, Lechner Ödön Fasor 3. B/3.

Adószáma: 14153589-2-43

Forrás: OJS 2020/S 142-349316 (2020-07-22)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (13)

Különböző gyógyszerek (10)

Reagensek és kontrasztanyagok (8)