Zárt vérvételi rendszerek és kiegészítők-2021

Rövid leírás

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V.25.) Kormány rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére a Zárt vérvételi rendszerek és kiegészítő termékek beszerzése - 2021. tárgyban. Részletes feltételek a Közbeszerzési Dokumentum Műszaki leírásában.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Magyarország egész területe. A 168/2004.(V.25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, és önként csatlakozó intézmények által keretmegállapodásból történő megrendeléseknél megadott teljesítési helyek.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Zárt vérvételi rendszer I. szállítására legfeljebb 1 730 000 000 Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A megújítások leírása

Beszerzőnek lehetősége van 1 alkalommal a keretmegállapodás időbeli hatályának lejáratát megelőzően Eladóhoz intézett írásbeli egyoldalú nyilatkozatával a keretmegállapodást - további legfeljebb 6 hónapos időtartamra - meghosszabbítani, amennyiben a keretmegállapodás határozott időtartamának lejártakor a keretösszeg még nem merült ki teljesen és nincs érvényes keretmegállapodás a tárgy vonatkozásában.

További információk

1. Kbt. 35.§ (8) bekezdése alapján: Ajánlatkérő ajánlattevőtől/közös ajánlattevőktől gazdálkodó szervezet létrehozását nem követeli meg, nem teszi lehetővé.
2. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
3. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat.
4. Keretmegállapodás szerinti maximális nyertes ajánlattevők száma: 3 (három)

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Zárt vérvételi rendszer II. szállítására legfeljebb 750 000 000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Zárt vérvételi rendszer III. szállítására legfeljebb 100 000 000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények Vizeletgyűjtő rendszer tartozékai szállítására legfeljebb 360 000 000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll.
Öntisztázás: Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében előírtakra.
Előzetes igazolási mód (ajánlatban benyújtandó):
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-4.§ rendelkezései szerint kell igazolni.
Az ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § (1) bekezdése alapján, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával (elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR-ben) az erre szolgáló űrlap kitöltésével) köteles előzetesen igazolni, hogy vele szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) szerinti kizáró okok nem állnak fenn.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) és (5) bekezdései alapján az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetek és a közös ajánlattevők képviseletében az EEKD-t az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújtja be.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (3) bekezdés a) pontjára tekintettel az EEKD űrlapon az ajánlattevőnek fel kell tüntetnie az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amelyeknek a kapacitásaira nem támaszkodik.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő az ajánlatban a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).
Igazolási mód (igazolásra felhívás esetén benyújtandó):
Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okok igazolására felhívott Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § és a 8. §, illetve nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetén, a 4. § és a 10. §-a alapján kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 12-13. §-ban, valamint a 14. § és 16. §-ban foglaltakra is.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).
Ha az elbírálás során Ajánlatkérőnek kétsége merül fel valamely nyilatkozat valóságtartalmával kapcsolatban, a Kbt. 69. § (7) bekezdésnek megfelelően bármikor öt munkanapos határidő kitűzésével kérheti az adott igazolás benyújtását.
A Kbt. 69. § (11a) bekezdés alapján ajánlattevő nyilatkozhat Ajánlatkérő egy korábbi közbeszerzési eljárásában az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott igazolás figyelembe vételéről.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M1) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont, ill. 22. § alapján ajánlattevőnek ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év közbeszerzés tárgya szerinti (1-3. rész tekintetében zárt vérvételi rendszerek elemei, 4. rész tekintetében vizeletgyűjtő rendszer tartozékai) humán egészségügyi intézmények részére teljesített legjelentősebb szállításait, mely(ek)nek tartalmaznia kell legalább az alábbiakat:
a) teljesítés ideje (év, hónap, nap-tól év, hónap, nap-ig)
b) szerződést kötő másik fél neve, címe
c) kapcsolattartó személy neve, elérhetősége, telefonszáma, email címe
d) szállítás tárgya
e) szállítás mennyisége
f) nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A referencia akkor tekinthető az eljárást megindító felhívás feladásától visszafele számított 3 éven belül teljesítettnek, ha a teljesítés befejezés időpontja naptári nap pontossággal megadva erre az időszakra esik. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Előzetes igazolási mód:
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésére. Ajánlattevő és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése értelmében az EEKD benyújtásával igazolja előzetesen az alkalmassági feltételeknek való megfelelést. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát azzal, hogy gazdasági szereplőnek elegendő az EEKD IV. részének „α” szakaszát kitölteni. Az EEKD kitöltésével kapcsolatos további információkat a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2-7. § tartalmazzák. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9), (11)-(12) bekezdés, 67. §, 69.§-ban foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 12. § (1) és a Kbt. 69. § (11a), illetve a Kbt. 65. § (12) bekezdéseiben foglaltakra.
Igazolási mód:
A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint. Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése alapján felhívja a figyelmet, hogy a műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolásait a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg.
A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból egyértelműen ki kell derülni az előírt alkalmassági minimum követelményeknek történő megfelelésnek.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmas az ajánlattevő az 1-3. részek tekintetében, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben humán egészségügyi intézmény részére történő legalább 40 000 db zárt vérvételi rendszer elemei szállítására vonatkozó referenciával.
Alkalmas az ajánlattevő a 4. rész tekintetében, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben humán egészségügyi intézmény részére történő legalább 1800 db vizeletgyűjtő rendszer tartozékai szállítására vonatkozó referenciával.
Közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmasság minimumkövetelménye több referenciával is teljesíthető. Az 1-3. részek tekintetében ugyanaz a referencia több rész igazolására is benyújtható.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

A szerződés teljesítésének feltételei

A megkötendő keretmegállapodás hatálya alatti intézményi beszerzések finanszírozásához szükséges fedezet a központosított közbeszerzés hatálya alá tartozó intézmény költségvetésében áll rendelkezésre. Vonatkozó jogszabályok: 2015. CXLIII. törvény, 2007. CXXVII. törvény, 2013. V. törvény, 2011. CXCV. törvény, 2017. CL. törvény, 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet. Az ellenszolgáltatás teljesítésének további részletes leírását a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
A nyertes ajánlattevő késedelmi, hibás teljesítési kötbér, és meghiúsulási kötbér fizetését köteles vállalni a Közbeszerzési dokumentumban megtalálható keretmegállapodás tervezetben foglaltak szerint.
Ajánlatkérő a keretmegállapodás szerződésszerű teljesítéséért a Kbt. 134.§ (6) a) pontjában foglaltak szerint az 1., a 2., a 4. részben 5 000 000,- Ft (ötmillió forint), a 3. részében 2 000 000,-Ft (kettőmillió forint) adatszolgáltatási biztosíték nyújtását írja elő. Az eljárás adott részére vonatkozó adatszolgáltatási biztosíték rendelkezésre bocsátása szükséges a keretmegállapodásban és annak mellékletében rögzítettek szerint.
A termékek ellenértékének Intézmény által történő kiegyenlítése a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltakra tekintettel a számla kézhezvételét követően az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja szerint 60 napon belül Ft-ban történik a nyertes Ajánlattevő bankszámlájára történő átutalással.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárás a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdéseiben, illetve az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendeletben foglaltak szerint történik. Az elektronikus ajánlatok felbontása elektronikusan történik az EKR-ben. Az elektronikus bontás szabályait az 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15-16. §-a tartalmazza.

1. A Kbt. 2.§ (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. Ajánlattevő általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47.§ (2)-(2a) bekezdései alkalmazandók.
2. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1), 44. § és a Kbt. 138. § (2) és (4) bekezdésben foglaltakra.
3. Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat képviseleti jogának és a közös ajánlattevőkrekre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségének vonatkozásában Ajánlatkérőnek figyelembe kell vennie a Kbt. 35. § (2a), a 41/A § (4) és (5) bekezdéseit.
4. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást az EKR-ben folytatja le. Minden kommunikáció és az ajánlatok benyújtása is az EKR-ben történik figyelemmel a Kbt. 41. § (1) bekezdésében foglaltakra.
5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A § (1) és (3), 55. § (7), valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 6. § (1), és (7)-(10), a 16. § - 17.§-ban foglaltakra.
6. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdés alapján a benyújtandó elektronikus dokumentumokkal kapcsolatos részletes műszaki, tartalmi és formai követelményeket a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
7. Ajánlattevőnek ajánlatában - az EEKD II fejezet C pontjában tett nyilatkozattal összhangban - a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatot szükséges benyújtania. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)
8. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő - az EEKD II fejezet D pontjában tett nyilatkozattal összhangban - nyújtsa be Kbt. 66. § (6) bekezdésének a) - b) pontjai alapjai alapján tett nyilatkozatát (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével).
9. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 66-67. § foglaltakra.
10. A Kbt. 71. §-a alapján a hiánypótlás teljes körben biztosított, figyelembe véve a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bekezdéseit. A Kbt. 71. § (6) esetén (korábban nem szereplő gazdasági szereplő bevonása) ajánlatkérő teljes körű hiánypótlási lehetőséget biztosít.
11. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseiben foglaltakat.
12. Ajánlatkérő a Kbt. 104. § (3) bekezdés szerint megjelöli, hogy a Kbt. 105. § (2) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le. Ennek eredményeképpen a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint az intézmény általi közvetlen megrendelés vagy verseny újranyitását követő egyedi szerződéskötés útján kerülhet sor az adott közbeszerzés megvalósítására.
13. A Kbt. 104.§ (4) bekezdésében foglaltak alapján Beszerző a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet I. fejezetében foglaltak szerint azonosítja a keretmegállapodásban részes ajánlattevőkkel szerződéskötésre jogosult ajánlatkérők körét.
14. A Kbt. 134. § (5) bekezdése szerint a biztosíték határidőre történő nyújtására vonatkozóan ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell.
15. Több részre történő ajánlattétel esetén a gazdasági szereplő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdése alapján nyilatkozik, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
16. Nem független felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadók neve, lajstromszáma: dr. Gáspár Emőke: 00565, Urbán Márta: 00594, Mile Márk: 00578, Gyergyai László: 00593
17. Irányadó Jog: Ajánlati Felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és végrehajtási rend. előírásai.
18. Az ajánlattétel, a kifizetések és elszámolások pénzneme HUF.
19. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében előírtak alapján a minden megajánlott termé-keknek rendelkeznie kell az orvostechnikai eszközökről szóló rendeltben előírt gyártói megfelelőségi nyilatko-zattal, amelyeket az ajánlathoz csatolni kell.
20.A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében előírtak alapján azon termékeknek, amelyek az orvostechnikai eszközről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartoznak, rendelkezni kell CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, amelyeket az ajánlathoz csatolni kell. Azon termékeknek, amelyek besorolásuk szerint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM ren-delet hatálya alá tartoznak, rendelkezniük kell CE IVD tanúsítvánnyal vagy az OGYÉI Orvostechnikai Fő-osztály által kiállított terméknyilvántartásba vételi tanúsítvánnyal, amelyeket az ajánlathoz csatolni kell.
21.Az 1-3. részek tekintetében az ESR automatáknak rendelkeznie kell az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály által kiállított terméknyilvántartásba vételi tanúsítvánnyal vagy CE IVD tanúsítvánnyal, amelyeket az ajánlathoz csatolni kell.
22. Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás megkötéséig be kell nyújtani a gyártói címketerveket, az 1-3. részek tekintetében az ellenmintapéldányokat és a megajánlott termékeket bemutató fényképeket a Keretmegállapodás 11-12. számú mellékletben felsoroltak szerint, továbbá a gyártói meghatalmazásokat.
23. A Kormányrendelet 13.§ alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az Ajánlattevő / Közös ajánlattevők az ajánlathoz köteles(ek) csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről szóló, cégbíróság által megküldött igazolást. A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csa-tolni kell. (EKR rendszerben az erre szolgáló űrlap kitöltésével)
24. Nyertes ajánlattevőnek a keretmegállapodás aláírásakor nyilatkoznia kell, hogy átlátható szervezetnek minősül.
25. Az ajánlathoz csatolni kell a jelen eljárásban az Ajánlattevő/Közös ajánlattevők és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában aláíró cégjegyzésre jogosult személyek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját a 2006. évi V. törvény 9.§ (1)-(3a) bekezdéseire figyelemmel. Amennyiben Ajánlattevő elektronikus aláírást alkalmaz, a cégkivonatnak vagy az aláírási címpéldánynak/aláírás-mintának tartalmaznia kell a képviseletre jogosult(ak) elektronikus aláírói tanúsítvány sorozatszámát vagy széria számát. Meghatalmazás esetén kérjük csatolni a meghatalmazó aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját.
26. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell ajánlatában, hogy minden megajánlott termék megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, valamint a közbeszerzési dokumentumokban foglalt műszaki minimumkövetelményeknek. Az előírásoknak megfelelő termékeket Ajánlattevő köteles biz-tosítani a keretmegállapodás teljes időtartama alatt.
27. Az ajánlatkérő 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza.

A beszerzés leírása

Keretmegállapodás megkötése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére Zárt vérvételi rendszer I. szállítására legfeljebb 1 730 000 000,- Ft keretösszeg erejéig. A vonatkozó információk részletesen a közbeszerzési dokumentumokban találhatóak.