A járás újratanulását segítő orvosi eszközök

Rövid leírás

A közbeszerzés a „Computerizált, interaktív (részben robottal végzett) rehabilitációs módszertani központ létrehozása az OORI-ban” című, EFOP-5.2.6-20-2020-00012. számú projekt keretében valósul meg.
A közbeszerzés során kizárólag új,- lehetőség szerint Magyarországon eddig még nem használt, vagy nem bevezetett eszközök beszerzése a cél, mivel a projekt egyik fő mérföldköve új eszközök és ezáltal új rehabilitációs technikák és technológiák bevezetése és meghonosítása Magyarországon.
Minden eszközre vonatkozóan pályázati előírás az öt év kötelező jótállás biztosítása.
Valamennyi eszköz nettó vételárának tartalmaznia kell a beállítás és beüzemelés,- az előírt jótállás,- betanítás és ahhoz adott esetben szükséges tananyag költségeit is.
A járás újratanulását segítő orvosi eszközök beszerzése 3 részben:
Teljes mennyiség:
1. rész: Robot-asszisztált járást segítő eszközök beszerzése
2 db, járásrehabilitációt szolgáló, exoskeleton jellegű robotrendszer
1 db, a járás újratanítására szolgáló, alsó végtagi bénulások szenzoros és robot-asszisztált rehabilitációs eszköz
1 db, a járás újratanítására szolgáló robotvezérelt futószalag és testsúlyt tartó dinamikus rendszer
2. rész: A járás gyakorlását segítő futópad, állítható mértékű testsúly tehermentesítéssel és járásanalízissel (visszacsatolási rendszeren alapuló) eszköz beszerzése
1 db, Állítható mértékű testsúly tehermentesítéssel és visszacsatolási rendszeren alapuló járásanalízissel (nem robotvezérelt) ellátott futópad eszköz
3. rész: Mobilizálást és vertikalizálást segítő eszköz beszerzése
1 db, önálló járásra nem képes betegek mobilizációját és vertikalizációját szolgáló, robotvezérelt rehabilitációs eszköz
Részenként adásvételi szerződés megkötése.
A szerződés időtartama valamennyi részben 90 + 30 nap (ebből 90 nap a szállítás, 30 nap a beüzemelés és a betanítás időtartama) + a kötelező 5 éves jótállás időtartama.
Ajánlatot részenként, a megadott teljes mennyiségre lehet tenni, minden esetben feltüntetve a gyártót, a konkrét típusmegjelölést és a származási helyet.
Valamennyi rész tekintetében a megajánlott eszközöknek meg kell felelni a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatkért csatolni szükséges.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata
Valamennyi eszköz esetében az ajánlati ár tartalmazza az összes szükséges (kiegészítő) szoftver árát is.
Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a beüzemelés és a betanítás költségeit is.
A támogatás intenzitása: 100 %, melyből 100 % uniós forrás
A finanszírozás módja: utófinanszírozás.
A közbeszerzési eljárásban megkötött szerződésnek a teljesítés időtartama alatt mindvégig a Támogató Okiratban és mellékleteiben, valamint az ÁSZF-ben foglaltakkal kell összhangban lenniük, ezért a szerződő felek a szerződésben kötelesek vállalni, hogy a szerződésüket szükség esetén az összhang megteremtése érdekében módosítják.

A beszerzés leírása

1. rész: A járás újratanulását segítő alsó végtagi orvosi eszközök beszerzése:
A/1. eszköz: 2 db, járásrehabilitációt szolgáló, exoskeleton jellegű robotrendszer beszerzése
A rendszer féloldali izomgyengeséggel vagy -bénulással járó, traumás gerincvelő-sérülést vagy agyvérzést szenvedett személyek járásrehabilitációjára szolgál. Lehetővé teszi a terapeuta számára, hogy a terápiát a páciens egyéni igényeihez/kívánságaihoz szabja.
1.2. A rendszer olyan betegek rehabilitációjára szolgál, akikre az alábbi diagnózisok bármelyike vonatkozik:
1.2.1. gerincvelő-sérülés (az L5 és a C7 között),
1.2.2. teljes bénulás a C7-nél vagy a C7 alatt,
1.2.3. részleges bénulás neurológiai és ortopédiai károsodással,
1.2.4. agysérülés,
1.2.5. sclerosis multiplex,
1.2.6. Guillain-Barré szindróma,
1.2.7. egyéb neurológiai elváltozások által okozott általános gyengeség
Az eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1. A rendszer féloldali izomgyengeséggel vagy -bénulással járó, traumás gerincvelő-sérülést vagy agyvérzést szenvedett személyek járásrehabilitációjára szolgál. Lehetővé teszi a terapeuta számára, hogy a terápiát a páciens egyéni igényeihez/kívánságaihoz szabja.
2. A rendszer olyan betegek rehabilitációjára szolgál, akikre az alábbi diagnózisok bármelyike vonatkozik:
2.1. gerincvelő-sérülés (az L5 és a C7 között),
2.2. teljes bénulás a C7-nél vagy a C7 alatt,
2.3. részleges bénulás neurológiai és ortopédiai károsodással,
2.4. agysérülés,
2.5. sclerosis multiplex,
2.6. Guillain-Barré szindróma,
2.7. egyéb neurológiai elváltozások által okozott általános gyengeség
3. A rendszer integrált terápiás programokkal rendelkezik, és klinikai használatra szolgál és leaglább az alábbi beállítások elvégezhetőek rajta:
3.1. medenceszélesség,
3.2. a csípő mozgási sugara,
3.3. combcsont- és combhossz,
3.4. boka: nyugalmi helyzet, merevség dorsalflexiós helyzetben
4. A rendszer kemény háttámasszal és hátat rögzítő kötésekkel rendelkezik, amelyek az eszközt használó beteg számára biztosítják a hát (testtartás) megtámasztását és a helyes testtartás megtartását.
5. Az eszköz legalább (minimum) az alábbi fizikai tulajdonságokkal rendelkező betegek számára használható, az alábbi méréstartományokban:
5.1. testmagasság 150-194 cm között
5.2. testsúly 100 kg- ig
5.3. csípőszélesség 33-46 cm között
5.4. combhossz 51-61,4 cm között
5.5. lábszárhossz 48-63,4 cm között
6. A rendszer lehetővé teszi legalább a felsorolt mozgási paraméterek mérését
6.1. járási ciklus hossza,
6.2. lépéssűrűség,
6.3. lépésmagasság
7. Az exoskeleton műszaki jellemzői:
7.1. Az összes rehabilitációs szakaszban használható a korai egyensúlygyakorlatoktól a testsúly áthelyezésének gyakorlatain át a szabad járás modulig, mindeközben ellenállást biztosít mindkét láb számára
7.2. A beteg magasságának megfelelően állítható
7.3. Sokféleképpen állítható azért, hogy legalább az alábbi járásterápiákat le lehessen folytatni vele:
7.3.1. szimmetrikus járás
7.3.2. egyik, vagy mindkét alsó végtag erejének növelése
7.3.3. mozgáskoordináció
8. A rendszer része a fogantyúkkal ellátott háttámasz az ortézis kézi mozgatásához, irányításához, megtámasztásához
9. A rendszer legalább az alább felsorolt gyakorlatok közül való választási lehetőségek széles skáláját kínálja:
9.1. a testsúly áthelyezése,
9.2. helyben lépegetés
9.3. térdhajlítás.
10. A rendszer a betegek részére képes alapozó felkészítést nyújtani a járóbeteg-stádiumot megelőző szakaszban is.
11. A szenzorokkal kapcsolatos elvárások:
11.1. A talptartó lemezben beépített szenzorok találhatók a lépés kezdeményezése érdekében,
11.2. beépített szenzorok találhatók a motorokban és a külvázon, legalább a bokáknál, valamint a siklópálya szögeknél (fő lap/törzs),
11.3. a szenzorok a rendszer részét képező integrált szoftverrel össze vannak kapcsolva
11.4. a szenzorok észlelik beteg teshelyzetét és ezért csak a helyes testhelyzetben kerülhet sor a következő lépésre
12. A betegeknek nyújtott támogatás részeként a rendszer vagy távirányíthatóval működő erőmennyiség- szabályozást és érték-beállítást tesz lehetővé, vagy képes valós időben, dinamikusan alkalmazkodni a beteg igényeihez
13. Mindegyik végtaghoz egy- egy ortézis tartozik, amelyek egységes rendszert alkotnak
B./ 1 eszköz:1 db, a járás újratanítására szolgáló, alsó végtagi bénulások szenzoros és robot-asszisztált rehabilitációs eszköz beszerzése
Az alsó végtagi bénulások rehabilitációjára szolgáló, részletes visszajelzésekkel ellátott, a terápia minden szakaszában (akut, szubakut, krónikus) alkalmazható szenzoros és robotikus alapú terápiás rendszer, mely gyermekek és felnőttek kezelésére is használható.
Az eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1. Az alsó végtagi bénulások rehabilitációjára szolgáló, részletes visszajelzésekkel ellátott, a terápia minden szakaszában (akut, szubakut, krónikus) alkalmazható szenzoros és robotikus alapú terápiás rendszer, mely gyermekek és felnőttek kezelésére is használható.
2. A rendszer legalább 4 fő mozgásterápiás fejlesztési módot támogat, ezek:
2.1. erőtorna,
2.2. koordináció,
2.3. állóképesség,
2.4. kognitív gyakorlatok
3. A rendszer képes excentrikus, koncentrikus és izometrikus gyakorlatok tanítására is
4. Rendelkezik legalább az alábbi műszaki jellemzőkkel bíró multifunkcionális székkel
4.1. szabályozható magasság, hátszög és hátpozíció
4.2. fiziológiai ülés a beteg függőleges pozícionálásához
4.3. stabil, mozgatható alapzat kerékrögzítéssel
4.4. derék -és mellkas szíj a beteg fixálásához/stabilizálásához
4.5. 180ben forgatható ülés
C./ 1 eszköz:1 db, a járás újratanítására szolgáló robotvezérelt futószalag és testsúlyt tartó
Dinamikus rendszer
A rendszer alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1. A rendszer fő részei: egy pár robot asszisztált ortézis, egy,- a testsúlyt tartó dinamikus rendszer és egy futószalag, egy integrált számítógép által vezérelve
2. A robotizált ortézisek a beteg méreteinek megfelelően, minimum ≤250mm és ≥540mm méretű combcsonthossz (femur) között állíthatók
3. A robotizált ortézisek a csontos medence szélességét illetően minimum ≤160 és ≥600 mm között beállíthatók beteg méreteinek megfelelően
4. A kezelések végrehajtása során a szalag haladási sebessége min ≤ 0,1Km/h és ≥ 3,2 km/h között beállítható (10 km/h ortézisek nélkül)
5. A szalag méretei minimum 140 x 70 cm (hosszúság x szélesség)
6. A rendszer lehetővé teszi dinamikus tartási módban a folyamatos terheléscsökkentést a páciens súlyának 0 és 135 kg közötti állításával
7. A rendszer kezelőpanelje legalább 15”-os érintőképernyővel (terapeuta monitor) és ve-zérlő szoftverrel van ellátva
8. A rendszernek tartalmaz egy minimum 32”-os képernyőt a beteg eredményei-nek/teljesítményének megjelenítéséhez
9. A rendszer magassága legfeljebb 243 cm lehet.
#

További információk

A teljesítési határidő meghatározása során valamennyi hónap 30 napos hónapként kerül figyelembevételre.
# A II.2.4) pont folytatása:
Részletes műszaki leírás készült, mely tartalmazza az eszközökkel szembeni ajánlatkérői elvárásokat, jellemző műszaki tulajdonságokat.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban (pl. műszaki leírás) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.
Az egyenértékűség igazolása a megajánlott terméknek az előírt,- vagy annál kedvezőbb elvárásoknak való megfelelés, továbbá az előírt,- vagy annál kedvezőbb műszaki tulajdonságok, valamint a jogszabályoknak való megfelelés hitelt érdemlő igazolásainak csatolásával történik.
Eladó kötelezettsége a szállítás mellett az eszközök szerelése, csatlakoztatása-telepítése, beüzemelése-beszabályozása, technikai-orvosszakmai próbaüzem elvégzése, a (kezelőszemélyzet) betanítása a beüzemelés helyén, eszközönként 6-6 fő, a beüzemelést követő 30 napon belül, munkaidőben, 6 munkaóra alatt (az Eladó által szállított termék adottságaitól, sajátosságaitól függően, a biztonságos üzemeltetés elsajátításához szükséges időben.

A beszerzés leírása

2. rész: A járás gyakorlását segítő futópad, állítható mértékű testsúly tehermentesítéssel és járásanalízissel (visszacsatolási rendszeren alapuló) eszköz beszerzése
1 db, Állítható mértékű testsúly tehermentesítéssel és visszacsatolási rendszeren alapuló járásanalízissel (nem robotvezérelt) ellátott futópad eszköz beszerzése.
Az eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1. A járás gyakorlása virtuális környezetben történik
2. A virtuális környezet (projekciók) kivetítése a futópad felületére történik, ezáltal gyakorolhatóvá válik az akadályok kikerülése és tárgyak átlépése, illetve a járás/futás minta korrigálása
3. A rendszer a beteg motivációját növelő, visszacsatolási rendszeren alapuló terápiás játékokkal rendelkezik
4. A terápiás játékok audiovizuális visszacsatolással rendelkeznek
5. Intuitív testsúlytámogatást nyújtó felfüggesztő rendszer a futópad teljes hossza mentén
6. A dinamikus gyalogló/futópad mérési,- és vetíthető futófelületének mérete minimum 300cm x 100 cm (hosszúság, szélesség)
7. A virtuális környezet és a terápiás játékok vetítésére - közvetítésére szolgáló, legalább 65“méretű monitor, melynek felbontása minimum 1920 x 1080
8. A mozgás elemzése legalább az alábbi paraméterek segítségével történik:
8.1. lépések száma,
8.2. lépések hossza és szélessége,
8.3. lépések időtartama,
8.4. szimmetria
9. Az eszközt gyermekek és felnőttek is használhatják (a paraméterek ennek megfelelően állíthatók)
Részletes műszaki leírás készült, mely tartalmazza az eszközökkel szembeni ajánlatkérői elvárásokat, jellemző műszaki tulajdonságokat.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban (pl. műszaki leírás) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.
Az egyenértékűség igazolása a megajánlott terméknek az előírt,- vagy annál kedvezőbb elvárásoknak való megfelelés, továbbá az előírt,- vagy annál kedvezőbb műszaki tulajdonságok, valamint a jogszabályoknak való megfelelés hitelt érdemlő igazolásainak csatolásával történik.
Eladó kötelezettsége a szállítás mellett az eszközök szerelése, csatlakoztatása-telepítése, beüzemelése-beszabályozása, technikai-orvosszakmai próbaüzem elvégzése, a (kezelőszemélyzet) betanítása a beüzemelés helyén, eszközönként 6-6 fő, a beüzemelést követő 30 napon belül, munkaidőben, 6 munkaóra alatt (az Eladó által szállított termék adottságaitól, sajátosságaitól függően, a biztonságos üzemeltetés elsajátításához szükséges időben).

A beszerzés leírása

1 db, önálló járásra nem képes betegek mobilizációját és vertikalizációját szolgáló, robotvezérelt rehabilitációs eszköz beszerzése
Az eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1. A beszerezni kívánt eszköz a beteg egyenes helyzetű stabilizálásához kombinálja a fokozatos vertikalizációt, valamint a ciklikus lábmozgatást és terhelést
2. A progresszív vertikális beállítás 90-ig állítható
3. A ciklikus lábmozgások 8-80 lépés / perc között beállíthatók
4. A lábak mechanikai terhelése legfeljebb 50 kg lehet
5. Fokozatmentesen állítható lépéshossz
Részletes műszaki leírás készült, mely tartalmazza az eszközökkel szembeni ajánlatkérői elvárásokat, jellemző műszaki tulajdonságokat.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban (pl. műszaki leírás) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.
Az egyenértékűség igazolása a megajánlott terméknek az előírt,- vagy annál kedvezőbb elvárásoknak való megfelelés, továbbá az előírt,- vagy annál kedvezőbb műszaki tulajdonságok, valamint a jogszabályoknak való megfelelés hitelt érdemlő igazolásainak csatolásával történik.
Eladó kötelezettsége a szállítás mellett az eszközök szerelése, csatlakoztatása-telepítése, beüzemelése-beszabályozása, technikai-orvosszakmai próbaüzem elvégzése, a (kezelőszemélyzet) betanítása a beüzemelés helyén, eszközönként 6-6 fő, a beüzemelést követő 30 napon belül, munkaidőben, 6 munkaóra alatt (az Eladó által szállított termék adottságaitól, sajátosságaitól függően, a biztonságos üzemeltetés elsajátításához szükséges időben).

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
Öntisztázásra a Kbt. 64. § szerint van mód. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani.
Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. (Kbt. 74. §(1) bekezdés b) pont)
Igazolási mód:
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § - 16. § rendelkezései szerint kell igazolni.
Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(8) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A kizáró okok fenn nem állásának igazolására a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 1. § (3)-(5) bekezdései is megfelelően alkalmazandók.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írja elő/ nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt. Amennyiben igen, úgy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján, ajánlatához csatolnia kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A nyilatkozatoknak a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésének kell megfelelnie.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében: Az ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) K.r. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európa iközbeszerzési dokumentum IV. szakaszának „α” pontjának kitöltésével kell előzetesen igazolnia a műszaki alkalmassági követelményeknek való megfelelését.
A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X. 30.) K.r. IV. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek az alábbiak szerint:
M1) A Kbt. 65. § (4) bekezdésének és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja és a 22.§ alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónapból származó, legkésőbb 6 éven belül megkezdett legjelentősebb szállításainak ismertetése. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) pontja alapján a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolás; b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolás vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának csatolása szükséges legalább az alábbi tartalommal:
● a teljesítés ideje,(kezdő és befejező időpont, év, hó, nap)
● a szerződést kötő másik fél,
● a szerződés tárgya,
● a szállítás mennyisége,
● a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt. A fenti adatokat olyan részletesen kell ismertetni, hogy egyértelműen megállapítható legyen az alkalmassági feltételnek történő megfelelés. Amennyiben egy szervezet referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben a Kbt. 140. § (9) bekezdés figyelembevételével kell igazolnia az alkalmassági feltételnek való megfelelést - konzorciumi, vagy projekttársasági korábbi teljesítés esetén egyaránt.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az Ajánlattevő az adott rész tekintetében, ha
Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett,
Az 1. részben legalább 1 db, szenzoros, neurorehabilitációs orvosi eszköz
A 2. részben legalább nettó 50MF értékű, a járás újratanulását segítő alsó végtagi orvosi eszköz
A 3. részben legalább 35MFt értékű, a járás újratanulását segítő alsó végtagi orvosi eszköz
Adásvételére vonatkozó, szerződésszerűen teljesített referenciával
Az 1- 3 részben egy referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részben előírt követelményeknek.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-át megfelelően alkalmazza. Az alkalmassági követelmények vonatkozásában közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés). Ajánlattevők legyenek figyelemmel a Kbt. 65. § (7) és (11) bekezdéseiben foglaltakra. Ajánlatkérő elfogadja a követelmények több szerződésből való teljesítését.
Nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. (Kbt. 69. § (11a) bekezdés)

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme EUR. A kifizetés során a Kbt. 27/A. §, a Ptk. 6:155 § az irányadók.
A szerződés biztosítékai:
Késedelmi kötbér, alapja a késedelemmel érintett eszköz nettó vételára, mértéke: napi 1 %, maximum: 20 %
Meghiúsulási kötbér: alapja a meghiúsulással érintett eszköz nettó vételára, mértéke 30 %
Hibás teljesítéssel összefüggő szavatossági igények 15 napon túli teljesítése esetén fizetendő késedelmi kötbér, alapja a hibás teljesítéssel érintett termék(ek) nettó vételára, mértéke: napi 2 %, kötbérmaximum: 15 napi tétel.
Az eszközökre előírt, teljes körű, kötelező jótállás: 60 hónap. Amennyiben az eszközre adott gyári garancia ennél hosszabb, úgy az ajánlattevő köteles a gyári jótállást a vevő részére biztosítani.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a KD rögzíti.
Vevő a Kbt. 135.§ (1) bek; és (5)-(6) bek., valamint a Ptk.6:130 § (1)-(2) bek alapulvételével fizeti meg a vételárat az Eladó részére, amely tartalmaz minden - e Szerződésben foglalt -, szerződésszerű teljesítéshez szükséges díjat és költséget, valamint a beüzemelés és betanítás díját és költségét is.
Az eszközök birtokba adása beüzemelést és kipróbálást követően, átadás-átvételi jegyzőkönyv felvétele mellett történik.
Az átadás-átvétel részét képezi a Közbeszerzési Dokumentumban meghatározott további dokumentumok átadás-átvétele, valamint eszközönként 6 fő részére betanítás biztosítása legalább 6 óra időtartamban a Vevő által delegált kollégák részére.
A vételár részenként valamennyi eszköz sikeres átadás-átvételét követően a Vevő által kiállított teljesítési igazolás alapján kiállított számla kézhezvételétől számított 30 napon belül esedékes.
Fizetési késedelem esetén a Vevő a késedelembe esés napjától a Ptk. 6:155 § szerinti kamatnak megfelelő, a ki nem fizetett nettó teljes vételárra vetített késedelmi kamat érvényesítésére jogosult. Részletes feltételek a szerződéstervezetben találhatóak.

1.Ajánlathoz az alábbiakat is csatolni kell a közbeszerzési dokumentumban részletezettek szerint:
— Kbt. 66. § (2) bekezdés szerinti nyilatkozatot
— Felolvasólapot, a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerint,
— Kbt. 66. § (6) bekezdés szerinti adatokat, nemleges nyilatkozat is csatolandó,
— Kbt. 67.§ (4) és 65.§ (7) bek. szerinti nyilatkozatokat
— Azon cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § szerintialáírás-mintáját, aki(k) az ajánlatot, illetve annak valamely részét aláírták. Nem magyarországi gazdaságiszereplők esetében - ha aláírási címpéldány nem ismert - közjegyző által hitelesített aláírási minta,
— Adott esetben a cégjegyzésre jogosult személytől származó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó legalább teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, mely feljogosít az EKR felületén történő eljárásra is.
Közös ajánlattevők megállapodását a Kbt. 35. § szerint.
2. Az eljárásban való részvétel feltétele, hogy a gazdasági szereplő EKR felületén érdeklődését jelezze.
3. Az eljárás nyelve a magyar, más nyelven nem nyújtható be ajánlat. Amennyiben idegen nyelvű dokumentum, irat kerül csatolásra az ajánlathoz, annak az ajánlattevő által készített magyar nyelvű fordítása is benyújtandó a közbeszerzési dokumentumban részletezettek szerint. Benyújtandó dokumentumok tekintetében alkalmazható a Kbt. 47. § (2) bekezdése, a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.
4. A felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletek rendelkezései az irányadóak. Ajánlatkérő a Kbt. 74.§ (2) bekezdését nem alkalmazza.
5. Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot nem ír elő.
6. A Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerint a legalacsonyabb ár az egyetlen értékelési szempont, mivel ajánlatkérő igényeinek a közbeszerzési dokumentumokban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő termék felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.
A 2. és a 3. részben a felolvasólapon a termék nettó egységárát kell feltüntetni, míg az 1.részben a Közbeszerzési Dokumentum részét képező excel-táblában feltüntetett termékekre megajánlott nettó egységárak teljes mennyiségre kiszámított összegét (nettó mindösszesen) kell feltüntetni (képzett ár).
7. Részenként csatolandó a kereskedelmi ajánlat az alábbiak szerint:
7.1. vagy annak hitelt érdemlő igazolása, hogy a megajánlott termékek mindegyike el van látva a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet 5.§ (1) bekezdése szerinti CE jelöléssel (pl. gyártói igazolások csatolása),
7.2. vagy amennyiben a megajánlott termékek bármelyike nincs ellátva az előző pontban részletezett CE jelöléssel, úgy az adott termékre vonatkozóan igazolást arról, hogy lefolytatták az 1./ pontban részletezett rendelet 13. § szerinti, az adott eszközre vonatkozó EK megfelelőség értékelési eljárást.
7.3. minden esetben a származás igazolása
7.4. az 1. részben a kitöltött excel-tábla
7.5. forgalmazási jogosultság igazolása a gyártóig visszavezetve
7.6. KD 2. számú melléklet kitöltve
8. Szakmai ajánlat: részenként (és eszközönként) kitöltött megfelelőségi nyilatkozat
9. Ajánlatkérő 321/2015. (X. 30.) Kr. 30. § (4) bekezdésre hivatkozva közli, hogy a III.1.2) és III.1.3) pontban az alkalmassági követelményeket a 28. § (3) bekezdés alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg.
10. Ajánlatkérő az ajánlattevők részére nem teszi lehetővé gazdasági társaság, illetve jogi személy létrehozását.
11. Ajánlatkérő a felhívás IV.2.6) pontjában 2 hónapban meghatározott ajánlati kötöttség időtartama alatt 60 napot ért.
12. Ajánlatkérő a felhívás II.2.7. pontjában rögzített 4 hónapos időtartam alatt 120 napot ért.
13. AK a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdését valamennyi rész tekintetében alkalmazza.
14. Ajánlatkérő az eljárás során a Kbt. 71. § alapján a hiánypótlás lehetőségét biztosítja. Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdését megfelelően alkalmazza.
15.AK felhívja AT-k figyelmét, hogy amennyiben bármely részben a rendelkezésre álló fedezetet túllépő nyertes ajánlat alapján kerül megkötésre az adásvételi szerződés,- úgy az Ajánlatkérő kezdeményezi a Támogató Okirat módosítását a pótfedezet biztosítása érdekében. Ha az adásvételi szerződés pénzügyi fedezetét biztosító Támogatói Okirat módosítás nem kerül megkötésre, vagy a változásbejelentés nem kerül elfogadásra vagy pótlólagos hazai forrás nem kerül biztosításra és a pénzügyi fedezet nem válik felhasználhatóvá. AK a fent megjelölt feltételeket a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés hatályba lépésének felfüggesztő feltételeként köti ki.
16. FAKSZ: dr. Miklós Katalin, 00442
17. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontban foglaltakat.

Rövid leírás

A közbeszerzés a „Computerizált, interaktív (részben robottal végzett) rehabilitációs módszertani központ létrehozása az OORI-ban” című, EFOP-5.2.6-20-2020-00012. számú projekt keretében valósul meg.
A közbeszerzés során kizárólag új,- lehetőség szerint Magyarországon eddig még nem használt, vagy nem bevezetett eszközök beszerzése a cél, mivel a projekt egyik fő mérföldköve új eszközök és ezáltal új rehabilitációs technikák és technológiák bevezetése és meghonosítása Magyarországon.
Minden eszközre vonatkozóan pályázati előírás az öt év kötelező jótállás biztosítása.
Valamennyi eszköz nettó vételárának tartalmaznia kell a beállítás és beüzemelés,- az előírt jótállás,- betanítás és ahhoz adott esetben szükséges tananyag költségeit is.
A járás újratanulását segítő orvosi eszközök beszerzése 3 részben:
Teljes mennyiség:
1. rész: Robot-asszisztált járást segítő eszközök beszerzése
2 db, járásrehabilitációt szolgáló, exoskeleton jellegű robotrendszer
1 db, a járás újratanítására szolgáló, alsó végtagi bénulások szenzoros és robot-asszisztált rehabilitációs eszköz
1 db, a járás újratanítására szolgáló robotvezérelt futószalag és testsúlyt tartó dinamikus rendszer
2. rész: A járás gyakorlását segítő futópad, állítható mértékű testsúly tehermentesítéssel és járásanalízissel (visszacsatolási rendszeren alapuló) eszköz beszerzése
1 db, Állítható mértékű testsúly tehermentesítéssel és visszacsatolási rendszeren alapuló járásanalízissel (nem robotvezérelt) ellátott futópad eszköz
3. rész: Mobilizálást és vertikalizálást segítő eszköz beszerzése
1 db, önálló járásra nem képes betegek mobilizációját és vertikalizációját szolgáló, robotvezérelt rehabilitációs eszköz
Részenként adásvételi szerződés megkötése.
A szerződés időtartama valamennyi részben 90 + 30 nap (ebből 90 nap a szállítás, 30 nap a beüzemelés és a betanítás időtartama) + a kötelező 5 éves jótállás időtartama.
Ajánlatot részenként, a megadott teljes mennyiségre lehet tenni, minden esetben feltüntetve a gyártót, a konkrét típusmegjelölést és a származási helyet.
Valamennyi rész tekintetében a megajánlott eszközöknek meg kell felelni a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatkért csatolni szükséges.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata
Valamennyi eszköz esetében az ajánlati ár tartalmazza az összes szükséges (kiegészítő) szoftver árát is.
Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a beüzemelés és a betanítás költségeit is.
A támogatás intenzitása: 100%, melyből 100% uniós forrás
A finanszírozás módja: utófinanszírozás.
A közbeszerzési eljárásban megkötött szerződésnek a teljesítés időtartama alatt mindvégig a Támogató Okiratban és mellékleteiben, valamint az ÁSZF-ben foglaltakkal kell összhangban lenniük, ezért a szerződő felek a szerződésben kötelesek vállalni, hogy a szerződésüket szükség esetén az összhang megteremtése érdekében módosítják.

A beszerzés leírása

1. rész: A járás újratanulását segítő alsó végtagi orvosi eszközök beszerzése:
Részletes műszaki leírás készült, mely tartalmazza az eszközökkel szembeni ajánlatkérői elvárásokat, jellemző műszaki tulajdonságokat.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban ( pl. műszaki leírás) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.
Az egyenértékűség igazolása a megajánlott terméknek az előírt,- vagy annál kedvezőbb elvárásoknak való megfelelés, továbbá az előírt,- vagy annál kedvezőbb műszaki tulajdonságok, valamint a jogszabályoknak való megfelelés hitelt érdemlő igazolásainak csatolásával történik.
Eladó kötelezettsége a szállítás mellett az eszközök szerelése, csatlakoztatása-telepítése, beüzemelése-beszabályozása, technikai-orvosszakmai próbaüzem elvégzése, a (kezelőszemélyzet) betanítása a beüzemelés helyén, eszközönként 6-6 fő, a beüzemelést követő 30 napon belül, munkaidőben, 6 munkaóra alatt (az Eladó által szállított termék adottságaitól, sajátosságaitól függően, a biztonságos üzemeltetés elsajátításához szükséges időben.

A beszerzés leírása

2. rész: A járás gyakorlását segítő futópad, állítható mértékű testsúly tehermentesítéssel és járásanalízissel (visszacsatolási rendszeren alapuló) eszköz beszerzése
1 db, Állítható mértékű testsúly tehermentesítéssel és visszacsatolási rendszeren alapuló járásanalízissel (nem robotvezérelt) ellátott futópad eszköz beszerzése.
Az eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1. A járás gyakorlása virtuális környezetben történik
2. A virtuális környezet (projekciók) kivetítése a futópad felületére történik, ezáltal gyakorolhatóvá válik az akadályok kikerülése és tárgyak átlépése, illetve a járás/futás minta korrigálása
3. A rendszer a beteg motivációját növelő, visszacsatolási rendszeren alapuló terápiás játékokkal rendelkezik
4. A terápiás játékok audiovizuális visszacsatolással rendelkeznek
5. Intuitív testsúlytámogatást nyújtó felfüggesztő rendszer a futópad teljes hossza mentén
6. A dinamikus gyalogló/futópad mérési,- és vetíthető futófelületének mérete minimum 300cm x 100 cm (hosszúság, szélesség )
7. A virtuális környezet és a terápiás játékok vetítésére - közvetítésére szolgáló, legalább 65“méretű monitor, melynek felbontása minimum 1920 x 1080
8. A mozgás elemzése legalább az alábbi paraméterek segítségével történik:
8.1. lépések száma,
8.2. lépések hossza és szélessége,
8.3. lépések időtartama,
8.4. szimmetria
9. Az eszközt gyermekek és felnőttek is használhatják (a paraméterek ennek megfelelően állíthatók)
Részletes műszaki leírás készült, mely tartalmazza az eszközökkel szembeni ajánlatkérői elvárásokat, jellemző műszaki tulajdonságokat.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban ( pl. műszaki leírás) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.
Az egyenértékűség igazolása a megajánlott terméknek az előírt,- vagy annál kedvezőbb elvárásoknak való megfelelés, továbbá az előírt,- vagy annál kedvezőbb műszaki tulajdonságok, valamint a jogszabályoknak való megfelelés hitelt érdemlő igazolásainak csatolásával történik.
Eladó kötelezettsége a szállítás mellett az eszközök szerelése, csatlakoztatása-telepítése, beüzemelése-beszabályozása, technikai-orvosszakmai próbaüzem elvégzése, a (kezelőszemélyzet) betanítása a beüzemelés helyén, eszközönként 6-6 fő, a beüzemelést követő 30 napon belül, munkaidőben, 6 munkaóra alatt (az Eladó által szállított termék adottságaitól, sajátosságaitól függően, a biztonságos üzemeltetés elsajátításához szükséges időben).

A beszerzés leírása

1 db, önálló járásra nem képes betegek mobilizációját és vertikalizációját szolgáló, robotvezérelt rehabilitációs eszköz beszerzése
Az eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1. A beszerezni kívánt eszköz a beteg egyenes helyzetű stabilizálásához kombinálja a fokozatos vertikalizációt, valamint a ciklikus lábmozgatást és terhelést
2. A progresszív vertikális beállítás 90°-ig állítható
3. A ciklikus lábmozgások 8-80 lépés / perc között beállíthatók
4. A lábak mechanikai terhelése legfeljebb 50 kg lehet
5. Fokozatmentesen állítható lépéshossz
Részletes műszaki leírás készült, mely tartalmazza az eszközökkel szembeni ajánlatkérői elvárásokat, jellemző műszaki tulajdonságokat.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban ( pl. műszaki leírás) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.
Az egyenértékűség igazolása a megajánlott terméknek az előírt,- vagy annál kedvezőbb elvárásoknak való megfelelés, továbbá az előírt,- vagy annál kedvezőbb műszaki tulajdonságok, valamint a jogszabályoknak való megfelelés hitelt érdemlő igazolásainak csatolásával történik.
Eladó kötelezettsége a szállítás mellett az eszközök szerelése, csatlakoztatása-telepítése, beüzemelése-beszabályozása, technikai-orvosszakmai próbaüzem elvégzése, a (kezelőszemélyzet) betanítása a beüzemelés helyén, eszközönként 6-6 fő, a beüzemelést követő 30 napon belül, munkaidőben, 6 munkaóra alatt (az Eladó által szállított termék adottságaitól, sajátosságaitól függően, a biztonságos üzemeltetés elsajátításához szükséges időben).

Ajánlattevők részenként:
1. rész: Meddevice Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország 2600 Vác, Zichy Hippolyt Utca 12., adószám: 24992880213
2. rész: Stargen EU s.r.o., Csehország 13000 Prague 3, Malešická 2251 51, adószám: CZ28487150
3. rész: Stargen EU s.r.o., Csehország 13000 Prague 3, Malešická 2251 51, adószám: CZ28487150