Ballonok és stentek beszerzése PTE

Pécsi Tudományegyetem

Ballonok, stentek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 25 ajánlati részben, összesen 509 100 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra.
Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.
Az 1-20. és 23-25. ajánlati rész tekintetében a termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Ajánlatkérő a 21-22. rész tekintetében a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezéséta terméknek a beavatkozás előtt 1 órával a helyszínen rendelkezésre kell állnia. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-06-30. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-05-12.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Pécsi Tudományegyetem

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Dél-Dunántúl › Baranya

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2021-05-12	Ajánlati felhívás
2021-06-28	További információk
2022-12-13	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2023-01-12	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-02-17	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-03-09	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-04-12	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-04-27	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Ajánlati felhívás (2021-05-12)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Pécsi Tudományegyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329798202
Postacím: Vasvári Pál utca 4.
Postai város: Pécs
Postai irányítószám: 7622
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Simon Dorina
Telefon: +36 304127947 📞
E-mail: simon.dorina@pte.hu 📧
Fax: +36 72536345 📠
Régió: Baranya 🏙️
URL: http://www.pte.hu 🌏
A vevő profiljának címe: http://www.pte.hu 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000141752021/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000141752021/reszletek 🌏
Az ajánlatkérő szerv típusa
Egyéb típus: Központi költségvetési szerv

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballonok és stentek beszerzése PTE EKR000141752021
Termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök 📦
Rövid leírás:
“Ballonok, stentek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 25 ajánlati részben, összesen 509 100 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra. Opció: a 16/2012....”
Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballon katéter család-1
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye: Baranya 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság út 13.”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 42 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 1 700 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 42 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 1 700 db/12 hónap
Workhors semicompliant termékcsalád
Ballon katéter termék család teljes méret, átmérő, hossz és nyomás választékban
Monorail és over-the-wire változatban is rendelhető (min. követelmény a monorail-re vonatkozik)
Guidewire méret 0,014"
Átmérő <=1,5 - 5,0<= mm
Hossz <=8 - 40 mm <=, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) és
Legalább 4 féle (1,5 mm átmérőjű ballonnál)
"lesion entry profile" <= 0,017" (3,0 mm átmérőjű ballonnál)
Rated burst pressure >=14bar (1,5 - 3,0 mm-es ballonnál)
Non-compliant, semicompliant változatban is
Kétvégén sugárfogó marker (2,0 - 4,0 mm átmérőjű ballonnál)
Gyorsinflációs-deflációsidő
Tip lézeres kialakítása
Átmérő <=2,0mm - 5,0mm<=, legalább 10 féle
Hossz <=6mm - 30<= mm, legalább 6 féle hosszban (3,0 mm ballonnál)
Proximál shaft átmérő<=2,1Fr és distál shaft átmérő<=2,4Fr (2,0 -3,0 mm átmérőjű ballonnál)
Rated burst pressure>=20 bar (3,0 mm átmérőjű NC ballonnál)
Crossing profil<=0,033” (3,0 mm átmérőjű ballonnál)
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db 3 mm-es semi-complient,1 db nagynyomású, 1 db 1,5 mm-es ballon.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 25 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
I.Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
III .nagy nyomású ballon (non-complient) maximális nyomás: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
IV. jól látható sugárfogó markerek száma - ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
V. ballon profil nagysága (mm) /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
VI. átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
VIII. hosszméretválaszték száma /a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma/ (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
IX. ballon tip hossza (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/ (atm)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): III. nagy nyomású ballon (non-complient) maximális nyomás (atm)
Minőségi kritérium (név):
“IV. jól látható sugárfogó markerek száma - ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja (db)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): V. ballon profil nagysága (mm) /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/
Minőségi kritérium (név): VI. átmérőválaszték száma (db)
Minőségi kritérium (név):
“VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (mm)”
Minőségi kritérium (név):
“VIII. hosszméretválaszték száma (a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma) (db)”
Minőségi kritérium (név): IX. ballon tip hossza (mm)
Ár (súlyozás): 60
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 12
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅
Leírás
A megújítások leírása:
“A szerződés lejárata előtt 15 naptári nappal a Megrendelő egyoldalú, írásbeli nyilatkozattal nyilatkozik a szerződés megszűnésére illetve meghosszabbítására...”
Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján 100 %”

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ballon katéter család-2
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 47 600 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 1 700 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 47 600 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 1 700 db/12 hónap
Workhors ballon család + ezen termékcsalád non-compliant változata
Ballon katéter teljes méret átmérő, hossz és nyomás választékban
Mintának kérjük, mind három ballonból, normál ballonból a legkisebb átmérőjűt, nagynyomásúból 4 mm átmérőjűt, OTW-ből a leghosszabbat.
Mindhárom típusban legyen hozzáférhető (hagyományos, non complient, OTW)
Kérjük megadni a crossing profilt az 1.5 mm átmérjű ballonnál
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db 3 mm-es semi-compliant, 1 db non-compliant, 1 db 1,5 mm-es ballon, 1 db OTW ballon
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 28 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
I. Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság (ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
III .nagy nyomású ballon RBP: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
IV. jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
V. ballon profil nagysága (ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
VI. átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) 1 db range értéket kérünk megadni/: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
VIII. hosszméretválaszték száma (a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
XI: ballon tip hossza (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja/ (atm)”
Minőségi kritérium (név): III. nagy nyomású ballon RBP (atm)
Minőségi kritérium (név):
“IV. jól látható sugárfogó markerek száma /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/ (db)”
Minőségi kritérium (név): V. ballon profil nagysága /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/ (mm)
Minőségi kritérium (név):
“VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (db)”
Minőségi kritérium (név):
“VIII. hosszméretválaszték száma /a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma/ (db)”

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Speciális CTO ballon-3
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 5 100 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 150 db/12...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 13
Minőségi kritérium (név): hossz választék (db)
Minőségi kritérium (név): crossing profil (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 14

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Mikrokatéter retrográd CTO hoz
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Over...”
Díjazási kritériumok
Ár
Leírás
További információk:
“II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3)...”

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Mikrokatéter totális okl. anterográd/retrogr.
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Distal...”

6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Stent graft
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Single...”

7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Stent proximalisan és distalisan eltérő átm.
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 27 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 150 db/12 hónap Zárt...”

8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Stent Workhorse AMI-ban
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Monorailrendszerű, angioplasztikásballonra gyárilag applikált open cell kialakítású modularis gyártástechnológiájú, vagy azzal egyenértékű premounted sztent
Crom-cobalt ötvözetű
5Fr vezetőkatéteren is levezethetőség
Jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül elérhető periméter nagyobb mint 15 mm (3 mm átmérőnél kisebb erekben)
Stent hosszúság ≥ 8 mm, illetve ≤ 30 mm
AMI indikáció megléte
Minden hozzáférhető átmérőben minimum 6 féle hosszúságban álljon rendelkezésre, DES stent
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 80 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
2.5 mm-es stentnél a rövidülés: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2.5 mm-es stentnél a rövidülés (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): átmérőválaszték száma (db)
Minőségi kritérium (név): hosszválaszték (db)
Minőségi kritérium (név):
“Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban /3mm-esnél kisebb stent esetén/ (mm2)”

9️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Stent Workhorse rövid DAPT kezeléssel
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap Chrom...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“trombocita aggregációgátlás ideje napban kifejezve (Ajánlattevő köteles evidenciával igazolni)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 40

1️⃣0️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speci
Cím
Tétel azonosító száma: 10
Leírás
A beszerzés leírása:
“Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggel rendelkező stent Keretösszeg: 42 000 000 Ft/12 hónap,...”

A beszerzés leírása

Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggel rendelkező stent
Keretösszeg: 42 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 300 db/12 hónap
Cytostatikus hatású aktív (gyógyszer) bevonat 100 %-ban felszívódó polymer mátrixban a stent teljes felületén, abluminálisan vastagabb rétegben Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló, anti-thrombotikus, a stent anyagától eltérő, speciális összetételű, permanens addicionális bevonati réteg megléte, mely hatékonyságát publikált randomizált multicentrikus klinikai evidencia támasztja alá. A tanulmány eredménye, a permanens bevonati réteg technikai jellemzői, összetétele, vastagsága és a fémion kiáramlási összehasonlító vizsgálat becsatolása kötelező. 65 mikron alatti bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stent esetén
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 140 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;
Méretválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Strut vastagság: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Minta gyakorlati használhatósága (láthatóság): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 16
Minőségi kritérium (név): méretválaszték (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): strut vastagság (μm)
Minőségi kritérium (név): Minta gyakorlati használhatósága (láthatóság)

1️⃣1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Polimer nélküli gyógyszer bevonatú Sztent
Cím
Tétel azonosító száma: 11
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 100 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap
Platinumcromium alapú vagy cobaltcrom fém összetételű alacsony recoil tulajdonsággal rendelkező sztent
Monorailrendszerű, angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted)
Tágítás előtt <10mm - 32mm<=hosszúságban is elérhető (3,0 mm-es stent)
Legalább 7 különféle hosszúságú (3,0 mm-es stent-nél)
Átmérő: <= 2,25 - 4,5<=
Crossingprofile <0,041" (2,5 mm stent-nél)
Tip profile <=0,0185”
Rated burst pressure >17 ATM
Struts <=0,0032”
A stent DES változata
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 160 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Stent strut vastagság: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Recoil mértéke (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Profil átmérő (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): stent strut vastagság (μm)
Minőségi kritérium (név): recoil mértéke (%)
Minőségi kritérium (név): profil átmérő /ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja/ (mm)
Minőségi kritérium (név):
“cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban /ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja/ (mm2)”

1️⃣2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: DES AMI kezelésére
Cím
Tétel azonosító száma: 12
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): restenosis rata (nap)
Minőségi kritérium (név): restenosis rata 1 évre vetítve (%)
Minőségi kritérium (név): stent trombozis rata (nap)
Minőségi kritérium (név): stent trombosis rata 1 évre vetítve (%)

1️⃣3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: DES instent restenosis kezelésére
Cím
Tétel azonosító száma: 13
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Platinum-chromium alapú (más ötvözet nem elfogadható)
Elérhető polimerrel rendelkező változat is
Monorail rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted)
Hosszválaszték: 8 mm - 38 mm
Átmérő választék: 2.25 mm - 4.00 mm
5Fr guiding katéteren is levezethető
Tip profile ≤ 0,017”
Strut vastagság 0 0029” (2.25 mm átmérőnél)
RBP ≥18 ATM (2.25 mm átmérőnél)
Polimer felszívódási idő: max 5 hónap
DFU indikáció: de novo lesio, AMI, LM
Evidencia (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 180 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Restenosis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Restenosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Stent trombozis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

1️⃣4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: DES bifurkáció kezelésére
Cím
Tétel azonosító száma: 14
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap Nem...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Nem hagyományos fémötvözetű cytostatikus DES oldalág stenteléshez, coil típusú vagy azzal egyenértékű cobalt-crom ötvözetű open-cell kialakítású stent
Citosztatikus hatású gyógyszer polymer burkolatban
Első generációs DES stent kizárva
Nagy oldalági elérhetőség, strutsérülés nélkül tágítással elérhető cellaátmérő nagyobb, mint 4 mm (a 3 mm-nél kisebb átmérőjű stenteknél)
2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány a DES hatékonyságát illetően a nagyon késői ST vonatkozásában (VLST max 0,5 %)
OEP által finanszírozott DES listában szerepel
Min. 1000-es nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 90 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
2,5 mm átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap)
Minőségi kritérium (név): 2,5 mm átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm)
Minőségi kritérium (név):
“legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (max. 0,5 %)”

1️⃣5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: DES mindenapi rutin munkához
Cím
Tétel azonosító száma: 15
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap Nem...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Nem hagyományos fémötvözetű sinusoid szerkezetű vagy azzal egyenértékű open cell kialakítású DES stent mindennapi rutin munkához
Cobalt-crom ötvözet, immunsupressive hatású gyógyszer polymer burkolatban
2-5 mm közötti tartományban minimum 8 féle átmérőben legyen hozzáférhető
Legalább 6 féle átmérőben álljon rendelkezésre a 38 mm-es (vagy azt meghaladó) hosszban
Első generációs DES sztent kizárva
Min. 1000-es nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
Termék leírásban (használati útmutatójában, IFU-ban vagy CE-ben utalás) minimum követelmény a rövid kettős trombocita aggregáció gátlás megléte (1 hónap vagy annál rövidebb)
OEP által finanszírozott DES listában szerepel
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 180 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
A teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Átmérő - hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Trombocita aggregációgátlás (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): a teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (mm)
Minőségi kritérium (név): átmérő - hosszválaszték (db)
Minőségi kritérium (név): trombocita aggregációgátlás (nap)
Minőségi kritérium (név):
“legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%)”
Minőségi kritérium (súlyozás): 12

1️⃣6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: DES Biodegradábilis polimer bevonatú
Cím
Tétel azonosító száma: 16
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 24 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 24 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Biodegradábilis, abluminális grádiens bevonatú, PDLLA-PCL polymer - L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9 μg/mm - gyógyszerdózis gyors (3-4 hónap) gyógyszerlebomlási idő bioinspired open cell stent design 80 μm strut vastagság High pressure hordozó ballon. entry profile: 0,017
Crossing profile: >= 0,044” (3,0 mm stentnél) stent radiális feszítőerő: 19,7 N/cm, 5Fr guiding katéter kompatibilitás
0 014” vezetődrót kompatibilis Shaft hosszúság 144 cm, hydrophil bevonattal rendelkezzen RBP >14 atm. Elérhető átmérő: 2.50 mm - 4.00 mm (5). Elérhető hossz: 9-12-15-18-24-28 mm (6) OEP befogadott DES Legalább 1000 beteg bevonásával készült, randomizált prospektív multicentrikus vizsgálattal dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLF vonatkozásában
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 120 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Restenosis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Restenosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Stent trombozis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

1️⃣7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: DES polimer nélkül
Cím
Tétel azonosító száma: 17
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 15 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 100 db/12...”

1️⃣8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Felszívódó sztent1
Cím
Tétel azonosító száma: 18
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 20 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap PLLA...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): evidenciával igazolt teljes felületen tejsav polimer bevonat (igen/nem)

1️⃣9️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Felszívódó sztent2
Cím
Tétel azonosító száma: 19
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 8 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): felszívódási idő /evidenciával igazolt/ (nap)

2️⃣0️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Deb
Cím
Tétel azonosító száma: 20
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 13 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 150 db/12...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (súlyozás): 20

2️⃣1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszer haszn. renalis denervatios katéter
Cím
Tétel azonosító száma: 21
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 39 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12...”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név):
“evidenciával igazolt systolés vérnyomás csökkentő hatás a 25 Hgmm-et eléri (igen/nem)”

2️⃣2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Intravascularis litotripsziás ballonkatéter
Cím
Tétel azonosító száma: 22
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Meszes...”

2️⃣3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: IABP ballon 1
Cím
Tétel azonosító száma: 23
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 4 200 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12...”

2️⃣4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: IABP ballon 2
Cím
Tétel azonosító száma: 24
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 4 200 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Nem...”

2️⃣5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Bal kamrai keringéstámogató eszköz
Cím
Tétel azonosító száma: 25
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 14 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap Olyan...”

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§ (1), 3. §-a, 4. § (1) és a7.§. A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8., 10 és 12.-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező nyilatkozatával, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az igazolás módja a Kr. 8.§ i) pont ic) alpontjában, valamint a 10.§ g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, a 321/2015. (X. 30.) Kr.15.§ (1) bekezdése szerint. A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt. 67. § (3) bekezdés alapján, ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező, az ajánlathoz, illetve a részvételi jelentkezéshez köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben az Ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR rendszerben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekezdésére.
Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint történik. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az ajánlattal egyidejűleg kell benyújtani

Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.”
Részvételi feltételek

“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.”
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát („alfa” pont). AK a formanyomtatvány IV. részében nem kéri részletes információk megadását. Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján hívja fel ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására.
A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján felhívott ajánlattevők az alkalmasságukat az alábbiak szerint kötelesek igazolni:
M1) Az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § a) pontjának megfelelően az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat éven (72 hónap) belül megkezdett, három éven (36 hónap) belül befejezett közbeszerzés tárgya szerinti referenciáinak bemutatásával (ismertetésével), megjelölve a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (kezdő és befejező dátum, év/hónap/nap bontásban), a szerződést kötő másik felet, a szerződés tárgyát (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciákat a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolással vagy - amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében nem olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül - az ajánlattevő, illetve az az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott, előbbiek szerinti tartalmú igazolással is kell igazolni [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) és (2) bekezdés]. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban és a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész:alfa), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
A folyamatos betegellátás érdekében az elvárt referencia mennyiségét részenként legfeljebb 3 referenciából kérjük igazolni.
Az elvárt referencia mennyisége a várható éves becsült mennyiség alapján kerül meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.

Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett...”

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett összességében legalább
Az 1. ajánlati rész vonatkozásában 637 db közbeszerzés tárgya szerinti (Ballon katéter család) szállításából származó referenciával.
A 2. ajánlati rész vonatkozásában 637 db közbeszerzés tárgya szerinti (Ballon katéter család) szállításából származó referenciával.
A 3. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (Speciális CTO ballon) szállításából származó referenciával.
A 4. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Mikrokatéter retrográd CTO hoz) szállításából származó referenciával.
Az 5. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Mikrokatéter totális oklúzió anterográd vagy retrograd megnyitásához) szállításából származó referenciával.
A 6. ajánlati rész vonatkozásában 5 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent graft) szállításából származó referenciával.
A 7. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent proximalisan és distalisan eltérő átmérővel) szállításából származó referenciával.
A 8. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent - Workhorse AMI-ban) szállításából származó referenciával.
A 9. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent - Workhorse rövid DAPT kezeléssel) szállításából származó referenciával.
A 10. ajánlati rész vonatkozásában 112 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent -Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggel rendelkező stent) szállításából származó referenciával.
A 11. ajánlati rész vonatkozásában 37 db közbeszerzés tárgya szerinti Polimer nélküli gyógyszer bevonatú Sztent) szállításából származó referenciával.
A 12. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES AMI kezelésére) szállításából származó referenciával.
A 13. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES instent restenosis kezelésére) szállításából származó referenciával.
A 14. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES bifurkáció kezelésére) szállításából származó referenciával.
A 15. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES mindenapi rutin munkához) szállításából származó referenciával.
A 16. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES Biodegradábilis polimer bevonatú) szállításából származó referenciával.
A 17. ajánlati rész vonatkozásában 37 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES polimer nélkül) szállításából származó referenciával.
A 18. ajánlati rész vonatkozásában 18 db közbeszerzés tárgya szerinti (Felszívódó sztent) szállításából származó referenciával.
A 19. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Felszívódó sztent) szállításából származó referenciával.
A 20. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (DEB) szállításából származó referenciával.
A 21. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Egyszer használatos renalis denervatios katéter) szállításából származó referenciával.
A 22. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Intravascularis litotripsziás
Ballonkatéter) szállításából származó referenciával.
A 23. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (IABP ballon) szállításából származó referenciával.
A 24. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (IABP ballon) szállításából származó referenciával.
A 25. ajánlati rész vonatkozásában 3 db közbeszerzés tárgya szerinti (Bal kamrai keringéstámogató eszköz) szállításából származó referenciával.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumban az alkalmassági követelmények tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát („alfa” pont). Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján hívja fel ajánlattevő(ke)t az M/1 szerinti igazolások benyújtására. A Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltakra, azaz az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“1-25.rész:Fizetés a Kbt.135.§(1)bek szerinti teljesítésigazolás alapján,AK figyelembe veszi a Ptk.6:130.§(1)-(2)bek+Kbt.27/A.§-t. 1-20.és25.rész:Eladó a...”

A szerződés teljesítésének feltételei

1-25.rész:Fizetés a Kbt.135.§(1)bek szerinti teljesítésigazolás alapján,AK figyelembe veszi a Ptk.6:130.§(1)-(2)bek+Kbt.27/A.§-t.
1-20.és25.rész:Eladó a Ptk.6:186.§(1)bek alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre,ha a Szerződést olyan okból,amelyért felelős,megszegi.Amennyiben az Eladó a Raktárkészlet létrehozásával,annak visszapótlásával,a Köztes jelentés,ill a raktárkészleten felüli rendelés teljesítésével olyan okból,amelyért felelős,késedelembe esik,késedelmi kötbért köteles a Vevőnek fizetni.A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett Termék(ek) teljes nettó vételára.Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé,amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15naptári napon belül átutalással köteles kiegyenlíteni a kötbérértesítőn feltüntetett bankszámlára.A teljesítés elmaradása esetére(meghiúsulás)kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja.A késedelem esetére kikötött kötbér megfizetése nem mentesít a teljesítési kötelezettség alól.Vevő a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.Vevő a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti,ha kötbérigényét nem érvényesítette.
21-22.rész:Eladó a Ptk.6:186.§(1)bek alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre,ha a Szerződést olyan okból, amelyért felelős,megszegi.Amennyiben a Vevő által megrendelt Termék a beültetés előtt fél órával(30 perccel)okból,amelyért az Eladó felelős nem áll rendelkezésre a teljesítés helyén,a Vevő jogosult a Megrendelést meghiúsultnak tekinteni és elállni a Megrendeléstől.Amennyiben a Megrendelés teljesítése(a Vevő által megrendelt Termékek átadása)bármely olyan okból,amelyért az Eladó felelős,meghiúsul,az Eladó meghiúsulási kötbért köteles a Vevőnek fizetni.A meghiúsulási kötbér mértéke a Szerződés 8.5. pontjában meghatározott esetben a meghiúsulással érintett Megrendelés után fizetendő teljes ellenérték 30 %-a.Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé,amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított15naptári napon belül átutalással köteles
Kiegyenlíteni a kötbérértesítőn feltüntetett bankszámlára.A teljesítés elmaradása esetére(meghiúsulás)kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja.A késedelem esetére kikötött kötbér megfizetése nem mentesít a teljesítési
Kötelezettség alól.Vevő a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.Vevő a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti,ha kötbérigényét nem érvényesítette.
23-24.rész:Eladó a Ptk.6:186.§(1)bek alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre,ha a Szerződést olyan okból,amelyért felelős,megszegi. Amennyiben az Eladó a Raktárkészlet létrehozásával,annak visszapótlásával,a Köztes jelentés,ill a raktárkészleten felüli rendelés teljesítésével olyan okból,amelyért felelős,késedelembe esik,késedelmi kötbért köteles a Vevőnek fizetni.A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett Termék(ek) teljes nettó vételára.Amennyiben az Eladó a Készülék átadásával olyan okból,amelyért felelős,késedelembe esik,késedelmi kötbért köteles a Vevőnek fizetni.A késedelmi kötbér mértéke a 8.7. pontban meghatározott esetben késedelemmel érintett munkanaponként 300 000 Ft,de max 10munkanapnak megfelelő összeg.Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé,amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított15naptári napon belül átutalással köteles kiegyenlíteni a kötbérértesítőn feltüntetett bankszámlára.A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja.A késedelem esetére kikötött kötbér megfizetése nem mentesít a teljesítési kötelezettség alól.Vevő a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.Vevő a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti,ha kötbérigényét nem érvényesítette.
Karakterkorlátra való tekintettel további részletezés a szerződés-tervezetekben.

Eljárás
Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2021-06-30 10:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2021-06-30 12:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely):
“Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik.”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az ajánlatok felbontása a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a és a Kbt. 68. § szerint történik.”

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén...”

1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén elegendő,ha az egyik ATeléri.
2.AT-nek,vmennyi közös AT-nek az ajánlatában(AJ)be kell nyújtania:
— a Kbt.66.§(2)és(6)bek., Kbt. 67.§(1),(3)és(4)bek.szerinti nyil.-okat a KD-ban megh.tart.-mal(nemleges nyil.-ok is),
— a Kbt.66.§(5)bek.szerinti felolv.lapot,melyben fel kell tüntetnie az AT(k) nevét,címét+a főbb, számszerűsíthető adatokat,melyek a bírálati szemp alapján ért.-re kerülnek,
— a kieg.táj.-ok figy.-be vételére,az idegen nyelvű dok.-okról készített magyar nyelvű ford.-ok tartalmának hitelességére vonatkozó nyil.-ot.
3. Az AJ-nak tartalm. kell az AT, közös AT-k, ill. az AJ-ban nyil.-ot aláíró alváll. és alkalm.-ot igazoló szerv esetében az alábbi iratokat:
— AJ-ban bármilyen nyil.-ot aláíró szem.aláírási címpéldánya v a cégnyilvánosságról,a bíróságicégelj-ról és a végelsz-ról szóló 2006. évi V.tv.9.§(1)bek.szerinti aláírási-mintája,
— a cégkivonatban nem szereplő köt.vállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó,AJ aláírására vonatkozó írásos meghatalm.-t,a meghatalmazott aláírásával,teljes bizonyító erejű magánokiratbafogl.
4.Ha több Gazdasági szereplő közösen nyújtott be AJ-ot,az arról szóló megáll.-t csatolni kell a KD-ban meghat.tart.-al.A megáll.-ban a közös AT-knek a szerz.szerű teljesítésért egyetemleges fel.-et kell vállalniuk.
5.Az AJ-ban vmennyi ig.-t és dok.-ot magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű katalógusokra és az angol nyelvű gyártói felhasználási leírásokra (IFU).Az AK a ford.esetén a közjegyző által hitelesített, az AT általi magyar ford.-t elfogadja. A ford. tartalmának helyességéért az AT felel.
6.AK felhívja az AT figyelmét arra,h a min. AT-k hiv. jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki és szakmai alkalm.-nak felt.-it és azok igazolását a III.1.3) pontban.
7.AK részajánlat tételi lehetőséget biztosít.
8.AK a Kbt.35§(8)-(9)bek.alapján a nyertes AT(k)-nek nem teszi lehetővé Gazd. szerv. alapítását.
9.AK az aj.kötöttség IV.2.6) pontban szereplő 1 hónapos időtartamán 30 naptári napot ért.
10 AK az elj.-ban alkalm. a 424/2017.(XII.19.)Kr.rendelkezéseit.
11. AK nevében eljáró FAKSZ: dr. Schäffer Kinga (lsz.00275),Kiss Adrienn (lsz.:00883)és Onhausz Nikolett(lsz.:01030).
12. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.
13. AK előleget nem biztosít.
14. AK a részszámlázást biztosítja.
15. Az 1-10. és 18-20. részek tekintetében a számla kiegyenlítése 100,000000 %-ban saját költségvetési forrásból, a 11-17. és 21-25. részek tekintetében 100,000000 %-ban a NEAK által eseti finanszírozással, teljesítés igazolás alapján átutalással történik,a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül.
16. Ajánlattétel,elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
17. Ajánlatok értékelése a 4-7. és 22-25. részek esetén a legalacsonyabb ár, az 1-3. és 8-21. ajánlati rész esetén a legjobb ár-érték arány értékelési szempont szerint történik. A módszer fordított arányosítás, egyenes arányosítás illetve pontkiosztás, ismertetését a KD tartalmazza.Ponthatár 0-10.
18. Szakmai ajánlat:
3_2021_muszaki_leiras_arreszletezo excel táblázat cégszerűen aláírt másolati (.pdf.) és szerkeszthető (.xls) formában;
A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelel(nek) a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek.
AT köteles feltüntetni a szakmai ajánlatban a termékkódot.
19. Az ajánlatban benyújtandó további dokumentumok:
Steril mintatermék:
AT köteles feltüntetni valamennyi mintaterméken a termékkódot.A mintatermékeken fel kell tüntetni továbbá: AT neve, rész sorszáma, megnevezés.A fenti adatok hiánya okán előálló beazonosíthatatlanságért AK a felelősséget nem vállalja.
AK felhívja a figyelmet arra, hogy az 1-21 és 23-25. ajánlati részre benyújtandó termékmintákat az ajánlat alátámasztására szolgáló dokumentumnak tekinti, így azok az ajánlattételi határidő lejártáig kötelezően benyújtandóak. AK a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azokat az 1-21- és 23-25. ajánlati részre benyújtott ajánlatokat, melyekhez AT a hiánypótlási felhívás után sem adott be termékmintát. A minta vizsgálata során AK a műszaki,szakmai köv-nek és értékelési szempontnak (adott esetben) való megfelelést, valamint a termékkel szemben annak rendeltetése szerinti általában elvárható jellemzőit vizsgálja. A termékminták benyújtása: Simon Dorina 7633 Pécs, Szántó Kovács J. u. 1/b. 3. emelet 317. iroda. A mintatermékekkel kapcsolatos további információk a KD-ben.
Evidencia (adott esetben),
Csatolni kell minden megajánlott termék 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, vagy FDA (Food and Drug Administration) eü-i szervezet által kiállított engedélyét.
Amennyiben a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalomba
Hozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni.
Csatolni kell a megajánlott termék AT-re vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét, mely legalább a felhívás feladásától számított 24 hónapig érvényes. Azon termékek vonatkozásában, ahol az engedély érvényessége a felhívás feladásától számított 24 hónapnál rövidebb, AK elfogadja a megajánlott termék AT-re vonatkozó, ajánlattétel időpontjában érvényes, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságára irányuló engedély, valamint az érvényes gyártói szándéknyilatkozat együttes benyújtását, ha a gyártói szándéknyilatkozat az engedély érvényességének a felhívás feladásától számított 24 hónapig terjedő időszakára vonatkozó meghosszabbítását támasztja alá.
Csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó eredeti gyártói katalógust magyar/angol nyelven, melyből egyértelműen azonosítható legyen minden műszaki paraméter.
Csatolni kell a megajánlott termékekre vonatkozó gyártói felhasználási leírást (IFU) magyar/angol nyelven, mely tartalmazza az indikációs körnek megfelelő felhasználási javaslatot.
Evidencia (adott esetben).
20.A f.anyagok tekintetében a jövőbeni műtétekhez és beavatkozásokhoz igazodó igények lehívásra kerülő pontos,szükséges mennyiségeit a jelenlegi pandémiás helyzetben nem lehet előre meghatározni.A szerz teljesítése során a jövőben felmerülő-jelenleg előre nem látható-tényleges igények alapján fog a telj megtörténni,azonban a koronavírus-járvány miatt elrendelt veszélyh hatására AK komplex beavatkozásokat nem tud végezni.Ha a veszélyh meghosszabbítása során továbbra is limitálva lesz a betegfelvétel-ami jelen helyzetben előre nem látható-,AK az 50 %-nál nagyobb lehívási köt. nem tudja vállalni.AK a közb elj során életmentő beav-hoz szüks termékeket kíván beszerezni az eü-ről szóló 1997.éviCLIV.tv.201/A.§(3)bek-ben megfogalmazott kötelező elvárható gondosság elvét szem előtt tartva.

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2021/S 094-246507 (2021-05-12)

További információk (2021-06-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Ballonok, stentek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 25 ajánlati részben, összesen 509 100 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra. Opció: a 16/2012....”

Kiegészítő információk
Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2021/S 094-246507

Változások
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.5
Tétel azonosító száma: 2
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium megnevezése
Régi érték
Szöveg:
“VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (db)”
Új érték
Szöveg:
“VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (mm)”
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 6
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Single...”
Új érték
Szöveg:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 15 db/12 hónap Single...”
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.5
Tétel azonosító száma: 15
A módosítandó szöveg helye: Minőségi kritérium megnevezése
Régi érték
Szöveg: A teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (mm)
Új érték
Szöveg: A teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (db)
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2021-06-30 📅
Idő: 10:00
Új érték
Dátum: 2021-09-13 📅
Idő: 10:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2021-06-30 📅
Idő: 12:00
Új érték
Dátum: 2021-09-13 📅
Idő: 12:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: VI.3
A módosítandó szöveg helye: További információk:
Régi érték
Szöveg:
“1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén...”

Szöveg

Új érték
Szöveg:
“1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén...”

Szöveg

1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén elegendő,ha az egyik ATeléri.
2.AT-nek,vmennyi közös AT-nek az ajánlatában(AJ)be kell nyújtania:
— a Kbt.66.§(2)és(6)bek., Kbt. 67.§(1),(3)és(4)bek.szerinti nyil.-okat a KD-ban megh.tart.-mal(nemleges nyil.-ok is),
— a Kbt.66.§(5)bek.szerinti felolv.lapot,melyben fel kell tüntetnie az AT(k) nevét,címét+a főbb, számszerűsíthető adatokat,melyek a bírálati szemp alapján ért.-re kerülnek,
— a kieg.táj.-ok figy.-be vételére,az idegen nyelvű dok.-okról készített magyar nyelvű ford.-ok tartalmának hitelességére vonatkozó nyil.-ot.
3. Az AJ-nak tartalm. kell az AT, közös AT-k, ill. az AJ-ban nyil.-ot aláíró alváll. és alkalm.-ot igazoló szerv esetében az alábbi iratokat:
— AJ-ban bármilyen nyil.-ot aláíró szem.aláírási címpéldánya v a cégnyilvánosságról,a bíróságicégelj-ról és a végelsz-ról szóló 2006. évi V.tv.9.§(1)bek.szerinti aláírási-mintája,
— a cégkivonatban nem szereplő köt.vállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó,AJ aláírására vonatkozó írásos meghatalm.-t,a meghatalmazott aláírásával,teljes bizonyító erejű magánokiratbafogl.
4.Ha több Gazdasági szereplő közösen nyújtott be AJ-ot,az arról szóló megáll.-t csatolni kell a KD-ban meghat.tart.-al.A megáll.-ban a közös AT-knek a szerz.szerű teljesítésért egyetemleges fel.-et kell vállalniuk.
5.Az AJ-ban vmennyi ig.-t és dok.-ot magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű katalógusokra és az angol nyelvű gyártói felhasználási leírásokra (IFU).Az AK a ford.esetén a közjegyző által hitelesített, az AT általi magyar ford.-t elfogadja. A ford. tartalmának helyességéért az AT felel.
6.AK felhívja az AT figyelmét arra,h a min. AT-k hiv. jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki és szakmai alkalm.-nak felt.-it és azok igazolását a III.1.3) pontban.
7.AK részajánlat tételi lehetőséget biztosít.
8.AK a Kbt.35§(8)-(9)bek.alapján a nyertes AT(k)-nek nem teszi lehetővé Gazd. szerv. alapítását.
9.AK az aj.kötöttség IV.2.6) pontban szereplő 1 hónapos időtartamán 30 naptári napot ért.
10 AK az elj.-ban alkalm. a 424/2017.(XII.19.)Kr.rendelkezéseit.
11. AK nevében eljáró FAKSZ: dr. Schäffer Kinga (lsz.00275),Kiss Adrienn (lsz.:00883)és Onhausz Nikolett(lsz.:01030).
12. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.
13. AK előleget nem biztosít.
14. AK a részszámlázást biztosítja.
15. Az 1-10. és 18-20. részek tekintetében a számla kiegyenlítése 100,000000 %-ban saját költségvetési forrásból, a 11-17. és 21-25. részek tekintetében 100,000000 %-ban a NEAK által eseti finanszírozással, teljesítés igazolás alapján átutalással történik,a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül.
16. Ajánlattétel,elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
17. Ajánlatok értékelése a 4-7. és 22-25. részek esetén a legalacsonyabb ár, az 1-3. és 8-21. ajánlati rész esetén a legjobb ár-érték arány értékelési szempont szerint történik. A módszer fordított arányosítás, egyenes arányosítás illetve pontkiosztás, ismertetését a KD tartalmazza.Ponthatár 0-10.
18. Szakmai ajánlat:
3_2021_muszaki_leiras_arreszletezo excel táblázat cégszerűen aláírt másolati (.pdf.) és szerkeszthető (.xls) formában;
A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelel(nek) a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek.
AT köteles feltüntetni a szakmai ajánlatban a termékkódot.
19. Az ajánlatban benyújtandó további dokumentumok:
Steril mintatermék:
AT köteles feltüntetni valamennyi mintaterméken a termékkódot.A mintatermékeken fel kell tüntetni továbbá: AT neve, rész sorszáma, megnevezés.A fenti adatok hiánya okán előálló beazonosíthatatlanságért AK a felelősséget nem vállalja.
AK felhívja a figyelmet arra, hogy az 1-21 és 23-25. ajánlati részre benyújtandó termékmintákat az ajánlat alátámasztására szolgáló dokumentumnak tekinti, így azok az ajánlattételi határidő lejártáig kötelezően benyújtandóak. AK a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azokat az 1-21- és 23-25. ajánlati részre benyújtott ajánlatokat, melyekhez AT a hiánypótlási felhívás után sem adott be termékmintát. A minta vizsgálata során AK a műszaki,szakmai köv-nek és értékelési szempontnak (adott esetben) való megfelelést, valamint a termékkel szemben annak rendeltetése szerinti általában elvárható jellemzőit vizsgálja. A termékminták benyújtása: 7633 Pécs, Szántó Kovács J. u. 1/b. 3. emelet 321. iroda. A mintatermékekkel kapcsolatos további információk a KD-ben.
Evidencia (adott esetben),
Csatolni kell minden megajánlott termék 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, vagy FDA (Food and Drug Administration) eü-i szervezet által kiállított engedélyét.
Amennyiben a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalomba
Hozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni.
Csatolni kell a megajánlott termék AT-re vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét, mely legalább a felhívás feladásától számított 24 hónapig érvényes. Azon termékek vonatkozásában, ahol az engedély érvényessége a felhívás feladásától számított 24 hónapnál rövidebb, AK elfogadja a megajánlott termék AT-re vonatkozó, ajánlattétel időpontjában érvényes, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságára irányuló engedély, valamint az érvényes gyártói szándéknyilatkozat együttes benyújtását, ha a gyártói szándéknyilatkozat az engedély érvényességének a felhívás feladásától számított 24 hónapig terjedő időszakára vonatkozó meghosszabbítását támasztja alá.
Csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó eredeti gyártói katalógust magyar/angol nyelven, melyből egyértelműen azonosítható legyen minden műszaki paraméter.
Csatolni kell a megajánlott termékekre vonatkozó gyártói felhasználási leírást (IFU) magyar/angol nyelven, mely tartalmazza az indikációs körnek megfelelő felhasználási javaslatot.
Evidencia (adott esetben).
20.A f.anyagok tekintetében a jövőbeni műtétekhez és beavatkozásokhoz igazodó igények lehívásra kerülő pontos, szükséges mennyiségeit a jelenlegi pandémiás helyzetben nem lehet előre meghatározni.A szerz teljesítése során a jövőben felmerülő-jelenleg előre nem látható-tényleges igények alapján fog a telj megtörténni, azonban a koronavírus-járvány miatt elrendelt veszélyh hatására AK komplex beavatkozásokat nem tud végezni.Ha a veszélyh meghosszabbítása során továbbra is limitálva lesz a betegfelvétel-ami jelen helyzetben előre nem látható-,AK az 50 %-nál nagyobb lehívási köt. nem tudja vállalni.AK a közb elj során életmentő beav-hoz szüks termékeket kíván beszerezni az eü-ről szóló 1997.éviCLIV.tv.201/A.§(3)bek-ben megfogalmazott kötelező elvárható gondosság elvét szem előtt tartva.

Egyéb kiegészítő információk
Ajánlatkérő a Közbeszerzési Dokumentumokat módosította.
Forrás: OJS 2021/S 126-332562 (2021-06-28)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-12-13)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308681202
Postacím: Vasvári Pál Utca 4.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 425 090 000 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 42 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 1 700 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 42 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 1 700 db/12 hónap
Workhors semicompliant termékcsalád
Ballon katéter termék család teljes méret, átmérő, hossz és nyomás választékban
Monorail és over-the-wire változatban is rendelhető (min. követelmény a monorail-re vonatkozik)
guidewire méret 0,014"
Átmérő <=1,5 - 5,0<= mm
hossz <=8 - 40 mm <=, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) és
legalább 4 féle (1,5 mm átmérőjű ballonnál)
"lesion entry profile" <= 0,017" (3,0 mm átmérőjű ballonnál)
rated burst pressure >=14bar (1,5 - 3,0 mm-es ballonnál)
non-compliant, semicompliant változatban is
Kétvégén sugárfogó marker (2,0 - 4,0 mm átmérőjű ballonnál)
gyorsinflációs-deflációsidő
Tip lézeres kialakítása
átmérő <=2,0mm - 5,0mm<= , legalább 10 féle
hossz <=6mm - 30<= mm, legalább 6 féle hosszban (3,0 mm ballonnál)
proximál shaft átmérő<=2,1Fr és distál shaft átmérő<=2,4Fr (2,0 -3,0 mm átmérőjű ballonnál)
rated burst pressure>=20 bar (3,0 mm átmérőjű NC ballonnál)
Crossing profil<=0,033” (3,0 mm átmérőjű ballonnál)
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db 3 mm-es semi-complient,1 db nagynyomású, 1 db 1,5 mm-es ballon.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 25 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
I.Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
III .nagy nyomású ballon (non-complient) maximális nyomás: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
IV. jól látható sugárfogó markerek száma - ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
V. ballon profil nagysága (mm) /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
VI. átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
VIII. hosszméretválaszték száma /a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma/ (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
IX. ballon tip hossza (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 47 600 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 1 700 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 47 600 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 1 700 db/12 hónap
Workhors ballon család + ezen termékcsalád non-compliant változata
Ballon katéter teljes méret átmérő, hossz és nyomás választékban
mintának kérjük, mind három ballonból, normál ballonból a legkisebb átmérőjűt, nagynyomásúból 4 mm átmérőjűt, OTW-ből a leghosszabbat.
mindhárom típusban legyen hozzáférhető (hagyományos, non complient, OTW)
kérjük megadni a crossing profilt az 1.5 mm átmérjű ballonnál
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db 3 mm-es semi-compliant, 1 db non-compliant, 1 db 1,5 mm-es ballon, 1 db OTW ballon
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 28 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
I. Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság (ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
III .nagy nyomású ballon RBP: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
IV. jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
V. ballon profil nagysága (ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
VI. átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) 1 db range értéket kérünk megadni/: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
VIII. hosszméretválaszték száma (a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
XI: ballon tip hossza (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 5 100 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 150 db/12...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Over...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 15 db/12 hónap Single...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Monorailrendszerű, angioplasztikásballonra gyárilag applikált open cell kialakítású modularis gyártástechnológiájú, vagy azzal egyenértékű premounted sztent
crom-cobalt ötvözetű
5Fr vezetőkatéteren is levezethetőség
jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül elérhető periméter nagyobb mint 15 mm (3 mm átmérőnél kisebb erekben)
stent hosszúság ≥ 8 mm, illetve ≤ 30 mm
AMI indikáció megléte
minden hozzáférhető átmérőben minimum 6 féle hosszúságban álljon rendelkezésre, DES stent
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 80 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
2.5 mm-es stentnél a rövidülés: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap Chrom...”
A beszerzés leírása:
“Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggel rendelkező stent Keretösszeg: 42 000 000 Ft/12 hónap,...”

A beszerzés leírása

Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggel rendelkező stent
Keretösszeg: 42 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 300 db/12 hónap
Cytostatikus hatású aktív (gyógyszer) bevonat 100 %-ban felszívódó polymer mátrixban a stent teljes felületén, abluminálisan vastagabb rétegben Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló, anti-thrombotikus, a stent anyagától eltérő, speciális összetételű, permanens addicionális bevonati réteg megléte, mely hatékonyságát publikált randomizált multicentrikus klinikai evidencia támasztja alá. A tanulmány eredménye, a permanens bevonati réteg technikai jellemzői, összetétele, vastagsága és a fémion kiáramlási összehasonlító vizsgálat becsatolása kötelező. 65 mikron alatti bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stent esetén
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 140 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;
méretválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
strut vastagság: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Minta gyakorlati használhatósága (láthatóság): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): strut vastagság (µm)
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 100 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap
Platinumcromium alapú vagy cobaltcrom fém összetételű alacsony recoil tulajdonsággal rendelkező sztent
monorailrendszerű, angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted)
tágítás előtt <10mm - 32mm<=hosszúságban is elérhető (3,0 mm-es stent)
legalább 7 különféle hosszúságú (3,0 mm-es stent-nél)
átmérő: <= 2,25 - 4,5<=
crossingprofile <0,041" (2,5 mm stent-nél )
tip profile <=0,0185”
rated burst pressure >17 ATM
struts <=0,0032”
a stent DES változata
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 160 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
stent strut vastagság: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
recoil mértéke (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
profil átmérő (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): stent strut vastagság (µm)
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Platinum-chromium alapú (más ötvözet nem elfogadható)
Elérhető polimerrel rendelkező változat is
Monorail rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted)
Hosszválaszték: 8 mm - 38 mm
Átmérő választék: 2.25 mm - 4.00 mm
5Fr guiding katéteren is levezethető
Tip profile ≤ 0,017”
Strut vastagság 0 0029” (2.25 mm átmérőnél)
RBP ≥18 ATM (2.25 mm átmérőnél)
Polimer felszívódási idő: max 5 hónap
DFU indikáció: de novo lesio, AMI, LM
Evidencia (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 180 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
restenosis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
restenosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
stent trombozis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
stent trombosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap Nem...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Nem hagyományos fémötvözetű cytostatikus DES oldalág stenteléshez, coil típusú vagy azzal egyenértékű cobalt-crom ötvözetű open-cell kialakítású stent
citosztatikus hatású gyógyszer polymer burkolatban
első generációs DES stent kizárva
nagy oldalági elérhetőség, strutsérülés nélkül tágítással elérhető cellaátmérő nagyobb, mint 4 mm (a 3 mm-nél kisebb átmérőjű stenteknél)
2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány a DES hatékonyságát illetően a nagyon késői ST vonatkozásában (VLST max 0,5 %)
OEP által finanszírozott DES listában szerepel
min. 1000-es nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 90 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
2,5 mm átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap Nem...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Nem hagyományos fémötvözetű sinusoid szerkezetű vagy azzal egyenértékű open cell kialakítású DES stent mindennapi rutin munkához
cobalt-crom ötvözet, immunsupressive hatású gyógyszer polymer burkolatban
2-5 mm közötti tartományban minimum 8 féle átmérőben legyen hozzáférhető
legalább 6 féle átmérőben álljon rendelkezésre a 38 mm-es (vagy azt meghaladó) hosszban
első generációs DES sztent kizárva
min. 1000-es nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!
termék leírásban (használati útmutatójában, IFU-ban vagy CE-ben utalás) minimum követelmény a rövid kettős trombocita aggregáció gátlás megléte (1 hónap vagy annál rövidebb)
OEP által finanszírozott DES listában szerepel
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 180 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
a teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
átmérő - hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
trombocita aggregációgátlás (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): a teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (db)
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 24 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 200 db/12...”

A beszerzés leírása

Keretösszeg: 24 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap
Biodegradábilis, abluminális grádiens bevonatú, PDLLA-PCL polymer - L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9 µg/mm - gyógyszerdózis gyors (3-4 hónap) gyógyszerlebomlási idő bioinspired open cell stent design 80 µm strut vastagság High pressure hordozó ballon. entry profile: 0,017
Crossing profile: >= 0,044” (3,0 mm stentnél) stent radiális feszítőerő : 19,7 N/cm, 5Fr guiding katéter kompatibilitás
0 014” vezetődrót kompatibilis Shaft hosszúság 144 cm, hydrophil bevonattal rendelkezzen RBP >14 atm. Elérhető átmérő: 2.50 mm - 4.00 mm (5). Elérhető hossz: 9-12-15-18-24-28 mm (6) OEP befogadott DES Legalább 1000 beteg bevonásával készült, randomizált prospektív multicentrikus vizsgálattal dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLF vonatkozásában
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 120 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
restenosis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
restenosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
stent trombozis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
stent trombosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 15 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100% Becsült mennyiség: 100 db/12...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 20 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap PLLA...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 8 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 13 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 150 db/12...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 39 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Meszes...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 4 200 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12...”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 4 200 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 % Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap Nem...”

Eljárás
Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2021/S 094-246507

A szerződés odaítélése

1️⃣
Szerződés száma: 1
Tétel azonosító száma: 1
Cím: Ballon katéter család-1
A szerződés megkötésének időpontja: 2022-05-18 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A vállalkozó neve és címe
Név: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14153589243
Postacím: Lechner Ödön Fasor 3. B/3.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1095
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 17994400 📞
E-mail: tender@vascular.hu 📧
Fax: +36 17994405 📠
Régió: Budapest 🏙️
A vállalkozó kkv ✅
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 42 500 000 💰

2️⃣
Szerződés száma: 2
Tétel azonosító száma: 2
Cím: Ballon katéter család-2
A szerződés megkötésének időpontja: 2022-05-19 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 4
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 4
A vállalkozó neve és címe
Név: MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11883524213
Postacím: Óvoda Utca 7.
Postai város: Halásztelek
Postai irányítószám: 2314
Telefon: +36 24474402 📞
E-mail: kozbeszerzes@medlines.hu 📧
Fax: +36 24474416 📠
Régió: Pest 🏙️
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 47 600 000 💰

3️⃣
Szerződés száma: 3
Tétel azonosító száma: 3
Cím: Speciális CTO ballon-3
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 7
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 7
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 7
A vállalkozó neve és címe
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
Telefon: +36 14770188 📞
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Fax: +36 14770189 📠
Régió: Magyarország 🏙️
URL: http://www.sutura.hu 🌏
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 5 100 000 💰

4️⃣
Szerződés száma: 4
Tétel azonosító száma: 4
Cím: Mikrokatéter retrográd CTO hoz
A vállalkozó neve és címe
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
Telefon: +36 13910404 📞
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Fax: +36 12003503 📠
URL: http://www.medtech.hu 🌏
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 000 000 💰

5️⃣
Szerződés száma: 5
Tétel azonosító száma: 5
Cím: Mikrokatéter totális okl. anterográd/retrogr.
A vállalkozó neve és címe
Név: Premier G. Med Cardio Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14772423241
Postacím: Hidász Utca 1.
Postai irányítószám: 1026
Telefon: +36 13914030 📞
E-mail: premiergmed@premiergmed.hu 📧
Fax: +36 13980687 📠
URL: http://www.premiergmed.hu 🌏
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 000 000 💰

6️⃣
Szerződés száma: 6
Tétel azonosító száma: 6
Cím: Stent graft
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10661644243
Postacím: Apor Vilmos Tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.
Postai irányítószám: 1124
Telefon: +36 13264941 📞
E-mail: tender@biotronik.hu 📧
Fax: +36 13264945 📠
URL: http://www.biotronik.com 🌏
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 000 000 💰

7️⃣
Szerződés száma: 7
Tétel azonosító száma: 7
Cím: Stent proximalisan és distalisan eltérő átm.
Tájékoztatás a pályázatokról
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 27 000 000 💰

8️⃣
Szerződés száma: 8
Tétel azonosító száma: 8
Cím: Stent Workhorse AMI-ban
A vállalkozó neve és címe
Név: Novomed Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10609882243
Postacím: Fraknó Utca 4. VIII. em. 50.
Postai város: Budapest, XI.
Postai irányítószám: 1115
Telefon: +36 12036905 📞
E-mail: tender@novomed.hu 📧
Fax: +36 12062860 📠
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 16 000 000 💰

9️⃣
Szerződés száma: 9
Tétel azonosító száma: 9
Cím: Stent Workhorse rövid DAPT kezeléssel
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 18 000 000 💰

1️⃣0️⃣
Szerződés száma: 10
Tétel azonosító száma: 10
Cím: Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speci
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 42 000 000 💰

1️⃣1️⃣
Szerződés száma: 11
Tétel azonosító száma: 11
Cím: Polimer nélküli gyógyszer bevonatú Sztent
Információk a nem díjazottakról
Egyéb okok (az eljárás megszüntetése)

1️⃣2️⃣
Szerződés száma: 12
Tétel azonosító száma: 12
Cím: DES AMI kezelésére
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 6
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 6
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 6
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 36 000 000 💰

1️⃣3️⃣
Szerződés száma: 13
Tétel azonosító száma: 13
Cím: DES instent restenosis kezelésére
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 36 000 000 💰

1️⃣4️⃣
Szerződés száma: 14
Tétel azonosító száma: 14
Cím: DES bifurkáció kezelésére
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 18 000 000 💰

1️⃣5️⃣
Szerződés száma: 15
Tétel azonosító száma: 15
Cím: DES mindenapi rutin munkához
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 36 000 000 💰

1️⃣6️⃣
Szerződés száma: 16
Tétel azonosító száma: 16
Cím: DES Biodegradábilis polimer bevonatú
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 24 000 000 💰

1️⃣7️⃣
Szerződés száma: 17
Tétel azonosító száma: 17
Cím: DES polimer nélkül
Információk a nem díjazottakról
Nem érkezett be ajánlat vagy részvételi jelentkezés, vagy az összeset elutasították

1️⃣8️⃣
Szerződés száma: 18
Tétel azonosító száma: 18
Cím: Felszívódó sztent1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 20 000 000 💰

1️⃣9️⃣
Szerződés száma: 19
Tétel azonosító száma: 19
Cím: Felszívódó sztent2
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 8 000 000 💰

2️⃣0️⃣
Szerződés száma: 20
Tétel azonosító száma: 20
Cím: Deb
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 13 500 000 💰

2️⃣1️⃣
Szerződés száma: 21
Tétel azonosító száma: 21
Cím: Egyszer haszn. renalis denervatios katéter

2️⃣2️⃣
Szerződés száma: 22
Tétel azonosító száma: 22
Cím: Intravascularis litotripsziás ballonkatéter
A szerződés megkötésének időpontja: 2022-05-17 📅
A vállalkozó neve és címe
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879242
Postacím: Szugló Utca 82.
Postai irányítószám: 1141
Telefon: +36 303498368 📞
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 18 000 000 💰

2️⃣3️⃣
Szerződés száma: 23
Tétel azonosító száma: 23
Cím: IABP ballon 1

2️⃣4️⃣
Szerződés száma: 24
Tétel azonosító száma: 24
Cím: IABP ballon 2
A vállalkozó neve és címe
Név: CPP-Budapest Kft
Nemzeti nyilvántartási szám: 10240616242
Postacím: Amerikai út 33
Postai irányítószám: 1145
Telefon: +36 14223700 📞
E-mail: cppbudapest@cppbudapest.hu 📧
Fax: +36 14223708 📠
Régió: Közép-Magyarország 🏙️
URL: http://www.cppbudapest.hu 🌏
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 4 200 000 💰

2️⃣5️⃣
Szerződés száma: 25
Tétel azonosító száma: 25
Cím: Bal kamrai keringéstámogató eszköz

Kiegészítő információk
További információk

“I. Eredménytelenségi indok(ok): 11. rész: ● a nyertes Ajánlattevő a szerződéskötést megtagadta; 17. rész: ● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be...”

I. Eredménytelenségi indok(ok):
11. rész: ● a nyertes Ajánlattevő a szerződéskötést megtagadta;
17. rész: ● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont];
21. rész: ● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;
23. rész: ● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;
25. rész: ● a nyertes Ajánlattevő a szerződéskötést megtagadta.
II. Ajánlattevők, adószámuk, ajánlatuk értékelési szempontok szerinti tartalmi elemei:
● Novomed Kereskedelmi Kft. 1115 Budapest, XI. Fraknó Utca 4. VIII. em. 50., 10609882-2-43
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:4 935 000
Jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja)(db):1
Hosszválaszték (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db):8
Crossing profil (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (mm):0,49
Rész (8) Nettó ajánlati ár (HUF)*:15 980 000
2.5 mm-es stentnél a rövidülés (mm):0
Átmérőválaszték száma (db):6
hosszválaszték (db):9
Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén) (mm2):62,3
Rész (14) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000
1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap):1 095
2,5 mm-es átmérőjű sztentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm):8,9
legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%):0,3
Rész (15) Nettó ajánlati ár (HUF)*:36 000 000
3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (db):8,9
A teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (db):34,38
Átmérő - hosszválaszték (db):73
Trombocita aggregációgátlás (nap):30
Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%):
0,3
● SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Kft. 1097 Budapest Gubacsi Út 47., 12004692-2-43
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*: 2 692 500
Jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja)(db):1
Hosszválaszték (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db):8
Crossing profil (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (mm):0,49
Rész (7) Nettó ajánlati ár (HUF)*:26 992 500
Rész (18) Nettó ajánlati ár (HUF)*:19 875 000
Evidenciával igazolt teljes felületen tejsav polimer bevonat (igen/nem)**:Igen
Rész (20) Nettó ajánlati ár (HUF)*:13 425 000
Restenosis rata (nap):730
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):8
● Medline Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. 2040 Budaörs Petőfi Sándor Utca 60 3812., 10823596-2-13
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:4 950 000
Jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja)(db):1
Hosszválaszték (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db):4
Crossing profil (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (mm):0,021
Rész (12) Nettó ajánlati ár (HUF)*:32 000 000
Restenosis rata (nap):1 825
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,3
Stent trombozis rata (nap):1 825
Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):0
● DHS Hungary Kft. 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
Rész (22) Nettó ajánlati ár (HUF)*:17 860 000
● Premier G. Med Cardio Kft. 1026 Budapest Hidász Utca 1., 14772423-2-41
Rész (2)
I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:47 430 000
II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/ (atm):14
III .Nagy nyomású ballon RBP (atm):22
IV. jól látható sugárfogó markerek száma - ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja (db):4
V. ballon profil nagysága (mm) /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/:0,66
VI. átmérőválaszték száma (db):14
VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/(mm):34
VIII. hosszméretválaszték száma /a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma/ (db):9
IX. ballon tip hossza (mm):0,43
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:4 828 500
Jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja)(db):4
Hosszválaszték (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db):10
Crossing profil (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (mm):0,58
Rész (5) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 940 000
Rész (12) Nettó ajánlati ár (HUF)*:34 280 000
Restenosis rata (nap):365
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,9
Stent trombozis rata (nap):365
Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,9
Rész (16) Nettó ajánlati ár (HUF)*:17 840 000
Restenosis rata (nap):365
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,9
Stent trombozis rata (nap):365
Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,9
● Create Innovate Deliver Hungary Zrt. 1117 Budapest Neumann János Utca 1., 25556175-2-43
Rész (11) Nettó ajánlati ár (HUF)*:11 900 000
Átmérőválaszték száma (db):8
Hosszválaszték (db):13
Sztent strut vastagság (μm):70
Recoil mértéke (%):3
Profil átmérő /Ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja/ (mm):0,99
Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban /ajánlatkérő 3 mm-es
stent esetén vizsgálja/ (mm2):1,32
Rész (17) Nettó ajánlati ár (HUF)*:11 900 000
Restenosis rata (nap):365
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):2,9
Stent trombozis rata (nap):365
Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,2
● Premier G. Med Capital Kereskedelmi Kft. 1037 Budapest Virág Benedek Utca 35., 27315383-2-41
Rész (4) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 950 000
● Inovia Healthcare Import & Export Kft. 1117 Budapest Neumann János Utca 1., 26102690-2-43
Rész (25) Nettó ajánlati ár (HUF)*: 14 000 000
● CPP-Budapest Kft. 1145 Budapest Amerikai út 33., 10240616-2-42
Rész (24) Nettó ajánlati ár (HUF)*:4 200 000
● Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft. 1124 Budapest Apor Vilmos Tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em., 10661644-2-43
Rész (6) Nettó ajánlati ár (HUF)*: 3 000 000
Rész (10) Nettó ajánlati ár (HUF)*: 41 700 000
Speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem)**:Igen
Méretválaszték (db):54
Strut vastagság (μm):60
Rész (19) Nettó ajánlati ár (HUF)*:8 000 000
Felszívódási idő (AT köteles evidenciával igazolni) napban:365
Rész (20) Nettó ajánlati ár (HUF)*:13 500 000
Restenosis rata (nap):365
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):6,5
● "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. 1121 Budapest Kútvölgyi Út 91/a., 10437216-2-43
Rész (1)
I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:28 900 000
II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság:14
III .nagy nyomású ballon (non-complient) maximális nyomás (atm):20
IV. jól látható sugárfogó markerek száma (db):2
V. ballon profil nagysága (mm): 0,4
VI. átmérőválaszték száma (db):14
VII. hosszválaszték (mm):6
VIII. hosszméretválaszték száma (db):63
IX. ballon tip hossza (mm):3
Rész (2)
I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:28 900 000
KARAKTERKORLÁT MIATT FOLYTATÁS A VI.4) PONTBAN!

Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről):
“A Kbt. 148. § szerint. A VI.3) PONT FOLYTATÁSA: II.:20 III.:20 IV.:2 V.:0,4 VI.:11 VII.:6 VIII.:128 IX.:3 Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 850 000 Jól...”

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148. § szerint.
A VI.3) PONT FOLYTATÁSA:
II.:20 III.:20 IV.:2 V.:0,4 VI.:11 VII.:6 VIII.:128 IX.:3
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 850 000
Jól látható sugárfogó markerek száma(db):2
Hosszválaszték (db):11
Crossing profil (mm):0,4
Rész (4) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 200 000
Rész (5) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 200 000
Rész (8) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000
2.5 mm-es stentnél a rövidülés (mm):0,057
Átmérőválaszték száma (db):6
hosszválaszték (db):7
Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén) (mm2):18,94
Rész (9) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000
Trombocita aggregációgátlás ideje napban kifejezve:180
Rész (12) Nettó ajánlati ár (HUF)*:36 000 000
Restenosis rata (nap):365
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):3,9
Stent trombozis rata (nap):365
Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,1
Rész (14) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000
1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap):730
2,5 mm-es átmérőjű sztentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm):3,46
legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%):0,1
Rész (15) Nettó ajánlati ár (HUF)*:36 000 000
3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (db):4,76
A teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (db):2
Átmérő - hosszválaszték (db):38
Trombocita aggregációgátlás (nap):30
Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%):0,1
Rész (17) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000
Restenosis rata (nap):365
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):3,9
Stent trombozis rata (nap):365
Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,1
Rész (20) Nettó ajánlati ár (HUF)*:29 850 000
Restenosis rata (nap):730
Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,1
● Vascular Venture Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön Fasor 3. B/3., 14153589-2-43
Rész (1) I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:42 500 000, II.:20 III.:20 IV.:1 V.:0,66 VI.:15 VII.:34 VIII.:9
IX. ballon tip hossza (mm):1,97 Rész (2) I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:42 500 000 II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság (atm):20 III .Nagy nyomású ballon RBP (atm):20 IV. jól látható sugárfogó markerek száma (db):1 V. ballon profil nagysága (mm): 0,66 VI. átmérőválaszték száma (db):15 VII. hosszválaszték, (mm):34 VIII. hosszméretválaszték száma (db):9 IX. ballon tip hossza (mm):1,97 Rész (11) Nettó ajánlati ár (HUF)*:9 000 000, Átmérőválaszték száma (db):6, Hosszválaszték (db):8, Sztent strut vastagság (μm):81, Recoil mértéke (%):3, Profil átmérő (mm):1,07, Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (mm2):10,95, Rész (12) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000, Restenosis rata (nap):1 825, Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,9, Stent trombozis rata (nap):1 825, Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):0,4 Rész (13) Nettó ajánlati ár (HUF)*:36 000 000, Restenosis rata (nap):1 825, Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,1
Stent trombozis rata (nap):1 825, Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):0
● Cardiosolutions Kft. 1065 Budapest Bajcsy Zsilinszky út 43. 3. em. 2., 25331484-2-42
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 280 000, Jól látható sugárfogó markerek száma (db):1, Hosszválaszték (db):9, Crossing profil (mm):0,53 Rész (8) Nettó ajánlati ár (HUF)*:12 980 000, 2.5 mm-es stentnél a rövidülés (mm):0,01, Átmérőválaszték száma (db):8, hosszválaszték (db):11, Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén) (mm2): 20,3 Rész (12) Nettó ajánlati ár (HUF)*:17 180 000, Restenosis rata (nap):1 080, Restenosis rata 1 évre vetítve (%):2,7, Stent trombozis rata (nap):1 080, Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,1 Rész (17) Nettó ajánlati ár (HUF)*:6 490 000, Restenosis rata (nap):1 080, Restenosis rata 1 évre vetítve (%):2,7, Stent trombozis rata (nap):1 080, Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,1

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2022/S 243-701994 (2022-12-13)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-01-12)
Eljárás
Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2022/S 243-701994

A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 000 000 💰

Kiegészítő információk
További információk
A szerződésmódosítás dátuma: 2022.11.24.
Forrás: OJS 2023/S 012-029874 (2023-01-12)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-02-17)
A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 47 600 000 💰

Kiegészítő információk
További információk

“A szerződésmódosítás időpontja: 2022.10.05. Iktatószám: PTE/46439-24/2022. Jogalap: Kbt. 141. § (4) bek. c) pont”
Forrás: OJS 2023/S 038-112943 (2023-02-17)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-03-09)
A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 18 000 000 💰

Kiegészítő információk
További információk

“A szerződésmódosítás jogalapja: Kbt. 141. § (4) bek. c) pont A szerződésmódosítás időpontja: 2022.10.05. A hirdetmény feladási időpont oka: megelőző...”
Forrás: OJS 2023/S 052-153655 (2023-03-09)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-04-12)
A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 36 000 000 💰

Kiegészítő információk
További információk

“Szerződésmódosítás időpontja: 2022.10.05. Hirdetményfeladás időpontjának oka: korábbi szerződésmódosítási hirdetmények rögzítése, így a Kbt. 35. § (7)...”
Forrás: OJS 2023/S 075-226031 (2023-04-12)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-04-27)
A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 24 000 000 💰

Kiegészítő információk
További információk

“Szerződésmódosítás időpontja: 2022.11.24. Hirdetményfeladás időpontjának oka: korábbi szerződésmódosítási hirdetmények rögzítése, így a Kbt. 35. § (7)...”
Forrás: OJS 2023/S 085-261750 (2023-04-27)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek

Orvosi felszerelések

Orvosi fogyóeszközök

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Dunántúl Dél-Dunántúl Baranya

Szállítók: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft. CPP-Budapest Kft DHS Hungary Kft. MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és... "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató... Novomed Kereskedelmi Kft. Premier G. Med Cardio Kft. SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi... Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Orvosi fogyóeszközök