Ballonok és stentek beszerzése PTE

Pécsi Tudományegyetem

Ballonok, stentek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 25 ajánlati részben, összesen 509 100 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra.
Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.
Az 1-20. és 23-25. ajánlati rész tekintetében a termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Ajánlatkérő a 21-22. rész tekintetében a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezéséta terméknek a beavatkozás előtt 1 órával a helyszínen rendelkezésre kell állnia. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-06-30. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-05-12.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2021-05-12 Ajánlati felhívás
2021-06-28 További információk
2022-12-13 Tájékoztató az eljárás eredményéről
2023-01-12 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-02-17 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-03-09 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-04-12 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-04-27 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Ajánlati felhívás (2021-05-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR000141752021
Rövid leírás:
“Ballonok, stentek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 25 ajánlati részben, összesen 509 100 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra. Opció: a 16/2012....”    Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Baranya 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Pécsi Tudományegyetem
Postacím: Vasvári Pál utca 4.
Postai irányítószám: 7622
Postai város: Pécs
Kapcsolat
Internetcím: http://www.pte.hu 🌏
E-mail: simon.dorina@pte.hu 📧
Telefon: +36 304127947 📞
Fax: +36 72536345 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000141752021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000141752021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-05-12 📅
Benyújtási határidő: 2021-06-30 📅
Közzététel dátuma: 2021-05-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 094-246507
HL-S szám: 94
További információk

“II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3)...”    Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Ballonok, stentek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 25 ajánlati részben, összesen 509 100 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra.”
Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %

Többet mutasson (4)
“Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.”

“Az 1-20. és 23-25. ajánlati rész tekintetében a termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása,...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő a 21-22. rész tekintetében a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezéséta terméknek a beavatkozás előtt 1 órával a...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: Ballon katéter család-1
A rész száma: 1
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 42 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 1 700 db/12 hónap

Többet mutasson (31) Workhors semicompliant termékcsalád

Ballon katéter termék család teljes méret, átmérő, hossz és nyomás választékban


“Monorail és over-the-wire változatban is rendelhető (min. követelmény a monorail-re vonatkozik)”
Guidewire méret 0,014"

Átmérő <=1,5 - 5,0<= mm

Hossz <=8 - 40 mm <=, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) és

Legalább 4 féle (1,5 mm átmérőjű ballonnál)

"lesion entry profile" <= 0,017" (3,0 mm átmérőjű ballonnál)

Rated burst pressure >=14bar (1,5 - 3,0 mm-es ballonnál)

Non-compliant, semicompliant változatban is

Kétvégén sugárfogó marker (2,0 - 4,0 mm átmérőjű ballonnál)

Gyorsinflációs-deflációsidő

Tip lézeres kialakítása

Átmérő <=2,0mm - 5,0mm<=, legalább 10 féle

Hossz <=6mm - 30<= mm, legalább 6 féle hosszban (3,0 mm ballonnál)


“Proximál shaft átmérő<=2,1Fr és distál shaft átmérő<=2,4Fr (2,0 -3,0 mm átmérőjű ballonnál)”
Rated burst pressure>=20 bar (3,0 mm átmérőjű NC ballonnál)

Crossing profil<=0,033” (3,0 mm átmérőjű ballonnál)


“Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes...”    Többet mutasson

“Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db 3 mm-es semi-complient,1 db nagynyomású, 1 db 1,5 mm-es ballon.”

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
Értékelés:

I.Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;


“II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“III .nagy nyomású ballon (non-complient) maximális nyomás: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“IV. jól látható sugárfogó markerek száma - ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“V. ballon profil nagysága (mm) /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”
VI. átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;


“VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“VIII. hosszméretválaszték száma /a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma/ (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
IX. ballon tip hossza (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
“A szerződés lejárata előtt 15 naptári nappal a Megrendelő egyoldalú, írásbeli nyilatkozattal nyilatkozik a szerződés megszűnésére illetve meghosszabbítására...”    Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
“A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján 100 %”
A rész elnevezése: Ballon katéter család-2
A rész száma: 2
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 47 600 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Workhors ballon család + ezen termékcsalád non-compliant változata

Többet mutasson (14) Ballon katéter teljes méret átmérő, hossz és nyomás választékban


“Mintának kérjük, mind három ballonból, normál ballonból a legkisebb átmérőjűt, nagynyomásúból 4 mm átmérőjűt, OTW-ből a leghosszabbat.”
Mindhárom típusban legyen hozzáférhető (hagyományos, non complient, OTW)

Kérjük megadni a crossing profilt az 1.5 mm átmérjű ballonnál


“Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db 3 mm-es semi-compliant, 1 db non-compliant, 1 db 1,5 mm-es ballon, 1 db OTW ballon”

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
I. Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;


“II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság (ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
III .nagy nyomású ballon RBP: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;


“IV. jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“V. ballon profil nagysága (ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) 1 db range értéket kérünk megadni/: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“VIII. hosszméretválaszték száma (a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
XI: ballon tip hossza (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

A rész elnevezése: Speciális CTO ballon-3
A rész száma: 3
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 5 100 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 150 db/12 hónap

Többet mutasson (8)
“Workhors ballon család + ezen termékcsalád non-compliant változata + speciális CTO ballon”
CTO során használható, a termékleírás tartalmazzon ilyen indikációt

Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db 1,5 mm-es CTO ballon


“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;


“Jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
Hossz választék: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Crossing profil: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

A rész elnevezése: Mikrokatéter retrográd CTO hoz
A rész száma: 4
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap

Többet mutasson (12)
“Over the wire változatban, végén sugárfogó marker, kúpos végkialakítás, kiváló back-up support”
Guide wire méret 0,014"

Átmérő <0,38 -0,93 mm<=

2 féle hosszban

Hydrofil bevonat a disztális 60 cm-en

Katéter teljes hossza <=135-150 cm<=

Proximális shaft átmérő 2,8Fr

Volfram bevonatú végződés

Guiding katéter méret min. 5Fr

Szuperszelektív kontraszt felhasználás

Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db


“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
További információk:
“II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3)...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: Mikrokatéter totális okl. anterográd/retrogr.
A rész száma: 5
Rövid leírás: Distal külső átmérő 1.8Fr (0.60 mm)

Distal belső átmérő 0 018” (0.45 mm)

Többet mutasson (7) Proximal külső átmétő 2.6Fr (0.87 mm)

Proximal belső átmérő 0 021” (0.55 mm)

Guide wire compatibilitás Maximum diameter 0 014” (0.36 mm)

Radiopaque marker 0.7 mm gold single marker located at 0.7 mm from the tip

Coating -bevonat Hydrophilic

Speciális SUS braiding -szövött szerkezet erősíti a katéter testet.

Arany marker található a katéter végétől 0,7 mm-re és a marker is 0,7 mm széles

A rész elnevezése: Stent graft
A rész száma: 6
Rövid leírás:
“Single stent design technológiai megoldás <95 μm poliuretán réteggel borítva Fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan gátló,...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: Stent proximalisan és distalisan eltérő átm.
A rész száma: 7
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 27 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”

“Zárt cella a proximalis és distalis végeken, nyitott cella középen, sirolimus DES és biológiailag lebomló polimer”
Többet mutasson (1)
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: Stent Workhorse AMI-ban
A rész száma: 8
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 16 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 200 db/12 hónap

Többet mutasson (12)
“Monorailrendszerű, angioplasztikásballonra gyárilag applikált open cell kialakítású modularis gyártástechnológiájú, vagy azzal egyenértékű premounted sztent”
Crom-cobalt ötvözetű

5Fr vezetőkatéteren is levezethetőség


“Jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül elérhető periméter nagyobb mint 15 mm (3 mm átmérőnél kisebb erekben)”
Stent hosszúság ≥ 8 mm, illetve ≤ 30 mm

AMI indikáció megléte


“Minden hozzáférhető átmérőben minimum 6 féle hosszúságban álljon rendelkezésre, DES stent”

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
2.5 mm-es stentnél a rövidülés: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

Átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;


“Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
A rész elnevezése: Stent Workhorse rövid DAPT kezeléssel
A rész száma: 9
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 18 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Chrom chobalt sztent (premounted sztent), DES változata

Többet mutasson (4)
“Tubuláris szerkezetű, hoss,z és átmérő választék min. feltétel 38 mm vagy hosszabba DES változatnak rövid időtartamú trombocita aggregáció gátlás is...”    Többet mutasson

“Evidencia (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!”

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson

“Trombocita aggregációgátlás ideje napban kifejezve (Ajánlattevő köteles evidenciával igazolni): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
A rész elnevezése: Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speci
A rész száma: 10
Rövid leírás:
“Stent Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens addicionális bevonati réteggel rendelkező stent”

“Keretösszeg: 42 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Többet mutasson (7) Becsült mennyiség: 300 db/12 hónap


“Cytostatikus hatású aktív (gyógyszer) bevonat 100 %-ban felszívódó polymer mátrixban a stent teljes felületén, abluminálisan vastagabb rétegben Fémionok...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson

“Speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;”
Méretválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Strut vastagság: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;


“Minta gyakorlati használhatósága (láthatóság): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;”
A rész elnevezése: Polimer nélküli gyógyszer bevonatú Sztent
A rész száma: 11
Rövid leírás: Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap


“Platinumcromium alapú vagy cobaltcrom fém összetételű alacsony recoil tulajdonsággal rendelkező sztent”
Többet mutasson (14) Monorailrendszerű, angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted)

Tágítás előtt <10mm - 32mm<=hosszúságban is elérhető (3,0 mm-es stent)

Legalább 7 különféle hosszúságú (3,0 mm-es stent-nél)

Átmérő: <= 2,25 - 4,5<=

Crossingprofile <0,041" (2,5 mm stent-nél)

Tip profile <=0,0185”

Rated burst pressure >17 ATM

Struts <=0,0032”

A stent DES változata


“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
Stent strut vastagság: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

Recoil mértéke (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;


“Profil átmérő (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: DES AMI kezelésére
A rész száma: 12
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 36 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”

“Legutóbbi fejlesztésű, AMI-ban alkalmazható DES, sztent hivatalos felhasználhatósági javaslatában szerepelnie kell az infarktus indikációnak, csak abban az...”    Többet mutasson
Többet mutasson (4) Restenosis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Restenosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

Stent trombozis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;


“Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”
A rész elnevezése: DES instent restenosis kezelésére
A rész száma: 13
Rövid leírás: Platinum-chromium alapú (más ötvözet nem elfogadható)

Elérhető polimerrel rendelkező változat is

Többet mutasson (9) Monorail rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted)

Hosszválaszték: 8 mm - 38 mm

Átmérő választék: 2.25 mm - 4.00 mm

5Fr guiding katéteren is levezethető

Tip profile ≤ 0,017”

Strut vastagság 0 0029” (2.25 mm átmérőnél)

RBP ≥18 ATM (2.25 mm átmérőnél)

Polimer felszívódási idő: max 5 hónap

DFU indikáció: de novo lesio, AMI, LM

A rész elnevezése: DES bifurkáció kezelésére
A rész száma: 14
Rövid leírás:
“Nem hagyományos fémötvözetű cytostatikus DES oldalág stenteléshez, coil típusú vagy azzal egyenértékű cobalt-crom ötvözetű open-cell kialakítású stent”
Citosztatikus hatású gyógyszer polymer burkolatban

Többet mutasson (8) Első generációs DES stent kizárva


“Nagy oldalági elérhetőség, strutsérülés nélkül tágítással elérhető cellaátmérő nagyobb, mint 4 mm (a 3 mm-nél kisebb átmérőjű stenteknél)”

“2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány a DES hatékonyságát illetően a nagyon késői ST vonatkozásában (VLST max 0,5 %)”
OEP által finanszírozott DES listában szerepel


“Min. 1000-es nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!”

“1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“2,5 mm átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”
A rész elnevezése: DES mindenapi rutin munkához
A rész száma: 15
Rövid leírás:
“Nem hagyományos fémötvözetű sinusoid szerkezetű vagy azzal egyenértékű open cell kialakítású DES stent mindennapi rutin munkához”
Cobalt-crom ötvözet, immunsupressive hatású gyógyszer polymer burkolatban

Többet mutasson (9) 2-5 mm közötti tartományban minimum 8 féle átmérőben legyen hozzáférhető


“Legalább 6 féle átmérőben álljon rendelkezésre a 38 mm-es (vagy azt meghaladó) hosszban”
Első generációs DES sztent kizárva


“Termék leírásban (használati útmutatójában, IFU-ban vagy CE-ben utalás) minimum követelmény a rövid kettős trombocita aggregáció gátlás megléte (1 hónap...”    Többet mutasson

“3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“A teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
Átmérő - hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

Trombocita aggregációgátlás (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;


“Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.”
A rész elnevezése: DES Biodegradábilis polimer bevonatú
A rész száma: 16
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 24 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”

“Biodegradábilis, abluminális grádiens bevonatú, PDLLA-PCL polymer - L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9...”    Többet mutasson
Többet mutasson (3)
“Crossing profile: >= 0,044” (3,0 mm stentnél) stent radiális feszítőerő: 19,7 N/cm, 5Fr guiding katéter kompatibilitás”

“0 014” vezetődrót kompatibilis Shaft hosszúság 144 cm, hydrophil bevonattal rendelkezzen RBP >14 atm. Elérhető átmérő: 2.50 mm - 4.00 mm (5). Elérhető...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: DES polimer nélkül
A rész száma: 17
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 15 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Monorailrendszerű, angioplasztikásballonra gyárilag applikált, premounted sztent

Többet mutasson (3) 5 Fr vezetőkatéteren is levezethetőség

Jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül


“Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%): egyenes fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”
A rész elnevezése: Felszívódó sztent1
A rész száma: 18
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 20 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap

Többet mutasson (3)
“PLLA alapú sztent, restenosis gátló gyógyszer tartalommal mely legkésőbb két év alatt a koszorúér falából felszívódik, lebomlik”

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson

“Evidenciával igazolt teljes felületen tejsav polimer bevonat (igen/nem): pontkiosztás, részletezés a KD-ben”
A rész elnevezése: Felszívódó sztent2
A rész száma: 19
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 8 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”

“Magnézium alapú sztent, restenosis gátló gyógyszer tartalommal mely a koszorúér falában lebomlik”
Többet mutasson (1)
“Felszívódási idő (evidenciával igazolt): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”
A rész elnevezése: Deb
A rész száma: 20
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 13 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Gyógyszerrel bevont ballon, instent restenosis kezelésére

Többet mutasson (1)
“Min. 1000-es nagyságrendű evidencia (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!”
A rész elnevezése: Egyszer haszn. renalis denervatios katéter
A rész száma: 21
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 39 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”

“Egyszer használatos renalis denervatios katéter "nem occlusive" technikájú előre kialakított térszerkezetű a katéter elmozdítása nélkül több ponton...”    Többet mutasson
Többet mutasson (5)
“3-8 mm közötti renalis átmérőben legyen használható 6Fr kompatibilitású multielektróda”

“Min. 25 Hgmm-es systolés vérnyomáscsökkenést mutató vizsgálat csatolása minimum feltétel a gyakorlati hasznosításáról. A beavatkozáshoz ingyen kell...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezéséta terméknek a beavatkozás előtt 1 órával a helyszínen rendelkezésre kell...”    Többet mutasson

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson

“Evidenciával igazolt systolés vérnyomás csökkentő hatás a 25 Hgmm-et eléri (igen/nem): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;”
A rész elnevezése: Intravascularis litotripsziás ballonkatéter
A rész száma: 22
Rövid leírás:
“Meszes koronária szűkületek kezelésére szolgáló, litotripsziás elven működő ballonkatéter. Kézikapcsolóval vezérelhető, IVL”

“Generátorhoz csatlakoztatható, legalább 2 db emitterrel rendelkező litotripsziás koronáriás ballonkatéter 0 014"”
Többet mutasson (3)
“Vezetődrót és 6F guiding katéter kompatibilitással, monorail rendszerű. Elérhető 4 méretben (2.5mm, 3.0mm, 3.5mm,”
4.0mm, 5.0 mm, 6.00mm és 7.00mm). Nominális nyomás: 6 atm, RBP: 10 atm.


“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: IABP ballon 1
A rész száma: 23
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 4 200 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”

“Száloptikás ballon, a meglevő Arrow készülékkel kompatibilis, az ehhez szükséges adaptor része az árnak és kiírásnak.”
Többet mutasson (4)
“Amennyiben a megajánlott termék nem kompatibilis a jelenlegi készülékkel, úgy az ajánlatkérő 1 db alapkészülék kihelyezését kéri az intézmény részére.”
Méretek: cc 30, 40, 50

Fr: 7 vagy 8 (kérjük megadni)


“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: IABP ballon 2
A rész száma: 24
Rövid leírás:
“Nem száloptikás ballon, a meglevő Datascope készülékkel kompatibilis, az ehhez szükséges adaptor része az árnak és kiírásnak.”
A rész elnevezése: Bal kamrai keringéstámogató eszköz
A rész száma: 25
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 14 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap

Többet mutasson (2)
“Olyan egyszerhasználatos ideiglenes balkamrai keringéstámogató eszköz, amely 2 literre tudja emelni a keringési perctérfogatot.”

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”    Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság út 13.”

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság...”    Többet mutasson
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.

Többet mutasson (2)
“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekezdésére.”

“Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint történik. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására...”    Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.”
Műszaki és szakmai képességek:
“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására...”    Többet mutasson

“A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján felhívott ajánlattevők az alkalmasságukat az alábbiak szerint kötelesek igazolni:”
Többet mutasson (3)
“M1) Az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § a) pontjának megfelelően az ajánlati felhívás...”    Többet mutasson

“A folyamatos betegellátás érdekében az elvárt referencia mennyiségét részenként legfeljebb 3 referenciából kérjük igazolni.”

“Az elvárt referencia mennyisége a várható éves becsült mennyiség alapján kerül meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett...”    Többet mutasson

“Az 1. ajánlati rész vonatkozásában 637 db közbeszerzés tárgya szerinti (Ballon katéter család) szállításából származó referenciával.”
Többet mutasson (26)
“A 2. ajánlati rész vonatkozásában 637 db közbeszerzés tárgya szerinti (Ballon katéter család) szállításából származó referenciával.”

“A 3. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (Speciális CTO ballon) szállításából származó referenciával.”

“A 4. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Mikrokatéter retrográd CTO hoz) szállításából származó referenciával.”

“Az 5. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Mikrokatéter totális oklúzió anterográd vagy retrograd megnyitásához) szállításából...”    Többet mutasson

“A 6. ajánlati rész vonatkozásában 5 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent graft) szállításából származó referenciával.”

“A 7. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent proximalisan és distalisan eltérő átmérővel) szállításából származó referenciával.”

“A 8. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent - Workhorse AMI-ban) szállításából származó referenciával.”

“A 9. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent - Workhorse rövid DAPT kezeléssel) szállításából származó referenciával.”

“A 10. ajánlati rész vonatkozásában 112 db közbeszerzés tárgya szerinti (Stent -Workhorse aktív antithrombotikus, speciális összetételű permanens...”    Többet mutasson

“A 11. ajánlati rész vonatkozásában 37 db közbeszerzés tárgya szerinti Polimer nélküli gyógyszer bevonatú Sztent) szállításából származó referenciával.”

“A 12. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES AMI kezelésére) szállításából származó referenciával.”

“A 13. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES instent restenosis kezelésére) szállításából származó referenciával.”

“A 14. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES bifurkáció kezelésére) szállításából származó referenciával.”

“A 15. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES mindenapi rutin munkához) szállításából származó referenciával.”

“A 16. ajánlati rész vonatkozásában 75 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES Biodegradábilis polimer bevonatú) szállításából származó referenciával.”

“A 17. ajánlati rész vonatkozásában 37 db közbeszerzés tárgya szerinti (DES polimer nélkül) szállításából származó referenciával.”

“A 18. ajánlati rész vonatkozásában 18 db közbeszerzés tárgya szerinti (Felszívódó sztent) szállításából származó referenciával.”

“A 19. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Felszívódó sztent) szállításából származó referenciával.”

“A 20. ajánlati rész vonatkozásában 56 db közbeszerzés tárgya szerinti (DEB) szállításából származó referenciával.”

“A 21. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Egyszer használatos renalis denervatios katéter) szállításából származó referenciával.”

“A 22. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (Intravascularis litotripsziás”
Ballonkatéter) szállításából származó referenciával.


“A 23. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (IABP ballon) szállításából származó referenciával.”

“A 24. ajánlati rész vonatkozásában 7 db közbeszerzés tárgya szerinti (IABP ballon) szállításából származó referenciával.”

“A 25. ajánlati rész vonatkozásában 3 db közbeszerzés tárgya szerinti (Bal kamrai keringéstámogató eszköz) szállításából származó referenciával.”

“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumban az alkalmassági...”    Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
“1-25.rész:Fizetés a Kbt.135.§(1)bek szerinti teljesítésigazolás alapján,AK figyelembe veszi a Ptk.6:130.§(1)-(2)bek+Kbt.27/A.§-t.”

“1-20.és25.rész:Eladó a Ptk.6:186.§(1)bek alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre,ha a Szerződést olyan okból,amelyért...”    Többet mutasson
Többet mutasson (5)
“21-22.rész:Eladó a Ptk.6:186.§(1)bek alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre,ha a Szerződést olyan okból, amelyért...”    Többet mutasson

“Kiegyenlíteni a kötbérértesítőn feltüntetett bankszámlára.A teljesítés elmaradása esetére(meghiúsulás)kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését...”    Többet mutasson

“Kötelezettség alól.Vevő a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.Vevő a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is...”    Többet mutasson

“23-24.rész:Eladó a Ptk.6:186.§(1)bek alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre,ha a Szerződést olyan okból,amelyért felelős,megszegi....”    Többet mutasson
Karakterkorlátra való tekintettel további részletezés a szerződés-tervezetekben.


Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-06-30 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik.
További információk:
“Az ajánlatok felbontása a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a és a Kbt. 68. § szerint történik.”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/ (atm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): III. nagy nyomású ballon (non-complient) maximális nyomás (atm)
IV. jól látható sugárfogó markerek száma - ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): V. ballon profil nagysága (mm) /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/
VI. átmérőválaszték száma (db)
VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (mm)
VIII. hosszméretválaszték száma (a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma) (db)
IX. ballon tip hossza (mm)
Ár (súlyozás): 60
Minőségi kritérium (név): II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem speciális ballon esetén vizsgálja/ (atm)
III. nagy nyomású ballon RBP (atm)
IV. jól látható sugárfogó markerek száma /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/ (db)
V. ballon profil nagysága /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/ (mm)
VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/ (db)
VIII. hosszméretválaszték száma /a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma/ (db)
jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 13
Minőségi kritérium (név): hossz választék (db)
crossing profil (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 14
Minőségi kritérium (név): 2.5 mm-es stentnél a rövidülés (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): átmérőválaszték száma (db)
hosszválaszték (db)
Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban /3mm-esnél kisebb stent esetén/ (mm2)
trombocita aggregációgátlás ideje napban kifejezve (Ajánlattevő köteles evidenciával igazolni)
Minőségi kritérium (súlyozás): 40
Minőségi kritérium (név): speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 16
Minőségi kritérium (név): méretválaszték (db)
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): strut vastagság (μm)
Minta gyakorlati használhatósága (láthatóság)
stent strut vastagság (μm)
recoil mértéke (%)
profil átmérő /ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja/ (mm)
cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban /ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja/ (mm2)
restenosis rata (nap)
restenosis rata 1 évre vetítve (%)
stent trombozis rata (nap)
stent trombosis rata 1 évre vetítve (%)
1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap)
2,5 mm átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm)
legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (max. 0,5 %)
3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm)
Minőségi kritérium (súlyozás): 7
Minőségi kritérium (név): a teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (mm)
átmérő - hosszválaszték (db)
trombocita aggregációgátlás (nap)
legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%)
Minőségi kritérium (súlyozás): 12
Minőségi kritérium (név): evidenciával igazolt teljes felületen tejsav polimer bevonat (igen/nem)
felszívódási idő /evidenciával igazolt/ (nap)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): evidenciával igazolt systolés vérnyomás csökkentő hatás a 25 Hgmm-et eléri (igen/nem)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329798202
Más típusú ajánlatkérő: Központi költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Simon Dorina
A vevő profiljának címe: http://www.pte.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000141752021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

“1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén...”    Többet mutasson
2.AT-nek,vmennyi közös AT-nek az ajánlatában(AJ)be kell nyújtania:

Többet mutasson (37)
“— a Kbt.66.§(2)és(6)bek., Kbt. 67.§(1),(3)és(4)bek.szerinti nyil.-okat a KD-ban megh.tart.-mal(nemleges nyil.-ok is),”

“— a Kbt.66.§(5)bek.szerinti felolv.lapot,melyben fel kell tüntetnie az AT(k) nevét,címét+a főbb, számszerűsíthető adatokat,melyek a bírálati szemp alapján...”    Többet mutasson

“— a kieg.táj.-ok figy.-be vételére,az idegen nyelvű dok.-okról készített magyar nyelvű ford.-ok tartalmának hitelességére vonatkozó nyil.-ot.”

“3. Az AJ-nak tartalm. kell az AT, közös AT-k, ill. az AJ-ban nyil.-ot aláíró alváll. és alkalm.-ot igazoló szerv esetében az alábbi iratokat:”

“— AJ-ban bármilyen nyil.-ot aláíró szem.aláírási címpéldánya v a cégnyilvánosságról,a bíróságicégelj-ról és a végelsz-ról szóló 2006. évi...”    Többet mutasson

“— a cégkivonatban nem szereplő köt.vállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó,AJ aláírására vonatkozó írásos meghatalm.-t,a meghatalmazott...”    Többet mutasson

“4.Ha több Gazdasági szereplő közösen nyújtott be AJ-ot,az arról szóló megáll.-t csatolni kell a KD-ban meghat.tart.-al.A megáll.-ban a közös AT-knek a...”    Többet mutasson

“5.Az AJ-ban vmennyi ig.-t és dok.-ot magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű katalógusokra és az angol nyelvű gyártói...”    Többet mutasson

“6.AK felhívja az AT figyelmét arra,h a min. AT-k hiv. jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki és szakmai alkalm.-nak felt.-it és azok...”    Többet mutasson
7.AK részajánlat tételi lehetőséget biztosít.


“8.AK a Kbt.35§(8)-(9)bek.alapján a nyertes AT(k)-nek nem teszi lehetővé Gazd. szerv. alapítását.”

“9.AK az aj.kötöttség IV.2.6) pontban szereplő 1 hónapos időtartamán 30 naptári napot ért.”
10 AK az elj.-ban alkalm. a 424/2017.(XII.19.)Kr.rendelkezéseit.


“11. AK nevében eljáró FAKSZ: dr. Schäffer Kinga (lsz.00275),Kiss Adrienn (lsz.:00883)és Onhausz Nikolett(lsz.:01030).”

“12. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.”
13. AK előleget nem biztosít.

14. AK a részszámlázást biztosítja.


“15. Az 1-10. és 18-20. részek tekintetében a számla kiegyenlítése 100,000000 %-ban saját költségvetési forrásból, a 11-17. és 21-25. részek tekintetében...”    Többet mutasson
16. Ajánlattétel,elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).


“17. Ajánlatok értékelése a 4-7. és 22-25. részek esetén a legalacsonyabb ár, az 1-3. és 8-21. ajánlati rész esetén a legjobb ár-érték arány értékelési...”    Többet mutasson
18. Szakmai ajánlat:


“3_2021_muszaki_leiras_arreszletezo excel táblázat cégszerűen aláírt másolati (.pdf.) és szerkeszthető (.xls) formában;”

“A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelel(nek) a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek.”
AT köteles feltüntetni a szakmai ajánlatban a termékkódot.

19. Az ajánlatban benyújtandó további dokumentumok:

Steril mintatermék:


“AT köteles feltüntetni valamennyi mintaterméken a termékkódot.A mintatermékeken fel kell tüntetni továbbá: AT neve, rész sorszáma, megnevezés.A fenti adatok...”    Többet mutasson

“AK felhívja a figyelmet arra, hogy az 1-21 és 23-25. ajánlati részre benyújtandó termékmintákat az ajánlat alátámasztására szolgáló dokumentumnak tekinti,...”    Többet mutasson
Evidencia (adott esetben),


“Csatolni kell minden megajánlott termék 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől...”    Többet mutasson

“Amennyiben a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalomba”
Hozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni.


“Csatolni kell a megajánlott termék AT-re vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét, mely legalább a felhívás...”    Többet mutasson

“Csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó eredeti gyártói katalógust magyar/angol nyelven, melyből egyértelműen azonosítható legyen minden műszaki paraméter.”    Többet mutasson

“Csatolni kell a megajánlott termékekre vonatkozó gyártói felhasználási leírást (IFU) magyar/angol nyelven, mely tartalmazza az indikációs körnek megfelelő...”    Többet mutasson
Evidencia (adott esetben).


“20.A f.anyagok tekintetében a jövőbeni műtétekhez és beavatkozásokhoz igazodó igények lehívásra kerülő pontos,szükséges mennyiségeit a jelenlegi pandémiás...”    Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § szerint.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2021/S 094-246507 (2021-05-12)
További információk (2021-06-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Ballonok, stentek beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 25 ajánlati részben, összesen 509 100 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra. Opció: a 16/2012....”    Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-06-28 📅
Benyújtási határidő: 2021-09-13 📅
Közzététel dátuma: 2021-07-02 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 126-332562
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 094-246507
HL-S szám: 126
További információk
Ajánlatkérő a Közbeszerzési Dokumentumokat módosította.


Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4) pontja tartalmazza.”
Forrás: OJS 2021/S 126-332562 (2021-06-28)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-12-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 425 090 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Vasvári Pál Utca 4.

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-12-13 📅
Közzététel dátuma: 2022-12-16 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 243-701994
HL-S szám: 243

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: guidewire méret 0,014"

hossz <=8 - 40 mm <=, legalább 6 féle (3,0 mm átmérőjű ballonnál) és

Többet mutasson (73) legalább 4 féle (1,5 mm átmérőjű ballonnál)

rated burst pressure >=14bar (1,5 - 3,0 mm-es ballonnál)

non-compliant, semicompliant változatban is

gyorsinflációs-deflációsidő

átmérő <=2,0mm - 5,0mm<= , legalább 10 féle

hossz <=6mm - 30<= mm, legalább 6 féle hosszban (3,0 mm ballonnál)


“proximál shaft átmérő<=2,1Fr és distál shaft átmérő<=2,4Fr (2,0 -3,0 mm átmérőjű ballonnál)”
rated burst pressure>=20 bar (3,0 mm átmérőjű NC ballonnál)


“mintának kérjük, mind három ballonból, normál ballonból a legkisebb átmérőjűt, nagynyomásúból 4 mm átmérőjűt, OTW-ből a leghosszabbat.”
mindhárom típusban legyen hozzáférhető (hagyományos, non complient, OTW)

kérjük megadni a crossing profilt az 1.5 mm átmérjű ballonnál


“jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
hossz választék: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

crossing profil: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

guide wire méret 0,014"

átmérő <0,38 -0,93 mm<=

hydrofil bevonat a disztális 60 cm-en

katéter teljes hossza <=135-150 cm<=

proximális shaft átmérő 2,8Fr

Becsült mennyiség: 15 db/12 hónap

crom-cobalt ötvözetű


“jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül elérhető periméter nagyobb mint 15 mm (3 mm átmérőnél kisebb erekben)”
stent hosszúság ≥ 8 mm, illetve ≤ 30 mm


“minden hozzáférhető átmérőben minimum 6 féle hosszúságban álljon rendelkezésre, DES stent”
átmérőválaszték száma (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;


“tubuláris szerkezetű, hoss,z és átmérő választék min. feltétel 38 mm vagy hosszabba DES változatnak rövid időtartamú trombocita aggregáció gátlás is...”    Többet mutasson

“trombocita aggregációgátlás ideje napban kifejezve (Ajánlattevő köteles evidenciával igazolni): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;”
méretválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

strut vastagság: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

monorailrendszerű, angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted)

tágítás előtt <10mm - 32mm<=hosszúságban is elérhető (3,0 mm-es stent)

legalább 7 különféle hosszúságú (3,0 mm-es stent-nél)

átmérő: <= 2,25 - 4,5<=

crossingprofile <0,041" (2,5 mm stent-nél )

tip profile <=0,0185”

rated burst pressure >17 ATM

struts <=0,0032”

a stent DES változata

stent strut vastagság: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

recoil mértéke (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;


“profil átmérő (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban (ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja): egyenes arányosítás, részletezés...”    Többet mutasson
restenosis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

restenosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;

stent trombozis rata (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;


“stent trombosis rata 1 évre vetítve (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”
citosztatikus hatású gyógyszer polymer burkolatban

első generációs DES stent kizárva


“nagy oldalági elérhetőség, strutsérülés nélkül tágítással elérhető cellaátmérő nagyobb, mint 4 mm (a 3 mm-nél kisebb átmérőjű stenteknél)”

“min. 1000-es nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről (impakt faktorral rendelkező publikáció) benyújtásának hiánya kizárást von maga után!”

“legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”
cobalt-crom ötvözet, immunsupressive hatású gyógyszer polymer burkolatban


“legalább 6 féle átmérőben álljon rendelkezésre a 38 mm-es (vagy azt meghaladó) hosszban”
első generációs DES sztent kizárva


“termék leírásban (használati útmutatójában, IFU-ban vagy CE-ben utalás) minimum követelmény a rövid kettős trombocita aggregáció gátlás megléte (1 hónap...”    Többet mutasson

“a teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;”
átmérő - hosszválaszték (db): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;

trombocita aggregációgátlás (nap): egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;


“legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.”

“Biodegradábilis, abluminális grádiens bevonatú, PDLLA-PCL polymer - L605 CoCr fémötvözetű bio-inspired gyógyszerkibocsátó stent Sirolimus hatóanyag 3.9...”    Többet mutasson

“Crossing profile: >= 0,044” (3,0 mm stentnél) stent radiális feszítőerő : 19,7 N/cm, 5Fr guiding katéter kompatibilitás”

“Keretösszeg: 15 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100%”
jó oldalági elérhetőség, tágítással strut sérülés nélkül


“stent trombosis rata 1 évre vetítve (%): egyenes fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“evidenciával igazolt teljes felületen tejsav polimer bevonat (igen/nem): pontkiosztás, részletezés a KD-ben”

“felszívódási idő (evidenciával igazolt): fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;”

“min. 25 Hgmm-es systolés vérnyomáscsökkenést mutató vizsgálat csatolása minimum feltétel a gyakorlati hasznosításáról. A beavatkozáshoz ingyen kell...”    Többet mutasson

“evidenciával igazolt systolés vérnyomás csökkentő hatás a 25 Hgmm-et eléri (igen/nem): pontkiosztás, részletezés a KD-ben;”

“generátorhoz csatlakoztatható, legalább 2 db emitterrel rendelkező litotripsziás koronáriás ballonkatéter 0 014"”

“vezetődrót és 6F guiding katéter kompatibilitással, monorail rendszerű. Elérhető 4 méretben (2.5mm, 3.0mm, 3.5mm,”
méretek: cc 30, 40, 50


Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/ (atm)
strut vastagság (µm)
stent strut vastagság (µm)
a teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (db)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2022-05-18 📅
Név: Vascular Venture Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14153589243
Postacím: Lechner Ödön Fasor 3. B/3.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1095
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 17994400 📞
E-mail: tender@vascular.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 42 500 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2022-05-19 📅
Név: MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11883524213
Postacím: Óvoda Utca 7.
Postai város: Halásztelek
Postai irányítószám: 2314
Telefon: +36 24474402 📞
E-mail: kozbeszerzes@medlines.hu 📧
Ország: Pest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 47 600 000 HUF 💰
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
Telefon: +36 14770188 📞
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Internetcím: http://www.sutura.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 5 100 000 HUF 💰
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
Telefon: +36 13910404 📞
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Internetcím: http://www.medtech.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
Név: Premier G. Med Cardio Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14772423241
Postacím: Hidász Utca 1.
Postai irányítószám: 1026
Telefon: +36 13914030 📞
E-mail: premiergmed@premiergmed.hu 📧
Internetcím: http://www.premiergmed.hu 🌏
Név: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10661644243
Postacím: Apor Vilmos Tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.
Postai irányítószám: 1124
Telefon: +36 13264941 📞
E-mail: tender@biotronik.hu 📧
Internetcím: http://www.biotronik.com 🌏
A beszerzés teljes értéke: 27 000 000 HUF 💰
Név: Novomed Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10609882243
Postacím: Fraknó Utca 4. VIII. em. 50.
Postai város: Budapest, XI.
Postai irányítószám: 1115
Telefon: +36 12036905 📞
E-mail: tender@novomed.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 16 000 000 HUF 💰
18 000 000 HUF 💰
42 000 000 HUF 💰
36 000 000 HUF 💰
24 000 000 HUF 💰
20 000 000 HUF 💰
8 000 000 HUF 💰
13 500 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2022-05-17 📅
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879242
Postacím: Szugló Utca 82.
Postai irányítószám: 1141
Telefon: +36 303498368 📞
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
Név: CPP-Budapest Kft
Nemzeti nyilvántartási szám: 10240616242
Postacím: Amerikai út 33
Postai irányítószám: 1145
Telefon: +36 14223700 📞
E-mail: cppbudapest@cppbudapest.hu 📧
Ország: Közép-Magyarország 🏙️
Internetcím: http://www.cppbudapest.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 4 200 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
4
7
1
6
3

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308681202

Hivatkozás
További információk
I. Eredménytelenségi indok(ok):

11. rész: ● a nyertes Ajánlattevő a szerződéskötést megtagadta;

Többet mutasson (106)
“17. rész: ● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont];”
21. rész: ● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;

23. rész: ● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;

25. rész: ● a nyertes Ajánlattevő a szerződéskötést megtagadta.


“II. Ajánlattevők, adószámuk, ajánlatuk értékelési szempontok szerinti tartalmi elemei:”

“● Novomed Kereskedelmi Kft. 1115 Budapest, XI. Fraknó Utca 4. VIII. em. 50., 10609882-2-43”
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:4 935 000


“Jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja)(db):1”

“Hosszválaszték (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db):8”

“Crossing profil (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (mm):0,49”
Rész (8) Nettó ajánlati ár (HUF)*:15 980 000

2.5 mm-es stentnél a rövidülés (mm):0

Átmérőválaszték száma (db):6

hosszválaszték (db):9


“Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén) (mm2):62,3”
Rész (14) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000

1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap):1 095

2,5 mm-es átmérőjű sztentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm):8,9


“legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%):0,3”
Rész (15) Nettó ajánlati ár (HUF)*:36 000 000

3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (db):8,9


“A teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (db):34,38”
Átmérő - hosszválaszték (db):73

Trombocita aggregációgátlás (nap):30


“Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%):”
0,3


“● SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Kft. 1097 Budapest Gubacsi Út 47., 12004692-2-43”
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*: 2 692 500

Rész (7) Nettó ajánlati ár (HUF)*:26 992 500

Rész (18) Nettó ajánlati ár (HUF)*:19 875 000

Evidenciával igazolt teljes felületen tejsav polimer bevonat (igen/nem)**:Igen

Rész (20) Nettó ajánlati ár (HUF)*:13 425 000

Restenosis rata (nap):730

Restenosis rata 1 évre vetítve (%):8


“● Medline Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. 2040 Budaörs Petőfi Sándor Utca 60 3812., 10823596-2-13”
Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:4 950 000


“Hosszválaszték (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db):4”

“Crossing profil (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (mm):0,021”
Rész (12) Nettó ajánlati ár (HUF)*:32 000 000

Restenosis rata (nap):1 825

Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,3

Stent trombozis rata (nap):1 825

Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):0

● DHS Hungary Kft. 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42

Rész (22) Nettó ajánlati ár (HUF)*:17 860 000

● Premier G. Med Cardio Kft. 1026 Budapest Hidász Utca 1., 14772423-2-41

Rész (2)

I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:47 430 000


“II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság /ajánlatkérő 3 mm-es nem semi-compliant ballon esetén vizsgálja/ (atm):14”
III .Nagy nyomású ballon RBP (atm):22


“IV. jól látható sugárfogó markerek száma - ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja (db):4”

“V. ballon profil nagysága (mm) /ajánlatkérő 1,5 mm-es ballon esetén vizsgálja/:0,66”
VI. átmérőválaszték száma (db):14


“VII. hosszválaszték, minél nagyobb tartomány (mettől-meddig) /1 db range értéket kérünk megadni/(mm):34”

“VIII. hosszméretválaszték száma /a VII. pontban megadott rangen belüli eltérő méretű ballonok száma/ (db):9”
IX. ballon tip hossza (mm):0,43

Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:4 828 500


“Jól látható sugárfogó markerek száma (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja)(db):4”

“Hosszválaszték (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (db):10”

“Crossing profil (ajánlatkérő 1,5 mm-es speciális CTO ballon esetén vizsgálja) (mm):0,58”
Rész (5) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 940 000

Rész (12) Nettó ajánlati ár (HUF)*:34 280 000

Restenosis rata (nap):365

Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,9

Stent trombozis rata (nap):365

Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,9

Rész (16) Nettó ajánlati ár (HUF)*:17 840 000


“● Create Innovate Deliver Hungary Zrt. 1117 Budapest Neumann János Utca 1., 25556175-2-43”
Rész (11) Nettó ajánlati ár (HUF)*:11 900 000

Átmérőválaszték száma (db):8

Hosszválaszték (db):13

Sztent strut vastagság (μm):70

Recoil mértéke (%):3

Profil átmérő /Ajánlatkérő 3 mm-es stent esetén vizsgálja/ (mm):0,99


“Cella felszín felfújt és maximálisan roncsolás mentesen kitágított állapotban /ajánlatkérő 3 mm-es”
stent esetén vizsgálja/ (mm2):1,32

Rész (17) Nettó ajánlati ár (HUF)*:11 900 000

Restenosis rata 1 évre vetítve (%):2,9

Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,2


“● Premier G. Med Capital Kereskedelmi Kft. 1037 Budapest Virág Benedek Utca 35., 27315383-2-41”
Rész (4) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 950 000


“● Inovia Healthcare Import & Export Kft. 1117 Budapest Neumann János Utca 1., 26102690-2-43”
Rész (25) Nettó ajánlati ár (HUF)*: 14 000 000

● CPP-Budapest Kft. 1145 Budapest Amerikai út 33., 10240616-2-42

Rész (24) Nettó ajánlati ár (HUF)*:4 200 000


“● Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft. 1124 Budapest Apor Vilmos Tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em., 10661644-2-43”
Rész (6) Nettó ajánlati ár (HUF)*: 3 000 000

Rész (10) Nettó ajánlati ár (HUF)*: 41 700 000

Speciális permanens bevonati réteg megléte IFU-ban (igen/nem)**:Igen

Méretválaszték (db):54

Strut vastagság (μm):60

Rész (19) Nettó ajánlati ár (HUF)*:8 000 000

Felszívódási idő (AT köteles evidenciával igazolni) napban:365

Rész (20) Nettó ajánlati ár (HUF)*:13 500 000

Restenosis rata 1 évre vetítve (%):6,5


“● "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. 1121 Budapest Kútvölgyi Út 91/a., 10437216-2-43”
Rész (1)

I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:28 900 000

II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság:14

III .nagy nyomású ballon (non-complient) maximális nyomás (atm):20

IV. jól látható sugárfogó markerek száma (db):2

V. ballon profil nagysága (mm): 0,4

VII. hosszválaszték (mm):6

VIII. hosszméretválaszték száma (db):63

IX. ballon tip hossza (mm):3

KARAKTERKORLÁT MIATT FOLYTATÁS A VI.4) PONTBAN!


Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A VI.3) PONT FOLYTATÁSA:

II.:20 III.:20 IV.:2 V.:0,4 VI.:11 VII.:6 VIII.:128 IX.:3

Többet mutasson (38) Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 850 000

Jól látható sugárfogó markerek száma(db):2

Hosszválaszték (db):11

Crossing profil (mm):0,4

Rész (4) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 200 000

Rész (5) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 200 000

Rész (8) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000

2.5 mm-es stentnél a rövidülés (mm):0,057

Átmérőválaszték száma (db):6

hosszválaszték (db):7


“Cella felszín felfújt és maximálisan kitágított roncsolás mentes állapotban (3mm-esnél kisebb stent esetén) (mm2):18,94”
Rész (9) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000

Trombocita aggregációgátlás ideje napban kifejezve:180

Rész (12) Nettó ajánlati ár (HUF)*:36 000 000

Restenosis rata (nap):365

Restenosis rata 1 évre vetítve (%):3,9

Stent trombozis rata (nap):365

Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):1,1

Rész (14) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000

1000 nagyságrendű evidencia oldalág stentelésről után követési idő (nap):730

2,5 mm-es átmérőjű sztentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (mm):3,46


“legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%):0,1”
Rész (15) Nettó ajánlati ár (HUF)*:36 000 000

3 mm-nél kisebb átmérőjű stentnél sérülésmentes cellaátmérő nagysága (db):4,76

A teljes átmérőválasztékban a 30 mm-t meghaladó hosszméretek összessége (db):2

Átmérő - hosszválaszték (db):38

Trombocita aggregációgátlás (nap):30


“Legalább 2000 beteg bevonásával készült multicentrikus tanulmány nagyon késői stent trombosis (VLST) rátája (%):0,1”
Rész (17) Nettó ajánlati ár (HUF)*:18 000 000

Rész (20) Nettó ajánlati ár (HUF)*:29 850 000

Restenosis rata (nap):730

Restenosis rata 1 évre vetítve (%):1,1

● Vascular Venture Kft. 1095 Budapest Lechner Ödön Fasor 3. B/3., 14153589-2-43


“Rész (1) I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:42 500 000, II.:20 III.:20 IV.:1 V.:0,66 VI.:15 VII.:34 VIII.:9”

“IX. ballon tip hossza (mm):1,97 Rész (2) I. Nettó ajánlati ár (HUF)*:42 500 000 II. Rated Brust Pressure (RBP) nagyság (atm):20 III .Nagy nyomású ballon RBP...”    Többet mutasson
Stent trombozis rata (nap):1 825, Stent trombosis rata 1 évre vetítve (%):0


“● Cardiosolutions Kft. 1065 Budapest Bajcsy Zsilinszky út 43. 3. em. 2., 25331484-2-42”

“Rész (3) Nettó ajánlati ár (HUF)*:2 280 000, Jól látható sugárfogó markerek száma (db):1, Hosszválaszték (db):9, Crossing profil (mm):0,53 Rész (8) Nettó...”    Többet mutasson
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2022/S 243-701994 (2022-12-13)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-01-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-12 📅
Közzététel dátuma: 2023-01-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 012-029874
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 243-701994
HL-S szám: 12
További információk
A szerződésmódosítás dátuma: 2022.11.24.

Forrás: OJS 2023/S 012-029874 (2023-01-12)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-02-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 47 600 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-02-17 📅
Közzététel dátuma: 2023-02-22 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 038-112943
HL-S szám: 38
További információk

“A szerződésmódosítás időpontja: 2022.10.05. Iktatószám: PTE/46439-24/2022. Jogalap: Kbt. 141. § (4) bek. c) pont”
A szerződésmódosítás időpontja: 2022.10.05.

Többet mutasson (2) Iktatószám: PTE/46439-24/2022.

Jogalap: Kbt. 141. § (4) bek. c) pont

Forrás: OJS 2023/S 038-112943 (2023-02-17)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-03-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 18 000 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-03-09 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 052-153655
HL-S szám: 52
További információk

“A szerződésmódosítás jogalapja: Kbt. 141. § (4) bek. c) pont A szerződésmódosítás időpontja: 2022.10.05. A hirdetmény feladási időpont oka: megelőző...”    Többet mutasson
A szerződésmódosítás jogalapja: Kbt. 141. § (4) bek. c) pont

Többet mutasson (1)
“A hirdetmény feladási időpont oka: megelőző hirdetmény megjelenésének dátuma - 2023.02.22.”
Forrás: OJS 2023/S 052-153655 (2023-03-09)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-04-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 36 000 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-12 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 075-226031
HL-S szám: 75
További információk

“Szerződésmódosítás időpontja: 2022.10.05. Hirdetményfeladás időpontjának oka: korábbi szerződésmódosítási hirdetmények rögzítése, így a Kbt. 35. § (7)...”    Többet mutasson
Szerződésmódosítás időpontja: 2022.10.05.

Többet mutasson (2)
“Hirdetményfeladás időpontjának oka: korábbi szerződésmódosítási hirdetmények rögzítése, így a Kbt. 35. § (7) bekezdése szerinti 5 munkanap az előző módosító...”    Többet mutasson
Jogalap: Kbt. 141. § (4) bek. c) pont.

Forrás: OJS 2023/S 075-226031 (2023-04-12)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-04-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 24 000 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-02 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 085-261750
HL-S szám: 85
További információk

“Szerződésmódosítás időpontja: 2022.11.24. Hirdetményfeladás időpontjának oka: korábbi szerződésmódosítási hirdetmények rögzítése, így a Kbt. 35. § (7)...”    Többet mutasson
Szerződésmódosítás időpontja: 2022.11.24.

Többet mutasson (1) Az előző módosításról szóló hirdetmény 2023.04.17. napján jelent meg.

Forrás: OJS 2023/S 085-261750 (2023-04-27)