DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése | Debreceni Egyetem

Dátum	Dokumentum
2021-08-05	Ajánlati felhívás
2021-09-01	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Rövid leírás

DEK-1012: Traumatológiai implantátumok beszerzése a Debreceni Egyetem részére, részben konszignációs raktár üzemeltetésével
1. rész: Általános implantátumok
2. rész: Szalagrögzítő ácskapcsok
3. rész: Horgonycsavar arthroscópos
4. rész: Speciális fej nélküli kanülált csavar titán
5. rész: Felszívódó implantátumok
6. rész: Velőűr és egyéb szeged
7. rész: Speciális implantátumok
8. rész: Lemezek, csavarok

A beszerzés leírása

DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése, egyes esetekben konszignáció és beültető készlet kihelyezésével
1. rész: Adásvételi keretszerződés általános implantátomok beszerzésére
Tervezett mennyiség 18 hónapra:
11039 db + 50 % opció (lásd II.2.11. pont): 5519 db, mindösszesen 16558 db.
Nyertes ajánlattevőnek a Műszaki leírásban szereplő egyes terméktételek esetén vállalnia kell konszignáció valamint beültető műszerkészlet kihelyezését.
Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése egyes esetekben konszignáció és beültető készlet kihelyezésével
2. rész: Adásvételi keretszerződés szalagrögzítő ácskapcsok beszerzésére
Tervezett mennyiség 18 hónapra:
133 db + 50 % opció (lásd II.2.11. pont): 67 db, mindösszesen 200 db.
Nyertes ajánlattevőnek a Műszaki leírás szerint vállalnia kell konszignáció kihelyezését.
Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése egyes esetekben konszignáció és beültető készlet kihelyezésével
3. rész: Adásvételi keretszerződés horgonycsavar arthroscópos beszerzése
Tervezett mennyiség 18 hónapra:
67 db + 50 % opció (lásd II.2.11. pont): 33 db, mindösszesen 100 db.
Nyertes ajánlattevőnek a Műszaki leírás szerint vállalnia kell beültető készlet és konszignáció kihelyezését.
Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése egyes esetekben konszignáció és beültető készlet kihelyezésével
4. rész: Adásvételi keretszerződés speciális fej nélküli kanülált csavar titán beszerzésére
Tervezett mennyiség 18 hónapra:
20 db + 50 % opció (lásd II.2.11. pont): 10 db, mindösszesen 30 db.
Nyertes ajánlattevőnek a Műszaki leírás szerint vállalnia kell beültető készlet és konszignáció kihelyezését.
Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése egyes esetekben konszignáció és beültető készlet kihelyezésével
5. rész: Adásvételi keretszerződés felszívódó implantátumok beszerzésére
Tervezett mennyiség 18 hónapra:
80 db + 50 % opció (lásd II.2.11. pont): 40 db, mindösszesen 120 db.
Nyertes ajánlattevőnek a Műszaki leírásban szereplő egyes terméktételek esetén vállalnia kell konszignáció valamint beültető műszerkészlet kihelyezését.
Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése, egyes esetekben konszignáció és beültető készlet kihelyezésével
6. rész: Adásvételi keretszerződés velőűr és egyéb szegek beszerzésére
Tervezett mennyiség 18 hónapra:
3167 db + 50 % opció (lásd II.2.11. pont): 1583 db, mindösszesen 4750 db.
Nyertes ajánlattevőnek a Műszaki leírásban szereplő egyes terméktételek esetén vállalnia kell konszignáció valamint beültető műszerkészlet kihelyezését.
Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése, egyes esetekben konszignáció és beültető készlet kihelyezésével
7. rész: Adásvételi keretszerződés általános implantátomok beszerzésére
Tervezett mennyiség 18 hónapra:
2120 db + 50 % opció (lásd II.2.11. pont): 1060 db, mindösszesen 3180 db.
Nyertes ajánlattevőnek a Műszaki leírásban szereplő egyes terméktételek esetén vállalnia kell konszignáció valamint beültető műszerkészlet kihelyezését.
Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

DEK-1012_Traumatológiai implantátumok beszerzése, egyes esetekben konszignáció és beültető készlet kihelyezésével
8. rész: Adásvételi keretszerződés lemezek, csavarok beszerzésére
Tervezett mennyiség 18 hónapra:
293 db + 50 % opció (lásd II.2.11. pont): 147 db, mindösszesen 440 db.
Nyertes ajánlattevőnek a Műszaki leírásban szereplő egyes terméktételek esetén vállalnia kell konszignáció kihelyezését.
Steril termékek leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A beszerzés magában foglalja a szállítást is.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész esetén irányadó:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (3) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. §, 10. §, 12. §, 14. §, 16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, mely tartalmazza a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Igazolási mód valamennyi rész esetében:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk.követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből a közbeszerzés tárgya szerinti (traumatológiai implantátumok és/vagy implantátum alkotórész) szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.)
A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M1.) A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11), (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében:
M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától (lásd VI.5.) pont) visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával, mely
1. rész esetében: 7700 db traumatológiai implantátum és/vagy implantátum alkotórész,
2. rész esetében: 90 db traumatológiai implantátum és/vagy implantátum alkotórész,
3. rész esetében: 47 db traumatológiai implantátum és/vagy implantátum alkotórész,
4. rész esetében: 14 db traumatológiai implantátum és/vagy implantátum alkotórész
5. rész esetében: 56 db traumatológiai implantátum és/vagy implantátum alkotórész,
6. rész esetében: 2200 db traumatológiai implantátum és/vagy implantátum alkotórész,
7. rész esetében: 1400 db traumatológiai implantátum és/vagy implantátum alkotórész,
8. rész esetében: 200 db traumatológiai implantátum és/vagy implantátum alkotórész,
szállítására vonatkozik.
A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.
Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésére tekintettel Ajánlatkérő csak azokat a szerződéseket fogadja el az előírt időszakon belül teljesítettnek, melyek teljesítési dátuma a felhívás feladásától visszafelé számított 3 éven (36 hónapon) belül esik és legfeljebb hat éven belül került megkezdésre.
A fenti M.1.) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

A szerződés teljesítésének feltételei

Valamennyi rész esetén:
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés, elszámolás pénzneme: HUF.
AT konszignációs raktárból történő felhasználás lejelentését követően, vagy AK eseti megrendelései alapján a teljesítés igazolás alapján jogosult számlát kiállítani, melynek kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítést követően. A kifizetésre a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és Ptk. 6:130. § (3) bek.-ben, valamint a szerződéstervezetben foglaltak alapján kerül sor, 60 napos fizetési határidővel (1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. §).
Késedelem esetén Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Késedelmi kötbér: mértéke 1 %/nap, alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke. A késedelmi kötbér szerződésszegésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerül felszámításra.
Hibás teljesítési kötbér: a hibás teljesítési kötbér alapja a hibásan teljesített áruk nettó ellenértéke, mértéke a hibásan teljesített áruk nettó ellenértékének 1,5 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege a szerződésben meghatározott nettó vételár 15 %-a.
Meghiúsulási kötbér: Az áru szerződésben meghatározott nettó vételárának 20 %-ának megfelelő összeg.
A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk.6:155. § rendelkezései az irányadóak.
A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlattevőnek az árura az átadástól számított 12 hónapos időtartamra kell jótállást vállalnia.

Rövidítések: ajánlattevő: AT, ajánlatkérő: AK.
1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye: ld. jelen felhívás I/3. pont.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat,igazolás,nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, akkor a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. AT ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dok-ot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm.r. 2. § (5) bek-re figyelemmel AK rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a Kbt. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint. A Kbt. 71. § (6)bek. tekintetében, ha a hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be, úgy AK korlátozás nélkül biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.
9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt.35.§).
10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dok. benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek alapján AK előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66. § (5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek-e szerinti összes adatot.
12. AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
13. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
14. AK projekttársaság létrehozását kizárja mind AT mind közös AT-k vonatkozásában.
15. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.
16. AK Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
17. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot (kitöltve, cégszerűen aláírva, a kiadott minta szerint, papír alapon cégszerű aláírással ellátva és Excel formátumban). A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk AT-k figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.
18. AT-nek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy AT által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből AK meg tudja állapítani, hogy az AT mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
19. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dóka Edit (lajstromszám: 00707).
20. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő jogosult jelen szerződéstől elállni vagy 15 napos felmondási idővel, írásban, indokolva felmondani azt, amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre.
21. Ha ajánlattevő nem gyártója a megajánlott termékeknek, úgy köteles megnevezni a termékek gyártóit, valamint nyilatkozni, hogy rendelkezik a megajánlott termékek tekintetében forgalmazási jogosultsággal, a termék magyarországi forgalomba hozatalához szükséges előírt hatósági engedélyekkel, igazolásokkal.
22. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Ajánlatkérő szerződéskötési feltételként írja elő, hogy a nyertes AT a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozat és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtásával vagy ezzel egyenértékű dokumentummal igazolja.
23. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak (egyenértékűség) valamennyi rész és termék tekintetében irányadó.
24. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.