DEK-1089 Egyszer haszn. nem ster. vizsgáló kesztyű

Rövid leírás

DEK-1089 DE KK részére egyszer használatos, nem steril vizsgálókesztyűk beszerzése
1. rész: Nem steril, púderezett, egyszer használatos vizsgálókesztyű, latex alapanyagú
2. rész: Nem steril, púdermentes, egyszer használatos vizsgálókesztyű, latex alapanyagú
3. rész: Nem steril, púdermentes, egyszer használatos vizsgálókesztyű, nitril alapanyagú

Fő helyszín vagy teljesítési hely

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Központi Raktár 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98. Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kenézy Gyula Campus Központi Raktár 4031 Debrecen, Bartók Béla u. 2-26.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében nem steril, púderezett, egyszer használatos vizsgálókesztyű, latex alapanyagú kerül beszerzésre a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére.
Mennyiség összesen 6 hónapra: 4 330 000 db
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Jelen eljárásban csak új termékek ajánlhatók meg.
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Az ártáblázat valamennyi sorára kötelező az ajánlattétel.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ra vállal lehívási kötelezettséget.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

További információk

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdése alapján.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés Nem steril, púdermentes, egyszer használatos vizsgálókesztyű, latex alapanyagú kerül beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére.
Mennyiség összesen 6 hónapra: 350 000 db
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Jelen eljárásban csak új termékek ajánlhatók meg.
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Az ártáblázat valamennyi sorára kötelező az ajánlattétel.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ra vállal lehívási kötelezettséget.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében Nem steril, púdermentes, egyszer használatos vizsgálókesztyű, nitril alapanyagú kerül beszerzésre a Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére.
Mennyiség összesen 6 hónapra: 1 995 000 db
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Jelen eljárásban csak új termékek ajánlhatók meg.
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Az ártáblázat valamennyi sorára kötelező az ajánlattétel.
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ra vállal lehívási kötelezettséget.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész esetén irányadó:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. §-ra figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. §, 10.§,12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, mely tartalmazza a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-7. §-ra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Igazolási mód valamennyi rész esetében:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk.követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alk. követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből közbesz. tárgya (egyszer használatos vizsgálókesztyű) szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.)
A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. R. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M1.) A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alk. követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alk. követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében:
M1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával, mely
1. rész esetében: legalább 2 000 000 db, egyszer használatos vizsgálókesztyűre;
2. rész esetében: legalább 170 000 db, egyszer használatos vizsgálókesztyűre;
3. rész esetében: legalább 900 000 db, egyszer használatos vizsgálókesztyűre;
A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.
Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.
A fenti M.1.) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés,elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlattevő megrendelésenként jogosult számlát kiállítani, melynek kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolását követően. A kifizetésre a Kbt.135.§ (1), (5), (6) és Ptk. 6:130.§ (1)-(2) bek.-ben, valamint a szerződéstervezetben foglaltak alapján kerül sor, 60 napos fizetési határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint).
Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %.
Hibás telj. kötbér: alapja a hibásan telj. áruk nettó ellenértéke, mértéke a nettó ellenérték 15 %-a. Max. az adott rész értékének 10 %-a.
Meghiúsulási kötbér: keretszerződés meghiúsulása esetén a nettó vételár (illetve amennyiben már történt teljesítés, a még le nem szállított áru nettó vételárának) 20%-a.
A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza. Ajánlattevő az árura a sterilitási időtartamra jótállást vállal.
Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő jogosult jelen szerződéstől elállni vagy 15 napos felmondási idővel, írásban, indokolva felmondani azt, amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm. r. 2.§(5)bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2); Kbt. 66.§ (6) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint
9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)
10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.
12. Nyertes ajánlattevőnek a szerződés megkötésének időpontjáig csatolnia kell:
1-2. részek estében:
- Tanúsítványt/igazolást az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak való megfelelésről, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék megfelel a 89/686/EEC I. osztályra vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 1 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került
3. rész esetében:
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről,
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az EN 455 1-3) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani a 89/686/EEC III. kategóriára vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának való megfelelésről
- Rendelkeznie kell az Egyéni Védőeszközök III. katóriájú EK típusú, vagy azzal egyenértékű vizsgálati tanúsítvánnyal, amit be kell nyújtania
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 5 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került
Fenti dokumentumok be nem nyújtása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősülhet a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
Fenti követelményeknke illetve szabványoknak való megfelelésről az ajánlatevőknek ajánlatukban nyulatkozni szükséges.
13. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
14. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni
15. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4)-(5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
16. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában.
17. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.
18. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
19. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot pdf és xls formátumban is. Az ajánlattevőknek az ártáblázatukban fel kell tüntetniük a megajánlott termék megnevezését és termékkódját, a legkisebb csomagolási egységben, azaz az egy gyűjtőcsomagolásban lévő termékek db-számát, a származási helyet és a gyártót.. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bekezdés b) pontjára.
20. Ajánlattevőnek ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
21. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
22. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Patai Dóra (lajstromszám: 01300)

Szöveg

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm. r. 2.§(5)bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2); Kbt. 66.§ (6) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint
9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)
10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.
12. Nyertes ajánlattevőnek a szerződés megkötésének időpontjáig csatolnia kell:
1-2. részek estében:
- Tanúsítványt/igazolást az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak való megfelelésről, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék megfelel a 89/686/EEC I. osztályra vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 1 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került
3. rész esetében:
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről,
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az EN 455 1-3) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani a 89/686/EEC III. kategóriára vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának való megfelelésről
- Rendelkeznie kell az Egyéni Védőeszközök III. katóriájú EK típusú, vagy azzal egyenértékű vizsgálati tanúsítvánnyal, amit be kell nyújtania
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 3 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került
Fenti dokumentumok be nem nyújtása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősülhet a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
Fenti követelményeknke illetve szabványoknak való megfelelésről az ajánlatevőknek ajánlatukban nyulatkozni szükséges.
13. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
14. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni
15. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4)-(5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
16. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában.
17. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.
18. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
19. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot pdf és xls formátumban is. Az ajánlattevőknek az ártáblázatukban fel kell tüntetniük a megajánlott termék megnevezését és termékkódját, a legkisebb csomagolási egységben, azaz az egy gyűjtőcsomagolásban lévő termékek db-számát, a származási helyet és a gyártót.. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bekezdés b) pontjára.
20. Ajánlattevőnek ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
21. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
22. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Patai Dóra (lajstromszám: 01300)

Szöveg

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.
4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm. r. 2.§(5)bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2); Kbt. 66.§ (6) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint
9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)
10. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.
11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.
12. Nyertes ajánlattevőnek a szerződés megkötésének időpontjáig csatolnia kell:
1-2. részek estében:
- Tanúsítványt/igazolást az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak való megfelelésről, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék megfelel a 89/686/EEC I. osztályra vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának vagy a 2016/425 Egyéni Védőeszközök rendelet III. osztályára vonatkozó követelményeknek
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 1 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került
3. rész esetében:
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az I. osztályú Orvosi Segédeszközök direktíváinak, valamint az EN 455 (1-4) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről,
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani az EN 455 1-3) vagy azzal egyenértékű szabványnak való megfelelésről
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani a 89/686/EEC III. kategóriára vonatkozó Egyéni Védőeszközök direktívának való megfelelésről, vagy a 2016/425 rendeletnek való megfelelésről
- Rendelkeznie kell az Egyéni Védőeszközök III. katóriájú EK típusú, vagy azzal egyenértékű vizsgálati tanúsítvánnyal, amit be kell nyújtania
- Tanúsítványt/igazolást szükséges benyújtani arról, hogy a megajánlott termék az EN 374-3 vagy azzal egyenértékű szabványnak megfelelő, minimum 3 kémiai anyag áteresztőképességre bevizsgálásra került
Fenti dokumentumok be nem nyújtása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősülhet a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
Fenti követelményeknke illetve szabványoknak való megfelelésről az ajánlatevőknek ajánlatukban nyulatkozni szükséges.
13. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
14. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni
15. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4)-(5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
16. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában.
17. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.
18. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
19. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot pdf és xls formátumban is. Az ajánlattevőknek az ártáblázatukban fel kell tüntetniük a megajánlott termék megnevezését és termékkódját, a legkisebb csomagolási egységben, azaz az egy gyűjtőcsomagolásban lévő termékek db-számát, a származási helyet és a gyártót.. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71.§ (8) bekezdés b) pontjára.
20. Ajánlattevőnek ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
21. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
22. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Patai Dóra (lajstromszám: 01300)

A kiegészítő tájékoztatás kérésekre tekintettel pontosításra került a műszaki leírás és az iratminták. Továbbá az Ajánlatkérő pontosította az ajánlati felhívás további információk pontját és az ajánlattételi határidőt.