Dozimetriai rendszer fejlesztése

Rövid leírás

Adásvételi szerződés „Dozimetriai rendszer fejlesztése” tárgyban.
Jelen közbeszerzés a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki tartalmú dozimetria eszközök beszerzésére irányul.
Ajánlattevő feladatai:
A használathoz szükséges magyar nyelvű, papíralapú használati utasítás, az eszközök leszállítása, beüzemelése, rendszerbe állítása és a szerződés szerinti kapcsolódó szolgáltatások teljesítése, melyek:
- felhasználói szintű oktatás jegyzőkönyvezett megtartása 3 oktatási napon, napi 8 oktatási órában (45 perc), oktatási naponként legalább 2 fő részére az Ajánlatkérő által biztosított helyszínen, melyhez az oktatási segédletet Ajánlattevő köteles biztosítani.
- a jótállás időtartama alatt a rendeltetésszerű használathoz szükséges szoftverfrissítések elvégzése
Részletek a Közbeszerzési dokumentumokban (továbbiakban KD) és szerződéstervezetben.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés „Dozimetriai rendszer fejlesztése” tárgyban.
Jelen közbeszerzés a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki tartalmú alábbi dozimetria eszközök beszerzésére irányul:
I. Detektorok
# 2 db Farmer típusú 0,6-0,7 cm3 térfogatú, vízálló ionizációs kamra, build-up sapkával, M típusú csatlakozóval és egy a vízfantomban való pozícionálásához szükséges rögzítő eszközzel
# 1 db nagy térfogatú ionizációs kamra M típusú csatlakozóval, mely vízfantomos mérések során referencia jel mérésére használható.
# 1 db szintetikus gyémánt detektor M típusú csatlakozóval és a vízfantomban való pozícionálásához szükséges rögzítő eszközzel
# 2 db 0,12-0,13 cm3 térfogatú, cilindrikus vízálló ionizációs kamra, build-up sapkával, M típusú csatlakozóval és egy a vízfantomban való pozícionálásához szükséges rögzítő eszközzel
# 4 db 0,25-0,3 cm3 térfogatú, cilindrikus vízálló ionizációs kamra, build-up sapkával, M típusú csatlakozóval és egy a vízfantomban való pozícionálásához szükséges rögzítő eszközzel
# 1 db 0,01-0,02 cm3 térfogatú, cilindrikus vízálló ionizációs kamra, build-up sapkával, M típusú csatlakozóval és egy a vízfantomban való pozícionálásához szükséges rögzítő eszközzel
# 1 db HDR és LDR brachyterápiás források mérésére alkalmas „well-type” típusú ionizációs kamra Elekta Flexitron HDR AL és E&Z Bebig I-125 stranded seed rendszerhez szükséges adapterekkel és kalibrációs bizonylattal Ir-192 és I-125 sugárforrásokhoz
# 4 db 20 m hosszúságú kamra kábel hosszabbító
# 1 db ionkamrás hordozható sugárvédelmi dózismérő készülék, magyarországi hitelesítési engedéllyel
# 5 db elektronikus személyi doziméter, ami önállóan és rendszerdoziméterként is használható. Legyen alkalmas béta és röntgen-gamma Hp(0.07) és Hp(10) mérésre. Rendelkezzen magyarországi hitelesítéssel, kalibrációs bizonyítvánnyal, kiolvasó készülékkel és kezelőszoftverrel.
II. Elektrométer
# 2 db referencia osztályú egycsatornás elektrométer, melyek legyenek kompatibilisek a jelenlegi eszközparkon is alkalmazott M típusú csatlakozóval és rendelkezzen LAN csatlakoztatási lehetőséggel.
III. Dozimetriai mérőrendszerek
# 1 db ionizációs kamra mátrix minőségbiztosítási mérésekhez, mellyel a lineáris gyorsítók nyalábjainak profiljai és energiája ellenőrizhetők. Az eszköz rendelkezzen legalább 250 detektorral és a gantry-hez történő rögzítő eszközzel.
# 1 db többcélú doziméter rendszer detektorokkal, amely alkalmas diagnosztikus röntgenkészülékek rutin minőségbiztosítási méréseinek elvégzésére. Alkalmas legyen mammográfok, planáris képalkotó berendezések és CT készülékek dozimetriai vizsgálatára. Képes legyen egyetlen nyaláb mérése alapján a dózis, dózisteljesítmény, besugárzási idő, kVp, mA, szűrés, és felezőréteg-vastagság értékek kijelzésére. A mért adatok exportálhatók legyenek Excel által importálható formátumban.
# 4 db ionizációs kamra detektorrendszer a lineáris gyorsítók napi minőségbiztosítási méréséhez, mellyel ellenőrizhető a gyorsító monitorkamráinak dóziskalibrációja, a nyaláb szimmetriája, mérete és simasága. Legyen alkalmas kábel nélküli mérések végrehajtására.
# 1 db vízfantom: tartalmazzon detektorok pozícionálásához szükséges tartókat, két csatornás elektrométert, szabályozható magasságú tartószerkezetet, víztározót, M típusú vagy azzal kompatibilis csatlakozókat, legfrissebb szoftveres vezérlést notebookkal, Halcyon mérési opciót és automatikus beállítási lehetőséget. Legyen lehetőség a fantom vízszintezésére. Tartalmazza a mérési adatok tervezőrendszerek számára történő konvertálásának opcióját Varian Eclipse és Accuray Precision szoftverekhez
IV. Mérési fantomok
# 1 db szilárdvíz fantom különböző vastagságú lapokkal, összesen 30 cm vastagságban, 30x30 cm2 méretben.
# 1 db inzert szilárdvíz fantomhoz, melyben elhelyezhető a 0,12-0,13 cm3 térfogatú, cilindrikus vízálló ionizációs kamra
# 4 db inzert szilárdvíz fantomhoz, melyben elhelyezhető a 0,25-0,3 cm3 térfogatú, cilindrikus vízálló ionizációs kamra
# 1 db inzert szilárdvíz fantomhoz, melyben elhelyezhető a 0,6-0,7 cm3 térfogatú, „Farmer” típusú vízálló ionizációs kamra
# 1 db inzert szilárdvíz fantomhoz, melyben elhelyezhető a 0,01-0,02 cm3 térfogatú, cilindrikus vízálló ionizációs kamra
# 1 db CIRS Dynamic Thorax Phantom-ba helyezhető „Ball cube film insert” (Model 008A-19), valamint 002RB-CV55-1, 002RL-CV55-1, 002RW-CV55-1 inzertek és 008A-06-CV55-1 kódú három különböző céltérfogatú „cavity”.
# 1 db gyűszűkamra és 1 db plán-parallel kamra ellenőrzésére is alkalmas Sr-90 forrás megfelelő tároló és pozícionáló kiegészítőkkel (Farmer típusú, 0,25-0,3 cm3 térfogatú, cilindrikus és Marcus típusú ionizációs kamrákhoz pozícionáló adapter).
V. Szoftverek
# 1 db minőségbiztosítási menedzsment szoftver, mely szerver alapú eléréssel rendelkezik, automata adatgyűjtésre alkalmas a különböző mérőrendszerekből. Tartalmazzon 6 db Varian lineáris gyorsító ellenőrzéséhez szükséges licenszt. Legyen alkalmas a lineáris gyorsítók rendszeres QA/QC méréseinek kezelésére, elemzésére és a trendek megjelenítésére.
# 1 db Gafchromic filmek több csatornás elemzésére alkalmas szoftver
Ajánlattevő feladatai:
A használathoz szükséges magyar nyelvű, papíralapú használati utasítás, az eszközök leszállítása, beüzemelése, rendszerbe állítása és a szerződés szerinti kapcsolódó szolgáltatások teljesítése, melyek:
- felhasználói szintű oktatás jegyzőkönyvezett megtartása 3 oktatási napon, napi 8 oktatási órában (45 perc), oktatási naponként legalább 2 fő részére az Ajánlatkérő által biztosított helyszínen, melyhez az oktatási segédletet Ajánlattevő köteles biztosítani.
- a jótállás időtartama alatt a rendeltetésszerű használathoz szükséges szoftverfrissítések elvégzése
A fentiekben hivatkozott hitelesítési engedélyeket az eszközök leszállításával együtt kell átadni az Ajánlatkérőnek.
Részletek a Közbeszerzési dokumentumokban (továbbiakban KD) és szerződéstervezetben.
A részletes műszaki követelményeket, valamint a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a KD részeként rendelkezésre bocsátott műszaki leírás, illetve a szerződéstervezet tartalmazza.

További információk

1)
AK a II.2.7. pontban megjelölt időtartam alatt nem munkanapot, hanem naptári napot ért, a szerződés hatálybalépésétől számítottan
A teljesítés véghatárideje a szerződés hatálybalépésétől számított 90 naptári nap, de legkésőbb 2022. április 30. napja, azzal, hogy Eladónak a rendszer elemeit legkésőbb a jelen szerződés hatálybalépésétől számított 75 naptári napon belül, de legkésőbb 2022. április 15. napjáig szükséges a teljesítési helyszínre leszállítani, rendszerbe integrálni, beüzemelni, melyet követően - a Felek által egyeztetett ütemezés szerint - sor kerülhet az 1 hét időtartamú próbaüzemre. Felek rögzítik, hogy Eladó a jelen szerződés szerinti oktatási kötelezettségeit a Vevővel egyeztetett ütemezés szerint legkésőbb a teljesítési véghatáridőig köteles teljesíteni.
A felhívás II.2.7) pontjában rögzített időtartam nem nyúlhat túl a konkrét befejezési határidőn (2022.04.30.), továbbá amennyiben a projekt meghosszabbításra kerül sor, akkor a felhívás II.2.7) pontjában rögzített időtartam a projekt határidő meghosszabbítása esetében nem növekedhet.
A szerződés a mindkét Fél általi aláírása napján lép hatályba.
Részletek a szerződéstervezetben.
2)
A II.2.5) pont kiegészítéseként Ajánlatkérő rögzíti: értékelés szempontjának megjelölése legalacsonyabb ár értékelési szempont.
Az ajánlati árat nettó Ft mértékegységben, pozitív egész szám formátumban szükséges megjelölni a Felolvasólapon.
Ár értékelési szempont pontos megnevezése: Összesített ajánlati ár (nettó Ft)

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A kizáró okok felsorolása:
Az eljárásban nem lehet AT vagy alvállalkozó (továbbiakban AV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.
Az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az AK-nek ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, AV-t vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezet 2-7.§-ának megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével szükséges benyújtani.
A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
- a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint kell benyújtania.
- a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint kell benyújtania.
AV és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában (adott esetben): A 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Az AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint nyilatkozni köteles (az EKR-ben található nyilatkozat kitöltésével) arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumok a Kbt. 41/A § alapján egyszerű másolatban is benyújthatók. A kizáró okok vonatkozásában a Kbt. 62. §, 64. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése is irányadó.
Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12-16. §-ra is.
A megkövetelt igazolási mód részletesen a KD részeként található meg.
Szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmasság előírása [Kbt. 65. § (1) bekezdés c) pont]: AK nem ír elő szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmassági követelményt jelen eljárásban.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Műszaki, szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolása:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet AT az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.
AK felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ban foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben AK nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot. Az ajánlattétel során AT-nek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, az alábbiak szerint:
M/1.
a 321/2015. Korm. rend. 21. § (1) bek. a) pontja alapján, dozimetriai eszközök (ionizációs kamra és/vagy elektrométer és/vagy mérési fantom és/vagy dozimetriai szoftver) szállítására irányuló, szerződésszerűen teljesített referenciák igazolását a 321/2015. Korm. rend. 22. § (1)-(2) bekezdése szerint.
A referenciaigazolás(ok)/referencia nyilatkozat(ok) minimális tartalmi eleme(i):
- szerződést kötő másik fél neve
- kapcsolattartó személy neve és elérhetősége (email és/vagy telefonszám és/vagy faxszám)
- a teljesítés kezdete (év, hónap, nap pontossággal)
- a teljesítés befejezése (év, hónap, nap pontossággal)
- a szerződés ellenszolgáltatásának összege (Az ellenszolgáltatást abban a devizanemben kérjük feltüntetni, amiben a szerződés szerinti kifizetés történt. Ha a teljesítést nem önállóan végezte, annak feltüntetését, hogy a referenciát bemutató szervezet a teljesítésben milyen értékkel vett részt (önálló teljesítés esetén ennek a ténynek a feltüntetése szükséges).
- a szerződés tárgya (olyan részletezettséggel, hogy abból megállapítható legyen az alkalmassági feltételeknek való megfelelés),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.
Amennyiben a referenciákban megadott deviza nem HUF, úgy annak átszámítását AK fogja elvégezni a referenciamunka teljesítés befejezésének napján (vagy ha azon a napon nem volt MNB árfolyam, akkor az azt követő első munkanapon) az adott devizanemre érvényes MNB középárfolyamon.
A referenciaigazolás / referencianyilatkozat vonatkozásában a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés irányadó az alábbiak szerint:
Amennyiben a szerződést kötő másik fél a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolást szükséges benyújtani (AK ekörben elfogadja az AK által rendelkezésre bocsátott referencianyilatkozat-minta megrendelő által cégszerűen aláírt változatát is).
Amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a referencianyilatkozat-minta benyújtható ajánlattevő által cégszerűen aláírt nyilatkozat formájában is.
A bemutatott referenciával szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített munkára vonatkozzon.
AK a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Az alkalmassági követelmények vonatkozásában a Kbt. 69. § (11a) bekezdése is irányadó.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1:
Alkalmatlannak minősül az AT (közös AT), amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító hirdetmény feladásának dátumától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) összesen legalább nettó 75 000 000 Ft értékben dozimetriai eszközök (ionizációs kamra és/vagy elektrométer és/vagy mérési fantom és/vagy dozimetriai szoftver) szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.
Az M/1. szerinti alkalmasság több szerződéssel / referenciával is igazolható.
Ajánlatkérő a 321/2015. Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdése nyomán az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (azaz visszafelé számított 36 hónapban) befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven (azaz visszafelé számított 72 hónapban) belül megkezdett referenciákat, teljesítéseket veszi figyelembe.

A szerződés teljesítésének feltételei

Előleg: Ajánlatkérő előleget nem fizet.
A szerződés teljesítéséve kapcsolatban irányadó a Kbt. 135.§ (1), (6) bek., a Kbt. 27/A. § és a Ptk. 6:130. § (1) -(2) bekezdése.
Pénznem: HUF
Jótállás: Ajánlattevő a Ptk. 6:171. §-ában foglaltak alapján a teljes rendszerre (ideértve annak összes elemét külön-külön is) - rendeltetésszerű használat, mellett - legalább 1 év teljeskörű jótállást vállal. A jótállás keretében Ajánlattevő munkanapokon 08:00-17:00 óra közötti időintervallumban biztosítja legalább telefonon vagy e-mailben a hibabejelentések fogadását, továbbá vállalja, hogy a hibajavítást a bejelentés fogadásától számított 24 órán belül megkezdi és legfeljebb 72 órán belül befejezi (amennyiben ezen hibajavítási határidőig belül a hiba nem hárítható el, Ajánlattevőnek haladéktalanul cserekészüléket vagy megfelelő szoftvert - ha a hiba azt érinti - kell biztosítania). Ajánlatkérő elvárása, hogy a hibajavítás - amennyiben az így megoldható - lehetőség szerint távoli eléréssel történjen.
Késedelmi kötbér: mértéke az eredménytelenül eltelt határidőt követő minden megkezdett késedelmes nap után a teljes nettó ellenérték 1 %-a naponta. A késedelmi kötbér minden megkezdett naptári napra felszámításra kerül. Ajánlatkérő a késedelmi kötbért legfeljebb a nettó ellenszolgáltatás 20%-a erejéig érvényesítheti.
Meghiúsulási kötbér: mértéke a teljes nettó ellenérték 25%-a.
Kifizetés/számlázás:
Ajánlattevő egy darab számla benyújtására jogosult a teljes szerződéses ellenértéknek megfelelő összegben; részszámlázás nem lehetséges. A számlázás vonatkozásában a Kbt. 27/A. §-ban foglaltak is értelemszerűen irányadók.
Az ellenérték (vételár) kifizetése a teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében foglalt törvényi előírásokra is figyelemmel a számla kézhezvételétől számított 30 napos fizetési határidővel, átutalással történik
Ajánlatkérő a számla ellenértékének késedelmes megfizetése esetén a Ptk. 6:155. §-ában rögzített késedelmi kamatot tartozik megfizetni az Ajánlattevőnek.
Kbt. 136. § (1) bekezdés is irányadó.
Részletek a szerződéstervezetben.
VI.3) További információk pont folytatása:
18) AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását sem az önálló, sem a közös AT-k tekintetében.
19) AK nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását.
20) Tekintettel arra, hogy a besz. tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megb. indított közös közb. eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontófeltételt köti ki: Megrendelő szerződéses köt. kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bek. szerinti, arra vonatkozó bontó felt. vállal, hogy amennyiben a besz. tárgyára vonatkozóan a közp. közbeszerzési rendszerben, összevont közbesz. eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbesz. eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a közp. közös vagy összevont közbesz. rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
21) AK jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 81. § (4) bekezdésében foglaltakat.
22) AK a Kbt. 74. § (2) alapján kizárhatja az eljárásból azt az AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetve azt az AT-t, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
23) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az ajánlati felhívásban, valamint a KD-ban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata, ill. kötelezettsége.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.

1) AK az eljárásban nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtásának kötelezettségét.
2) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza.
3) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor AT-nek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.
4) A gazdasági szereplő, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kieg. táj. teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.
5) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap)
6) AK a felhívás IV.2.5) pontjában rögzített 2 hónapos ajánlati kötöttség alatt 60 napot ért, tekintettel arra, hogy jelen közbeszerzési eljárás külön jogszabály szerinti folyamatba épített ellenőrzés mellett kerül lebonyolításra.
7) AT-nek ajánlatuk részeként csatolniuk kell a Közbeszerzési Dokumentum részét képező 1 db ajánlati ár részletező táblázatot beárazott formában szerkeszthető formátumban, .xls/.xlsx kiterjesztésben, valamint cégszerűen aláírt, nem szerkeszthető, .pdf fájlformátumban. Minden, az ajánlati ár részletezőben szereplő tételt be kell árazni. Az ajánlati ár részletező beárazása során minden a táblázatban szereplő tételhez az AT-nek meg kell adnia a 0-tól különböző ajánlati egységárát. Az ajánlati ár részletező táblázatban emellett meg kell adni a megajánlott tételenként megajánlott összárat (mennyiség és egységár szorzatát) is soronként, továbbá a megajánlott termék megnevezését, gyártóját, típusát, cikkszámát és/vagy katalógusszámát, illetve a származási helyét is. A fentiek alapján az ajánlati ár részletező táblázat zöld háttérrel megjelölt oszlopainak kitöltése kötelező! AK felhívja az AT figyelmét arra, hogy a megadott darabszámokon változtatni nem lehet! AT-nek a felolvasólapon az összesített ajánlati árat kell megadniuk nettó Ft értékben. Az egységárakat pozitív egész szám pontossággal kell megadni.
Ajánlatkérő kifejezetten előírja, hogy az ajánlati ár részletező .pdf és .xls/.xlsx formátumú csatolása nem tekinthető formai előírásnak, figyelemmel a D.39/17/2021. számú döntőbizottsági határozatban foglaltakra is!
Fentieken túl Ajánlattevőnek csatolni szükséges a műszaki megfelelősség igazolása érdekében a cégszerűen aláírt termékleírást olyan tartalommal, részletességgel, amely igazolja, hogy az Ajánlattevő által megajánlott termékek teljeskörűen megfelelnek a műszaki leírásban (Műszaki leírás.docx) meghatározott valamennyi követelménynek.
A termékleírásban valamennyi műszaki jellemzőre a minimumkövetelmények figyelembevételével a megadott mértékegységben megadva, vagy a szövegesen meghatározott minimumkövetelmények esetében szöveges formában kell az ajánlatot megadni.
A megajánlott termékek vonatkozásában AT-nek a termékleírásban meg kell jelölnie a megajánlott termék pontos gyártóját, megnevezését, típusát, gyártói cikkszámát és/vagy katalógus számát, illetve meg kell jelölnie a származási helyét is.
Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevőnek ajánlatához csatolnia kell a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet alapján az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt.
8) A közb. eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.
9) AT-nek ajánlata részeként nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 66. § (2) bekezdése alapján.
10) AK jelen közbeszerzési eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
11) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK - ha az összegezésben megjelölésre került - a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.
12) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.
13) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban az M/1. alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.
14) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról.
15) Az ajánlathoz csatolni kell az AT v. a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy a Ctv. 9. §-a szerinti aláírás-mintáját egyszerű másolatban. Részletek a KD-ban.
16) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény átlátható szervezet fogalmára vonatkozó feltételeknek való megfelelés, melyről szóló átláthatósági nyilatkozatát nyertes AT köteles a szerződéskötést megelőzően AK rendelkezésére bocsátani. A nyilatkozattétel elmaradása (illetve amennyiben a szervezet a nyilatkozata alapján nem minősül átláthatónak) az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
17) FAKSZ: Támis Norbert (00109), tamisnorbert@gmail.com
Karakterkorlátra tekintettel folytatás jelen felhívás III.2.2), VI.4.3) pontjában.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A Kbt. 148-149. §-ai szerint, különös tekintettel a Kbt. 148. §-ának (3), (5) és (7) bekezdéseiben foglaltakra.
VI.3) További információk pont folytatása:
Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét nem tudja biztosítani, mivel a beszerzés részekre bontása esetén nem lenne biztosított az eszközök kompatibilitása. A kért eszközök egy rendszert alkotnak és kizárólag csak a használati szempontból vannak csoportosítva. A mérések elvégzéséhez detektorokat a fantomokba kell helyezni és össze kell kötni az elektrométerrel. Amennyiben nem ugyanattól a gyártótól vannak ezek az eszközök, akkor nem biztosított a fizikai kapcsolódás és nem lehetséges azok használata. A minőségbiztosítási menedzsment szoftver összegyűjti a detektorok és dozimetriai mérőrendszerek mérési adatait, és azokat csak a gyártó saját dozimetria eszközeiről tudja begyűjteni. Fentiek alapján a részajánlattételt Ajánlatkérő nem tudja biztosítani. Az eszközök problémamentes használata csak akkor garantált, ha azok egy adott gyártótól származnak. Az eszközök kompatibilitása csak az esetben biztosítható, garantált ha azok egy adott gyártótól származnak, részajánlattétel biztosítása esetén az eszközök kompatiblitását Ajánlatkérő nem tudná sem szerződéses rendelkezésekkel, sem műszaki követelményekkel biztosítani.

VII.2.2) pont folytatása:
Eladó a szerződéskötés napján két helyről is megrendelte a leszállítani kívánt termékeket. Az egyik megrendelésre érkezett 2022. április 12-ei visszaigazolásban a 27. heti szállítási határidő szerepelt, a másik visszaigazolásban 2022. augusztus végére történő szállítás került megjelölésre, hivatkozva a pandémiás helyzetre, orosz-ukrán háborús helyzetre, és az ennek nyomán bevezetett orosz szankciókra.
A háborús övezet, Oroszország a szintetikus gyémánt piac 25 %-át biztosította, a háború február 24-ai kitörését követően néhány hét alatt kifogytak a szintetikus gyémánt raktárak. Nem volt várható a háború elhúzódása, a szankciók bevezetése. Így a szintetikus gyémánt hiányában a szintetikus gyémánt detektor előállítása váratlan akadályba ütközött.
Április 5-én bejelentette Kína, Shanghai COVID miatti újabb lezárását, amely mikrochip utánpótlás előre nem látható váratlan akadályát jelentette. Ez a dozimetriai mérőműszerek gyártásának elhúzódását jelentette.
Április 19-én a közbeszerzési érték 90 %-át meghaladó értéknek megfelelő áru átadásra került, a beüzemelés, és betanítás megkezdődött. A közbeszerzés értékének 10 %-át érintik a váratlan események, az alábbi tételeket: „Szintetikus gyémánt detektor M típusú csatlakozóval és a vízfantomban való pozícionálásához szükséges rögzítő eszközzel”, „HDR és LDR brachyterápiás források mérésére alkalmas „well-type” típusú ionizációs kamra Elekta Flexitron HDR AL és E&Z Bebig I-125 stranded seed rendszerhez szükséges adapterekkel és kalibrációs bizonylattal Ir-192 és I-125 sugárforrásokhoz”, „CIRS Dynamic Thorax Phantom-ba helyezhető „Ball cube film insert” (Model 008A-19), valamint 002RB-CV55-1, 002RL-CV55-1, 002RW-CV55-1 inzertek és 008A-06-CV55-1 kódú három különböző céltérfogatú „cavity””.
Ezen tételek sugárterápiás beavatkozások betegbiztonságot szolgáló ellenőrzésére tervezett készülékek, mással nem helyettesíthetőek, PTW (Németország), illetve CIRS (USA) gyártók termékei. A PTW szintetikus gyémánt detektort más gyártó az egész világon nem gyárt, a CIRS fantom egy meglévő fantom az Onkológiai Intézetnél, más gyártó ehhez a fantomhoz - a tender tárgyát képező - betétet nem gyárt.
A PTW és CIRS termékeknek magyarországi hivatalos forgalmazója főszabály szerint a Canberra-Packard Kft.
A fenti, előre nem látható beszállítói visszajelzések nyomán, a szerződés aláírását követően, a teljesítési szakaszban szembesült Eladó azzal, hogy a szerződés szerinti teljesítési határidőben történő szállítás (legalábbis egyes részegységek tekintetében) ellehetetlenült, amelyet egyértelműen az időközben kitört orosz-ukrán háborús helyzet, az orosz gazdasági szankciók, a kínai újbóli COVID lezárások és az ebből fakadó globális ellátási lánc zavarainak erősödése okoz.
Eladó a szerződéskötést követően a szerződés tárgyát képező eszközök beszerzését haladéktalanul megkezdte, azonban valamennyi potenciális beszerzési forrás esetén a korábban kalkuláltnál jelentősen hosszabb határidővel került visszaigazolásra a termékek szállítása, annak ellenére is, hogy Eladó az eszközök szállítását teljeskörűen előfinanszírozza. A szállítási határidő késedelmének elsődleges okaként Eladó partnerei a globális ellátási láncban jelentkező zavarokat jelölték meg, amelyet az ukrán-orosz konfliktus, a járványügyi helyzet és korlátozások, valamint az Oroszországgal szemben bevezetett szankciók egyaránt súlyosbítanak. Az érintett eszközök vonatkozásában a gyártási határidők jelentősen meghosszabbodtak, továbbá a raktárkészletek kimerültek, így szerződésben rögzített szállítási határidőre nincs lehetőség szerződés maradéktalan, minden részelemre kiterjedő teljesítésére.
A késedelmes teljesítésért Eladó nem felelős, tekintettel arra, hogy a késedelmet ellenőrzési körén kívül eső a szerződéskötés időpontjában előre nem látható körülmények okozták az alábbiak szerint:
· a globális piaci folyamatok miatti gyártási nehézségek.
· az eszközök gyártásának és leszállításának megnövekedett időtartama.
A fentiek szerint bemutatott körülmények Eladó ellenőrzési körén kívül eső körülményenek minősülnek, azok általuk nem befolyásolható és gondos ellenőrzéssel sem elhárítható körülmények. Eladónak nem kellett számolnia ezen körülmények felmerülésével a szerződéskötés időpontjában, főként miután megfelelő ajánlatokkal is rendelkezett, amelyeket azonban a beszállítók időközben módosítottak. Eladó az adott helyzetben elvárható gondossággal járt el, dupla megrendeléssel is próbálta bebiztosítani a határidőre történő szállítást, azonban az időközben történt piaci változások elkerülésére Eladónak nincsen lehetősége, így azokat elhárítani sem tudta.
A szállítási késedelemmel érintett eszközök beszállítói piaca nem széles, Eladó mindkét lehetséges partnert megkereste a határidőben történő szállítás érdekében.
Az Országos Onkológiai Intézet, mint Vevő a késedelemmel nem érintett eszközök Eladó általi leszállításával párhuzamosan, 2022. április hónap 12. napján értesült az érintett három darab eszköz késedelemmel való érintettségéről.
Figyelemmel arra, hogy a szerződés megkötése és a késedelemmel nem érintett eszközök Eladó általi leszállítása közötti időszakban nem jutott Vevő tudomására olyan információ, amely alapján kellő gondossággal eljárva számítania kellett volna az érintett eszközök késedelemmel érintettségéről, így a szerződés
o módosítását olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket Vevő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre;
o módosítása nem változtatja meg a szerződés általános jellegét;
o ellenértékének növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének 50 %-át, tekintettel arra, hogy ellenérték növekedéssel nem jár.