Elasztomerikus, infúziós pumpák beszerzése -OOI

Rövid leírás

Adásvételi szerződés „Elasztomerikus, infúziós pumpák beszerzése -OOI”
A közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki tartalmú infúziós pumpák (7750 db) beszerzése 12 hónap tartamú időtartamra.
Nyertes Ajánlattevő (továbbiakban AT) feladata, a megjelölt helyszínre történő leszállítás és a Vevő részére történő átadás.
Részletek a KD-ban, és a szerz.tervben.

A beszerzés leírása

Elasztomer ballon rendszerű pumpa.
— Infúziós pumpa 120-170ml adagolási idő 1 nap 400 db
— Infúziós pumpa 120-170ml adagolási idő 2 nap 1000 db
— Infúziós pumpa 210-260ml adagolási idő 1 nap 50 db
— Infúziós pumpa 210-260ml adagolási idő 2 nap 6000 db
— Infúziós pumpa 210-260ml adagolási idő 5 nap 300 db
A részletes műszaki követelményeket, valamint a szerződés teljesítésével kapcsolatos részletes elvárásokat a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott szerződéstervezet tartalmazza.

További információk

Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét kizárja, tekintettel arra, hogy az infúziós pumpák mérettől és lefolyási időtől függetlenül egységes gyártási elvek szerint a központi oldatkészítőben kerülnek felhasználásra. Amennyiben különböző szállítóktól különböző gyártmányú/típusú termékek kerülnének beszerzésre, az nagymértékben megnehezítené a pumpákkal végzett „sorozatgyártást”, valamint különböző eszközök lennének szükségesek a különböző gyártmányok gyógyszerrel való feltöltésére, ami gazdaságilag ésszerűtlen lenne. Amennyiben a meglévő eszközökkel minden gyártmány használható lenne a gyártmányok közti váltásokkor az eszközök újra kalibrálása mindenképpen szükséges ez a napi munkát aránytalanul nehezítené, mely veszélyeztetné a folyamatos betegellátást is.
Figyelemmel a fentiekre, a beszerzés tárgyát képező termékek megfelelő előkészítése, és a későbbi alkalmazása nem lenne biztosított abban az esetben, ha az AK ezen termékeket több AT-től szerezné be, adott esetben eltérő gyártmányok szerint. Ezáltal a részajánlattétel nem egyeztethető össze a műszaki és gazdasági ésszerűséggel.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

A kizáró okok felsorolása:
Az eljárásban nem lehet AT vagy alvállalkozó (továbbiakban AV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.
Az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az AK-nek ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, AV-t vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezet 2-7.§-ának megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.
Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot az EKR rendszerben található űrlap kitöltésével szükséges benyújtani.
A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
— a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 8. §-ban meghatározottak szerint kell benyújtania,
— a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezet 10. §-ban foglaltak szerint kell benyújtania.
AV és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában (adott esetben): A 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Az AT ajánlatában a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerint nyilatkozni köteles (az EKR-ben található nyilatkozat kitöltésével) arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumok a Kbt. 41/A § alapján egyszerű másolatban is benyújthatók. A kizáró okok vonatkozásában a Kbt. 62. §, 64. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése is irányadó. A megkövetelt igazolási mód részletesen a Közbeszerzési Dokumentumok részeként található meg.
A kizáró okok igazolása során a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. § az irányadó.
Szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmasság előírása [Kbt. 65. § (1) bekezdés c) pont]: AK nem ír elő szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmassági követelményt jelen eljárásban.
Szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmasság igazolása: -

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Műszaki, szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolása:
AT-nek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet AT az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.
AK felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ban foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben AK nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot. Az ajánlattétel során AT-nek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az AK felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, az alábbiak szerint:
M/1.
A 321/2015. Korm. rend. 21. § (1) bek. a) pontja alapján az elasztomerikus gyógyszeradagoló pumpa szállítására irányuló, szerződésszerűen teljesített referenciák igazolását a 321/2015. Korm. rend. 22. § (1)-(2) bekezdése szerint.
A referenciaigazolás(ok)/referencia nyilatkozat(ok) minimális tartalmi eleme(i):
— szerződést kötő másik fél neve
— kapcsolattartó személy neve és elérhetősége (email és/vagy telefonszám és/vagy faxszám)
— a teljesítés kezdete (év, hónap, nap pontossággal)
— a teljesítés befejezése (év, hónap, nap pontossággal)
— a szerződés mennyisége (saját teljesítés mennyisége az ajánlatkérő által vizsgált paraméter mértékegységében megadva)
— a szerződés tárgya (olyan részletezettséggel, hogy abból megállapítható legyen az alkalmassági feltételeknek való megfelelés),
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.
A referenciaigazolás / referencianyilatkozat vonatkozásában a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés irányadó az alábbiak szerint:
Amennyiben a szerződést kötő másik fél a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolást szükséges benyújtani (AK ekörben elfogadja az AK által rendelkezésre bocsátott referencianyilatkozat-minta megrendelő által cégszerűen aláírt változatát is).
Amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a 321/2015. (X.30) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) pontja szerinti szervezetnek minősül, úgy a referencianyilatkozat-minta benyújtható ajánlattevő által cégszerűen aláírt nyilatkozat formájában is.
A bemutatott referenciával szemben követelmény, hogy befejezett, szerződésszerűen teljesített munkára vonatkozzon.
AK a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M/2
A 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján AT-nek (közös AT-nek) csatolnia szükséges a megajánlott termékek tekintetében a 4/2009.(III. 17.) EÜM rendeletben előírt minőségi, megfelelőségi CE tanúsítvány másolatát vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű értékelési tanúsítvány(ok) egyszerű másolati példányát.
Az alkalmassági követelmények vonatkozásában a Kbt. 69. § (11a) bekezdése is irányadó.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1:
Alkalmatlannak minősül az AT (közös AT), amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító hirdetmény feladásának dátumától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) összesen legalább 5425 db elasztomerikus gyógyszeradagoló pumpa szállítására vonatkozó, szerződésszerűen teljesített referenciával.
Az M/1. szerinti alkalmasság legfeljebb 10 db szerződéssel igazolható.
Ajánlatkérő a 321/2015. Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdése nyomán az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (azaz visszafelé számított 36 hónapban) befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven (azaz visszafelé számított 72 hónapban) belül megkezdett referenciákat, teljesítéseket veszi figyelembe.
M/2:
Alkalmatlannak minősül az AT (közös AT), amennyiben nem rendelkezik a megajánlott áruk mindegyike vonatkozásában a forgalmazáshoz szükséges 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírt minőségi, megfelelőségi CE tanúsítvánnyal, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvánnyal.

A szerződés teljesítésének feltételei

Előleg: Vevő előleget nem fizet.
A szerződés teljesítéséve kapcsolatban irányadó a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6) bek., a Kbt. 27/A. § és a Ptk. 6:130. § (1) -(2) bekezdése.
Pénznem: HUF.
Késedelmi kötbér: A késedelmi kötbér alapja esetenként a késedelemmel érintett termékmennyiségre eső nettó ellenérték, mértéke a késedelem időtartamától függően naptári naponként 2 %. Minden megkezdett nap egész naptári napnak számít. A késedelmi kötbér megfizetése nem mentesít a szerződés teljesítése alól. Vevő a késedelmi kötbért esetenként a késedelemmel érintett termékmennyiségre eső nettó ellenérték legfeljebb 20 %-áig érvényesíti, míg a jelen szerződés időtartama alatt összesen legfeljebb a teljes szerződéses nettó ellenérték 20 %-áig érvényesít (késedelmi kötbérmaximum). A késedelmi kötbér maximumának elérése esetén a Vevő a szerződést felmondja, és kötbérigényt érvényesít a meghiúsulás szabályainak megfelelően, a szerződéstervezet 7.3. pontja szerinti mértékben.
Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szerződés olyan okból nem teljesül, amelyért Eladó felelős (ideértve azt az esetet is, ha a Vevő a szerződés rendkívüli felmondására vagy szankciós elállás gyakorlására kényszerül), Eladó meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke az összes, teljes mennyiségből még nem teljesített (azaz a meghiúsulással érintett, le nem szállított) árumennyiség teljes nettó ellenértékének a 25 %-a.
Részletek a szerződéstervezetben.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlattételi határidőig beérkezett ajánlatok bontását az EKR automatikusan, az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. [Kbt. 68. § (1), (1b), (1d), (4) bekezdés]. Az ajánlatnak az ajánlattételi, illetve a részvételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. AK hivatkozik a 424/2017 (XII.19.) Kr. 15. § bek.re.

1) AK az eljárásban nem ír elő ajánlati biztosíték benyújtásának kötelezettségét.
2) Az ajánlattal szemben támasztott formai és tartalmi követelményeket a KD tartalmazza.
3) Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor AT-nek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden dokumentumot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.
4) A gazdasági szereplő, aki a közbeszerzési eljárásban AT lehet, a megfelelő ajánlattétel érdekében az eljárás során rendelkezésre bocsátott KD-ban foglaltakkal kapcsolatban írásban, elektronikus úton kiegészítő tájékoztatást kérhet az EKR-en keresztül az ajánlatkérőtől. AK a kieg. táj. teljes tartalmát az EKR rendszer felületén (ekr.gov.hu) hozzáférhetővé teszi.
5) Az ajánlatnak a Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen szerepeltetni kell az AT (közös ajánlat esetén valamennyi AT) nevét és címét, továbbá a Kbt. 68. § (4) bekezdése alapján azokat a főbb számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján értékelésre kerülnek. (EKR űrlap)
6) AK a felhívás IV.2.6) pontjában rögzített 1 hónapos ajánlati kötöttség alatt 30 napot ért.
7) Értékelés: legalacsonyabb ár. Indoklás: A beszerezni kívánt termékek a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartoznak. A Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján AK alkalmazhatja a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
8) AT-nek ajánlatuk részeként csatolniuk kell a Közbeszerzési Dokumentum részét képező 1 db ajánlati ár részletező táblázatot beárazott formában szerkeszthető formátumban, .xls/.xlsx kiterjesztésben, valamint cégszerűen aláírt, nem szerkeszthető, .pdf fájlformátumban. Minden, az ajánlati ár részletezőben szereplő tételt be kell árazni. Az ajánlati ár részletező beárazása során minden a táblázatban szereplő tételhez az AT-nek meg kell adnia a 0-tól különböző ajánlati egységárát. Az ajánlati ár részletező táblázatban emellett meg kell adni a megajánlott infúziós pumpák gyári gyűjtőcsomagolását is soronként. A fentiek alapján az ajánlati ár részletező táblázat zöld háttérrel megjelölt oszlopainak kitöltése kötelező! AK felhívja az AT figyelmét arra, hogy a megadott darabszámokon változtatni nem lehet! AT-nek a felolvasólapon az összesített ajánlati árat kell megadniuk nettó Ft értékben. Az infúziós pumpák egységárait maximum két tizedesjegy pontosággal, a gyári gyűjtőcsomagolás egységárait egész számra kerekítve kell megadni.
Az AT-nek ajánlatához csatolnia kell a gyártói (AK forgalmazói termékleírást nem fogad el) termékleírást, amellyel a műszaki specifikációnak való megfelelését igazolja. A megajánlott termékek vonatkozásában AT-nek meg kell jelölnie a megajánlott termékek megnevezését, gyártóját, típusát, gyári gyűjtőcsomagolását (darabszám).
AK műszaki szakmai ajánlatnak tekinti az ártáblázatot, és a csatolt gyártói termékleírást, mely a megadott műszaki specifikációnak való megfelelést igazolja.
9) A közb. eljárásban az ajánlatot írásban, elektronikusan, az EKR rendszeren keresztül, az ajánlati felhívásban meghatározott ajánlattételi határidő lejártáig kell benyújtani. Az ajánlat benyújtásának a helye: EKR. Az elektronikusan megküldött ajánlat beérkezésének tényéről az EKR haladéktalanul automatikus elektronikus visszaigazolást küld.
10) AT-nek ajánlata részeként nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a)-b) pontja és a Kbt. 66. § (2) bekezdése alapján.
11) AK jelen közbeszerzési eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
12) Abban az esetben, ha a nyertes AT visszalép, az AK - ha az összegezésben megjelölésre került - a következő legkedvezőbb AT-vel köthet szerződést.
13) A közös ajánlattétel vonatkozásában az eljárás során AK a Kbt. 35. § (1)-(7) bekezdésben foglaltak szerint jár el és ezen rendelkezések betartását a közös AT-től is megköveteli.
14) AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére figyelemmel tájékoztatja az AT-ket, hogy jelen eljárásban az M/1, M/2. alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest.
15) AT-nek csatolnia kell a szerződés kitöltése érdekében egy, az AT adatait tartalmazó nyilatkozatot.
16) AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 44. § alapján az üzleti titokról.
17) Az ajánlathoz csatolni kell az AT v. a kapacitást nyújtó szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) közjegyzői hitelesítéssel ellátott cégaláírási nyilatkozat (aláírási címpéldány), vagy ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját egyszerű másolatban.
18) AK tájékoztatja AT-t, hogy a szerződéskötés feltétele a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény átlátható szervezet fogalmára vonatkozó feltételeknek való megfelelés, melyről szóló átláthatósági nyilatkozatát nyertes AT köteles a szerződéskötést megelőzően AK rendelkezésére bocsátani. A nyilatkozattétel elmaradása (illetve amennyiben a szervezet a nyilatkozata alapján nem minősül átláthatónak) az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján.
19) FAKSZ: Támis Norbert (00109), tamisnorbert@gmail.com
20) AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását sem az önálló, sem a közös AT-k tekintetében.
21) AK nem teszi lehetővé többváltozatú ajánlat benyújtását.
22) Tekintettel arra, hogy a besz. tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megb. indított közös közb. eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontófeltételt köti ki: Megrendelő szerződéses köt. kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bek. szerinti, arra vonatkozó bontó felt. vállal, hogy amennyiben a besz. tárgyára vonatkozóan a közp. közbeszerzési rendszerben, összevont közbesz. eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbesz. eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a közp. közös vagy összevont közbesz. rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
23) Ajánlatkérő jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésében foglaltakat.